香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
| 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 70814161 |
| 登記地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 四育里 松山路 |
| 電話手機 | 02-2528-5180 |
| 聯絡傳真 | 02-21712720 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 設立日期 | 2001-08-03 |
| 變更日期 | 2024-08-28 |
| 資本額總額 | 1,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 楊仁邦 |
| 公司狀態 | 核准登記 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG |
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司的簡介
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司位於臺北市信義區，別名或英文名稱是BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG，營業登記地址:臺北市信義區四育里松山路130號8樓，香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司的統一編號:70814161，香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,000,000元，成立時間於2001-09-04登記設立，商業司營業登記狀態:核准登記。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,F208031,醫療器材零售業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,E604010,機械安裝業,E605010,電腦設備安裝業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F113010,機械批發業,F113020,電器批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F113060,度量衡器批發業,F113100,污染防治設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F199990,其他批發業,F207170,工業助劑零售業,F207200,化學原料零售業,F207990,其他化學製品零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213040,精密儀器零售業,F213050,度量衡器零售業,F213080,機械器具零售業,F213100,污染防治設備零售業,F218010,資訊軟體零售業,F299990,其他零售業,F399990,其他綜合零售業,I103060,管理顧問業,I301010,資訊軟體服務業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,J101050,環境檢測服務業,J101990,其他環境衛生及污染防治服務業,JE01010,租賃業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
香港商生物梅里埃 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180 |
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 70814161 |
| 原始登記日期 | 20010830 |
| 核發日期 | 20221122 |
| 廠商中文名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG) |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 英文營業地址 | 8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O邦YANG,JEN-PANG |
| 電話號碼 | 02-21712700 |
| 傳真號碼 | 02-21712720 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 70814161 |
| 原始登記日期: 20010830 |
| 核發日期: 20221122 |
| 廠商中文名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG) |
| 中文營業地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 英文營業地址: 8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 楊O邦YANG,JEN-PANG |
| 電話號碼: 02-21712700 |
| 傳真號碼: 02-21712720 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司董監事資料集| 統一編號 | 70814161 |
| 公司名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司 |
| 職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名 | 楊仁邦 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70814161 |
| 公司名稱: 香港商生物梅里埃有限公司 |
| 職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名: 楊仁邦 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司 |
| 公司統一編號 | 70814161 |
| 業者地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-170814161-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 香港商生物梅里埃有限公司 |
| 公司統一編號: 70814161 |
| 業者地址: 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/19 |
| 發證日期 | 2007/11/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601867904 |
| 中文品名 | 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類 |
| 英文品名 | bioMerieux Etest - Glycopeptides System |
| 效能 | 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Vancomycin：0.016-256 μg/mL |
| 醫器規格 | 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。變更處方為：空白。註銷規格：525500：30 Tests、525508：100 Tests。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址 | 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5873 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/19 |
| 發證日期: 2007/11/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601867904 |
| 中文品名: 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類 |
| 英文品名: bioMerieux Etest - Glycopeptides System |
| 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Vancomycin：0.016-256 μg/mL |
| 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。變更處方為：空白。註銷規格：525500：30 Tests、525508：100 Tests。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD5873 |
[2] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221119 |
| 發證日期 | 20071119 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601867904 |
| 中文品名 | 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類 |
| 英文品名 | ioMerieux Etest - Glycopeptides System |
| 效能 | 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。變更處方為：空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址 | 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190917 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5873 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221119 |
| 發證日期: 20071119 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601867904 |
| 中文品名: 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類 |
| 英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System |
| 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。變更處方為：空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190917 |
| 製造許可登錄編號: QSD5873 |
[3] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014918號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/22 |
| 發證日期 | 2005/11/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601491802 |
| 中文品名 | 威達獅鐵蛋白免疫試劑組 |
| 英文品名 | VIDAS Ferritin |
| 效能 | 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.5340 鐵蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins (mouse)+60 FER SPRs: coated with monoclonal anti-ferritin immunoglobulins (mouse).FER control, FER calibrator, FER dilution buffer. |
| 醫器規格 | #30411: 60 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址 | 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3743 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/22 |
| 發證日期: 2005/11/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601491802 |
| 中文品名: 威達獅鐵蛋白免疫試劑組 |
| 英文品名: VIDAS Ferritin |
| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.5340 鐵蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins (mouse)+60 FER SPRs: coated with monoclonal anti-ferritin immunoglobulins (mouse).FER control, FER calibrator, FER dilution buffer. |
| 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD3743 |
[4] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014918號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251122 |
| 發證日期 | 20051122 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601491802 |
| 中文品名 | 威達獅鐵蛋白免疫試劑組 |
| 英文品名 | VIDAS Ferriti |
| 效能 | 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5340 鐵蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #30411: 60 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址 | 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200908 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3743 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251122 |
| 發證日期: 20051122 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601491802 |
| 中文品名: 威達獅鐵蛋白免疫試劑組 |
| 英文品名: VIDAS Ferriti |
| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5340 鐵蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200908 |
| 製造許可登錄編號: QSD3743 |
[5] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005440號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/12/15 |
| 發證日期 | 2006/12/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400544007 |
| 中文品名 | 生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌) |
| 英文品名 | Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.2360 選擇性培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX S.A. |
| 製造廠廠址 | ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/12/15 |
| 發證日期: 2006/12/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400544007 |
| 中文品名: 生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌) |
| 英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.2360 選擇性培養基 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX S.A. |
| 製造廠廠址: ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005440號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121127 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20111215 |
| 發證日期 | 20061215 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400544007 |
| 中文品名 | 生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌) |
| 英文品名 | Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2360 選擇性培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路5段34號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX S.A. |
| 製造廠廠址 | ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121128 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121127 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20111215 |
| 發證日期: 20061215 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400544007 |
| 中文品名: 生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌) |
| 英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2360 選擇性培養基 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路5段34號4樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX S.A. |
| 製造廠廠址: ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000757號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/04 |
| 發證日期 | 2005/10/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400075701 |
| 中文品名 | 優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌) |
| 英文品名 | ID 32 STAPH (Sterile) |
| 效能 | 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citrate 0.032 mg/cup\nD-glucose 0.56 mg/cup\nD-fructose 0.56 mg/cup\nD-mannose 0.56 mg/cup\nD-maltose 0.56 mg/cup\nD-lactose(bovine origin) 0.56 mg/cup\nD-trehalose 0.56 mg/cup\nD-mannitol 0.56 mg/cup\nD-raffinose 0.56 mg/cup\nD-ribose 0.56 mg/cup\nD-cellobiose 0.56 mg/cup\npotassium nitrate 0.054 mg/cup\nsodium pyruvate 0.475 mg/cup\n2-naphthyl-βD-galactopyranoside 0.0364 mg/cup\nL-arginine β-naphthylamide 0.0172mg/cup\n2-naphthyl phosphate 0.0123 mg/cup\npyroglutamic acid-β-naphthylamide 0.0128 mg/cup\nnovobiocin 0.0018 mg/cup\nD-saccharose(sucrose) 0.56 mg/cup\nN-acetyl-glucosamine 0.56 mg/cup\nD-turanose 0.56 mg/cup\nL-arabinose 0.56 mg/cup\n4-nitrophenyl-βD-glucuronide 0.0158 mg/cup\nEmpty cupules\n\n |
| 醫器規格 | 32500：25 tests/box,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址 | 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5873 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/04 |
| 發證日期: 2005/10/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400075701 |
| 中文品名: 優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌) |
| 英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) |
| 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citrate 0.032 mg/cup\nD-glucose 0.56 mg/cup\nD-fructose 0.56 mg/cup\nD-mannose 0.56 mg/cup\nD-maltose 0.56 mg/cup\nD-lactose(bovine origin) 0.56 mg/cup\nD-trehalose 0.56 mg/cup\nD-mannitol 0.56 mg/cup\nD-raffinose 0.56 mg/cup\nD-ribose 0.56 mg/cup\nD-cellobiose 0.56 mg/cup\npotassium nitrate 0.054 mg/cup\nsodium pyruvate 0.475 mg/cup\n2-naphthyl-βD-galactopyranoside 0.0364 mg/cup\nL-arginine β-naphthylamide 0.0172mg/cup\n2-naphthyl phosphate 0.0123 mg/cup\npyroglutamic acid-β-naphthylamide 0.0128 mg/cup\nnovobiocin 0.0018 mg/cup\nD-saccharose(sucrose) 0.56 mg/cup\nN-acetyl-glucosamine 0.56 mg/cup\nD-turanose 0.56 mg/cup\nL-arabinose 0.56 mg/cup\n4-nitrophenyl-βD-glucuronide 0.0158 mg/cup\nEmpty cupules\n\n |
| 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD5873 |
[8] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000757號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251004 |
| 發證日期 | 20051004 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400075701 |
| 中文品名 | 優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌) |
| 英文品名 | ID 32 STAPH (Sterile) |
| 效能 | 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 32500：25 tests/box,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址 | 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200710 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5873 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251004 |
| 發證日期: 20051004 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400075701 |
| 中文品名: 優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌) |
| 英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) |
| 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200710 |
| 製造許可登錄編號: QSD5873 |
[9] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008584號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/02 |
| 發證日期 | 2010/03/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400858407 |
| 中文品名 | 威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | VIDAS EBV(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3235 EB病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址 | 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/02 |
| 發證日期: 2010/03/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400858407 |
| 中文品名: 威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌) |
| 英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3235 EB病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008584號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250302 |
| 發證日期 | 20100302 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400858407 |
| 中文品名 | 威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | VIDAS EBV(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址 | 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191107 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250302 |
| 發證日期: 20100302 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400858407 |
| 中文品名: 威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌) |
| 英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191107 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000882號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2015/10/11 |
| 發證日期 | 2005/10/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400088201 |
| 中文品名 | 倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶 |
| 英文品名 | BACT/ALERT FN |
| 效能 | 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.2560 微生物成長監視器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium polyanetholesulfonate (0.044%), pyridoxine HCl (0.001%), menadione (0.0000625%) , hemin (0.000625%), L-cysteine (0.025%), and other complex amino acid and carbohydrate substrates in purified water. |
| 醫器規格 | 100 /case |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址 | 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2015/10/11 |
| 發證日期: 2005/10/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400088201 |
| 中文品名: 倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶 |
| 英文品名: BACT/ALERT FN |
| 效能: 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.2560 微生物成長監視器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium polyanetholesulfonate (0.044%), pyridoxine HCl (0.001%), menadione (0.0000625%) , hemin (0.000625%), L-cysteine (0.025%), and other complex amino acid and carbohydrate substrates in purified water. |
| 醫器規格: 100 /case |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址: 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000882號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151011 |
| 發證日期 | 20051011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400088201 |
| 中文品名 | 倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶 |
| 英文品名 | BACT/ALERT FN |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2560 微生物成長監視器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100 /case |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址 | 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151011 |
| 發證日期: 20051011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400088201 |
| 中文品名: 倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶 |
| 英文品名: BACT/ALERT FN |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100 /case |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址: 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/07 |
| 發證日期 | 2008/01/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601871202 |
| 中文品名 | 微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀 |
| 英文品名 | VITEK 2 Compact System |
| 效能 | 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek, Printer |
| 醫器規格 | VITEK 2 Compact System |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址 | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3956 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/07 |
| 發證日期: 2008/01/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601871202 |
| 中文品名: 微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀 |
| 英文品名: VITEK 2 Compact System |
| 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek, Printer |
| 醫器規格: VITEK 2 Compact System |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD3956 |
[14] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230107 |
| 發證日期 | 20080107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601871202 |
| 中文品名 | 微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀 |
| 英文品名 | VITEK 2 Compact System |
| 效能 | 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VITEK 2 Compact System |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址 | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190917 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3956 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230107 |
| 發證日期: 20080107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601871202 |
| 中文品名: 微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀 |
| 英文品名: VITEK 2 Compact System |
| 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VITEK 2 Compact System |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190917 |
| 製造許可登錄編號: QSD3956 |
[15] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015012號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/25 |
| 發證日期 | 2005/11/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601501201 |
| 中文品名 | 威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組 |
| 英文品名 | VIDAS TOXO IgM |
| 效能 | 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3780 弓漿蟲血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nStandard TXM 1 x 1 ml (liquid)\n1 MLE card |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址 | 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3743 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/25 |
| 發證日期: 2005/11/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601501201 |
| 中文品名: 威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組 |
| 英文品名: VIDAS TOXO IgM |
| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3780 弓漿蟲血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nStandard TXM 1 x 1 ml (liquid)\n1 MLE card |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD3743 |
[16] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015012號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251125 |
| 發證日期 | 20051125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601501201 |
| 中文品名 | 威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組 |
| 英文品名 | VIDAS TOXO IgM |
| 效能 | 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址 | 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200908 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3743 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251125 |
| 發證日期: 20051125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601501201 |
| 中文品名: 威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組 |
| 英文品名: VIDAS TOXO IgM |
| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200908 |
| 製造許可登錄編號: QSD3743 |
[17] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017172號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/29 |
| 發證日期 | 2006/06/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601717204 |
| 中文品名 | "微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺 |
| 英文品名 | VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam |
| 效能 | 用於細菌的藥物感受性試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Aztreonam |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址 | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3956 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/29 |
| 發證日期: 2006/06/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601717204 |
| 中文品名: "微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺 |
| 英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam |
| 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Aztreonam |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD3956 |
[18] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017172號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260629 |
| 發證日期 | 20060629 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601717204 |
| 中文品名 | "微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺 |
| 英文品名 | VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam |
| 效能 | 用於細菌的藥物感受性試驗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址 | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210712 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3956 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260629 |
| 發證日期: 20060629 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601717204 |
| 中文品名: "微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺 |
| 英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam |
| 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210712 |
| 製造許可登錄編號: QSD3956 |
[19] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015007號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/25 |
| 發證日期 | 2005/11/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601500705 |
| 中文品名 | 倍德正常值質控血漿 |
| 英文品名 | MDA Verify 1 |
| 效能 | 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.5425 體外凝集研究之多功能系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. |
| 醫器規格 | #252562: 20 x 1 mL/box |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址 | 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/25 |
| 發證日期: 2005/11/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601500705 |
| 中文品名: 倍德正常值質控血漿 |
| 英文品名: MDA Verify 1 |
| 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.5425 體外凝集研究之多功能系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. |
| 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址: 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015007號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121127 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101125 |
| 發證日期 | 20051125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601500705 |
| 中文品名 | 倍德正常值質控血漿 |
| 英文品名 | MDA Verify 1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #252562: 20 x 1 mL/box |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路5段34號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址 | 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121128 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121127 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101125 |
| 發證日期: 20051125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601500705 |
| 中文品名: 倍德正常值質控血漿 |
| 英文品名: MDA Verify 1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路5段34號4樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址: 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司之全部藥品許可證資料集 [以下 6 筆]
[1] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000610號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | 2006/09/08 |
| 註銷理由 | 證別變更;;以醫療器材列管 |
| 有效日期 | 2005/08/03 |
| 發證日期 | 2000/08/03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000061000 |
| 中文品名 | ＨＩＶ Ｉ/ＩＩ/Ｏ 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞 |
| 英文品名 | HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" |
| 適應症 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | TEST／KIT |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址 | BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/01/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: 2006/09/08 |
| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 |
| 有效日期: 2005/08/03 |
| 發證日期: 2000/08/03 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000061000 |
| 中文品名: ＨＩＶ Ｉ/ＩＩ/Ｏ 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞 |
| 英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" |
| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: TEST／KIT |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/01/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000234號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/09/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/06/09 |
| 發證日期 | 1987/06/09 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000023401 |
| 中文品名 | 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ ＩＧＭ |
| 英文品名 | HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS A, ANTIGEN;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HAV IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址 | BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/09/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/09/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/06/09 |
| 發證日期: 1987/06/09 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000023401 |
| 中文品名: 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ ＩＧＭ |
| 英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM |
| 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HAV IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/09/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000236號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/09/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/06/26 |
| 發證日期 | 1987/06/26 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000023602 |
| 中文品名 | 肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體 |
| 英文品名 | HEPANOSTIKA HBSAG |
| 適應症 | 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址 | BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/09/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/09/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/06/26 |
| 發證日期: 1987/06/26 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000023602 |
| 中文品名: 肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體 |
| 英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG |
| 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/09/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000237號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/09/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/06/26 |
| 發證日期 | 1987/06/26 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000023704 |
| 中文品名 | 肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ |
| 英文品名 | HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE |
| 適應症 | 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址 | BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/09/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/09/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/06/26 |
| 發證日期: 1987/06/26 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000023704 |
| 中文品名: 肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ |
| 英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE |
| 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/09/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000238號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/09/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/06/26 |
| 發證日期 | 1987/06/26 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000023806 |
| 中文品名 | 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ |
| 英文品名 | HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址 | BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/09/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/09/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/06/26 |
| 發證日期: 1987/06/26 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000023806 |
| 中文品名: 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ |
| 英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM |
| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ） |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/09/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000239號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/09/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/07/13 |
| 發證日期 | 1987/07/13 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000023908 |
| 中文品名 | 肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 英文品名 | HEPANOSTIKA ANTI-HBC |
| 適應症 | 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址 | BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/09/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/09/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/07/13 |
| 發證日期: 1987/07/13 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000023908 |
| 中文品名: 肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC |
| 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） |
| 劑型: 檢驗試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE |
| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號: 70814161 |
| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. |
| 製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/09/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單2013-02-21 | 香港商生物梅里埃有限公司 | 凡事樂 | 1000000 | 臺北市松山區南京東路5段34號4樓 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單2013-12-12 | 香港商生物梅里埃有限公司 | 凡事樂 | 1000000 | 臺北市松山區南京東路5段34號4樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-21 | 香港商生物梅里埃有限公司 | 凡事樂 | 1000000 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單2016-02-03 | 香港商生物梅里埃有限公司 | 凡事樂 | 1000000 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單2019-09-09 | 香港商生物梅里埃有限公司 | 李耕溥 | 1000000 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單2022-11-21 | 香港商生物梅里埃有限公司 | 楊仁邦 | 1000000 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-28 | 香港商生物梅里埃有限公司 | 楊仁邦 | 1000000 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-02-21 | 公司名稱: 香港商生物梅里埃有限公司 | 代表人: 凡事樂 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段34號4樓 |
■ 記錄於 102年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-12-12 | 公司名稱: 香港商生物梅里埃有限公司 | 代表人: 凡事樂 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段34號4樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-21 | 公司名稱: 香港商生物梅里埃有限公司 | 代表人: 凡事樂 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-02-03 | 公司名稱: 香港商生物梅里埃有限公司 | 代表人: 凡事樂 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-09-09 | 公司名稱: 香港商生物梅里埃有限公司 | 代表人: 李耕溥 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-21 | 公司名稱: 香港商生物梅里埃有限公司 | 代表人: 楊仁邦 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-28 | 公司名稱: 香港商生物梅里埃有限公司 | 代表人: 楊仁邦 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市信義區松山路130號8樓 |
名稱 香港商生物梅里埃 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 香港商生物梅里埃)"生物梅里埃" 倍利爾樂血液培養基 (滅菌),"生物梅里埃" 威特爾全自動微生物偵測儀(未滅菌),拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組,微晶多標的核酸自動化檢測系統 | 申請廠商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140613 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
生物梅里埃心臟標記品管組 | 英文品名: bioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
生物梅里埃心臟標記品管組 | 英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌) | 英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌) | 英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 | 有效日期: 2029/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌) | 英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) | 英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) | 英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"生物梅里埃" 倍利爾樂血液培養基 (滅菌),"生物梅里埃" 威特爾全自動微生物偵測儀(未滅菌),拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組,微晶多標的核酸自動化檢測系統申請廠商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140613 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
生物梅里埃心臟標記品管組英文品名: bioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
生物梅里埃心臟標記品管組英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 | 有效日期: 2029/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市信義區松山路130號8樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市信義區松山路130號8樓)松禾診所 | 電話: 27666738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 4 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料 |
松禾診所 | 聯絡電話: 02-2766-6738 | 鄉鎮市區: 信義區 | 機構類別: 合約院所 | 公費疫苗: | 自費疫苗: | 接種時間: 健兒門診 週一至週五 09:00-12:00 15:00-17:00 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓 @ 預防接種單位資訊 |
松禾診所 | 電話: (02)27666738 | 一般診所（醫務室） | 服務項目: 門診診療,血液透析 | 臺北市信義區松山路１３０號３樓、３樓之１ | 醫事機構代碼: 3501173836 @ 健保特約醫事機構-診所 |
采妍國際股份有限公司 | 統一編號: 13081764 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
廷復開發股份有限公司 | 統一編號: 74284375 | 電話號碼: 02-27667588 | 臺北市信義區松山路130號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎欣國際運通有限公司 | 統一編號: 80495031 | 電話號碼: 02-87873500 | 臺北市信義區松山路130號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
瑪爾整合行銷有限公司 | 統一編號: 80511551 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
松禾診所電話: 27666738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 4 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料 |
松禾診所聯絡電話: 02-2766-6738 | 鄉鎮市區: 信義區 | 機構類別: 合約院所 | 公費疫苗: | 自費疫苗: | 接種時間: 健兒門診 週一至週五 09:00-12:00 15:00-17:00 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓 @ 預防接種單位資訊 |
松禾診所電話: (02)27666738 | 一般診所（醫務室） | 服務項目: 門診診療,血液透析 | 臺北市信義區松山路１３０號３樓、３樓之１ | 醫事機構代碼: 3501173836 @ 健保特約醫事機構-診所 |
采妍國際股份有限公司統一編號: 13081764 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
廷復開發股份有限公司統一編號: 74284375 | 電話號碼: 02-27667588 | 臺北市信義區松山路130號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
鼎欣國際運通有限公司統一編號: 80495031 | 電話號碼: 02-87873500 | 臺北市信義區松山路130號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
瑪爾整合行銷有限公司統一編號: 80511551 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司的地圖
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 禮正企業管理顧問有限公司 統一編號: 24494340 | 周月銖 | 核准設立 | 臺北市信義區松山路132號8樓之6 |
| 精忠整合行銷股份有限公司 統一編號: 24743164 | 洪本祥 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-22) | 臺北市信義區松山路138號2樓 |
| 嘉潤生醫科技股份有限公司 統一編號: 24754886 | 蔣婷婷 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-02) | 臺北市信義區松山路142之1號3樓 |
| 好口味食品有限公司 統一編號: 24775019 | 吳東茂 | 解散 (核准解散日期: 2019-03-04) | 臺北市信義區松山路140之1號1樓 |
| 百聯通投資有限公司 統一編號: 24786304 | 謝宜庭 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-25) | 臺北市信義區松山路130號10樓之2 |
| 新加坡商誠蜂有限公司 統一編號: 24802297 | 孫志偉 | 核准設立 | 臺北市松山區民權東路三段102號8樓 |
| 越鑫不動產仲介經紀有限公司 統一編號: 25118006 | 游志超 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-07) | 臺北市信義區松山路140號1樓 |
| 捲毛仔冷飲站 統一編號: 25599047 | 臺北市信義區四育里松山路１５８―１號 | ||
| 素真香素食店 統一編號: 25620148 | 臺北市信義區四育里松山路１６８號 | ||
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| 好口味食品有限公司 統一編號: 24775019 | 負責人: 吳東茂 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-03-04) |
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| 越鑫不動產仲介經紀有限公司 統一編號: 25118006 | 負責人: 游志超 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-10-07) |
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| 素真香素食店 統一編號: 25620148 |
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