香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
| 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 70762585 |
| 登記地址 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中正區 幸市里 忠孝東路２段 |
| 電話手機 | 02-23560205 |
| 聯絡傳真 | 02-23967865 |
| 登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
| 設立日期 | 2000-01-24 |
| 變更日期 | 2023-08-02 |
| 資本額總額 | 1,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 黃迪仁 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司的簡介
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司位於臺北市中正區，營業登記地址:臺北市中正區幸市里忠孝東路2段116號10樓，香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司的統一編號:70762585，香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,000,000元，成立時間於2000-02-11登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
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香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
451099,其他商品批發經紀,457112,西藥批發,457113,醫療耗材批發
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108060,乙類成藥批發業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F208050,乙類成藥零售業,F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 70762585 |
| 原始登記日期 | 20000718 |
| 核發日期 | 20220812 |
| 廠商中文名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG LIMITED TAIWAN BRANCH |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
| 英文營業地址 | 10F., NO. 116, SEC. 2, ZHONGXIAO E. RD., ZHONGZHENG DIST., TAIPEI CITY 10053, TAIWAN (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O仁WeeTitGinTheodor |
| 電話號碼 | 02-23560205 |
| 傳真號碼 | 02-23967865 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 70762585 |
| 原始登記日期: 20000718 |
| 核發日期: 20220812 |
| 廠商中文名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG LIMITED TAIWAN BRANCH |
| 中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
| 英文營業地址: 10F., NO. 116, SEC. 2, ZHONGXIAO E. RD., ZHONGZHENG DIST., TAIPEI CITY 10053, TAIWAN (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O仁WeeTitGinTheodor |
| 電話號碼: 02-23560205 |
| 傳真號碼: 02-23967865 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司董監事資料集| 統一編號 | 70762585 |
| 公司名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司 |
| 職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名 | 黃迪仁 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70762585 |
| 公司名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司 |
| 職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名: 黃迪仁 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司 |
| 公司統一編號 | 70762585 |
| 業者地址 | 台北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-170762585-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司 |
| 公司統一編號: 70762585 |
| 業者地址: 台北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
| 食品業者登錄字號: A-170762585-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 5 筆]
[1] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035408號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/22 |
| 發證日期 | 2022/04/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603540802 |
| 中文品名 | "歐文" 攜型自動注射器第二代 |
| 英文品名 | CSYNC Autoinjector |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 001193以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | Owen Mumford Limited |
| 製造廠廠址 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035408號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/22 |
| 發證日期: 2022/04/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603540802 |
| 中文品名: "歐文" 攜型自動注射器第二代 |
| 英文品名: CSYNC Autoinjector |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 001193以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: Owen Mumford Limited |
| 製造廠廠址: Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029095號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/07/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/12/02 |
| 發證日期 | 2016/12/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602909508 |
| 中文品名 | “歐文”攜型自動注射器 |
| 英文品名 | “Owen” CSYNC Autoinjector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AJ-1184 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | Owen Mumford Limited |
| 製造廠廠址 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20B 1TU, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029095號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/07/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/12/02 |
| 發證日期: 2016/12/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602909508 |
| 中文品名: “歐文”攜型自動注射器 |
| 英文品名: “Owen” CSYNC Autoinjector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AJ-1184 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: Owen Mumford Limited |
| 製造廠廠址: Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20B 1TU, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/07/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211202 |
| 發證日期 | 20161202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602909508 |
| 中文品名 | “歐文”攜型自動注射器 |
| 英文品名 | “Owen” CSYNC Autoinjector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AJ-1184 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | Owen Mumford Limited |
| 製造廠廠址 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20B 1TU, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20211223 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7994 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029095號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211202 |
| 發證日期: 20161202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602909508 |
| 中文品名: “歐文”攜型自動注射器 |
| 英文品名: “Owen” CSYNC Autoinjector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AJ-1184 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: Owen Mumford Limited |
| 製造廠廠址: Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20B 1TU, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20211223 |
| 製造許可登錄編號: QSD7994 |
[4] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026967號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/01/26 |
| 發證日期 | 2015/01/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602696701 |
| 中文品名 | “歐文”自動注射器 |
| 英文品名 | “Owen” Autoject 2 for glass syringe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Autoject 2 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | OWEN MUMFORD LTD. |
| 製造廠廠址 | BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026967號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/01/26 |
| 發證日期: 2015/01/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602696701 |
| 中文品名: “歐文”自動注射器 |
| 英文品名: “Owen” Autoject 2 for glass syringe |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Autoject 2 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: OWEN MUMFORD LTD. |
| 製造廠廠址: BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026967號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200126 |
| 發證日期 | 20150126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602696701 |
| 中文品名 | “歐文”自動注射器 |
| 英文品名 | “Owen” Autoject 2 for glass syringe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Autoject 2 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | OWEN MUMFORD LTD. |
| 製造廠廠址 | BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20211223 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7994 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026967號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200126 |
| 發證日期: 20150126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602696701 |
| 中文品名: “歐文”自動注射器 |
| 英文品名: “Owen” Autoject 2 for glass syringe |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Autoject 2 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: OWEN MUMFORD LTD. |
| 製造廠廠址: BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20211223 |
| 製造許可登錄編號: QSD7994 |
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香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027332號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/04 |
| 發證日期 | 2017/12/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202733206 |
| 中文品名 | 阿茲列特錠1毫克 |
| 英文品名 | Azilect Tablets |
| 適應症 | 原發性巴金森氏症(Parkinson’s disease, PD)。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RASAGILINE MESYLATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027332號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/04 |
| 發證日期: 2017/12/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202733206 |
| 中文品名: 阿茲列特錠1毫克 |
| 英文品名: Azilect Tablets |
| 適應症: 原發性巴金森氏症(Parkinson’s disease, PD)。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: RASAGILINE MESYLATE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/14 |
| 發證日期 | 2018/03/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202740507 |
| 中文品名 | 左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升 |
| 英文品名 | Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml |
| 適應症 | •與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址 | PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/14 |
| 發證日期: 2018/03/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202740507 |
| 中文品名: 左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升 |
| 英文品名: Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml |
| 適應症: •與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。 |
| 劑型: 注射液 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址: PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/01 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023759號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2008/06/26 |
| 發證日期 | 2003/06/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202375903 |
| 中文品名 | 別喘誦 易達吸 定量吸入劑１００微公克 |
| 英文品名 | BECLAZONE 100 EASI-BREATHE CFC-FREE INHALER |
| 適應症 | 支氣管氣喘。 |
| 劑型 | 鼻用氣化噴霧劑 |
| 包裝 | 鋁製容器 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BECLOMETHASONE DIPROPIONATE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND |
| 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023759號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2008/06/26 |
| 發證日期: 2003/06/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202375903 |
| 中文品名: 別喘誦 易達吸 定量吸入劑１００微公克 |
| 英文品名: BECLAZONE 100 EASI-BREATHE CFC-FREE INHALER |
| 適應症: 支氣管氣喘。 |
| 劑型: 鼻用氣化噴霧劑 |
| 包裝: 鋁製容器 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND |
| 製造廠廠址: IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024463號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/03/28 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2017/05/22 |
| 發證日期 | 2012/05/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202446300 |
| 中文品名 | 搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升 |
| 英文品名 | Paclitaxin, concentrate for solution for infusion 6mg/ml |
| 適應症 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PACLITAXEL |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PHARMACHEMIE B.V. |
| 製造廠廠址 | SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | P.O.BOX 552, 2003 RN HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024463號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/03/28 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2017/05/22 |
| 發證日期: 2012/05/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202446300 |
| 中文品名: 搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升 |
| 英文品名: Paclitaxin, concentrate for solution for infusion 6mg/ml |
| 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PACLITAXEL |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V. |
| 製造廠廠址: SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: P.O.BOX 552, 2003 RN HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/28 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024609號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/02/05 |
| 發證日期 | 2007/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202460902 |
| 中文品名 | 巴氏利 錠0.25毫克 |
| 英文品名 | Hizest Tablets 0.25mg |
| 適應症 | 輔助Levodopa/Carbidopa以控制巴金森氏症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PERGOLIDE MESYLATE ( EQ. PERGOLIDE MESILATE) |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O. |
| 製造廠廠址 | OSTRAVSKA 29,747 70 OPAVA 9,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/06/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024609號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/02/05 |
| 發證日期: 2007/02/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202460902 |
| 中文品名: 巴氏利 錠0.25毫克 |
| 英文品名: Hizest Tablets 0.25mg |
| 適應症: 輔助Levodopa/Carbidopa以控制巴金森氏症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PERGOLIDE MESYLATE ( EQ. PERGOLIDE MESILATE) |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O. |
| 製造廠廠址: OSTRAVSKA 29,747 70 OPAVA 9,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/06/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023816號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2008/08/29 |
| 發證日期 | 2003/08/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202381602 |
| 中文品名 | 別喘誦定量吸入劑１００微公克 |
| 英文品名 | BECLAZONE 100 CFC-FREE INHALER |
| 適應症 | 支氣管氣喘。 |
| 劑型 | 口腔吸入劑 |
| 包裝 | 鋁罐裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BECLOMETHASONE DIPROPIONATE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND |
| 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023816號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2008/08/29 |
| 發證日期: 2003/08/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202381602 |
| 中文品名: 別喘誦定量吸入劑１００微公克 |
| 英文品名: BECLAZONE 100 CFC-FREE INHALER |
| 適應症: 支氣管氣喘。 |
| 劑型: 口腔吸入劑 |
| 包裝: 鋁罐裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND |
| 製造廠廠址: IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022229號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/04/07 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/07/07 |
| 發證日期 | 1998/07/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202222908 |
| 中文品名 | 雅西平錠50毫克 |
| 英文品名 | AZATHIOPRINE 50 PCH TABLETS 50MG |
| 適應症 | 腎臟移植手術防止排斥作用的輔助治療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血球。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AZATHIOPRINE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
| 製造廠廠址 | OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/10 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022229號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/04/07 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2018/07/07 |
| 發證日期: 1998/07/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202222908 |
| 中文品名: 雅西平錠50毫克 |
| 英文品名: AZATHIOPRINE 50 PCH TABLETS 50MG |
| 適應症: 腎臟移植手術防止排斥作用的輔助治療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血球。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AZATHIOPRINE |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
| 製造廠廠址: OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/10 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001066號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/05/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/12/12 |
| 發證日期 | 2017/12/12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106601 |
| 中文品名 | 隆奎注射液劑 |
| 英文品名 | Lonquex solution for injection |
| 適應症 | 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;預充填注射針筒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lipegfilgrastim |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | UAB Teva Baltics |
| 製造廠廠址 | Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | LT |
| 製程 | 成品製造廠;;次包裝廠;;原料藥製造廠;;中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2024/05/03 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001066號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/05/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/12/12 |
| 發證日期: 2017/12/12 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000106601 |
| 中文品名: 隆奎注射液劑 |
| 英文品名: Lonquex solution for injection |
| 適應症: 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝;;預充填注射針筒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lipegfilgrastim |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: UAB Teva Baltics |
| 製造廠廠址: Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: LT |
| 製程: 成品製造廠;;次包裝廠;;原料藥製造廠;;中間產物製造廠 |
| 異動日期: 2024/05/03 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027352號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2017/12/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735202 |
| 中文品名 | 伊麻提寧膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 | TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址 | PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027352號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/20 |
| 發證日期: 2017/12/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202735202 |
| 中文品名: 伊麻提寧膜衣錠400毫克 |
| 英文品名: TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets |
| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址: PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/07 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024448號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | 2007/06/14 |
| 註銷理由 | 產地變更;;證別變更 |
| 有效日期 | 2011/05/19 |
| 發證日期 | 2006/05/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202444804 |
| 中文品名 | 新福胰長效錠500毫克 |
| 英文品名 | Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
| 適應症 | 第二型糖尿病。 |
| 劑型 | 長效錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區信義路三段109號12樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | IVAX PHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址 | CIDRA INDUSTRIAL PARK C STREET, CIDRA, PR 00739. USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/06/12 |
| 用法用量 | 成人起始劑量：每日投與500mg，一天一次，於晚餐時投與，最大劑量為每日2000mg。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024448號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: 2007/06/14 |
| 註銷理由: 產地變更;;證別變更 |
| 有效日期: 2011/05/19 |
| 發證日期: 2006/05/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202444804 |
| 中文品名: 新福胰長效錠500毫克 |
| 英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
| 適應症: 第二型糖尿病。 |
| 劑型: 長效錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北巿大安區信義路三段109號12樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址: CIDRA INDUSTRIAL PARK C STREET, CIDRA, PR 00739. USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/06/12 |
| 用法用量: 成人起始劑量：每日投與500mg，一天一次，於晚餐時投與，最大劑量為每日2000mg。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026391號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/08/29 |
| 發證日期 | 2014/08/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202639104 |
| 中文品名 | 羅莎答膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg |
| 適應症 | 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026391號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/08/29 |
| 發證日期: 2014/08/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202639104 |
| 中文品名: 羅莎答膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg |
| 適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/28 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026960號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/10/04 |
| 發證日期 | 2016/10/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202696004 |
| 中文品名 | 開貝西膜衣錠500毫克 |
| 英文品名 | Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg |
| 適應症 | 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CAPECITABINE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
| 製造廠廠址 | OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026960號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/10/04 |
| 發證日期: 2016/10/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202696004 |
| 中文品名: 開貝西膜衣錠500毫克 |
| 英文品名: Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg |
| 適應症: 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CAPECITABINE |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
| 製造廠廠址: OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/28 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/10 |
| 發證日期 | 2013/12/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202621204 |
| 中文品名 | 拉密日哆膜衣錠 |
| 英文品名 | Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets |
| 適應症 | 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/10 |
| 發證日期: 2013/12/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202621204 |
| 中文品名: 拉密日哆膜衣錠 |
| 英文品名: Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets |
| 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026516號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/03/26 |
| 發證日期 | 2015/03/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202651601 |
| 中文品名 | 芬那瑞膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablets |
| 適應症 | 良性前列腺增生。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FINASTERIDE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 用法用量 | 請參閱中文仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026516號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/03/26 |
| 發證日期: 2015/03/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202651601 |
| 中文品名: 芬那瑞膜衣錠5毫克 |
| 英文品名: Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablets |
| 適應症: 良性前列腺增生。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FINASTERIDE |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/28 |
| 用法用量: 請參閱中文仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026573號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/07/21 |
| 發證日期 | 2015/07/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202657300 |
| 中文品名 | 逵第平膜衣錠25毫克 |
| 英文品名 | Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablets |
| 適應症 | 精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026573號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/07/21 |
| 發證日期: 2015/07/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202657300 |
| 中文品名: 逵第平膜衣錠25毫克 |
| 英文品名: Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablets |
| 適應症: 精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/28 |
| 用法用量: 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2017/12/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735100 |
| 中文品名 | 伊麻提寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址 | PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027351號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/20 |
| 發證日期: 2017/12/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202735100 |
| 中文品名: 伊麻提寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets |
| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址: PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/08 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000035號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/25 |
| 發證日期 | 2016/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003507 |
| 中文品名 | 柯珮鬆注射液40毫克 |
| 英文品名 | Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection |
| 適應症 | 用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;注射針筒(附針) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000035號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/25 |
| 發證日期: 2016/08/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000003507 |
| 中文品名: 柯珮鬆注射液40毫克 |
| 英文品名: Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection |
| 適應症: 用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝;;注射針筒(附針) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 用法用量: 成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026259號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/04/07 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/02/27 |
| 發證日期 | 2014/02/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202625904 |
| 中文品名 | 拉密芙肝膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Lamivudine-Teva Film-Coated Tablets 100mg |
| 適應症 | 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LAMIVUDINE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/10 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026259號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/04/07 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2019/02/27 |
| 發證日期: 2014/02/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202625904 |
| 中文品名: 拉密芙肝膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Lamivudine-Teva Film-Coated Tablets 100mg |
| 適應症: 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LAMIVUDINE |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/10 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001138號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/27 |
| 發證日期 | 2020/07/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113800 |
| 中文品名 | 艾久維注射液 |
| 英文品名 | Ajovy solution for injection |
| 適應症 | 預防成人偏頭痛。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | fremanezumab |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | BIORELIANCE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠;;次包裝廠;;成品製造廠;;原料藥中間產品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/08/01 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001138號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/27 |
| 發證日期: 2020/07/27 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000113800 |
| 中文品名: 艾久維注射液 |
| 英文品名: Ajovy solution for injection |
| 適應症: 預防成人偏頭痛。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: fremanezumab |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: BIORELIANCE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠;;次包裝廠;;成品製造廠;;原料藥中間產品製造廠 |
| 異動日期: 2024/08/01 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | 2008/12/29 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期 | 2025/02/24 |
| 發證日期 | 2005/02/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 普衛醒錠 200毫克 |
| 英文品名 | PROVIGIL TABLETS 200MG |
| 適應症 | 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝;;桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | MODAFINIL |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2024/01/17 |
| 用法用量 | PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: 2008/12/29 |
| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期: 2025/02/24 |
| 發證日期: 2005/02/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 普衛醒錠 200毫克 |
| 英文品名: PROVIGIL TABLETS 200MG |
| 適應症: 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝;;桶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: MODAFINIL |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 許可證持有者;;包裝及分裝 |
| 異動日期: 2024/01/17 |
| 用法用量: PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 17 筆]
[1] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027332號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/04 |
| 發證日期 | 2017/12/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202733206 |
| 中文品名 | 阿茲列特錠1毫克 |
| 英文品名 | Azilect Tablets |
| 適應症 | 原發性巴金森氏症(Parkinson’s disease, PD)。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RASAGILINE MESYLATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027332號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/04 |
| 發證日期: 2017/12/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202733206 |
| 中文品名: 阿茲列特錠1毫克 |
| 英文品名: Azilect Tablets |
| 適應症: 原發性巴金森氏症(Parkinson’s disease, PD)。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: RASAGILINE MESYLATE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/14 |
| 發證日期 | 2018/03/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202740507 |
| 中文品名 | 左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升 |
| 英文品名 | Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml |
| 適應症 | •與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址 | PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/14 |
| 發證日期: 2018/03/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202740507 |
| 中文品名: 左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升 |
| 英文品名: Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml |
| 適應症: •與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。 |
| 劑型: 注射液 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址: PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/01 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/12 |
| 發證日期 | 2017/12/12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106601 |
| 中文品名 | 隆奎注射液劑 |
| 英文品名 | Lonquex solution for injectio |
| 適應症 | 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 預充填注射針筒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lipegfilgrastim |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | UAB Teva Baltic |
| 製造廠廠址 | Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | LT |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/12/12 |
| 發證日期: 2017/12/12 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000106601 |
| 中文品名: 隆奎注射液劑 |
| 英文品名: Lonquex solution for injectio |
| 適應症: 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lipegfilgrastim |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: UAB Teva Baltic |
| 製造廠廠址: Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: LT |
| 製程: 中間產物製造廠 |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝;;盒裝 |
[4] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027352號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2017/12/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735202 |
| 中文品名 | 伊麻提寧膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 | TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝;;OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址 | PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027352號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/20 |
| 發證日期: 2017/12/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202735202 |
| 中文品名: 伊麻提寧膜衣錠400毫克 |
| 英文品名: TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets |
| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝;;OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址: PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/07 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026391號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2019/08/29 |
| 發證日期 | 2014/08/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202639104 |
| 中文品名 | 羅莎答膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg |
| 適應症 | 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/10/25 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝::5995377480386, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026391號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2019/08/29 |
| 發證日期: 2014/08/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202639104 |
| 中文品名: 羅莎答膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg |
| 適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/10/25 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::5995377480386, |
[6] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026960號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/10/04 |
| 發證日期 | 2016/10/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202696004 |
| 中文品名 | 開貝西膜衣錠500毫克 |
| 英文品名 | Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg |
| 適應症 | 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CAPECITABINE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
| 製造廠廠址 | OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/23 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026960號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/10/04 |
| 發證日期: 2016/10/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202696004 |
| 中文品名: 開貝西膜衣錠500毫克 |
| 英文品名: Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg |
| 適應症: 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CAPECITABINE |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
| 製造廠廠址: OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/23 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
[7] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/10 |
| 發證日期 | 2013/12/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202621204 |
| 中文品名 | 拉密日哆膜衣錠 |
| 英文品名 | Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets |
| 適應症 | 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/10 |
| 發證日期: 2013/12/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202621204 |
| 中文品名: 拉密日哆膜衣錠 |
| 英文品名: Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets |
| 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026516號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/03/26 |
| 發證日期 | 2015/03/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202651601 |
| 中文品名 | 芬那瑞膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablet |
| 適應症 | 良性前列腺增生。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FINASTERIDE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/23 |
| 用法用量 | 請參閱中文仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝::5995377803819, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026516號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2020/03/26 |
| 發證日期: 2015/03/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202651601 |
| 中文品名: 芬那瑞膜衣錠5毫克 |
| 英文品名: Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablet |
| 適應症: 良性前列腺增生。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FINASTERIDE |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/23 |
| 用法用量: 請參閱中文仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝::5995377803819, |
[9] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026573號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/07/21 |
| 發證日期 | 2015/07/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202657300 |
| 中文品名 | 逵第平膜衣錠25毫克 |
| 英文品名 | Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet |
| 適應症 | 精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/23 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::5995377380488, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026573號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2020/07/21 |
| 發證日期: 2015/07/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202657300 |
| 中文品名: 逵第平膜衣錠25毫克 |
| 英文品名: Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet |
| 適應症: 精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/23 |
| 用法用量: 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::5995377380488, |
[10] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2017/12/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735100 |
| 中文品名 | 伊麻提寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址 | PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027351號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/20 |
| 發證日期: 2017/12/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202735100 |
| 中文品名: 伊麻提寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets |
| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址: PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/08 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000035號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/25 |
| 發證日期 | 2016/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003507 |
| 中文品名 | 柯珮鬆注射液40毫克 |
| 英文品名 | Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection |
| 適應症 | 用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;注射針筒(附針) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000035號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/25 |
| 發證日期: 2016/08/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000003507 |
| 中文品名: 柯珮鬆注射液40毫克 |
| 英文品名: Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection |
| 適應症: 用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝;;注射針筒(附針) |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 用法用量: 成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001138號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/27 |
| 發證日期 | 2020/07/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113800 |
| 中文品名 | 艾久維注射液 |
| 英文品名 | Ajovy solution for injection |
| 適應症 | 預防成人偏頭痛。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | fremanezumab |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | BIORELIANCE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 次包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥中間產品製造廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/08/01 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001138號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/27 |
| 發證日期: 2020/07/27 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000113800 |
| 中文品名: 艾久維注射液 |
| 英文品名: Ajovy solution for injection |
| 適應症: 預防成人偏頭痛。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: fremanezumab |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: BIORELIANCE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 次包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥中間產品製造廠;;成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/08/01 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/24 |
| 發證日期 | 2005/02/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 普衛醒錠 200毫克 |
| 英文品名 | PROVIGIL TABLETS 200MG |
| 適應症 | 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝;;桶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | MODAFINIL |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/01/17 |
| 用法用量 | PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/24 |
| 發證日期: 2005/02/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 普衛醒錠 200毫克 |
| 英文品名: PROVIGIL TABLETS 200MG |
| 適應症: 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝;;桶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: MODAFINIL |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/01/17 |
| 用法用量: PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026397號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/15 |
| 發證日期 | 2014/09/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202639703 |
| 中文品名 | 免達抑膠囊250毫克 |
| 英文品名 | Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg |
| 適應症 | 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MYCOPHENOLATE MOFETIL |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/02 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026397號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/15 |
| 發證日期: 2014/09/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202639703 |
| 中文品名: 免達抑膠囊250毫克 |
| 英文品名: Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg |
| 適應症: 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/02 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000033號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/01 |
| 發證日期 | 2015/09/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003303 |
| 中文品名 | 柯珮鬆注射液20毫克 |
| 英文品名 | Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection |
| 適應症 | Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000033號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/01 |
| 發證日期: 2015/09/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000003303 |
| 中文品名: 柯珮鬆注射液20毫克 |
| 英文品名: Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection |
| 適應症: Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 用法用量: 成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026127號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/12 |
| 發證日期 | 2013/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202612700 |
| 中文品名 | 蕾卓洛膜衣錠2.5毫克 |
| 英文品名 | Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets |
| 適應症 | 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LETROZOLE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023/07/10 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026127號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/12 |
| 發證日期: 2013/08/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202612700 |
| 中文品名: 蕾卓洛膜衣錠2.5毫克 |
| 英文品名: Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets |
| 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LETROZOLE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2023/07/10 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026198號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/18 |
| 發證日期 | 2013/11/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202619800 |
| 中文品名 | 百克攝膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg |
| 適應症 | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BICALUTAMIDE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/17 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026198號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/18 |
| 發證日期: 2013/11/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202619800 |
| 中文品名: 百克攝膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg |
| 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BICALUTAMIDE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/17 |
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香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單2014-02-17 | 香港商艾維斯有限公司 | 司廸凡 | 1000000 | 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓 |
■ 記錄於 103年03月公司變更登記清單2014-03-18 | 香港商艾維斯有限公司 | 司廸凡 | 1000000 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-09 | 香港商艾維斯有限公司 | 司廸凡 | 1000000 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-19 | 香港商艾維斯有限公司 | 司廸凡 | 1000000 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-15 | 香港商艾維斯有限公司 | 古魯特 | 1000000 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-21 | 香港商艾維斯有限公司 | 古魯特 | 1000000 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-17 | 香港商艾維斯有限公司 | 雷蒙睿 | 1000000 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-21 | 香港商梯瓦藥業有限公司 | 馬凱華 | 1000000 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-10 | 香港商梯瓦藥業有限公司 | 黃迪仁 | 1000000 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單2023-08-02 | 香港商梯瓦藥業有限公司 | 黃迪仁 | 1000000 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-02-17 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 代表人: 司廸凡 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓 |
■ 記錄於 103年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-03-18 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 代表人: 司廸凡 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-09 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 代表人: 司廸凡 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-19 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 代表人: 司廸凡 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-15 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 代表人: 古魯特 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-21 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 代表人: 古魯特 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-17 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 代表人: 雷蒙睿 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-21 | 公司名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司 | 代表人: 馬凱華 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-10 | 公司名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司 | 代表人: 黃迪仁 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-02 | 公司名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司 | 代表人: 黃迪仁 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
統編 70762585 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 70762585)可通栓膜衣錠75毫克 | 英文品名: Clopidogrel-Teva 75mg Film-coated Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第026190號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/07 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2018/11/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: -降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
百克攝膜衣錠50毫克 | 英文品名: Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026198號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BICALUTAMIDE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
可通栓膜衣錠75毫克英文品名: Clopidogrel-Teva 75mg Film-coated Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第026190號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/07 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2018/11/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: -降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
百克攝膜衣錠50毫克英文品名: Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026198號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BICALUTAMIDE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
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名稱 香港商梯瓦藥業 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 香港商梯瓦藥業)香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 藥商地址: 台北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
蕾卓洛膜衣錠2.5毫克 | 英文品名: Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第026127號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司藥商地址: 台北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
蕾卓洛膜衣錠2.5毫克英文品名: Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第026127號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
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地址 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓)十方云集股份有限公司 | 統一編號: 42616078 | 電話號碼: 02-27170658 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
原碩科技股份有限公司 | 統一編號: 24475012 | 電話號碼: 02-23560202 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
艾安得股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路二段116號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 電話: 02-23560205 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
十方云集股份有限公司統一編號: 42616078 | 電話號碼: 02-27170658 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
原碩科技股份有限公司統一編號: 24475012 | 電話號碼: 02-23560202 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
艾安得股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路二段116號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司電話: 02-23560205 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 @ 醫療器材商資料集 |
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香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司的地圖
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司的地址位於
臺北市中正區幸市里忠孝東路2段116號10樓開啟Google地圖視窗香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 華山牛肉 統一編號: 38521938 | 臺北市中正區幸福里忠孝東路１段１０８號１樓８室 | ||
| 日日鱻海鮮店 統一編號: 38521944 | 臺北市中正區幸福里忠孝東路１段１０８號１樓９室 | ||
| 傳統滷味 統一編號: 38523181 | 臺北市中正區幸福里忠孝東路１段１０８號１樓１１室 | ||
| 丘比早餐店 統一編號: 38547959 | 臺北市中正區幸福里忠孝東路１段１０８號２樓７號攤位 | ||
| 森本家食堂 統一編號: 38579261 | 王麗凌 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056010945) | 臺北市中正區忠孝東路2段134巷20號 |
| 麒玲店 統一編號: 38584193 | 陳筱玲 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064204292) | 臺北市中正區忠孝東路1段82號1樓 |
| 蘊花藝工作室 統一編號: 41056695 | 邱慧忻 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094100679) | 臺北市中正區忠孝東路1段152號11樓之6 |
| 宏葉工程行 統一編號: 41369583 | 葉芊瑋 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1094106992) | 臺北市中正區忠孝東路1段152號12樓之5 |
| 富國起重工程行 統一編號: 41398200 | 陳富美 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084116585) | 臺北市中正區忠孝東路1段76號12樓之1 |
| 星台有限公司台北忠孝店 統一編號: 42260392 | 臺北市中正區幸福里忠孝東路二段６２號１樓 |
| 華山牛肉 統一編號: 38521938 |
| 日日鱻海鮮店 統一編號: 38521944 |
| 傳統滷味 統一編號: 38523181 |
| 丘比早餐店 統一編號: 38547959 |
| 森本家食堂 統一編號: 38579261 | 負責人: 王麗凌 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056010945) |
| 麒玲店 統一編號: 38584193 | 負責人: 陳筱玲 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064204292) |
| 蘊花藝工作室 統一編號: 41056695 | 負責人: 邱慧忻 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094100679) |
| 宏葉工程行 統一編號: 41369583 | 負責人: 葉芊瑋 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1094106992) |
| 富國起重工程行 統一編號: 41398200 | 負責人: 陳富美 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084116585) |
| 星台有限公司台北忠孝店 統一編號: 42260392 |
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