佑立康藥業生技有限公司
佑立康藥業生技有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 80297412 |
登記地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 寶湖里 民權東路六段 |
電話手機 | 02--27951936-7 |
聯絡傳真 | 02-27951908 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2002-11-19 |
變更日期 | 2022-03-16 |
資本額總額 | 15,000,000元 |
負責人或代表人 | 陳福榮 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
佑立康藥業生技有限公司的簡介
佑立康藥業生技有限公司位於臺北市內湖區,營業登記地址:臺北市內湖區寶湖里民權東路六段123巷24號3樓之2,佑立康藥業生技有限公司的統一編號:80297412,佑立康藥業生技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:15,000,000元,成立時間於2002-11-25登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
佑立康藥業生技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,454999,未分類其他食品批發,462099,其他化學原材料及其製品批發
佑立康藥業生技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,F102170,食品什貨批發業,F107990,其他化學製品批發業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F102030,菸酒批發業,F103010,飼料批發業,F108040,化粧品批發業,F202010,飼料零售業,F203020,菸酒零售業,F208040,化粧品零售業
佑立康藥業生技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 佑立康藥業生技有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 80297412 |
原始登記日期 | 20021227 |
核發日期 | 20210812 |
廠商中文名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
廠商英文名稱 | UNIMED PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
英文營業地址 | 3F.-2, No. 24, Ln. 123, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O榮 |
電話號碼 | 02--27951936-7 |
傳真號碼 | 02-27951908 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 80297412 |
原始登記日期: 20021227 |
核發日期: 20210812 |
廠商中文名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
廠商英文名稱: UNIMED PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
英文營業地址: 3F.-2, No. 24, Ln. 123, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O榮 |
電話號碼: 02--27951936-7 |
傳真號碼: 02-27951908 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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佑立康藥業生技有限公司之董監事資料集
[1] 佑立康藥業生技有限公司董監事資料集統一編號 | 80297412 |
公司名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 陳福榮 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 15000000 |
統一編號: 80297412 |
公司名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 陳福榮 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 15000000 |
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佑立康藥業生技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 佑立康藥業生技有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
公司統一編號 | 80297412 |
業者地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
食品業者登錄字號 | A-180297412-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
公司統一編號: 80297412 |
業者地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
食品業者登錄字號: A-180297412-00000-1 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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佑立康藥業生技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 13 筆]
[1] 佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器製字第006183號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/04/17 |
發證日期 | 2018/10/04 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) |
英文品名 | “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 委託製造;;國 產 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | 順易利實業有限公司七堵廠 |
製造廠廠址 | 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/11/19 |
製造許可登錄編號 | GMP1389 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006183號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/04/17 |
發證日期: 2018/10/04 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) |
英文品名: “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 委託製造;;國 產 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 |
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/11/19 |
製造許可登錄編號: GMP1389 |
[2] 佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製字第006183號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230417 |
發證日期 | 20181004 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) |
英文品名 | “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | 順易利實業有限公司七堵廠 |
製造廠廠址 | 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181119 |
製造許可登錄編號 | GMP1389 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006183號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230417 |
發證日期: 20181004 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) |
英文品名: “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 |
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20181119 |
製造許可登錄編號: GMP1389 |
[3] 佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029043號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/14 |
發證日期 | 2016/11/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602904302 |
中文品名 | 舒關關節內注射劑 |
英文品名 | Aragan Injection |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/18 |
製造許可登錄編號 | QSD7345 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029043號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/14 |
發證日期: 2016/11/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602904302 |
中文品名: 舒關關節內注射劑 |
英文品名: Aragan Injection |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/18 |
製造許可登錄編號: QSD7345 |
[4] 佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023374號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/22 |
發證日期 | 2024/01/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402337402 |
中文品名 | "佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌) |
英文品名 | "Unimed" Hyalufil Anal Membrane (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | BIOFAKTOR SP. ZO. O. |
製造廠廠址 | ul. Podmiejska 15c, 66-400 Gorzow Wielkopolski, Poland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/01 |
製造許可登錄編號 | QSD50508 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023374號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/22 |
發證日期: 2024/01/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402337402 |
中文品名: "佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌) |
英文品名: "Unimed" Hyalufil Anal Membrane (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: BIOFAKTOR SP. ZO. O. |
製造廠廠址: ul. Podmiejska 15c, 66-400 Gorzow Wielkopolski, Poland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PL |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/01 |
製造許可登錄編號: QSD50508 |
[5] 佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036501號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/14 |
發證日期 | 2023/08/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603650100 |
中文品名 | 銳膝能關節內注射劑 |
英文品名 | Resyno-One Injection |
效能 | 本產品適用於治療患有膝部退化性關節炎之疼痛。且經非藥物治療、非類固醇消炎藥或乙醯胺酚等一般鎮痛劑,仍治療無效之患者。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | YooYoung Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/30 |
製造許可登錄編號 | QSD13111 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036501號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/14 |
發證日期: 2023/08/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603650100 |
中文品名: 銳膝能關節內注射劑 |
英文品名: Resyno-One Injection |
效能: 本產品適用於治療患有膝部退化性關節炎之疼痛。且經非藥物治療、非類固醇消炎藥或乙醯胺酚等一般鎮痛劑,仍治療無效之患者。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: YooYoung Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址: 33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/30 |
製造許可登錄編號: QSD13111 |
[6] 佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019930號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/12/18 |
發證日期 | 2018/12/18 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401993004 |
中文品名 | “富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌) |
英文品名 | “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019930號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/12/18 |
發證日期: 2018/12/18 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401993004 |
中文品名: “富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌) |
英文品名: “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2020/10/15 |
製造許可登錄編號: (空) |
[7] 佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019930號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231218 |
發證日期 | 20181218 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401993004 |
中文品名 | “富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌) |
英文品名 | “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201015 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019930號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231218 |
發證日期: 20181218 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401993004 |
中文品名: “富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌) |
英文品名: “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20201015 |
製造許可登錄編號: (空) |
[8] 佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018016號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/26 |
發證日期 | 2017/06/26 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401801608 |
中文品名 | "富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名 | "FeCon" Meditouch H (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/12 |
製造許可登錄編號 | QSD10115 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018016號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/26 |
發證日期: 2017/06/26 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401801608 |
中文品名: "富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/12 |
製造許可登錄編號: QSD10115 |
[9] 佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018016號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220626 |
發證日期 | 20170626 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401801608 |
中文品名 | "富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名 | "FeCon" Meditouch H (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址 | 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201015 |
製造許可登錄編號 | QSD10115 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018016號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220626 |
發證日期: 20170626 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401801608 |
中文品名: "富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD. |
製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20201015 |
製造許可登錄編號: QSD10115 |
[10] 佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028812號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/29 |
發證日期 | 2016/08/29 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602881205 |
中文品名 | 玻露關節內注射劑 |
英文品名 | Aragan Plus Injection |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/24 |
製造許可登錄編號 | QSD7345 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028812號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/29 |
發證日期: 2016/08/29 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602881205 |
中文品名: 玻露關節內注射劑 |
英文品名: Aragan Plus Injection |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/24 |
製造許可登錄編號: QSD7345 |
[11] 佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020017號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/01/11 |
發證日期 | 2019/01/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402001702 |
中文品名 | “佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌) |
英文品名 | “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | BIOFAKTOR SP. ZO. O. |
製造廠廠址 | UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/01/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020017號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/01/11 |
發證日期: 2019/01/11 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402001702 |
中文品名: “佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌) |
英文品名: “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: BIOFAKTOR SP. ZO. O. |
製造廠廠址: UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PL |
製程: (空) |
異動日期: 2019/01/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
[12] 佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020017號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240111 |
發證日期 | 20190111 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402001702 |
中文品名 | “佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌) |
英文品名 | “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | BIOFAKTOR SP. ZO. O. |
製造廠廠址 | UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190128 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020017號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240111 |
發證日期: 20190111 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402001702 |
中文品名: “佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌) |
英文品名: “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: BIOFAKTOR SP. ZO. O. |
製造廠廠址: UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PL |
製程: (空) |
異動日期: 20190128 |
製造許可登錄編號: (空) |
[13] 佑立康藥業生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036026號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/02 |
發證日期 | 2022/11/02 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603602606 |
中文品名 | 玻拉根關節內注射劑 |
英文品名 | PowAragan injection |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N.0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/19 |
製造許可登錄編號 | QSD7345 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036026號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/02 |
發證日期: 2022/11/02 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603602606 |
中文品名: 玻拉根關節內注射劑 |
英文品名: PowAragan injection |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N.0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/19 |
製造許可登錄編號: QSD7345 |
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佑立康藥業生技有限公司之全部藥品許可證資料集
[1] 佑立康藥業生技有限公司全部藥品許可證資料集許可證字號 | 衛部藥輸字第028622號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/30 |
發證日期 | 2023/11/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202862207 |
中文品名 | 安托幸 凍晶注射劑 500毫克 |
英文品名 | Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) |
適應症 | 1. 治療成人及兒童(1至17歲)病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI):Staphylococcus aureus(包括methicillin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症),包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童(1至17歲)病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症)。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DAPTOMYCIN |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | PENMIX LTD. |
製造廠廠址 | 33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/26 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第028622號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/30 |
發證日期: 2023/11/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202862207 |
中文品名: 安托幸 凍晶注射劑 500毫克 |
英文品名: Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) |
適應症: 1. 治療成人及兒童(1至17歲)病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI):Staphylococcus aureus(包括methicillin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症),包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童(1至17歲)病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症)。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DAPTOMYCIN |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: PENMIX LTD. |
製造廠廠址: 33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/26 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
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佑立康藥業生技有限公司之未註銷藥品許可證資料集
[1] 佑立康藥業生技有限公司未註銷藥品許可證資料集許可證字號 | 衛部藥輸字第028622號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/30 |
發證日期 | 2023/11/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202862207 |
中文品名 | 安托幸 凍晶注射劑 500毫克 |
英文品名 | Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) |
適應症 | 1. 治療成人及兒童(1至17歲)病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI):Staphylococcus aureus(包括methicillin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症),包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童(1至17歲)病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症)。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DAPTOMYCIN |
申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號 | 80297412 |
製造商名稱 | PENMIX LTD. |
製造廠廠址 | 33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/26 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第028622號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/30 |
發證日期: 2023/11/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202862207 |
中文品名: 安托幸 凍晶注射劑 500毫克 |
英文品名: Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) |
適應症: 1. 治療成人及兒童(1至17歲)病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI):Staphylococcus aureus(包括methicillin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症),包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童(1至17歲)病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症)。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DAPTOMYCIN |
申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
申請商統一編號: 80297412 |
製造商名稱: PENMIX LTD. |
製造廠廠址: 33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/26 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
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佑立康藥業生技有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-25 | 佑立康藥業生技有限公司 | 陳福榮 | 2000000 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單2017-09-21 | 佑立康藥業生技有限公司 | 陳福榮 | 2000000 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單2021-03-10 | 佑立康藥業生技有限公司 | 陳福榮 | 15000000 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單2022-03-16 | 佑立康藥業生技有限公司 | 陳福榮 | 15000000 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-25 | 公司名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 代表人: 陳福榮 | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-09-21 | 公司名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 代表人: 陳福榮 | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-10 | 公司名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 代表人: 陳福榮 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-16 | 公司名稱: 佑立康藥業生技有限公司 | 代表人: 陳福榮 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 |
同姓名董監事 陳福榮 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 董監事資料集 陳福榮)陳福榮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 三鹿汽車有限公司 | 統一編號: 04626322 |
陳福榮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鼎億科技有限公司 | 統一編號: 24327723 |
陳福榮 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏欣資訊股份有限公司 | 統一編號: 28344420 |
陳福榮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 博潔工程有限公司 | 統一編號: 60294789 |
陳福榮 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 錡磞企業股份有限公司 | 統一編號: 84173954 |
陳福榮 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 伸豐針織廠股份有限公司 | 統一編號: 86400510 |
陳福榮 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 寶山立企業股份有限公司 | 統一編號: 86890782 |
陳福榮 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 紅晟股份有限公司 | 統一編號: 93596510 |
陳福榮職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 三鹿汽車有限公司 | 統一編號: 04626322 |
陳福榮職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鼎億科技有限公司 | 統一編號: 24327723 |
陳福榮職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏欣資訊股份有限公司 | 統一編號: 28344420 |
陳福榮職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 博潔工程有限公司 | 統一編號: 60294789 |
陳福榮職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 錡磞企業股份有限公司 | 統一編號: 84173954 |
陳福榮職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 伸豐針織廠股份有限公司 | 統一編號: 86400510 |
陳福榮職稱: 董事長 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 寶山立企業股份有限公司 | 統一編號: 86890782 |
陳福榮職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 紅晟股份有限公司 | 統一編號: 93596510 |
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同姓名經理人 陳福榮 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 陳福榮)陳福榮 | 公司名稱: 紅晟股份有限公司 | 到職日期: 1130201 | 統一編號: 93596510 |
陳福榮公司名稱: 紅晟股份有限公司 | 到職日期: 1130201 | 統一編號: 93596510 |
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名稱 佑立康藥業生技 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 佑立康藥業生技)"佑立康"玻露肛門護膜(未滅菌) | 申請廠商: 佑立康藥業生技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100922 | 核准結束日期: 1130928 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090193 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌) | 申請廠商: 佑立康藥業生技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130621 | 核准結束日期: 1160620 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060148 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"佑立康"玻露肛門護膜(未滅菌)申請廠商: 佑立康藥業生技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100922 | 核准結束日期: 1130928 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090193 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌)申請廠商: 佑立康藥業生技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130621 | 核准結束日期: 1160620 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060148 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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地址 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2)夢鑽珠寶有限公司 | 統一編號: 55824083 | 電話號碼: 02-29081919 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
優境創作有限公司 | 統一編號: 55791317 | 電話號碼: 02-8791-7175 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
中華優固企業有限公司 | 統一編號: 13128326 | 電話號碼: 02-27916869 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號7樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
普茂國際有限公司 | 統一編號: 70440017 | 電話號碼: 02-8792-7707-09 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
耀星有限公司 | 統一編號: 24555752 | 電話號碼: 02-87917175 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
繹寶系統有限公司 | 統一編號: 80313996 | 電話號碼: 02-87924166 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
英屬維京群島商先亞有限公司台灣分公司 | 統一編號: 80346384 | 電話號碼: 02-5555-9580 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
夢鑽珠寶有限公司統一編號: 55824083 | 電話號碼: 02-29081919 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
優境創作有限公司統一編號: 55791317 | 電話號碼: 02-8791-7175 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
中華優固企業有限公司統一編號: 13128326 | 電話號碼: 02-27916869 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號7樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
普茂國際有限公司統一編號: 70440017 | 電話號碼: 02-8792-7707-09 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
耀星有限公司統一編號: 24555752 | 電話號碼: 02-87917175 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
繹寶系統有限公司統一編號: 80313996 | 電話號碼: 02-87924166 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
英屬維京群島商先亞有限公司台灣分公司統一編號: 80346384 | 電話號碼: 02-5555-9580 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 陳福榮 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 陳福榮)福榮食品廠 | 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 96337707 | 工廠登記狀態: 生產中 | 澎湖縣湖西鄉湖西村一七三之一號 @ 登記工廠名錄 |
福榮食品廠 | 統一編號: 96337707 | 負責人: 陳福榮 | 工廠現況: 生產中 | 澎湖縣湖西鄉湖西村一七三之一號 @ 澎湖縣工廠登記清冊 |
福榮食品廠 | 負責人: 陳福榮 | 工廠現況: 生產中 | 澎湖縣湖西鄉湖西村一七三之一號 | 統一編號: 96337707 @ 澎湖縣食品製造業清冊 |
博潔工程有限公司 | 聯絡電話: 04-22632867 | 營業場所縣市別: 臺中市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 陳福榮 | 許可執照字號: 環藥病媒字第19-252號 @ 病媒防治業許可執照資料 |
陳福榮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 三鹿汽車有限公司 | 統一編號: 04626322 @ 董監事資料集 |
陳福榮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鼎億科技有限公司 | 統一編號: 24327723 @ 董監事資料集 |
陳福榮 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏欣資訊股份有限公司 | 統一編號: 28344420 @ 董監事資料集 |
陳福榮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 博潔工程有限公司 | 統一編號: 60294789 @ 董監事資料集 |
福榮食品廠主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 96337707 | 工廠登記狀態: 生產中 | 澎湖縣湖西鄉湖西村一七三之一號 @ 登記工廠名錄 |
福榮食品廠統一編號: 96337707 | 負責人: 陳福榮 | 工廠現況: 生產中 | 澎湖縣湖西鄉湖西村一七三之一號 @ 澎湖縣工廠登記清冊 |
福榮食品廠負責人: 陳福榮 | 工廠現況: 生產中 | 澎湖縣湖西鄉湖西村一七三之一號 | 統一編號: 96337707 @ 澎湖縣食品製造業清冊 |
博潔工程有限公司聯絡電話: 04-22632867 | 營業場所縣市別: 臺中市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 陳福榮 | 許可執照字號: 環藥病媒字第19-252號 @ 病媒防治業許可執照資料 |
陳福榮職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 三鹿汽車有限公司 | 統一編號: 04626322 @ 董監事資料集 |
陳福榮職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鼎億科技有限公司 | 統一編號: 24327723 @ 董監事資料集 |
陳福榮職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏欣資訊股份有限公司 | 統一編號: 28344420 @ 董監事資料集 |
陳福榮職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 博潔工程有限公司 | 統一編號: 60294789 @ 董監事資料集 |
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公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
---|---|---|---|
集研科技股份有限公司 統一編號: 84126025 | 王弘偉 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段160號6樓之4 |
利碁研磨股份有限公司 統一編號: 84126968 | 吳明駿 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷48號2樓之1 |
力拓貿易有限公司 統一編號: 84131667 | 陳瑞祥 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之5 |
美而博企業有限公司 統一編號: 84142550 | 蔡岳翰 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓 |
國聯鋼鐵股份有限公司 統一編號: 84257449 | 陳珍彥 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段109號4樓之1 |
鵬菲開發企業有限公司 統一編號: 84278556 | 陳怡樺 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段160號3樓之3 |
理義股份有限公司 統一編號: 84285206 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號6樓之3 | |
元品印刷有限公司 統一編號: 84457185 | 楊玉琴 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷8號 |
嘉肇興業有限公司 統一編號: 84457241 | 蔡耀蘭 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷14號8樓之2 |
紳越股份有限公司 統一編號: 84463763 | 陳達聰 | 核准設立 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號10樓之30 |
集研科技股份有限公司 統一編號: 84126025 | 負責人: 王弘偉 | 狀態: 核准設立 |
利碁研磨股份有限公司 統一編號: 84126968 | 負責人: 吳明駿 | 狀態: 核准設立 |
力拓貿易有限公司 統一編號: 84131667 | 負責人: 陳瑞祥 | 狀態: 核准設立 |
美而博企業有限公司 統一編號: 84142550 | 負責人: 蔡岳翰 | 狀態: 核准設立 |
國聯鋼鐵股份有限公司 統一編號: 84257449 | 負責人: 陳珍彥 | 狀態: 核准設立 |
鵬菲開發企業有限公司 統一編號: 84278556 | 負責人: 陳怡樺 | 狀態: 核准設立 |
理義股份有限公司 統一編號: 84285206 | 狀態: 核准設立 |
元品印刷有限公司 統一編號: 84457185 | 負責人: 楊玉琴 | 狀態: 核准設立 |
嘉肇興業有限公司 統一編號: 84457241 | 負責人: 蔡耀蘭 | 狀態: 核准設立 |
紳越股份有限公司 統一編號: 84463763 | 負責人: 陳達聰 | 狀態: 核准設立 |
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