和平儀器有限公司
| 和平儀器有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 84861489 |
| 登記地址 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 屏東縣 屏東市 空翔里 和平路 |
| 電話手機 | 08-7664582 |
| 聯絡傳真 | 08-7331065 |
| 登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
| 設立日期 | 1994-05-06 |
| 變更日期 | 2016-05-02 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 郭宏章 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
和平儀器有限公司的簡介
和平儀器有限公司位於屏東縣屏東市，營業登記地址:屏東縣屏東市空翔里和平路498號，和平儀器有限公司的統一編號:84861489，和平儀器有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於1994-05-12登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
和平儀器有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,464915,醫療機械設備批發
和平儀器有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,JE01010,租賃業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
和平儀器 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
和平儀器有限公司地址: 屏東縣屏東市和平路498號 | 電話: 0800-871-039 |
和平儀器有限公司地址: 高雄市三民區九如二路255號之7、6樓 | 電話: 07-322-0350 |
和平儀器有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 和平儀器有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 84861489 |
| 原始登記日期 | 20011011 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HO-PING INSTRUMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 |
| 英文營業地址 | No. 498, Heping Rd., Tanqian Vil., Pingtung City, Pingtung County 90064, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 郭O章 |
| 電話號碼 | 08-7664582 |
| 傳真號碼 | 08-7331065 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 84861489 |
| 原始登記日期: 20011011 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 和平儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱: HO-PING INSTRUMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址: 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 |
| 英文營業地址: No. 498, Heping Rd., Tanqian Vil., Pingtung City, Pingtung County 90064, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 郭O章 |
| 電話號碼: 08-7664582 |
| 傳真號碼: 08-7331065 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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和平儀器有限公司之董監事資料集
[1] 和平儀器有限公司董監事資料集| 統一編號 | 84861489 |
| 公司名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 郭宏章 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 3700000 |
| 統一編號: 84861489 |
| 公司名稱: 和平儀器有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 郭宏章 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 3700000 |
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和平儀器有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015833號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/01/05 |
| 發證日期 | 2006/01/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601583302 |
| 中文品名 | 和平類風濕性因子試劑 |
| 英文品名 | TECO RA Reagent Set |
| 效能 | 在人的血清中定性的或半定量測定類風濕因子。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.RF Latex Reagent：A suspension of uniform polystyrene particles coated with IgG (human)in glycine buffer,pH8.2;reagent sensitivity is standardized with the World Health Organization RF Standard.\n2.RF Positive Control Serum：A stabilized,prediluted human serum containing at least 8 IU/mL of RF.\n3.RF Negative Control Serum：A stabilized,prediluted human serum containing less than 8 IU/mL of RF.\n4.Glycine-Saline Buffer (20x)：pH8.2±0.1M glycine and 0.15M NaCl.\n |
| 醫器規格 | RF-100：5ml/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/01/05 |
| 發證日期: 2006/01/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601583302 |
| 中文品名: 和平類風濕性因子試劑 |
| 英文品名: TECO RA Reagent Set |
| 效能: 在人的血清中定性的或半定量測定類風濕因子。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.RF Latex Reagent：A suspension of uniform polystyrene particles coated with IgG (human)in glycine buffer,pH8.2;reagent sensitivity is standardized with the World Health Organization RF Standard.\n2.RF Positive Control Serum：A stabilized,prediluted human serum containing at least 8 IU/mL of RF.\n3.RF Negative Control Serum：A stabilized,prediluted human serum containing less than 8 IU/mL of RF.\n4.Glycine-Saline Buffer (20x)：pH8.2±0.1M glycine and 0.15M NaCl.\n |
| 醫器規格: RF-100：5ml/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015833號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110105 |
| 發證日期 | 20060105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601583302 |
| 中文品名 | 和平類風濕性因子試劑 |
| 英文品名 | TECO RA Reagent Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RF-100：5ml/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110105 |
| 發證日期: 20060105 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601583302 |
| 中文品名: 和平類風濕性因子試劑 |
| 英文品名: TECO RA Reagent Set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RF-100：5ml/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015783號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/28 |
| 發證日期 | 2005/12/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601578300 |
| 中文品名 | 和平肌氨酸酐試劑 |
| 英文品名 | TECO Creatinine (Kinetic) reagent set |
| 效能 | 定量測定血清中的肌氨酸酐。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Creatinine Picric Acid reagent: picric acid 10 mM\nCreatinine Sodium Hydroxide: sodium hydroxide 240 mM\nCreatinine stondard ( 5 mg/dL):A solution containing creatinine in hydrochoric acid with preservative. |
| 醫器規格 | C514-480: 4 x 120 ml/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/28 |
| 發證日期: 2005/12/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601578300 |
| 中文品名: 和平肌氨酸酐試劑 |
| 英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set |
| 效能: 定量測定血清中的肌氨酸酐。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Creatinine Picric Acid reagent: picric acid 10 mM\nCreatinine Sodium Hydroxide: sodium hydroxide 240 mM\nCreatinine stondard ( 5 mg/dL):A solution containing creatinine in hydrochoric acid with preservative. |
| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015783號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101228 |
| 發證日期 | 20051228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601578300 |
| 中文品名 | 和平肌氨酸酐試劑 |
| 英文品名 | TECO Creatinine (Kinetic) reagent set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C514-480: 4 x 120 ml/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101228 |
| 發證日期: 20051228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601578300 |
| 中文品名: 和平肌氨酸酐試劑 |
| 英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015881號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/01/17 |
| 發證日期 | 2006/01/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601588100 |
| 中文品名 | 和平C反應蛋白試劑 |
| 英文品名 | TECO CRP Reagent set |
| 效能 | C-反應蛋白(CRP)乳膠玻片試驗用於定性和半定量測定人血清中的 C-反應蛋白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.CRP Latex Reagent A suspension of uniform polystyrene particles coated with monospecific antihuman CRP (goat) in glycine buffer, pH 8.8 ± 0.5; reagent sensitivity adjusted to approximately 0.8 mg/dl.2.CRP Positive Control Serum: A stabilized prediluted human serum containing more than 0.8 mg/dl CRP.3.CRP Negative Control Serum: A stabilized prediluted human serum non-reactive with the test reagent.4.Glycine-Saline Buffer (20x): pH 8.2 ± 0.1. A diluent containing 0.1 M glycine and 0.15M NaCl. |
| 醫器規格 | CRP-100: 100 tests |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/01/17 |
| 發證日期: 2006/01/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601588100 |
| 中文品名: 和平C反應蛋白試劑 |
| 英文品名: TECO CRP Reagent set |
| 效能: C-反應蛋白(CRP)乳膠玻片試驗用於定性和半定量測定人血清中的 C-反應蛋白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.CRP Latex Reagent A suspension of uniform polystyrene particles coated with monospecific antihuman CRP (goat) in glycine buffer, pH 8.8 ± 0.5; reagent sensitivity adjusted to approximately 0.8 mg/dl.2.CRP Positive Control Serum: A stabilized prediluted human serum containing more than 0.8 mg/dl CRP.3.CRP Negative Control Serum: A stabilized prediluted human serum non-reactive with the test reagent.4.Glycine-Saline Buffer (20x): pH 8.2 ± 0.1. A diluent containing 0.1 M glycine and 0.15M NaCl. |
| 醫器規格: CRP-100: 100 tests |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015881號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110117 |
| 發證日期 | 20060117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601588100 |
| 中文品名 | 和平C反應蛋白試劑 |
| 英文品名 | TECO CRP Reagent set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CRP-100: 100 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110117 |
| 發證日期: 20060117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601588100 |
| 中文品名: 和平C反應蛋白試劑 |
| 英文品名: TECO CRP Reagent set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CRP-100: 100 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000632號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/01/09 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2014/02/11 |
| 發證日期 | 2009/02/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600063207 |
| 中文品名 | "和平" 採血針 |
| 英文品名 | "HO-PING" LANCETS |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/01/09 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2014/02/11 |
| 發證日期: 2009/02/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600063207 |
| 中文品名: "和平" 採血針 |
| 英文品名: "HO-PING" LANCETS |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000632號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140211 |
| 發證日期 | 20090211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600063207 |
| 中文品名 | "和平" 採血針 |
| 英文品名 | "HO-PING" LANCETS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171018 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140211 |
| 發證日期: 20090211 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600063207 |
| 中文品名: "和平" 採血針 |
| 英文品名: "HO-PING" LANCETS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171018 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015758號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/26 |
| 發證日期 | 2005/12/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601575801 |
| 中文品名 | 和平妊娠試驗試片 |
| 英文品名 | TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST |
| 效能 | 迅速定性測定在尿液中人類的絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Test pack containing：goat polyclonal antibody coated membrane and a pad containing mouse monoclonal IgG (antibody) dye conjugate in protein matrix with sodium azide.\nTest strip contains：polyclonal antibody coated membrane and a pad contains mouse monoclonal IgG (antibody) dye conjugate in protein matrix with sodium azide. |
| 醫器規格 | #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/26 |
| 發證日期: 2005/12/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601575801 |
| 中文品名: 和平妊娠試驗試片 |
| 英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST |
| 效能: 迅速定性測定在尿液中人類的絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Test pack containing：goat polyclonal antibody coated membrane and a pad containing mouse monoclonal IgG (antibody) dye conjugate in protein matrix with sodium azide.\nTest strip contains：polyclonal antibody coated membrane and a pad contains mouse monoclonal IgG (antibody) dye conjugate in protein matrix with sodium azide. |
| 醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015758號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101226 |
| 發證日期 | 20051226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601575801 |
| 中文品名 | 和平妊娠試驗試片 |
| 英文品名 | TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101226 |
| 發證日期: 20051226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601575801 |
| 中文品名: 和平妊娠試驗試片 |
| 英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015762號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/26 |
| 發證日期 | 2005/12/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601576202 |
| 中文品名 | 和平白蛋白試劑 |
| 英文品名 | TECO Albumin reagent set |
| 效能 | 用於定量測定人體血清中的白蛋白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Bromcresol Green (BCG) 0.25 mM, buffer pH 4.0 ± 0.1, surfactant, non-reactive ingredients and stabilizers.\nStandard: Bovine Albumin Fraction V with stabilizer |
| 醫器規格 | #A502-480: 4x120ML |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/26 |
| 發證日期: 2005/12/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601576202 |
| 中文品名: 和平白蛋白試劑 |
| 英文品名: TECO Albumin reagent set |
| 效能: 用於定量測定人體血清中的白蛋白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Bromcresol Green (BCG) 0.25 mM, buffer pH 4.0 ± 0.1, surfactant, non-reactive ingredients and stabilizers.\nStandard: Bovine Albumin Fraction V with stabilizer |
| 醫器規格: #A502-480: 4x120ML |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015762號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101226 |
| 發證日期 | 20051226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601576202 |
| 中文品名 | 和平白蛋白試劑 |
| 英文品名 | TECO Albumin reagent set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #A502-480: 4x120ML |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101226 |
| 發證日期: 20051226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601576202 |
| 中文品名: 和平白蛋白試劑 |
| 英文品名: TECO Albumin reagent set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #A502-480: 4x120ML |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016851號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/06/22 |
| 發證日期 | 2006/06/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601685106 |
| 中文品名 | 和平尿液品管液 |
| 英文品名 | TECO Urine control |
| 效能 | 用於尿液檢驗的品質管控。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | a freeze-dried human urine. |
| 醫器規格 | URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/06/22 |
| 發證日期: 2006/06/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601685106 |
| 中文品名: 和平尿液品管液 |
| 英文品名: TECO Urine control |
| 效能: 用於尿液檢驗的品質管控。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: a freeze-dried human urine. |
| 醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016851號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110622 |
| 發證日期 | 20060622 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601685106 |
| 中文品名 | 和平尿液品管液 |
| 英文品名 | TECO Urine control |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110622 |
| 發證日期: 20060622 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601685106 |
| 中文品名: 和平尿液品管液 |
| 英文品名: TECO Urine control |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015089號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/29 |
| 發證日期 | 2005/11/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601508907 |
| 中文品名 | 和平膽固醇試驗試劑 |
| 英文品名 | TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT |
| 效能 | 偵測人體血清中總膽固醇含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Cholesterol Reagent (4 x 120 mL): 4-Aminoantipyrine 0.6 mM, Sodium Chloate 8.0 mM, Cholesterol Esterase ≧ 150 U/L, Cholesterol Oxidase ≧ 150 U/L, Horseradish Peroxidase ≧ 1,200 U/L, p-Hydroxy benzene Sulfonate 20 mM, Buffer 125 mM, pH 6.8, nonreactive ingredients.Cholesterol Standard (Liquid, 1 x 5 mL) : 200 mg/dl |
| 醫器規格 | C507-125: 4 x 120 mL。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/05/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/29 |
| 發證日期: 2005/11/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601508907 |
| 中文品名: 和平膽固醇試驗試劑 |
| 英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT |
| 效能: 偵測人體血清中總膽固醇含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Cholesterol Reagent (4 x 120 mL): 4-Aminoantipyrine 0.6 mM, Sodium Chloate 8.0 mM, Cholesterol Esterase ≧ 150 U/L, Cholesterol Oxidase ≧ 150 U/L, Horseradish Peroxidase ≧ 1,200 U/L, p-Hydroxy benzene Sulfonate 20 mM, Buffer 125 mM, pH 6.8, nonreactive ingredients.Cholesterol Standard (Liquid, 1 x 5 mL) : 200 mg/dl |
| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015089號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140519 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101129 |
| 發證日期 | 20051129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601508907 |
| 中文品名 | 和平膽固醇試驗試劑 |
| 英文品名 | TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C507-125: 4 x 120 mL。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140519 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101129 |
| 發證日期: 20051129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601508907 |
| 中文品名: 和平膽固醇試驗試劑 |
| 英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015810號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/01/04 |
| 發證日期 | 2006/01/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601581000 |
| 中文品名 | 和平嗎啡試驗試片 |
| 英文品名 | TECO Morphine test |
| 效能 | 定性檢驗尿液中的嗎啡。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. |
| 醫器規格 | D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/01/04 |
| 發證日期: 2006/01/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601581000 |
| 中文品名: 和平嗎啡試驗試片 |
| 英文品名: TECO Morphine test |
| 效能: 定性檢驗尿液中的嗎啡。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. |
| 醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015810號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110104 |
| 發證日期 | 20060104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601581000 |
| 中文品名 | 和平嗎啡試驗試片 |
| 英文品名 | TECO Morphine test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110104 |
| 發證日期: 20060104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601581000 |
| 中文品名: 和平嗎啡試驗試片 |
| 英文品名: TECO Morphine test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015757號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/26 |
| 發證日期 | 2005/12/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601575709 |
| 中文品名 | 和平葡萄糖試驗試劑組 |
| 英文品名 | TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set |
| 效能 | 定量測定在血清中的總葡萄糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Glucose (Liquid) Reagent 4 x 120 mL： Glucose Oxidase 15 ul/ml, Peroxidase (horseradish) 1.2 ul/ml. 4-Aminoantipyrene 0.2mM, Phenol 4mM, non-reactive ingredients and preservatives.Glucose standard (aqueous solution) 1 x 5 mL: β-D-glucose, 100 mg/dl |
| 醫器規格 | #G520-480 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/26 |
| 發證日期: 2005/12/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601575709 |
| 中文品名: 和平葡萄糖試驗試劑組 |
| 英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set |
| 效能: 定量測定在血清中的總葡萄糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Glucose (Liquid) Reagent 4 x 120 mL： Glucose Oxidase 15 ul/ml, Peroxidase (horseradish) 1.2 ul/ml. 4-Aminoantipyrene 0.2mM, Phenol 4mM, non-reactive ingredients and preservatives.Glucose standard (aqueous solution) 1 x 5 mL: β-D-glucose, 100 mg/dl |
| 醫器規格: #G520-480 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 和平儀器有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015757號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101226 |
| 發證日期 | 20051226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601575709 |
| 中文品名 | 和平葡萄糖試驗試劑組 |
| 英文品名 | TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #G520-480 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101226 |
| 發證日期: 20051226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601575709 |
| 中文品名: 和平葡萄糖試驗試劑組 |
| 英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #G520-480 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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和平儀器有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-02 | 和平儀器有限公司 | 郭宏章 | 5000000 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-02 | 公司名稱: 和平儀器有限公司 | 代表人: 郭宏章 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 |
統編 84861489 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 84861489)和平紅斑性狼瘡試驗試劑 | 英文品名: TECO SLE TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015808號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 經由血清中抗核蛋白(antinucleoprotein)因子結合SLE的多寡來幫助診斷紅斑性狼瘡(SLE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. SLE LATEX Reagent:Polystyrene latex particles coated with DNP extracted from fetal calf thymus.2.... | 醫器規格: SLE-50: 50 Test/盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
和平甲基安非他命試驗試片 | 英文品名: TECO Methamphetamine Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015809號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 能迅速的在尿液中定性檢驗甲基安非他命的使用或過量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. | 醫器規格: D765-A: Card 40 片/盒D767-A: Dipstick 50 條/盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
和平梅毒血清試驗試劑 | 英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 快速血漿反應素(RPR)是一非螺旋凝絮試驗，定性和半定量人類血清或血漿的反應素抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. RPR Carbon Antigen Suspension: 0.003% cardiolipin, 0.020-0.022% lecithin, 0.09%cholesterol, 0.012... | 醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰科自動尿液分析系統 | 英文品名: TECO Automated urinalysis system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015578號 | 有效日期: 2010/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以半定量的性質偵測尿液：葡萄糖，膽紅素，酮類，比重，潛血，酸鹼度，蛋白質，尿膽質原，亞硝酸鹽，白血球和抗壞血酸等成分的反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase; 0.6% w/w peroxidase 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer ... | 醫器規格: Uritek-151Uritek-720URS-2PURS-4BURS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
和平紅斑性狼瘡試驗試劑英文品名: TECO SLE TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015808號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 經由血清中抗核蛋白(antinucleoprotein)因子結合SLE的多寡來幫助診斷紅斑性狼瘡(SLE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. SLE LATEX Reagent:Polystyrene latex particles coated with DNP extracted from fetal calf thymus.2.... | 醫器規格: SLE-50: 50 Test/盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
和平甲基安非他命試驗試片英文品名: TECO Methamphetamine Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015809號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 能迅速的在尿液中定性檢驗甲基安非他命的使用或過量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. | 醫器規格: D765-A: Card 40 片/盒D767-A: Dipstick 50 條/盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
和平梅毒血清試驗試劑英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 快速血漿反應素(RPR)是一非螺旋凝絮試驗，定性和半定量人類血清或血漿的反應素抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. RPR Carbon Antigen Suspension: 0.003% cardiolipin, 0.020-0.022% lecithin, 0.09%cholesterol, 0.012... | 醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰科自動尿液分析系統英文品名: TECO Automated urinalysis system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015578號 | 有效日期: 2010/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以半定量的性質偵測尿液：葡萄糖，膽紅素，酮類，比重，潛血，酸鹼度，蛋白質，尿膽質原，亞硝酸鹽，白血球和抗壞血酸等成分的反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase; 0.6% w/w peroxidase 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer ... | 醫器規格: Uritek-151Uritek-720URS-2PURS-4BURS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 和平儀器 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 和平儀器)和平梅毒血清試驗試劑 | 英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號 | 有效日期: 20110105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111229 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
和平總蛋白質試驗試劑 | 英文品名: TECO Total protein reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015090號 | 有效日期: 20101129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140519 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # T 528-480 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
和平梅毒血清試驗試劑英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號 | 有效日期: 20110105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111229 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
和平總蛋白質試驗試劑英文品名: TECO Total protein reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015090號 | 有效日期: 20101129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140519 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # T 528-480 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號)皇家客禮夫咖啡茶飲專賣店 | 食品業者登錄字號: T-200081602-00001-6 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 37617415 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號騎樓 @ 食品業者登錄資料集 |
皇家客禮夫咖啡茶飲專賣店食品業者登錄字號: T-200081602-00001-6 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 37617415 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號騎樓 @ 食品業者登錄資料集 |
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和平儀器有限公司的地圖
和平儀器有限公司的地址位於
屏東縣屏東市空翔里和平路498號開啟Google地圖視窗和平儀器有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 啟揚不動產經紀有限公司 統一編號: 23784757 | 周月華 | 核准設立 | 屏東縣屏東市和平路524號1樓 |
| 屏東分公司 統一編號: 28831688 | 陳美玲 | 核准設立 | 屏東縣屏東市和平路526號1樓 |
| 皇家客禮夫咖啡茶飲專賣店 統一編號: 37617415 | 屏東縣屏東市空翔里和平路４９８號騎樓 | ||
| 浪琴美容坊 統一編號: 40792422 | 顏金瑞 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11010803700) | 屏東縣屏東市潭墘里和平路５６０號 |
| 大益行 統一編號: 40804004 | 趙清靠 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10475799100) | 屏東縣屏東市潭墘里和平路５１８號1樓 |
| 心之谷早餐坊 統一編號: 40951722 | 屏東縣屏東市空翔里和平路５２２號１樓 | ||
| 聯守企業有限公司 統一編號: 45091146 | 蔡明守 | 核准設立 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路512號 |
| 百亨汽車百貨行 統一編號: 76783067 | 莊坤銘 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11057888400) | 屏東縣屏東市空翔里和平路５３０號1樓 |
| 和平儀器有限公司 統一編號: 84861489 | 郭宏章 | 核准設立 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 |
| 迅捷王電訊行 統一編號: 88768409 | 王子維 | 核准設立 - 獨資 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路496號 |
| 啟揚不動產經紀有限公司 統一編號: 23784757 | 負責人: 周月華 | 狀態: 核准設立 |
| 屏東分公司 統一編號: 28831688 | 負責人: 陳美玲 | 狀態: 核准設立 |
| 皇家客禮夫咖啡茶飲專賣店 統一編號: 37617415 |
| 浪琴美容坊 統一編號: 40792422 | 負責人: 顏金瑞 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11010803700) |
| 大益行 統一編號: 40804004 | 負責人: 趙清靠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10475799100) |
| 心之谷早餐坊 統一編號: 40951722 |
| 聯守企業有限公司 統一編號: 45091146 | 負責人: 蔡明守 | 狀態: 核准設立 |
| 百亨汽車百貨行 統一編號: 76783067 | 負責人: 莊坤銘 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11057888400) |
| 和平儀器有限公司 統一編號: 84861489 | 負責人: 郭宏章 | 狀態: 核准設立 |
| 迅捷王電訊行 統一編號: 88768409 | 負責人: 王子維 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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