基亞生物科技股份有限公司
| 基亞生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 70760897 |
| 登記地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 南港區 三重里 園區街 |
| 電話手機 | 02-2653-5200 |
| 聯絡傳真 | 02-27856120 |
| 登記機關 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
| 設立日期 | 1999-12-31 |
| 變更日期 | 2024-09-04 |
| 資本額總額 | 2,500,000,000元 |
| 實收資本額 | 1,393,067,550元 |
| 負責人或代表人 | 張世忠 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP. |
基亞生物科技股份有限公司的簡介
基亞生物科技股份有限公司位於臺北市南港區，別名或英文名稱是MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP.，營業登記地址:臺北市南港區三重里園區街3號14樓，基亞生物科技股份有限公司的統一編號:70760897，基亞生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,393,067,550元，成立時間於2000-01-05登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
影印業 ■ 打字業 ■ 剪報業 ■ 翻譯業 ■ 理貨包裝業 ■ 公證業 ■ 管理系統驗證業 ■ 排版業 ■ 人力派遣業 ■ 網路認證服務業 ■ 公益彩券代理業 ■ 公益彩券經銷業 ■ 市場研究及民意調查業 ■ 餐具清洗業 ■ 遊說業 ■ 運動彩券代理業 ■ 運動彩券經銷業 ■ 其他工商服務業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
基亞生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,869100,醫學檢驗服務,760999,其他未分類專業、科學及技術服務
基亞生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
IZ99990,其他工商服務業,F401010,國際貿易業,F107070,動物用藥品批發業,F207070,動物用藥零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,C802041,西藥製造業,C802990,其他化學製品製造業,F107990,其他化學製品批發業,F108031,醫療器材批發業,F207990,其他化學製品零售業,F208031,醫療器材零售業,JE01010,租賃業,IC01010,藥品檢驗業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
基亞生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
基亞生物科技股份有限公司地址: 台北市中正區忠孝東路一段85號7樓之1 | 電話: 02-2393-8078 |
基亞生物科技股份有限公司地址: 台北市南港區園區街3號14樓A室 | 電話: 02-2653-5200 |
基亞生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 基亞生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 70760897 |
| 原始登記日期 | 20000522 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 英文營業地址 | 14 F., No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 張O忠 |
| 電話號碼 | 02-26535200 |
| 傳真號碼 | 02-27856120 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 70760897 |
| 原始登記日期: 20000522 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP. |
| 中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 英文營業地址: 14 F., No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 張O忠 |
| 電話號碼: 02-26535200 |
| 傳真號碼: 02-27856120 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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基亞生物科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 8 筆]
[1] 基亞生物科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 70760897 |
| 公司名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 莊秀銘 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70760897 |
| 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 莊秀銘 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 基亞生物科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 70760897 |
| 公司名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 黃子亮 |
| 所代表法人 | 華辰保全股份有限公司 |
| 持有股份數 | 2427760 |
| 統一編號: 70760897 |
| 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 黃子亮 |
| 所代表法人: 華辰保全股份有限公司 |
| 持有股份數: 2427760 |
[3] 基亞生物科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 70760897 |
| 公司名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 陳北緯 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70760897 |
| 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 陳北緯 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[4] 基亞生物科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 70760897 |
| 公司名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 莊明理 |
| 所代表法人 | 大慶建設股份有限公司 |
| 持有股份數 | 4371763 |
| 統一編號: 70760897 |
| 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 莊明理 |
| 所代表法人: 大慶建設股份有限公司 |
| 持有股份數: 4371763 |
[5] 基亞生物科技股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 70760897 |
| 公司名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 張姿玲 |
| 所代表法人 | 云辰電子開發股份有限公司 |
| 持有股份數 | 14168060 |
| 統一編號: 70760897 |
| 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 張姿玲 |
| 所代表法人: 云辰電子開發股份有限公司 |
| 持有股份數: 14168060 |
[6] 基亞生物科技股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 70760897 |
| 公司名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 張世忠 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1802064 |
| 統一編號: 70760897 |
| 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 張世忠 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1802064 |
[7] 基亞生物科技股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 70760897 |
| 公司名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 林雪蓉 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70760897 |
| 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 林雪蓉 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[8] 基亞生物科技股份有限公司董監事資料集 - 8
| 統一編號 | 70760897 |
| 公司名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 王主科 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70760897 |
| 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 王主科 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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基亞生物科技股份有限公司之上櫃公司基本資料
[1] 基亞生物科技股份有限公司上櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130915 |
| 公司代號 | 3176 |
| 公司名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 基亞 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市南港區園區街3號F棟14樓 |
| 營利事業統一編號 | 70760897 |
| 董事長 | 張世忠 |
| 總經理 | 張世忠 |
| 發言人 | 江雅鈴 |
| 發言人職稱 | 營運管理部副總 |
| 代理發言人 | 陳鳳華 |
| 總機電話 | [02]2653-5200 |
| 成立日期 | 19991231 |
| 上市日期 | 20111123 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 1392297550 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 群益金鼎證券股務代理部 |
| 過戶電話 | 02-2702-3999 |
| 過戶地址 | 臺北市大安區敦化南路二段97號B2 |
| 簽證會計師事務所 | 安永聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 郭紹彬 |
| 簽證會計師2 | 余倩如 |
| 英文簡稱 | MEDIGEN |
| 英文通訊地址 | 14F.,Bldg.F,NO.3,Yuancyu ST.,Nangang District,Taipei City 115,TaiwanTaipei, Taiwan 115. |
| 傳真機號碼 | [02]2785-6120 |
| 電子郵件信箱 | info@medigen.com.tw |
| 網址 | http://www.medigen.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 139229755 |
| 出表日期: 1130915 |
| 公司代號: 3176 |
| 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 基亞 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓 |
| 營利事業統一編號: 70760897 |
| 董事長: 張世忠 |
| 總經理: 張世忠 |
| 發言人: 江雅鈴 |
| 發言人職稱: 營運管理部副總 |
| 代理發言人: 陳鳳華 |
| 總機電話: [02]2653-5200 |
| 成立日期: 19991231 |
| 上市日期: 20111123 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 1392297550 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 群益金鼎證券股務代理部 |
| 過戶電話: 02-2702-3999 |
| 過戶地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號B2 |
| 簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 郭紹彬 |
| 簽證會計師2: 余倩如 |
| 英文簡稱: MEDIGEN |
| 英文通訊地址: 14F.,Bldg.F,NO.3,Yuancyu ST.,Nangang District,Taipei City 115,TaiwanTaipei, Taiwan 115. |
| 傳真機號碼: [02]2785-6120 |
| 電子郵件信箱: info@medigen.com.tw |
| 網址: http://www.medigen.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 139229755 |
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基亞生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 基亞生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70760897 |
| 業者地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-170760897-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 70760897 |
| 業者地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 食品業者登錄字號: A-170760897-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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基亞生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004147號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/07 |
| 發證日期 | 2013/08/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50410 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/07 |
| 發證日期: 2013/08/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號: QMS0447 |
[2] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004147號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230807 |
| 發證日期 | 20130807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50410 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180514 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230807 |
| 發證日期: 20130807 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180514 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[3] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004142號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2018/07/16 |
| 發證日期 | 2013/07/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50310 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004142號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2018/07/16 |
| 發證日期: 2013/07/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[4] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004142號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180716 |
| 發證日期 | 20130716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50310 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130809 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004142號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180716 |
| 發證日期: 20130716 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130809 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[5] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/30 |
| 發證日期 | 2008/07/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500259102 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 |
| 英文品名 | Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 33210 (A, B, C locus, 20 tests, 1 test/tray)\nTyping Trays: Each tray is designed for 1 test, consisting of PCR tubes that contain dried primers. A black dot marks the position one for each test. \nMaster Buffer: The buffer is optimized for PCR reactions, and contains nucleotides, salts, glycerol and cresol red (final concentration: 0.18 mM dNTP, 1.8 mM MgCl2, 60.3 mM KCl, 18.9 mM Tris-HCl, 0.6 % glycerol). Each pre-aliquoted tube is for 1 test.\nPCR Sealing Film: The cover membrane is to cover the PCR plate to prevent evaporation loss of the buffer during the process.\nGel Interpretation Worksheets: The worksheet reveals the primer sets which are indicative of specific alleles. 33200 (A, B, C locus, 20 tests, 2 tests/tray)\nTyping Trays: Each tray is designed for 2 tests, consisting of PCR tubes that contain dried primers. A black dot marks the position one for each test. \n8M Buffer: The buffer is optimized for PCR reactions, and contains nucleotides, salts, glycerol and cresol red (final concentration: 0.2 mM dNTP, 2 mM MgCl2, 67 mM KCl, 21 mM Tris-HCl, 0.67 % glycerol). Each pre-aliquoted tube is for 1 test.\nPCR Sealing Film: The cover membrane is to cover the PCR plate to prevent evaporation loss of the buffer during the process.\nGel Interpretation Worksheets: The worksheet reveals the primer sets which are indicative of specific alleles. |
| 醫器規格 | #33200，#33210新增規格：#33211。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/30 |
| 發證日期: 2008/07/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500259102 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 |
| 英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 33210 (A, B, C locus, 20 tests, 1 test/tray)\nTyping Trays: Each tray is designed for 1 test, consisting of PCR tubes that contain dried primers. A black dot marks the position one for each test. \nMaster Buffer: The buffer is optimized for PCR reactions, and contains nucleotides, salts, glycerol and cresol red (final concentration: 0.18 mM dNTP, 1.8 mM MgCl2, 60.3 mM KCl, 18.9 mM Tris-HCl, 0.6 % glycerol). Each pre-aliquoted tube is for 1 test.\nPCR Sealing Film: The cover membrane is to cover the PCR plate to prevent evaporation loss of the buffer during the process.\nGel Interpretation Worksheets: The worksheet reveals the primer sets which are indicative of specific alleles. 33200 (A, B, C locus, 20 tests, 2 tests/tray)\nTyping Trays: Each tray is designed for 2 tests, consisting of PCR tubes that contain dried primers. A black dot marks the position one for each test. \n8M Buffer: The buffer is optimized for PCR reactions, and contains nucleotides, salts, glycerol and cresol red (final concentration: 0.2 mM dNTP, 2 mM MgCl2, 67 mM KCl, 21 mM Tris-HCl, 0.67 % glycerol). Each pre-aliquoted tube is for 1 test.\nPCR Sealing Film: The cover membrane is to cover the PCR plate to prevent evaporation loss of the buffer during the process.\nGel Interpretation Worksheets: The worksheet reveals the primer sets which are indicative of specific alleles. |
| 醫器規格: #33200，#33210新增規格：#33211。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[6] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230730 |
| 發證日期 | 20080730 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500259102 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 |
| 英文品名 | Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33200，#33210新增規格：#33211。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180510 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230730 |
| 發證日期: 20080730 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500259102 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 |
| 英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33200，#33210新增規格：#33211。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180510 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[7] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003065號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/24 |
| 發證日期 | 2010/08/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) |
| 英文品名 | Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/24 |
| 發證日期: 2010/08/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) |
| 英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[8] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003065號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250824 |
| 發證日期 | 20100824 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) |
| 英文品名 | Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200911 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250824 |
| 發證日期: 20100824 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌) |
| 英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile) |
| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200911 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[9] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002597號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/18 |
| 發證日期 | 2008/08/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500259701 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名 | Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供96個反應使用，1盤\n包括乾燥引子之聚合酶鏈鎖反應試管。\n2.Master緩衝液 (Master Buffer)，每管1040 μl，共2管\n包含0.18mM去氧核苷酸(dNTP), 1.8mM氯化\n鎂(MgCl2). 60.3mM 氯化鉀(KCl), 18.9mM三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽(Tris-HCl)及0.6%甘油(glycerol)。\n3.聚合酶鏈鎖分型試劑盤封膜 (PCR Sealing Film)，共2張 |
| 醫器規格 | # 36310：96 tests/tray |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002597號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/18 |
| 發證日期: 2008/08/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500259701 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供96個反應使用，1盤\n包括乾燥引子之聚合酶鏈鎖反應試管。\n2.Master緩衝液 (Master Buffer)，每管1040 μl，共2管\n包含0.18mM去氧核苷酸(dNTP), 1.8mM氯化\n鎂(MgCl2). 60.3mM 氯化鉀(KCl), 18.9mM三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽(Tris-HCl)及0.6%甘油(glycerol)。\n3.聚合酶鏈鎖分型試劑盤封膜 (PCR Sealing Film)，共2張 |
| 醫器規格: # 36310：96 tests/tray |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號: QMS0560 |
[10] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002597號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230818 |
| 發證日期 | 20080818 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500259701 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名 | Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 36310：96 tests/tray |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180523 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002597號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230818 |
| 發證日期: 20080818 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500259701 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 36310：96 tests/tray |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180523 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[11] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003027號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2020/02/11 |
| 發證日期 | 2010/02/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500302704 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 |
| 英文品名 | MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit |
| 效能 | 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 33110/33111/33115 (20/10/500 tests, 1 test/tray)\n\nTyping Tray, 20/10/500 trays: Each tray is designed for 1 test, consisting of PCR tubes that contain dried primers. A black dot marks the position one for each test.\n8M Buffer(L), 1240μl/tube, 20/10/500 tubes: The buffer is optimized for PCR reactions, and contains nucleotides, salts, glycerol and cresol red (final concentration: 0.2 mM dNTP, 2 mM MgCl2, 67 mM KCl, 21 mM Tris-HCl, 0.67 % glycerol). Each pre-aliquoted tube is for 1 test.\nPCR Sealing Film, 24/12/600 pc: The cover membrane is to cover the PCR plate to prevent evaporation loss of the buffer during the process.\nGel Interpretation Worksheets, 1 sheet: The worksheet reveals the primer sets which are indicative of specific allele. |
| 醫器規格 | #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 tests |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2020/02/11 |
| 發證日期: 2010/02/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500302704 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 |
| 英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit |
| 效能: 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 33110/33111/33115 (20/10/500 tests, 1 test/tray)\n\nTyping Tray, 20/10/500 trays: Each tray is designed for 1 test, consisting of PCR tubes that contain dried primers. A black dot marks the position one for each test.\n8M Buffer(L), 1240μl/tube, 20/10/500 tubes: The buffer is optimized for PCR reactions, and contains nucleotides, salts, glycerol and cresol red (final concentration: 0.2 mM dNTP, 2 mM MgCl2, 67 mM KCl, 21 mM Tris-HCl, 0.67 % glycerol). Each pre-aliquoted tube is for 1 test.\nPCR Sealing Film, 24/12/600 pc: The cover membrane is to cover the PCR plate to prevent evaporation loss of the buffer during the process.\nGel Interpretation Worksheets, 1 sheet: The worksheet reveals the primer sets which are indicative of specific allele. |
| 醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 tests |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[12] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003027號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200211 |
| 發證日期 | 20100211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500302704 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 |
| 英文品名 | MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit |
| 效能 | 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150302 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200211 |
| 發證日期: 20100211 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500302704 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 |
| 英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit |
| 效能: 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150302 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[13] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004149號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/07 |
| 發證日期 | 2013/08/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE A Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50110 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/07 |
| 發證日期: 2013/08/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[14] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004149號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230807 |
| 發證日期 | 20130807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE A Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50110 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180424 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230807 |
| 發證日期: 20130807 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180424 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[15] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003019號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/12/22 |
| 發證日期 | 2009/12/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500301905 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 |
| 英文品名 | MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供3個反應使用，共10盤-每個分型試劑盤可供3個樣本測試使用，包括乾燥引子之聚合(酉每)鏈鎖反應試管。\n2.Master 緩衝液 (Master Buffer)，每管1020ML，共11管-提供聚合(酉每)鏈鎖反應之最適化緩衝液，成份包括0.18mM去氧核甘酸(dNTP)，1.8mM氯化鎂(MgCl2)，60.3mM 氯化鉀(KCl)，18.9mM三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽(Tris-HCl)及0.6%甘油(glycerol)。\n3.聚合(酉每)鏈鎖分型試劑盤封膜 (PCR Sealing Film)，共15張-防止聚合(酉每)鏈鎖反應過程中因高溫造成水分蒸發。\n4.膠檢結果分析判讀表 (Interpretation Worksheet)，共1張-本判讀表提供記錄專一性引子對與基因型的配對狀況。\n |
| 醫器規格 | #33270 (30 tests,3 tests/tray) |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/12/22 |
| 發證日期: 2009/12/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500301905 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 |
| 英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供3個反應使用，共10盤-每個分型試劑盤可供3個樣本測試使用，包括乾燥引子之聚合(酉每)鏈鎖反應試管。\n2.Master 緩衝液 (Master Buffer)，每管1020ML，共11管-提供聚合(酉每)鏈鎖反應之最適化緩衝液，成份包括0.18mM去氧核甘酸(dNTP)，1.8mM氯化鎂(MgCl2)，60.3mM 氯化鉀(KCl)，18.9mM三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽(Tris-HCl)及0.6%甘油(glycerol)。\n3.聚合(酉每)鏈鎖分型試劑盤封膜 (PCR Sealing Film)，共15張-防止聚合(酉每)鏈鎖反應過程中因高溫造成水分蒸發。\n4.膠檢結果分析判讀表 (Interpretation Worksheet)，共1張-本判讀表提供記錄專一性引子對與基因型的配對狀況。\n |
| 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003019號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241222 |
| 發證日期 | 20091222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500301905 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 |
| 英文品名 | MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33270 (30 tests,3 tests/tray) |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190816 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241222 |
| 發證日期: 20091222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500301905 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 |
| 英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190816 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
[17] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004143號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/23 |
| 發證日期 | 2013/07/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50510 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/23 |
| 發證日期: 2013/07/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[18] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004143號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230723 |
| 發證日期 | 20130723 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名 | HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50510 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180504 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230723 |
| 發證日期: 20130723 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180504 |
| 製造許可登錄編號: GMP0447 |
[19] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003018號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/12/21 |
| 發證日期 | 2009/12/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500301803 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名 | MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供4個反應使用，共10盤\n2.Master 緩衝液 (Master Buffer)，每管1020ML，共11管\n3.聚合(酉每)鏈鎖分型試劑盤封膜 (PCR Sealing Film)，共15張\n4.膠檢結果分析判讀表 (Interpretation Worksheet)，共1張\n |
| 醫器規格 | #33260：40 tests, 4 tests/tray |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/12/21 |
| 發證日期: 2009/12/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500301803 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray)，每盤供4個反應使用，共10盤\n2.Master 緩衝液 (Master Buffer)，每管1020ML，共11管\n3.聚合(酉每)鏈鎖分型試劑盤封膜 (PCR Sealing Film)，共15張\n4.膠檢結果分析判讀表 (Interpretation Worksheet)，共1張\n |
| 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 基亞生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003018號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241221 |
| 發證日期 | 20091221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500301803 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名 | MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33260：40 tests, 4 tests/tray |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190828 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241221 |
| 發證日期: 20091221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500301803 |
| 中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號: 70760897 |
| 製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190828 |
| 製造許可登錄編號: GMP0560 |
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基亞生物科技股份有限公司之上市櫃公司對外投資事業名錄 [以下 3 筆]
[1] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1| 國別 | 英屬開曼群島 |
| 業別 | 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | TDL HOLDING CO. |
| 對外投資事業名稱(英文) | TDL HOLDING CO. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 張世忠 |
| 國內電話 | 02-23938078 |
| 國內傳真 | 02-33936057 |
| 國內地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 主要營業項目 | 一般投資業 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20230620 |
| 國別: 英屬開曼群島 |
| 業別: 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文): TDL HOLDING CO. |
| 對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 張世忠 |
| 國內電話: 02-23938078 |
| 國內傳真: 02-33936057 |
| 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 統一編號: 70760897 |
| 主要營業項目: 一般投資業 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20230620 |
[2] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2
| 國別 | 澳大利亞 |
| 業別 | 生物藥品製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 澳洲澳商普基生物科技股份有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | PROGEN INDUSTRIES LTD. |
| 國外電話 | 002-61733751888 |
| 國外傳真 | 002-61733751168 |
| 對外事業地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 張世忠 |
| 國內電話 | 02-23938078 |
| 國內傳真 | 02-33936057 |
| 國內地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 主要營業項目 | 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20001025 |
| 國別: 澳大利亞 |
| 業別: 生物藥品製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文): 澳洲澳商普基生物科技股份有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. |
| 國外電話: 002-61733751888 |
| 國外傳真: 002-61733751168 |
| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 張世忠 |
| 國內電話: 02-23938078 |
| 國內傳真: 02-33936057 |
| 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 統一編號: 70760897 |
| 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20001025 |
[3] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3
| 國別 | 美國 |
| 業別 | 金融控股業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | GENE TROL INC |
| 對外投資事業名稱(英文) | GENE TROL INC |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 張世忠 |
| 國內電話 | 02-23938078 |
| 國內傳真 | 02-33936057 |
| 國內地址 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 主要營業項目 | 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20030509 |
| 國別: 美國 |
| 業別: 金融控股業 |
| 對外投資事業名稱(中文): GENE TROL INC |
| 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 張世忠 |
| 國內電話: 02-23938078 |
| 國內傳真: 02-33936057 |
| 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
| 統一編號: 70760897 |
| 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20030509 |
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基亞生物科技股份有限公司之上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 [以下 5 筆]
[1] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 核准日期 | 20131126 |
| 大陸投資事業 | 德必碁生物科技（廈門）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一 |
| 大陸業別 | 其他醫療器材及用品製造業 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 70760897 |
| 核准日期: 20131126 |
| 大陸投資事業: 德必碁生物科技（廈門）有限公司 |
| 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一 |
| 大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 |
[2] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 核准日期 | 20071012 |
| 大陸投資事業 | 上海浩源生物科技有限公司 |
| 大陸事業地址 | 浦東新區新金橋路1998號 |
| 大陸業別 | 生物藥品製造業 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 70760897 |
| 核准日期: 20071012 |
| 大陸投資事業: 上海浩源生物科技有限公司 |
| 大陸事業地址: 浦東新區新金橋路1998號 |
| 大陸業別: 生物藥品製造業 |
[3] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 核准日期 | 20210923 |
| 大陸投資事業 | 德必碁企業管理（廈門）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 廈門市海淪區翁角西路2004號3號第四層之四 |
| 大陸業別 | 自然及工程科學研究發展服務業 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 70760897 |
| 核准日期: 20210923 |
| 大陸投資事業: 德必碁企業管理（廈門）有限公司 |
| 大陸事業地址: 廈門市海淪區翁角西路2004號3號第四層之四 |
| 大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 |
[4] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 核准日期 | 20140523 |
| 大陸投資事業 | 基亞生物科技（廈門）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三 |
| 大陸業別 | 體外檢驗試劑製造業 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 70760897 |
| 核准日期: 20140523 |
| 大陸投資事業: 基亞生物科技（廈門）有限公司 |
| 大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三 |
| 大陸業別: 體外檢驗試劑製造業 |
[5] 基亞生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5
| 國內投資人 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 70760897 |
| 核准日期 | 20190815 |
| 大陸投資事業 | 基亞生物科技（北京）有限公司 |
| 大陸事業地址 | (空) |
| 大陸業別 | 自然及工程科學研究發展服務業 |
| 國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 70760897 |
| 核准日期: 20190815 |
| 大陸投資事業: 基亞生物科技（北京）有限公司 |
| 大陸事業地址: (空) |
| 大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業 |
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基亞生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-15 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1286742550 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單2013-10-18 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1366742550 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單2014-02-07 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386742550 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-20 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-17 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-26 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-26 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單2018-07-13 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-25 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1386855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單2020-02-06 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1389855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-20 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1389855050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-14 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1390985050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-02 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1392575050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-17 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1393625050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單2022-04-11 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1393725050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-11 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1394125050 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單2022-08-29 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1394462550 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單2023-08-01 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1393462550 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單2024-04-03 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1392297550 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單2024-06-13 | 基亞生物科技股份有限公司 | 張世忠 | 1392297550 | 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-15 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1286742550 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-18 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1366742550 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 103年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-02-07 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386742550 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-20 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-17 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-26 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-26 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 107年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-07-13 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-25 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1386855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-06 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1389855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-20 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1389855050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-14 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1390985050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-02 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1392575050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-17 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1393625050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-11 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1393725050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-11 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1394125050 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 111年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-08-29 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1394462550 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-01 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1393462550 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-04-03 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1392297550 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-06-13 | 公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 1392297550 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號14樓 |
同姓名董監事 張世忠 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 張世忠)張世忠 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000000 | 所代表法人: 中華電信股份有限公司 | 光世代建設開發股份有限公司 | 統一編號: 28430311 |
張世忠 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣國際標準電子股份有限公司 | 統一編號: 04697347 |
張世忠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 172926850 | 所代表法人: 中華電信股份有限公司 | 台北金融大樓股份有限公司 | 統一編號: 16095410 |
張世忠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 萱草堂有限公司 | 統一編號: 16929742 |
張世忠 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 典立資融股份有限公司 | 統一編號: 24537360 |
張世忠 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 鼎鈺國際開發股份有限公司 | 統一編號: 24742123 |
張世忠 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 優茂國際股份有限公司 | 統一編號: 28003387 |
張世忠 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商TDL HOLDING CO. | 德必碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28477357 |
張世忠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 70000 | 所代表法人: | 葛瑪蘭溫泉飯店股份有限公司 | 統一編號: 28968537 |
張世忠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 葛瑪蘭精緻飯店股份有限公司 | 統一編號: 53498014 |
張世忠職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000000 | 所代表法人: 中華電信股份有限公司 | 光世代建設開發股份有限公司 | 統一編號: 28430311 |
張世忠職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣國際標準電子股份有限公司 | 統一編號: 04697347 |
張世忠職稱: 董事 | 持有股份數: 172926850 | 所代表法人: 中華電信股份有限公司 | 台北金融大樓股份有限公司 | 統一編號: 16095410 |
張世忠職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 萱草堂有限公司 | 統一編號: 16929742 |
張世忠職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 典立資融股份有限公司 | 統一編號: 24537360 |
張世忠職稱: 監察人 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 鼎鈺國際開發股份有限公司 | 統一編號: 24742123 |
張世忠職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 優茂國際股份有限公司 | 統一編號: 28003387 |
張世忠職稱: 董事長 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商TDL HOLDING CO. | 德必碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28477357 |
張世忠職稱: 董事 | 持有股份數: 70000 | 所代表法人: | 葛瑪蘭溫泉飯店股份有限公司 | 統一編號: 28968537 |
張世忠職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 葛瑪蘭精緻飯店股份有限公司 | 統一編號: 53498014 |
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代表法人 (法人董監事) 基亞生物科技股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 董監事資料集 基亞生物科技股份有限公司)張銘政 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 61193844 | 所代表法人: 基亞生物科技股份有限公司 | 高端疫苗生物製劑股份有限公司 | 統一編號: 53943057 |
陳錦燕 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 61193844 | 所代表法人: 基亞生物科技股份有限公司 | 高端疫苗生物製劑股份有限公司 | 統一編號: 53943057 |
張世忠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 10906400 | 所代表法人: 基亞生物科技股份有限公司 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 統一編號: 72082135 |
江雅鈴 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 10906400 | 所代表法人: 基亞生物科技股份有限公司 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 統一編號: 72082135 |
張世忠 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 基亞生物科技股份有限公司 | 迎鑫投資股份有限公司 | 統一編號: 94239358 |
張銘政職稱: 董事長 | 持有股份數: 61193844 | 所代表法人: 基亞生物科技股份有限公司 | 高端疫苗生物製劑股份有限公司 | 統一編號: 53943057 |
陳錦燕職稱: 董事 | 持有股份數: 61193844 | 所代表法人: 基亞生物科技股份有限公司 | 高端疫苗生物製劑股份有限公司 | 統一編號: 53943057 |
張世忠職稱: 董事 | 持有股份數: 10906400 | 所代表法人: 基亞生物科技股份有限公司 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 統一編號: 72082135 |
江雅鈴職稱: 董事 | 持有股份數: 10906400 | 所代表法人: 基亞生物科技股份有限公司 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 統一編號: 72082135 |
張世忠職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 基亞生物科技股份有限公司 | 迎鑫投資股份有限公司 | 統一編號: 94239358 |
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統編 70760897 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 70760897)基亞生物科技股份有限公司 | 統編: 70760897 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基亞生物科技股份有限公司統編: 70760897 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 張世忠 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 張世忠)張世忠 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000000 | 所代表法人: 中華電信股份有限公司 | 光世代建設開發股份有限公司 | 統一編號: 28430311 @ 董監事資料集 |
基亞生物科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2503-5282 | 產業範疇: 製藥產業、應用生技 | 統一編號: 70760897 | 臺北市南港區園區街3號14樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
晟信地政士聯合事務所 | 姓名: 張世忠 | 開業原因: 共同執業 | 傳真電話: 02-27470058 | 臺北市松山區南京東路5段70號5樓之1 @ 地政士開業資料 |
MVC BIOPHARMA LTD. | 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): MVC BIOPHARMA LTD. | 核准日期: 20190827 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 控股公司 | 統一編號: 53943057 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
張世忠職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000000 | 所代表法人: 中華電信股份有限公司 | 光世代建設開發股份有限公司 | 統一編號: 28430311 @ 董監事資料集 |
基亞生物科技股份有限公司公司電話: 02-2503-5282 | 產業範疇: 製藥產業、應用生技 | 統一編號: 70760897 | 臺北市南港區園區街3號14樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
晟信地政士聯合事務所姓名: 張世忠 | 開業原因: 共同執業 | 傳真電話: 02-27470058 | 臺北市松山區南京東路5段70號5樓之1 @ 地政士開業資料 |
MVC BIOPHARMA LTD.國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): MVC BIOPHARMA LTD. | 核准日期: 20190827 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 控股公司 | 統一編號: 53943057 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 | 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
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基亞生物科技股份有限公司的地圖
基亞生物科技股份有限公司的地址位於
臺北市南港區三重里園區街3號14樓基亞生物科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 粹玉投資有限公司 統一編號: 54664010 | 王政偉 | 核准設立 | 臺北市南港區經園街66號4樓 |
| 赫而司生技有限公司 統一編號: 54678838 | 陳漢章 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3之1號5樓之3 |
| 京麗國際股份有限公司 統一編號: 54708208 | 呂麗美 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街58巷7號 |
| 生活工場國際股份有限公司 統一編號: 54735731 | 王慶輝 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3號14樓之3 |
| 錸新科技有限公司 統一編號: 54845673 | 李宗翰 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3之2號9樓 |
| 塔台智能網絡股份有限公司 統一編號: 54931699 | 陳漢廷 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3之2號9樓 |
| 天狼星電子股份有限公司 統一編號: 54954524 | 林良通 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3之2號9樓 |
| 台灣分公司 統一編號: 54970427 | 徐啓峰 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3號12樓之3 |
| 伊布克股份有限公司 統一編號: 55703588 | 李明遠 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街3之1號10樓 |
| 巨朋國際汽車有限公司 統一編號: 55791359 | 陳則言 | 核准設立 | 臺北市南港區園區街14巷4號2樓 |
| 粹玉投資有限公司 統一編號: 54664010 | 負責人: 王政偉 | 狀態: 核准設立 |
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| 生活工場國際股份有限公司 統一編號: 54735731 | 負責人: 王慶輝 | 狀態: 核准設立 |
| 錸新科技有限公司 統一編號: 54845673 | 負責人: 李宗翰 | 狀態: 核准設立 |
| 塔台智能網絡股份有限公司 統一編號: 54931699 | 負責人: 陳漢廷 | 狀態: 核准設立 |
| 天狼星電子股份有限公司 統一編號: 54954524 | 負責人: 林良通 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣分公司 統一編號: 54970427 | 負責人: 徐啓峰 | 狀態: 核准設立 |
| 伊布克股份有限公司 統一編號: 55703588 | 負責人: 李明遠 | 狀態: 核准設立 |
| 巨朋國際汽車有限公司 統一編號: 55791359 | 負責人: 陳則言 | 狀態: 核准設立 |
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