荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 83698783 |
登記地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 信義區 安康里 松仁路 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
設立日期 | 2020-07-27 |
變更日期 | 2024-08-19 |
資本額總額 | 249,486,000元 |
負責人或代表人 | 勞博特 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
總公司統一編號 | 83698783 |
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司的簡介
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司位於臺北市信義區,營業登記地址:臺北市信義區安康里松仁路97號4樓,荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司的統一編號:83698783,荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:249,486,000元,成立時間於2020-07-28登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
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荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料統一編號 | 83698783 |
原始登記日期 | 20200728 |
核發日期 | 20240710 |
廠商中文名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱 | Organon (I.A.) B.V., Taiwan Branch (the Netherlands) |
中文營業地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
英文營業地址 | 4 F., No. 97, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110050, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 勞O特RobertWilliamMitchell |
電話號碼 | (空) |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 83698783 |
原始登記日期: 20200728 |
核發日期: 20240710 |
廠商中文名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱: Organon (I.A.) B.V., Taiwan Branch (the Netherlands) |
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
英文營業地址: 4 F., No. 97, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110050, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 勞O特RobertWilliamMitchell |
電話號碼: (空) |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司董監事資料集統一編號 | 83698783 |
公司名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司 |
職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
姓名 | 勞博特 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 83698783 |
公司名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司 |
職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
姓名: 勞博特 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
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荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司 |
公司統一編號 | 83698783 |
業者地址 | 台北市信義區松仁路97號4樓 |
食品業者登錄字號 | A-183698783-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司 |
公司統一編號: 83698783 |
業者地址: 台北市信義區松仁路97號4樓 |
食品業者登錄字號: A-183698783-00000-0 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集
[1] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集許可證字號 | 衛署醫器製字第001598號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/21 |
發證日期 | 2005/11/21 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00500159807 |
中文品名 | 保妊康筆型注射筆 |
英文品名 | PUREGON PEN |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國外委託國內製造,再統一由國外輸入;;國 產 |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | BD MEDICAL-PHARMACEEUTICAL SYSTEMS |
製造廠廠址 | 1 BECTON DRIVE, FRANDLIN LAKES, NJ 07417 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/08 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第001598號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/21 |
發證日期: 2005/11/21 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00500159807 |
中文品名: 保妊康筆型注射筆 |
英文品名: PUREGON PEN |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國外委託國內製造,再統一由國外輸入;;國 產 |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: BD MEDICAL-PHARMACEEUTICAL SYSTEMS |
製造廠廠址: 1 BECTON DRIVE, FRANDLIN LAKES, NJ 07417 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/08 |
製造許可登錄編號: (空) |
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荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署藥輸字第021683號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/07 |
發證日期 | 2022/03/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202168302 |
中文品名 | 利飛亞錠 |
英文品名 | LIVIAL |
適應症 | 自然或手術後停經引起之症狀(如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低) |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TIBOLONE |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | N.V. ORGANON |
製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第021683號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/05/07 |
發證日期: 2022/03/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202168302 |
中文品名: 利飛亞錠 |
英文品名: LIVIAL |
適應症: 自然或手術後停經引起之症狀(如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低) |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TIBOLONE |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: N.V. ORGANON |
製造廠廠址: KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部藥輸字第028613號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/16 |
發證日期 | 2023/11/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202861306 |
中文品名 | 母扶樂膜衣錠 |
英文品名 | Marvelon Film Coated Tablets |
適應症 | 口服避孕劑。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | (空) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;DESOGESTREL |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | N. V. ORGANON |
製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6,5349 AB OSS, THE NETHERLANDS. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第028613號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/16 |
發證日期: 2023/11/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202861306 |
中文品名: 母扶樂膜衣錠 |
英文品名: Marvelon Film Coated Tablets |
適應症: 口服避孕劑。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: (空) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;DESOGESTREL |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: N. V. ORGANON |
製造廠廠址: KLOOSTERSTRAAT 6,5349 AB OSS, THE NETHERLANDS. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第023655號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/13 |
發證日期 | 2003/02/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202365504 |
中文品名 | 可悅您 膜衣錠100毫克 |
英文品名 | COZAAR F.C. TABLETS 100MG |
適應症 | 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME DEVLAB |
製造廠廠址 | HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | 公司;;包裝及分裝 |
異動日期 | 2024/07/02 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023655號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/13 |
發證日期: 2003/02/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202365504 |
中文品名: 可悅您 膜衣錠100毫克 |
英文品名: COZAAR F.C. TABLETS 100MG |
適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME DEVLAB |
製造廠廠址: HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: 公司;;包裝及分裝 |
異動日期: 2024/07/02 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第024612號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/05 |
發證日期 | 2007/02/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202461204 |
中文品名 | 舞悠 |
英文品名 | NuvaRing |
適應症 | 避孕。 |
劑型 | 陰道避孕環 |
包裝 | 鋁箔袋裝;;盒裝;;袋裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETONOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | N.V. ORGANON |
製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024612號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/02/05 |
發證日期: 2007/02/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202461204 |
中文品名: 舞悠 |
英文品名: NuvaRing |
適應症: 避孕。 |
劑型: 陰道避孕環 |
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝;;袋裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETONOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: N.V. ORGANON |
製造廠廠址: KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第023982號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/11 |
發證日期 | 2004/05/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202398206 |
中文品名 | 萬克適錠120毫克 |
英文品名 | ARCOXIA TABLET 120MG |
適應症 | 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETORICOXIB |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | 分包裝廠 |
異動日期 | 2024/03/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023982號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/11 |
發證日期: 2004/05/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202398206 |
中文品名: 萬克適錠120毫克 |
英文品名: ARCOXIA TABLET 120MG |
適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETORICOXIB |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: 分包裝廠 |
異動日期: 2024/03/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[6] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第023398號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/11 |
發證日期 | 2002/03/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202339800 |
中文品名 | 欣流咀嚼錠4毫克 |
英文品名 | SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG |
適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型 | 咀嚼錠 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | 包裝及分裝 |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023398號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/11 |
發證日期: 2002/03/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202339800 |
中文品名: 欣流咀嚼錠4毫克 |
英文品名: SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG |
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型: 咀嚼錠 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: 包裝及分裝 |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[7] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部藥輸字第026136號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/28 |
發證日期 | 2013/08/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202613601 |
中文品名 | 福善美保骨錠 70毫克/5600國際單位 |
英文品名 | Fosamax Plus Tablets 70mg/5600 IU |
適應症 | 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VITAMIN D3 100000 I.U./g;;ALENDRONATE (AS SODIUM) |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | 包裝及分裝 |
異動日期 | 2023/08/01 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第026136號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/28 |
發證日期: 2013/08/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202613601 |
中文品名: 福善美保骨錠 70毫克/5600國際單位 |
英文品名: Fosamax Plus Tablets 70mg/5600 IU |
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VITAMIN D3 100000 I.U./g;;ALENDRONATE (AS SODIUM) |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址: WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: 包裝及分裝 |
異動日期: 2023/08/01 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[8] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥輸字第024134號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/02 |
發證日期 | 2004/12/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202413407 |
中文品名 | 欣流顆粒劑4毫克 |
英文品名 | SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG |
適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型 | 顆粒劑 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC. |
製造廠廠址 | 4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 分裝;;包裝 |
異動日期 | 2023/04/24 |
用法用量 | 2歲至5歲兒童氣喘患者:2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠,或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者:六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024134號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/02 |
發證日期: 2004/12/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202413407 |
中文品名: 欣流顆粒劑4毫克 |
英文品名: SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG |
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型: 顆粒劑 |
包裝: 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC. |
製造廠廠址: 4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 分裝;;包裝 |
異動日期: 2023/04/24 |
用法用量: 2歲至5歲兒童氣喘患者:2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠,或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者:六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第020200號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/04 |
發證日期 | 2018/08/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202020000 |
中文品名 | 皚膚美得乳膏 |
英文品名 | ELOMET CREAM 0.1% |
適應症 | 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 軟管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOMETASONE FUROATE |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | Organon Heist bv |
製造廠廠址 | Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第020200號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/04 |
發證日期: 2018/08/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202020000 |
中文品名: 皚膚美得乳膏 |
英文品名: ELOMET CREAM 0.1% |
適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 |
劑型: 乳膏劑 |
包裝: 軟管裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MOMETASONE FUROATE |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: Organon Heist bv |
製造廠廠址: Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[10] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第020198號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/04 |
發證日期 | 2018/08/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202019800 |
中文品名 | 波斯卡5毫克錠 |
英文品名 | PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET |
適應症 | 良性前列腺增生。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FINASTERIDE |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | AIAC INTERNATIONAL PHARMA LLC |
製造廠廠址 | ROAD #2, KILOMETER 60.3, SABANA HOYOS, ARECIBO, PUERTO RICO 00688, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/07/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第020198號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/04 |
發證日期: 2018/08/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202019800 |
中文品名: 波斯卡5毫克錠 |
英文品名: PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET |
適應症: 良性前列腺增生。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FINASTERIDE |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: AIAC INTERNATIONAL PHARMA LLC |
製造廠廠址: ROAD #2, KILOMETER 60.3, SABANA HOYOS, ARECIBO, PUERTO RICO 00688, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 包裝 |
異動日期: 2023/07/05 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[11] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000725號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/13 |
發證日期 | 2005/11/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000072504 |
中文品名 | 保妊康匣式注射溶液300國際單位/0.36毫升 |
英文品名 | PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION |
適應症 | (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS),且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射匣;;盒裝;;注射筆 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FOLLITROPIN BETA |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MSD Biotech B.V. |
製造廠廠址 | Vollenhovermeer 2, 5347 JV OSS, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;包裝與持有許可證 |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000725號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/13 |
發證日期: 2005/11/24 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000072504 |
中文品名: 保妊康匣式注射溶液300國際單位/0.36毫升 |
英文品名: PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION |
適應症: (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS),且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 注射匣;;盒裝;;注射筆 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FOLLITROPIN BETA |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MSD Biotech B.V. |
製造廠廠址: Vollenhovermeer 2, 5347 JV OSS, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;包裝與持有許可證 |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[12] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第023981號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/11 |
發證日期 | 2004/05/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202398104 |
中文品名 | 萬克適錠90毫克 |
英文品名 | ARCOXIA TABLET 90MG |
適應症 | 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETORICOXIB |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | 分包裝廠 |
異動日期 | 2024/01/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023981號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/11 |
發證日期: 2004/05/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202398104 |
中文品名: 萬克適錠90毫克 |
英文品名: ARCOXIA TABLET 90MG |
適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETORICOXIB |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: 分包裝廠 |
異動日期: 2024/01/05 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[13] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部藥輸字第027283號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/18 |
發證日期 | 2017/10/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202728306 |
中文品名 | 優泰脂膜衣錠10/20 毫克 |
英文品名 | ATOZET F.C. Tablets 10/20mg |
適應症 | 高膽固醇血症 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ATORVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
製造廠廠址 | 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 分包裝廠;;含藥層造粒工程 |
異動日期 | 2023/12/18 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027283號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/18 |
發證日期: 2017/10/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202728306 |
中文品名: 優泰脂膜衣錠10/20 毫克 |
英文品名: ATOZET F.C. Tablets 10/20mg |
適應症: 高膽固醇血症 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
製造廠廠址: 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 分包裝廠;;含藥層造粒工程 |
異動日期: 2023/12/18 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[14] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥輸字第020162號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/26 |
發證日期 | 2017/01/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02019146 |
通關簽審文件編號 | DHA00202016205 |
中文品名 | 心寧美25/250錠 |
英文品名 | SINEMET 25/250 TABLETS |
適應症 | 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝;;紙盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBIDOPA;;LEVODOPA |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | 分包裝廠 |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第020162號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/26 |
發證日期: 2017/01/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02019146 |
通關簽審文件編號: DHA00202016205 |
中文品名: 心寧美25/250錠 |
英文品名: SINEMET 25/250 TABLETS |
適應症: 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝;;紙盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址: WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: 分包裝廠 |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[15] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第022778號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/31 |
發證日期 | 2000/01/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202277802 |
中文品名 | 欣流膜衣錠10毫克 |
英文品名 | SINGULAIR FILM COATED TABLET 10MG |
適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | 包裝及分裝 |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第022778號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/31 |
發證日期: 2000/01/31 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202277802 |
中文品名: 欣流膜衣錠10毫克 |
英文品名: SINGULAIR FILM COATED TABLET 10MG |
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: 包裝及分裝 |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[16] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥輸字第022924號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/20 |
發證日期 | 2000/06/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202292400 |
中文品名 | 內舒拿水溶性鼻用噴液劑 |
英文品名 | NASONEX AQUEOUS NASAL SPRAY |
適應症 | 暫時緩解18歲以上成年人經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀:鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。 |
劑型 | 鼻用噴液劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | Organon Heist bv |
製造廠廠址 | Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/07/31 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第022924號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/20 |
發證日期: 2000/06/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202292400 |
中文品名: 內舒拿水溶性鼻用噴液劑 |
英文品名: NASONEX AQUEOUS NASAL SPRAY |
適應症: 暫時緩解18歲以上成年人經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀:鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。 |
劑型: 鼻用噴液劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: Organon Heist bv |
製造廠廠址: Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/07/31 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[17] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第023983號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/11 |
發證日期 | 2004/05/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202398308 |
中文品名 | 萬克適錠60毫克 |
英文品名 | ARCOXIA TABLET 60MG |
適應症 | 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETORICOXIB |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | 分包裝廠 |
異動日期 | 2024/01/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023983號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/11 |
發證日期: 2004/05/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202398308 |
中文品名: 萬克適錠60毫克 |
英文品名: ARCOXIA TABLET 60MG |
適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETORICOXIB |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: 分包裝廠 |
異動日期: 2024/01/15 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[18] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第024643號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/01 |
發證日期 | 2007/06/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202464302 |
中文品名 | 好悅您膜衣錠 100/12.5 毫克 |
英文品名 | HYZAAR FC tablets 100/12.5 mg |
適應症 | 高血壓。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址 | WAARDERWEG 39, P.O. BOX 581 2031 BN, 2003 PC HAARLEM NETHERLANDS. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | 分裝 |
異動日期 | 2024/07/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024643號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/01 |
發證日期: 2007/06/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202464302 |
中文品名: 好悅您膜衣錠 100/12.5 毫克 |
英文品名: HYZAAR FC tablets 100/12.5 mg |
適應症: 高血壓。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址: WAARDERWEG 39, P.O. BOX 581 2031 BN, 2003 PC HAARLEM NETHERLANDS. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: 分裝 |
異動日期: 2024/07/08 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[19] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第018424號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/11 |
發證日期 | 2015/11/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201842404 |
中文品名 | 美適儂錠 |
英文品名 | MERCILON TABLETS |
適應症 | 避孕 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DESOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | N.V. ORGANON |
製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第018424號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/11 |
發證日期: 2015/11/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201842404 |
中文品名: 美適儂錠 |
英文品名: MERCILON TABLETS |
適應症: 避孕 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DESOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: N.V. ORGANON |
製造廠廠址: KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[20] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥輸字第022779號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/31 |
發證日期 | 2000/01/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202277904 |
中文品名 | 欣流咀嚼錠5毫克 |
英文品名 | SINGULAIR CHEWABLE TABLET 5MG |
適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型 | 咀嚼錠 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | 包裝及分裝 |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第022779號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/31 |
發證日期: 2000/01/31 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202277904 |
中文品名: 欣流咀嚼錠5毫克 |
英文品名: SINGULAIR CHEWABLE TABLET 5MG |
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型: 咀嚼錠 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: 包裝及分裝 |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
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荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署藥輸字第021683號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/07 |
發證日期 | 2022/03/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202168302 |
中文品名 | 利飛亞錠 |
英文品名 | LIVIAL |
適應症 | 自然或手術後停經引起之症狀(如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低) |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TIBOLONE |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | N.V. ORGANON |
製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第021683號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/05/07 |
發證日期: 2022/03/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202168302 |
中文品名: 利飛亞錠 |
英文品名: LIVIAL |
適應症: 自然或手術後停經引起之症狀(如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低) |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TIBOLONE |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: N.V. ORGANON |
製造廠廠址: KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部藥輸字第028613號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/16 |
發證日期 | 2023/11/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202861306 |
中文品名 | 母扶樂膜衣錠 |
英文品名 | Marvelon Film Coated Tablets |
適應症 | 口服避孕劑。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | (空) |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;DESOGESTREL |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | N. V. ORGANON |
製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6,5349 AB OSS, THE NETHERLANDS. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第028613號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/16 |
發證日期: 2023/11/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202861306 |
中文品名: 母扶樂膜衣錠 |
英文品名: Marvelon Film Coated Tablets |
適應症: 口服避孕劑。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: (空) |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;DESOGESTREL |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: N. V. ORGANON |
製造廠廠址: KLOOSTERSTRAAT 6,5349 AB OSS, THE NETHERLANDS. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第023655號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/13 |
發證日期 | 2003/02/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202365504 |
中文品名 | 可悅您 膜衣錠100毫克 |
英文品名 | COZAAR F.C. TABLETS 100MG |
適應症 | 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME DEVLAB |
製造廠廠址 | HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | 包裝及分裝;;公司 |
異動日期 | 2024/07/02 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023655號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/13 |
發證日期: 2003/02/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202365504 |
中文品名: 可悅您 膜衣錠100毫克 |
英文品名: COZAAR F.C. TABLETS 100MG |
適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME DEVLAB |
製造廠廠址: HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: 包裝及分裝;;公司 |
異動日期: 2024/07/02 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第024612號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/05 |
發證日期 | 2007/02/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202461204 |
中文品名 | 舞悠 |
英文品名 | NuvaRing |
適應症 | 避孕。 |
劑型 | 陰道避孕環 |
包裝 | 袋裝;;盒裝;;鋁箔袋裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;ETONOGESTREL |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | N.V. ORGANON |
製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024612號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/02/05 |
發證日期: 2007/02/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202461204 |
中文品名: 舞悠 |
英文品名: NuvaRing |
適應症: 避孕。 |
劑型: 陰道避孕環 |
包裝: 袋裝;;盒裝;;鋁箔袋裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;ETONOGESTREL |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: N.V. ORGANON |
製造廠廠址: KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第023982號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/11 |
發證日期 | 2004/05/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202398206 |
中文品名 | 萬克適錠120毫克 |
英文品名 | ARCOXIA TABLET 120MG |
適應症 | 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETORICOXIB |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | 分包裝廠 |
異動日期 | 2024/03/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023982號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/11 |
發證日期: 2004/05/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202398206 |
中文品名: 萬克適錠120毫克 |
英文品名: ARCOXIA TABLET 120MG |
適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETORICOXIB |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: 分包裝廠 |
異動日期: 2024/03/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[6] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第023398號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/11 |
發證日期 | 2002/03/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202339800 |
中文品名 | 欣流咀嚼錠4毫克 |
英文品名 | SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG |
適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型 | 咀嚼錠 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | 包裝及分裝 |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023398號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/11 |
發證日期: 2002/03/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202339800 |
中文品名: 欣流咀嚼錠4毫克 |
英文品名: SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG |
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型: 咀嚼錠 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: 包裝及分裝 |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[7] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部藥輸字第026136號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/28 |
發證日期 | 2013/08/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202613601 |
中文品名 | 福善美保骨錠 70毫克/5600國際單位 |
英文品名 | Fosamax Plus Tablets 70mg/5600 IU |
適應症 | 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALENDRONATE (AS SODIUM);;VITAMIN D3 100000 I.U./g |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | 包裝及分裝 |
異動日期 | 2023/08/01 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第026136號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/28 |
發證日期: 2013/08/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202613601 |
中文品名: 福善美保骨錠 70毫克/5600國際單位 |
英文品名: Fosamax Plus Tablets 70mg/5600 IU |
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ALENDRONATE (AS SODIUM);;VITAMIN D3 100000 I.U./g |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址: WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: 包裝及分裝 |
異動日期: 2023/08/01 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[8] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥輸字第024134號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/02 |
發證日期 | 2004/12/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202413407 |
中文品名 | 欣流顆粒劑4毫克 |
英文品名 | SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG |
適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型 | 顆粒劑 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC. |
製造廠廠址 | 4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 分裝;;包裝 |
異動日期 | 2023/04/24 |
用法用量 | 2歲至5歲兒童氣喘患者:2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠,或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者:六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024134號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/02 |
發證日期: 2004/12/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202413407 |
中文品名: 欣流顆粒劑4毫克 |
英文品名: SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG |
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型: 顆粒劑 |
包裝: 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC. |
製造廠廠址: 4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 分裝;;包裝 |
異動日期: 2023/04/24 |
用法用量: 2歲至5歲兒童氣喘患者:2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠,或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者:六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第020200號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/04 |
發證日期 | 2018/08/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202020000 |
中文品名 | 皚膚美得乳膏 |
英文品名 | ELOMET CREAM 0.1% |
適應症 | 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 軟管裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOMETASONE FUROATE |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | Organon Heist bv |
製造廠廠址 | Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第020200號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/04 |
發證日期: 2018/08/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202020000 |
中文品名: 皚膚美得乳膏 |
英文品名: ELOMET CREAM 0.1% |
適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 |
劑型: 乳膏劑 |
包裝: 軟管裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MOMETASONE FUROATE |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: Organon Heist bv |
製造廠廠址: Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[10] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第020198號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/04 |
發證日期 | 2018/08/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202019800 |
中文品名 | 波斯卡5毫克錠 |
英文品名 | PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET |
適應症 | 良性前列腺增生。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FINASTERIDE |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | AIAC INTERNATIONAL PHARMA LLC |
製造廠廠址 | ROAD #2, KILOMETER 60.3, SABANA HOYOS, ARECIBO, PUERTO RICO 00688, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2023/07/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第020198號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/04 |
發證日期: 2018/08/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202019800 |
中文品名: 波斯卡5毫克錠 |
英文品名: PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET |
適應症: 良性前列腺增生。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FINASTERIDE |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: AIAC INTERNATIONAL PHARMA LLC |
製造廠廠址: ROAD #2, KILOMETER 60.3, SABANA HOYOS, ARECIBO, PUERTO RICO 00688, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 包裝 |
異動日期: 2023/07/05 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[11] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000725號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/13 |
發證日期 | 2005/11/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000072504 |
中文品名 | 保妊康匣式注射溶液300國際單位/0.36毫升 |
英文品名 | PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION |
適應症 | (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS),且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射匣;;注射筆;;盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FOLLITROPIN BETA |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MSD Biotech B.V. |
製造廠廠址 | Vollenhovermeer 2, 5347 JV OSS, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | 包裝與持有許可證;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000725號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/13 |
發證日期: 2005/11/24 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000072504 |
中文品名: 保妊康匣式注射溶液300國際單位/0.36毫升 |
英文品名: PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION |
適應症: (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS),且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 注射匣;;注射筆;;盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FOLLITROPIN BETA |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MSD Biotech B.V. |
製造廠廠址: Vollenhovermeer 2, 5347 JV OSS, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: 包裝與持有許可證;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[12] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第023981號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/11 |
發證日期 | 2004/05/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202398104 |
中文品名 | 萬克適錠90毫克 |
英文品名 | ARCOXIA TABLET 90MG |
適應症 | 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETORICOXIB |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | 分包裝廠 |
異動日期 | 2024/01/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023981號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/11 |
發證日期: 2004/05/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202398104 |
中文品名: 萬克適錠90毫克 |
英文品名: ARCOXIA TABLET 90MG |
適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETORICOXIB |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: 分包裝廠 |
異動日期: 2024/01/05 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[13] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部藥輸字第027283號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/18 |
發證日期 | 2017/10/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202728306 |
中文品名 | 優泰脂膜衣錠10/20 毫克 |
英文品名 | ATOZET F.C. Tablets 10/20mg |
適應症 | 高膽固醇血症 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ATORVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
製造廠廠址 | 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 分包裝廠;;含藥層造粒工程 |
異動日期 | 2023/12/18 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027283號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/18 |
發證日期: 2017/10/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202728306 |
中文品名: 優泰脂膜衣錠10/20 毫克 |
英文品名: ATOZET F.C. Tablets 10/20mg |
適應症: 高膽固醇血症 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
製造廠廠址: 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 分包裝廠;;含藥層造粒工程 |
異動日期: 2023/12/18 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[14] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥輸字第020162號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/26 |
發證日期 | 2017/01/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02019146 |
通關簽審文件編號 | DHA00202016205 |
中文品名 | 心寧美25/250錠 |
英文品名 | SINEMET 25/250 TABLETS |
適應症 | 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 紙盒裝;;瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBIDOPA;;LEVODOPA |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | 分包裝廠 |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第020162號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/26 |
發證日期: 2017/01/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02019146 |
通關簽審文件編號: DHA00202016205 |
中文品名: 心寧美25/250錠 |
英文品名: SINEMET 25/250 TABLETS |
適應症: 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 紙盒裝;;瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址: WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: 分包裝廠 |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[15] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第022778號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/31 |
發證日期 | 2000/01/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202277802 |
中文品名 | 欣流膜衣錠10毫克 |
英文品名 | SINGULAIR FILM COATED TABLET 10MG |
適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | 包裝及分裝 |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第022778號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/31 |
發證日期: 2000/01/31 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202277802 |
中文品名: 欣流膜衣錠10毫克 |
英文品名: SINGULAIR FILM COATED TABLET 10MG |
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: 包裝及分裝 |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[16] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥輸字第022924號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/20 |
發證日期 | 2000/06/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202292400 |
中文品名 | 內舒拿水溶性鼻用噴液劑 |
英文品名 | NASONEX AQUEOUS NASAL SPRAY |
適應症 | 暫時緩解18歲以上成年人經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀:鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。 |
劑型 | 鼻用噴液劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | Organon Heist bv |
製造廠廠址 | Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/07/31 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第022924號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/20 |
發證日期: 2000/06/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202292400 |
中文品名: 內舒拿水溶性鼻用噴液劑 |
英文品名: NASONEX AQUEOUS NASAL SPRAY |
適應症: 暫時緩解18歲以上成年人經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀:鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。 |
劑型: 鼻用噴液劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: Organon Heist bv |
製造廠廠址: Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/07/31 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[17] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第023983號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/11 |
發證日期 | 2004/05/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202398308 |
中文品名 | 萬克適錠60毫克 |
英文品名 | ARCOXIA TABLET 60MG |
適應症 | 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 裸錠大桶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETORICOXIB |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | 分包裝廠 |
異動日期 | 2024/01/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第023983號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/11 |
發證日期: 2004/05/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202398308 |
中文品名: 萬克適錠60毫克 |
英文品名: ARCOXIA TABLET 60MG |
適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 裸錠大桶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETORICOXIB |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: 分包裝廠 |
異動日期: 2024/01/15 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[18] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第024643號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/01 |
發證日期 | 2007/06/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202464302 |
中文品名 | 好悅您膜衣錠 100/12.5 毫克 |
英文品名 | HYZAAR FC tablets 100/12.5 mg |
適應症 | 高血壓。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE);;LOSARTAN POTASSIUM |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址 | WAARDERWEG 39, P.O. BOX 581 2031 BN, 2003 PC HAARLEM NETHERLANDS. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | 分裝 |
異動日期 | 2024/07/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024643號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/01 |
發證日期: 2007/06/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202464302 |
中文品名: 好悅您膜衣錠 100/12.5 毫克 |
英文品名: HYZAAR FC tablets 100/12.5 mg |
適應症: 高血壓。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE);;LOSARTAN POTASSIUM |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址: WAARDERWEG 39, P.O. BOX 581 2031 BN, 2003 PC HAARLEM NETHERLANDS. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: 分裝 |
異動日期: 2024/07/08 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[19] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第018424號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/11 |
發證日期 | 2015/11/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201842404 |
中文品名 | 美適儂錠 |
英文品名 | MERCILON TABLETS |
適應症 | 避孕 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DESOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | N.V. ORGANON |
製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第018424號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/11 |
發證日期: 2015/11/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201842404 |
中文品名: 美適儂錠 |
英文品名: MERCILON TABLETS |
適應症: 避孕 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DESOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: N.V. ORGANON |
製造廠廠址: KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[20] 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥輸字第022779號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/31 |
發證日期 | 2000/01/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202277904 |
中文品名 | 欣流咀嚼錠5毫克 |
英文品名 | SINGULAIR CHEWABLE TABLET 5MG |
適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型 | 咀嚼錠 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號 | 83698783 |
製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | 包裝及分裝 |
異動日期 | 2023/03/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第022779號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/31 |
發證日期: 2000/01/31 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202277904 |
中文品名: 欣流咀嚼錠5毫克 |
英文品名: SINGULAIR CHEWABLE TABLET 5MG |
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型: 咀嚼錠 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號: 83698783 |
製造商名稱: PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址: JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: 包裝及分裝 |
異動日期: 2023/03/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
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荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 109年07月公司設立登記清單2020-07-27 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 中島理惠 | 500000 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-11 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 中島理惠 | 249486000 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-19 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | Jeremy Matthew Sowers | 249486000 | 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-08 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 勞博特 | 249486000 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-19 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 勞博特 | 249486000 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
■ 記錄於 109年07月公司設立登記清單核准設立日期: 2020-07-27 | 公司名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 代表人: 中島理惠 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-11 | 公司名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 代表人: 中島理惠 | 資本額: 249486000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-19 | 公司名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 代表人: Jeremy Matthew Sowers | 資本額: 249486000 | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-08 | 公司名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 代表人: 勞博特 | 資本額: 249486000 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-19 | 公司名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 代表人: 勞博特 | 資本額: 249486000 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
統編 83698783 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 83698783)樂活優口溶錠30毫克 | 英文品名: REMERON SOLTAB 30MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Mirtazapine (as coated Mirtazapine containing 24% active ingredient) | 製造商名稱: ANESTA LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
怡妥錠10公絲 | 英文品名: EZETROL TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024058號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/09/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE | 製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (PUERTO RICO BRANCH) LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
保妊康匣式注射溶液600國際單位/0.72毫升 | 英文品名: PUREGON 600IU/0.72ML SOLUTION FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000726號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群,PCOS),且對CLOMIPHENE CITRATE 之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN BETA | 製造商名稱: MSD Biotech B.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
樂活優口溶錠30毫克英文品名: REMERON SOLTAB 30MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Mirtazapine (as coated Mirtazapine containing 24% active ingredient) | 製造商名稱: ANESTA LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
怡妥錠10公絲英文品名: EZETROL TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024058號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/09/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE | 製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (PUERTO RICO BRANCH) LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
保妊康匣式注射溶液600國際單位/0.72毫升英文品名: PUREGON 600IU/0.72ML SOLUTION FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000726號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群,PCOS),且對CLOMIPHENE CITRATE 之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激,誘導多個濾泡發育,應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN BETA | 製造商名稱: MSD Biotech B.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
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名稱 荷蘭商歐嘉隆 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 荷蘭商歐嘉隆)荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 | 藥商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司藥商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
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地址 臺北市信義區松仁路97號4樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市信義區松仁路97號4樓)新加坡商立可人事顧問有限公司台灣分公司 | 機構電話: 02-8780-6811 | 機構地址: 110臺北市信義區松仁路97號10樓之2 | 機構性質: 營利 | 經營業務項目: 國內就業服務業務 | 許可證有效期限: 113年12月17日 | 許可證字號: 北市就服字第0239號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料 |
臺北市香港商業協會 | 電話: 3322-6888分機6420 | 地址: 臺北市信義區松仁路97號7樓之1 | 成立日期: 1030804 @ 臺北市人民團體名冊 |
香港商盛匯信息科技有限公司台灣分公司 | 統一編號: 43144040 | 電話號碼: 02-77109888 | 臺北市信義區松仁路97號17樓 @ 出進口廠商登記資料 |
無論台北有限公司 | 統一編號: 55798579 | 電話號碼: 0908-222-101 | 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料 |
百悅澤膠囊80毫克 | 英文品名: BRUKINSA Capsules 80mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobuli... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: zanubrutinib | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集 |
百悅澤膠囊80毫克 | 英文品名: BRUKINSA Capsules 80mg | 適應症: 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobuli... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: zanubrutinib | 申請商名稱: 臺灣百濟神州有限公司 | 有效日期: 2026/09/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
臺灣普萊斯梯基有限公司 | 統一編號: 24567618 | 電話號碼: 02-77181277 | 臺北市信義區松仁路97號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
臺灣百濟神州有限公司 | 統一編號: 82911456 | 電話號碼: 02-87291163 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新加坡商立可人事顧問有限公司台灣分公司機構電話: 02-8780-6811 | 機構地址: 110臺北市信義區松仁路97號10樓之2 | 機構性質: 營利 | 經營業務項目: 國內就業服務業務 | 許可證有效期限: 113年12月17日 | 許可證字號: 北市就服字第0239號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料 |
臺北市香港商業協會電話: 3322-6888分機6420 | 地址: 臺北市信義區松仁路97號7樓之1 | 成立日期: 1030804 @ 臺北市人民團體名冊 |
香港商盛匯信息科技有限公司台灣分公司統一編號: 43144040 | 電話號碼: 02-77109888 | 臺北市信義區松仁路97號17樓 @ 出進口廠商登記資料 |
無論台北有限公司統一編號: 55798579 | 電話號碼: 0908-222-101 | 臺北市信義區松仁路97號18樓 @ 出進口廠商登記資料 |
百悅澤膠囊80毫克英文品名: BRUKINSA Capsules 80mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobuli... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: zanubrutinib | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc @ 全部藥品許可證資料集 |
百悅澤膠囊80毫克英文品名: BRUKINSA Capsules 80mg | 適應症: 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobuli... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: zanubrutinib | 申請商名稱: 臺灣百濟神州有限公司 | 有效日期: 2026/09/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
臺灣普萊斯梯基有限公司統一編號: 24567618 | 電話號碼: 02-77181277 | 臺北市信義區松仁路97號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
臺灣百濟神州有限公司統一編號: 82911456 | 電話號碼: 02-87291163 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司的地圖
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司的地址位於
臺北市信義區安康里松仁路97號4樓開啟Google地圖視窗荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
---|---|---|---|
新加坡商法穆蘭鐘錶股份有限公司 統一編號: 94185310 | 陳漢林 | 核准登記 | 臺北市信義區松仁路97號9樓之2 |
美商康彼斯有限公司 統一編號: 94185347 | 陳浩華 | 核准登記 | 臺北市信義區松仁路89號6樓之7 |
台灣科琴有限公司 統一編號: 94187725 | Michael James Simmons | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路89號17樓之1 |
射程範圍有限公司 統一編號: 94196978 | 陳思傑 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路101號12樓之1 |
加威國際移民顧問有限公司 統一編號: 94206363 | 施逢鈞 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路89號9樓之2 |
分散式設計有限公司 統一編號: 94247076 | 李柏德 | 核准設立 | 臺北市信義區松仁路89號16樓 |
碧匹恩煙藝有限公司信義分公司 統一編號: 95435477 | 核准設立 | 臺北市信義區安康里松仁路89―2號 | |
澳洲商摩爾斯微有限公司 統一編號: 95448326 | PASQUALE ALIBERTI | 核准登記 | 臺北市信義區松仁路97號17樓 |
印度商拉拓慧至林信息科技服務有限公司 統一編號: 96813976 | Kedar Krishna Gadgil | 核准登記 | 臺北市信義區松仁路97號17樓 |
新加坡商通訊集團國際有限公司 統一編號: 96831117 | PETER JOSEPH MCGRATH | 核准登記 | 臺北市信義區松仁路89號16樓 |
新加坡商法穆蘭鐘錶股份有限公司 統一編號: 94185310 | 負責人: 陳漢林 | 狀態: 核准登記 |
美商康彼斯有限公司 統一編號: 94185347 | 負責人: 陳浩華 | 狀態: 核准登記 |
台灣科琴有限公司 統一編號: 94187725 | 負責人: Michael James Simmons | 狀態: 核准設立 |
射程範圍有限公司 統一編號: 94196978 | 負責人: 陳思傑 | 狀態: 核准設立 |
加威國際移民顧問有限公司 統一編號: 94206363 | 負責人: 施逢鈞 | 狀態: 核准設立 |
分散式設計有限公司 統一編號: 94247076 | 負責人: 李柏德 | 狀態: 核准設立 |
碧匹恩煙藝有限公司信義分公司 統一編號: 95435477 | 狀態: 核准設立 |
澳洲商摩爾斯微有限公司 統一編號: 95448326 | 負責人: PASQUALE ALIBERTI | 狀態: 核准登記 |
印度商拉拓慧至林信息科技服務有限公司 統一編號: 96813976 | 負責人: Kedar Krishna Gadgil | 狀態: 核准登記 |
新加坡商通訊集團國際有限公司 統一編號: 96831117 | 負責人: PETER JOSEPH MCGRATH | 狀態: 核准登記 |
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