上力興業股份有限公司
| 上力興業股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 80319767 |
| 登記地址 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 板橋區 龍翠里 雙十路２段 |
| 電話手機 | 02-22572853 |
| 聯絡傳真 | 02-22572891 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2003-04-24 |
| 變更日期 | 2022-02-25 |
| 資本額總額 | 6,000,000元 |
| 實收資本額 | 6,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 呂詩凱 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
上力興業股份有限公司的簡介
上力興業股份有限公司位於新北市板橋區，營業登記地址:新北市板橋區龍翠里雙十路2段48號9樓，上力興業股份有限公司的統一編號:80319767，上力興業股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:6,000,000元，成立時間於2003-05-19登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
上力興業股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發
上力興業股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F109070,文教、樂器、育樂用品批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F401010,國際貿易業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
上力興業股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 上力興業股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 80319767 |
| 原始登記日期 | 20031002 |
| 核發日期 | 20220226 |
| 廠商中文名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SHANG LI INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 48, Sec. 2, Shuangshi Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22043, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 呂O凱 |
| 電話號碼 | 02-22572853 |
| 傳真號碼 | 02-22572891 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 80319767 |
| 原始登記日期: 20031002 |
| 核發日期: 20220226 |
| 廠商中文名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SHANG LI INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 |
| 英文營業地址: 9 F., No. 48, Sec. 2, Shuangshi Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22043, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 呂O凱 |
| 電話號碼: 02-22572853 |
| 傳真號碼: 02-22572891 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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上力興業股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 上力興業股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 80319767 |
| 公司名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 林楓哲 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 60000 |
| 統一編號: 80319767 |
| 公司名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 林楓哲 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 60000 |
[2] 上力興業股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 80319767 |
| 公司名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 林長茂 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 60000 |
| 統一編號: 80319767 |
| 公司名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 林長茂 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 60000 |
[3] 上力興業股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 80319767 |
| 公司名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 馬秀娟 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 150000 |
| 統一編號: 80319767 |
| 公司名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 馬秀娟 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 150000 |
[4] 上力興業股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 80319767 |
| 公司名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 呂詩凱 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 30000 |
| 統一編號: 80319767 |
| 公司名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 呂詩凱 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 30000 |
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上力興業股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 上力興業股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 80319767 |
| 業者地址 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-180319767-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 80319767 |
| 業者地址: 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 |
| 食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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上力興業股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011415號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/19 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/03/01 |
| 發證日期 | 2012/03/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401141507 |
| 中文品名 | "易克福" 乳酸試紙(未滅菌) |
| 英文品名 | "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | EKF-DIAGNOSTIC GMBH |
| 製造廠廠址 | EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011415號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/19 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/03/01 |
| 發證日期: 2012/03/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401141507 |
| 中文品名: "易克福" 乳酸試紙(未滅菌) |
| 英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: EKF-DIAGNOSTIC GMBH |
| 製造廠廠址: EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011415號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191219 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170301 |
| 發證日期 | 20120301 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401141507 |
| 中文品名 | "易克福" 乳酸試紙(未滅菌) |
| 英文品名 | "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | EKF-DIAGNOSTIC GMBH |
| 製造廠廠址 | EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200131 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011415號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191219 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170301 |
| 發證日期: 20120301 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401141507 |
| 中文品名: "易克福" 乳酸試紙(未滅菌) |
| 英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: EKF-DIAGNOSTIC GMBH |
| 製造廠廠址: EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200131 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010829號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/09/13 |
| 發證日期 | 2011/09/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401082903 |
| 中文品名 | "賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA BIOSCIENCES EUROPE |
| 製造廠廠址 | QUEENSWAY SOUTH, TEAM VALLEY TRADING ESTATE, GATESHEAD, TYNE AND WEAR, NE11 OSD, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010829號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/09/13 |
| 發證日期: 2011/09/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401082903 |
| 中文品名: "賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: HELENA BIOSCIENCES EUROPE |
| 製造廠廠址: QUEENSWAY SOUTH, TEAM VALLEY TRADING ESTATE, GATESHEAD, TYNE AND WEAR, NE11 OSD, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010829號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160913 |
| 發證日期 | 20110913 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401082903 |
| 中文品名 | "賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA BIOSCIENCES EUROPE |
| 製造廠廠址 | QUEENSWAY SOUTH, TEAM VALLEY TRADING ESTATE, GATESHEAD, TYNE AND WEAR, NE11 OSD, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010829號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160913 |
| 發證日期: 20110913 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401082903 |
| 中文品名: "賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: HELENA BIOSCIENCES EUROPE |
| 製造廠廠址: QUEENSWAY SOUTH, TEAM VALLEY TRADING ESTATE, GATESHEAD, TYNE AND WEAR, NE11 OSD, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021795號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/29 |
| 發證日期 | 2020/07/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402179503 |
| 中文品名 | “益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌) |
| 英文品名 | EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | EKF-diagnostic GmbH |
| 製造廠廠址 | Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5193 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021795號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/29 |
| 發證日期: 2020/07/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402179503 |
| 中文品名: “益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌) |
| 英文品名: EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: EKF-diagnostic GmbH |
| 製造廠廠址: Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD5193 |
[6] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021795號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250729 |
| 發證日期 | 20200729 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402179503 |
| 中文品名 | “益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌) |
| 英文品名 | EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | EKF-diagnostic GmbH |
| 製造廠廠址 | Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200821 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5193 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021795號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250729 |
| 發證日期: 20200729 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402179503 |
| 中文品名: “益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌) |
| 英文品名: EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: EKF-diagnostic GmbH |
| 製造廠廠址: Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200821 |
| 製造許可登錄編號: QSD5193 |
[7] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014140號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2019/05/14 |
| 發證日期 | 2014/05/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401414002 |
| 中文品名 | “賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014140號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2019/05/14 |
| 發證日期: 2014/05/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401414002 |
| 中文品名: “賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: HELENA LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014140號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190514 |
| 發證日期 | 20140514 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401414002 |
| 中文品名 | “賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140528 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014140號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190514 |
| 發證日期: 20140514 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401414002 |
| 中文品名: “賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: HELENA LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140528 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022671號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/30 |
| 發證日期 | 2021/09/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402267103 |
| 中文品名 | “賀蓮那” 脂蛋白試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | “Helena” Lipoprotein kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES, CORP. |
| 製造廠廠址 | 1530 LINDBERGH DRIVE, BEAUMONT, TEXAS 77707 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11830 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022671號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/30 |
| 發證日期: 2021/09/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402267103 |
| 中文品名: “賀蓮那” 脂蛋白試劑組(未滅菌) |
| 英文品名: “Helena” Lipoprotein kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: HELENA LABORATORIES, CORP. |
| 製造廠廠址: 1530 LINDBERGH DRIVE, BEAUMONT, TEXAS 77707 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD11830 |
[10] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015504號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/12 |
| 發證日期 | 2005/12/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601550406 |
| 中文品名 | 海倫那免疫固定蛋白試劑 |
| 英文品名 | Helena Immunofix Reagent |
| 效能 | 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.IFE gel：Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preservatives.2.IFE Buffer：Barbital and sodium barbital with 0.1% sodium azide and thimerosal as preservatives.3.Stain：Comprised of acid blue stain or acid violet stain4.Destain：0.3% citric Acid.Antisera：IFE Fixative contains 2.5% sulfosalicylic acid, 1% trichloroacetic acid and 0.25% glutaraldehyde.monospecific antisera to human immunoglobulin heavy chains, IgG IgA IgM IgD IgE. And to human light chains,Kappa and Lambda,Free Kappa & Free Lambda.Prepared in sheep and goat,contains stabilizer and sodium azide as a preservative.Control：IgGκ+IgAλ+IgM contains stabilizer and sodium azide as a preservative. |
| 醫器規格 | #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | Helena Laboratories, Corp. |
| 製造廠廠址 | 1530 Lindbergh Drive Beaumont, TX 77707 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11830 QSD11830 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/12 |
| 發證日期: 2005/12/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601550406 |
| 中文品名: 海倫那免疫固定蛋白試劑 |
| 英文品名: Helena Immunofix Reagent |
| 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.IFE gel：Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preservatives.2.IFE Buffer：Barbital and sodium barbital with 0.1% sodium azide and thimerosal as preservatives.3.Stain：Comprised of acid blue stain or acid violet stain4.Destain：0.3% citric Acid.Antisera：IFE Fixative contains 2.5% sulfosalicylic acid, 1% trichloroacetic acid and 0.25% glutaraldehyde.monospecific antisera to human immunoglobulin heavy chains, IgG IgA IgM IgD IgE. And to human light chains,Kappa and Lambda,Free Kappa & Free Lambda.Prepared in sheep and goat,contains stabilizer and sodium azide as a preservative.Control：IgGκ+IgAλ+IgM contains stabilizer and sodium azide as a preservative. |
| 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: Helena Laboratories, Corp. |
| 製造廠廠址: 1530 Lindbergh Drive Beaumont, TX 77707 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD11830 QSD11830 |
[11] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015504號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251212 |
| 發證日期 | 20051212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601550406 |
| 中文品名 | 海倫那免疫固定蛋白試劑 |
| 英文品名 | Helena Immunofix Reagent |
| 效能 | 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | Helena Laboratories, Corp. |
| 製造廠廠址 | 1530 Lindbergh Drive Beaumont, TX 77707 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200820 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11830 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251212 |
| 發證日期: 20051212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601550406 |
| 中文品名: 海倫那免疫固定蛋白試劑 |
| 英文品名: Helena Immunofix Reagent |
| 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: Helena Laboratories, Corp. |
| 製造廠廠址: 1530 Lindbergh Drive Beaumont, TX 77707 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200820 |
| 製造許可登錄編號: QSD11830 |
[12] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014044號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2019/04/11 |
| 發證日期 | 2014/04/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401404406 |
| 中文品名 | “賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Helena” Urine Protein Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014044號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2019/04/11 |
| 發證日期: 2014/04/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401404406 |
| 中文品名: “賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “Helena” Urine Protein Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: HELENA LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190411 |
| 發證日期 | 20140411 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401404406 |
| 中文品名 | “賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Helena” Urine Protein Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140508 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014044號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190411 |
| 發證日期: 20140411 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401404406 |
| 中文品名: “賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “Helena” Urine Protein Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: HELENA LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140508 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015980號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/10 |
| 發證日期 | 2006/02/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601598002 |
| 中文品名 | 海倫那肌酸激每同功異構每試劑 |
| 英文品名 | Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent |
| 效能 | 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1215 肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1．CK Isoenzyme GelAgarose in a Tris Barbital buffer. Thimerosal as a preservative。2．CK Isoenzyme ReagentAdenosine 5-diphosphate(ADP) 12mMCreatine phosphate 90mMAdenosine 5-monophosphate(AMP) 15mMMagnesium Acetate 60mMNicotinamide adenine dinucleotide(NAD) 6mM\nN-Acetylcysteine (NAC) 60 mM\nD-Glucose 60mMGlucose-6-phosphate dehydrogenase 7500IU/LHexokinase 9000IU/L3．CK Isoenzyme DiluentMES, sucrose and 0.01% Sodium azide as a preservative。 |
| 醫器規格 | #3334, #3534T, #3071。註銷規格：#3071。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES CORP. |
| 製造廠廠址 | 1530 LINDBERGH DRIVE, BEAUMONT TX 77707 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11830 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015980號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/10 |
| 發證日期: 2006/02/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601598002 |
| 中文品名: 海倫那肌酸激每同功異構每試劑 |
| 英文品名: Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent |
| 效能: 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1215 肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1．CK Isoenzyme GelAgarose in a Tris Barbital buffer. Thimerosal as a preservative。2．CK Isoenzyme ReagentAdenosine 5-diphosphate(ADP) 12mMCreatine phosphate 90mMAdenosine 5-monophosphate(AMP) 15mMMagnesium Acetate 60mMNicotinamide adenine dinucleotide(NAD) 6mM\nN-Acetylcysteine (NAC) 60 mM\nD-Glucose 60mMGlucose-6-phosphate dehydrogenase 7500IU/LHexokinase 9000IU/L3．CK Isoenzyme DiluentMES, sucrose and 0.01% Sodium azide as a preservative。 |
| 醫器規格: #3334, #3534T, #3071。註銷規格：#3071。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: HELENA LABORATORIES CORP. |
| 製造廠廠址: 1530 LINDBERGH DRIVE, BEAUMONT TX 77707 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD11830 |
[15] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015980號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260210 |
| 發證日期 | 20060210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601598002 |
| 中文品名 | 海倫那肌酸激每同功異構每試劑 |
| 英文品名 | Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent |
| 效能 | 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3334, #3534T, #3071。註銷規格：#3071。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES CORP. |
| 製造廠廠址 | 1530 LINDBERGH DRIVE, BEAUMONT TX 77707 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11830 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015980號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260210 |
| 發證日期: 20060210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601598002 |
| 中文品名: 海倫那肌酸激每同功異構每試劑 |
| 英文品名: Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent |
| 效能: 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3334, #3534T, #3071。註銷規格：#3071。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: HELENA LABORATORIES CORP. |
| 製造廠廠址: 1530 LINDBERGH DRIVE, BEAUMONT TX 77707 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200914 |
| 製造許可登錄編號: QSD11830 |
[16] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第003050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08400305007 |
| 中文品名 | 海倫那電泳分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2485 臨床使用的電泳設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 詳如操作手冊 |
| 醫器規格 | REP: 1352/1354; REP3/EPA2: 3700/3701; SPIFE 3000; 1088/1089; SPIFE 2000:1130/1131; SPIFE: 1109/1110; Power Supply: 1520/1521/1504/1505/E863; QuickGel Chamber: 1283/1284/4063; AVES Chamber: 1299; Applicators: 4088 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | Helena Laboratories Corp. |
| 製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11398 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003050號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08400305007 |
| 中文品名: 海倫那電泳分析儀(未滅菌) |
| 英文品名: Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能: 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2485 臨床使用的電泳設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 詳如操作手冊 |
| 醫器規格: REP: 1352/1354; REP3/EPA2: 3700/3701; SPIFE 3000; 1088/1089; SPIFE 2000:1130/1131; SPIFE: 1109/1110; Power Supply: 1520/1521/1504/1505/E863; QuickGel Chamber: 1283/1284/4063; AVES Chamber: 1299; Applicators: 4088 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: Helena Laboratories Corp. |
| 製造廠廠址: 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD11398 |
[17] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010848號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/09/16 |
| 發證日期 | 2011/09/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401084807 |
| 中文品名 | "賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Helena" Urine Protein Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA BIOSCIENCES EUROPE |
| 製造廠廠址 | QUEENSWAY SOUTH, TEAM VALLEY TRADING ESTATE, GATESHEAD, TYNE AND WEAR, NE11 OSD, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010848號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/09/16 |
| 發證日期: 2011/09/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401084807 |
| 中文品名: "賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "Helena" Urine Protein Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: HELENA BIOSCIENCES EUROPE |
| 製造廠廠址: QUEENSWAY SOUTH, TEAM VALLEY TRADING ESTATE, GATESHEAD, TYNE AND WEAR, NE11 OSD, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010848號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160916 |
| 發證日期 | 20110916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401084807 |
| 中文品名 | "賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Helena" Urine Protein Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA BIOSCIENCES EUROPE |
| 製造廠廠址 | QUEENSWAY SOUTH, TEAM VALLEY TRADING ESTATE, GATESHEAD, TYNE AND WEAR, NE11 OSD, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010848號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160916 |
| 發證日期: 20110916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401084807 |
| 中文品名: "賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "Helena" Urine Protein Kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: HELENA BIOSCIENCES EUROPE |
| 製造廠廠址: QUEENSWAY SOUTH, TEAM VALLEY TRADING ESTATE, GATESHEAD, TYNE AND WEAR, NE11 OSD, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016853號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/08/01 |
| 發證日期 | 2016/08/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401685300 |
| 中文品名 | "賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Helena" QuickGel Lactate Dehydrogenase Reagent kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016853號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/23 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/08/01 |
| 發證日期: 2016/08/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401685300 |
| 中文品名: "賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "Helena" QuickGel Lactate Dehydrogenase Reagent kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: HELENA LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 上力興業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210801 |
| 發證日期 | 20160801 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401685300 |
| 中文品名 | "賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Helena" QuickGel Lactate Dehydrogenase Reagent kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160819 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016853號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210801 |
| 發證日期: 20160801 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401685300 |
| 中文品名: "賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: "Helena" QuickGel Lactate Dehydrogenase Reagent kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號: 80319767 |
| 製造商名稱: HELENA LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160819 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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上力興業股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-23 | 上力興業股份有限公司 | 呂詩健 | 6000000 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單2022-02-25 | 上力興業股份有限公司 | 呂詩凱 | 6000000 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-23 | 公司名稱: 上力興業股份有限公司 | 代表人: 呂詩健 | 資本額: 6000000 | 公司所在地: 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-02-25 | 公司名稱: 上力興業股份有限公司 | 代表人: 呂詩凱 | 資本額: 6000000 | 公司所在地: 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 |
統編 80319767 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 80319767)海倫那電泳分析儀(未滅菌) | 英文品名: Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003050號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: REP: 1352/1354; REP3/EPA2: 3700/3701; SPIFE 3000; 1088/1089; SPIFE 2000:1130/1131; SPIFE: 1109/1110;... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海倫那界面液 | 英文品名: REP prep | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001107號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 電泳槽專用之界面導電液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.3 % ZONYL FSO 100 fluorosurfactant | 醫器規格: 250 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"海倫那" 觸控式電泳分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Helena" SPIFE touch electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017312號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"海倫那" 免疫試驗系統 (未滅菌) | 英文品名: "Helena" Immunodiagnostic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017933號 | 有效日期: 2022/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賀蓮那”毛細管血清蛋白電泳套組 (未滅菌) | 英文品名: “Helena” Capillary Serum Protein Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012620號 | 有效日期: 2018/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賀蓮那”毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌) | 英文品名: “Helena” Capillary Urine Protein Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012621號 | 有效日期: 2018/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海倫那電泳分析儀(未滅菌)英文品名: Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003050號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: REP: 1352/1354; REP3/EPA2: 3700/3701; SPIFE 3000; 1088/1089; SPIFE 2000:1130/1131; SPIFE: 1109/1110;... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海倫那界面液英文品名: REP prep | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001107號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 電泳槽專用之界面導電液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.3 % ZONYL FSO 100 fluorosurfactant | 醫器規格: 250 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"海倫那" 觸控式電泳分析儀 (未滅菌)英文品名: "Helena" SPIFE touch electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017312號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"海倫那" 免疫試驗系統 (未滅菌)英文品名: "Helena" Immunodiagnostic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017933號 | 有效日期: 2022/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賀蓮那”毛細管血清蛋白電泳套組 (未滅菌)英文品名: “Helena” Capillary Serum Protein Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012620號 | 有效日期: 2018/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賀蓮那”毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌)英文品名: “Helena” Capillary Urine Protein Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012621號 | 有效日期: 2018/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 上力興業 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 上力興業)"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌) | 英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 2022/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海倫那血小板凝集分析儀 | 英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: Packs4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌) | 英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
上力興業有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區和平東路1段16號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
上力興業有限公司 | 電話: 0222581967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區裕民街128巷1號 @ 醫療器材商資料集 |
上力興業股份有限公司 | 電話: 02-2257-2853 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 @ 醫療器材商資料集 |
"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 2022/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海倫那血小板凝集分析儀英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: Packs4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
上力興業有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區和平東路1段16號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
上力興業有限公司電話: 0222581967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區裕民街128巷1號 @ 醫療器材商資料集 |
上力興業股份有限公司電話: 02-2257-2853 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 @ 醫療器材商資料集 |
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(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 新北市板橋區雙十路2段48號9樓)海倫那血小板凝集試劑 | 英文品名: Helena Aggregation Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 | 有效日期: 2026/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ADP(Adenosine diphosphate)Reagent ADP 200μM\nEpinephrine Reagent Epinephrine Bitartrate 3mM\nCollage... | 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海倫那血小板凝集試劑 | 英文品名: Helena Aggregation Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 | 有效日期: 20260508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海倫那血小板凝集分析儀 | 英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 | 有效日期: 20160315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Packs4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
光譜資訊股份有限公司 | 統一編號: 86492742 | 電話號碼: 02-55550000 | 新北市板橋區雙十路2段48號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
聖基創意股份有限公司 | 統一編號: 28762922 | 電話號碼: | 新北市板橋區雙十路2段48號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
海倫那血小板凝集試劑英文品名: Helena Aggregation Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 | 有效日期: 2026/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ADP(Adenosine diphosphate)Reagent ADP 200μM\nEpinephrine Reagent Epinephrine Bitartrate 3mM\nCollage... | 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海倫那血小板凝集試劑英文品名: Helena Aggregation Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 | 有效日期: 20260508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
海倫那血小板凝集分析儀英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 | 有效日期: 20160315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Packs4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
光譜資訊股份有限公司統一編號: 86492742 | 電話號碼: 02-55550000 | 新北市板橋區雙十路2段48號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
聖基創意股份有限公司統一編號: 28762922 | 電話號碼: | 新北市板橋區雙十路2段48號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 勵盈電子傳媒有限公司 統一編號: 66253835 | 陳光傑 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-08) | 新北市板橋區雙十路2段50號9樓 |
| 謙福投資有限公司 統一編號: 66263502 | 郭枝群 | 核准設立 | 新北市板橋區雙十路2段50號3樓 |
| 佑佳網路有限公司 統一編號: 66413544 | 蔡昕翔 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-03) | 新北市板橋區雙十路2段10之1號4樓 |
| 同洲有限公司 統一編號: 66618286 | 林仁保 | 核准設立 | 新北市板橋區雙十路2段70巷25號(1樓) |
| 順馨服飾有限公司 統一編號: 66627314 | 陳怡萍 | 核准設立 | 新北市板橋區雙十路2段2巷21號(1樓) |
| 弘翔精密科技股份有限公司 統一編號: 68683608 | 王健宇 | 核准設立 | 新北市板橋區雙十路2段52號9樓 |
| 綠生活貿易有限公司 統一編號: 69705989 | 鄧宛庭 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-02) | 新北市板橋區雙十路2段70巷25號 |
| 易康網路資訊股份有限公司 統一編號: 70392628 | 薛敦仁 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-24) | 新北市板橋區雙十路2段48之1號6樓 |
| 文中資訊股份有限公司板橋分公司 統一編號: 70788993 | 王姿宜 | 廢止 | 新北市板橋區龍翠里雙十路２段４０８號８樓 |
| 伊多麗國際服飾有限公司 統一編號: 70839206 | 黃秀玉 | 核准設立 | 新北市板橋區雙十路2段2巷15號（1樓） |
| 勵盈電子傳媒有限公司 統一編號: 66253835 | 負責人: 陳光傑 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-06-08) |
| 謙福投資有限公司 統一編號: 66263502 | 負責人: 郭枝群 | 狀態: 核准設立 |
| 佑佳網路有限公司 統一編號: 66413544 | 負責人: 蔡昕翔 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-12-03) |
| 同洲有限公司 統一編號: 66618286 | 負責人: 林仁保 | 狀態: 核准設立 |
| 順馨服飾有限公司 統一編號: 66627314 | 負責人: 陳怡萍 | 狀態: 核准設立 |
| 弘翔精密科技股份有限公司 統一編號: 68683608 | 負責人: 王健宇 | 狀態: 核准設立 |
| 綠生活貿易有限公司 統一編號: 69705989 | 負責人: 鄧宛庭 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-09-02) |
| 易康網路資訊股份有限公司 統一編號: 70392628 | 負責人: 薛敦仁 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-09-24) |
| 文中資訊股份有限公司板橋分公司 統一編號: 70788993 | 負責人: 王姿宜 | 狀態: 廢止 |
| 伊多麗國際服飾有限公司 統一編號: 70839206 | 負責人: 黃秀玉 | 狀態: 核准設立 |
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