佳盟生物科技股份有限公司
佳盟生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 80221639 |
登記地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 || 地圖 |
縣市鄉里 | 彰化縣 秀水鄉 莊雅村 溪心街 |
電話手機 | 04-8522811 |
聯絡傳真 | 04-8521552 |
登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
設立日期 | 2002-07-31 |
變更日期 | 2023-07-04 |
資本額總額 | 53,290,480元 |
實收資本額 | 53,290,480元 |
負責人或代表人 | 賴銘曉 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
佳盟生物科技股份有限公司的簡介
佳盟生物科技股份有限公司位於彰化縣秀水鄉,營業登記地址:彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號,佳盟生物科技股份有限公司的統一編號:80221639,佳盟生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:53,290,480元,成立時間於2003-05-22登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
佳盟生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造,474999,未分類其他家用器具及用品零售,451099,其他商品批發經紀
佳盟生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材設備製造業,CE01010,一般儀器製造業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F119010,電子材料批發業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F219010,電子材料零售業,CC01080,電子零組件製造業,F108031,醫療器材批發業,I501010,產品設計業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
佳盟生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 佳盟生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 80221639 |
原始登記日期 | 20031203 |
核發日期 | 20230811 |
廠商中文名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | Aksotek Company |
中文營業地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
英文營業地址 | No.328, Sisin St., Xiushui Township, Changhua County 504, Taiwan |
代表人 | 賴O曉 |
電話號碼 | 04-8522811 |
傳真號碼 | 04-8521552 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 80221639 |
原始登記日期: 20031203 |
核發日期: 20230811 |
廠商中文名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: Aksotek Company |
中文營業地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
英文營業地址: No.328, Sisin St., Xiushui Township, Changhua County 504, Taiwan |
代表人: 賴O曉 |
電話號碼: 04-8522811 |
傳真號碼: 04-8521552 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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佳盟生物科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 佳盟生物科技股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 80221639 |
公司名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 王速昭 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 1114474 |
統一編號: 80221639 |
公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 王速昭 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 1114474 |
[2] 佳盟生物科技股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 80221639 |
公司名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 林國楨 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 61569 |
統一編號: 80221639 |
公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 林國楨 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 61569 |
[3] 佳盟生物科技股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 80221639 |
公司名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 賴銘曉 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 1782008 |
統一編號: 80221639 |
公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 賴銘曉 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 1782008 |
[4] 佳盟生物科技股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號 | 80221639 |
公司名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
職稱 | 監察人 |
姓名 | 吳東益 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 420380 |
統一編號: 80221639 |
公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
職稱: 監察人 |
姓名: 吳東益 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 420380 |
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佳盟生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 佳盟生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 80221639 |
業者地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
食品業者登錄字號 | N-180221639-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
公司統一編號: 80221639 |
業者地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
食品業者登錄字號: N-180221639-00000-2 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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佳盟生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000507號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/01/09 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2013/04/23 |
發證日期 | 2008/04/23 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600050704 |
中文品名 | 沙地郡採血筆 |
英文品名 | SAND COUNTY LANCING DEVICE |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/10/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000507號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2017/01/09 |
註銷理由: 自行鍵入 |
有效日期: 2013/04/23 |
發證日期: 2008/04/23 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600050704 |
中文品名: 沙地郡採血筆 |
英文品名: SAND COUNTY LANCING DEVICE |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2017/10/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000507號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20170109 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20130423 |
發證日期 | 20080423 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600050704 |
中文品名 | 沙地郡採血筆 |
英文品名 | SAND COUNTY LANCING DEVICE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171018 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000507號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20170109 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20130423 |
發證日期: 20080423 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600050704 |
中文品名: 沙地郡採血筆 |
英文品名: SAND COUNTY LANCING DEVICE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20171018 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000759號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/24 |
發證日期 | 2009/08/24 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600075905 |
中文品名 | 佳盟微量採血針(滅菌) |
英文品名 | Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/07/12 |
製造許可登錄編號 | QSD13143 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/24 |
發證日期: 2009/08/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600075905 |
中文品名: 佳盟微量採血針(滅菌) |
英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/07/12 |
製造許可登錄編號: QSD13143 |
[4] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000759號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240824 |
發證日期 | 20090824 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600075905 |
中文品名 | 佳盟微量採血針(滅菌) |
英文品名 | Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190712 |
製造許可登錄編號 | QSD13143 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240824 |
發證日期: 20090824 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600075905 |
中文品名: 佳盟微量採血針(滅菌) |
英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190712 |
製造許可登錄編號: QSD13143 |
[5] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製字第002336號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/06/12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/04/17 |
發證日期 | 2007/04/17 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500233602 |
中文品名 | 海萊斯血糖測試系統 |
英文品名 | Hainice Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成分 |
醫器規格 | *血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceB |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/07/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第002336號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/06/12 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/04/17 |
發證日期: 2007/04/17 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500233602 |
中文品名: 海萊斯血糖測試系統 |
英文品名: Hainice Blood Glucose Monitoring System |
效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成分 |
醫器規格: *血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceB |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2014/07/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
[6] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製字第002336號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140612 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120417 |
發證日期 | 20070417 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500233602 |
中文品名 | 海萊斯血糖測試系統 |
英文品名 | Hainice Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceB |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140729 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第002336號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140612 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120417 |
發證日期: 20070417 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500233602 |
中文品名: 海萊斯血糖測試系統 |
英文品名: Hainice Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceB |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20140729 |
製造許可登錄編號: (空) |
[7] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製字第006829號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/14 |
發證日期 | 2021/04/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 瑞易德血糖測試系統 |
英文品名 | PalmLab Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 瑞易德血糖測試系統:血糖儀(SC-101)、採血筆、品管液。2. 血糖測試片:25入、50入。以下空白 |
限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/07/20 |
製造許可登錄編號 | GMP1318 GMP1318 GMP1318 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006829號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/14 |
發證日期: 2021/04/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 瑞易德血糖測試系統 |
英文品名: PalmLab Blood Glucose Monitoring System |
效能: 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 瑞易德血糖測試系統:血糖儀(SC-101)、採血筆、品管液。2. 血糖測試片:25入、50入。以下空白 |
限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/07/20 |
製造許可登錄編號: GMP1318 GMP1318 GMP1318 |
[8] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器製字第002716號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/04/14 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2020/11/18 |
發證日期 | 2008/12/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500271609 |
中文品名 | 瑞爾美血糖測試系統 |
英文品名 | RHEAMED Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 1. 1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger), 2. 16% w/v potassium ferricyanide (potassium ferricyanide), 3. 82.4% w/v non-reactive ingrediensts |
醫器規格 | 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device (衛署醫器陸輸壹字第000507號), 10 pieces of lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號), one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner’s booklet.2. RHEAMED Blood Glucose test strip package contains: 25 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip. 50 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip.3. Lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號): 50 pieces of Glucose Lancet, 100 pieces of Glucose Lancet, 200 pieces of Glucose Lancet, 500 pieces of Glucose Lancet.規格及仿單變更(增加試片包裝及變更搭配之採血筆)為:詳如中文仿單核定本(原97年12月10日核發之中文仿單核定本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/14 |
製造許可登錄編號 | GMP1318 GMP1318 GMP1318 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/04/14 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2020/11/18 |
發證日期: 2008/12/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500271609 |
中文品名: 瑞爾美血糖測試系統 |
英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System |
效能: 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: 1. 1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger), 2. 16% w/v potassium ferricyanide (potassium ferricyanide), 3. 82.4% w/v non-reactive ingrediensts |
醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device (衛署醫器陸輸壹字第000507號), 10 pieces of lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號), one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner’s booklet.2. RHEAMED Blood Glucose test strip package contains: 25 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip. 50 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip.3. Lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號): 50 pieces of Glucose Lancet, 100 pieces of Glucose Lancet, 200 pieces of Glucose Lancet, 500 pieces of Glucose Lancet.規格及仿單變更(增加試片包裝及變更搭配之採血筆)為:詳如中文仿單核定本(原97年12月10日核發之中文仿單核定本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/14 |
製造許可登錄編號: GMP1318 GMP1318 GMP1318 |
[9] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器製字第002716號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20210414 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20201118 |
發證日期 | 20081201 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500271609 |
中文品名 | 瑞爾美血糖測試系統 |
英文品名 | RHEAMED Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device (衛署醫器陸輸壹字第000507號), 10 pieces of lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號), one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner’s booklet.2. RHEAMED Blood Glucose test strip package contains: 25 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip. 50 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip.3. Lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號): 50 pieces of Glucose Lancet, 100 pieces of Glucose Lancet, 200 pieces of Glucose Lancet, 500 pieces of Glucose Lancet.規格及仿單變更(增加試片包裝及變更搭配之採血筆)為:詳如中文仿單核定本(原97年12月10日核發之中文仿單核定本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210414 |
製造許可登錄編號 | GMP1318 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20210414 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20201118 |
發證日期: 20081201 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500271609 |
中文品名: 瑞爾美血糖測試系統 |
英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device (衛署醫器陸輸壹字第000507號), 10 pieces of lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號), one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner’s booklet.2. RHEAMED Blood Glucose test strip package contains: 25 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip. 50 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip.3. Lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號): 50 pieces of Glucose Lancet, 100 pieces of Glucose Lancet, 200 pieces of Glucose Lancet, 500 pieces of Glucose Lancet.規格及仿單變更(增加試片包裝及變更搭配之採血筆)為:詳如中文仿單核定本(原97年12月10日核發之中文仿單核定本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210414 |
製造許可登錄編號: GMP1318 |
[10] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003234號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2024/04/12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2022/10/03 |
發證日期 | 2017/10/03 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600323403 |
中文品名 | 瑞易德採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/05/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2024/04/12 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2022/10/03 |
發證日期: 2017/10/03 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600323403 |
中文品名: 瑞易德採血筆 (未滅菌) |
英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/05/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
[11] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003234號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221003 |
發證日期 | 20171003 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600323403 |
中文品名 | 瑞易德採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171023 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221003 |
發證日期: 20171003 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600323403 |
中文品名: 瑞易德採血筆 (未滅菌) |
英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20171023 |
製造許可登錄編號: (空) |
[12] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器製字第001928號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/05/05 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2020/11/18 |
發證日期 | 2005/11/18 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500192806 |
中文品名 | 瑞易德血糖測試系統 |
英文品名 | PalmLabBlood Glucose Monitoring System |
效能 | 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Reagents\n1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger)\n16% w/v potassium ferricyanide\n82.4% w/v non-reactive ingredients |
醫器規格 | 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device, 10 pieces of lancet, one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner's booklet. 2. PalmLab Blood Glucose test strip package contains: 25 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip, 50 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip. 3. Lancet: 50 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 100 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 200 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet, 500 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet.規格變更為:詳如中文仿單核定本(原98年11月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/06 |
製造許可登錄編號 | GMP1318 GMP1318 GMP1318 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/05/05 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2020/11/18 |
發證日期: 2005/11/18 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500192806 |
中文品名: 瑞易德血糖測試系統 |
英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System |
效能: 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: Reagents\n1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger)\n16% w/v potassium ferricyanide\n82.4% w/v non-reactive ingredients |
醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device, 10 pieces of lancet, one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner's booklet. 2. PalmLab Blood Glucose test strip package contains: 25 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip, 50 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip. 3. Lancet: 50 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 100 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 200 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet, 500 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet.規格變更為:詳如中文仿單核定本(原98年11月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/05/06 |
製造許可登錄編號: GMP1318 GMP1318 GMP1318 |
[13] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器製字第001928號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20210505 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20201118 |
發證日期 | 20051118 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500192806 |
中文品名 | 瑞易德血糖測試系統 |
英文品名 | PalmLabBlood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device, 10 pieces of lancet, one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner's booklet. 2. PalmLab Blood Glucose test strip package contains: 25 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip, 50 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip. 3. Lancet: 50 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 100 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 200 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet, 500 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet.規格變更為:詳如中文仿單核定本(原98年11月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210506 |
製造許可登錄編號 | GMP1318 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20210505 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20201118 |
發證日期: 20051118 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500192806 |
中文品名: 瑞易德血糖測試系統 |
英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device, 10 pieces of lancet, one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner's booklet. 2. PalmLab Blood Glucose test strip package contains: 25 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip, 50 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip. 3. Lancet: 50 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 100 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 200 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet, 500 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet.規格變更為:詳如中文仿單核定本(原98年11月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210506 |
製造許可登錄編號: GMP1318 |
[14] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000416號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/06/12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/08/15 |
發證日期 | 2007/08/15 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600041601 |
中文品名 | 沙地郡採血針 |
英文品名 | Sand County Blood Lancet |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 空白 |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/07/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/06/12 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/08/15 |
發證日期: 2007/08/15 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600041601 |
中文品名: 沙地郡採血針 |
英文品名: Sand County Blood Lancet |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: 空白 |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2014/07/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
[15] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000416號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140612 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120815 |
發證日期 | 20070815 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600041601 |
中文品名 | 沙地郡採血針 |
英文品名 | Sand County Blood Lancet |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140729 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140612 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120815 |
發證日期: 20070815 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600041601 |
中文品名: 沙地郡採血針 |
英文品名: Sand County Blood Lancet |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20140729 |
製造許可登錄編號: (空) |
[16] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器製字第006822號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/24 |
發證日期 | 2021/03/24 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 瑞爾美血糖測試系統 |
英文品名 | RHEAMED Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 瑞爾美血糖測試系統:血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片:25入,50入,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/07/29 |
製造許可登錄編號 | GMP1318 GMP1318 GMP1318 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006822號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/24 |
發證日期: 2021/03/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 瑞爾美血糖測試系統 |
英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System |
效能: 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 瑞爾美血糖測試系統:血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片:25入,50入,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/07/29 |
製造許可登錄編號: GMP1318 GMP1318 GMP1318 |
[17] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器製字第002158號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/05/24 |
發證日期 | 2006/05/24 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500215801 |
中文品名 | 沙地郡血糖測試系統 |
英文品名 | Palm Lab Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 1. 1.6 % w/v葡萄糖氧化酶(由Aspergillus niger製備)\n 2. 16 % w/v氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n 3. 82.4 % w/v非反應成分\nPalm Lab血糖儀\n標準液\n密碼卡\nPalm Lab血糖測試片\n\n |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第002158號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/05/24 |
發證日期: 2006/05/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500215801 |
中文品名: 沙地郡血糖測試系統 |
英文品名: Palm Lab Blood Glucose Monitoring System |
效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: 1. 1.6 % w/v葡萄糖氧化酶(由Aspergillus niger製備)\n 2. 16 % w/v氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n 3. 82.4 % w/v非反應成分\nPalm Lab血糖儀\n標準液\n密碼卡\nPalm Lab血糖測試片\n\n |
醫器規格: (空) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
[18] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器製字第002158號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121130 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110524 |
發證日期 | 20060524 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500215801 |
中文品名 | 沙地郡血糖測試系統 |
英文品名 | Palm Lab Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121207 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第002158號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121130 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110524 |
發證日期: 20060524 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500215801 |
中文品名: 沙地郡血糖測試系統 |
英文品名: Palm Lab Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20121207 |
製造許可登錄編號: (空) |
[19] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器製字第002337號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/06/12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/04/17 |
發證日期 | 2007/04/17 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500233701 |
中文品名 | 海萊斯C血糖測試系統 |
英文品名 | Hainice C Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 測量血液中葡萄糖(定量)之器材。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成分 |
醫器規格 | *血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceC |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/07/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第002337號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/06/12 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/04/17 |
發證日期: 2007/04/17 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500233701 |
中文品名: 海萊斯C血糖測試系統 |
英文品名: Hainice C Blood Glucose Monitoring System |
效能: 測量血液中葡萄糖(定量)之器材。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成分 |
醫器規格: *血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceC |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2014/07/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
[20] 佳盟生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器製字第002337號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140612 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120417 |
發證日期 | 20070417 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500233701 |
中文品名 | 海萊斯C血糖測試系統 |
英文品名 | Hainice C Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceC |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號 | 80221639 |
製造商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140729 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第002337號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140612 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120417 |
發證日期: 20070417 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500233701 |
中文品名: 海萊斯C血糖測試系統 |
英文品名: Hainice C Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceC |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號: 80221639 |
製造商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20140729 |
製造許可登錄編號: (空) |
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佳盟生物科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 佳盟生物科技股份有限公司登記工廠名錄工廠名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 07001768 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
工廠市鎮鄉村里 | 彰化縣秀水鄉莊雅村 |
工廠負責人姓名 | 賴銘曉 |
統一編號 | 80221639 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1050413 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號: 07001768 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣秀水鄉莊雅村 |
工廠負責人姓名: 賴銘曉 |
統一編號: 80221639 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1050413 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
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佳盟生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單2013-05-29 | 沙地郡生物科技股份有限公司 | 黃東裕 | 60000000 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-23 | 沙地郡生物科技股份有限公司 | 黃東裕 | 60000000 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單2013-09-17 | 沙地郡生物科技股份有限公司 | 賴銘曉 | 60000000 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-02 | 沙地郡生物科技股份有限公司 | 賴銘曉 | 55000000 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-08 | 佳盟生物科技股份有限公司 | 賴銘曉 | 55000000 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-11 | 佳盟生物科技股份有限公司 | 賴銘曉 | 55000000 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-13 | 佳盟生物科技股份有限公司 | 賴銘曉 | 53290480 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單2017-09-22 | 佳盟生物科技股份有限公司 | 賴銘曉 | 53290480 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-07 | 佳盟生物科技股份有限公司 | 賴銘曉 | 53290480 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-04 | 佳盟生物科技股份有限公司 | 賴銘曉 | 53290480 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-29 | 公司名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃東裕 | 資本額: 60000000 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-23 | 公司名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 | 代表人: 黃東裕 | 資本額: 60000000 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-17 | 公司名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 60000000 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-02 | 公司名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 55000000 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-08 | 公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 55000000 | 公司所在地: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-11 | 公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 55000000 | 公司所在地: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-13 | 公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 53290480 | 公司所在地: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-09-22 | 公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 53290480 | 公司所在地: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-07 | 公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 53290480 | 公司所在地: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-04 | 公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 53290480 | 公司所在地: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
同姓名董監事 賴銘曉 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 賴銘曉)賴銘曉 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 14895 | 所代表法人: | 劦輝企業股份有限公司 | 統一編號: 22243902 |
賴銘曉職稱: 董事長 | 持有股份數: 14895 | 所代表法人: | 劦輝企業股份有限公司 | 統一編號: 22243902 |
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統編 80221639 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 80221639)瑞易德一次性無菌採血針 | 英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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瑞爾美採血筆 | 英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 | 有效日期: 2013/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 | 有效日期: 2013/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞爾美採血筆英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 | 有效日期: 2013/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 佳盟生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 佳盟生物科技)易用壓力槍 | 英文品名: PalmLab Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007786號 | 有效日期: 2027/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INF-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易用壓力槍英文品名: PalmLab Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007786號 | 有效日期: 2027/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INF-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號)劦輝企業股份有限公司秀水廠 | 主要產品: 259其他金屬製品、284照明設備及配備 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號1樓 @ 登記工廠名錄 |
劦輝企業股份有限公司秀水廠主要產品: 259其他金屬製品、284照明設備及配備 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號1樓 @ 登記工廠名錄 |
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姓名 賴銘曉 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 賴銘曉)劦輝企業股份有限公司 | 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣大村鄉貢旗村2巷8號 @ 登記工廠名錄 |
劦輝企業股份有限公司南勢廠 | 統一編號: 22243902 | 工廠負責人姓名: 賴銘曉 | 工廠地址: 彰化縣大村鄉南勢村南勢巷12-12號 | 主要產品: 259其他金屬製品 @ 臨時工廠名錄 |
劦輝企業股份有限公司壹廠 | 統一編號: 22243902 | 工廠負責人姓名: 賴銘曉 | 工廠地址: 彰化縣大村鄉貢旗村貢旗二巷8-24、8-25、8-26號 | 主要產品: 259其他金屬製品 @ 臨時工廠名錄 |
劦輝企業股份有限公司壹廠 | 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣大村鄉貢旗村貢旗二巷8-24、8-25、8-26號 @ 登記工廠名錄 |
劦輝企業股份有限公司南勢廠 | 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣大村鄉南勢村南勢巷12-12號 @ 登記工廠名錄 |
賴銘曉 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 14895 | 所代表法人: | 劦輝企業股份有限公司 | 統一編號: 22243902 @ 董監事資料集 |
劦輝企業股份有限公司主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣大村鄉貢旗村2巷8號 @ 登記工廠名錄 |
劦輝企業股份有限公司南勢廠統一編號: 22243902 | 工廠負責人姓名: 賴銘曉 | 工廠地址: 彰化縣大村鄉南勢村南勢巷12-12號 | 主要產品: 259其他金屬製品 @ 臨時工廠名錄 |
劦輝企業股份有限公司壹廠統一編號: 22243902 | 工廠負責人姓名: 賴銘曉 | 工廠地址: 彰化縣大村鄉貢旗村貢旗二巷8-24、8-25、8-26號 | 主要產品: 259其他金屬製品 @ 臨時工廠名錄 |
劦輝企業股份有限公司壹廠主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣大村鄉貢旗村貢旗二巷8-24、8-25、8-26號 @ 登記工廠名錄 |
劦輝企業股份有限公司南勢廠主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣大村鄉南勢村南勢巷12-12號 @ 登記工廠名錄 |
賴銘曉職稱: 董事長 | 持有股份數: 14895 | 所代表法人: | 劦輝企業股份有限公司 | 統一編號: 22243902 @ 董監事資料集 |
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佳盟生物科技股份有限公司的地址位於
彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號開啟Google地圖視窗佳盟生物科技股份有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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佳星實業有限公司 統一編號: 83446632 | 何淑華 | 核准設立 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街280巷22號2樓 |
益茂興業股份有限公司 統一編號: 84091721 | 解散 (文號: 2000-10-11 經89中字 第089507875號) | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街一八三巷五號 | |
鑫同盛企業股份有限公司 統一編號: 84989036 | 黄素珍 | 核准設立 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街368號 |
金星企業有限公司 統一編號: 86252433 | 陳舜廉 | 核准設立 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街187號 |
靖淵企業有限公司 統一編號: 86626313 | 廢止 (文號: 2003-5-12 經授中字 第0923468520號) | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街五十六號 | |
逸發實業有限公司 統一編號: 86670984 | 解散 (文號: 2004-10-29 經授中字 第0933295221號) | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街三五○號 | |
榮軒肉品行 統一編號: 87034415 | 梁祐軒 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090817344) | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街280巷62號 |
東源環保企業社 統一編號: 87045285 | 劉秉源 | 核准設立 - 獨資 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街96巷8號1樓 |
獨家記憶手作室 統一編號: 87193996 | 陳怡倩 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090823000) | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街209號2樓 |
威昇工程行 統一編號: 88585041 | 李文良 | 核准設立 - 獨資 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街91巷32號1樓 |
佳星實業有限公司 統一編號: 83446632 | 負責人: 何淑華 | 狀態: 核准設立 |
益茂興業股份有限公司 統一編號: 84091721 | 狀態: 解散 (文號: 2000-10-11 經89中字 第089507875號) |
鑫同盛企業股份有限公司 統一編號: 84989036 | 負責人: 黄素珍 | 狀態: 核准設立 |
金星企業有限公司 統一編號: 86252433 | 負責人: 陳舜廉 | 狀態: 核准設立 |
靖淵企業有限公司 統一編號: 86626313 | 狀態: 廢止 (文號: 2003-5-12 經授中字 第0923468520號) |
逸發實業有限公司 統一編號: 86670984 | 狀態: 解散 (文號: 2004-10-29 經授中字 第0933295221號) |
榮軒肉品行 統一編號: 87034415 | 負責人: 梁祐軒 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090817344) |
東源環保企業社 統一編號: 87045285 | 負責人: 劉秉源 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
獨家記憶手作室 統一編號: 87193996 | 負責人: 陳怡倩 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090823000) |
威昇工程行 統一編號: 88585041 | 負責人: 李文良 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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