生達化學製藥股份有限公司
生達化學製藥股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 71122503 |
登記地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺南市 新營區 土庫里 |
電話手機 | 02-2523-6641 |
聯絡傳真 | 06-6332775 |
登記機關 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
設立日期 | 1967-06-30 |
變更日期 | 2024-07-16 |
資本額總額 | 2,000,000,000元 |
實收資本額 | 1,786,960,890元 |
負責人或代表人 | 范滋庭 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
公司別名 | STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. |
生達化學製藥股份有限公司的簡介
生達化學製藥股份有限公司位於臺南市新營區,別名或英文名稱是STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD.,營業登記地址:臺南市新營區土庫里土庫6之20號,生達化學製藥股份有限公司的統一編號:71122503,生達化學製藥股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:1,786,960,890元,成立時間於1968-04-01登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
屠宰業 ■ 乳品製造業 ■ 罐頭、冷凍、脫水及醃漬食品製造業 ■ 糖果製造業 ■ 烘焙炊蒸食品製造業 ■ 食用油脂製造業 ■ 製粉業 ■ 糖類製造業 ■ 調味品製造業 ■ 飲料製造業 ■ 製茶業 ■ 製菸業 ■ 製酒業 ■ 酒類半成品製造業 ■ 食品添加物製造業 ■ 麵條、粉條類食品製造業 ■ 食用冰製造業 ■ 即食餐食製造業 ■ 豆類加工食品製造業 ■ 未分類其他食品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
生達化學製藥股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
200211,人用西藥製造,089999,其他未分類食品製造,200212,動物用西藥製造,464915,醫療機械設備批發
生達化學製藥股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C110010,飲料製造業,F102040,飲料批發業,C199990,未分類其他食品製造業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,C201010,飼料製造業,F103010,飼料批發業,F202010,飼料零售業,C801110,肥料製造業,F107050,肥料批發業,F207050,肥料零售業,C802041,西藥製造業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,C802051,中藥製造業,F108011,中藥批發業,F208011,中藥零售業,C802100,化粧品製造業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,CE01010,一般儀器製造業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,C802060,動物用藥製造業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,F401010,國際貿易業,H701040,特定專業區開發業,H701060,新市鎮、新社區開發業,I103060,管理顧問業,F399040,無店面零售業,J701040,休閒活動場館業,J801030,競技及休閒運動場館業,J802010,運動訓練業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
生達化學製藥 - 黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
生達化學製藥股份有限公司地址: 台北市中山區松江路158號4樓 | 電話: 02-2523-6641 |
生達化學製藥股份有限公司地址: 台中市西區五權路2號之143,3樓 | 電話: 04-2371-6225 |
生達化學製藥股份有限公司一廠地址: 台南市新營區土庫里6號之20 | 電話: 06-636-1511 |
生達化學製藥股份有限公司二廠地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 06-636-1516 |
生達化學製藥股份有限公司地址: 高雄市左營區富國路185號3樓之1 | 電話: 07-557-5357 |
生達化學製藥股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 生達化學製藥股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 71122503 |
原始登記日期 | 19790801 |
核發日期 | 20230330 |
廠商中文名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
廠商英文名稱 | STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
英文營業地址 | No. 6-20, Tuku, Tuku Vil., Xinying Dist., Tainan City 730015, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 范O庭 |
電話號碼 | 06-6361516 |
傳真號碼 | 06-6332775 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 71122503 |
原始登記日期: 19790801 |
核發日期: 20230330 |
廠商中文名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
廠商英文名稱: STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. |
中文營業地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
英文營業地址: No. 6-20, Tuku, Tuku Vil., Xinying Dist., Tainan City 730015, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 范O庭 |
電話號碼: 06-6361516 |
傳真號碼: 06-6332775 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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生達化學製藥股份有限公司之公司登記經理人資料集
[1] 生達化學製藥股份有限公司公司登記經理人資料集統一編號 | 71122503 |
公司名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
經理人姓名 | 范滋庭 |
到職日期 | 0970701 |
統一編號: 71122503 |
公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
經理人姓名: 范滋庭 |
到職日期: 0970701 |
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生達化學製藥股份有限公司之董監事資料集 [以下 9 筆]
[1] 生達化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 71122503 |
公司名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱 | 獨立董事 |
姓名 | 張宜眞 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 71122503 |
公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱: 獨立董事 |
姓名: 張宜眞 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[2] 生達化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 71122503 |
公司名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱 | 獨立董事 |
姓名 | 李翔 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 71122503 |
公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱: 獨立董事 |
姓名: 李翔 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[3] 生達化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 71122503 |
公司名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 李源德 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 71122503 |
公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 李源德 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[4] 生達化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號 | 71122503 |
公司名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 范滋庭 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 11766604 |
統一編號: 71122503 |
公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 范滋庭 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 11766604 |
[5] 生達化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 5
統一編號 | 71122503 |
公司名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 林文章 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 93286 |
統一編號: 71122503 |
公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 林文章 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 93286 |
[6] 生達化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 6
統一編號 | 71122503 |
公司名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱 | 獨立董事 |
姓名 | 劉紹宗 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 71122503 |
公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱: 獨立董事 |
姓名: 劉紹宗 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[7] 生達化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 7
統一編號 | 71122503 |
公司名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 范進財 |
所代表法人 | 財團法人范道南文教基金會 |
持有股份數 | 5523881 |
統一編號: 71122503 |
公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 范進財 |
所代表法人: 財團法人范道南文教基金會 |
持有股份數: 5523881 |
[8] 生達化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 8
統一編號 | 71122503 |
公司名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱 | 獨立董事 |
姓名 | 王惠鈞 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 71122503 |
公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱: 獨立董事 |
姓名: 王惠鈞 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[9] 生達化學製藥股份有限公司董監事資料集 - 9
統一編號 | 71122503 |
公司名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 葉翠雯 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 9124669 |
統一編號: 71122503 |
公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 葉翠雯 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 9124669 |
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生達化學製藥股份有限公司之上市公司基本資料
[1] 生達化學製藥股份有限公司上市公司基本資料出表日期 | 1131005 |
公司代號 | 1720 |
公司名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
公司簡稱 | 生達 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 台南市新營區土庫里土庫6-20號 |
營利事業統一編號 | 71122503 |
董事長 | 范滋庭 |
總經理 | 范滋庭 |
發言人 | 范滋庭 |
發言人職稱 | 總經理 |
代理發言人 | 陳淑華 |
總機電話 | (06)636-1516 |
成立日期 | 19670630 |
上市日期 | 19951212 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 1786960890 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 元富證券股份有限公司 |
過戶電話 | 0227686668 |
過戶地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號地下一樓(台北瓦斯光復大樓) |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 田中玉 |
簽證會計師2 | 葉芳婷 |
英文簡稱 | S.C.P.C |
英文通訊地址 | No.6-20,Tuku.,Tuku VillageSinying Dist.,Tainan City 73055,Taiwan |
傳真機號碼 | 066352817 |
電子郵件信箱 | Chang.Chinwen@standard.com.tw |
網址 | http://www.standard.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 178696089 |
出表日期: 1131005 |
公司代號: 1720 |
公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
公司簡稱: 生達 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號 |
營利事業統一編號: 71122503 |
董事長: 范滋庭 |
總經理: 范滋庭 |
發言人: 范滋庭 |
發言人職稱: 總經理 |
代理發言人: 陳淑華 |
總機電話: (06)636-1516 |
成立日期: 19670630 |
上市日期: 19951212 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 1786960890 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 元富證券股份有限公司 |
過戶電話: 0227686668 |
過戶地址: 台北市松山區光復北路11巷35號地下一樓(台北瓦斯光復大樓) |
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 田中玉 |
簽證會計師2: 葉芳婷 |
英文簡稱: S.C.P.C |
英文通訊地址: No.6-20,Tuku.,Tuku VillageSinying Dist.,Tainan City 73055,Taiwan |
傳真機號碼: 066352817 |
電子郵件信箱: Chang.Chinwen@standard.com.tw |
網址: http://www.standard.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 178696089 |
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生達化學製藥股份有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 4 筆]
[1] 生達化學製藥股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1公司或商業登記名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
公司統一編號 | 71122503 |
業者地址 | 台南市麻豆區大埕里忠孝路6號4樓 |
食品業者登錄字號 | D-171122503-00007-9 |
登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
公司統一編號: 71122503 |
業者地址: 台南市麻豆區大埕里忠孝路6號4樓 |
食品業者登錄字號: D-171122503-00007-9 |
登錄項目: 販售場所 |
[2] 生達化學製藥股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
公司或商業登記名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
公司統一編號 | 71122503 |
業者地址 | 台南市柳營區柳營路二段122號 |
食品業者登錄字號 | D-171122503-00006-8 |
登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
公司統一編號: 71122503 |
業者地址: 台南市柳營區柳營路二段122號 |
食品業者登錄字號: D-171122503-00006-8 |
登錄項目: 販售場所 |
[3] 生達化學製藥股份有限公司食品業者登錄資料集 - 3
公司或商業登記名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
公司統一編號 | 71122503 |
業者地址 | 台南市新營區開元路154號 |
食品業者登錄字號 | D-171122503-00001-3 |
登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
公司統一編號: 71122503 |
業者地址: 台南市新營區開元路154號 |
食品業者登錄字號: D-171122503-00001-3 |
登錄項目: 販售場所 |
[4] 生達化學製藥股份有限公司食品業者登錄資料集 - 4
公司或商業登記名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
公司統一編號 | 71122503 |
業者地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
食品業者登錄字號 | D-171122503-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
公司統一編號: 71122503 |
業者地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
食品業者登錄字號: D-171122503-00000-2 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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生達化學製藥股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 12 筆]
[1] 生達化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005287號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/06/15 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/06/19 |
發證日期 | 2014/06/19 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌) |
英文品名 | “New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 鼎右企業有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/06/15 |
製造許可登錄編號 | GMP0949 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005287號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/06/15 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/06/19 |
發證日期: 2014/06/19 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌) |
英文品名: “New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 鼎右企業有限公司 |
製造廠廠址: 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2015/06/15 |
製造許可登錄編號: GMP0949 |
[2] 生達化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005287號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150615 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20190619 |
發證日期 | 20140619 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌) |
英文品名 | “New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 鼎右企業有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150615 |
製造許可登錄編號 | GMP0949 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005287號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150615 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20190619 |
發證日期: 20140619 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌) |
英文品名: “New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 鼎右企業有限公司 |
製造廠廠址: 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20150615 |
製造許可登錄編號: GMP0949 |
[3] 生達化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009560號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2025/11/22 |
發證日期 | 2010/11/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400956001 |
中文品名 | “生達”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009560號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2025/11/22 |
發證日期: 2010/11/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400956001 |
中文品名: “生達”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
[4] 生達化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009560號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20251122 |
發證日期 | 20101122 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400956001 |
中文品名 | “生達”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200703 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009560號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20251122 |
發證日期: 20101122 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400956001 |
中文品名: “生達”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20200703 |
製造許可登錄編號: (空) |
[5] 生達化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第009886號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08400988602 |
中文品名 | “城鐘”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009886號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08400988602 |
中文品名: “城鐘”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名: “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
[6] 生達化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022190號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/09/05 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/03/04 |
發證日期 | 2011/03/04 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602219000 |
中文品名 | “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) |
英文品名 | Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg |
效能 | 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Hyaluronate sodium …………10mg\n以下空白\n |
醫器規格 | 2.5ml×10syringes以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant |
製造廠廠址 | 17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japan |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/09/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022190號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/09/05 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/03/04 |
發證日期: 2011/03/04 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602219000 |
中文品名: “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) |
英文品名: Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg |
效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: Hyaluronate sodium …………10mg\n以下空白\n |
醫器規格: 2.5ml×10syringes以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant |
製造廠廠址: 17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japan |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2016/09/10 |
製造許可登錄編號: (空) |
[7] 生達化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022190號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20160905 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160304 |
發證日期 | 20110304 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602219000 |
中文品名 | “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) |
英文品名 | Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 2.5ml×10syringes以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant |
製造廠廠址 | 17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160910 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022190號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20160905 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160304 |
發證日期: 20110304 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602219000 |
中文品名: “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) |
英文品名: Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2.5ml×10syringes以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant |
製造廠廠址: 17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20160910 |
製造許可登錄編號: (空) |
[8] 生達化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009886號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2026/01/31 |
發證日期 | 2011/01/31 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400988602 |
中文品名 | “城鐘”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009886號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2026/01/31 |
發證日期: 2011/01/31 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400988602 |
中文品名: “城鐘”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名: “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
[9] 生達化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009886號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20260131 |
發證日期 | 20110131 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400988602 |
中文品名 | “城鐘”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200819 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009886號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20260131 |
發證日期: 20110131 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400988602 |
中文品名: “城鐘”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名: “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20200819 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 生達化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021895號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/07/31 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2016/01/07 |
發證日期 | 2011/01/07 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602189507 |
中文品名 | “東和”關健關節注射劑(安瓿型) |
英文品名 | Hyalutowa Inj. |
效能 | 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Hyaluronate sodium.....10mg/ml\n以下空白 |
醫器規格 | 2.5ml×10Amp/盒以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT |
製造廠廠址 | 1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/08 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021895號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/07/31 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2016/01/07 |
發證日期: 2011/01/07 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602189507 |
中文品名: “東和”關健關節注射劑(安瓿型) |
英文品名: Hyalutowa Inj. |
效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: Hyaluronate sodium.....10mg/ml\n以下空白 |
醫器規格: 2.5ml×10Amp/盒以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT |
製造廠廠址: 1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/08 |
製造許可登錄編號: (空) |
[11] 生達化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021895號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180731 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20160107 |
發證日期 | 20110107 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602189507 |
中文品名 | “東和”關健關節注射劑(安瓿型) |
英文品名 | Hyalutowa Inj. |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 2.5ml×10Amp/盒以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT |
製造廠廠址 | 1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190808 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021895號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180731 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20160107 |
發證日期: 20110107 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602189507 |
中文品名: “東和”關健關節注射劑(安瓿型) |
英文品名: Hyalutowa Inj. |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2.5ml×10Amp/盒以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT |
製造廠廠址: 1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20190808 |
製造許可登錄編號: (空) |
[12] 生達化學製藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第009560號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08400956008 |
中文品名 | “生達”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009560號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08400956008 |
中文品名: “生達”退熱貼 (未滅菌) |
英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
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生達化學製藥股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署藥製字第014154號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/10 |
發證日期 | 1978/01/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00101415403 |
中文品名 | "生達" 安樂普諾錠 |
英文品名 | ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD" |
適應症 | 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALLOPURINOL |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/25 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第014154號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/10 |
發證日期: 1978/01/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00101415403 |
中文品名: "生達" 安樂普諾錠 |
英文品名: ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD" |
適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ALLOPURINOL |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/10/25 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥製字第025121號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/25 |
發證日期 | 1982/03/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00102512102 |
中文品名 | "生達"必舒咳錠12毫克(布朗信) |
英文品名 | BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE) |
適應症 | 氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BROMHEXINE HCL |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/17 |
用法用量 | 通常一日三次,每次服用一錠 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第025121號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/25 |
發證日期: 1982/03/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00102512102 |
中文品名: "生達"必舒咳錠12毫克(布朗信) |
英文品名: BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE) |
適應症: 氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BROMHEXINE HCL |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/17 |
用法用量: 通常一日三次,每次服用一錠 |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥製字第027557號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/10 |
發證日期 | 1984/02/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 00000000 |
通關簽審文件編號 | DHY00102755707 |
中文品名 | "生達" 速淨陰道錠10萬單位(耐絲菌素) |
英文品名 | STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN) |
適應症 | 陰道念珠菌感染症 |
劑型 | 外用錠劑 |
包裝 | AL-FOIL 鋁箔盒 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NYSTATIN |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/25 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第027557號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/10 |
發證日期: 1984/02/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 00000000 |
通關簽審文件編號: DHY00102755707 |
中文品名: "生達" 速淨陰道錠10萬單位(耐絲菌素) |
英文品名: STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN) |
適應症: 陰道念珠菌感染症 |
劑型: 外用錠劑 |
包裝: AL-FOIL 鋁箔盒 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: NYSTATIN |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/10/25 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥製字第039630號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/15 |
發證日期 | 1995/12/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103963007 |
中文品名 | "生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂) |
英文品名 | CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR) |
適應症 | 葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CEFACLOR |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 信東生技股份有限公司觀音廠 |
製造廠廠址 | 桃園市觀音區樹林村國建一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/07 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第039630號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/15 |
發證日期: 1995/12/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103963007 |
中文品名: "生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂) |
英文品名: CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR) |
適應症: 葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CEFACLOR |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠 |
製造廠廠址: 桃園市觀音區樹林村國建一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/07 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥製字第002073號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1987/08/11 |
註銷理由 | 未參加評估(一) |
有效日期 | 1983/10/26 |
發證日期 | 1972/10/26 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00100207300 |
中文品名 | 胺基羥基丁酸 |
英文品名 | GAMMA-AMINO-BETA-HYDROXY BUTYRIC ACID |
適應症 | 腦機能代謝調整劑 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 罐裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | THREONINE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南縣新營巿土庫里6-20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第002073號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1987/08/11 |
註銷理由: 未參加評估(一) |
有效日期: 1983/10/26 |
發證日期: 1972/10/26 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00100207300 |
中文品名: 胺基羥基丁酸 |
英文品名: GAMMA-AMINO-BETA-HYDROXY BUTYRIC ACID |
適應症: 腦機能代謝調整劑 |
劑型: (粉) |
包裝: 罐裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: THREONINE |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南縣新營巿土庫里6-20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[6] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥製字第039553號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/20 |
發證日期 | 1995/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103955302 |
中文品名 | "生達" 清脂膠囊 |
英文品名 | ETOFAT CAPSULES "STANDARD" |
適應症 | 高脂血症 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETOFIBRATE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/07 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第039553號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/20 |
發證日期: 1995/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103955302 |
中文品名: "生達" 清脂膠囊 |
英文品名: ETOFAT CAPSULES "STANDARD" |
適應症: 高脂血症 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETOFIBRATE |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/07 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[7] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥製字第041751號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/11 |
發證日期 | 1997/12/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104175101 |
中文品名 | "生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛) |
英文品名 | Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin) |
適應症 | 成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 紙盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CIPROFLOXACIN |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/08 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第041751號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/11 |
發證日期: 1997/12/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104175101 |
中文品名: "生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛) |
英文品名: Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin) |
適應症: 成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 紙盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CIPROFLOXACIN |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/08 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[8] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥製字第045438號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/24 |
發證日期 | 2003/03/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104543801 |
中文品名 | "生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬) |
英文品名 | IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN) |
適應症 | 消炎、鎮痛、解熱。 |
劑型 | 懸液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IBUPROFEN |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
申請商地址 | 台南市新營區開元路154號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第045438號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/24 |
發證日期: 2003/03/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104543801 |
中文品名: "生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬) |
英文品名: IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN) |
適應症: 消炎、鎮痛、解熱。 |
劑型: 懸液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IBUPROFEN |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
申請商地址: 台南市新營區開元路154號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/27 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥製字第014264號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1987/08/11 |
註銷理由 | 未參加評估(一) |
有效日期 | 1987/02/01 |
發證日期 | 1978/02/01 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00101426400 |
中文品名 | 凱/ |
英文品名 | KHELLIN |
適應症 | 血管舒張劑 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | KHELLIN |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南縣新營巿土庫里6-20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第014264號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1987/08/11 |
註銷理由: 未參加評估(一) |
有效日期: 1987/02/01 |
發證日期: 1978/02/01 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00101426400 |
中文品名: 凱/ |
英文品名: KHELLIN |
適應症: 血管舒張劑 |
劑型: (粉) |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: KHELLIN |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南縣新營巿土庫里6-20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[10] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥製字第047147號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/30 |
發證日期 | 2005/03/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104714700 |
中文品名 | "生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪) |
英文品名 | PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) |
適應症 | 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PIRACETAM |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/14 |
用法用量 | 本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第047147號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/30 |
發證日期: 2005/03/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104714700 |
中文品名: "生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪) |
英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) |
適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PIRACETAM |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/14 |
用法用量: 本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[11] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥製字第039724號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1998/03/03 |
註銷理由 | 英文品名變更;;中文品名變更 |
有效日期 | 2001/01/16 |
發證日期 | 1996/01/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103972403 |
中文品名 | 炎克欣凍晶靜脈注射劑20公絲 |
英文品名 | TENCAM LYOPHILIZED I.V.INJECTION 20MG "STANDARD" |
適應症 | 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節黏連性脊椎炎、關節外疾病:腱炎、滑囊炎、肩部及臀部關節周圍炎、拉傷、扭傷。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TENOXICAM |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南縣新營巿土庫里6-20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第039724號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1998/03/03 |
註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 |
有效日期: 2001/01/16 |
發證日期: 1996/01/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103972403 |
中文品名: 炎克欣凍晶靜脈注射劑20公絲 |
英文品名: TENCAM LYOPHILIZED I.V.INJECTION 20MG "STANDARD" |
適應症: 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節黏連性脊椎炎、關節外疾病:腱炎、滑囊炎、肩部及臀部關節周圍炎、拉傷、扭傷。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TENOXICAM |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南縣新營巿土庫里6-20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[12] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥製字第044603號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/02/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/08/27 |
發證日期 | 2001/08/20 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104460301 |
中文品名 | "生達" 帖拉若欣.鹽酸鹽(特若辛) |
英文品名 | Terazosin HCl "Standard" |
適應症 | 抗高血壓藥物。 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 塑膠袋裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
申請商地址 | 台南市新營區開元路154號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/02/09 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第044603號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2017/02/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/08/27 |
發證日期: 2001/08/20 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104460301 |
中文品名: "生達" 帖拉若欣.鹽酸鹽(特若辛) |
英文品名: Terazosin HCl "Standard" |
適應症: 抗高血壓藥物。 |
劑型: (粉) |
包裝: 塑膠袋裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
申請商地址: 台南市新營區開元路154號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/02/09 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[13] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥輸字第001289號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1992/03/12 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 1992/04/23 |
發證日期 | 1975/04/23 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200128909 |
中文品名 | 鹽酸第三丁基二甲基羥嘧唑/ |
英文品名 | OXYMETAZOLINE HCL "LEPHARMA" |
適應症 | 局部血管收縮劑 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上;;10公克以上 |
藥品類別 | 自用製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | OXYMETAZOLINE HCL |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南縣新營巿土庫里6-20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | LEPHARMA VIA |
製造廠廠址 | MONTEVERDI 5 20131 MILAN. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第001289號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1992/03/12 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 1992/04/23 |
發證日期: 1975/04/23 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200128909 |
中文品名: 鹽酸第三丁基二甲基羥嘧唑/ |
英文品名: OXYMETAZOLINE HCL "LEPHARMA" |
適應症: 局部血管收縮劑 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上;;10公克以上 |
藥品類別: 自用製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南縣新營巿土庫里6-20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: LEPHARMA VIA |
製造廠廠址: MONTEVERDI 5 20131 MILAN. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[14] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部藥製字第058275號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/12 |
發證日期 | 2014/05/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105827500 |
中文品名 | "生達"瑞沙定錠1毫克 |
英文品名 | Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline) |
適應症 | 治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa),或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療,可由每日0.5mg作為治療劑量。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RASAGILINE MESYLATE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/01 |
用法用量 | 請詳閱仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第058275號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/12 |
發證日期: 2014/05/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105827500 |
中文品名: "生達"瑞沙定錠1毫克 |
英文品名: Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline) |
適應症: 治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa),或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療,可由每日0.5mg作為治療劑量。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: RASAGILINE MESYLATE |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/01 |
用法用量: 請詳閱仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[15] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥製字第031094號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/04 |
發證日期 | 1988/10/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103109408 |
中文品名 | 優樂欣注射劑(希福辛) |
英文品名 | UROXIME INJECTION (CEFUROXIME) |
適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
劑型 | 乾粉注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CEFUROXIME (SODIUM) |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6-20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/19 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第031094號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/04 |
發證日期: 1988/10/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103109408 |
中文品名: 優樂欣注射劑(希福辛) |
英文品名: UROXIME INJECTION (CEFUROXIME) |
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
劑型: 乾粉注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CEFUROXIME (SODIUM) |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/19 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[16] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥製字第039066號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2006/08/07 |
註銷理由 | 評估未獲通過 |
有效日期 | 2010/07/21 |
發證日期 | 1995/07/21 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103906604 |
中文品名 | 阿斯特米挫〝生達〞 |
英文品名 | ASTEMIZOLE "STANDARD" |
適應症 | 抗組織胺類劑 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 袋裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ASTEMIZOLE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南縣新營巿開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/11/18 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第039066號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2006/08/07 |
註銷理由: 評估未獲通過 |
有效日期: 2010/07/21 |
發證日期: 1995/07/21 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103906604 |
中文品名: 阿斯特米挫〝生達〞 |
英文品名: ASTEMIZOLE "STANDARD" |
適應症: 抗組織胺類劑 |
劑型: (粉) |
包裝: 袋裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ASTEMIZOLE |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南縣新營巿開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2009/11/18 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[17] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部藥輸字第026719號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/05/03 |
發證日期 | 2016/05/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202671902 |
中文品名 | 樂途達錠20毫克 |
英文品名 | Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet |
適應症 | 1.1 思覺失調症LATUDA用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。1.2 第一型雙極性疾患之鬱症發作單一療法: LATUDA 的單一療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週之單一療法試驗。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法: LATUDA配合鋰鹽或valproate的輔助療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA輔助療法的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週配合使用鋰鹽或valproate之輔助療法試驗。LATUDA長期使用(超過六週)的有效性尚未以控制組試驗建立。因此,醫師選擇LATUDA長期治療時,應定期評估個別病患於長期使用此藥物之可用性。LATUDA用於治療雙極性疾患之躁症發作的有效性,目前尚未建立。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Lurasidone HCl |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. |
製造廠廠址 | 1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JAPAN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/06 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026719號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2021/05/03 |
發證日期: 2016/05/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202671902 |
中文品名: 樂途達錠20毫克 |
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet |
適應症: 1.1 思覺失調症LATUDA用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。1.2 第一型雙極性疾患之鬱症發作單一療法: LATUDA 的單一療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週之單一療法試驗。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法: LATUDA配合鋰鹽或valproate的輔助療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA輔助療法的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週配合使用鋰鹽或valproate之輔助療法試驗。LATUDA長期使用(超過六週)的有效性尚未以控制組試驗建立。因此,醫師選擇LATUDA長期治療時,應定期評估個別病患於長期使用此藥物之可用性。LATUDA用於治療雙極性疾患之躁症發作的有效性,目前尚未建立。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Lurasidone HCl |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. |
製造廠廠址: 1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JAPAN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/06 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
[18] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥製字第027047號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/04/19 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2024/04/18 |
發證日期 | 1983/04/18 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | 00000000 |
通關簽審文件編號 | DHY00102704700 |
中文品名 | 癒創木酚甘油醚 |
英文品名 | GUAIFENESIN "STANDARD" |
適應症 | 袪痰劑 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/10 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第027047號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/04/19 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2024/04/18 |
發證日期: 1983/04/18 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: 00000000 |
通關簽審文件編號: DHY00102704700 |
中文品名: 癒創木酚甘油醚 |
英文品名: GUAIFENESIN "STANDARD" |
適應症: 袪痰劑 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/10 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[19] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥製字第037635號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/05/08 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2024/05/31 |
發證日期 | 1994/05/31 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103763507 |
中文品名 | 碳酸鎂凝膠 |
英文品名 | MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD" |
適應症 | 制酸劑。 |
劑型 | 原料藥凝膠劑 |
包裝 | 桶裝;;0.5公斤以上 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
申請商地址 | 台南市新營區開元路154號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第037635號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/05/08 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2024/05/31 |
發證日期: 1994/05/31 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103763507 |
中文品名: 碳酸鎂凝膠 |
英文品名: MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD" |
適應症: 制酸劑。 |
劑型: 原料藥凝膠劑 |
包裝: 桶裝;;0.5公斤以上 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
申請商地址: 台南市新營區開元路154號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[20] 生達化學製藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥製字第048649號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/30 |
發證日期 | 2007/03/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104864903 |
中文品名 | "生達" 適風妥膜衣錠75毫克 |
英文品名 | Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) |
適應症 | 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6-20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
用法用量 | 成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第048649號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/30 |
發證日期: 2007/03/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104864903 |
中文品名: "生達" 適風妥膜衣錠75毫克 |
英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) |
適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
用法用量: 成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。 |
包裝與國際條碼: (空) |
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[1] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署藥製字第014154號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/10 |
發證日期 | 1978/01/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00101415403 |
中文品名 | "生達" 安樂普諾錠 |
英文品名 | ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD" |
適應症 | 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALLOPURINOL |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/25 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第014154號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/10 |
發證日期: 1978/01/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00101415403 |
中文品名: "生達" 安樂普諾錠 |
英文品名: ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD" |
適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ALLOPURINOL |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/10/25 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥製字第025121號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/25 |
發證日期 | 1982/03/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00102512102 |
中文品名 | "生達"必舒咳錠12毫克(布朗信) |
英文品名 | BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE) |
適應症 | 氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BROMHEXINE HCL |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/17 |
用法用量 | 通常一日三次,每次服用一錠 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第025121號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/25 |
發證日期: 1982/03/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00102512102 |
中文品名: "生達"必舒咳錠12毫克(布朗信) |
英文品名: BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE) |
適應症: 氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BROMHEXINE HCL |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/17 |
用法用量: 通常一日三次,每次服用一錠 |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥製字第027557號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/10 |
發證日期 | 1984/02/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 00000000 |
通關簽審文件編號 | DHY00102755707 |
中文品名 | "生達" 速淨陰道錠10萬單位(耐絲菌素) |
英文品名 | STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN) |
適應症 | 陰道念珠菌感染症 |
劑型 | 外用錠劑 |
包裝 | AL-FOIL 鋁箔盒 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NYSTATIN |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/25 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第027557號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/10 |
發證日期: 1984/02/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 00000000 |
通關簽審文件編號: DHY00102755707 |
中文品名: "生達" 速淨陰道錠10萬單位(耐絲菌素) |
英文品名: STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN) |
適應症: 陰道念珠菌感染症 |
劑型: 外用錠劑 |
包裝: AL-FOIL 鋁箔盒 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: NYSTATIN |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/10/25 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥製字第039630號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/15 |
發證日期 | 1995/12/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103963007 |
中文品名 | "生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂) |
英文品名 | CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR) |
適應症 | 葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CEFACLOR |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 信東生技股份有限公司觀音廠 |
製造廠廠址 | 桃園市觀音區樹林村國建一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/07 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第039630號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/15 |
發證日期: 1995/12/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103963007 |
中文品名: "生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂) |
英文品名: CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR) |
適應症: 葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CEFACLOR |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠 |
製造廠廠址: 桃園市觀音區樹林村國建一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/07 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥製字第039553號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/20 |
發證日期 | 1995/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103955302 |
中文品名 | "生達" 清脂膠囊 |
英文品名 | ETOFAT CAPSULES "STANDARD" |
適應症 | 高脂血症 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETOFIBRATE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/07 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第039553號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/20 |
發證日期: 1995/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103955302 |
中文品名: "生達" 清脂膠囊 |
英文品名: ETOFAT CAPSULES "STANDARD" |
適應症: 高脂血症 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETOFIBRATE |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/07 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[6] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥製字第041751號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/11 |
發證日期 | 1997/12/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104175101 |
中文品名 | "生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛) |
英文品名 | Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin) |
適應症 | 成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;紙盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CIPROFLOXACIN |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/08 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第041751號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/11 |
發證日期: 1997/12/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104175101 |
中文品名: "生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛) |
英文品名: Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin) |
適應症: 成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;紙盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CIPROFLOXACIN |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/08 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[7] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥製字第045438號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/24 |
發證日期 | 2003/03/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104543801 |
中文品名 | "生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬) |
英文品名 | IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN) |
適應症 | 消炎、鎮痛、解熱。 |
劑型 | 懸液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IBUPROFEN |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
申請商地址 | 台南市新營區開元路154號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第045438號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/24 |
發證日期: 2003/03/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104543801 |
中文品名: "生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬) |
英文品名: IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN) |
適應症: 消炎、鎮痛、解熱。 |
劑型: 懸液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IBUPROFEN |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
申請商地址: 台南市新營區開元路154號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/27 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[8] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥製字第047147號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/30 |
發證日期 | 2005/03/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104714700 |
中文品名 | "生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪) |
英文品名 | PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) |
適應症 | 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PIRACETAM |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/14 |
用法用量 | 本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第047147號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/30 |
發證日期: 2005/03/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104714700 |
中文品名: "生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪) |
英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) |
適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PIRACETAM |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/14 |
用法用量: 本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部藥製字第058275號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/12 |
發證日期 | 2014/05/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105827500 |
中文品名 | "生達"瑞沙定錠1毫克 |
英文品名 | Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline) |
適應症 | 治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa),或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療,可由每日0.5mg作為治療劑量。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RASAGILINE MESYLATE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/01 |
用法用量 | 請詳閱仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第058275號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/12 |
發證日期: 2014/05/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105827500 |
中文品名: "生達"瑞沙定錠1毫克 |
英文品名: Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline) |
適應症: 治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa),或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療,可由每日0.5mg作為治療劑量。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: RASAGILINE MESYLATE |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/01 |
用法用量: 請詳閱仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[10] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥製字第031094號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/04 |
發證日期 | 1988/10/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103109408 |
中文品名 | 優樂欣注射劑(希福辛) |
英文品名 | UROXIME INJECTION (CEFUROXIME) |
適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
劑型 | 乾粉注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CEFUROXIME (SODIUM) |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6-20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/19 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第031094號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/04 |
發證日期: 1988/10/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103109408 |
中文品名: 優樂欣注射劑(希福辛) |
英文品名: UROXIME INJECTION (CEFUROXIME) |
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
劑型: 乾粉注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CEFUROXIME (SODIUM) |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/19 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[11] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥製字第027047號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/04/18 |
發證日期 | 1983/04/18 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | 00000000 |
通關簽審文件編號 | DHY00102704700 |
中文品名 | 癒創木酚甘油醚 |
英文品名 | GUAIFENESIN "STANDARD" |
適應症 | 袪痰劑 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/01/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
許可證字號: 衛署藥製字第027047號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/04/18 |
發證日期: 1983/04/18 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: 00000000 |
通關簽審文件編號: DHY00102704700 |
中文品名: 癒創木酚甘油醚 |
英文品名: GUAIFENESIN "STANDARD" |
適應症: 袪痰劑 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/01/15 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上 |
[12] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥製字第037635號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/31 |
發證日期 | 1994/05/31 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103763507 |
中文品名 | 碳酸鎂凝膠 |
英文品名 | MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD" |
適應症 | 制酸劑。 |
劑型 | 原料藥凝膠劑 |
包裝 | 0.5公斤以上;;桶裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
申請商地址 | 台南市新營區開元路154號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上;;桶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第037635號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/31 |
發證日期: 1994/05/31 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103763507 |
中文品名: 碳酸鎂凝膠 |
英文品名: MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD" |
適應症: 制酸劑。 |
劑型: 原料藥凝膠劑 |
包裝: 0.5公斤以上;;桶裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
申請商地址: 台南市新營區開元路154號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上;;桶裝 |
[13] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥製字第048649號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/30 |
發證日期 | 2007/03/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104864903 |
中文品名 | "生達" 適風妥膜衣錠75毫克 |
英文品名 | Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) |
適應症 | 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6-20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
用法用量 | 成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第048649號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/30 |
發證日期: 2007/03/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104864903 |
中文品名: "生達" 適風妥膜衣錠75毫克 |
英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) |
適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
用法用量: 成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[14] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥製字第001162號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/25 |
發證日期 | 1972/06/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00100116207 |
中文品名 | 喜達鎮顆粒 |
英文品名 | CYTADINE GRANULES |
適應症 | 如皮膚炎、鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、藥物過敏反應、搔癢症、組織胺性頭痛 |
劑型 | 內服顆粒劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CYPROHEPTADINE HCL |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/21 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第001162號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/25 |
發證日期: 1972/06/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00100116207 |
中文品名: 喜達鎮顆粒 |
英文品名: CYTADINE GRANULES |
適應症: 如皮膚炎、鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、藥物過敏反應、搔癢症、組織胺性頭痛 |
劑型: 內服顆粒劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/21 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[15] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥製字第005943號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/02/27 |
發證日期 | 1975/02/27 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00100594303 |
中文品名 | 4-苯甲醯胺基水楊酸鈣 |
英文品名 | CALCIUM BENZOYLPAS |
適應症 | 結核治療劑 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 10公克以上 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BENZAMIDOSALICYLATE CALCIUM |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/01/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 10公克以上 |
許可證字號: 衛署藥製字第005943號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/02/27 |
發證日期: 1975/02/27 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00100594303 |
中文品名: 4-苯甲醯胺基水楊酸鈣 |
英文品名: CALCIUM BENZOYLPAS |
適應症: 結核治療劑 |
劑型: (粉) |
包裝: 10公克以上 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BENZAMIDOSALICYLATE CALCIUM |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/01/15 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 10公克以上 |
[16] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥製字第029572號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/21 |
發證日期 | 1993/12/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00102957200 |
中文品名 | "生達" 舒腦膠囊5毫克(服納利林) |
英文品名 | Suzin Capsules 5mg "Standard" (Flunarizine) |
適應症 | 噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FLUNARIZINE HCL (FLUNARIZINE 2HCL) |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/12 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第029572號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/04/21 |
發證日期: 1993/12/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00102957200 |
中文品名: "生達" 舒腦膠囊5毫克(服納利林) |
英文品名: Suzin Capsules 5mg "Standard" (Flunarizine) |
適應症: 噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FLUNARIZINE HCL (FLUNARIZINE 2HCL) |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/12 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
[17] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第025535號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/11 |
發證日期 | 2011/10/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202553504 |
中文品名 | 消汝妥1毫克 |
英文品名 | Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole) |
適應症 | 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ANASTROZOLE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | STASON PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址 | 011 MORGAN, CITY OF IRVINE, STATE OF CALIFORNIA 92618-2005, UNITED STATES OF AMERICA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/13 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025535號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/11 |
發證日期: 2011/10/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202553504 |
中文品名: 消汝妥1毫克 |
英文品名: Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole) |
適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ANASTROZOLE |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: STASON PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址: 011 MORGAN, CITY OF IRVINE, STATE OF CALIFORNIA 92618-2005, UNITED STATES OF AMERICA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/13 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[18] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥製字第048007號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/05 |
發證日期 | 2006/06/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104800702 |
中文品名 | "生達" 順醣錠30毫克 |
英文品名 | Pioglit Tablets 30mg "Standard" (Pioglitazone) |
適應症 | 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/29 |
用法用量 | 如仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第048007號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/05 |
發證日期: 2006/06/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104800702 |
中文品名: "生達" 順醣錠30毫克 |
英文品名: Pioglit Tablets 30mg "Standard" (Pioglitazone) |
適應症: 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/29 |
用法用量: 如仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[19] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥製字第019889號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/12/21 |
發證日期 | 1979/12/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00101988900 |
中文品名 | "生達"妥倍爽膜衣錠(安配頌) |
英文品名 | TOPESON F.C. TABLETS "STANDARD" (TOLPERISONE) |
適應症 | 反覆發生的疼痛性肌痙攣及腦部血管病變所導致之肌張力異常升高 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TOLPERISONE HCL |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/07/10 |
用法用量 | 通常每次1-3錠,1日3次,依年齡症狀適宜增減。嚴重肝、腎功能不全者不建議服用 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第019889號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/12/21 |
發證日期: 1979/12/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00101988900 |
中文品名: "生達"妥倍爽膜衣錠(安配頌) |
英文品名: TOPESON F.C. TABLETS "STANDARD" (TOLPERISONE) |
適應症: 反覆發生的疼痛性肌痙攣及腦部血管病變所導致之肌張力異常升高 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TOLPERISONE HCL |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/07/10 |
用法用量: 通常每次1-3錠,1日3次,依年齡症狀適宜增減。嚴重肝、腎功能不全者不建議服用 |
包裝與國際條碼: (空) |
[20] 生達化學製藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥製字第041940號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/02 |
發證日期 | 1998/03/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104194001 |
中文品名 | "生達"華柔洗髮乳1%(W/V)(克康那唑) |
英文品名 | NIZO-B5 SHAMPOO 1%(W/V) "STANDARD"(KETOCONAZOLE) |
適應症 | 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。 |
劑型 | 外用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | KETOCONAZOLE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
申請商地址 | 台南市新營區開元路154號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第041940號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/02 |
發證日期: 1998/03/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104194001 |
中文品名: "生達"華柔洗髮乳1%(W/V)(克康那唑) |
英文品名: NIZO-B5 SHAMPOO 1%(W/V) "STANDARD"(KETOCONAZOLE) |
適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。 |
劑型: 外用液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: KETOCONAZOLE |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
申請商地址: 台南市新營區開元路154號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
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生達化學製藥股份有限公司之特定用途化粧品許可證資料集 [以下 4 筆]
[1] 生達化學製藥股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署粧製字第001795號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/10/12 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2017/12/14 |
發證日期 | 1992/12/14 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700179503 |
中文品名 | 時代芭法隔離霜 |
英文品名 | STACO BIOFUL PF20 SUN PROTECTIVE CREAM |
用途 | 防止日晒,以及因日晒所引起之皮膚老化及色素異常沈著。 |
劑型 | 乳劑(面霜) |
包裝 | 塑膠容器裝 |
化粧品類別 | 其他面霜乳液 |
主成分略述 | (空) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/12/15 |
許可證字號: 衛署粧製字第001795號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/10/12 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2017/12/14 |
發證日期: 1992/12/14 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700179503 |
中文品名: 時代芭法隔離霜 |
英文品名: STACO BIOFUL PF20 SUN PROTECTIVE CREAM |
用途: 防止日晒,以及因日晒所引起之皮膚老化及色素異常沈著。 |
劑型: 乳劑(面霜) |
包裝: 塑膠容器裝 |
化粧品類別: 其他面霜乳液 |
主成分略述: (空) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2015/12/15 |
[2] 生達化學製藥股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署粧製字第002239號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009/11/30 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2008/05/24 |
發證日期 | 1995/05/24 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700223904 |
中文品名 | 清芳噴霧劑 |
英文品名 | DEODOR SPRAY "STANDATD" |
用途 | (用途)制汗、防止狐臭及汗臭 |
劑型 | 噴霧劑 |
包裝 | 瓶裝 |
化粧品類別 | 噴霧式香水 |
主成分略述 | (空) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南縣新營巿土庫里6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南縣新營巿開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/12/04 |
許可證字號: 衛署粧製字第002239號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2009/11/30 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2008/05/24 |
發證日期: 1995/05/24 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700223904 |
中文品名: 清芳噴霧劑 |
英文品名: DEODOR SPRAY "STANDATD" |
用途: (用途)制汗、防止狐臭及汗臭 |
劑型: 噴霧劑 |
包裝: 瓶裝 |
化粧品類別: 噴霧式香水 |
主成分略述: (空) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南縣新營巿土庫里6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南縣新營巿開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2009/12/04 |
[3] 生達化學製藥股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署粧製字第001731號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009/11/26 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2005/08/10 |
發證日期 | 1992/08/10 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700173103 |
中文品名 | 舒澡含藥香浴乳 |
英文品名 | COME-BATH MEDICATED BATHING LOTION |
用途 | 皮膚之清潔、滋潤、保養。 |
劑型 | 液劑 |
包裝 | 塑膠容器裝 |
化粧品類別 | 沐浴油(乳) |
主成分略述 | (空) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南縣新營巿開元路一五四號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南縣新營巿開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/12/04 |
許可證字號: 衛署粧製字第001731號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2009/11/26 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2005/08/10 |
發證日期: 1992/08/10 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700173103 |
中文品名: 舒澡含藥香浴乳 |
英文品名: COME-BATH MEDICATED BATHING LOTION |
用途: 皮膚之清潔、滋潤、保養。 |
劑型: 液劑 |
包裝: 塑膠容器裝 |
化粧品類別: 沐浴油(乳) |
主成分略述: (空) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南縣新營巿開元路一五四號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南縣新營巿開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2009/12/04 |
[4] 生達化學製藥股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署粧製字第002361號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009/11/30 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2005/07/01 |
發證日期 | 1996/07/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHYS0700236109 |
中文品名 | 香澡含藥沐浴乳 |
英文品名 | COME BATH II MEDICATED BATHING LOTION "STANDARD" |
用途 | (用途)清潔、滋潤、保健。 |
劑型 | 液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
化粧品類別 | 沐浴油(乳) |
主成分略述 | (空) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南縣新營巿土庫里6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南縣新營巿開元路154號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/12/04 |
許可證字號: 衛署粧製字第002361號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2009/11/30 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2005/07/01 |
發證日期: 1996/07/01 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHYS0700236109 |
中文品名: 香澡含藥沐浴乳 |
英文品名: COME BATH II MEDICATED BATHING LOTION "STANDARD" |
用途: (用途)清潔、滋潤、保健。 |
劑型: 液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
化粧品類別: 沐浴油(乳) |
主成分略述: (空) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台南縣新營巿土庫里6之20號 |
申請商統一編號: 71122503 |
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 台南縣新營巿開元路154號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2009/12/04 |
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生達化學製藥股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 生達化學製藥股份有限公司登記工廠名錄 - 1工廠名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
工廠登記編號 | 99657710 |
工廠設立許可案號 | 99910099000446 |
工廠地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新營區土庫里 |
工廠負責人姓名 | 范滋庭 |
統一編號 | 71122503 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | 0590801 |
工廠登記核准日期 | 0590801 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱: 生達化學製藥股份有限公司 |
工廠登記編號: 99657710 |
工廠設立許可案號: 99910099000446 |
工廠地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新營區土庫里 |
工廠負責人姓名: 范滋庭 |
統一編號: 71122503 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: 0590801 |
工廠登記核准日期: 0590801 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
[2] 生達化學製藥股份有限公司登記工廠名錄 - 2
工廠名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
工廠登記編號 | 99657734 |
工廠設立許可案號 | 07810000291955 |
工廠地址 | 臺南市新營區土庫里開元路154號 |
工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新營區土庫里 |
工廠負責人姓名 | 范滋庭 |
統一編號 | 71122503 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | 0780804 |
工廠登記核准日期 | 0790615 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
工廠登記編號: 99657734 |
工廠設立許可案號: 07810000291955 |
工廠地址: 臺南市新營區土庫里開元路154號 |
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新營區土庫里 |
工廠負責人姓名: 范滋庭 |
統一編號: 71122503 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: 0780804 |
工廠登記核准日期: 0790615 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
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生達化學製藥股份有限公司之上市櫃公司對外投資事業名錄 [以下 2 筆]
[1] 生達化學製藥股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1國別 | 菲律賓 |
業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
對外投資事業名稱(中文) | STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC. |
對外投資事業名稱(英文) | STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC. |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | (空) |
對外事業地址 | 臺南市土庫里土庫6之20號 |
國內投資人 | 生達化學製藥股份有限公司 |
國內負責人 | 范進財 |
國內電話 | 06-6361516 |
國內傳真 | (空) |
國內地址 | 臺南市土庫里土庫6之20號 |
統一編號 | 71122503 |
主要營業項目 | 醫療產品、醫療器材、保健食品進出口買賣及其他相關業務 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20090721 |
國別: 菲律賓 |
業別: 藥品及醫療用品批發業 |
對外投資事業名稱(中文): STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC. |
對外投資事業名稱(英文): STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC. |
國外電話: (空) |
國外傳真: (空) |
對外事業地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 |
國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司 |
國內負責人: 范進財 |
國內電話: 06-6361516 |
國內傳真: (空) |
國內地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 |
統一編號: 71122503 |
主要營業項目: 醫療產品、醫療器材、保健食品進出口買賣及其他相關業務 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20090721 |
[2] 生達化學製藥股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2
國別 | 薩摩亞 |
業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
對外投資事業名稱(中文) | STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
對外投資事業名稱(英文) | STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | (空) |
對外事業地址 | 臺南市土庫里土庫6之20號 |
國內投資人 | 生達化學製藥股份有限公司 |
國內負責人 | 范進財 |
國內電話 | 06-6361516 |
國內傳真 | (空) |
國內地址 | 臺南市土庫里土庫6之20號 |
統一編號 | 71122503 |
主要營業項目 | 醫療產品研發、買賣、投資及其他相關業務 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20100324 |
國別: 薩摩亞 |
業別: 藥品及醫療用品批發業 |
對外投資事業名稱(中文): STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
對外投資事業名稱(英文): STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
國外電話: (空) |
國外傳真: (空) |
對外事業地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 |
國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司 |
國內負責人: 范進財 |
國內電話: 06-6361516 |
國內傳真: (空) |
國內地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 |
統一編號: 71122503 |
主要營業項目: 醫療產品研發、買賣、投資及其他相關業務 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20100324 |
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生達化學製藥股份有限公司之上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 [以下 2 筆]
[1] 生達化學製藥股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1國內投資人 | 生達化學製藥股份有限公司 |
統一編號 | 71122503 |
核准日期 | 20100222 |
大陸投資事業 | 江蘇生達生技醫藥有限公司 |
大陸事業地址 | 泰州市國家醫藥大道1號1102室 |
大陸業別 | 西藥製造業 |
國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司 |
統一編號: 71122503 |
核准日期: 20100222 |
大陸投資事業: 江蘇生達生技醫藥有限公司 |
大陸事業地址: 泰州市國家醫藥大道1號1102室 |
大陸業別: 西藥製造業 |
[2] 生達化學製藥股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2
國內投資人 | 生達化學製藥股份有限公司 |
統一編號 | 71122503 |
核准日期 | 20230215 |
大陸投資事業 | 上海生達正誠醫藥有限公司 |
大陸事業地址 | 上海市徐匯區漕溪北路398號2703室 |
大陸業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司 |
統一編號: 71122503 |
核准日期: 20230215 |
大陸投資事業: 上海生達正誠醫藥有限公司 |
大陸事業地址: 上海市徐匯區漕溪北路398號2703室 |
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 |
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生達化學製藥股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單2013-04-12 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范進財 | 1684268930 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-22 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范進財 | 1730829650 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單2013-10-29 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范進財 | 1786960890 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-02 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范進財 | 1786960890 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-03 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范進財 | 1786960890 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-04 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范進財 | 1786960890 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-04 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范進財 | 1786960890 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-29 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范進財 | 1786960890 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-21 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范進財 | 1786960890 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-17 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范進財 | 1786960890 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-25 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范進財 | 1786960890 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單2023-03-29 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范滋庭 | 1786960890 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-13 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范滋庭 | 1786960890 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-16 | 生達化學製藥股份有限公司 | 范滋庭 | 1786960890 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-12 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1684268930 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-22 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1730829650 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-29 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-02 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-03 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-04 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-04 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-29 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-21 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-17 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-25 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-29 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范滋庭 | 資本額: 1786960890 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-13 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范滋庭 | 資本額: 1786960890 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-16 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 代表人: 范滋庭 | 資本額: 1786960890 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
同姓名董監事 范滋庭 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 范滋庭)范滋庭 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471 |
范滋庭 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 14553000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 佳生國際股份有限公司 | 統一編號: 16384538 |
范滋庭 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 生展生物科技股份有限公司 | 金穎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16962158 |
范滋庭 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 19840600 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 端強實業股份有限公司 | 統一編號: 20877204 |
范滋庭 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3680000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 和耀生技股份有限公司 | 統一編號: 28115073 |
范滋庭 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 4990000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 台灣生資科技股份有限公司 | 統一編號: 52803070 |
范滋庭 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 7866667 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 健康人生國際股份有限公司 | 統一編號: 53079960 |
范滋庭 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 升訊網路科技股份有限公司 | 統一編號: 70596236 |
范滋庭 | 職稱: 副董事長 | 持有股份數: 13370909 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 佑全藥品股份有限公司 | 統一編號: 70741647 |
范滋庭 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 53226806 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 怡發科技股份有限公司 | 統一編號: 70757204 |
范滋庭職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471 |
范滋庭職稱: 董事長 | 持有股份數: 14553000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 佳生國際股份有限公司 | 統一編號: 16384538 |
范滋庭職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 生展生物科技股份有限公司 | 金穎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16962158 |
范滋庭職稱: 董事長 | 持有股份數: 19840600 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 端強實業股份有限公司 | 統一編號: 20877204 |
范滋庭職稱: 董事 | 持有股份數: 3680000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 和耀生技股份有限公司 | 統一編號: 28115073 |
范滋庭職稱: 董事長 | 持有股份數: 4990000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 台灣生資科技股份有限公司 | 統一編號: 52803070 |
范滋庭職稱: 董事長 | 持有股份數: 7866667 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 健康人生國際股份有限公司 | 統一編號: 53079960 |
范滋庭職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 升訊網路科技股份有限公司 | 統一編號: 70596236 |
范滋庭職稱: 副董事長 | 持有股份數: 13370909 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 佑全藥品股份有限公司 | 統一編號: 70741647 |
范滋庭職稱: 董事長 | 持有股份數: 53226806 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 怡發科技股份有限公司 | 統一編號: 70757204 |
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代表法人 (法人董監事) 生達化學製藥股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 生達化學製藥股份有限公司)陳淑華 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 5649126 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 盈盈生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 80259156 |
范滋庭 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5649126 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 盈盈生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 80259156 |
吳建和 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5673908 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 盈盈生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 80259156 |
陳威仁 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471 |
范滋庭 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471 |
葉翠雯 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471 |
范滋庭 | 職稱: 副董事長 | 持有股份數: 13370909 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 佑全藥品股份有限公司 | 統一編號: 70741647 |
范滋庭 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 14553000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 佳生國際股份有限公司 | 統一編號: 16384538 |
黃震銘 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 3680000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 和耀生技股份有限公司 | 統一編號: 28115073 |
范滋庭 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3680000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 和耀生技股份有限公司 | 統一編號: 28115073 |
陳淑華職稱: 董事長 | 持有股份數: 5649126 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 盈盈生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 80259156 |
范滋庭職稱: 董事 | 持有股份數: 5649126 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 盈盈生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 80259156 |
吳建和職稱: 董事 | 持有股份數: 5673908 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 盈盈生技製藥股份有限公司 | 統一編號: 80259156 |
陳威仁職稱: 董事長 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471 |
范滋庭職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471 |
葉翠雯職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471 |
范滋庭職稱: 副董事長 | 持有股份數: 13370909 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 佑全藥品股份有限公司 | 統一編號: 70741647 |
范滋庭職稱: 董事長 | 持有股份數: 14553000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 佳生國際股份有限公司 | 統一編號: 16384538 |
黃震銘職稱: 董事長 | 持有股份數: 3680000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 和耀生技股份有限公司 | 統一編號: 28115073 |
范滋庭職稱: 董事 | 持有股份數: 3680000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 和耀生技股份有限公司 | 統一編號: 28115073 |
[ 搜尋 生達化學製藥股份有限公司 | 董監事資料集 開放資料... ]
名稱 生達化學製藥 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 生達化學製藥)"生達"速化錠 | 英文品名: NEWZYME TABLETS "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第023284號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達"維他命K1注射液 | 英文品名: VITAMIN K1 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第004865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達"維他命K1注射液 | 英文品名: VITAMIN K1 INJECTION | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"生達"待匹力達注射液 | 英文品名: DIPYRIDAMOLE INJECTION "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第017350號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 取代心肌造影時所需之運動試驗。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIPYRIDAMOLE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達"速化錠英文品名: NEWZYME TABLETS "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第023284號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達"維他命K1注射液英文品名: VITAMIN K1 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第004865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達"維他命K1注射液英文品名: VITAMIN K1 INJECTION | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"生達"待匹力達注射液英文品名: DIPYRIDAMOLE INJECTION "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第017350號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 取代心肌造影時所需之運動試驗。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIPYRIDAMOLE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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地址 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺南市新營區土庫里土庫6之20號)"生達"賜爾寧注射劑(西華樂林) | 英文品名: STAZOLIN INJ. "STANDARD" (CEFAZOLIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第032549號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM) | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達"賜爾寧注射劑(西華樂林) | 英文品名: STAZOLIN INJ. "STANDARD" (CEFAZOLIN) | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM) | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"生達" 除憂定膜衣錠20毫克 | 英文品名: SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第044622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達" 除憂定膜衣錠20毫克 | 英文品名: SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" | 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"生達"賜體康顆粒 | 英文品名: SATOGEN GRANULES "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第023836號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 病中病後、手術前後、老年人、體弱者、婦女懷孕期或授乳期及疲勞、神經衰弱、神經過敏等所需高蛋白質及維他命等營養素之補給 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CASEIN;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PANTOTHENATE D- CALCIUM;;PYRIDOXINE HCL;;NICOTINAMIDE;;SODIUM GLYCEROPH... | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達"賜體康顆粒 | 英文品名: SATOGEN GRANULES "STANDARD" | 適應症: 病中病後、手術前後、老年人、體弱者、婦女懷孕期或授乳期及疲勞、神經衰弱、神經過敏等所需高蛋白質及維他命等營養素之補給 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 瓶裝;;罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;BIOTIN;;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;CASEIN... | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/07 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"生達"活沛膜衣錠 | 英文品名: ENERSUPPLY F.C. TABLETS "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第029144號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養補給、虛弱體質、發育不良、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM (OXIDE);;ASCORBIC ACID;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;VITAMIN A ACETATE;;PYRIDOXINE H... | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達"悅爾康膠囊 | 英文品名: VE-LADY CAPSULES "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第029146號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給、發育不良、熱性消耗性疾患之補助治療 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;ASCORBIC ACID (VIT C);;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CALCIUM ... | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達"賜爾寧注射劑(西華樂林)英文品名: STAZOLIN INJ. "STANDARD" (CEFAZOLIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第032549號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM) | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達"賜爾寧注射劑(西華樂林)英文品名: STAZOLIN INJ. "STANDARD" (CEFAZOLIN) | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM) | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"生達" 除憂定膜衣錠20毫克英文品名: SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第044622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達" 除憂定膜衣錠20毫克英文品名: SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" | 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"生達"賜體康顆粒英文品名: SATOGEN GRANULES "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第023836號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 病中病後、手術前後、老年人、體弱者、婦女懷孕期或授乳期及疲勞、神經衰弱、神經過敏等所需高蛋白質及維他命等營養素之補給 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CASEIN;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PANTOTHENATE D- CALCIUM;;PYRIDOXINE HCL;;NICOTINAMIDE;;SODIUM GLYCEROPH... | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達"賜體康顆粒英文品名: SATOGEN GRANULES "STANDARD" | 適應症: 病中病後、手術前後、老年人、體弱者、婦女懷孕期或授乳期及疲勞、神經衰弱、神經過敏等所需高蛋白質及維他命等營養素之補給 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 瓶裝;;罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;BIOTIN;;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;CASEIN... | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/07 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"生達"活沛膜衣錠英文品名: ENERSUPPLY F.C. TABLETS "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第029144號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養補給、虛弱體質、發育不良、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM (OXIDE);;ASCORBIC ACID;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;VITAMIN A ACETATE;;PYRIDOXINE H... | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"生達"悅爾康膠囊英文品名: VE-LADY CAPSULES "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第029146號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給、發育不良、熱性消耗性疾患之補助治療 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;ASCORBIC ACID (VIT C);;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CALCIUM ... | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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姓名 范滋庭 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 范滋庭)范滋庭 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471 @ 董監事資料集 |
范滋庭 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 14553000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 佳生國際股份有限公司 | 統一編號: 16384538 @ 董監事資料集 |
范滋庭 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 生展生物科技股份有限公司 | 金穎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16962158 @ 董監事資料集 |
范滋庭 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 19840600 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 端強實業股份有限公司 | 統一編號: 20877204 @ 董監事資料集 |
范滋庭 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3680000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 和耀生技股份有限公司 | 統一編號: 28115073 @ 董監事資料集 |
范滋庭職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471 @ 董監事資料集 |
范滋庭職稱: 董事長 | 持有股份數: 14553000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 佳生國際股份有限公司 | 統一編號: 16384538 @ 董監事資料集 |
范滋庭職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 生展生物科技股份有限公司 | 金穎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16962158 @ 董監事資料集 |
范滋庭職稱: 董事長 | 持有股份數: 19840600 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 端強實業股份有限公司 | 統一編號: 20877204 @ 董監事資料集 |
范滋庭職稱: 董事 | 持有股份數: 3680000 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 和耀生技股份有限公司 | 統一編號: 28115073 @ 董監事資料集 |
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公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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熱蘭遮城蘭園 統一編號: 00265379 | 林柏易 | 核准設立 - 獨資 | 臺南市新營區土庫里中正路430巷382號 |
綘芸企業社 統一編號: 00271344 | 張峰維 | 核准設立 - 獨資 | 臺南市新營區土庫里土庫17之6號1樓 |
欣辰企業社 統一編號: 00272097 | 鄭楷翰 | 核准設立 - 獨資 | 臺南市新營區土庫里開元路140號1樓 |
泉利企業社 統一編號: 06539787 | 凃崑和 | 歇業 - 獨資 | 臺南市新營區土庫里土庫79號 |
大利雜貨店 統一編號: 06542024 | 程勤 | 歇業 - 獨資 | 臺南市新營區土庫里土庫62號 |
生達化學製藥股份有限公司職工福利委員會 統一編號: 06550987 | 臺南市新營區土庫里6-20號 | ||
財團法人范道南文教基金會 統一編號: 06551212 | 臺南市新營區土庫里土庫6―20號 | ||
卯舍商店 統一編號: 06558453 | 劉素真 | 歇業 - 獨資 | 臺南市新營區土庫里卯舍11號 |
佳興土木包工業 統一編號: 06568419 | 林憲璋 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060024385) | 臺南市新營區土庫里土庫102之2號2樓 |
全國加油站股份有限公司全國新營加油站 統一編號: 06569085 | 臺南市新營區土庫里開元路231號 |
熱蘭遮城蘭園 統一編號: 00265379 | 負責人: 林柏易 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
綘芸企業社 統一編號: 00271344 | 負責人: 張峰維 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
欣辰企業社 統一編號: 00272097 | 負責人: 鄭楷翰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
泉利企業社 統一編號: 06539787 | 負責人: 凃崑和 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
大利雜貨店 統一編號: 06542024 | 負責人: 程勤 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
生達化學製藥股份有限公司職工福利委員會 統一編號: 06550987 |
財團法人范道南文教基金會 統一編號: 06551212 |
卯舍商店 統一編號: 06558453 | 負責人: 劉素真 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
佳興土木包工業 統一編號: 06568419 | 負責人: 林憲璋 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060024385) |
全國加油站股份有限公司全國新營加油站 統一編號: 06569085 |
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