宣德醫材科技股份有限公司
| 宣德醫材科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 80199600 |
| 登記地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 忠孝東路５段 |
| 電話手機 | 02-2727-7347-15 |
| 聯絡傳真 | 02-2727-8323 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2003-06-03 |
| 變更日期 | 2024-09-30 |
| 資本額總額 | 52,000,000元 |
| 實收資本額 | 52,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 沈淑玉 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
宣德醫材科技股份有限公司的簡介
宣德醫材科技股份有限公司位於臺北市信義區，營業登記地址:臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3，宣德醫材科技股份有限公司的統一編號:80199600，宣德醫材科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:52,000,000元，成立時間於2003-06-11登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
宣德醫材科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
475199,其他藥品及醫療用品零售,115999,未分類其他紡織品製造,332900,其他醫療器材及用品製造,760999,其他未分類專業、科學及技術服務
宣德醫材科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CF01011,醫療器材製造業,C399990,其他紡織及製品製造業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,IG03010,能源技術服務業,F113020,電器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F113990,其他機械器具批發業,F119010,電子材料批發業
宣德醫材科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
宣德醫材科技股份有限公司地址: 彰化縣田中鎮酪農路216號 | 電話: 04-876-2519 |
宣德醫材科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 宣德醫材科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 80199600 |
| 原始登記日期 | 20030617 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CENTER HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
| 英文營業地址 | 19F.-3, No. 508, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11083, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 沈O玉 |
| 電話號碼 | 02-2727-7347-15 |
| 傳真號碼 | 02-2727-8323 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 80199600 |
| 原始登記日期: 20030617 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: CENTER HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
| 英文營業地址: 19F.-3, No. 508, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11083, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 沈O玉 |
| 電話號碼: 02-2727-7347-15 |
| 傳真號碼: 02-2727-8323 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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宣德醫材科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 宣德醫材科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 80199600 |
| 公司名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 沈淑玉 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 760000 |
| 統一編號: 80199600 |
| 公司名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 沈淑玉 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 760000 |
[2] 宣德醫材科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 80199600 |
| 公司名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 鄭羽良 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 290000 |
| 統一編號: 80199600 |
| 公司名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 鄭羽良 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 290000 |
[3] 宣德醫材科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 80199600 |
| 公司名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 鄭乾鋒 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 270000 |
| 統一編號: 80199600 |
| 公司名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 鄭乾鋒 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 270000 |
[4] 宣德醫材科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 80199600 |
| 公司名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 鄭永柱 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 730000 |
| 統一編號: 80199600 |
| 公司名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 鄭永柱 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 730000 |
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宣德醫材科技股份有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 2 筆]
[1] 宣德醫材科技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1| 公司或商業登記名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 80199600 |
| 業者地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路２１６號 |
| 食品業者登錄字號 | N-180199600-00002-6 |
| 登錄項目 | 工廠/製造場所 |
| 公司或商業登記名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 80199600 |
| 業者地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路２１６號 |
| 食品業者登錄字號: N-180199600-00002-6 |
| 登錄項目: 工廠/製造場所 |
[2] 宣德醫材科技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 80199600 |
| 業者地址 | 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-180199600-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 80199600 |
| 業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
| 食品業者登錄字號: A-180199600-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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宣德醫材科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008316號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/07 |
| 發證日期 | 2020/05/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 摩戴舒 N95 立體醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | Motex N95 3D Medical Face Mask (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008316號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/07 |
| 發證日期: 2020/05/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 摩戴舒 N95 立體醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: Motex N95 3D Medical Face Mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008316號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250507 |
| 發證日期 | 20200507 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 摩戴舒 N95 立體醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | Motex N95 3D Medical Face Mask (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200601 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008316號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250507 |
| 發證日期: 20200507 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 摩戴舒 N95 立體醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: Motex N95 3D Medical Face Mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200601 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009912號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/28 |
| 發證日期 | 2023/07/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 摩戴舒 TN95 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | Motex TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1037 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009912號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/28 |
| 發證日期: 2023/07/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 摩戴舒 TN95 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: Motex TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/28 |
| 製造許可登錄編號: QMS1037 |
[4] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006671號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/27 |
| 發證日期 | 2020/02/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1037 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006671號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/27 |
| 發證日期: 2020/02/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌) |
| 英文品名: Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP1037 |
[5] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006671號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250227 |
| 發證日期 | 20200227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211229 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1037 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006671號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250227 |
| 發證日期: 20200227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌) |
| 英文品名: Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211229 |
| 製造許可登錄編號: GMP1037 |
[6] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007580號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/20 |
| 發證日期 | 2018/12/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “華新”醫療用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “Modern” Procedure Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/06 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1037 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007580號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/20 |
| 發證日期: 2018/12/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “華新”醫療用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “Modern” Procedure Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/06 |
| 製造許可登錄編號: QMS1037 |
[7] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007580號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231220 |
| 發證日期 | 20181220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “華新”醫療用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “Modern” Procedure Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190115 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007580號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231220 |
| 發證日期: 20181220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “華新”醫療用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “Modern” Procedure Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190115 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/16 |
| 發證日期 | 2014/09/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 摩戴舒 醫療用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | MOTEX Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005388號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/16 |
| 發證日期: 2014/09/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 摩戴舒 醫療用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: MOTEX Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240916 |
| 發證日期 | 20140916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 摩戴舒 醫療用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | MOTEX Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190802 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005388號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240916 |
| 發證日期: 20140916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 摩戴舒 醫療用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: MOTEX Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190802 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003177號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/27 |
| 發證日期 | 2010/12/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500317700 |
| 中文品名 | 摩戴舒外科手術口罩 |
| 英文品名 | Motex Surgical Face Mask |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.掛帶平面型2.綁帶平面型3.掛帶鑽石型4.綁帶鑽石型，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、說明書、包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書(原105年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段五０八號十九樓之三 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1037 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003177號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/27 |
| 發證日期: 2010/12/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500317700 |
| 中文品名: 摩戴舒外科手術口罩 |
| 英文品名: Motex Surgical Face Mask |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.掛帶平面型2.綁帶平面型3.掛帶鑽石型4.綁帶鑽石型，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、說明書、包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書(原105年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段五０八號十九樓之三 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1037 |
[11] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003177號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251227 |
| 發證日期 | 20101227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500317700 |
| 中文品名 | 摩戴舒外科手術口罩 |
| 英文品名 | Motex Surgical Face Mask |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.掛帶平面型2.綁帶平面型3.掛帶鑽石型4.綁帶鑽石型，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、說明書、包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書(原105年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211108 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1037 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003177號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251227 |
| 發證日期: 20101227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500317700 |
| 中文品名: 摩戴舒外科手術口罩 |
| 英文品名: Motex Surgical Face Mask |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.掛帶平面型2.綁帶平面型3.掛帶鑽石型4.綁帶鑽石型，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、說明書、包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書(原105年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211108 |
| 製造許可登錄編號: GMP1037 |
[12] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007293號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/06 |
| 發證日期 | 2018/06/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1037 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007293號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/06 |
| 發證日期: 2018/06/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌) |
| 英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/10 |
| 製造許可登錄編號: QMS1037 |
[13] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007293號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230606 |
| 發證日期 | 20180606 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180628 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007293號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230606 |
| 發證日期: 20180606 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌) |
| 英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180628 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008197號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/18 |
| 發證日期 | 2020/02/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008197號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/18 |
| 發證日期: 2020/02/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008197號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250218 |
| 發證日期 | 20200218 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200326 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008197號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250218 |
| 發證日期: 20200218 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200326 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008133號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/19 |
| 發證日期 | 2024/03/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 摩戴舒TN95外科手術口罩 |
| 英文品名 | Motex TN95 Surgical Respirator Mask |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2091 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第008133號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/19 |
| 發證日期: 2024/03/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 摩戴舒TN95外科手術口罩 |
| 英文品名: Motex TN95 Surgical Respirator Mask |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號: QMS2091 |
[17] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/10 |
| 發證日期 | 2014/02/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 摩戴舒TN95醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | MOTEX TN95 Procedure Face Mask (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人立體 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1037 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005050號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/10 |
| 發證日期: 2014/02/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 摩戴舒TN95醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: MOTEX TN95 Procedure Face Mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人立體 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/27 |
| 製造許可登錄編號: QMS1037 |
[18] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240210 |
| 發證日期 | 20140210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 摩戴舒N95醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | MOTEX N95 Procedure Face Mask (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181101 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005050號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240210 |
| 發證日期: 20140210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 摩戴舒N95醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: MOTEX N95 Procedure Face Mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181101 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/13 |
| 發證日期 | 2009/05/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300245909 |
| 中文品名 | “摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1037 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/13 |
| 發證日期: 2009/05/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300245909 |
| 中文品名: “摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/18 |
| 製造許可登錄編號: QMS1037 |
[20] 宣德醫材科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240513 |
| 發證日期 | 20090513 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300245909 |
| 中文品名 | “摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮酪農路268號 |
| 申請商統一編號 | 80199600 |
| 製造商名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮酪農路268號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240513 |
| 發證日期: 20090513 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300245909 |
| 中文品名: “摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 申請商地址: 彰化縣田中鎮酪農路268號 |
| 申請商統一編號: 80199600 |
| 製造商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣田中鎮酪農路268號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190211 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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宣德醫材科技股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 宣德醫材科技股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 工廠登記編號 | 07000913 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 彰化縣田中鎮沙崙里 |
| 工廠負責人姓名 | 沈淑玉 |
| 統一編號 | 80199600 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1020813 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 11紡織業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 115紡織品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 工廠登記編號: 07000913 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 彰化縣田中鎮沙崙里 |
| 工廠負責人姓名: 沈淑玉 |
| 統一編號: 80199600 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1020813 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 11紡織業、33其他製造業 |
| 主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 |
[2] 宣德醫材科技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 工廠登記編號 | 07003551 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 彰化縣田中鎮沙崙里 |
| 工廠負責人姓名 | 沈淑玉 |
| 統一編號 | 80199600 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1090213 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 11紡織業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 115紡織品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 |
| 工廠登記編號: 07003551 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 彰化縣田中鎮沙崙里 |
| 工廠負責人姓名: 沈淑玉 |
| 統一編號: 80199600 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1090213 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 11紡織業、33其他製造業 |
| 主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 |
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宣德醫材科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單2015-04-16 | 宣德醫材科技股份有限公司 | 沈淑玉 | 26000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-22 | 宣德醫材科技股份有限公司 | 沈淑玉 | 26000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-18 | 宣德醫材科技股份有限公司 | 沈淑玉 | 26000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單2018-09-06 | 宣德醫材科技股份有限公司 | 沈淑玉 | 26000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-14 | 宣德醫材科技股份有限公司 | 沈淑玉 | 26000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-06 | 宣德醫材科技股份有限公司 | 沈淑玉 | 26000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單2021-11-11 | 宣德醫材科技股份有限公司 | 沈淑玉 | 52000000 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-16 | 公司名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 | 代表人: 沈淑玉 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-22 | 公司名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 | 代表人: 沈淑玉 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-18 | 公司名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 | 代表人: 沈淑玉 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-06 | 公司名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 | 代表人: 沈淑玉 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-14 | 公司名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 | 代表人: 沈淑玉 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-06 | 公司名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 | 代表人: 沈淑玉 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-11 | 公司名稱: 宣德醫材科技股份有限公司 | 代表人: 沈淑玉 | 資本額: 52000000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 |
同姓名董監事 沈淑玉 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 董監事資料集 沈淑玉)沈淑玉 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 志新織造股份有限公司 | 統一編號: 12340721 |
沈淑玉 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 772000 | 所代表法人: | 華新醫材股份有限公司 | 統一編號: 12564904 |
沈淑玉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1800 | 所代表法人: | 焊強工業股份有限公司 | 統一編號: 22778320 |
沈淑玉 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 5090750 | 所代表法人: 華城綠能科技股份有限公司 | 致真科技股份有限公司 | 統一編號: 54756101 |
沈淑玉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 420000 | 所代表法人: | 恒翌精機股份有限公司 | 統一編號: 83136496 |
沈淑玉職稱: 監察人 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 志新織造股份有限公司 | 統一編號: 12340721 |
沈淑玉職稱: 監察人 | 持有股份數: 772000 | 所代表法人: | 華新醫材股份有限公司 | 統一編號: 12564904 |
沈淑玉職稱: 董事 | 持有股份數: 1800 | 所代表法人: | 焊強工業股份有限公司 | 統一編號: 22778320 |
沈淑玉職稱: 監察人 | 持有股份數: 5090750 | 所代表法人: 華城綠能科技股份有限公司 | 致真科技股份有限公司 | 統一編號: 54756101 |
沈淑玉職稱: 董事 | 持有股份數: 420000 | 所代表法人: | 恒翌精機股份有限公司 | 統一編號: 83136496 |
[ 搜尋 沈淑玉 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 80199600 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 80199600)"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) | 英文品名: "Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002791號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)英文品名: "Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002791號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 宣德醫材科技 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 宣德醫材科技)摩戴舒醫用口罩 (未滅菌) | 英文品名: Motex Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008213號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)英文品名: Motex Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008213號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3)一品興業股份有限公司 | 統一編號: 09406895 | 電話號碼: 02-27595858 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
華新醫材股份有限公司 | 統一編號: 12564904 | 電話號碼: 02-27277347 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
向達企業股份有限公司 | 統一編號: 14077079 | 電話號碼: 02-27595858 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
聯銓資訊科技有限公司 | 統一編號: 86319357 | 電話號碼: 02-27260885 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
華新醫材股份有限公司 | 公司電話: 02-2577-8899 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 12564904 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
華新生醫股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區忠孝東路五段508號19樓之3 @ 醫療器材商資料集 |
華新醫材股份有限公司 | 電話: 0227277347 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路五段５０８號１９樓之３ @ 醫療器材商資料集 |
一品興業股份有限公司統一編號: 09406895 | 電話號碼: 02-27595858 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
華新醫材股份有限公司統一編號: 12564904 | 電話號碼: 02-27277347 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
向達企業股份有限公司統一編號: 14077079 | 電話號碼: 02-27595858 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
聯銓資訊科技有限公司統一編號: 86319357 | 電話號碼: 02-27260885 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
華新醫材股份有限公司公司電話: 02-2577-8899 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 12564904 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
華新生醫股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區忠孝東路五段508號19樓之3 @ 醫療器材商資料集 |
華新醫材股份有限公司電話: 0227277347 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路五段５０８號１９樓之３ @ 醫療器材商資料集 |
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姓名 沈淑玉 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 沈淑玉)沈淑玉 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 志新織造股份有限公司 | 統一編號: 12340721 @ 董監事資料集 |
沈淑玉 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 772000 | 所代表法人: | 華新醫材股份有限公司 | 統一編號: 12564904 @ 董監事資料集 |
沈淑玉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1800 | 所代表法人: | 焊強工業股份有限公司 | 統一編號: 22778320 @ 董監事資料集 |
沈淑玉 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 5090750 | 所代表法人: 華城綠能科技股份有限公司 | 致真科技股份有限公司 | 統一編號: 54756101 @ 董監事資料集 |
沈淑玉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 420000 | 所代表法人: | 恒翌精機股份有限公司 | 統一編號: 83136496 @ 董監事資料集 |
沈淑玉職稱: 監察人 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 志新織造股份有限公司 | 統一編號: 12340721 @ 董監事資料集 |
沈淑玉職稱: 監察人 | 持有股份數: 772000 | 所代表法人: | 華新醫材股份有限公司 | 統一編號: 12564904 @ 董監事資料集 |
沈淑玉職稱: 董事 | 持有股份數: 1800 | 所代表法人: | 焊強工業股份有限公司 | 統一編號: 22778320 @ 董監事資料集 |
沈淑玉職稱: 監察人 | 持有股份數: 5090750 | 所代表法人: 華城綠能科技股份有限公司 | 致真科技股份有限公司 | 統一編號: 54756101 @ 董監事資料集 |
沈淑玉職稱: 董事 | 持有股份數: 420000 | 所代表法人: | 恒翌精機股份有限公司 | 統一編號: 83136496 @ 董監事資料集 |
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宣德醫材科技股份有限公司的地圖
宣德醫材科技股份有限公司的地址位於
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 紅頂國際食品股份有限公司 統一編號: 13126827 | 解散 (092年12月15日 府建商字 第09226772300號) | 臺北市信義區忠孝東路４段５６５號３樓 | |
| 夢幻化妝品國際有限公司 統一編號: 13126832 | 解散 (091年10月23日 府建商字 第091218927號) | 臺北市信義區忠孝東路４段５１６號２樓之２ | |
| 葆昌實業有限公司 統一編號: 13129508 | 解散 (097年01月23日 府產業商字 第09780792200號) | 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓 | |
| 威祺有限公司 統一編號: 13129612 | 蔡明清 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路5段236巷35號 |
| 樂創企業有限公司 統一編號: 13130667 | 廢止 (093年08月18日 府建商字 第09313645200號) | 臺北市信義區忠孝東路５段１之３號８樓 | |
| 昇洋營造股份有限公司 統一編號: 13133658 | 廢止 (097年04月21日 府產業商字 第09737157600號) | 臺北市信義區忠孝東路５段１之３號８樓 | |
| 麵寶堡有限公司 統一編號: 13134811 | 廢止 (094年11月01日 府建商字 第09406477500號) | 臺北市信義區忠孝東路５段５１２號１樓 | |
| 蓁甄國際有限公司 統一編號: 13134973 | 黃蓁甄 | 解散 | 臺北市信義區忠孝東路5段474號4樓 |
| 領先投資股份有限公司 統一編號: 13135298 | 廢止 (096年06月23日 府建商字 第09637794300號) | 臺北市信義區忠孝東路４段５６３號１６樓 | |
| 吉家營造有限公司 統一編號: 13137021 | 廢止 (099年04月29日 府產業商字 第09937130500號) | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號8樓 |
| 紅頂國際食品股份有限公司 統一編號: 13126827 | 狀態: 解散 (092年12月15日 府建商字 第09226772300號) |
| 夢幻化妝品國際有限公司 統一編號: 13126832 | 狀態: 解散 (091年10月23日 府建商字 第091218927號) |
| 葆昌實業有限公司 統一編號: 13129508 | 狀態: 解散 (097年01月23日 府產業商字 第09780792200號) |
| 威祺有限公司 統一編號: 13129612 | 負責人: 蔡明清 | 狀態: 核准設立 |
| 樂創企業有限公司 統一編號: 13130667 | 狀態: 廢止 (093年08月18日 府建商字 第09313645200號) |
| 昇洋營造股份有限公司 統一編號: 13133658 | 狀態: 廢止 (097年04月21日 府產業商字 第09737157600號) |
| 麵寶堡有限公司 統一編號: 13134811 | 狀態: 廢止 (094年11月01日 府建商字 第09406477500號) |
| 蓁甄國際有限公司 統一編號: 13134973 | 負責人: 黃蓁甄 | 狀態: 解散 |
| 領先投資股份有限公司 統一編號: 13135298 | 狀態: 廢止 (096年06月23日 府建商字 第09637794300號) |
| 吉家營造有限公司 統一編號: 13137021 | 狀態: 廢止 (099年04月29日 府產業商字 第09937130500號) |
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