德芮達科技股份有限公司
| 德芮達科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 80533984 |
| 登記地址 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 土城區 頂埔里 中央路４段 |
| 電話手機 | 02-8252-3575 |
| 聯絡傳真 | 02-22672058 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2003-10-28 |
| 變更日期 | 2025-05-19 |
| 資本額總額 | 300,000,000元 |
| 實收資本額 | 128,228,084元 |
| 負責人或代表人 | 邱雲堯 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | DETEKT TECHNOLOGY INC. |
德芮達科技股份有限公司的簡介
德芮達科技股份有限公司位於新北市土城區，別名或英文名稱是DETEKT TECHNOLOGY INC.，營業登記地址:新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1、之2、之3，德芮達科技股份有限公司的統一編號:80533984，德芮達科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:112,228,084元，成立時間於2003-11-05登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
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德芮達科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造,464915,醫療機械設備批發,462099,其他化學原材料及其製品批發,269999,其他未分類電子零組件製造
德芮達科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F106010,五金批發業,F106030,模具批發業,F107200,化學原料批發業,F113010,機械批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F401010,國際貿易業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,I501010,產品設計業,F199990,其他批發業,F299990,其他零售業,F113020,電器批發業,F213010,電器零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CF01011,醫療器材製造業,CB01010,機械設備製造業,CC01080,電子零組件製造業,F119010,電子材料批發業,F219010,電子材料零售業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
德芮達科技 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
德芮達科技有限公司地址: 新北市板橋區雙十路二段10號之1，11樓 | 電話: 02-8252-3575 |
德芮達科技股份有限公司地址: 新北市板橋區雙十路二段10號之1，11樓 | 電話: 02-8252-3722 |
德芮達科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 德芮達科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 80533984 |
| 原始登記日期 | 20031030 |
| 核發日期 | 20240831 |
| 廠商中文名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | DETEKT TECHNOLOGY INC. |
| 中文營業地址 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
| 英文營業地址 | 4F.-1, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 邱O堯 |
| 電話號碼 | 02-22673158 |
| 傳真號碼 | 02-22672058 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 80533984 |
| 原始登記日期: 20031030 |
| 核發日期: 20240831 |
| 廠商中文名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: DETEKT TECHNOLOGY INC. |
| 中文營業地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
| 英文營業地址: 4F.-1, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 邱O堯 |
| 電話號碼: 02-22673158 |
| 傳真號碼: 02-22672058 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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德芮達科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 10 筆]
[1] 德芮達科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 80533984 |
| 公司名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 葉瓊月 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 2385000 |
| 統一編號: 80533984 |
| 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 葉瓊月 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 2385000 |
[2] 德芮達科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 80533984 |
| 公司名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 許吉欽 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 9910710 |
| 統一編號: 80533984 |
| 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 許吉欽 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 9910710 |
[3] 德芮達科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 80533984 |
| 公司名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 謝政勲 |
| 所代表法人 | 富邦金控創業投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 9900000 |
| 統一編號: 80533984 |
| 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 謝政勲 |
| 所代表法人: 富邦金控創業投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 9900000 |
[4] 德芮達科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 80533984 |
| 公司名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 吳建達 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 3422500 |
| 統一編號: 80533984 |
| 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 吳建達 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 3422500 |
[5] 德芮達科技股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 80533984 |
| 公司名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 楊天祥 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 3081260 |
| 統一編號: 80533984 |
| 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 楊天祥 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 3081260 |
[6] 德芮達科技股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 80533984 |
| 公司名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 許志榮 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 2651790 |
| 統一編號: 80533984 |
| 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 許志榮 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 2651790 |
[7] 德芮達科技股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 80533984 |
| 公司名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 廖運炫 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 80533984 |
| 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 廖運炫 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[8] 德芮達科技股份有限公司董監事資料集 - 8
| 統一編號 | 80533984 |
| 公司名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 邱雲堯 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 5570000 |
| 統一編號: 80533984 |
| 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 邱雲堯 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 5570000 |
[9] 德芮達科技股份有限公司董監事資料集 - 9
| 統一編號 | 80533984 |
| 公司名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 缺額 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 80533984 |
| 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 缺額 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[10] 德芮達科技股份有限公司董監事資料集 - 10
| 統一編號 | 80533984 |
| 公司名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 黃榮哲 |
| 所代表法人 | 富邦金控創業投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 9900000 |
| 統一編號: 80533984 |
| 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 黃榮哲 |
| 所代表法人: 富邦金控創業投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 9900000 |
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德芮達科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 德芮達科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 80533984 |
| 業者地址 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
| 食品業者登錄字號 | F-180533984-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 80533984 |
| 業者地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
| 食品業者登錄字號: F-180533984-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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德芮達科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007278號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/29 |
| 發證日期 | 2018/05/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "德芮達"頭顱造型術材料形成模具(未滅菌) |
| 英文品名 | "DETEKT" Cranioplasty Material Forming Module (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K.4500 頭顱造型術用材料成形工具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007278號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/29 |
| 發證日期: 2018/05/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "德芮達"頭顱造型術材料形成模具(未滅菌) |
| 英文品名: "DETEKT" Cranioplasty Material Forming Module (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K.4500 頭顱造型術用材料成形工具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號: QMS1447 |
[2] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020483號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/24 |
| 發證日期 | 2019/05/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402048305 |
| 中文品名 | "拜而美"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | BIOMET MICROFIXATION |
| 製造廠廠址 | 1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020483號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/24 |
| 發證日期: 2019/05/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402048305 |
| 中文品名: "拜而美"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: BIOMET MICROFIXATION |
| 製造廠廠址: 1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013664號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/12/10 |
| 發證日期 | 2013/12/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401366405 |
| 中文品名 | "德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM |
| 製造廠廠址 | ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013664號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/12/10 |
| 發證日期: 2013/12/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401366405 |
| 中文品名: "德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM |
| 製造廠廠址: ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013665號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/12/10 |
| 發證日期 | 2013/12/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401366507 |
| 中文品名 | "德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3670 樹脂印模牙托材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | DWS S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013665號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/12/10 |
| 發證日期: 2013/12/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401366507 |
| 中文品名: "德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) |
| 英文品名: "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3670 樹脂印模牙托材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: DWS S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013674號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/12/12 |
| 發證日期 | 2013/12/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401367408 |
| 中文品名 | “易歐斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名 | "EOS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM |
| 製造廠廠址 | ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013674號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/12/12 |
| 發證日期: 2013/12/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401367408 |
| 中文品名: “易歐斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名: "EOS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM |
| 製造廠廠址: ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013675號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/12/12 |
| 發證日期 | 2013/12/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401367500 |
| 中文品名 | “德達斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名 | "DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | DWS S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013675號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/12/12 |
| 發證日期: 2013/12/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401367500 |
| 中文品名: “德達斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名: "DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: DWS S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012183號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/11/17 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2017/09/19 |
| 發證日期 | 2012/09/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401218304 |
| 中文品名 | “德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | envisionTEC GmbH |
| 製造廠廠址 | Brusseler Str.51 D-45968 Gladbeck Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012183號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/11/17 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2017/09/19 |
| 發證日期: 2012/09/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401218304 |
| 中文品名: “德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: “Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: envisionTEC GmbH |
| 製造廠廠址: Brusseler Str.51 D-45968 Gladbeck Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012184號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/11/17 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2017/09/19 |
| 發證日期 | 2012/09/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401218406 |
| 中文品名 | “德芮達” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Detekt” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | Materialise Dental NV |
| 製造廠廠址 | Technologielaan 15 3001 Leuven Belgium |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012184號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/11/17 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2017/09/19 |
| 發證日期: 2012/09/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401218406 |
| 中文品名: “德芮達” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: “Detekt” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: Materialise Dental NV |
| 製造廠廠址: Technologielaan 15 3001 Leuven Belgium |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018487號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/11/10 |
| 發證日期 | 2017/11/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401848708 |
| 中文品名 | "德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | Materialise Dental NV |
| 製造廠廠址 | Technologielaan 15 3001 Leuven Belgium |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018487號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/11/10 |
| 發證日期: 2017/11/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401848708 |
| 中文品名: "德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: Materialise Dental NV |
| 製造廠廠址: Technologielaan 15 3001 Leuven Belgium |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014583號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/10/16 |
| 發證日期 | 2014/10/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401458300 |
| 中文品名 | "德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | IOS TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 3978 SORRENTO VALLEY BLVD, STE. 200, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8105 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014583號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/10/16 |
| 發證日期: 2014/10/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401458300 |
| 中文品名: "德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名: "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: IOS TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址: 3978 SORRENTO VALLEY BLVD, STE. 200, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8105 |
[11] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017769號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/04/27 |
| 發證日期 | 2017/04/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401776900 |
| 中文品名 | "拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | BIOMET, INC. |
| 製造廠廠址 | 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 WARSAW, INDIANA 46581, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017769號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/04/27 |
| 發證日期: 2017/04/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401776900 |
| 中文品名: "拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: BIOMET, INC. |
| 製造廠廠址: 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 WARSAW, INDIANA 46581, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013563號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/11/06 |
| 發證日期 | 2013/11/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401356302 |
| 中文品名 | “德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名 | “Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | DWS S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA LAGO DI LEVICO, 3 36010 ZANE(VI)-ITALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013563號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/11/06 |
| 發證日期: 2013/11/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401356302 |
| 中文品名: “德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名: “Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: DWS S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 36010 ZANE(VI)-ITALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006937號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2022/09/21 |
| 發證日期 | 2017/09/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/09/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006937號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2022/09/21 |
| 發證日期: 2017/09/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3420 體外肢體義肢用組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/09/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006480號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/11/22 |
| 發證日期 | 2016/11/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌) |
| 英文品名 | "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3285 預成型牙鉤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/11/22 |
| 發證日期: 2016/11/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌) |
| 英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3285 預成型牙鉤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006481號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/09/12 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/11/23 |
| 發證日期 | 2016/11/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.5525 成形牙齒固定器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/09/12 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/11/23 |
| 發證日期: 2016/11/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.5525 成形牙齒固定器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007185號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/23 |
| 發證日期 | 2018/03/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4800 臨床用樣板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007185號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/23 |
| 發證日期: 2018/03/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌) |
| 英文品名: "DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4800 臨床用樣板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP1447 |
[17] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033920號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/29 |
| 發證日期 | 2020/11/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603392002 |
| 中文品名 | “拜而美”全顳顎關節重建系統 |
| 英文品名 | “Biomet Microfixation” Total Temporomandibular Joint Replacement System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3940 全顳顎關節彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | BIOMET MICROFIXATION |
| 製造廠廠址 | 1520 Tradeport Dr JAX, FL 32218, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10808 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033920號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/29 |
| 發證日期: 2020/11/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603392002 |
| 中文品名: “拜而美”全顳顎關節重建系統 |
| 英文品名: “Biomet Microfixation” Total Temporomandibular Joint Replacement System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3940 全顳顎關節彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: BIOMET MICROFIXATION |
| 製造廠廠址: 1520 Tradeport Dr JAX, FL 32218, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: UNITED STATES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD10808 |
[18] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018487號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221110 |
| 發證日期 | 20171110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401848708 |
| 中文品名 | "德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | Materialise Dental NV |
| 製造廠廠址 | Technologielaan 15 3001 Leuven Belgium |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171113 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018487號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221110 |
| 發證日期: 20171110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401848708 |
| 中文品名: "德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: Materialise Dental NV |
| 製造廠廠址: Technologielaan 15 3001 Leuven Belgium |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171113 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017769號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220427 |
| 發證日期 | 20170427 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401776900 |
| 中文品名 | "拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | BIOMET, INC. |
| 製造廠廠址 | 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 WARSAW, INDIANA 46581, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170503 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017769號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220427 |
| 發證日期: 20170427 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401776900 |
| 中文品名: "拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: BIOMET, INC. |
| 製造廠廠址: 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 WARSAW, INDIANA 46581, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170503 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 德芮達科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009054號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/04/26 |
| 發證日期 | 2021/04/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌) |
| 英文品名 | "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.3800 體外美容用修復彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009054號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/04/26 |
| 發證日期: 2021/04/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌) |
| 英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.3800 體外美容用修復彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 80533984 |
| 製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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德芮達科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 德芮達科技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65004815 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市土城區頂埔里 |
| 工廠負責人姓名 | 邱雲堯 |
| 統一編號 | 80533984 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1050325 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 德芮達科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65004815 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區頂埔里 |
| 工廠負責人姓名: 邱雲堯 |
| 統一編號: 80533984 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1050325 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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德芮達科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單2013-03-14 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 27000000 | 新北市板橋區雙十路2段10號11樓 |
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單2013-08-30 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 56000000 | 新北市板橋區雙十路2段10號11樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單2013-10-04 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 56000000 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單2015-01-29 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 111000000 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單2015-04-16 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 128500000 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-29 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 128500000 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單2018-08-13 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 128500000 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-28 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 135150000 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-21 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 60817500 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 110年05月公司變更登記清單2021-05-27 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 73987500 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-31 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 73987500 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單2022-06-22 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 73987500 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單2022-06-22 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 73987500 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單2023-08-31 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 110172210 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單2023-12-28 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 110172210 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-08 | 德芮達科技股份有限公司 | 葉瓊月 | 110172210 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-30 | 德芮達科技股份有限公司 | 邱雲堯 | 110172210 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 114年03月公司變更登記清單2025-03-31 | 德芮達科技股份有限公司 | 邱雲堯 | 112228084 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-14 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 27000000 | 公司所在地: 新北市板橋區雙十路2段10號11樓 |
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-08-30 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 56000000 | 公司所在地: 新北市板橋區雙十路2段10號11樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-04 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 56000000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 104年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-01-29 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 111000000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-16 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 128500000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-29 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 128500000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-13 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 128500000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-28 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 135150000 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-21 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 60817500 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 110年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-05-27 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 73987500 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-31 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 73987500 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-22 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 73987500 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-22 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 73987500 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-31 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 110172210 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-28 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 110172210 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-08 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 葉瓊月 | 資本額: 110172210 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-30 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 邱雲堯 | 資本額: 110172210 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
■ 記錄於 114年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2025-03-31 | 公司名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 代表人: 邱雲堯 | 資本額: 112228084 | 公司所在地: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
名稱 德芮達科技 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 德芮達科技)朱市長訪視土城區德芮達科技 3D列印專家品牌享譽國際 | 訊息發送時間: 2017/08/03T13:51:52.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 林冠儀 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】自從3D列印技術問世以來，大幅改變了製造業的生產模式，從最簡單的日常用品到精密的航太科技零件都可以輕易地以3D列印完成，這項顛覆性的新技術，取代了模具業等傳統產業，成為當紅的新興產業之一。... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版 |
“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌) | 英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009054號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌) | 英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 | 有效日期: 20211122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
朱市長訪視土城區德芮達科技 3D列印專家品牌享譽國際訊息發送時間: 2017/08/03T13:51:52.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 林冠儀 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】自從3D列印技術問世以來，大幅改變了製造業的生產模式，從最簡單的日常用品到精密的航太科技零件都可以輕易地以3D列印完成，這項顛覆性的新技術，取代了模具業等傳統產業，成為當紅的新興產業之一。... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版 |
“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009054號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 | 有效日期: 20211122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市土城區中央路4段51號4樓之1 之2 之3 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 新北市土城區中央路4段51號4樓之1 之2 之3)壹誠電刀用配件 | 英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/05/13 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
壹誠電刀用配件 | 英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
壹誠電刀專用配件 | 英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌) | 英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) | 英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌) | 英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌) | 英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) | 英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號 | 有效日期: 20161209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161017 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
壹誠電刀用配件英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/05/13 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
壹誠電刀用配件英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
壹誠電刀專用配件英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號 | 有效日期: 20161209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161017 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 邱雲堯 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 邱雲堯)德芮達科技股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
邱雲堯 | 聘書 職級: 副教授 | 專兼任: 專任 | 單位名稱: 工商業設計系 | 學校名稱: 亞東技術學院 | 教師專長: 機構設計 @ 大學校院教師學術專長彙整表 |
德芮達科技股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
邱雲堯聘書 職級: 副教授 | 專兼任: 專任 | 單位名稱: 工商業設計系 | 學校名稱: 亞東技術學院 | 教師專長: 機構設計 @ 大學校院教師學術專長彙整表 |
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德芮達科技股份有限公司的地圖
德芮達科技股份有限公司的地址位於
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 訊強通訊科技股份有限公司 統一編號: 80294359 | 郭台強 | 核准設立 | 新北市土城區中央路4段49號 |
| 統一超商股份有限公司新北市第二八八分公司 統一編號: 80353363 | 何欣蓓 | 核准設立 | 新北市土城區中央路四段109、111號1樓 |
| 佳宥科技有限公司 統一編號: 80406853 | 康昇苑 | 核准設立 | 新北市土城區中央路四段2號8樓之2 |
| 尤滿股份有限公司 統一編號: 80429954 | 呂曜東 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-30) | 新北市土城區中央路4段2號6樓之3 |
| 誠德管理顧問股份有限公司 統一編號: 80499590 | 呂曜東 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-25) | 新北市土城區中央路4段2號6樓之3 |
| 德芮達科技股份有限公司 統一編號: 80533984 | 邱雲堯 | 核准設立 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 |
| 捷順國際科技股份有限公司 統一編號: 80701855 | 楊雯雅 | 核准設立 | 新北市土城區中央路4段58之3號2樓 |
| 比優包裝企業有限公司 統一編號: 80718011 | 陳阿純 | 核准設立 | 新北市土城區中央路4段35之3號 |
| 春藤木製印刷品行 統一編號: 80988231 | 邱彥閎 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128158302) | 新北市土城區中央路4段28號3樓 |
| 傳奇抓抓族商行 統一編號: 82111551 | 朱建一 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118147673) | 新北市土城區中央路4段107號 |
| 訊強通訊科技股份有限公司 統一編號: 80294359 | 負責人: 郭台強 | 狀態: 核准設立 |
| 統一超商股份有限公司新北市第二八八分公司 統一編號: 80353363 | 負責人: 何欣蓓 | 狀態: 核准設立 |
| 佳宥科技有限公司 統一編號: 80406853 | 負責人: 康昇苑 | 狀態: 核准設立 |
| 尤滿股份有限公司 統一編號: 80429954 | 負責人: 呂曜東 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-12-30) |
| 誠德管理顧問股份有限公司 統一編號: 80499590 | 負責人: 呂曜東 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-03-25) |
| 德芮達科技股份有限公司 統一編號: 80533984 | 負責人: 邱雲堯 | 狀態: 核准設立 |
| 捷順國際科技股份有限公司 統一編號: 80701855 | 負責人: 楊雯雅 | 狀態: 核准設立 |
| 比優包裝企業有限公司 統一編號: 80718011 | 負責人: 陳阿純 | 狀態: 核准設立 |
| 春藤木製印刷品行 統一編號: 80988231 | 負責人: 邱彥閎 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128158302) |
| 傳奇抓抓族商行 統一編號: 82111551 | 負責人: 朱建一 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118147673) |
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