亞洲基因科技股份有限公司
| 亞洲基因科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 70722557 |
| 登記地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺南市 新市區 豐華里 南科三路 |
| 電話手機 | 06-505-1316 |
| 聯絡傳真 | 06-5052158 |
| 登記機關 | 國家科學及技術委員會南部科學園區管理局 |
| 設立日期 | 2000-03-14 |
| 變更日期 | 2024-07-03 |
| 資本額總額 | 450,000,000元 |
| 實收資本額 | 340,402,720元 |
| 負責人或代表人 | 吳淑慧 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | ASIAGEN CORPORATION |
亞洲基因科技股份有限公司的簡介
亞洲基因科技股份有限公司位於臺南市新市區，別名或英文名稱是ASIAGEN CORPORATION，營業登記地址:臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓，亞洲基因科技股份有限公司的統一編號:70722557，亞洲基因科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:340,402,720元，成立時間於2000-04-24登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
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亞洲基因科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
200300,醫用生物製品製造,332900,其他醫療器材及用品製造,469999,其他未分類專賣批發,475112,西藥零售
亞洲基因科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C801990,其他化學材料製造業,C802060,動物用藥製造業,C802990,其他化學製品製造業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務。(限區外經營),研發、設計、生產及銷售下列產品：,(一)核酸探針檢驗試劑,(二)核酸探針檢驗試劑配套之相關檢驗儀器產品,(三)兼營與前述產品相關之國際貿易業,(四)兼營與前述產品相關之技術服務業
亞洲基因科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
亞洲基因科技股份有限公司地址: 台南市新市區南科三路3號4樓 | 電話: 06-505-1316 |
亞洲基因科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 亞洲基因科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 70722557 |
| 原始登記日期 | 20020306 |
| 核發日期 | 20230106 |
| 廠商中文名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ASIAGEN CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 1, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744094, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 吳O慧 |
| 電話號碼 | 06-5051316 |
| 傳真號碼 | 06-5052158 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 70722557 |
| 原始登記日期: 20020306 |
| 核發日期: 20230106 |
| 廠商中文名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: ASIAGEN CORPORATION |
| 中文營業地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 1, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744094, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 吳O慧 |
| 電話號碼: 06-5051316 |
| 傳真號碼: 06-5052158 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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亞洲基因科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 9 筆]
[1] 亞洲基因科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 70722557 |
| 公司名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 吳淑慧 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1138824 |
| 統一編號: 70722557 |
| 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 吳淑慧 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1138824 |
[2] 亞洲基因科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 70722557 |
| 公司名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 林宏哲 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 399052 |
| 統一編號: 70722557 |
| 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 林宏哲 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 399052 |
[3] 亞洲基因科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 70722557 |
| 公司名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 吳豐盛 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 100000 |
| 統一編號: 70722557 |
| 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 吳豐盛 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 100000 |
[4] 亞洲基因科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 70722557 |
| 公司名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 謝瓊慧 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1000000 |
| 統一編號: 70722557 |
| 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 謝瓊慧 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1000000 |
[5] 亞洲基因科技股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 70722557 |
| 公司名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 曾慶豐 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 167477 |
| 統一編號: 70722557 |
| 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 曾慶豐 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 167477 |
[6] 亞洲基因科技股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 70722557 |
| 公司名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 謝青嶧 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 216048 |
| 統一編號: 70722557 |
| 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 謝青嶧 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 216048 |
[7] 亞洲基因科技股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 70722557 |
| 公司名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 謝任杰 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1429635 |
| 統一編號: 70722557 |
| 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 謝任杰 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1429635 |
[8] 亞洲基因科技股份有限公司董監事資料集 - 8
| 統一編號 | 70722557 |
| 公司名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 宗建台 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70722557 |
| 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 宗建台 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[9] 亞洲基因科技股份有限公司董監事資料集 - 9
| 統一編號 | 70722557 |
| 公司名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 陳紹崇 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70722557 |
| 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 陳紹崇 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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亞洲基因科技股份有限公司之公開發行公司基本資料
[1] 亞洲基因科技股份有限公司公開發行公司基本資料| 出表日期 | 1120711 |
| 公司代號 | 7426 |
| 公司名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 亞基科 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 07 |
| 住址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 營利事業統一編號 | 70722557 |
| 董事長 | 吳淑慧 |
| 總經理 | 吳淑慧 |
| 發言人 | 謝青嶧 |
| 發言人職稱 | 經理 |
| 代理發言人 | 莊惠如 |
| 總機電話 | 06-5051316 |
| 成立日期 | 20000314 |
| 上市日期 | 20210513 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 340402720 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 元大證券(股)公司股務代理部 |
| 過戶電話 | (02)2586-5859 |
| 過戶地址 | 台北市承德路三段210號地下一樓 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 廖鴻儒 |
| 簽證會計師2 | 楊朝欽 |
| 英文簡稱 | AGC |
| 英文通訊地址 | NO,312, Xiaoxinying, Shanhua Dist., Tainan City 74170, Taiwan(R.O.C.)Tainan City 74170, Taiwan(R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | 06-5052158 |
| 電子郵件信箱 | lili@asiagen.com.tw |
| 網址 | http：// www.asiagen.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 34040272 |
| 出表日期: 1120711 |
| 公司代號: 7426 |
| 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 亞基科 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 07 |
| 住址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 營利事業統一編號: 70722557 |
| 董事長: 吳淑慧 |
| 總經理: 吳淑慧 |
| 發言人: 謝青嶧 |
| 發言人職稱: 經理 |
| 代理發言人: 莊惠如 |
| 總機電話: 06-5051316 |
| 成立日期: 20000314 |
| 上市日期: 20210513 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 340402720 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 元大證券(股)公司股務代理部 |
| 過戶電話: (02)2586-5859 |
| 過戶地址: 台北市承德路三段210號地下一樓 |
| 簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 廖鴻儒 |
| 簽證會計師2: 楊朝欽 |
| 英文簡稱: AGC |
| 英文通訊地址: NO,312, Xiaoxinying, Shanhua Dist., Tainan City 74170, Taiwan(R.O.C.)Tainan City 74170, Taiwan(R.O.C.) |
| 傳真機號碼: 06-5052158 |
| 電子郵件信箱: lili@asiagen.com.tw |
| 網址: http：// www.asiagen.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 34040272 |
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亞洲基因科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 亞洲基因科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70722557 |
| 業者地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | D-170722557-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 70722557 |
| 業者地址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 食品業者登錄字號: D-170722557-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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亞洲基因科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001317號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/26 |
| 發證日期 | 2006/04/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300131700 |
| 中文品名 | 亞洲基因冷光儀 |
| 英文品名 | AsiaGen Luminometer |
| 效能 | 臨床冷光分析儀。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AGC-L100 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路3號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路3號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001317號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/26 |
| 發證日期: 2006/04/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300131700 |
| 中文品名: 亞洲基因冷光儀 |
| 英文品名: AsiaGen Luminometer |
| 效能: 臨床冷光分析儀。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AGC-L100 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市新市區南科三路3號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路3號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/10 |
| 發證日期 | 2015/09/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞洲基因驗孕試劑 |
| 英文品名 | AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test |
| 效能 | 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 申請商地址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1779 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/10 |
| 發證日期: 2015/09/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞洲基因驗孕試劑 |
| 英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test |
| 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 申請商地址: 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/18 |
| 製造許可登錄編號: QMS1779 |
[3] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/12 |
| 發證日期 | 2018/02/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AnyCare" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/02/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/02/12 |
| 發證日期: 2018/02/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "AnyCare" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/02/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005613號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/01 |
| 發證日期 | 2017/05/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit |
| 效能 | 利用色層免疫分析法，定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 21300試紙(罐裝)：25劑/筒/盒(含乾燥劑一包)，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21301試紙(袋裝)：1劑(含乾燥劑一包) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21302卡匣：1劑(含乾燥劑一包與滴管一支) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶，以下空白。規格變更為：21302。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1307 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005613號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/01 |
| 發證日期: 2017/05/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑 |
| 英文品名: AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit |
| 效能: 利用色層免疫分析法，定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.0002 登革熱病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 21300試紙(罐裝)：25劑/筒/盒(含乾燥劑一包)，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21301試紙(袋裝)：1劑(含乾燥劑一包) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21302卡匣：1劑(含乾燥劑一包與滴管一支) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶，以下空白。規格變更為：21302。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1307 |
[5] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005114號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/06 |
| 發證日期 | 2014/03/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌) |
| 英文品名 | “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.2360 選擇性培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/06 |
| 發證日期: 2014/03/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌) |
| 英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.2360 選擇性培養基 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005115號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/06 |
| 發證日期 | 2014/03/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005115號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/06 |
| 發證日期: 2014/03/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/01/28 |
| 發證日期 | 2014/01/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/01/28 |
| 發證日期: 2014/01/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005838號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2020/09/09 |
| 發證日期 | 2015/09/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2020/09/09 |
| 發證日期: 2015/09/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006183號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/18 |
| 發證日期 | 2016/05/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/18 |
| 發證日期: 2016/05/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006184號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/18 |
| 發證日期 | 2016/05/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006184號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/18 |
| 發證日期: 2016/05/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006185號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/18 |
| 發證日期 | 2016/05/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006185號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/18 |
| 發證日期: 2016/05/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/17 |
| 發證日期 | 2006/07/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500216205 |
| 中文品名 | 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 |
| 英文品名 | AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit |
| 效能 | 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 偵測套組A：1.1號溶解液（Potassium hydroxide, 9.5 mL）2.2號溶解液（Hydrochloric acid & acetic acid, 8 mL）3.雜合緩衝液（sodium dodecylsulfate & salt sodium citrate, 9.5 mL）4.洗液（sodium dodecylsulfate & salt sodium citrate, 110 mL）5.溶解反應管（1.5 mL PP管, 52支）6.雜合反應管（12×75 mm PP管,56支）偵測套組B：1.磁珠探針（900 μL）2.阻斷溶液（Casein, 12 mL）3.酶受質A（1.5 mL）4.酶受質B（1.5 mL）偵測套組C：1.10×聚合酶緩衝液（600 μL）2.核苷酸（120 μL）3.引子A1（300 μL）4.引子A2（300 μL）5.引子B1（300 μL）6.引子B2（300 μL）7.生物活性酶（1 mg/mL, 6 μL） |
| 醫器規格 | 50劑/組 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1307 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002162號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/17 |
| 發證日期: 2006/07/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500216205 |
| 中文品名: 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 |
| 英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit |
| 效能: 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 偵測套組A：1.1號溶解液（Potassium hydroxide, 9.5 mL）2.2號溶解液（Hydrochloric acid & acetic acid, 8 mL）3.雜合緩衝液（sodium dodecylsulfate & salt sodium citrate, 9.5 mL）4.洗液（sodium dodecylsulfate & salt sodium citrate, 110 mL）5.溶解反應管（1.5 mL PP管, 52支）6.雜合反應管（12×75 mm PP管,56支）偵測套組B：1.磁珠探針（900 μL）2.阻斷溶液（Casein, 12 mL）3.酶受質A（1.5 mL）4.酶受質B（1.5 mL）偵測套組C：1.10×聚合酶緩衝液（600 μL）2.核苷酸（120 μL）3.引子A1（300 μL）4.引子A2（300 μL）5.引子B1（300 μL）6.引子B2（300 μL）7.生物活性酶（1 mg/mL, 6 μL） |
| 醫器規格: 50劑/組 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP1307 |
[13] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002475號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/03 |
| 發證日期 | 2009/06/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300247507 |
| 中文品名 | 亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌) |
| 英文品名 | AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002475號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/03 |
| 發證日期: 2009/06/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300247507 |
| 中文品名: 亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌) |
| 英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250910 |
| 發證日期 | 20150910 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞洲基因驗孕試劑 |
| 英文品名 | AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test |
| 效能 | 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211123 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0572 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250910 |
| 發證日期: 20150910 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞洲基因驗孕試劑 |
| 英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test |
| 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211123 |
| 製造許可登錄編號: GMP0572 |
[15] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005114號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240306 |
| 發證日期 | 20140306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌) |
| 英文品名 | “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2360 選擇性培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190110 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240306 |
| 發證日期: 20140306 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌) |
| 英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2360 選擇性培養基 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190110 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005115號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240306 |
| 發證日期 | 20140306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190110 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005115號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240306 |
| 發證日期: 20140306 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190110 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006183號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260518 |
| 發證日期 | 20160518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201231 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260518 |
| 發證日期: 20160518 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201231 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006184號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260518 |
| 發證日期 | 20160518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201231 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006184號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260518 |
| 發證日期: 20160518 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201231 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006185號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260518 |
| 發證日期 | 20160518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201231 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006185號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260518 |
| 發證日期: 20160518 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201231 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 亞洲基因科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005838號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200909 |
| 發證日期 | 20150909 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150911 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200909 |
| 發證日期: 20150909 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號: 70722557 |
| 製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150911 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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亞洲基因科技股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 亞洲基因科技股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 工廠登記編號 | 94A00049 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名 | 吳淑慧 |
| 統一編號 | 70722557 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0910306 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 |
| 工廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 工廠登記編號: 94A00049 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名: 吳淑慧 |
| 統一編號: 70722557 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0910306 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 |
[2] 亞洲基因科技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 工廠登記編號 | 67002555 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市善化區小新里 |
| 工廠負責人姓名 | 吳淑慧 |
| 統一編號 | 70722557 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1081119 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 工廠登記編號: 67002555 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺南市善化區小新里 |
| 工廠負責人姓名: 吳淑慧 |
| 統一編號: 70722557 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1081119 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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亞洲基因科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單2013-02-07 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 周錦生 | 245000000 | 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-09 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 245000000 | 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單2013-08-07 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 170402720 | 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單2013-11-06 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 170402720 | 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單2014-04-08 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 170402720 | 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單2014-06-20 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 240402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單2015-06-29 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 240402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-14 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 240402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-17 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 240402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單2017-08-11 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 280402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單2018-06-25 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 280402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-29 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 320402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-16 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 320402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-13 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 320402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單2021-11-19 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 340402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-01 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 340402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單2022-06-24 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 340402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單2022-06-24 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 呂萬賢 | 340402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-03 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 吳淑慧 | 340402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-20 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 吳淑慧 | 340402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-03 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 吳淑慧 | 340402720 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-02-07 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 周錦生 | 資本額: 245000000 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-09 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 245000000 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
■ 記錄於 102年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-08-07 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 170402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-06 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 170402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
■ 記錄於 103年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-04-08 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 170402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-20 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 240402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-29 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 240402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 240402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-17 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 240402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-11 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 280402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 107年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-06-25 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 280402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-29 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 320402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-16 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 320402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-13 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 320402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-19 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 340402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-01 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 340402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-24 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 340402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-24 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 340402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-03 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 吳淑慧 | 資本額: 340402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-20 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 吳淑慧 | 資本額: 340402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-03 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 代表人: 吳淑慧 | 資本額: 340402720 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
同姓名董監事 吳淑慧 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 吳淑慧)吳淑慧 | 職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 京鼎精密科技股份有限公司 | 統一編號: 12858252 |
吳淑慧 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 沐宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12886356 |
吳淑慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 35 | 所代表法人: | 映茂企業股份有限公司 | 統一編號: 22074716 |
吳淑慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 迅德興業股份有限公司 | 統一編號: 22133530 |
吳淑慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 17365000 | 所代表法人: | 豐錥五金有限公司 | 統一編號: 22618112 |
吳淑慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2600 | 所代表法人: | 寶瑞股份有限公司 | 統一編號: 22937376 |
吳淑慧 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 旺劭企業股份有限公司 | 統一編號: 23099671 |
吳淑慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2950 | 所代表法人: | 銳錩興業股份有限公司 | 統一編號: 23477569 |
吳淑慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 萬士達管理顧問有限公司 | 統一編號: 24503489 |
吳淑慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 計信有限公司 | 統一編號: 24786450 |
吳淑慧職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 京鼎精密科技股份有限公司 | 統一編號: 12858252 |
吳淑慧職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 沐宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12886356 |
吳淑慧職稱: 董事 | 持有股份數: 35 | 所代表法人: | 映茂企業股份有限公司 | 統一編號: 22074716 |
吳淑慧職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 迅德興業股份有限公司 | 統一編號: 22133530 |
吳淑慧職稱: 董事 | 持有股份數: 17365000 | 所代表法人: | 豐錥五金有限公司 | 統一編號: 22618112 |
吳淑慧職稱: 董事 | 持有股份數: 2600 | 所代表法人: | 寶瑞股份有限公司 | 統一編號: 22937376 |
吳淑慧職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 旺劭企業股份有限公司 | 統一編號: 23099671 |
吳淑慧職稱: 董事 | 持有股份數: 2950 | 所代表法人: | 銳錩興業股份有限公司 | 統一編號: 23477569 |
吳淑慧職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 萬士達管理顧問有限公司 | 統一編號: 24503489 |
吳淑慧職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 計信有限公司 | 統一編號: 24786450 |
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統編 70722557 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 70722557)亞洲基因科技股份有限公司 | 屆別: 第13屆 | 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. | 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 @ 創新研究獎 |
亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
亞洲基因科技股份有限公司屆別: 第13屆 | 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. | 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 @ 創新研究獎 |
亞洲基因科技股份有限公司統一編號: 70722557 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
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名稱 亞洲基因科技 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 亞洲基因科技)吳豐盛 | 公司名稱: 泓德能源 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110630 | 公司代號: 6873 | 出表日期: 1140413 | 主要現職: 泓德能源科技股份有限公司獨立董事 亞洲基因科技股份有限公司董事 | 主要經歷: 唐榮鐵工廠股份有限公司董事長 經濟部國營事業委員會副主任委員 泓德能源科技股份有限公司獨立董事 亞洲基因科技股份有限公司董事 | 目前兼任其他公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 其他公司職稱: 董事 | 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表 |
亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 | 英文品名: AsiaGen Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001807號 | 有效日期: 2010/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於痰液或培養結核分枝桿菌之偵測及鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 偵測套組A、B、C(50劑/組)。 | 限制項目: 外銷專用 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
吳豐盛公司名稱: 泓德能源 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110630 | 公司代號: 6873 | 出表日期: 1140413 | 主要現職: 泓德能源科技股份有限公司獨立董事 亞洲基因科技股份有限公司董事 | 主要經歷: 唐榮鐵工廠股份有限公司董事長 經濟部國營事業委員會副主任委員 泓德能源科技股份有限公司獨立董事 亞洲基因科技股份有限公司董事 | 目前兼任其他公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 其他公司職稱: 董事 | 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表 |
亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑英文品名: AsiaGen Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001807號 | 有效日期: 2010/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於痰液或培養結核分枝桿菌之偵測及鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 偵測套組A、B、C(50劑/組)。 | 限制項目: 外銷專用 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺南市新市區南科三路1號4樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺南市新市區南科三路1號4樓)科技部-台南園區創業工坊 | 連絡電話: (06)505-1001#2701 | 創業空間類型: Co-working space 共同工作空間 | 招募團隊類型: 科技網路,創新服務 | 空間用途: 分享交流,商務服務,辦公空間,課程講座,創業陪伴,技術指導 | 所屬單位: 政府單位-科技部南部科學工業園區管理局 @ 創業空間資料 |
"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 20270123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
敬邀參加「台泰互利共創論壇」 | pubDate: Wed Jan 08 00:00:00 CST 2025 | link: https://saturn.stsp.gov.tw/guide/public_info/report/rt_detail.jsp?rep_rfnbr=12204 | description: 駐台北泰國貿易經濟辦事處為使臺灣企業了解泰國投資機會與增進雙方供應鏈關係，於2025年1月9日及10日分別於臺北及臺南辦理「台泰互利共創論壇」。 臺北場：2025.01.09 (四)&nbs... @ 南部科學園區園區活動通報資訊 |
"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
科技部-台南園區創業工坊連絡電話: (06)505-1001#2701 | 創業空間類型: Co-working space 共同工作空間 | 招募團隊類型: 科技網路,創新服務 | 空間用途: 分享交流,商務服務,辦公空間,課程講座,創業陪伴,技術指導 | 所屬單位: 政府單位-科技部南部科學工業園區管理局 @ 創業空間資料 |
"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 20270123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
敬邀參加「台泰互利共創論壇」pubDate: Wed Jan 08 00:00:00 CST 2025 | link: https://saturn.stsp.gov.tw/guide/public_info/report/rt_detail.jsp?rep_rfnbr=12204 | description: 駐台北泰國貿易經濟辦事處為使臺灣企業了解泰國投資機會與增進雙方供應鏈關係，於2025年1月9日及10日分別於臺北及臺南辦理「台泰互利共創論壇」。 臺北場：2025.01.09 (四)&nbs... @ 南部科學園區園區活動通報資訊 |
"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 吳淑慧 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 吳淑慧)侯友宜小年夜探視央北類家庭 引諺語「養的功勞卡大天！」感謝 | 訊息發送時間: 2024/02/08T14:07:38.0 | 發布者單位: 社會局 | 發布者姓名: 陳清貴 | 發布者電話: | 公告內容: 1130208 【新北市訊】小年夜，新北市長侯友宜在社會局長李美珍的陪同下，8日上午專程前往新店央北青年社宅，探視委由中華民國更生少年關懷協會安置照顧的類家庭。侯友宜說，家是最重要凝聚力的地方，感謝類... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版 |
吳淑慧 | 事務所名稱: 吳淑慧記帳及報稅代理人事務所 | 地址: 臺北市中正區梅花里北平東路２４號６樓之３ | 登錄字號: 財北國稅登字第981360號 @ 財政部臺北國稅局記帳及報稅代理人名冊 |
吳淑慧記帳及報稅代理人事務所 | OID: 2.16.886.110.90003.106872 | 電話: 0983957972 | 地址: 台北市中正區北平東路24號6樓之3 | DN: o=吳淑慧記帳及報稅代理人事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
吳地政士事務所 | 電話: 02 2968-8810 | 行動電話: 0952-767-452 | 姓名: 吳淑慧 | 事務所地址: 新北市板橋區民權路202巷23-2號3樓 @ 新北市合法地政士開業名冊 |
電子支付使用者使用關鍵因素之研究 | 作者: 吳淑慧 | 指導教授: 柯瓊鳳 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 108 | 論文名稱(外文): Study on the Factors of Affecting Consumers Using Electronic Payment | 系所名稱: 會計學系 | 學校名稱: 東吳大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
吳地政士事務所 | 姓名: 吳淑慧 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-2969-1776 | 新北市板橋區民權路202巷23-2號3樓 @ 地政士開業資料 |
侯友宜小年夜探視央北類家庭 引諺語「養的功勞卡大天！」感謝訊息發送時間: 2024/02/08T14:07:38.0 | 發布者單位: 社會局 | 發布者姓名: 陳清貴 | 發布者電話: | 公告內容: 1130208 【新北市訊】小年夜，新北市長侯友宜在社會局長李美珍的陪同下，8日上午專程前往新店央北青年社宅，探視委由中華民國更生少年關懷協會安置照顧的類家庭。侯友宜說，家是最重要凝聚力的地方，感謝類... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版 |
吳淑慧事務所名稱: 吳淑慧記帳及報稅代理人事務所 | 地址: 臺北市中正區梅花里北平東路２４號６樓之３ | 登錄字號: 財北國稅登字第981360號 @ 財政部臺北國稅局記帳及報稅代理人名冊 |
吳淑慧記帳及報稅代理人事務所OID: 2.16.886.110.90003.106872 | 電話: 0983957972 | 地址: 台北市中正區北平東路24號6樓之3 | DN: o=吳淑慧記帳及報稅代理人事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
吳地政士事務所電話: 02 2968-8810 | 行動電話: 0952-767-452 | 姓名: 吳淑慧 | 事務所地址: 新北市板橋區民權路202巷23-2號3樓 @ 新北市合法地政士開業名冊 |
電子支付使用者使用關鍵因素之研究作者: 吳淑慧 | 指導教授: 柯瓊鳳 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 108 | 論文名稱(外文): Study on the Factors of Affecting Consumers Using Electronic Payment | 系所名稱: 會計學系 | 學校名稱: 東吳大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
吳地政士事務所姓名: 吳淑慧 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-2969-1776 | 新北市板橋區民權路202巷23-2號3樓 @ 地政士開業資料 |
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亞洲基因科技股份有限公司的地圖
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 統一超商股份有限公司台南縣第一三七分公司 統一編號: 80031271 | 黃耀政 | 核准設立 | 臺南市新市區南科三路17號1樓、19樓1樓 |
| 弗侖斯系統股份有限公司 統一編號: 80323782 | 朱聰明 | 核准設立 | 臺南市新市區南科三路19號3樓之2 |
| 均立有限公司 統一編號: 80730161 | 王惠香 | 核准設立 | 南部科學工業園區臺南市新市區豐華里南科三路26號3樓之3 |
| 得禾二能源有限公司 統一編號: 82906778 | 盛禾能源股份有限公司 | 核准設立 | 臺南市新市區南科三路15號4樓A室 |
| 傳接球實驗數據股份有限公司 統一編號: 82907018 | 關仲鈞 | 核准設立 | 臺南市新市區南科三路17號2樓之1 A139室 |
| 青新醫療器材有限公司 統一編號: 82969908 | 許宏彰 | 解散 (核准解散日期: 2024-10-11) | 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A129室 |
| 吾不私股份有限公司 統一編號: 82969914 | 林彧丞 | 核准設立 | 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A128室 |
| 毫好醫護產品股份有限公司 統一編號: 82969920 | 林耕任 | 核准設立 | 臺南市新市區南科三路17號2樓1A127室 |
| 台灣先藝科技股份有限公司南科分公司 統一編號: 82969935 | 臺南市新市區豐華里南科三路１號３樓及３號３樓 | ||
| 良全智慧醫創股份有限公司 統一編號: 82969956 | 林柏州 | 核准設立 | 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A131室 |
| 統一超商股份有限公司台南縣第一三七分公司 統一編號: 80031271 | 負責人: 黃耀政 | 狀態: 核准設立 |
| 弗侖斯系統股份有限公司 統一編號: 80323782 | 負責人: 朱聰明 | 狀態: 核准設立 |
| 均立有限公司 統一編號: 80730161 | 負責人: 王惠香 | 狀態: 核准設立 |
| 得禾二能源有限公司 統一編號: 82906778 | 負責人: 盛禾能源股份有限公司 | 狀態: 核准設立 |
| 傳接球實驗數據股份有限公司 統一編號: 82907018 | 負責人: 關仲鈞 | 狀態: 核准設立 |
| 青新醫療器材有限公司 統一編號: 82969908 | 負責人: 許宏彰 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-10-11) |
| 吾不私股份有限公司 統一編號: 82969914 | 負責人: 林彧丞 | 狀態: 核准設立 |
| 毫好醫護產品股份有限公司 統一編號: 82969920 | 負責人: 林耕任 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣先藝科技股份有限公司南科分公司 統一編號: 82969935 |
| 良全智慧醫創股份有限公司 統一編號: 82969956 | 負責人: 林柏州 | 狀態: 核准設立 |
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