愷得醫材科技股份有限公司
| 愷得醫材科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 84614235 |
| 登記地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 桃園市 楊梅區 中山里 環東路 |
| 電話手機 | 03-4759911 |
| 聯絡傳真 | 03-4759922 |
| 登記機關 | 桃園市政府 |
| 設立日期 | 1993-11-19 |
| 變更日期 | 2024-07-30 |
| 資本額總額 | 400,000,000元 |
| 實收資本額 | 400,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 黃朝枝 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
愷得醫材科技股份有限公司的簡介
愷得醫材科技股份有限公司位於桃園市楊梅區，營業登記地址:桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號，愷得醫材科技股份有限公司的統一編號:84614235，愷得醫材科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:400,000,000元，成立時間於1993-11-19登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
愷得醫材科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造,681112,自有不動產租賃
愷得醫材科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材製造業,C804020,工業用橡膠製品製造業,C805990,其他塑膠製品製造業,CB01010,機械設備製造業,CB01020,事務機器製造業,CP01010,手工具製造業,CQ01010,模具製造業,CC01080,電子零組件製造業,F108031,醫療器材批發業,F106010,五金批發業,F106030,模具批發業,F113010,機械批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F113070,電信器材批發業,F119010,電子材料批發業,F208031,醫療器材零售業,F206010,五金零售業,F206030,模具零售業,F213080,機械器具零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213060,電信器材零售業,F219010,電子材料零售業,H701020,工業廠房開發租售業,H703100,不動產租賃業,JE01010,租賃業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
愷得醫材科技 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
愷得醫材科技股份有限公司地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號之19，5樓之1 | 電話: 03-8209-7604 |
愷得醫材科技股份有限公司地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號之19，5樓之1 | 電話: 02-8209-2833 |
愷得醫材科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 愷得醫材科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 84614235 |
| 原始登記日期 | 19970301 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 英文營業地址 | No. 198, Ln. 298, Huandong Rd., Zhongshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32665, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O枝 |
| 電話號碼 | 03-4759911 |
| 傳真號碼 | 03-4759922 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 84614235 |
| 原始登記日期: 19970301 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 英文營業地址: No. 198, Ln. 298, Huandong Rd., Zhongshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32665, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O枝 |
| 電話號碼: 03-4759911 |
| 傳真號碼: 03-4759922 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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愷得醫材科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 愷得醫材科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 84614235 |
| 公司名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 黃偉勝 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 7456000 |
| 統一編號: 84614235 |
| 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 黃偉勝 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 7456000 |
[2] 愷得醫材科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 84614235 |
| 公司名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 黃偉鑫 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 18445000 |
| 統一編號: 84614235 |
| 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 黃偉鑫 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 18445000 |
[3] 愷得醫材科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 84614235 |
| 公司名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 黃朝枝 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 5187000 |
| 統一編號: 84614235 |
| 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 黃朝枝 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 5187000 |
[4] 愷得醫材科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 84614235 |
| 公司名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 黃俊瑋 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 7455000 |
| 統一編號: 84614235 |
| 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 黃俊瑋 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 7455000 |
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愷得醫材科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 愷得醫材科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 84614235 |
| 業者地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 食品業者登錄字號 | H-184614235-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 84614235 |
| 業者地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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愷得醫材科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004782號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/09 |
| 發證日期 | 2023/06/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600478200 |
| 中文品名 | 愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | VADI Anesthetic Gas Mask(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD |
| 製造廠廠址 | UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50310 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004782號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/09 |
| 發證日期: 2023/06/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600478200 |
| 中文品名: 愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: VADI Anesthetic Gas Mask(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD |
| 製造廠廠址: UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD50310 |
[2] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002131號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/15 |
| 發證日期 | 2007/02/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500213107 |
| 中文品名 | “愷得”潮濕加熱器 |
| 英文品名 | “VADI”Respiratory Humidifier |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢）。說明書及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/15 |
| 發證日期: 2007/02/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500213107 |
| 中文品名: “愷得”潮濕加熱器 |
| 英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢）。說明書及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002131號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270215 |
| 發證日期 | 20070215 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500213107 |
| 中文品名 | “愷得”潮濕加熱器 |
| 英文品名 | “VADI”Respiratory Humidifier |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211012 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270215 |
| 發證日期: 20070215 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500213107 |
| 中文品名: “愷得”潮濕加熱器 |
| 英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211012 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
[4] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000430號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/20 |
| 發證日期 | 2005/10/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300043001 |
| 中文品名 | “愷得” 集水瓶（未滅菌） |
| 英文品名 | “VADI” Water trap（Non-Sterile) |
| 效能 | T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材，如此可防止呼吸阻力的增加。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5995 T形引流器(集水器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/20 |
| 發證日期: 2005/10/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300043001 |
| 中文品名: “愷得” 集水瓶（未滅菌） |
| 英文品名: “VADI” Water trap（Non-Sterile) |
| 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材，如此可防止呼吸阻力的增加。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5995 T形引流器(集水器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000430號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251020 |
| 發證日期 | 20051020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300043001 |
| 中文品名 | “愷得” 集水瓶（未滅菌） |
| 英文品名 | “VADI” Water trap（Non-Sterile) |
| 效能 | T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材，如此可防止呼吸阻力的增加。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5995 T形引流器(集水器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200706 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251020 |
| 發證日期: 20051020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300043001 |
| 中文品名: “愷得” 集水瓶（未滅菌） |
| 英文品名: “VADI” Water trap（Non-Sterile) |
| 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材，如此可防止呼吸阻力的增加。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200706 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
[6] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006088號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/11 |
| 發證日期 | 2018/05/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愷得加熱式呼吸管路 |
| 英文品名 | VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5270 呼吸系統加熱器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。申請變更事項：(一)規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)增加規格:VFD-060-S, 800-52700-S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年11月28日及112年2月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/06 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1404 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/11 |
| 發證日期: 2018/05/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愷得加熱式呼吸管路 |
| 英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5270 呼吸系統加熱器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。申請變更事項：(一)規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)增加規格:VFD-060-S, 800-52700-S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年11月28日及112年2月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/06 |
| 製造許可登錄編號: QMS1404 |
[7] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006088號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230511 |
| 發證日期 | 20180511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愷得加熱式呼吸管路 |
| 英文品名 | VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5270 呼吸系統加熱器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201217 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230511 |
| 發證日期: 20180511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愷得加熱式呼吸管路 |
| 英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5270 呼吸系統加熱器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201217 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
[8] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004777號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/31 |
| 發證日期 | 2023/05/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600477707 |
| 中文品名 | 愷得口咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名 | VADI Oropharyngeal airway (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD |
| 製造廠廠址 | UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50310 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004777號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/31 |
| 發證日期: 2023/05/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600477707 |
| 中文品名: 愷得口咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名: VADI Oropharyngeal airway (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD |
| 製造廠廠址: UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD50310 |
[9] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006136號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/01 |
| 發證日期 | 2018/08/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 |
| 英文品名 | VADI Infant CPAP Cannula and accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/01 |
| 發證日期: 2018/08/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 |
| 英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006136號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230801 |
| 發證日期 | 20180801 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 |
| 英文品名 | VADI Infant CPAP Cannula and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190801 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230801 |
| 發證日期: 20180801 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 |
| 英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190801 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
[11] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001614號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/05 |
| 發證日期 | 2005/12/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500161409 |
| 中文品名 | "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名 | "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格：800-51300。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：新增規格：800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/05 |
| 發證日期: 2005/12/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500161409 |
| 中文品名: "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格：800-51300。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：新增規格：800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001614號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251205 |
| 發證日期 | 20051205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500161409 |
| 中文品名 | "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名 | "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格：800-51300。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：新增規格：800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220314 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251205 |
| 發證日期: 20051205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500161409 |
| 中文品名: "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格：800-51300。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：新增規格：800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220314 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
[13] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003092號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/09/16 |
| 發證日期 | 2010/09/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5460 家用治療潮濕器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/09/16 |
| 發證日期: 2010/09/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) |
| 英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5460 家用治療潮濕器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003092號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200916 |
| 發證日期 | 20100916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5460 家用治療潮濕器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200916 |
| 發證日期: 20100916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) |
| 英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000343號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/11 |
| 發證日期 | 2005/10/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300034306 |
| 中文品名 | 愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) |
| 英文品名 | VADI O2 Tube(Non-Sterile) |
| 效能 | 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/11 |
| 發證日期: 2005/10/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300034306 |
| 中文品名: 愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) |
| 英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile) |
| 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
[16] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000343號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251011 |
| 發證日期 | 20051011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300034306 |
| 中文品名 | 愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) |
| 英文品名 | VADI O2 Tube(Non-Sterile) |
| 效能 | 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200508 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251011 |
| 發證日期: 20051011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300034306 |
| 中文品名: 愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) |
| 英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile) |
| 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200508 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
[17] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007326號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/09 |
| 發證日期 | 2021/11/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愷得連續性正壓面罩組及其附件 |
| 英文品名 | VADI CPAP Mask and Accessory |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VB14-01-S、VB14-01-M、VB14-01-L。新增規格：VB14-02-S、VB14-02-M、VB14-02-L。以下空白申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月25日及111年4月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1404 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007326號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/09 |
| 發證日期: 2021/11/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愷得連續性正壓面罩組及其附件 |
| 英文品名: VADI CPAP Mask and Accessory |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VB14-01-S、VB14-01-M、VB14-01-L。新增規格：VB14-02-S、VB14-02-M、VB14-02-L。以下空白申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月25日及111年4月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: QMS1404 |
[18] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001426號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/30 |
| 發證日期 | 2005/08/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500142608 |
| 中文品名 | "愷得" 甦醒球組與配件 |
| 英文品名 | "VADI" Resuscitator and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5915 手動緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年11月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001426號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/30 |
| 發證日期: 2005/08/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500142608 |
| 中文品名: "愷得" 甦醒球組與配件 |
| 英文品名: "VADI" Resuscitator and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5915 手動緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年11月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001426號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250830 |
| 發證日期 | 20050830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500142608 |
| 中文品名 | "愷得" 甦醒球組 |
| 英文品名 | "VADI" Resuscitator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5915 手動緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200331 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001426號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250830 |
| 發證日期: 20050830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500142608 |
| 中文品名: "愷得" 甦醒球組 |
| 英文品名: "VADI" Resuscitator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200331 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
[20] 愷得醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000781號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/01 |
| 發證日期 | 2005/12/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300078104 |
| 中文品名 | 愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) |
| 效能 | 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000781號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/01 |
| 發證日期: 2005/12/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300078104 |
| 中文品名: 愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) |
| 效能: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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愷得醫材科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 愷得醫材科技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 工廠登記編號 | 68000977 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市楊梅區中山里 |
| 工廠負責人姓名 | 黃朝枝 |
| 統一編號 | 84614235 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1051212 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 工廠登記編號: 68000977 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區中山里 |
| 工廠負責人姓名: 黃朝枝 |
| 統一編號: 84614235 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1051212 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 |
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愷得醫材科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單2013-04-03 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃偉鑫 | 60000000 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2，492-20號5樓之1、之2 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-05 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 60000000 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2，492-20號5樓之1、之2 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單2013-12-20 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 140000000 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2，492-20號5樓之1、之2 |
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單2014-11-27 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 200000000 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2，492-20號5樓之1、之2 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-29 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 200000000 | 桃園市龜山區萬壽路一段492-19號5樓之2，492-20號5樓之1、之2 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單2017-12-26 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 250000000 | 桃園市龜山區萬壽路一段492之19號5樓之2，492之20號5樓之1、之2 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-06 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 250000000 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-05 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 250000000 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-27 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 280000000 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-06 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 300000000 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-08 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 350000000 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單2024-03-14 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 黃朝枝 | 400000000 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-03 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃偉鑫 | 資本額: 60000000 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2，492-20號5樓之1、之2 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-05 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 60000000 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2，492-20號5樓之1、之2 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-20 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 140000000 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2，492-20號5樓之1、之2 |
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-11-27 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2，492-20號5樓之1、之2 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-29 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路一段492-19號5樓之2，492-20號5樓之1、之2 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-26 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 250000000 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路一段492之19號5樓之2，492之20號5樓之1、之2 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-06 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 250000000 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-05 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 250000000 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-27 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 280000000 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-06 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-08 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 350000000 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
■ 記錄於 113年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-03-14 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 400000000 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
同姓名董監事 黃朝枝 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 董監事資料集 黃朝枝)黃朝枝 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 朝枝有限公司 | 統一編號: 89870331 |
黃朝枝 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 朝勝實業有限公司 | 統一編號: 12893151 |
黃朝枝 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 成益漁業股份有限公司 | 統一編號: 22263076 |
黃朝枝 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 遠隆企業有限公司 | 統一編號: 56631155 |
黃朝枝職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 朝枝有限公司 | 統一編號: 89870331 |
黃朝枝職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 朝勝實業有限公司 | 統一編號: 12893151 |
黃朝枝職稱: 監察人 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 成益漁業股份有限公司 | 統一編號: 22263076 |
黃朝枝職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 遠隆企業有限公司 | 統一編號: 56631155 |
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統編 84614235 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 84614235)“愷得”呼吸潮濕加熱器 | 英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003418號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3000,以下空白。規格變更為：VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”吐氣端過濾器加熱器與配件 | 英文品名: “VADI”Expiratory Filter Heater and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第003184號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH330以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得空氣導管 (未滅菌) | 英文品名: VADI Air Way (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000448號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌) | 英文品名: “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005485號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”呼吸潮濕加熱器英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003418號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3000,以下空白。規格變更為：VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”吐氣端過濾器加熱器與配件英文品名: “VADI”Expiratory Filter Heater and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第003184號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH330以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得空氣導管 (未滅菌)英文品名: VADI Air Way (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000448號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌)英文品名: “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005485號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 愷得醫材科技 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 愷得醫材科技)“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) | 英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌) | 英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） | 限制項目: | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) | 英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌) | 英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得呼吸管路組 (未滅菌) | 英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 人工鼻 (未滅菌) | 英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌) | 英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000572號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得呼吸管路組 (未滅菌) | 英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） | 限制項目: | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得呼吸管路組 (未滅菌)英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 人工鼻 (未滅菌)英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000572號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愷得呼吸管路組 (未滅菌)英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 黃朝枝 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 黃朝枝)黃朝枝 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 朝枝有限公司 | 統一編號: 89870331 @ 董監事資料集 |
黃朝枝 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 朝勝實業有限公司 | 統一編號: 12893151 @ 董監事資料集 |
黃朝枝 | 公司名稱: 大中全遊覽車客運股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 4/5 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20181018 @ 遊覽車駕駛資料 |
黃朝枝 | 公司名稱: 大中華遊覽車客運股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 4/5 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20181018 @ 遊覽車駕駛資料 |
立傑精密工業有限公司 | 產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里四維路八一巷一九號一樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
黃朝枝 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 成益漁業股份有限公司 | 統一編號: 22263076 @ 董監事資料集 |
黃朝枝 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 遠隆企業有限公司 | 統一編號: 56631155 @ 董監事資料集 |
黃朝枝職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 朝枝有限公司 | 統一編號: 89870331 @ 董監事資料集 |
黃朝枝職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 朝勝實業有限公司 | 統一編號: 12893151 @ 董監事資料集 |
黃朝枝公司名稱: 大中全遊覽車客運股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 4/5 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20181018 @ 遊覽車駕駛資料 |
黃朝枝公司名稱: 大中華遊覽車客運股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 4/5 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20181018 @ 遊覽車駕駛資料 |
立傑精密工業有限公司產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里四維路八一巷一九號一樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
黃朝枝職稱: 監察人 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 成益漁業股份有限公司 | 統一編號: 22263076 @ 董監事資料集 |
黃朝枝職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 遠隆企業有限公司 | 統一編號: 56631155 @ 董監事資料集 |
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桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號開啟Google地圖視窗愷得醫材科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 榮騰國際有限公司 統一編號: 80706768 | 解散 (文號: 2006-9-7 經授中字 第0953280831號) | 桃園市楊梅區中山里環東路４４８、４５０號 | |
| 冠宇餐飲店 統一編號: 80766006 | 陶君琦 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069005343) | 桃園市楊梅區中山里環東路451號1樓 |
| 明煒食品企業社 統一編號: 82015620 | 陳宗彥 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119009437) | 桃園市楊梅區中山里環東路295巷16號 |
| 尚品小吃店 統一編號: 82040661 | 黃憶雯 | 歇業 - 獨資 | 桃園市楊梅區中山里環東路453號1樓 |
| 巧軒小吃店 統一編號: 82045770 | 黃彩雯 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079008983) | 桃園市楊梅區中山里環東路453號1樓 |
| 希羅咖啡坊 統一編號: 82050082 | 陳健榮 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1089010223) | 桃園市楊梅區中山里環東路455-5號2樓 |
| 佳家緣美食館 統一編號: 82281577 | 林冠儒 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1109007695) | 桃園市楊梅區中山里環東路457號(1樓) |
| 松茂園牛肉麵 統一編號: 82321607 | 桃園市楊梅區中山里環東路１５０巷１２０－１號１樓 | ||
| 肉粽 統一編號: 82330303 | 桃園市楊梅區中山里環東路４５６號 | ||
| 東山鴨頭 統一編號: 82332246 | 桃園市楊梅區中山里環東路４６８號騎樓 |
| 榮騰國際有限公司 統一編號: 80706768 | 狀態: 解散 (文號: 2006-9-7 經授中字 第0953280831號) |
| 冠宇餐飲店 統一編號: 80766006 | 負責人: 陶君琦 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069005343) |
| 明煒食品企業社 統一編號: 82015620 | 負責人: 陳宗彥 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119009437) |
| 尚品小吃店 統一編號: 82040661 | 負責人: 黃憶雯 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 巧軒小吃店 統一編號: 82045770 | 負責人: 黃彩雯 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079008983) |
| 希羅咖啡坊 統一編號: 82050082 | 負責人: 陳健榮 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1089010223) |
| 佳家緣美食館 統一編號: 82281577 | 負責人: 林冠儒 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1109007695) |
| 松茂園牛肉麵 統一編號: 82321607 |
| 肉粽 統一編號: 82330303 |
| 東山鴨頭 統一編號: 82332246 |
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