瑩碩生技醫藥股份有限公司
瑩碩生技醫藥股份有限公司的商業公司登記資料 | |
---|---|
統一編號 | 80207616 |
登記地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號8樓之3 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 中山區 朱園里 南京東路2段 |
電話手機 | 02-2504-2121 |
聯絡傳真 | 02-2508-4245 |
登記機關 | 商業發展署 |
設立日期 | 2003-04-10 |
變更日期 | 2025-05-09 |
資本額總額 | 1,000,000,000元 |
實收資本額 | 558,709,500元 |
負責人或代表人 | 王建治 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
公司別名 | ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
瑩碩生技醫藥股份有限公司的簡介
瑩碩生技醫藥股份有限公司位於臺北市中山區,別名或英文名稱是ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD.,營業登記地址:臺北市中山區朱園里南京東路2段206號8樓之3,瑩碩生技醫藥股份有限公司的統一編號:80207616,瑩碩生技醫藥股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:558,709,500元,成立時間於2003-04-24登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
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瑩碩生技醫藥股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,464915,醫療機械設備批發,454999,未分類其他食品批發,462099,其他化學原材料及其製品批發
瑩碩生技醫藥股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F102170,食品什貨批發業,F107200,化學原料批發業,F107070,動物用藥品批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F208021,西藥零售業,F207070,動物用藥零售業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
瑩碩生技醫藥 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
瑩碩生技醫藥股份有限公司地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 電話: 02-2504-2121 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 瑩碩生技醫藥股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 80207616 |
原始登記日期 | 20030502 |
核發日期 | 20250510 |
廠商中文名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
廠商英文名稱 | ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
英文營業地址 | 8 F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 王O治 |
電話號碼 | 02-2504-2121 |
傳真號碼 | 02-2508-4245 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 80207616 |
原始登記日期: 20030502 |
核發日期: 20250510 |
廠商中文名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
廠商英文名稱: ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
英文營業地址: 8 F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 王O治 |
電話號碼: 02-2504-2121 |
傳真號碼: 02-2508-4245 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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瑩碩生技醫藥股份有限公司之董監事資料集 [以下 7 筆]
[1] 瑩碩生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 80207616 |
公司名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 王建治 |
所代表法人 | 吉劭投資有限公司 |
持有股份數 | 12696911 |
統一編號: 80207616 |
公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 王建治 |
所代表法人: 吉劭投資有限公司 |
持有股份數: 12696911 |
[2] 瑩碩生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 80207616 |
公司名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 顏麟權 |
所代表法人 | 富可紳投資有限公司 |
持有股份數 | 12760720 |
統一編號: 80207616 |
公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 顏麟權 |
所代表法人: 富可紳投資有限公司 |
持有股份數: 12760720 |
[3] 瑩碩生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 80207616 |
公司名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 陳淑君 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 56431 |
統一編號: 80207616 |
公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 陳淑君 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 56431 |
[4] 瑩碩生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號 | 80207616 |
公司名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 許光陽 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 80207616 |
公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 許光陽 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[5] 瑩碩生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 5
統一編號 | 80207616 |
公司名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱 | 獨立董事 |
姓名 | 康照洲 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 80207616 |
公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱: 獨立董事 |
姓名: 康照洲 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[6] 瑩碩生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 6
統一編號 | 80207616 |
公司名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱 | 獨立董事 |
姓名 | 陳中成 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 80207616 |
公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱: 獨立董事 |
姓名: 陳中成 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[7] 瑩碩生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 7
統一編號 | 80207616 |
公司名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱 | 獨立董事 |
姓名 | 陳純誠 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 80207616 |
公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
職稱: 獨立董事 |
姓名: 陳純誠 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
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瑩碩生技醫藥股份有限公司之興櫃公司基本資料
[1] 瑩碩生技醫藥股份有限公司興櫃公司基本資料出表日期 | 1140524 |
公司代號 | 6677 |
公司名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
公司簡稱 | 瑩碩生技 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
營利事業統一編號 | 80207616 |
董事長 | 王建治 |
總經理 | 顏麟權 |
發言人 | 孫德珠 |
發言人職稱 | 人力資源處處長 |
代理發言人 | 李文龍 |
總機電話 | 02-25042121 |
成立日期 | 20030410 |
上市日期 | 20180627 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 558142000 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 凱基證券股份有限公司股務代理部 |
過戶電話 | 02-23892999 |
過戶地址 | 10044 台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 顏裕芳 |
簽證會計師2 | 蔡蓓華 |
英文簡稱 | Anxo |
英文通訊地址 | 8F-3, No.206, Sec. 2, Nanking E. Rd.,Taipei City 104, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼 | 02-25084245 |
電子郵件信箱 | Investor@anxo.com.tw |
網址 | http://www.anxo.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 55814200 |
出表日期: 1140524 |
公司代號: 6677 |
公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
公司簡稱: 瑩碩生技 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
營利事業統一編號: 80207616 |
董事長: 王建治 |
總經理: 顏麟權 |
發言人: 孫德珠 |
發言人職稱: 人力資源處處長 |
代理發言人: 李文龍 |
總機電話: 02-25042121 |
成立日期: 20030410 |
上市日期: 20180627 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 558142000 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部 |
過戶電話: 02-23892999 |
過戶地址: 10044 台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 顏裕芳 |
簽證會計師2: 蔡蓓華 |
英文簡稱: Anxo |
英文通訊地址: 8F-3, No.206, Sec. 2, Nanking E. Rd.,Taipei City 104, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼: 02-25084245 |
電子郵件信箱: Investor@anxo.com.tw |
網址: http://www.anxo.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 55814200 |
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瑩碩生技醫藥股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 瑩碩生技醫藥股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
公司統一編號 | 80207616 |
業者地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
食品業者登錄字號 | A-180207616-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
公司統一編號: 80207616 |
業者地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
食品業者登錄字號: A-180207616-00000-8 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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瑩碩生技醫藥股份有限公司之醫療器材許可證資料集
[1] 瑩碩生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010279號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/12/18 |
發證日期 | 2024/12/18 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "瑩碩" 液體繃帶(未滅菌) |
英文品名 | "Anxo" Liquid bandage(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2025/01/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010279號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/12/18 |
發證日期: 2024/12/18 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "瑩碩" 液體繃帶(未滅菌) |
英文品名: "Anxo" Liquid bandage(Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2025/01/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
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瑩碩生技醫藥股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部藥製字第059248號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/29 |
發證日期 | 2016/07/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105924802 |
中文品名 | 愛顧胃凍晶注射劑40毫克 |
英文品名 | Esowei powder for Injection and Infusion 40mg |
適應症 | ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1-18歲兒童及青少年:不適合使用口服治療時之抗胃酸分泌治療,例如:胃食道逆流性疾病,於糜爛性逆流性食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ESOMEPRAZOLE SODIUM |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/01 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第059248號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/29 |
發證日期: 2016/07/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105924802 |
中文品名: 愛顧胃凍晶注射劑40毫克 |
英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg |
適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1-18歲兒童及青少年:不適合使用口服治療時之抗胃酸分泌治療,例如:胃食道逆流性疾病,於糜爛性逆流性食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/06/01 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部藥製字第059251號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/08/08 |
發證日期 | 2016/08/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105925104 |
中文品名 | 愛脂婷錠10/20毫克 |
英文品名 | Agitin Tablets 10/20mg |
適應症 | 原發性高膽固醇血症,同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | EZETIMIBE;;SIMVASTATIN |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TAIWAN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/01/11 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第059251號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2021/08/08 |
發證日期: 2016/08/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105925104 |
中文品名: 愛脂婷錠10/20毫克 |
英文品名: Agitin Tablets 10/20mg |
適應症: 原發性高膽固醇血症,同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TAIWAN |
製程: (空) |
異動日期: 2018/01/11 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[3] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥製字第057228號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/25 |
發證日期 | 2012/05/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105722806 |
中文品名 | 巧復壓錠10毫克 |
英文品名 | Azinium Tablets 10mg |
適應症 | 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AMEZINIUM METILSULFATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/06 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第057228號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/05/25 |
發證日期: 2012/05/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105722806 |
中文品名: 巧復壓錠10毫克 |
英文品名: Azinium Tablets 10mg |
適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: AMEZINIUM METILSULFATE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/01/06 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥製字第049953號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/04 |
發證日期 | 2009/02/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 紓可靜膠囊5毫克 |
英文品名 | Soandine Capsules 5mg |
適應症 | 治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重,病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | ZALEPLON |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/22 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049953號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/04 |
發證日期: 2009/02/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 紓可靜膠囊5毫克 |
英文品名: Soandine Capsules 5mg |
適應症: 治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重,病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: ZALEPLON |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/22 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥製字第054861號 |
註銷狀態 | 已廢止 |
註銷日期 | 2010/10/11 |
註銷理由 | 藥品安全性再評估未獲通過 |
有效日期 | 2015/04/28 |
發證日期 | 2010/04/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105486100 |
中文品名 | 卡卡膠囊 5 毫克 |
英文品名 | Body GaGa Capsules 5mg |
適應症 | 體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/10/11 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第054861號 |
註銷狀態: 已廢止 |
註銷日期: 2010/10/11 |
註銷理由: 藥品安全性再評估未獲通過 |
有效日期: 2015/04/28 |
發證日期: 2010/04/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105486100 |
中文品名: 卡卡膠囊 5 毫克 |
英文品名: Body GaGa Capsules 5mg |
適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2010/10/11 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[6] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部藥製字第059192號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/23 |
發證日期 | 2016/05/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105919201 |
中文品名 | 庇脂清膜衣錠4毫克 |
英文品名 | Pitanxo F.C. Tablets 4mg |
適應症 | 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PITAVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/12/09 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第059192號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/05/23 |
發證日期: 2016/05/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105919201 |
中文品名: 庇脂清膜衣錠4毫克 |
英文品名: Pitanxo F.C. Tablets 4mg |
適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/12/09 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[7] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部藥製字第059193號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/23 |
發證日期 | 2016/05/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105919303 |
中文品名 | 庇脂清膜衣錠2毫克 |
英文品名 | Pitanxo F.C. Tablets 2mg |
適應症 | 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PITAVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/14 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第059193號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/05/23 |
發證日期: 2016/05/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105919303 |
中文品名: 庇脂清膜衣錠2毫克 |
英文品名: Pitanxo F.C. Tablets 2mg |
適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/01/14 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[8] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥製字第048865號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/28 |
發證日期 | 2007/06/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104886509 |
中文品名 | 覆胃朗錠 |
英文品名 | Anxowen Tablets |
適應症 | 急、慢性胃炎,胃潰瘍。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GUAIAZULENE SODIUM SULFONATE HEMIHYDRATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/15 |
用法用量 | I.胃炎,胃潰瘍:通常1次1錠,1日1~3次餐前服用。宜將1錠溶解於100ml之開水服用。依年齡症狀可適當增減。II.含漱(洗口):將1~3錠溶解於水,1日使用數次。III.注腸(直腸洗滌):1日1次將5錠溶解於500ml之開水注腸使用。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第048865號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/28 |
發證日期: 2007/06/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104886509 |
中文品名: 覆胃朗錠 |
英文品名: Anxowen Tablets |
適應症: 急、慢性胃炎,胃潰瘍。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GUAIAZULENE SODIUM SULFONATE HEMIHYDRATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/15 |
用法用量: I.胃炎,胃潰瘍:通常1次1錠,1日1~3次餐前服用。宜將1錠溶解於100ml之開水服用。依年齡症狀可適當增減。II.含漱(洗口):將1~3錠溶解於水,1日使用數次。III.注腸(直腸洗滌):1日1次將5錠溶解於500ml之開水注腸使用。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥製字第049211號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/20 |
發證日期 | 2007/12/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104921106 |
中文品名 | 利平喘呼吸溶液劑 |
英文品名 | Nopant respirator solution |
適應症 | 氣喘。 |
劑型 | 氣化噴霧用溶液劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SALBUTAMOL SULPHATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/12 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049211號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/20 |
發證日期: 2007/12/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104921106 |
中文品名: 利平喘呼吸溶液劑 |
英文品名: Nopant respirator solution |
適應症: 氣喘。 |
劑型: 氣化噴霧用溶液劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SALBUTAMOL SULPHATE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/12 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[10] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥製字第049372號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/18 |
發證日期 | 2008/04/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104937204 |
中文品名 | 圓心 持續性藥效錠 60 毫克 |
英文品名 | Sordur Controlled-Release Tablets 60mg |
適應症 | 預防狹心症發作。 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ISOSORBIDE-5-MONONITRATE ( AS DILUTED ISOSORBIDE-5-MONONITRATE 80%.....75mg) |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/06 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049372號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/18 |
發證日期: 2008/04/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104937204 |
中文品名: 圓心 持續性藥效錠 60 毫克 |
英文品名: Sordur Controlled-Release Tablets 60mg |
適應症: 預防狹心症發作。 |
劑型: 持續性藥效錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ISOSORBIDE-5-MONONITRATE ( AS DILUTED ISOSORBIDE-5-MONONITRATE 80%.....75mg) |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/06 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[11] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥製字第049519號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/18 |
發證日期 | 2008/06/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104951908 |
中文品名 | 欣治痘乳膏 |
英文品名 | Esokin Cream |
適應症 | 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NADIFLOXACIN |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/03 |
用法用量 | 依仿單內容刊載。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049519號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/18 |
發證日期: 2008/06/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104951908 |
中文品名: 欣治痘乳膏 |
英文品名: Esokin Cream |
適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 |
劑型: 乳膏劑 |
包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: NADIFLOXACIN |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/03 |
用法用量: 依仿單內容刊載。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[12] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥製字第044998號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/31 |
發證日期 | 2002/05/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104499808 |
中文品名 | 脂落膜衣錠20毫克 |
英文品名 | Zolotin F.C. Tablets 20mg |
適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SIMVASTATIN |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/09/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第044998號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/05/31 |
發證日期: 2002/05/31 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104499808 |
中文品名: 脂落膜衣錠20毫克 |
英文品名: Zolotin F.C. Tablets 20mg |
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SIMVASTATIN |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/09/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[13] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥製字第046726號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/10/05 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/12/20 |
發證日期 | 2004/12/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104672601 |
中文品名 | 立適酸錠 |
英文品名 | ACIDEN TABLET |
適應症 | 胃酸過多、胃炎、十二指腸炎 、胃及十二指腸潰瘍所引起之痙攣及疼痛。 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DRIED ALUMINUM HYDROXIDE GEL;;BUTINOLIN PHOSPHATE;;CALCIUM CARBONATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 新喜國際企業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/10/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第046726號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/10/05 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/12/20 |
發證日期: 2004/12/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104672601 |
中文品名: 立適酸錠 |
英文品名: ACIDEN TABLET |
適應症: 胃酸過多、胃炎、十二指腸炎 、胃及十二指腸潰瘍所引起之痙攣及疼痛。 |
劑型: 糖衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DRIED ALUMINUM HYDROXIDE GEL;;BUTINOLIN PHOSPHATE;;CALCIUM CARBONATE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2015/10/05 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[14] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥製字第049174號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/28 |
發證日期 | 2007/11/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104917400 |
中文品名 | 渡舒明膜衣錠 5 毫克 |
英文品名 | Peaso F.C. Tablets 5 mg |
適應症 | 焦慮狀態、憂鬱病。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOXEPIN HCL |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/04 |
用法用量 | 如仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049174號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/28 |
發證日期: 2007/11/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104917400 |
中文品名: 渡舒明膜衣錠 5 毫克 |
英文品名: Peaso F.C. Tablets 5 mg |
適應症: 焦慮狀態、憂鬱病。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOXEPIN HCL |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/04 |
用法用量: 如仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[15] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥製字第049176號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/29 |
發證日期 | 2007/11/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104917604 |
中文品名 | 悅得靜膜衣錠 10 毫克 |
英文品名 | Hywen F.C. Tablets 10 mg |
適應症 | 焦慮狀態、憂鬱病。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOXEPIN HCL |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/04 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049176號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/29 |
發證日期: 2007/11/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104917604 |
中文品名: 悅得靜膜衣錠 10 毫克 |
英文品名: Hywen F.C. Tablets 10 mg |
適應症: 焦慮狀態、憂鬱病。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOXEPIN HCL |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/04 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[16] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥製字第049183號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/03 |
發證日期 | 2007/12/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104918301 |
中文品名 | 抑安喘吸入液 2.5 毫克/毫升 |
英文品名 | Terbute Solution for Nebulizing 2.5mg/ml |
適應症 | 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 |
劑型 | 口腔吸入劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TERBUTALINE SULFATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/08 |
用法用量 | 每單一劑量5mg/2ml,一日使用四次,若一次單劑量未用畢,可存於噴霧器之貯存槽,24小時內仍安定可使用。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049183號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/03 |
發證日期: 2007/12/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104918301 |
中文品名: 抑安喘吸入液 2.5 毫克/毫升 |
英文品名: Terbute Solution for Nebulizing 2.5mg/ml |
適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 |
劑型: 口腔吸入劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TERBUTALINE SULFATE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/08 |
用法用量: 每單一劑量5mg/2ml,一日使用四次,若一次單劑量未用畢,可存於噴霧器之貯存槽,24小時內仍安定可使用。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[17] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥製字第049226號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/04 |
發證日期 | 2008/01/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104922606 |
中文品名 | 善脂瑩膜衣錠 20 毫克 |
英文品名 | Anxolightor F.C. Tablets 20 mg |
適應症 | 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ATORVASTATIN (CALCIUM) |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/10/22 |
用法用量 | 如仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049226號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/04 |
發證日期: 2008/01/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104922606 |
中文品名: 善脂瑩膜衣錠 20 毫克 |
英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg |
適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/10/22 |
用法用量: 如仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[18] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥製字第049261號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/28 |
發證日期 | 2008/01/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104926108 |
中文品名 | 利鎮膽膠囊 |
英文品名 | Limecro Capsules |
適應症 | 下列諸症之利膽及鎮痙作用膽石、膽囊炎、膽道阻礙、膽囊切除後症候群。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYMECROMONE (IMECROMONE) |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/10 |
用法用量 | 如仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049261號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/28 |
發證日期: 2008/01/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104926108 |
中文品名: 利鎮膽膠囊 |
英文品名: Limecro Capsules |
適應症: 下列諸症之利膽及鎮痙作用膽石、膽囊炎、膽道阻礙、膽囊切除後症候群。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HYMECROMONE (IMECROMONE) |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/10 |
用法用量: 如仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[19] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥製字第049281號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/12 |
發證日期 | 2008/02/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104928101 |
中文品名 | 黴甲淨抗甲癬油劑 5% |
英文品名 | Amoza Nail Lacquer 5% |
適應症 | 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 |
劑型 | 油劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/12 |
用法用量 | 如仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049281號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/12 |
發證日期: 2008/02/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104928101 |
中文品名: 黴甲淨抗甲癬油劑 5% |
英文品名: Amoza Nail Lacquer 5% |
適應症: 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 |
劑型: 油劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/12 |
用法用量: 如仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[20] 瑩碩生技醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥製字第049288號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/21 |
發證日期 | 2008/02/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104928802 |
中文品名 | 凡脂妥膜衣錠 40 毫克 |
英文品名 | Anxolipo F.C. Tablets 40mg |
適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ATORVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/10/22 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049288號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/21 |
發證日期: 2008/02/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104928802 |
中文品名: 凡脂妥膜衣錠 40 毫克 |
英文品名: Anxolipo F.C. Tablets 40mg |
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/10/22 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
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瑩碩生技醫藥股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部藥製字第058188號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/21 |
發證日期 | 2014/01/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105818805 |
中文品名 | 穩瑩膜衣錠 |
英文品名 | Winpain F.C. Tablets |
適應症 | 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;TRAMADOL HCL |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市南屯區寶山里工業區23路21號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/22 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第058188號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/21 |
發證日期: 2014/01/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105818805 |
中文品名: 穩瑩膜衣錠 |
英文品名: Winpain F.C. Tablets |
適應症: 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;TRAMADOL HCL |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市南屯區寶山里工業區23路21號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/22 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部藥製字第058067號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/30 |
發證日期 | 2013/08/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105806706 |
中文品名 | 落脂通膜衣錠10毫克 |
英文品名 | Rosutor Film-Coated Tablets 10mg |
適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市南屯區寶山里工業區23路21號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/10 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第058067號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/30 |
發證日期: 2013/08/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105806706 |
中文品名: 落脂通膜衣錠10毫克 |
英文品名: Rosutor Film-Coated Tablets 10mg |
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市南屯區寶山里工業區23路21號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/10 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部藥製字第058069號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/30 |
發證日期 | 2013/08/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105806900 |
中文品名 | 破石通緩釋錠540毫克 |
英文品名 | Postone Extended Release Tablets 540mg |
適應症 | 併有鈣結石的腎小管性酸中毒,任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病,不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/14 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第058069號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/30 |
發證日期: 2013/08/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105806900 |
中文品名: 破石通緩釋錠540毫克 |
英文品名: Postone Extended Release Tablets 540mg |
適應症: 併有鈣結石的腎小管性酸中毒,任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病,不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/14 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部藥製字第058090號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/07 |
發證日期 | 2013/10/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105809001 |
中文品名 | 克蜜穩膜衣錠160毫克 |
英文品名 | Klumin F.C. Tablets 160mg |
適應症 | 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VALSARTAN |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/11 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第058090號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/07 |
發證日期: 2013/10/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105809001 |
中文品名: 克蜜穩膜衣錠160毫克 |
英文品名: Klumin F.C. Tablets 160mg |
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VALSARTAN |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/11 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部藥製字第058116號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/01 |
發證日期 | 2013/11/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105811606 |
中文品名 | 利思靜內服液劑2毫克/毫升 |
英文品名 | Ristig Oral Solution 2mg/ml |
適應症 | 輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。 |
劑型 | 內服液劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/04 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第058116號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/01 |
發證日期: 2013/11/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105811606 |
中文品名: 利思靜內服液劑2毫克/毫升 |
英文品名: Ristig Oral Solution 2mg/ml |
適應症: 輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。 |
劑型: 內服液劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/04 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[6] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部藥製字第058117號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/04 |
發證日期 | 2013/11/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105811708 |
中文品名 | 飄沛膜衣錠1毫克 |
英文品名 | Finas F.C. Tablets 1mg |
適應症 | 雄性禿(雄性激素造成的禿頭)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FINASTERIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 華興化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷128號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/29 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第058117號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/04 |
發證日期: 2013/11/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105811708 |
中文品名: 飄沛膜衣錠1毫克 |
英文品名: Finas F.C. Tablets 1mg |
適應症: 雄性禿(雄性激素造成的禿頭)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FINASTERIDE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷128號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/29 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[7] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部藥製字第060931號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/23 |
發證日期 | 2021/07/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106093100 |
中文品名 | 尼菲士持續性藥效錠30毫克 |
英文品名 | Niferos OROS 30mg |
適應症 | 狹心症(心絞痛):包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NIFEDIPINE (within 24hours Nifedipine released by 30mg ) |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/06/06 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第060931號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/23 |
發證日期: 2021/07/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106093100 |
中文品名: 尼菲士持續性藥效錠30毫克 |
英文品名: Niferos OROS 30mg |
適應症: 狹心症(心絞痛):包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。 |
劑型: 持續性藥效錠 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: NIFEDIPINE (within 24hours Nifedipine released by 30mg ) |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/06/06 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[8] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部藥製字第058545號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/11/24 |
發證日期 | 2014/11/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105854503 |
中文品名 | 鈣易清膜衣錠25毫克 |
英文品名 | Cinaca F.C. Tablets 25mg |
適應症 | 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CINACALCET HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/06/12 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第058545號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/11/24 |
發證日期: 2014/11/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105854503 |
中文品名: 鈣易清膜衣錠25毫克 |
英文品名: Cinaca F.C. Tablets 25mg |
適應症: 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CINACALCET HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/06/12 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部藥製字第060326號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/22 |
發證日期 | 2019/07/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106032609 |
中文品名 | 倍理通持續性藥效錠9毫克 |
英文品名 | Berydone Extended-Release Tablets 9mg |
適應症 | 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。 |
劑型 | 持續性膜衣錠 |
包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PALIPERIDONE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/02 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號: 衛部藥製字第060326號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/22 |
發證日期: 2019/07/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106032609 |
中文品名: 倍理通持續性藥效錠9毫克 |
英文品名: Berydone Extended-Release Tablets 9mg |
適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。 |
劑型: 持續性膜衣錠 |
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PALIPERIDONE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/02 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
[10] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部藥製字第060327號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/22 |
發證日期 | 2019/07/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106032701 |
中文品名 | 倍理通持續性藥效錠3毫克 |
英文品名 | Berydone Extended-Release Tablets 3mg |
適應症 | 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。 |
劑型 | 持續性膜衣錠 |
包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PALIPERIDONE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/02 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號: 衛部藥製字第060327號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/22 |
發證日期: 2019/07/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106032701 |
中文品名: 倍理通持續性藥效錠3毫克 |
英文品名: Berydone Extended-Release Tablets 3mg |
適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。 |
劑型: 持續性膜衣錠 |
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PALIPERIDONE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/02 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
[11] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部藥製字第060328號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/22 |
發證日期 | 2019/07/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106032800 |
中文品名 | 倍理通持續性藥效錠6毫克 |
英文品名 | Berydone Extended-Release Tablets 6mg |
適應症 | 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。 |
劑型 | 持續性膜衣錠 |
包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PALIPERIDONE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/14 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號: 衛部藥製字第060328號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/22 |
發證日期: 2019/07/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106032800 |
中文品名: 倍理通持續性藥效錠6毫克 |
英文品名: Berydone Extended-Release Tablets 6mg |
適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。 |
劑型: 持續性膜衣錠 |
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PALIPERIDONE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/10/14 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
[12] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部藥製字第060388號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/11/15 |
發證日期 | 2019/11/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106038805 |
中文品名 | 悅消醣錠500毫克 |
英文品名 | Anxofin Tablets 500mg |
適應症 | 糖尿病。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/07/26 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第060388號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/11/15 |
發證日期: 2019/11/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106038805 |
中文品名: 悅消醣錠500毫克 |
英文品名: Anxofin Tablets 500mg |
適應症: 糖尿病。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/07/26 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[13] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥製字第047405號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2030/06/28 |
發證日期 | 2005/06/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104740509 |
中文品名 | 歐喜康乳膏 |
英文品名 | OXICONE CREAM |
適應症 | 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | OXICONAZOLE NITRATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2025/04/09 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第047405號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2030/06/28 |
發證日期: 2005/06/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104740509 |
中文品名: 歐喜康乳膏 |
英文品名: OXICONE CREAM |
適應症: 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
劑型: 乳膏劑 |
包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: OXICONAZOLE NITRATE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2025/04/09 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[14] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥製字第049084號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/08 |
發證日期 | 2007/10/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒得夢膠囊 10 毫克 |
英文品名 | Sotalon capsules 10mg |
適應症 | 治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重,病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | ZALEPLON |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/29 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049084號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/08 |
發證日期: 2007/10/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒得夢膠囊 10 毫克 |
英文品名: Sotalon capsules 10mg |
適應症: 治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重,病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: ZALEPLON |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/29 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[15] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥製字第055579號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/15 |
發證日期 | 2010/12/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105557902 |
中文品名 | 療紓疼速效膜衣錠 4 毫克 |
英文品名 | Norxicam Rapid F.C. Tablets 4mg |
適應症 | 輕度至中度急性疼痛之短期止痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LORNOXICAM |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/13 |
用法用量 | 如仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第055579號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/15 |
發證日期: 2010/12/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105557902 |
中文品名: 療紓疼速效膜衣錠 4 毫克 |
英文品名: Norxicam Rapid F.C. Tablets 4mg |
適應症: 輕度至中度急性疼痛之短期止痛。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LORNOXICAM |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/10/13 |
用法用量: 如仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[16] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥製字第055928號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/25 |
發證日期 | 2011/01/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105592801 |
中文品名 | 樂閒膜衣錠 500 毫克 |
英文品名 | Levim Film Coated Tablets 500 mg |
適應症 | 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVETIRACETAM |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/21 |
用法用量 | 供成人及四歲以上孩童使用。飯前或飯後均可。請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第055928號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/25 |
發證日期: 2011/01/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105592801 |
中文品名: 樂閒膜衣錠 500 毫克 |
英文品名: Levim Film Coated Tablets 500 mg |
適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVETIRACETAM |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/01/21 |
用法用量: 供成人及四歲以上孩童使用。飯前或飯後均可。請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[17] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥製字第057344號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/30 |
發證日期 | 2012/08/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105734408 |
中文品名 | 黴足淨 一次療程護膜液 |
英文品名 | Amoza-S Once, Film Forming Solution |
適應症 | 治療足癬(香港腳)。 |
劑型 | 外用液劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠軟管裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/05 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第057344號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/30 |
發證日期: 2012/08/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105734408 |
中文品名: 黴足淨 一次療程護膜液 |
英文品名: Amoza-S Once, Film Forming Solution |
適應症: 治療足癬(香港腳)。 |
劑型: 外用液劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠軟管裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/05 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[18] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥製字第057370號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/24 |
發證日期 | 2012/09/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105737009 |
中文品名 | 平鬱錠12.5毫克 |
英文品名 | Pinvio Tablets 12.5mg |
適應症 | 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARVEDILOL |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/28 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第057370號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/24 |
發證日期: 2012/09/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105737009 |
中文品名: 平鬱錠12.5毫克 |
英文品名: Pinvio Tablets 12.5mg |
適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARVEDILOL |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/28 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[19] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥製字第047176號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2030/04/18 |
發證日期 | 2005/04/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104717607 |
中文品名 | 鎮痙適錠 |
英文品名 | BUSACON TABLETS 0.125MG |
適應症 | 下列疾患之痙攣及運動機能亢進、胃潰瘍、胃酸分泌過多、內臟痙攣、痙攣性結腸炎、膀胱炎、幽門痙攣、妊娠嘔吐、胃痠痛、膽酸痛、痛經。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYOSCYAMINE SULFATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2025/04/02 |
用法用量 | 成人及12歲以上兒童:一次1-2錠,每四小時或需要時一次,每日不超過12錠。2-12歲兒童:一次1/2-1錠,每四小時或需要時一次,每日不超過6錠。視症狀即嚴重度調整劑量。本藥須由醫師處方使用。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第047176號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2030/04/18 |
發證日期: 2005/04/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104717607 |
中文品名: 鎮痙適錠 |
英文品名: BUSACON TABLETS 0.125MG |
適應症: 下列疾患之痙攣及運動機能亢進、胃潰瘍、胃酸分泌過多、內臟痙攣、痙攣性結腸炎、膀胱炎、幽門痙攣、妊娠嘔吐、胃痠痛、膽酸痛、痛經。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2025/04/02 |
用法用量: 成人及12歲以上兒童:一次1-2錠,每四小時或需要時一次,每日不超過12錠。2-12歲兒童:一次1/2-1錠,每四小時或需要時一次,每日不超過6錠。視症狀即嚴重度調整劑量。本藥須由醫師處方使用。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[20] 瑩碩生技醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥製字第047232號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2030/05/03 |
發證日期 | 2005/05/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104723204 |
中文品名 | 寧耳眩錠 24 公絲 |
英文品名 | NILASEN TABLETS 24MG |
適應症 | 梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2025/04/02 |
用法用量 | 如仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第047232號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2030/05/03 |
發證日期: 2005/05/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104723204 |
中文品名: 寧耳眩錠 24 公絲 |
英文品名: NILASEN TABLETS 24MG |
適應症: 梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號: 80207616 |
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2025/04/02 |
用法用量: 如仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
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瑩碩生技醫藥股份有限公司之陸資來臺投資事業名錄
[1] 瑩碩生技醫藥股份有限公司陸資來臺投資事業名錄核准月年 | 10409 |
陸資投資人名稱 | 大陸商浙江海正藥業股份有限公司 |
投資型態 | 投資現有公司 |
國內被投資事業名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
統一編號 | 80207616 |
國內被投資事業登記地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
投資金額(新台幣) | 49,593,960 |
行業分類 | 批發及零售業 |
備註 | 本案未實行 |
核准月年: 10409 |
陸資投資人名稱: 大陸商浙江海正藥業股份有限公司 |
投資型態: 投資現有公司 |
國內被投資事業名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
統一編號: 80207616 |
國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
投資金額(新台幣): 49,593,960 |
行業分類: 批發及零售業 |
備註: 本案未實行 |
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瑩碩生技醫藥股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單2014-01-06 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 白麗姿 | 160000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 103年03月公司變更登記清單2014-03-11 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 白麗姿 | 240000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-31 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 白麗姿 | 280000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單2014-09-24 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 280000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-15 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 300000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單2015-04-16 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 300000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單2016-12-19 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 390000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-24 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 390000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單2017-05-17 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 415000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-18 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 415000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單2017-11-09 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 415000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-11 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 415000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-28 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 415000000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-30 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 427450000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單2020-02-06 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 458700000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單2020-03-05 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 458700000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-03 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 458700000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單2021-11-23 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 481635000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單2022-06-14 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 481635000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單2022-06-14 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 481635000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-17 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 481635000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-14 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 556635000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單2024-06-12 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 556635000 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 114年02月公司變更登記清單2025-02-04 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 王建治 | 558142000 | 臺北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
■ 記錄於 103年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-01-06 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 白麗姿 | 資本額: 160000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 103年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-03-11 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 白麗姿 | 資本額: 240000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-31 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 白麗姿 | 資本額: 280000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 103年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-09-24 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 280000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-15 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-16 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-19 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 390000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-24 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 390000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-17 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 415000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-18 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 415000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-11-09 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 415000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-11 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 415000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-28 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 415000000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-30 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 427450000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-06 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 458700000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-05 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 458700000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-03 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 458700000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-23 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 481635000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-14 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 481635000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-14 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 481635000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-17 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 481635000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-14 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 556635000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-06-12 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 556635000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
■ 記錄於 114年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2025-02-04 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 王建治 | 資本額: 558142000 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
同姓名董監事 王建治 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 董監事資料集 王建治)王建治 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 4800000 | 所代表法人: | 鳳絲投資有限公司 | 統一編號: 24664858 |
王建治 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 統一編號: 27314406 |
王建治 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 12500000 | 所代表法人: | 吉劭投資有限公司 | 統一編號: 29058579 |
王建治 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 37595335 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53096433 |
王建治 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 875000 | 所代表法人: | 宇直泰貿易股份有限公司 | 統一編號: 70361596 |
王建治 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 7340324 | 所代表法人: 鳳絲投資有限公司 | 國邑藥品科技股份有限公司 | 統一編號: 70516563 |
王建治 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 175 | 所代表法人: | 東譽興業股份有限公司 | 統一編號: 70540830 |
王建治 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 通達塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: |
王建治職稱: 董事 | 持有股份數: 4800000 | 所代表法人: | 鳳絲投資有限公司 | 統一編號: 24664858 |
王建治職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 統一編號: 27314406 |
王建治職稱: 董事 | 持有股份數: 12500000 | 所代表法人: | 吉劭投資有限公司 | 統一編號: 29058579 |
王建治職稱: 董事長 | 持有股份數: 37595335 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53096433 |
王建治職稱: 董事長 | 持有股份數: 875000 | 所代表法人: | 宇直泰貿易股份有限公司 | 統一編號: 70361596 |
王建治職稱: 董事長 | 持有股份數: 7340324 | 所代表法人: 鳳絲投資有限公司 | 國邑藥品科技股份有限公司 | 統一編號: 70516563 |
王建治職稱: 董事 | 持有股份數: 175 | 所代表法人: | 東譽興業股份有限公司 | 統一編號: 70540830 |
王建治職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 通達塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: |
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代表法人 (法人董監事) 瑩碩生技醫藥股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 董監事資料集 瑩碩生技醫藥股份有限公司)王建治 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 37595335 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53096433 |
顏麟權 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 37595335 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53096433 |
何國良 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 37595335 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53096433 |
許承哲 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 37595335 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53096433 |
王建治 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 統一編號: 27314406 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 普瑞默生物科技股份有限公司 | 統一編號: 90712775 |
王建治職稱: 董事長 | 持有股份數: 37595335 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53096433 |
顏麟權職稱: 董事 | 持有股份數: 37595335 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53096433 |
何國良職稱: 董事 | 持有股份數: 37595335 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53096433 |
許承哲職稱: 董事 | 持有股份數: 37595335 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53096433 |
王建治職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 統一編號: 27314406 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 普瑞默生物科技股份有限公司 | 統一編號: 90712775 |
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名稱 瑩碩生技醫藥 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 瑩碩生技醫藥)回應高血壓藥爆致癌成份報導:食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況 | pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容:......自去年7月初起,降血壓藥出包事件頻傳,今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現有「N-亞硝基二甲胺」(N... @ 衛生福利部真相說明 |
食藥署說明沙坦類(sartan)藥品中「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」之處理現況 | 發布日期: 2019/02/27 | 內容: 有關沙坦類(Sartan)藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」事件,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ,未輕忽為單一事件,以主動... @ 本署新聞公告資料集 |
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特) | 英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克 | 英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 許可證字號: 衛署藥製字第048465號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特) | 英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/09 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克 | 英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/18 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
回應高血壓藥爆致癌成份報導:食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容:......自去年7月初起,降血壓藥出包事件頻傳,今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現有「N-亞硝基二甲胺」(N... @ 衛生福利部真相說明 |
食藥署說明沙坦類(sartan)藥品中「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」之處理現況發布日期: 2019/02/27 | 內容: 有關沙坦類(Sartan)藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」事件,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ,未輕忽為單一事件,以主動... @ 本署新聞公告資料集 |
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 許可證字號: 衛署藥製字第048465號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/09 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/18 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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地址 臺北市中山區南京東路二段206號8樓之3 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 臺北市中山區南京東路二段206號8樓之3)奧斯卡建設股份有限公司 | 開放時間緊急連絡電話: 02-25083385 | AED地點描述: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | 周一至周五起: 09:30:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市中山區南京東路二段206號9樓之1 @ AED位置資訊 |
中華東盟經濟技術促進會 | OID: 2.16.886.119.102690 | 電話: 0971-262131 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段206號12樓之5 | DN: o=中華東盟經濟技術促進會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
亞太會計師事務所 | OID: 2.16.886.110.90003.104074 | 電話: 02-25070033 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段206號10樓之2 | DN: o=亞太會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
博思法律事務所 | OID: 2.16.886.110.90003.105778 | 電話: 02-25072351 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段206號13樓之1 | DN: o=博思法律事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
周?資產管理有限公司 | 負責人姓名: 劉秀蘭 | 統一編號: 52655654 | 所在地: 臺北市中山區南京東路二段206號10樓之2 @ 不動產經紀業備查資料 |
泰和碩藥品科技股份有限公司 | 電話: 02-25042121 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區南京東路二段206號8樓之3 @ 醫療器材商資料集 |
奧斯卡建設股份有限公司開放時間緊急連絡電話: 02-25083385 | AED地點描述: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | 周一至周五起: 09:30:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市中山區南京東路二段206號9樓之1 @ AED位置資訊 |
中華東盟經濟技術促進會OID: 2.16.886.119.102690 | 電話: 0971-262131 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段206號12樓之5 | DN: o=中華東盟經濟技術促進會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
亞太會計師事務所OID: 2.16.886.110.90003.104074 | 電話: 02-25070033 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段206號10樓之2 | DN: o=亞太會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
博思法律事務所OID: 2.16.886.110.90003.105778 | 電話: 02-25072351 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段206號13樓之1 | DN: o=博思法律事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
周?資產管理有限公司負責人姓名: 劉秀蘭 | 統一編號: 52655654 | 所在地: 臺北市中山區南京東路二段206號10樓之2 @ 不動產經紀業備查資料 |
泰和碩藥品科技股份有限公司電話: 02-25042121 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區南京東路二段206號8樓之3 @ 醫療器材商資料集 |
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姓名 王建治 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 王建治)歐帕生技醫藥股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53096433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000230 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 @ 登記工廠名錄 |
國邑 | 總機電話: (02)27827561 | 公司代號: 6875 | 住址: 台北市南港區三重路66號3樓之3 | 成立日期: 20000525 | 國邑藥品科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
國邑藥品科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2782-7561 | 產業範疇: 應用生技、製藥產業 | 統一編號: 70516563 | 臺北市南港區三重路66號3樓之3 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
國邑藥品科技股份有限公司 | 總機電話: (02)27827561 | 公司代號: 6875 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70516563 | 住址: 台北市南港區三重路66號3樓之3 | 董事長: 王建治 | 成立日期: 20000525 | 出表日期: 1140524 @ 上櫃公司基本資料 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司電話: 02-2394-7581 | 產業範疇: 應用生技、製藥產業 | 統一編號: 80207616 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
王建治 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 4800000 | 所代表法人: | 鳳絲投資有限公司 | 統一編號: 24664858 @ 董監事資料集 |
王建治 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 統一編號: 27314406 @ 董監事資料集 |
歐帕生技醫藥股份有限公司主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53096433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000230 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 @ 登記工廠名錄 |
國邑總機電話: (02)27827561 | 公司代號: 6875 | 住址: 台北市南港區三重路66號3樓之3 | 成立日期: 20000525 | 國邑藥品科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
國邑藥品科技股份有限公司公司電話: 02-2782-7561 | 產業範疇: 應用生技、製藥產業 | 統一編號: 70516563 | 臺北市南港區三重路66號3樓之3 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
國邑藥品科技股份有限公司總機電話: (02)27827561 | 公司代號: 6875 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70516563 | 住址: 台北市南港區三重路66號3樓之3 | 董事長: 王建治 | 成立日期: 20000525 | 出表日期: 1140524 @ 上櫃公司基本資料 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司公司電話: 02-2394-7581 | 產業範疇: 應用生技、製藥產業 | 統一編號: 80207616 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
王建治職稱: 董事 | 持有股份數: 4800000 | 所代表法人: | 鳳絲投資有限公司 | 統一編號: 24664858 @ 董監事資料集 |
王建治職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 統一編號: 27314406 @ 董監事資料集 |
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瑩碩生技醫藥股份有限公司的地圖
瑩碩生技醫藥股份有限公司的地址位於
臺北市中山區朱園里南京東路2段206號8樓之3開啟Google地圖視窗瑩碩生技醫藥股份有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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智洲科技有限公司 統一編號: 60714147 | 黃亞倫 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段140號6樓 |
濬肯投資研究有限公司 統一編號: 60714982 | 林姿儀 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段150號2樓 |
和耀科技有限公司 統一編號: 60719543 | 莊德輝 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段216號8樓 |
香港商奧元國際有限公司 統一編號: 60724877 | 古維然 | 核准登記 | 臺北市中山區南京東路二段150號7樓 |
炘躍工程顧問股份有限公司 統一編號: 60725637 | 王偉華 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段150號7樓 |
初色國際股份有限公司 統一編號: 60726045 | 張維真 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段150號2樓 |
比諾托克整合行銷有限公司 統一編號: 60746149 | 王凱立 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段140號6樓 |
享按有限公司 統一編號: 60746393 | 李語涵 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段140號2樓 |
五綸有限公司 統一編號: 60746529 | 姜詔寗 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段140號6樓 |
巨裕投資有限公司 統一編號: 60758550 | 王維宏 | 核准設立 | 臺北市中山區南京東路2段140號4樓 |
智洲科技有限公司 統一編號: 60714147 | 負責人: 黃亞倫 | 狀態: 核准設立 |
濬肯投資研究有限公司 統一編號: 60714982 | 負責人: 林姿儀 | 狀態: 核准設立 |
和耀科技有限公司 統一編號: 60719543 | 負責人: 莊德輝 | 狀態: 核准設立 |
香港商奧元國際有限公司 統一編號: 60724877 | 負責人: 古維然 | 狀態: 核准登記 |
炘躍工程顧問股份有限公司 統一編號: 60725637 | 負責人: 王偉華 | 狀態: 核准設立 |
初色國際股份有限公司 統一編號: 60726045 | 負責人: 張維真 | 狀態: 核准設立 |
比諾托克整合行銷有限公司 統一編號: 60746149 | 負責人: 王凱立 | 狀態: 核准設立 |
享按有限公司 統一編號: 60746393 | 負責人: 李語涵 | 狀態: 核准設立 |
五綸有限公司 統一編號: 60746529 | 負責人: 姜詔寗 | 狀態: 核准設立 |
巨裕投資有限公司 統一編號: 60758550 | 負責人: 王維宏 | 狀態: 核准設立 |
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