美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
| 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 70783391 |
| 登記地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 松山區 復勢里 南京東路４段 |
| 電話手機 | 02-2578-7189 |
| 聯絡傳真 | 02-2578-6890 |
| 登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
| 設立日期 | 2000-08-22 |
| 變更日期 | 2019-03-13 |
| 資本額總額 | 1,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 李博 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | Bio-Rad Laboratories Inc., Taiwan Branch (U.S.A. |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司的簡介
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司位於臺北市松山區，別名或英文名稱是Bio-Rad Laboratories Inc., Taiwan Branch (U.S.A.，營業登記地址:臺北市松山區復勢里南京東路4段126號14樓，美商伯瑞股份有限公司台灣分公司的統一編號:70783391，美商伯瑞股份有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,000,000元，成立時間於2000-08-31登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
452000,綜合商品批發,457199,其他藥品及醫療用品批發
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
F401010,國際貿易業,F107080,環境衛生用藥批發業,F107120,精密化學材料批發業,F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F207080,環境衛生用藥零售業,F207120,精密化學材料零售業,F208031,醫療器材零售業,F213040,精密儀器零售業
美商伯瑞 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司地址: 台北市松山區南京東路四段126號3樓 | 電話: 02-2578-7189 |
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 70783391 |
| 原始登記日期 | 20000915 |
| 核發日期 | 20210816 |
| 廠商中文名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | Bio-Rad Laboratories Inc., Taiwan Branch (U.S.A.) |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 英文營業地址 | 14 F., No. 126, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10595, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李OReutherLeeBOYD |
| 電話號碼 | 02-2578-7189 |
| 傳真號碼 | 02-2578-6890 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 70783391 |
| 原始登記日期: 20000915 |
| 核發日期: 20210816 |
| 廠商中文名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: Bio-Rad Laboratories Inc., Taiwan Branch (U.S.A.) |
| 中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 英文營業地址: 14 F., No. 126, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10595, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李OReutherLeeBOYD |
| 電話號碼: 02-2578-7189 |
| 傳真號碼: 02-2578-6890 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司董監事資料集| 統一編號 | 70783391 |
| 公司名稱 | 美商伯瑞股份有限公司 |
| 職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名 | 李博 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70783391 |
| 公司名稱: 美商伯瑞股份有限公司 |
| 職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名: 李博 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 美商伯瑞股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70783391 |
| 業者地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-170783391-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 美商伯瑞股份有限公司 |
| 公司統一編號: 70783391 |
| 業者地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 食品業者登錄字號: A-170783391-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/12 |
| 發證日期 | 2015/06/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602735103 |
| 中文品名 | 伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素 |
| 英文品名 | Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline |
| 效能 | 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.1620 抗菌感受性試驗盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 67398：4×50錠。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5774 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027351號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/12 |
| 發證日期: 2015/06/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602735103 |
| 中文品名: 伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素 |
| 英文品名: Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline |
| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.1620 抗菌感受性試驗盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 67398：4×50錠。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD5774 |
[2] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250612 |
| 發證日期 | 20150612 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602735103 |
| 中文品名 | 伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素 |
| 英文品名 | Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline |
| 效能 | 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1620 抗菌感受性試驗盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 67398：4×50錠。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200106 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5774 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027351號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250612 |
| 發證日期: 20150612 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602735103 |
| 中文品名: 伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素 |
| 英文品名: Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline |
| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C1620 抗菌感受性試驗盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 67398：4×50錠。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200106 |
| 製造許可登錄編號: QSD5774 |
[3] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010744號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/08/24 |
| 發證日期 | 2011/08/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401074408 |
| 中文品名 | 〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010744號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/12 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/08/24 |
| 發證日期: 2011/08/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401074408 |
| 中文品名: 〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010744號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210824 |
| 發證日期 | 20110824 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401074408 |
| 中文品名 | 〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20160601 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6154 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010744號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210824 |
| 發證日期: 20110824 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401074408 |
| 中文品名: 〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20160601 |
| 製造許可登錄編號: QSD6154 |
[5] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008353號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/02 |
| 發證日期 | 2009/12/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400835301 |
| 中文品名 | 伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3120 披衣菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008353號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/02 |
| 發證日期: 2009/12/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400835301 |
| 中文品名: 伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3120 披衣菌血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008353號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241202 |
| 發證日期 | 20091202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400835301 |
| 中文品名 | 伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3120 披衣菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190702 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008353號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241202 |
| 發證日期: 20091202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400835301 |
| 中文品名: 伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌) |
| 英文品名: Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190702 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012206號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/07/15 |
| 發證日期 | 2005/09/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | 10000715 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601220609 |
| 中文品名 | 金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑 |
| 英文品名 | GENSCREEN PLUS HIV AG-AB |
| 效能 | 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋病毒HIV-1, HIV-2感染之用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | R1: MicroplateR2: Concentrated washing solution (10x)R3: Negative control serum (human)R4: Cut-off control serum (human)R5: Positive control serum (human)R6: Sample diluentR7a: ConjugateR7b: Conjugate DiluentR8: Peroxidase substrate bufferR9: ChromogenR10: Stopping solution |
| 醫器規格 | 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012206號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/07/15 |
| 發證日期: 2005/09/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: 10000715 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601220609 |
| 中文品名: 金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑 |
| 英文品名: GENSCREEN PLUS HIV AG-AB |
| 效能: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋病毒HIV-1, HIV-2感染之用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: R1: MicroplateR2: Concentrated washing solution (10x)R3: Negative control serum (human)R4: Cut-off control serum (human)R5: Positive control serum (human)R6: Sample diluentR7a: ConjugateR7b: Conjugate DiluentR8: Peroxidase substrate bufferR9: ChromogenR10: Stopping solution |
| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/04/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012206號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140416 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120715 |
| 發證日期 | 20050905 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 10000715 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601220609 |
| 中文品名 | 金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑 |
| 英文品名 | GENSCREEN PLUS HIV AG-AB |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140417 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012206號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140416 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120715 |
| 發證日期: 20050905 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 10000715 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601220609 |
| 中文品名: 金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑 |
| 英文品名: GENSCREEN PLUS HIV AG-AB |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140417 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025270號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/26 |
| 發證日期 | 2013/08/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602527006 |
| 中文品名 | 立可測 全血免疫抑制品管液 |
| 英文品名 | Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control |
| 效能 | 本產品為一已分析品管物質，預定用以監控表中分析物：Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：657、659、657X，以下空白（原102年9月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1027 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025270號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/26 |
| 發證日期: 2013/08/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602527006 |
| 中文品名: 立可測 全血免疫抑制品管液 |
| 英文品名: Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control |
| 效能: 本產品為一已分析品管物質，預定用以監控表中分析物：Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：657、659、657X，以下空白（原102年9月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD1027 |
[10] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025270號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230826 |
| 發證日期 | 20130826 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602527006 |
| 中文品名 | 立可測 全血免疫抑制品管液 |
| 英文品名 | Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control |
| 效能 | 本產品為一已分析品管物質，預定用以監控表中分析物：Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：657、659、657X，以下空白（原102年9月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180418 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1027 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025270號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230826 |
| 發證日期: 20130826 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602527006 |
| 中文品名: 立可測 全血免疫抑制品管液 |
| 英文品名: Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control |
| 效能: 本產品為一已分析品管物質，預定用以監控表中分析物：Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：657、659、657X，以下空白（原102年9月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD LABORATORIES |
| 製造廠廠址: 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180418 |
| 製造許可登錄編號: QSD1027 |
[11] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031961號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/12 |
| 發證日期 | 2018/12/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603196106 |
| 中文品名 | “伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片 |
| 英文品名 | DiaClon Anti-CW |
| 效能 | 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 001321，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | DIAMED GMBH |
| 製造廠廠址 | PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4747 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/12 |
| 發證日期: 2018/12/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603196106 |
| 中文品名: “伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片 |
| 英文品名: DiaClon Anti-CW |
| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 001321，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: DIAMED GMBH |
| 製造廠廠址: PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD4747 |
[12] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031961號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231212 |
| 發證日期 | 20181212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603196106 |
| 中文品名 | “伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片 |
| 英文品名 | DiaClon Anti-CW |
| 效能 | 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 001321，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | DIAMED GMBH |
| 製造廠廠址 | PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190131 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4747 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231212 |
| 發證日期: 20181212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603196106 |
| 中文品名: “伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片 |
| 英文品名: DiaClon Anti-CW |
| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 001321，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: DIAMED GMBH |
| 製造廠廠址: PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190131 |
| 製造許可登錄編號: QSD4747 |
[13] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013538號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/28 |
| 發證日期 | 2013/10/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401353800 |
| 中文品名 | “伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | Route de Cassel 59114 Steenvoorde France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013538號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/28 |
| 發證日期: 2013/10/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401353800 |
| 中文品名: “伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌) |
| 英文品名: “BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: Route de Cassel 59114 Steenvoorde France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013538號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231028 |
| 發證日期 | 20131028 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401353800 |
| 中文品名 | “伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | Route de Cassel 59114 Steenvoorde France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180528 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013538號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231028 |
| 發證日期: 20131028 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401353800 |
| 中文品名: “伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌) |
| 英文品名: “BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: Route de Cassel 59114 Steenvoorde France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180528 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016504號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/05/15 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/05/02 |
| 發證日期 | 2006/05/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601650401 |
| 中文品名 | "達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片 |
| 英文品名 | "DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K |
| 效能 | 鑑定Rh血型系統中Cw和Kell的分型。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | ID-card Rh-subgroups + Cw + K contains human antibodies, anti-C, anti-Cw, anti-c, anti-E, anti-e und anti-K, within the gel matrix.\nPreservative: |
| 醫器規格 | #002014 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | DIAMED GMBH |
| 製造廠廠址 | PRA ROND 23, 1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4747 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016504號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/05/15 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/05/02 |
| 發證日期: 2006/05/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601650401 |
| 中文品名: "達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片 |
| 英文品名: "DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K |
| 效能: 鑑定Rh血型系統中Cw和Kell的分型。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: ID-card Rh-subgroups + Cw + K contains human antibodies, anti-C, anti-Cw, anti-c, anti-E, anti-e und anti-K, within the gel matrix.\nPreservative: |
| 醫器規格: #002014 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: DIAMED GMBH |
| 製造廠廠址: PRA ROND 23, 1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD4747 |
[16] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016504號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210502 |
| 發證日期 | 20060502 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601650401 |
| 中文品名 | "達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片 |
| 英文品名 | "DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K |
| 效能 | 鑑定Rh血型系統中Cw和Kell的分型。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #002014 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | DIAMED GMBH |
| 製造廠廠址 | PRA ROND 23, 1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200212 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4747 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016504號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210502 |
| 發證日期: 20060502 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601650401 |
| 中文品名: "達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片 |
| 英文品名: "DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K |
| 效能: 鑑定Rh血型系統中Cw和Kell的分型。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #002014 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: DIAMED GMBH |
| 製造廠廠址: PRA ROND 23, 1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200212 |
| 製造許可登錄編號: QSD4747 |
[17] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025098號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/29 |
| 發證日期 | 2013/07/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602509807 |
| 中文品名 | 伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類 |
| 英文品名 | “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing |
| 效能 | 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.1620 抗菌感受性試驗盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書(原109年10月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5774 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025098號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/29 |
| 發證日期: 2013/07/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602509807 |
| 中文品名: 伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類 |
| 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing |
| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.1620 抗菌感受性試驗盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/11/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD5774 |
[18] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025098號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230729 |
| 發證日期 | 20130729 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602509807 |
| 中文品名 | 伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類 |
| 英文品名 | “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing |
| 效能 | 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1620 抗菌感受性試驗盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 67838, 66138, 67018, 66198, 66768, 66708, 66888, 67788, 67218, 68478, 67228, 67458以下空白。(一)註銷規格：67838。(二)新增規格：66178，66128，66848，67258，67238，66498，67338，67468。(原102年8月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)以下空白。註銷規格：67258、66498。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201013 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5774 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025098號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230729 |
| 發證日期: 20130729 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602509807 |
| 中文品名: 伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類 |
| 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing |
| 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C1620 抗菌感受性試驗盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 67838, 66138, 67018, 66198, 66768, 66708, 66888, 67788, 67218, 68478, 67228, 67458以下空白。(一)註銷規格：67838。(二)新增規格：66178，66128，66848，67258，67238，66498，67338，67468。(原102年8月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)以下空白。註銷規格：67258、66498。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201013 |
| 製造許可登錄編號: QSD5774 |
[19] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028489號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/12 |
| 發證日期 | 2016/09/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602848901 |
| 中文品名 | 醣百適 糖化血色素檢測試劑 |
| 英文品名 | D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack |
| 效能 | 本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 290-1004；290-1006。新增規格：290-1010、290-1011、290-1009、290-1012以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5730 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028489號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/12 |
| 發證日期: 2016/09/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602848901 |
| 中文品名: 醣百適 糖化血色素檢測試劑 |
| 英文品名: D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack |
| 效能: 本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 290-1004；290-1006。新增規格：290-1010、290-1011、290-1009、290-1012以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5730 |
[20] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028489號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260912 |
| 發證日期 | 20160912 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602848901 |
| 中文品名 | 醣百適 糖化血色素檢測試劑 |
| 英文品名 | D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack |
| 效能 | 本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 290-1004；290-1006。新增規格：290-1010、290-1011、290-1009、290-1012以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210922 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5730 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028489號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260912 |
| 發證日期: 20160912 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602848901 |
| 中文品名: 醣百適 糖化血色素檢測試劑 |
| 英文品名: D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack |
| 效能: 本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 290-1004；290-1006。新增規格：290-1010、290-1011、290-1009、290-1012以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210922 |
| 製造許可登錄編號: QSD5730 |
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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司之全部藥品許可證資料集 [以下 7 筆]
[1] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000346號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/09/01 |
| 註銷理由 | 以醫療器材列管;;證別變更 |
| 有效日期 | 2007/02/11 |
| 發證日期 | 1992/02/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000034609 |
| 中文品名 | Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞 |
| 英文品名 | MONOLISA HBe |
| 適應症 | 酵素免疫法測試人類血漿及血清中Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體。 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路4段126號3樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/09/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000346號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/09/01 |
| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 |
| 有效日期: 2007/02/11 |
| 發證日期: 1992/02/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000034609 |
| 中文品名: Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞 |
| 英文品名: MONOLISA HBe |
| 適應症: 酵素免疫法測試人類血漿及血清中Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體。 |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿松山區南京東路4段126號3樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/09/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000413號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | 2006/06/26 |
| 註銷理由 | 證別變更 |
| 有效日期 | 2005/07/13 |
| 發證日期 | 1995/07/13 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000041301 |
| 中文品名 | 愛滋墨漬確認試劑Ｉ〝巴斯德〞 |
| 英文品名 | NEW LAV BLOT I |
| 適應症 | 西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１），確認用 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路4段126號3樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000413號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: 2006/06/26 |
| 註銷理由: 證別變更 |
| 有效日期: 2005/07/13 |
| 發證日期: 1995/07/13 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000041301 |
| 中文品名: 愛滋墨漬確認試劑Ｉ〝巴斯德〞 |
| 英文品名: NEW LAV BLOT I |
| 適應症: 西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１），確認用 |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿松山區南京東路4段126號3樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/05 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000448號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | 2006/07/11 |
| 註銷理由 | 證別變更 |
| 有效日期 | 2007/04/01 |
| 發證日期 | 1997/04/01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000044804 |
| 中文品名 | 金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑 |
| 英文品名 | GENSCREEN HIV 1/2 VERSION 2 |
| 適應症 | 酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之ＡＮＩＴ－ＨＩＶ １，ＳＵＢＴＹＰＥＯ，２，篩選用。 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 小瓶附溶液及輸注器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路4段126號3樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/07/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000448號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: 2006/07/11 |
| 註銷理由: 證別變更 |
| 有效日期: 2007/04/01 |
| 發證日期: 1997/04/01 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000044804 |
| 中文品名: 金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑 |
| 英文品名: GENSCREEN HIV 1/2 VERSION 2 |
| 適應症: 酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之ＡＮＩＴ－ＨＩＶ １，ＳＵＢＴＹＰＥＯ，２，篩選用。 |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: 小瓶附溶液及輸注器 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿松山區南京東路4段126號3樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/07/03 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000344號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/09/20 |
| 註銷理由 | 原廠停製本藥;;自請註銷 |
| 有效日期 | 2007/01/03 |
| 發證日期 | 1992/01/03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000034405 |
| 中文品名 | Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞 |
| 英文品名 | MONOLISA ANTI HBC |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｃ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路4段126號3樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000344號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/09/20 |
| 註銷理由: 原廠停製本藥;;自請註銷 |
| 有效日期: 2007/01/03 |
| 發證日期: 1992/01/03 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000034405 |
| 中文品名: Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞 |
| 英文品名: MONOLISA ANTI HBC |
| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｃ） |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿松山區南京東路4段126號3樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000671號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | 2006/07/11 |
| 註銷理由 | 證別變更 |
| 有效日期 | 2006/06/19 |
| 發證日期 | 2001/06/19 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000067107 |
| 中文品名 | 伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑 |
| 英文品名 | MONOLISA Ag HBs PLUS |
| 適應症 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | TEST／KIT |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路4段126號3樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/07/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000671號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: 2006/07/11 |
| 註銷理由: 證別變更 |
| 有效日期: 2006/06/19 |
| 發證日期: 2001/06/19 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000067107 |
| 中文品名: 伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑 |
| 英文品名: MONOLISA Ag HBs PLUS |
| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。 |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: TEST／KIT |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿松山區南京東路4段126號3樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/07/03 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000715號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/09/01 |
| 註銷理由 | 證別變更;;以醫療器材列管 |
| 有效日期 | 2007/07/15 |
| 發證日期 | 2002/07/15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000071501 |
| 中文品名 | 金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑 |
| 英文品名 | GENESCREEN PLUS HIV AG-AB |
| 適應症 | 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | TEST／KIT |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路三段３３８巷５號４樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/09/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000715號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2006/09/01 |
| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 |
| 有效日期: 2007/07/15 |
| 發證日期: 2002/07/15 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000071501 |
| 中文品名: 金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑 |
| 英文品名: GENESCREEN PLUS HIV AG-AB |
| 適應症: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。 |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: TEST／KIT |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿松山區南京東路三段３３８巷５號４樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/09/12 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000416號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | 2006/06/26 |
| 註銷理由 | 證別變更 |
| 有效日期 | 2005/11/18 |
| 發證日期 | 1995/11/18 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000041604 |
| 中文品名 | 愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞 |
| 英文品名 | NEW LAV-BLOT II |
| 適應症 | 墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ－２）確認用。 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路4段126號3樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000416號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: 2006/06/26 |
| 註銷理由: 證別變更 |
| 有效日期: 2005/11/18 |
| 發證日期: 1995/11/18 |
| 許可證種類: 體外試劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000041604 |
| 中文品名: 愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞 |
| 英文品名: NEW LAV-BLOT II |
| 適應症: 墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ－２）確認用。 |
| 劑型: 診斷用試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿松山區南京東路4段126號3樓 |
| 申請商統一編號: 70783391 |
| 製造商名稱: BIO-RAD |
| 製造廠廠址: ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/09/05 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單2015-08-07 | 美商伯瑞股份有限公司 | 李博 | 1000000 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單2019-03-13 | 美商伯瑞股份有限公司 | 李博 | 1000000 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-07 | 公司名稱: 美商伯瑞股份有限公司 | 代表人: 李博 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-13 | 公司名稱: 美商伯瑞股份有限公司 | 代表人: 李博 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
同姓名董監事 李博 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 李博)李博文 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 833 | 所代表法人: | 大博鋼鐵股份有限公司 | 統一編號: 22523283 |
李博文 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 雄博國際企業股份有限公司 | 統一編號: 24514373 |
李博弘 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 金博克通訊有限公司 | 統一編號: 42596087 |
李博浩 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 威博工程有限公司 | 統一編號: 54099113 |
李博存 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 博宗寶有限公司 | 統一編號: 82979808 |
李博倫 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 博新國際實業有限公司 | 統一編號: 83710338 |
李博文 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 375000 | 所代表法人: | 李玉全興業股份有限公司 | 統一編號: 22948198 |
李博偉 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 李默創意行銷有限公司 | 統一編號: 90673689 |
李博文 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 彰京開發股份有限公司 | 統一編號: 04895825 |
李博仁 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 200 | 所代表法人: | 全成保險代理人股份有限公司 | 統一編號: 05718191 |
李博文職稱: 董事長 | 持有股份數: 833 | 所代表法人: | 大博鋼鐵股份有限公司 | 統一編號: 22523283 |
李博文職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 雄博國際企業股份有限公司 | 統一編號: 24514373 |
李博弘職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 金博克通訊有限公司 | 統一編號: 42596087 |
李博浩職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 威博工程有限公司 | 統一編號: 54099113 |
李博存職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 博宗寶有限公司 | 統一編號: 82979808 |
李博倫職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 博新國際實業有限公司 | 統一編號: 83710338 |
李博文職稱: 監察人 | 持有股份數: 375000 | 所代表法人: | 李玉全興業股份有限公司 | 統一編號: 22948198 |
李博偉職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 李默創意行銷有限公司 | 統一編號: 90673689 |
李博文職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 彰京開發股份有限公司 | 統一編號: 04895825 |
李博仁職稱: 監察人 | 持有股份數: 200 | 所代表法人: | 全成保險代理人股份有限公司 | 統一編號: 05718191 |
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同姓名經理人 李博 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 李博)李博信 | 公司名稱: 信懋股份有限公司 | 到職日期: 0931231 | 統一編號: 20995434 |
李博生 | 公司名稱: 中海環境顧問股份有限公司 | 到職日期: 0770613 | 統一編號: 22830682 |
李博曼 | 公司名稱: 薩爾思國際股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 23929310 |
李博富 | 公司名稱: 品勝電機工業股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 23977473 |
李博文 | 公司名稱: 中國石棉工業股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 50024702 |
李博富 | 公司名稱: 品勝電機工業股份有限公司 | 到職日期: 0800304 | 統一編號: 86085512 |
李博信公司名稱: 信懋股份有限公司 | 到職日期: 0931231 | 統一編號: 20995434 |
李博生公司名稱: 中海環境顧問股份有限公司 | 到職日期: 0770613 | 統一編號: 22830682 |
李博曼公司名稱: 薩爾思國際股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 23929310 |
李博富公司名稱: 品勝電機工業股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 23977473 |
李博文公司名稱: 中國石棉工業股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 50024702 |
李博富公司名稱: 品勝電機工業股份有限公司 | 到職日期: 0800304 | 統一編號: 86085512 |
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名稱 美商伯瑞 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 美商伯瑞)伯瑞 定點照護品管液 濃度低值，中值與高值 | 英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is a suspension of stabilized human red blood cell components with added chemicals, sta... | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑 | 英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑 | 英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯瑞 定點照護品管液 濃度低值，中值與高值 | 英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素 | 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素 | 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素 | 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048：4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素 | 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048：4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯瑞 定點照護品管液 濃度低值，中值與高值英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is a suspension of stabilized human red blood cell components with added chemicals, sta... | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯瑞 定點照護品管液 濃度低值，中值與高值英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048：4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048：4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 臺北市松山區南京東路4段126號14樓)鈞詠國際有限公司 | 統一編號: 24374859 | 電話號碼: 02-25793138 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
立可測 血液氣體品管液(未滅菌) | 英文品名: Liquichek Blood Gas Plus EGL Control Levels 1, 2, 3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003828號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯瑞 血清外部品保計劃(未滅菌) | 英文品名: EQAS Immunoassay Program(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003830號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伯瑞” 篩檢卡片 | 英文品名: DC-ScreeningⅡ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027718號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可區分出包覆在紅血球上的IgG與C3d。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 004831：1×12；004837：24×12；004836：60×12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威樂準 分析病毒血清品管液 | 英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯樂亞 腮腺炎病毒免疫球蛋白G試劑 (未滅菌) | 英文品名: Platelia Mumps IgG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008899號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
鈞詠國際有限公司統一編號: 24374859 | 電話號碼: 02-25793138 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 @ 出進口廠商登記資料 |
立可測 血液氣體品管液(未滅菌)英文品名: Liquichek Blood Gas Plus EGL Control Levels 1, 2, 3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003828號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯瑞 血清外部品保計劃(未滅菌)英文品名: EQAS Immunoassay Program(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003830號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伯瑞” 篩檢卡片英文品名: DC-ScreeningⅡ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027718號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可區分出包覆在紅血球上的IgG與C3d。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 004831：1×12；004837：24×12；004836：60×12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威樂準 分析病毒血清品管液英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伯樂亞 腮腺炎病毒免疫球蛋白G試劑 (未滅菌)英文品名: Platelia Mumps IgG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008899號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 李博 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 李博)李克承博士故居 | 級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 新竹市政府 | 指定登錄理由: 1、日本傳統和式建築，但採用現代主義建築流行風格，多由線條構成簡潔的圖樣系統。 2、空間具公共屬性，是有聚會性質的建築空間，與一般住宅不同。 3、紀念新竹第一博-李克承博士，具備歷史人物空間特色，... @ 文資局古蹟 |
發掘未知的生物多樣性 水試所發表印度西太平洋的5新種淺海無線鰨 | 更新日期: 2022-01-06T02:42:00 | 內容: 行政院農業委員會水產試驗所海洋漁業組的探測技正李茂熒博士與美國國家海洋暨大氣總署(NOAA)的無線鰨分類專家Dr. Thomas A. Munroe合作研究並發現5種新種淺海無線鰨，文章於2021年9... @ 水產試驗所新聞稿 |
財團法人李玉全文教基金會 | 主事務所聯絡電話: 734223450 | 董事長姓名: 李重穎 | 主事務所所在地: 813 高雄市左營區博愛三路12號7樓 | 設立許可日期: 1994/7/1 | 主要活動地區: 南 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料 |
知世故而不世故 | 專輯名稱: 知世故而不世故 | 表演者: 李博文 | 作詞者: 李博文 | 作曲者: 李博文 | ISRC發行日期: 2023-08-04 | 發行公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 製作公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 媒體形式: 數位發行 | ISRC: TWCT52323270 @ 錄音暨錄影曲目(ISRC)資料 |
空城舊夢 | 專輯名稱: 知世故而不世故 | 表演者: 李博文 | 作詞者: 李博文 | 作曲者: 李博文 | ISRC發行日期: 2023-08-04 | 發行公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 製作公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 媒體形式: 數位發行 | ISRC: TWCT52323271 @ 錄音暨錄影曲目(ISRC)資料 |
淺冬暖陽 | 專輯名稱: 知世故而不世故 | 表演者: 李博文 | 作詞者: 李博文 | 作曲者: 李博文 | ISRC發行日期: 2023-08-04 | 發行公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 製作公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 媒體形式: 數位發行 | ISRC: TWCT52323272 @ 錄音暨錄影曲目(ISRC)資料 |
江上清風 | 專輯名稱: 知世故而不世故 | 表演者: 李博文 | 作詞者: 李博文 | 作曲者: 李博文 | ISRC發行日期: 2023-08-04 | 發行公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 製作公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 媒體形式: 數位發行 | ISRC: TWCT52323273 @ 錄音暨錄影曲目(ISRC)資料 |
臺灣深海魚新發現 水試所發表新種深海無線鰨 | 更新日期: 2023-04-17T07:42:00 | 內容: 行政院農業委員會水產試驗所繼2021年發表5種西太平洋淺海的無線鰨後，再次發現了一個棲息於深海的無線鰨新種。因該新物種擁有較方尖的吻部，遂命名為尖吻無線鰨(Symphurus oxyrhynchus)... @ 水產試驗所新聞稿 |
李克承博士故居級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 新竹市政府 | 指定登錄理由: 1、日本傳統和式建築，但採用現代主義建築流行風格，多由線條構成簡潔的圖樣系統。 2、空間具公共屬性，是有聚會性質的建築空間，與一般住宅不同。 3、紀念新竹第一博-李克承博士，具備歷史人物空間特色，... @ 文資局古蹟 |
發掘未知的生物多樣性 水試所發表印度西太平洋的5新種淺海無線鰨更新日期: 2022-01-06T02:42:00 | 內容: 行政院農業委員會水產試驗所海洋漁業組的探測技正李茂熒博士與美國國家海洋暨大氣總署(NOAA)的無線鰨分類專家Dr. Thomas A. Munroe合作研究並發現5種新種淺海無線鰨，文章於2021年9... @ 水產試驗所新聞稿 |
財團法人李玉全文教基金會主事務所聯絡電話: 734223450 | 董事長姓名: 李重穎 | 主事務所所在地: 813 高雄市左營區博愛三路12號7樓 | 設立許可日期: 1994/7/1 | 主要活動地區: 南 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料 |
知世故而不世故專輯名稱: 知世故而不世故 | 表演者: 李博文 | 作詞者: 李博文 | 作曲者: 李博文 | ISRC發行日期: 2023-08-04 | 發行公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 製作公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 媒體形式: 數位發行 | ISRC: TWCT52323270 @ 錄音暨錄影曲目(ISRC)資料 |
空城舊夢專輯名稱: 知世故而不世故 | 表演者: 李博文 | 作詞者: 李博文 | 作曲者: 李博文 | ISRC發行日期: 2023-08-04 | 發行公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 製作公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 媒體形式: 數位發行 | ISRC: TWCT52323271 @ 錄音暨錄影曲目(ISRC)資料 |
淺冬暖陽專輯名稱: 知世故而不世故 | 表演者: 李博文 | 作詞者: 李博文 | 作曲者: 李博文 | ISRC發行日期: 2023-08-04 | 發行公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 製作公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 媒體形式: 數位發行 | ISRC: TWCT52323272 @ 錄音暨錄影曲目(ISRC)資料 |
江上清風專輯名稱: 知世故而不世故 | 表演者: 李博文 | 作詞者: 李博文 | 作曲者: 李博文 | ISRC發行日期: 2023-08-04 | 發行公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 製作公司: 杰思國際娛樂有限公司 | 媒體形式: 數位發行 | ISRC: TWCT52323273 @ 錄音暨錄影曲目(ISRC)資料 |
臺灣深海魚新發現 水試所發表新種深海無線鰨更新日期: 2023-04-17T07:42:00 | 內容: 行政院農業委員會水產試驗所繼2021年發表5種西太平洋淺海的無線鰨後，再次發現了一個棲息於深海的無線鰨新種。因該新物種擁有較方尖的吻部，遂命名為尖吻無線鰨(Symphurus oxyrhynchus)... @ 水產試驗所新聞稿 |
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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司的地圖
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 潔澄清潔事業有限公司 統一編號: 54832852 | 陳建瑋 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 |
| 逢升有限公司 統一編號: 54871003 | 張森益 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-11) | 臺北市松山區南京東路4段186號7樓之8 |
| 紘琳有限公司 統一編號: 54872087 | 黃小茜 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-15) | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 |
| 蔚雪兒有限公司 統一編號: 54930045 | CHA MYEONGHA車明夏 | 解散 (文號: 2019-7-8 府產業商字 第10851718000號) | 臺北市松山區南京東路4段130號10樓 |
| 夠好有限公司 統一編號: 54950626 | 林淑蘭 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-26) | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 |
| 新加坡商裕利國際投資控股股份有限公司 統一編號: 54965064 | Robert Daniel Kruit | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段126號10樓 |
| 群仁科技股份有限公司 統一編號: 55052092 | 張東良 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段164號5樓之2 |
| 長垚封股份有限公司 統一編號: 55120704 | 張仲良 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 |
| 實踐理性策略公關顧問有限公司 統一編號: 55174671 | 顧庭瑋 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 易興事業有限公司 統一編號: 55207407 | 鍾易年 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段164號12樓 |
| 潔澄清潔事業有限公司 統一編號: 54832852 | 負責人: 陳建瑋 | 狀態: 核准設立 |
| 逢升有限公司 統一編號: 54871003 | 負責人: 張森益 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-03-11) |
| 紘琳有限公司 統一編號: 54872087 | 負責人: 黃小茜 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-12-15) |
| 蔚雪兒有限公司 統一編號: 54930045 | 負責人: CHA MYEONGHA車明夏 | 狀態: 解散 (文號: 2019-7-8 府產業商字 第10851718000號) |
| 夠好有限公司 統一編號: 54950626 | 負責人: 林淑蘭 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-04-26) |
| 新加坡商裕利國際投資控股股份有限公司 統一編號: 54965064 | 負責人: Robert Daniel Kruit | 狀態: 核准設立 |
| 群仁科技股份有限公司 統一編號: 55052092 | 負責人: 張東良 | 狀態: 核准設立 |
| 長垚封股份有限公司 統一編號: 55120704 | 負責人: 張仲良 | 狀態: 核准設立 |
| 實踐理性策略公關顧問有限公司 統一編號: 55174671 | 負責人: 顧庭瑋 | 狀態: 核准設立 |
| 易興事業有限公司 統一編號: 55207407 | 負責人: 鍾易年 | 狀態: 核准設立 |
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