台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 70774029 |
| 登記地址 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 和安里 復興南路２段 |
| 電話手機 | 07-223-7757 |
| 聯絡傳真 | (02)2692-6229 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 設立日期 | 2000-05-25 |
| 變更日期 | 2023-07-10 |
| 資本額總額 | 900,000,000元 |
| 實收資本額 | 700,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 蘇文龍 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC. |
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的簡介
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司位於臺北市大安區，別名或英文名稱是TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC.，營業登記地址:臺北市大安區和安里復興南路2段363號5樓，台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的統一編號:70774029，台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:900,000,000元，成立時間於2000-06-05登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
畜牧場經營業 ■ 家畜禽飼育業 ■ 特定寵物服務業 ■ 畜牧服務業 ■ 野生動物飼養業 ■ 其他動物服務業 ■ 其他畜牧業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
200212,動物用西藥製造,457113,醫療耗材批發
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
A401020,家畜禽飼育業,C802060,動物用藥製造業,C802990,其他化學製品製造業,F101040,家畜家禽批發業,F101050,水產品批發業,F101130,蔬果批發業,F101990,其他農、畜、水產品批發業,F102170,食品什貨批發業,F107200,化學原料批發業,F107990,其他化學製品批發業,F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,F201010,農產品零售業,F201020,畜產品零售業,F201030,水產品零售業,F201990,其他農畜水產品零售業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F207200,化學原料零售業,F207990,其他化學製品零售業,F208021,西藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,I101090,食品顧問業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,IZ09010,管理系統驗證業,J101050,環境檢測服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣尖端先進生技醫藥 - 黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司尖端臍帶血珍藏中心地址: 台北市忠孝東路二段88號7樓701室 | 電話: 0800-800-898 |
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司地址: 221 新北市汐止區康寧街169巷25號12樓之3 | 電話: 02-2692-6222#136 |
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司地址: 高雄市苓雅區光華一路206號10樓之9 | 電話: 07-223-7757 |
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司地址: 新北市汐止區康寧街169巷23號12樓 | 電話: 02-2695-5513 |
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司地址: 221 新北市汐止區康寧街169巷25號12樓之3 | 電話: 02-2692-6222#136 |
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 70774029 |
| 原始登記日期 | 20000725 |
| 核發日期 | 20230712 |
| 廠商中文名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 363, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106412, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蘇O龍 |
| 電話號碼 | (02)2692-6222 |
| 傳真號碼 | (02)2692-6229 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 70774029 |
| 原始登記日期: 20000725 |
| 核發日期: 20230712 |
| 廠商中文名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 363, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106412, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 蘇O龍 |
| 電話號碼: (02)2692-6222 |
| 傳真號碼: (02)2692-6229 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司之董監事資料集 [以下 11 筆]
[1] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 70774029 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 傅明琪 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 25000 |
| 統一編號: 70774029 |
| 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 傅明琪 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 25000 |
[2] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 70774029 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 台灣醣聯生技醫藥股份有限公司 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 763471 |
| 統一編號: 70774029 |
| 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 台灣醣聯生技醫藥股份有限公司 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 763471 |
[3] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 70774029 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 楊萬成 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70774029 |
| 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 楊萬成 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[4] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 70774029 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 周秀原 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70774029 |
| 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 周秀原 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[5] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 70774029 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳宏田 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 901862 |
| 統一編號: 70774029 |
| 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳宏田 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 901862 |
[6] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 70774029 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳耀聰 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 265046 |
| 統一編號: 70774029 |
| 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳耀聰 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 265046 |
[7] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 70774029 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 旭旺投資有限公司 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 50667 |
| 統一編號: 70774029 |
| 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 旭旺投資有限公司 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 50667 |
[8] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 8
| 統一編號 | 70774029 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 劉哲嘉 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 6143 |
| 統一編號: 70774029 |
| 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 劉哲嘉 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 6143 |
[9] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 9
| 統一編號 | 70774029 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 蘇文龍 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 3255615 |
| 統一編號: 70774029 |
| 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 蘇文龍 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 3255615 |
[10] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 10
| 統一編號 | 70774029 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 信標生物科技股份有限公司 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 11033605 |
| 統一編號: 70774029 |
| 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 信標生物科技股份有限公司 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 11033605 |
[11] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司董監事資料集 - 11
| 統一編號 | 70774029 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 高駿殿 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 414189 |
| 統一編號: 70774029 |
| 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 高駿殿 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 414189 |
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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司之興櫃公司基本資料
[1] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司興櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130915 |
| 公司代號 | 4186 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司 |
| 公司簡稱 | 尖端醫 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | (10663)台北市復興南路二段363號5樓 |
| 營利事業統一編號 | 70774029 |
| 董事長 | 蘇文龍 |
| 總經理 | 蘇文龍 |
| 發言人 | 蘇文龍 |
| 發言人職稱 | 董事長 |
| 代理發言人 | 劉哲嘉 |
| 總機電話 | (02)2692-6222 |
| 成立日期 | 20000525 |
| 上市日期 | 20121127 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 900000000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 2 |
| 股票過戶機構 | 統一綜合證券(股)公司股務代理部 |
| 過戶電話 | (02)2746-3797 |
| 過戶地址 | (10570)台北市松山區東興路8號B1樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 許育峰 |
| 簽證會計師2 | 寇惠植 |
| 英文簡稱 | TABP |
| 英文通訊地址 | (22180)12F., No.25, Ln. 169, Kangning St., Xizhi DistNew Taipei City ,221,Taiwan(R.O.C) |
| 傳真機號碼 | (02)2692-6229 |
| 電子郵件信箱 | lung@biotest.com.tw |
| 網址 | http://www.biotest.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 90000000 |
| 出表日期: 1130915 |
| 公司代號: 4186 |
| 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司 |
| 公司簡稱: 尖端醫 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: (10663)台北市復興南路二段363號5樓 |
| 營利事業統一編號: 70774029 |
| 董事長: 蘇文龍 |
| 總經理: 蘇文龍 |
| 發言人: 蘇文龍 |
| 發言人職稱: 董事長 |
| 代理發言人: 劉哲嘉 |
| 總機電話: (02)2692-6222 |
| 成立日期: 20000525 |
| 上市日期: 20121127 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 900000000 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 2 |
| 股票過戶機構: 統一綜合證券(股)公司股務代理部 |
| 過戶電話: (02)2746-3797 |
| 過戶地址: (10570)台北市松山區東興路8號B1樓 |
| 簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 許育峰 |
| 簽證會計師2: 寇惠植 |
| 英文簡稱: TABP |
| 英文通訊地址: (22180)12F., No.25, Ln. 169, Kangning St., Xizhi DistNew Taipei City ,221,Taiwan(R.O.C) |
| 傳真機號碼: (02)2692-6229 |
| 電子郵件信箱: lung@biotest.com.tw |
| 網址: http://www.biotest.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 90000000 |
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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70774029 |
| 業者地址 | 台北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-170774029-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 公司統一編號: 70774029 |
| 業者地址: 台北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 食品業者登錄字號: A-170774029-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/06 |
| 發證日期 | 2018/10/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP MET/MDMA Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0692 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/06 |
| 發證日期: 2018/10/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑 |
| 英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit |
| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/18 |
| 製造許可登錄編號: QMS0692 |
[2] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230806 |
| 發證日期 | 20181003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP MET/MDMA Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230806 |
| 發證日期: 20181003 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑 |
| 英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit |
| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181121 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
[3] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006252號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/04 |
| 發證日期 | 2018/10/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 大麻快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP THC Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3870 大麻鹼試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0692 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/04 |
| 發證日期: 2018/10/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫 大麻快速檢驗試劑 |
| 英文品名: TABP THC Rapid test kit |
| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3870 大麻鹼試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/18 |
| 製造許可登錄編號: QMS0692 |
[4] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006252號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231104 |
| 發證日期 | 20181003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 大麻快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP THC Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3870 Canabinoid試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006252號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231104 |
| 發證日期: 20181003 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫 大麻快速檢驗試劑 |
| 英文品名: TABP THC Rapid test kit |
| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3870 Canabinoid試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181121 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
[5] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第008200號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008200號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031727號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/11 |
| 發證日期 | 2018/10/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603172701 |
| 中文品名 | 靈芝搖頭丸酵素免疫試劑 |
| 英文品名 | LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit |
| 效能 | 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1150 校正品 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11109 QSD11109 QSD11109 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031727號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/11 |
| 發證日期: 2018/10/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603172701 |
| 中文品名: 靈芝搖頭丸酵素免疫試劑 |
| 英文品名: LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit |
| 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1150 校正品 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址: 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD11109 QSD11109 QSD11109 |
[7] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031727號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231011 |
| 發證日期 | 20181011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603172701 |
| 中文品名 | 靈芝搖頭丸酵素免疫試劑 |
| 英文品名 | LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit |
| 效能 | 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181204 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10704 QSD11109 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031727號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231011 |
| 發證日期: 20181011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603172701 |
| 中文品名: 靈芝搖頭丸酵素免疫試劑 |
| 英文品名: LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit |
| 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1150 校正品 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址: 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181204 |
| 製造許可登錄編號: QSD10704 QSD11109 |
[8] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031801號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/20 |
| 發證日期 | 2018/11/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603180100 |
| 中文品名 | 靈芝鴉片酵素免疫試劑 |
| 英文品名 | LZI Opiates EIA Kit |
| 效能 | 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3650 鴉片試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11109 QSD11109 QSD11109 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/20 |
| 發證日期: 2018/11/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603180100 |
| 中文品名: 靈芝鴉片酵素免疫試劑 |
| 英文品名: LZI Opiates EIA Kit |
| 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3650 鴉片試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址: 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD11109 QSD11109 QSD11109 |
[9] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031801號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231120 |
| 發證日期 | 20181120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603180100 |
| 中文品名 | 靈芝鴉片酵素免疫試劑 |
| 英文品名 | LZI Opiates EIA Kit |
| 效能 | 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3650 鴉片試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190131 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10704 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231120 |
| 發證日期: 20181120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603180100 |
| 中文品名: 靈芝鴉片酵素免疫試劑 |
| 英文品名: LZI Opiates EIA Kit |
| 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3650 鴉片試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址: 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190131 |
| 製造許可登錄編號: QSD10704 |
[10] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006263號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/20 |
| 發證日期 | 2018/11/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP KET Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0692 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/20 |
| 發證日期: 2018/11/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑 |
| 英文品名: TABP KET Rapid test kit |
| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/18 |
| 製造許可登錄編號: QMS0692 |
[11] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006263號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230620 |
| 發證日期 | 20181116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP KET Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230620 |
| 發證日期: 20181116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑 |
| 英文品名: TABP KET Rapid test kit |
| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190121 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
[12] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031423號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/15 |
| 發證日期 | 2018/08/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603142304 |
| 中文品名 | 靈芝安非他命酵素免疫試劑 |
| 英文品名 | LZI Amphetamines 500 EIA Kit |
| 效能 | 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3100 安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Universal Negative Calibrator0102: Amphetamines 500 Low Cal (MAMP 250ng/mL)0103: Amphetamines 500 Cutoff Cal (MAMP 500ng/mL)0104: Amphetamines 500 Inter Cal (MAMP 1000ng/mL)0105: Amphetamines 500 High Cal (MAMP 2000ng/mL)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10704 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/15 |
| 發證日期: 2018/08/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603142304 |
| 中文品名: 靈芝安非他命酵素免疫試劑 |
| 英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit |
| 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3100 安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Universal Negative Calibrator0102: Amphetamines 500 Low Cal (MAMP 250ng/mL)0103: Amphetamines 500 Cutoff Cal (MAMP 500ng/mL)0104: Amphetamines 500 Inter Cal (MAMP 1000ng/mL)0105: Amphetamines 500 High Cal (MAMP 2000ng/mL)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址: 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD10704 |
[13] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031423號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230815 |
| 發證日期 | 20180815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603142304 |
| 中文品名 | 靈芝安非他命酵素免疫試劑 |
| 英文品名 | LZI Amphetamines 500 EIA Kit |
| 效能 | 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3100 安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Universal Negative Calibrator0102: Amphetamines 500 Low Cal (MAMP 250ng/mL)0103: Amphetamines 500 Cutoff Cal (MAMP 500ng/mL)0104: Amphetamines 500 Inter Cal (MAMP 1000ng/mL)0105: Amphetamines 500 High Cal (MAMP 2000ng/mL)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180927 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10704 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230815 |
| 發證日期: 20180815 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603142304 |
| 中文品名: 靈芝安非他命酵素免疫試劑 |
| 英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit |
| 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3100 安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Universal Negative Calibrator0102: Amphetamines 500 Low Cal (MAMP 250ng/mL)0103: Amphetamines 500 Cutoff Cal (MAMP 500ng/mL)0104: Amphetamines 500 Inter Cal (MAMP 1000ng/mL)0105: Amphetamines 500 High Cal (MAMP 2000ng/mL)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址: 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180927 |
| 製造許可登錄編號: QSD10704 |
[14] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008200號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/02/19 |
| 發證日期 | 2020/02/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0946 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2025/02/19 |
| 發證日期: 2020/02/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP0946 |
[15] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008200號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250219 |
| 發證日期 | 20200219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200220 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0946 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20250219 |
| 發證日期: 20200219 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200220 |
| 製造許可登錄編號: GMP0946 |
[16] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006262號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/08/24 |
| 發證日期 | 2018/11/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/08/24 |
| 發證日期: 2018/11/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑 |
| 英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit |
| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
[17] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006262號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220824 |
| 發證日期 | 20181116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220824 |
| 發證日期: 20181116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑 |
| 英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit |
| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190121 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
[18] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007606號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/30 |
| 發證日期 | 2023/08/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫嗎啡快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP MOP Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層分析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 107137A，以下空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007606號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/30 |
| 發證日期: 2023/08/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫嗎啡快速檢驗試劑 |
| 英文品名: TABP MOP Rapid test kit |
| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層分析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 107137A，以下空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: QMS2109 |
[19] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006256號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/12/06 |
| 發證日期 | 2018/10/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP Multiple DOA Screening test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用，其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml，大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/12/06 |
| 發證日期: 2018/10/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑 |
| 英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit |
| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用，其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml，大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
[20] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006256號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221206 |
| 發證日期 | 20181023 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP Multiple DOA Screening test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用，其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml，大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221206 |
| 發證日期: 20181023 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑 |
| 英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit |
| 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用，其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml，大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號: 70774029 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190121 |
| 製造許可登錄編號: GMP0692 |
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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65009112 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區北山里 |
| 工廠負責人姓名 | 蘇文龍 |
| 統一編號 | 70774029 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1091230 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
| 工廠名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65009112 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區北山里 |
| 工廠負責人姓名: 蘇文龍 |
| 統一編號: 70774029 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1091230 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
[2] 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠 |
| 工廠登記編號 | 99695468 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區北山里 |
| 工廠負責人姓名 | 蘇文龍 |
| 統一編號 | 70774029 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0950512 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 19其他化學製品製造業 |
| 主要產品 | 199未分類其他化學製品 |
| 工廠名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠 |
| 工廠登記編號: 99695468 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區北山里 |
| 工廠負責人姓名: 蘇文龍 |
| 統一編號: 70774029 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0950512 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 19其他化學製品製造業 |
| 主要產品: 199未分類其他化學製品 |
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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-28 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 550000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單2014-06-24 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 550000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-08 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 550000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-05 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 600000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-11 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 600000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-02 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 700000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-08 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 700000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-13 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 800000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-01 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 800000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-21 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 800000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-08 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 900000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-09 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 900000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-18 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 900000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-18 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 900000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-10 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 蘇文龍 | 900000000 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-28 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 550000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-24 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 550000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-08 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 550000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-05 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 600000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-11 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 600000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-02 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 700000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-08 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 700000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-13 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 800000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-01 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 800000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-21 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 800000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-08 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 900000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-09 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 900000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-18 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 900000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-18 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 900000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-10 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 900000000 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
同姓名董監事 蘇文龍 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 董監事資料集 蘇文龍)蘇文龍 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 昌鼎水泥製品有限公司 | 統一編號: 12706734 |
蘇文龍 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 2061140 | 所代表法人: | 信標生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16758830 |
蘇文龍 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 昌鼎興業有限公司 | 統一編號: 42569693 |
蘇文龍 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 宸襱建設開發有限公司 | 統一編號: 83370669 |
蘇文龍 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 景寓室內裝修有限公司 | 統一編號: 83392777 |
蘇文龍 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 汎泰廣告事業股份有限公司 | 統一編號: 84213549 |
蘇文龍 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 協菱股份有限公司 | 統一編號: 84917863 |
蘇文龍職稱: 董事 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 昌鼎水泥製品有限公司 | 統一編號: 12706734 |
蘇文龍職稱: 董事長 | 持有股份數: 2061140 | 所代表法人: | 信標生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16758830 |
蘇文龍職稱: 董事 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 昌鼎興業有限公司 | 統一編號: 42569693 |
蘇文龍職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 宸襱建設開發有限公司 | 統一編號: 83370669 |
蘇文龍職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 景寓室內裝修有限公司 | 統一編號: 83392777 |
蘇文龍職稱: 監察人 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 汎泰廣告事業股份有限公司 | 統一編號: 84213549 |
蘇文龍職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 協菱股份有限公司 | 統一編號: 84917863 |
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同姓名經理人 蘇文龍 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 蘇文龍)蘇文龍 | 公司名稱: 燁弘實業有限公司 | 到職日期: 0811020 | 統一編號: 86902099 |
蘇文龍公司名稱: 燁弘實業有限公司 | 到職日期: 0811020 | 統一編號: 86902099 |
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代表法人 (法人董監事) 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司)台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3122919 | 所代表法人: | 台灣醣聯生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12683520 |
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司職稱: 董事 | 持有股份數: 3122919 | 所代表法人: | 台灣醣聯生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12683520 |
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統編 70774029 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 70774029)靈芝大麻酵素免疫試劑 | 英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
靈芝苯二氮酵素免疫試劑 | 英文品名: LZI Benzodiazepine EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031767號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量，其閾值為200ng/mL或300ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
靈芝安非他命酵素免疫試劑套組 | 英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031803號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命，需搭配自動生化分析儀使用，閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100、0101、0001、0102、0103、0104、0105、0107、0108，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
靈芝大麻酵素免疫試劑英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
靈芝苯二氮酵素免疫試劑英文品名: LZI Benzodiazepine EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031767號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量，其閾值為200ng/mL或300ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
靈芝安非他命酵素免疫試劑套組英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031803號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命，需搭配自動生化分析儀使用，閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100、0101、0001、0102、0103、0104、0105、0107、0108，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 台灣尖端先進生技醫藥 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 台灣尖端先進生技醫藥)尖端醫 嗎啡快速檢驗試劑 | 英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006254號 | 有效日期: 20230818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尖端醫 嗎啡快速檢驗試劑英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006254號 | 有效日期: 20230818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 臺北市大安區復興南路2段363號5樓)中菱機電股份有限公司 | 統一編號: 11086454 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣三菱電梯股份有限公司 | 統一編號: 11081681 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
商智資訊股份有限公司 | 統一編號: 13129492 | 電話號碼: 02-23785588 | 臺北市大安區復興南路2段363號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
中菱機電股份有限公司統一編號: 11086454 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣三菱電梯股份有限公司統一編號: 11081681 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
商智資訊股份有限公司統一編號: 13129492 | 電話號碼: 02-23785588 | 臺北市大安區復興南路2段363號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 蘇文龍 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 蘇文龍)台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠 | 產品中類: 19其他化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 199未分類其他化學製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
配南宮 | 電話: 05-2852230 | 地址: 嘉義市西區垂楊路573號 | 主祀神祇: 天上聖母 | 教別: 道教 | 負責人: 蘇文龍 | 其他: @ 全國宗教資訊系統資料-寺廟 |
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
蘇文龍 | 公司名稱: 順境通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/2 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20201202 @ 遊覽車駕駛資料 |
和旺犬舍 | 特定寵物種類: 狗 | 營業項目: BC | 許可證有效日期: 2026/12/3 上午 12:00:00 | 新北市泰山區泰林路3段772巷17號1樓 @ 合法特定寵物業名單 |
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠產品中類: 19其他化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 199未分類其他化學製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
配南宮電話: 05-2852230 | 地址: 嘉義市西區垂楊路573號 | 主祀神祇: 天上聖母 | 教別: 道教 | 負責人: 蘇文龍 | 其他: @ 全國宗教資訊系統資料-寺廟 |
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
蘇文龍公司名稱: 順境通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/2 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20201202 @ 遊覽車駕駛資料 |
和旺犬舍特定寵物種類: 狗 | 營業項目: BC | 許可證有效日期: 2026/12/3 上午 12:00:00 | 新北市泰山區泰林路3段772巷17號1樓 @ 合法特定寵物業名單 |
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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的地圖
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的地址位於
臺北市大安區和安里復興南路2段363號5樓台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 全芙投資股份有限公司 統一編號: 53343048 | 陳洪雪 | 核准設立 | 臺北市大安區復興南路1段390號8樓之6 |
| 聖保羅企業股份有限公司 統一編號: 53389851 | 蘇勁威 | 核准設立 | 臺北市大安區復興南路1段386號1樓 |
| 新洺工程有限公司 統一編號: 53413206 | 許春雄 | 核准設立 | 臺北市大安區復興南路1段368號13樓 |
| 申乾實業有限公司 統一編號: 53538228 | 廖承紹 | 核准設立 | 臺北市大安區復興南路1段390號5樓之5 |
| 慎達貿易股份有限公司台北分公司 統一編號: 53553450 | 金慈中 | 撤銷 | 臺北市大安區復興南路1段354、356號 |
| 君瑞投資有限公司 統一編號: 53559829 | 吳晶 JING HANSEN | 核准設立 | 臺北市大安區復興南路1段380號12樓之1 |
| 凱鵬商務國際有限公司 統一編號: 53562514 | 王偉駿 | 核准設立 | 臺北市大安區復興南路1段368號11樓 |
| 遠智投資股份有限公司 統一編號: 53562958 | 李錫凱 | 核准設立 | 臺北市大安區復興南路1段380號12樓之1 |
| 日商特科能股份有限公司 統一編號: 53656131 | 田中祥榮 | 核准登記 | 臺北市大安區復興南路一段390號8樓 |
| 林一企業有限公司 統一編號: 53743620 | 林思吾 | 核准設立 | 臺北市大安區南京東路1段380號12樓 |
| 全芙投資股份有限公司 統一編號: 53343048 | 負責人: 陳洪雪 | 狀態: 核准設立 |
| 聖保羅企業股份有限公司 統一編號: 53389851 | 負責人: 蘇勁威 | 狀態: 核准設立 |
| 新洺工程有限公司 統一編號: 53413206 | 負責人: 許春雄 | 狀態: 核准設立 |
| 申乾實業有限公司 統一編號: 53538228 | 負責人: 廖承紹 | 狀態: 核准設立 |
| 慎達貿易股份有限公司台北分公司 統一編號: 53553450 | 負責人: 金慈中 | 狀態: 撤銷 |
| 君瑞投資有限公司 統一編號: 53559829 | 負責人: 吳晶 JING HANSEN | 狀態: 核准設立 |
| 凱鵬商務國際有限公司 統一編號: 53562514 | 負責人: 王偉駿 | 狀態: 核准設立 |
| 遠智投資股份有限公司 統一編號: 53562958 | 負責人: 李錫凱 | 狀態: 核准設立 |
| 日商特科能股份有限公司 統一編號: 53656131 | 負責人: 田中祥榮 | 狀態: 核准登記 |
| 林一企業有限公司 統一編號: 53743620 | 負責人: 林思吾 | 狀態: 核准設立 |
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