凱沛爾藥品有限公司
| 凱沛爾藥品有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 82967660 |
| 登記地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 中興里 光復南路 |
| 電話手機 | 02-27586577 |
| 聯絡傳真 | 02-27586933 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2019-07-24 |
| 變更日期 | 2023-01-13 |
| 資本額總額 | 300,000元 |
| 負責人或代表人 | Vinod ATHULURI |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
凱沛爾藥品有限公司的簡介
凱沛爾藥品有限公司位於臺北市信義區，營業登記地址:臺北市信義區中興里光復南路495號6樓，凱沛爾藥品有限公司的統一編號:82967660，凱沛爾藥品有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:300,000元，成立時間於2019-07-25登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
凱沛爾藥品有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,475112,西藥零售
凱沛爾藥品有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F208050,乙類成藥零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
凱沛爾藥品有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 凱沛爾藥品有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 82967660 |
| 原始登記日期 | 20191126 |
| 核發日期 | 20230114 |
| 廠商中文名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Camber Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 495, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110007, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | VOnodATHULURO |
| 電話號碼 | 02-27586577 |
| 傳真號碼 | 02-27586933 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 82967660 |
| 原始登記日期: 20191126 |
| 核發日期: 20230114 |
| 廠商中文名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 廠商英文名稱: Camber Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 495, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110007, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: VOnodATHULURO |
| 電話號碼: 02-27586577 |
| 傳真號碼: 02-27586933 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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凱沛爾藥品有限公司之公司登記經理人資料集
[1] 凱沛爾藥品有限公司公司登記經理人資料集| 統一編號 | 82967660 |
| 公司名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 經理人姓名 | Vinod ATHULURI |
| 到職日期 | 1120112 |
| 統一編號: 82967660 |
| 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 經理人姓名: Vinod ATHULURI |
| 到職日期: 1120112 |
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凱沛爾藥品有限公司之董監事資料集 [以下 2 筆]
[1] 凱沛爾藥品有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 82967660 |
| 公司名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | Vinod ATHULURI |
| 所代表法人 | 阿拉伯聯合大公國商Hetero FZCO |
| 持有股份數 | 300000 |
| 統一編號: 82967660 |
| 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: Vinod ATHULURI |
| 所代表法人: 阿拉伯聯合大公國商Hetero FZCO |
| 持有股份數: 300000 |
[2] 凱沛爾藥品有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 82967660 |
| 公司名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Murali Krishna Reddy BHEEMIREDDY |
| 所代表法人 | 阿拉伯聯合大公國商Hetero FZCO |
| 持有股份數 | 300000 |
| 統一編號: 82967660 |
| 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Murali Krishna Reddy BHEEMIREDDY |
| 所代表法人: 阿拉伯聯合大公國商Hetero FZCO |
| 持有股份數: 300000 |
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凱沛爾藥品有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 凱沛爾藥品有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 公司統一編號 | 82967660 |
| 業者地址 | 台北市信義區光復南路495號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-182967660-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 公司統一編號: 82967660 |
| 業者地址: 台北市信義區光復南路495號6樓 |
| 食品業者登錄字號: A-182967660-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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凱沛爾藥品有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028449號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/14 |
| 發證日期 | 2023/03/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202844906 |
| 中文品名 | 愛思憶膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5mg |
| 適應症 | 阿滋海默症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028449號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/14 |
| 發證日期: 2023/03/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202844906 |
| 中文品名: 愛思憶膜衣錠5毫克 |
| 英文品名: ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5mg |
| 適應症: 阿滋海默症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/27 |
| 發證日期 | 2023/04/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202847303 |
| 中文品名 | 厄洛凡膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Erloven (Erlotinib Tablets 100mg) |
| 適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/19 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/27 |
| 發證日期: 2023/04/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202847303 |
| 中文品名: 厄洛凡膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Erloven (Erlotinib Tablets 100mg) |
| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/19 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828301 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028283號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828301 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/13 |
| 發證日期 | 2016/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202682001 |
| 中文品名 | 特釋壓膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg) |
| 適應症 | 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026820號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/13 |
| 發證日期: 2016/05/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202682001 |
| 中文品名: 特釋壓膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg) |
| 適應症: 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/23 |
| 發證日期 | 2015/11/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667900 |
| 中文品名 | 艾立莎膜衣錠600毫克 |
| 英文品名 | Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg) |
| 適應症 | 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EFAVIRENZ |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/23 |
| 發證日期: 2015/11/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202667900 |
| 中文品名: 艾立莎膜衣錠600毫克 |
| 英文品名: Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg) |
| 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EFAVIRENZ |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028515號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/21 |
| 發證日期 | 2023/07/21 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202851506 |
| 中文品名 | 胺哌栓抗 |
| 英文品名 | Apixaban |
| 適應症 | 抗血栓劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址 | Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028515號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/21 |
| 發證日期: 2023/07/21 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202851506 |
| 中文品名: 胺哌栓抗 |
| 英文品名: Apixaban |
| 適應症: 抗血栓劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址: Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028517號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/25 |
| 發證日期 | 2023/07/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202851700 |
| 中文品名 | 摩法爾注射劑50毫克 |
| 英文品名 | MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial) |
| 適應症 | 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MELPHALAN |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址 | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028517號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/25 |
| 發證日期: 2023/07/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202851700 |
| 中文品名: 摩法爾注射劑50毫克 |
| 英文品名: MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial) |
| 適應症: 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MELPHALAN |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/07 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028476號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/28 |
| 發證日期 | 2023/04/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202847609 |
| 中文品名 | 舒達飛膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg) |
| 適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/11 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028476號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/28 |
| 發證日期: 2023/04/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202847609 |
| 中文品名: 舒達飛膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg) |
| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/11 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/28 |
| 發證日期 | 2020/05/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789409 |
| 中文品名 | 服可癒膠囊75毫克 |
| 英文品名 | Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg) |
| 適應症 | 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027894號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/28 |
| 發證日期: 2020/05/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202789409 |
| 中文品名: 服可癒膠囊75毫克 |
| 英文品名: Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg) |
| 適應症: 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026491號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/21 |
| 發證日期 | 2015/01/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202649108 |
| 中文品名 | 摩克星膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 | Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg) |
| 適應症 | 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026491號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/21 |
| 發證日期: 2015/01/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202649108 |
| 中文品名: 摩克星膜衣錠400毫克 |
| 英文品名: Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg) |
| 適應症: 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/09 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027093號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/20 |
| 發證日期 | 2017/03/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202709301 |
| 中文品名 | 脈絡順錠10毫克 |
| 英文品名 | Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg) |
| 適應症 | 高血壓、心絞痛。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | ALU-FOIL 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESILATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027093號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/20 |
| 發證日期: 2017/03/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202709301 |
| 中文品名: 脈絡順錠10毫克 |
| 英文品名: Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg) |
| 適應症: 高血壓、心絞痛。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: ALU-FOIL 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMLODIPINE BESILATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027156號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/22 |
| 發證日期 | 2017/05/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202715602 |
| 中文品名 | 立妥適膜衣錠 |
| 英文品名 | Linetero (Linezolid Tablets 600mg) |
| 適應症 | 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LINEZOLID |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027156號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/22 |
| 發證日期: 2017/05/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202715602 |
| 中文品名: 立妥適膜衣錠 |
| 英文品名: Linetero (Linezolid Tablets 600mg) |
| 適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LINEZOLID |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026607號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/07/17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/08/25 |
| 發證日期 | 2015/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202660701 |
| 中文品名 | 欣力挺膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg) |
| 適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026607號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/07/17 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2025/08/25 |
| 發證日期: 2015/08/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202660701 |
| 中文品名: 欣力挺膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg) |
| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/09 |
| 發證日期 | 2018/07/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202746805 |
| 中文品名 | 健特瑞凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Gemtero (Gemcitabine for Injection) |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址 | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/09 |
| 發證日期: 2018/07/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202746805 |
| 中文品名: 健特瑞凍晶注射劑 |
| 英文品名: Gemtero (Gemcitabine for Injection) |
| 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028505號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/04 |
| 發證日期 | 2023/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202850503 |
| 中文品名 | 克麥癲膜衣錠150毫克 |
| 英文品名 | COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg) |
| 適應症 | Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/16 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028505號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/04 |
| 發證日期: 2023/07/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202850503 |
| 中文品名: 克麥癲膜衣錠150毫克 |
| 英文品名: COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg) |
| 適應症: Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/16 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027503號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/13 |
| 發證日期 | 2018/09/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202750307 |
| 中文品名 | 歐憶得膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg) |
| 適應症 | 阿滋海默症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/22 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027503號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/13 |
| 發證日期: 2018/09/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202750307 |
| 中文品名: 歐憶得膜衣錠10毫克 |
| 英文品名: Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg) |
| 適應症: 阿滋海默症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/22 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027729號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/19 |
| 發證日期 | 2019/08/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202772907 |
| 中文品名 | 特平癲膜衣錠1000毫克 |
| 英文品名 | Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg) |
| 適應症 | 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/23 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027729號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/19 |
| 發證日期: 2019/08/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202772907 |
| 中文品名: 特平癲膜衣錠1000毫克 |
| 英文品名: Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg) |
| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/23 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026785號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/11 |
| 發證日期 | 2016/04/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202678502 |
| 中文品名 | 欣免喘咀嚼錠5毫克 |
| 英文品名 | Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg) |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 請參考仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026785號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/11 |
| 發證日期: 2016/04/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202678502 |
| 中文品名: 欣免喘咀嚼錠5毫克 |
| 英文品名: Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg) |
| 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型: 咀嚼錠 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 請參考仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828209 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828209 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 凱沛爾藥品有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028590號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/16 |
| 發證日期 | 2023/10/16 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202859007 |
| 中文品名 | 西他列汀磷酸鹽 |
| 英文品名 | Sitagliptin Phosphate Monohydrate |
| 適應症 | 降血糖藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址 | Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028590號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/16 |
| 發證日期: 2023/10/16 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202859007 |
| 中文品名: 西他列汀磷酸鹽 |
| 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate |
| 適應症: 降血糖藥 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址: Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/10 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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凱沛爾藥品有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028449號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/14 |
| 發證日期 | 2023/03/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202844906 |
| 中文品名 | 愛思憶膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5mg |
| 適應症 | 阿滋海默症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028449號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/14 |
| 發證日期: 2023/03/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202844906 |
| 中文品名: 愛思憶膜衣錠5毫克 |
| 英文品名: ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5mg |
| 適應症: 阿滋海默症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/27 |
| 發證日期 | 2023/04/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202847303 |
| 中文品名 | 厄洛凡膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Erloven (Erlotinib Tablets 100mg) |
| 適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/19 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/27 |
| 發證日期: 2023/04/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202847303 |
| 中文品名: 厄洛凡膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Erloven (Erlotinib Tablets 100mg) |
| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/19 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828301 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028283號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828301 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/13 |
| 發證日期 | 2016/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202682001 |
| 中文品名 | 特釋壓膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg) |
| 適應症 | 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026820號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/13 |
| 發證日期: 2016/05/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202682001 |
| 中文品名: 特釋壓膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg) |
| 適應症: 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/23 |
| 發證日期 | 2015/11/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667900 |
| 中文品名 | 艾立莎膜衣錠600毫克 |
| 英文品名 | Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg) |
| 適應症 | 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EFAVIRENZ |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/23 |
| 發證日期: 2015/11/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202667900 |
| 中文品名: 艾立莎膜衣錠600毫克 |
| 英文品名: Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg) |
| 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EFAVIRENZ |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028515號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/21 |
| 發證日期 | 2023/07/21 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202851506 |
| 中文品名 | 胺哌栓抗 |
| 英文品名 | Apixaban |
| 適應症 | 抗血栓劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址 | Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028515號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/21 |
| 發證日期: 2023/07/21 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202851506 |
| 中文品名: 胺哌栓抗 |
| 英文品名: Apixaban |
| 適應症: 抗血栓劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址: Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028517號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/25 |
| 發證日期 | 2023/07/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202851700 |
| 中文品名 | 摩法爾注射劑50毫克 |
| 英文品名 | MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial) |
| 適應症 | 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MELPHALAN |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址 | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028517號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/25 |
| 發證日期: 2023/07/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202851700 |
| 中文品名: 摩法爾注射劑50毫克 |
| 英文品名: MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial) |
| 適應症: 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。 |
| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MELPHALAN |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/07 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028476號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/28 |
| 發證日期 | 2023/04/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202847609 |
| 中文品名 | 舒達飛膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg) |
| 適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/11 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028476號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/28 |
| 發證日期: 2023/04/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202847609 |
| 中文品名: 舒達飛膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg) |
| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/11 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/28 |
| 發證日期 | 2020/05/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789409 |
| 中文品名 | 服可癒膠囊75毫克 |
| 英文品名 | Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg) |
| 適應症 | 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027894號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/28 |
| 發證日期: 2020/05/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202789409 |
| 中文品名: 服可癒膠囊75毫克 |
| 英文品名: Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg) |
| 適應症: 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026491號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/21 |
| 發證日期 | 2015/01/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202649108 |
| 中文品名 | 摩克星膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 | Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg) |
| 適應症 | 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026491號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/21 |
| 發證日期: 2015/01/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202649108 |
| 中文品名: 摩克星膜衣錠400毫克 |
| 英文品名: Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg) |
| 適應症: 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/09 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027093號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/20 |
| 發證日期 | 2017/03/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202709301 |
| 中文品名 | 脈絡順錠10毫克 |
| 英文品名 | Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg) |
| 適應症 | 高血壓、心絞痛。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | ALU-FOIL 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESILATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027093號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/20 |
| 發證日期: 2017/03/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202709301 |
| 中文品名: 脈絡順錠10毫克 |
| 英文品名: Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg) |
| 適應症: 高血壓、心絞痛。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: ALU-FOIL 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMLODIPINE BESILATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027156號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/22 |
| 發證日期 | 2017/05/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202715602 |
| 中文品名 | 立妥適膜衣錠 |
| 英文品名 | Linetero (Linezolid Tablets 600mg) |
| 適應症 | 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LINEZOLID |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027156號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/22 |
| 發證日期: 2017/05/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202715602 |
| 中文品名: 立妥適膜衣錠 |
| 英文品名: Linetero (Linezolid Tablets 600mg) |
| 適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LINEZOLID |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026607號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/25 |
| 發證日期 | 2015/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202660701 |
| 中文品名 | 欣力挺膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg) |
| 適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026607號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/25 |
| 發證日期: 2015/08/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202660701 |
| 中文品名: 欣力挺膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg) |
| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝 |
[14] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/09 |
| 發證日期 | 2018/07/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202746805 |
| 中文品名 | 健特瑞凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Gemtero (Gemcitabine for Injection) |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址 | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/17 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/09 |
| 發證日期: 2018/07/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202746805 |
| 中文品名: 健特瑞凍晶注射劑 |
| 英文品名: Gemtero (Gemcitabine for Injection) |
| 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/17 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028505號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/04 |
| 發證日期 | 2023/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202850503 |
| 中文品名 | 克麥癲膜衣錠150毫克 |
| 英文品名 | COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg) |
| 適應症 | Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/16 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028505號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/04 |
| 發證日期: 2023/07/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202850503 |
| 中文品名: 克麥癲膜衣錠150毫克 |
| 英文品名: COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg) |
| 適應症: Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/16 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027503號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/13 |
| 發證日期 | 2018/09/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202750307 |
| 中文品名 | 歐憶得膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg) |
| 適應症 | 阿滋海默症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/22 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027503號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/13 |
| 發證日期: 2018/09/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202750307 |
| 中文品名: 歐憶得膜衣錠10毫克 |
| 英文品名: Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg) |
| 適應症: 阿滋海默症。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/22 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027729號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/19 |
| 發證日期 | 2019/08/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202772907 |
| 中文品名 | 特平癲膜衣錠1000毫克 |
| 英文品名 | Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg) |
| 適應症 | 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/23 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027729號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/19 |
| 發證日期: 2019/08/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202772907 |
| 中文品名: 特平癲膜衣錠1000毫克 |
| 英文品名: Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg) |
| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/23 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026785號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/11 |
| 發證日期 | 2016/04/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202678502 |
| 中文品名 | 欣免喘咀嚼錠5毫克 |
| 英文品名 | Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg) |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 請參考仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026785號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/11 |
| 發證日期: 2016/04/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202678502 |
| 中文品名: 欣免喘咀嚼錠5毫克 |
| 英文品名: Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg) |
| 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型: 咀嚼錠 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 請參考仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828209 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828209 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 凱沛爾藥品有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028590號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/16 |
| 發證日期 | 2023/10/16 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202859007 |
| 中文品名 | 西他列汀磷酸鹽 |
| 英文品名 | Sitagliptin Phosphate Monohydrate |
| 適應症 | 降血糖藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址 | Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028590號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/16 |
| 發證日期: 2023/10/16 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202859007 |
| 中文品名: 西他列汀磷酸鹽 |
| 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate |
| 適應症: 降血糖藥 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: Honour Lab Limited, Unit-III |
| 製造廠廠址: Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/10 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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凱沛爾藥品有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 108年07月公司設立登記清單2019-07-24 | 凱沛爾藥品有限公司 | 蘇文烽 | 300000 | 臺北市中山區吉林路245號5樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-22 | 凱沛爾藥品有限公司 | 蘇文烽 | 300000 | 臺北市中山區吉林路245號5樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-12 | 凱沛爾藥品有限公司 | 蘇文烽 | 300000 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單2020-03-03 | 凱沛爾藥品有限公司 | 蘇文烽 | 300000 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單2021-03-03 | 凱沛爾藥品有限公司 | 蘇文烽 | 300000 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單2021-06-23 | 凱沛爾藥品有限公司 | Sudip Subhash MUKKAWAR | 300000 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-13 | 凱沛爾藥品有限公司 | Vinod ATHULURI | 300000 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
■ 記錄於 108年07月公司設立登記清單核准設立日期: 2019-07-24 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: 蘇文烽 | 資本額: 300000 | 公司所在地: 臺北市中山區吉林路245號5樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-22 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: 蘇文烽 | 資本額: 300000 | 公司所在地: 臺北市中山區吉林路245號5樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-12 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: 蘇文烽 | 資本額: 300000 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-03 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: 蘇文烽 | 資本額: 300000 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-03 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: 蘇文烽 | 資本額: 300000 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-23 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: Sudip Subhash MUKKAWAR | 資本額: 300000 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-13 | 公司名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 代表人: Vinod ATHULURI | 資本額: 300000 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
統編 82967660 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 82967660)萊利邁膠囊15毫克 | 英文品名: LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg) | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/03/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠5毫克 | 英文品名: TADAFIL 5 (Tadalafil Tablets USP 5mg) | 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/04/20 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
萊利邁膠囊15毫克英文品名: LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg) | 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/03/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
特達飛膜衣錠5毫克英文品名: TADAFIL 5 (Tadalafil Tablets USP 5mg) | 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2027/04/20 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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名稱 凱沛爾藥品 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 凱沛爾藥品)熙沛寧凍晶注射劑500毫克 | 英文品名: "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第027822號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
熙沛寧凍晶注射劑500毫克 | 英文品名: "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial | 適應症: 1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2025/02/10 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
萊特汝膜衣錠2.5毫克 | 英文品名: LETERO Film Coating Tablet 2.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026313號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED,UNIT VI @ 全部藥品許可證資料集 |
萊特汝膜衣錠2.5毫克 | 英文品名: LETERO Film Coating Tablet 2.5mg | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LETROZOLE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2029/05/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
安瑞特膜衣錠1毫克 | 英文品名: Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026515號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxif... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANASTROZOLE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED UNIT-VI @ 全部藥品許可證資料集 |
安瑞特膜衣錠1毫克 | 英文品名: Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg) | 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxif... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ANASTROZOLE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2025/03/23 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
凱沛爾藥品有限公司 | 藥商地址: 台北市信義區光復南路495號6樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入 (均含冷鏈藥品)原料藥:採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
熙沛寧凍晶注射劑500毫克英文品名: "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第027822號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
熙沛寧凍晶注射劑500毫克英文品名: "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial | 適應症: 1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2025/02/10 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
萊特汝膜衣錠2.5毫克英文品名: LETERO Film Coating Tablet 2.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026313號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED,UNIT VI @ 全部藥品許可證資料集 |
萊特汝膜衣錠2.5毫克英文品名: LETERO Film Coating Tablet 2.5mg | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LETROZOLE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2029/05/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
安瑞特膜衣錠1毫克英文品名: Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026515號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxif... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANASTROZOLE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED UNIT-VI @ 全部藥品許可證資料集 |
安瑞特膜衣錠1毫克英文品名: Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg) | 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxif... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ANASTROZOLE | 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 | 有效日期: 2025/03/23 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
凱沛爾藥品有限公司藥商地址: 台北市信義區光復南路495號6樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入 (均含冷鏈藥品)原料藥:採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
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地址 臺北市信義區光復南路495號6樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市信義區光復南路495號6樓)優諾克健康 非動力式治療床墊 (未滅菌) | 英文品名: UROTEK TWN Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00174號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克健康 軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: UROTEK TWN Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00176號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克百福 軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: UCI Hyper-core Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00084號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
保愛眠 非動力式浮動治療床墊 (未滅菌) | 英文品名: Well sleeping Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00125號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 艾維諾國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
常春 非動力式治療床墊 (未滅菌) | 英文品名: Long Life Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00132號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 艾維諾國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
太平洋商旅 | 電話: 886-2-87808000 | 地址: 臺北市信義區光復南路495號11樓之2及13,16,17,19樓 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,會議場所,健身房,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,洗衣服務,郵電服務,貴重物品保管專櫃,接送服務,外幣兌換,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 太平洋商旅座落於台北市信義區精華商圈， 共有48間客房、商務辦公室、如意餐廳、會議室， 距離捷運台北101/世貿中心僅需步行5-8分鐘， 世貿中心TWTC、國際會議中心TICC、臨江街夜市、象山夜景、... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫 |
太平洋商旅 | 電話: 886-2-87808000 | 地址: 臺北市信義區光復南路495號11樓之2及13,16,17,19樓 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,會議場所,健身房,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,洗衣服務,郵電服務,貴重物品保管專櫃,接送服務,外幣兌換,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 太平洋商旅座落於台北市信義區精華商圈， 共有48間客房、商務辦公室、如意餐廳、會議室， 距離捷運台北101/世貿中心僅需步行5-8分鐘， 世貿中心TWTC、國際會議中心TICC、臨江街夜市、象山夜景、... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫 |
優諾克 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: UROTEK Textile Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00048號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克健康 非動力式治療床墊 (未滅菌)英文品名: UROTEK TWN Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00174號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克健康 軀幹裝具 (未滅菌)英文品名: UROTEK TWN Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00176號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優諾克百福 軀幹裝具 (未滅菌)英文品名: UCI Hyper-core Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00084號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
保愛眠 非動力式浮動治療床墊 (未滅菌)英文品名: Well sleeping Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00125號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 艾維諾國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
常春 非動力式治療床墊 (未滅菌)英文品名: Long Life Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00132號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 艾維諾國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
太平洋商旅電話: 886-2-87808000 | 地址: 臺北市信義區光復南路495號11樓之2及13,16,17,19樓 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,會議場所,健身房,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,洗衣服務,郵電服務,貴重物品保管專櫃,接送服務,外幣兌換,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 太平洋商旅座落於台北市信義區精華商圈， 共有48間客房、商務辦公室、如意餐廳、會議室， 距離捷運台北101/世貿中心僅需步行5-8分鐘， 世貿中心TWTC、國際會議中心TICC、臨江街夜市、象山夜景、... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫 |
太平洋商旅電話: 886-2-87808000 | 地址: 臺北市信義區光復南路495號11樓之2及13,16,17,19樓 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,會議場所,健身房,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,洗衣服務,郵電服務,貴重物品保管專櫃,接送服務,外幣兌換,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 太平洋商旅座落於台北市信義區精華商圈， 共有48間客房、商務辦公室、如意餐廳、會議室， 距離捷運台北101/世貿中心僅需步行5-8分鐘， 世貿中心TWTC、國際會議中心TICC、臨江街夜市、象山夜景、... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫 |
優諾克 肢體裝具 (未滅菌)英文品名: UROTEK Textile Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00048號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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凱沛爾藥品有限公司的地圖
凱沛爾藥品有限公司的地址位於
臺北市信義區中興里光復南路495號6樓開啟Google地圖視窗凱沛爾藥品有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 侍王國有限公司 統一編號: 50859745 | 本間誠二 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-27) | 臺北市信義區光復南路495號7樓之2 |
| 寵愛細胞科技股份有限公司 統一編號: 50860588 | 周遵善 | 核准設立 | 臺北市信義區光復南路505號4樓之1 |
| 欣旺餐飲股份有限公司 統一編號: 50864780 | 張靖豫 | 核准設立 | 臺北市信義區光復南路461號3樓 |
| 百分百室內裝修有限公司 統一編號: 50871282 | 劉嘉雯 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-04) | 臺北市信義區光復南路495號4樓 |
| 森信實業有限公司 統一編號: 50874247 | 楊金和 | 核准設立 | 臺北市信義區光復南路495號4樓 |
| 鍀勳生技有限公司 統一編號: 50876929 | 蘇語柔 | 解散 (核准解散日期: 2021-04-22) | 臺北市信義區光復南路547號3樓之7 |
| 利廣新研國際股份有限公司 統一編號: 50877814 | 劉茂源 | 核准設立 | 臺北市信義區光復南路495號4樓 |
| 長榮馬達有限公司 統一編號: 50878074 | 夏森 | 核准設立 | 臺北市信義區光復南路473巷29號 |
| 捌拾捌國際娛樂有限公司 統一編號: 50879334 | Yinguyu Yatayungana | 核准設立 | 臺北市信義區光復南路505號11樓之9 |
| 旅日生活有限公司 統一編號: 50881459 | 游美玉 | 解散 (核准解散日期: 2021-02-05) | 臺北市信義區光復南路505號8樓之6 |
| 侍王國有限公司 統一編號: 50859745 | 負責人: 本間誠二 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-02-27) |
| 寵愛細胞科技股份有限公司 統一編號: 50860588 | 負責人: 周遵善 | 狀態: 核准設立 |
| 欣旺餐飲股份有限公司 統一編號: 50864780 | 負責人: 張靖豫 | 狀態: 核准設立 |
| 百分百室內裝修有限公司 統一編號: 50871282 | 負責人: 劉嘉雯 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-06-04) |
| 森信實業有限公司 統一編號: 50874247 | 負責人: 楊金和 | 狀態: 核准設立 |
| 鍀勳生技有限公司 統一編號: 50876929 | 負責人: 蘇語柔 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-04-22) |
| 利廣新研國際股份有限公司 統一編號: 50877814 | 負責人: 劉茂源 | 狀態: 核准設立 |
| 長榮馬達有限公司 統一編號: 50878074 | 負責人: 夏森 | 狀態: 核准設立 |
| 捌拾捌國際娛樂有限公司 統一編號: 50879334 | 負責人: Yinguyu Yatayungana | 狀態: 核准設立 |
| 旅日生活有限公司 統一編號: 50881459 | 負責人: 游美玉 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-02-05) |
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