久和醫療儀器股份有限公司

久和醫療儀器股份有限公司的商業公司登記資料
統一編號70538519
登記地址臺北市內湖區行愛路88號5樓 || 地圖
縣市鄉里臺北市 內湖區 湖元里 行愛路
電話手機02-2717-4728
聯絡傳真02-66188811
登記機關商業發展署
設立日期2000-03-17
變更日期2024-11-19
資本額總額4,450,000,000元
實收資本額4,450,000,000元
負責人或代表人李沛霖
公司狀態核准設立
登記種類公司登記
公司別名CHIU HO MEDICAL SYSTEM CO., LTD.

久和醫療儀器股份有限公司的簡介

久和醫療儀器股份有限公司位於臺北市內湖區,別名或英文名稱是CHIU HO MEDICAL SYSTEM CO., LTD.,營業登記地址:臺北市內湖區湖元里行愛路88號5樓,久和醫療儀器股份有限公司的統一編號:70538519,久和醫療儀器股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:4,210,000,000元,成立時間於2000-04-05登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

久和醫療儀器股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

702099,其他管理顧問,631299,其他資料處理、主機及網站代管服務,464915,醫療機械設備批發,771912,醫療機械設備出租

久和醫療儀器股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

I103060,管理顧問業,I301020,資料處理服務業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,JE01010,租賃業,F401010,國際貿易業,CB01010,機械設備製造業,F113010,機械批發業,F213080,機械器具零售業,E604010,機械安裝業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

久和醫療儀器 - 黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

久和醫療儀器股份有限公司

地址: 台北市中山區長春路366號12樓之3 | 電話: 02-2717-4728

久和醫療儀器股份有限公司

地址: 台北市中山區長春路380號5樓 | 電話: 02-2718-5978

久和醫療儀器股份有限公司

地址: 台北市中正區常德街1號B2樓 | 電話: 02-2381-6406

久和醫療儀器股份有限公司

地址: 高雄市左營區榮德街34巷18號 | 電話: 07-310-6627

久和醫療儀器股份有限公司

地址: 台北市中山區長春路380號5樓 | 電話: 0800-310-029

久和醫療儀器股份有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 久和醫療儀器股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號70538519
原始登記日期20000413
核發日期20221202
廠商中文名稱久和醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱CHIU HO MEDICAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
英文營業地址5 F., No. 88, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O霖
電話號碼02-66081999
傳真號碼02-66188811
進口資格
出口資格
統一編號: 70538519
原始登記日期: 20000413
核發日期: 20221202
廠商中文名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: CHIU HO MEDICAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 88, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O霖
電話號碼: 02-66081999
傳真號碼: 02-66188811
進口資格:
出口資格:

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久和醫療儀器股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]

[1] 久和醫療儀器股份有限公司董監事資料集 - 1
統一編號70538519
公司名稱久和醫療儀器股份有限公司
職稱董事長
姓名李沛霖
所代表法人承業生醫投資控股股份有限公司
持有股份數421000000
統一編號: 70538519
公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
職稱: 董事長
姓名: 李沛霖
所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司
持有股份數: 421000000

[2] 久和醫療儀器股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號70538519
公司名稱久和醫療儀器股份有限公司
職稱董事
姓名李明倫
所代表法人承業生醫投資控股股份有限公司
持有股份數421000000
統一編號: 70538519
公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 李明倫
所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司
持有股份數: 421000000

[3] 久和醫療儀器股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號70538519
公司名稱久和醫療儀器股份有限公司
職稱董事
姓名陳怡君
所代表法人承業生醫投資控股股份有限公司
持有股份數421000000
統一編號: 70538519
公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 陳怡君
所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司
持有股份數: 421000000

[4] 久和醫療儀器股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號70538519
公司名稱久和醫療儀器股份有限公司
職稱監察人
姓名李典穎
所代表法人承業生醫投資控股股份有限公司
持有股份數421000000
統一編號: 70538519
公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
職稱: 監察人
姓名: 李典穎
所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司
持有股份數: 421000000

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久和醫療儀器股份有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 久和醫療儀器股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱久和醫療儀器股份有限公司
公司統一編號70538519
業者地址台北市內湖區行愛路88號5樓
食品業者登錄字號A-170538519-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
公司統一編號: 70538519
業者地址: 台北市內湖區行愛路88號5樓
食品業者登錄字號: A-170538519-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

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久和醫療儀器股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛署醫器輸字第022647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2011/07/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602264706
中文品名“醫科達”放射線治療調整用光阻器
英文品名“ELEKTA”Multileaf Collimator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.5710 放射線治療調整用光阻器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MLCi2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱ELEKTA LIMITED
製造廠廠址LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號QSD2950
許可證字號: 衛署醫器輸字第022647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/26
發證日期: 2011/07/26
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602264706
中文品名: “醫科達”放射線治療調整用光阻器
英文品名: “ELEKTA”Multileaf Collimator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P.5710 放射線治療調整用光阻器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MLCi2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: ELEKTA LIMITED
製造廠廠址: LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: QSD2950

[2] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛署醫器輸字第022647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260726
發證日期20110726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602264706
中文品名“醫科達”放射線治療調整用光阻器
英文品名“ELEKTA”Multileaf Collimator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5710 放射線治療調整用光阻器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MLCi2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱ELEKTA LIMITED
製造廠廠址LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210830
製造許可登錄編號QSD2950
許可證字號: 衛署醫器輸字第022647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260726
發證日期: 20110726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602264706
中文品名: “醫科達”放射線治療調整用光阻器
英文品名: “ELEKTA”Multileaf Collimator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5710 放射線治療調整用光阻器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MLCi2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: ELEKTA LIMITED
製造廠廠址: LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210830
製造許可登錄編號: QSD2950

[3] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛部醫器輸壹字第013398號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/10
發證日期2013/09/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401339800
中文品名“倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;輸 入
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱LEICA INSTRUMENTS (SINGAPORE) PTE LIMITED
製造廠廠址12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/09/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013398號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/10
發證日期: 2013/09/10
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401339800
中文品名: “倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 委託製造;;輸 入
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: LEICA INSTRUMENTS (SINGAPORE) PTE LIMITED
製造廠廠址: 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/09/05
製造許可登錄編號: (空)

[4] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛部醫器輸壹字第013398號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230910
發證日期20130910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401339800
中文品名“倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱LEICA INSTRUMENTS (SINGAPORE) PTE LIMITED
製造廠廠址12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程Manufactured by
異動日期20210830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013398號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230910
發證日期: 20130910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401339800
中文品名: “倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: LEICA INSTRUMENTS (SINGAPORE) PTE LIMITED
製造廠廠址: 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: Manufactured by
異動日期: 20210830
製造許可登錄編號: (空)

[5] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2022/01/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0004506
中文品名"珂思適" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名"Qfix" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱QFIX
製造廠廠址440 CHURCH ROAD AVONDALE, PA 19311, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/10/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2022/01/21
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0004506
中文品名: "珂思適" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: "Qfix" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: QFIX
製造廠廠址: 440 CHURCH ROAD AVONDALE, PA 19311, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/10/14
製造許可登錄編號: (空)

[6] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛部醫器輸壹字第022609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2021/08/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402260901
中文品名“邁科泰”艾瑪泰外科顯微鏡套(滅菌)
英文品名“Microtek” ARMATEC Microscope Drapes (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱MICROTEK DOMINICANA, S.A.
製造廠廠址ZONA FRANCA, #2, LA ROMANA, DOMINICAN REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號QSD7096
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2021/08/11
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402260901
中文品名: “邁科泰”艾瑪泰外科顯微鏡套(滅菌)
英文品名: “Microtek” ARMATEC Microscope Drapes (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: MICROTEK DOMINICANA, S.A.
製造廠廠址: ZONA FRANCA, #2, LA ROMANA, DOMINICAN REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: QSD7096

[7] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛署醫器輸字第014006號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/22
發證日期2006/02/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601400606
中文品名"恩美"牙科電腦控制斷層X光系統
英文品名"NIM" COMPUTERIZED VOL UMETRIC TOMOGRAPHY X-RAY SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEWTOM(QR-DVT9000),以下空白
限制項目輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱NIM S.R.L.
製造廠廠址VIA SILVESTRINI 20, 37135 VERONA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014006號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/22
發證日期: 2006/02/22
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601400606
中文品名: "恩美"牙科電腦控制斷層X光系統
英文品名: "NIM" COMPUTERIZED VOL UMETRIC TOMOGRAPHY X-RAY SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEWTOM(QR-DVT9000),以下空白
限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: NIM S.R.L.
製造廠廠址: VIA SILVESTRINI 20, 37135 VERONA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

[8] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛署醫器輸字第014006號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110222
發證日期20060222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601400606
中文品名"恩美"牙科電腦控制斷層X光系統
英文品名"NIM" COMPUTERIZED VOL UMETRIC TOMOGRAPHY X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEWTOM(QR-DVT9000),以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路380號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱NIM S.R.L.
製造廠廠址VIA SILVESTRINI 20, 37135 VERONA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20130225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014006號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110222
發證日期: 20060222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601400606
中文品名: "恩美"牙科電腦控制斷層X光系統
英文品名: "NIM" COMPUTERIZED VOL UMETRIC TOMOGRAPHY X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEWTOM(QR-DVT9000),以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路380號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: NIM S.R.L.
製造廠廠址: VIA SILVESTRINI 20, 37135 VERONA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20130225
製造許可登錄編號: (空)

[9] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛部醫器輸壹登字第005821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400582103
中文品名“醫科達”放射線造影頭部固定器(未滅菌)
英文品名“ELEKTA”Radiographic head holder (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱ELEKTA LIMITED
製造廠廠址LINAC HOUSE,FLEMING WAY,CRAWLEY,WEST SUSSEX,RH10 9RR,United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/10/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400582103
中文品名: “醫科達”放射線造影頭部固定器(未滅菌)
英文品名: “ELEKTA”Radiographic head holder (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P.1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 空白。
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: ELEKTA LIMITED
製造廠廠址: LINAC HOUSE,FLEMING WAY,CRAWLEY,WEST SUSSEX,RH10 9RR,United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/10/14
製造許可登錄編號: (空)

[10] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛部醫器輸字第032294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/12
發證日期2019/03/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603229406
中文品名“紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統
英文品名“NUCLETRON” Flexitron HDR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.5700 遙控式核種給與系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Flexitron HDR以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱NUCLETRON B.V.
製造廠廠址WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2024/01/12
製造許可登錄編號QSD8862
許可證字號: 衛部醫器輸字第032294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/12
發證日期: 2019/03/12
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603229406
中文品名: “紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統
英文品名: “NUCLETRON” Flexitron HDR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P.5700 遙控式核種給與系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Flexitron HDR以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: NUCLETRON B.V.
製造廠廠址: WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2024/01/12
製造許可登錄編號: QSD8862

[11] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛部醫器輸字第032294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240312
發證日期20190312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603229406
中文品名“紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統
英文品名“NUCLETRON” Flexitron HDR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5700 遙控式核種給與系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Flexitron HDR以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱NUCLETRON B.V.
製造廠廠址WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20220307
製造許可登錄編號QSD8862
許可證字號: 衛部醫器輸字第032294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240312
發證日期: 20190312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603229406
中文品名: “紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統
英文品名: “NUCLETRON” Flexitron HDR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5700 遙控式核種給與系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Flexitron HDR以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: NUCLETRON B.V.
製造廠廠址: WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20220307
製造許可登錄編號: QSD8862

[12] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛部醫器輸壹登字第008023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400802303
中文品名“麥英特捷思”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“MEDICAL INTELLIGENCE” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱3C-Medical Intelligence GmbH
製造廠廠址3C-Ring 1, 86899 Landsberg am Lech, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/10/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008023號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400802303
中文品名: “麥英特捷思”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “MEDICAL INTELLIGENCE” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: 3C-Medical Intelligence GmbH
製造廠廠址: 3C-Ring 1, 86899 Landsberg am Lech, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/10/14
製造許可登錄編號: (空)

[13] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛署醫器輸字第017479號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/11
發證日期2006/12/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601747904
中文品名"洛明尼斯"牙科用二極體雷射儀
英文品名"LUMENIS"DENTAL DIODE LASER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OPUS 5,OPUS 10,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱LUMENIS LTD.
製造廠廠址YOKNEAM INDUSTRIAL PACK P.O.B. 240 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017479號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/11
發證日期: 2006/12/11
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601747904
中文品名: "洛明尼斯"牙科用二極體雷射儀
英文品名: "LUMENIS"DENTAL DIODE LASER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OPUS 5,OPUS 10,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: LUMENIS LTD.
製造廠廠址: YOKNEAM INDUSTRIAL PACK P.O.B. 240 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

[14] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛署醫器輸字第017479號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111211
發證日期20061211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601747904
中文品名"洛明尼斯"牙科用二極體雷射儀
英文品名"LUMENIS"DENTAL DIODE LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OPUS 5,OPUS 10,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市中山區長春路380號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱LUMENIS LTD.
製造廠廠址YOKNEAM INDUSTRIAL PACK P.O.B. 240 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20130225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017479號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111211
發證日期: 20061211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601747904
中文品名: "洛明尼斯"牙科用二極體雷射儀
英文品名: "LUMENIS"DENTAL DIODE LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OPUS 5,OPUS 10,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長春路380號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: LUMENIS LTD.
製造廠廠址: YOKNEAM INDUSTRIAL PACK P.O.B. 240 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20130225
製造許可登錄編號: (空)

[15] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛署醫器輸壹字第007236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/12
發證日期2008/11/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400723605
中文品名“海琳”角膜鏡 (未滅菌)
英文品名“Heine”Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/12
發證日期: 2008/11/12
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400723605
中文品名: “海琳”角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: “Heine”Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: (空)

[16] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛署醫器輸壹字第007236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181112
發證日期20081112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400723605
中文品名“海琳”角膜鏡 (未滅菌)
英文品名“Heine”Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181112
發證日期: 20081112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400723605
中文品名: “海琳”角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: “Heine”Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210830
製造許可登錄編號: (空)

[17] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛部醫器輸字第036936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/03
發證日期2024/03/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603693601
中文品名“馬翻騰” 移動式照影系統
英文品名“medPhoton” Loop-X Mobile Imaging Robot
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二P 放射學科學
醫器次類別二P.1720 移動式X光系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ImagingRing m以下空白
限制項目輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱MedPhoton GmbH
製造廠廠址Karolingerstraβe 16, 5020 Saizburg, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2024/04/02
製造許可登錄編號QSD14873
許可證字號: 衛部醫器輸字第036936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/03
發證日期: 2024/03/03
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603693601
中文品名: “馬翻騰” 移動式照影系統
英文品名: “medPhoton” Loop-X Mobile Imaging Robot
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P.1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: P 放射學科學
醫器次類別二: P.1720 移動式X光系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ImagingRing m以下空白
限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: MedPhoton GmbH
製造廠廠址: Karolingerstraβe 16, 5020 Saizburg, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
製造許可登錄編號: QSD14873

[18] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛部醫器輸字第032802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/28
發證日期2019/08/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603280204
中文品名“醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體
英文品名“Elekta” Atlas-Based Autosegmentation
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱Elekta Inc.
製造廠廠址13723 Riverport Drive, Suite 100, Maryland Heights, Missouri 63043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號QSD5668
許可證字號: 衛部醫器輸字第032802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/28
發證日期: 2019/08/28
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603280204
中文品名: “醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體
英文品名: “Elekta” Atlas-Based Autosegmentation
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: Elekta Inc.
製造廠廠址: 13723 Riverport Drive, Suite 100, Maryland Heights, Missouri 63043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: QSD5668

[19] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛部醫器輸字第032802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240828
發證日期20190828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603280204
中文品名“醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體
英文品名“Elekta” Atlas-Based Autosegmentatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱Elekta Inc.
製造廠廠址13723 Riverport Drive, Suite 100, Maryland Heights, Missouri 63043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210830
製造許可登錄編號QSD5668
許可證字號: 衛部醫器輸字第032802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240828
發證日期: 20190828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603280204
中文品名: “醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體
英文品名: “Elekta” Atlas-Based Autosegmentatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: Elekta Inc.
製造廠廠址: 13723 Riverport Drive, Suite 100, Maryland Heights, Missouri 63043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210830
製造許可登錄編號: QSD5668

[20] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛部醫器輸壹字第013789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401378902
中文品名"邁帝凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號70538519
製造商名稱MEDICAPTURE INC.
製造廠廠址580 WEST GERMANTOWN PIKE SUITE 103 PLYMOUTH MEETING, PA19462, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401378902
中文品名: "邁帝凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P.2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號: 70538519
製造商名稱: MEDICAPTURE INC.
製造廠廠址: 580 WEST GERMANTOWN PIKE SUITE 103 PLYMOUTH MEETING, PA19462, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: (空)

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久和醫療儀器股份有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單
2013-09-11
久和醫療儀器股份有限公司李沛霖576000000臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單
2013-10-30
久和醫療儀器股份有限公司李沛霖1356000000臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單
2015-12-09
久和醫療儀器股份有限公司李沛霖2086000000臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單
2016-12-20
久和醫療儀器股份有限公司李沛霖2226000000臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單
2017-11-17
久和醫療儀器股份有限公司李沛霖2355900000臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單
2018-12-20
久和醫療儀器股份有限公司李沛霖2993400000臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單
2019-11-20
久和醫療儀器股份有限公司李沛霖3080000000臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單
2020-11-23
久和醫療儀器股份有限公司李沛霖3775400000臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單
2021-07-23
久和醫療儀器股份有限公司李沛霖3775400000臺北市內湖區行愛路88號5樓
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單
2021-10-04
久和醫療儀器股份有限公司李沛霖3775400000臺北市內湖區行愛路88號5樓
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單
2021-11-23
久和醫療儀器股份有限公司李沛霖3900000000臺北市內湖區行愛路88號5樓
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單
2022-12-01
久和醫療儀器股份有限公司李沛霖4070000000臺北市內湖區行愛路88號5樓
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單
2023-11-16
久和醫療儀器股份有限公司李沛霖4210000000臺北市內湖區行愛路88號5樓
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-09-11 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 576000000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2013-10-30 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 1356000000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-12-09 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 2086000000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-12-20 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 2226000000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-11-17 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 2355900000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-12-20 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 2993400000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-11-20 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 3080000000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-11-23 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 3775400000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-07-23 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 3775400000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-10-04 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 3775400000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-11-23 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 3900000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2022-12-01 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 4070000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-11-16 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 4210000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路88號5樓

同姓名董監事 李沛霖 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料

(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 李沛霖)

李沛霖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沛程股份有限公司 | 統一編號: 52452813

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 175 | 所代表法人: | 建霖事業股份有限公司 | 統一編號: 12907752

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 31000000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 東霖儀器股份有限公司 | 統一編號: 13089230

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 華霖股份有限公司 | 統一編號: 70380257

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 510000 | 所代表法人: | 樂芙霖有限公司 | 統一編號: 83550281

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 350500 | 所代表法人: 信正實業股份有限公司 | 貿旭股份有限公司 | 統一編號: 12499329

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 棨焌有限公司 | 統一編號: 13091427

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1128941 | 所代表法人: | 國慶精密股份有限公司 | 統一編號: 22730570

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6285151 | 所代表法人: | 承業生醫投資控股股份有限公司 | 統一編號: 24483414

李沛霖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沛程股份有限公司 | 統一編號: 52452813

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 175 | 所代表法人: | 建霖事業股份有限公司 | 統一編號: 12907752

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 31000000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 東霖儀器股份有限公司 | 統一編號: 13089230

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 華霖股份有限公司 | 統一編號: 70380257

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 510000 | 所代表法人: | 樂芙霖有限公司 | 統一編號: 83550281

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 350500 | 所代表法人: 信正實業股份有限公司 | 貿旭股份有限公司 | 統一編號: 12499329

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 棨焌有限公司 | 統一編號: 13091427

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1128941 | 所代表法人: | 國慶精密股份有限公司 | 統一編號: 22730570

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6285151 | 所代表法人: | 承業生醫投資控股股份有限公司 | 統一編號: 24483414

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代表法人 (法人董監事) 久和醫療儀器股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料

(以下顯示 7 筆) (或要: 董監事資料集 久和醫療儀器股份有限公司)

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429

陳怡君

職稱: 董事 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429

李典穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429

李典穎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19400000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 欣安健康事業股份有限公司 | 統一編號: 50876688

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 19400000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 欣安健康事業股份有限公司 | 統一編號: 50876688

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 19400000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 欣安健康事業股份有限公司 | 統一編號: 50876688

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429

陳怡君

職稱: 董事 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429

李典穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429

李典穎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19400000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 欣安健康事業股份有限公司 | 統一編號: 50876688

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 19400000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 欣安健康事業股份有限公司 | 統一編號: 50876688

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 19400000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 欣安健康事業股份有限公司 | 統一編號: 50876688

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統編 70538519 - 政府開放資料

(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 70538519)

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "ISP" Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002522號 | 有效日期: 2021/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿緹娜" 主動式呼吸調控系統

英文品名: "Aktina" Active Breathing Coordinator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027261號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥英特捷思”赫沙帕進階追蹤系統及其配件

英文品名: “Medical Intelligence” HexaPOD evo RT System and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030711號 | 有效日期: 2028/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勝瑟斯”表面放射治療系統

英文品名: “Sensus” Superficial Radiation Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030725號 | 有效日期: 2023/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SRT-100以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "ISP" Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002522號 | 有效日期: 2021/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿緹娜" 主動式呼吸調控系統

英文品名: "Aktina" Active Breathing Coordinator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027261號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥英特捷思”赫沙帕進階追蹤系統及其配件

英文品名: “Medical Intelligence” HexaPOD evo RT System and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030711號 | 有效日期: 2028/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勝瑟斯”表面放射治療系統

英文品名: “Sensus” Superficial Radiation Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030725號 | 有效日期: 2023/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SRT-100以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 久和醫療儀器 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 久和醫療儀器)

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“離子束”質子治療儀及配件

英文品名: “IBA” Proteus 235 Proton Therapy System and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034085號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Proteus Plus, Proteus One以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達”放射治療系統

英文品名: “Elekta” Unity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032644號 | 有效日期: 20240620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Unity以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達”醫用直線加速器

英文品名: “ELEKTA” Medical Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001141號 | 有效日期: 20250720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELEKTA SYNERGY以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達” 數位式高劑量直線加速器

英文品名: “Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026102號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Versa HD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達”醫用直線加速器

英文品名: “ELEKTA” Medical Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001141號 | 有效日期: 2025/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELEKTA SYNERGY以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達”放射治療系統

英文品名: “Elekta” Unity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032644號 | 有效日期: 2029/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Unity規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達” 數位式高劑量直線加速器

英文品名: “Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026102號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Versa HD以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“離子束”質子治療儀及配件

英文品名: “IBA” Proteus 235 Proton Therapy System and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034085號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Proteus Plus, Proteus One以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達”放射治療系統

英文品名: “Elekta” Unity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032644號 | 有效日期: 20240620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Unity以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達”醫用直線加速器

英文品名: “ELEKTA” Medical Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001141號 | 有效日期: 20250720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELEKTA SYNERGY以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達” 數位式高劑量直線加速器

英文品名: “Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026102號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Versa HD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達”醫用直線加速器

英文品名: “ELEKTA” Medical Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001141號 | 有效日期: 2025/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELEKTA SYNERGY以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達”放射治療系統

英文品名: “Elekta” Unity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032644號 | 有效日期: 2029/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Unity規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫科達” 數位式高劑量直線加速器

英文品名: “Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026102號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Versa HD以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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地址 臺北市內湖區行愛路88號5樓 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區行愛路88號5樓)

“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液

英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 20270518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 2014/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液

英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 20270518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 2014/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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姓名 李沛霖 - 政府開放資料

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李沛霖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沛程股份有限公司 | 統一編號: 52452813

@ 董監事資料集

李沛霖

描述: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴 | 性別: | 藝名: 沛公 | 手機: | 專長類別: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴

@ 臺北市政府文化局街頭藝人

李沛霖

性別: | 許可項目: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴、貝斯 | 類別: 表演藝術類 | 團名_藝名: 沛公 | 許可證號: NT11300306

@ 新北市街頭藝人

東霖儀器股份有限公司

公司電話: 02-6608-1999 | 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 | 統一編號: 13089230 | 臺北市內湖區行愛路88號

@ 臺北市生技廠商企業名錄

新霖生物科技股份有限公司

公司電話: 02-6608-1999 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 28850164 | 臺北市內湖區行愛路88號

@ 臺北市生技廠商企業名錄

華霖股份有限公司

公司電話: 02-6608-1999 | 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 | 統一編號: 70380257 | 臺北市內湖區行愛路88號

@ 臺北市生技廠商企業名錄

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 175 | 所代表法人: | 建霖事業股份有限公司 | 統一編號: 12907752

@ 董監事資料集

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 31000000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 東霖儀器股份有限公司 | 統一編號: 13089230

@ 董監事資料集

李沛霖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沛程股份有限公司 | 統一編號: 52452813

@ 董監事資料集

李沛霖

描述: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴 | 性別: | 藝名: 沛公 | 手機: | 專長類別: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴

@ 臺北市政府文化局街頭藝人

李沛霖

性別: | 許可項目: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴、貝斯 | 類別: 表演藝術類 | 團名_藝名: 沛公 | 許可證號: NT11300306

@ 新北市街頭藝人

東霖儀器股份有限公司

公司電話: 02-6608-1999 | 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 | 統一編號: 13089230 | 臺北市內湖區行愛路88號

@ 臺北市生技廠商企業名錄

新霖生物科技股份有限公司

公司電話: 02-6608-1999 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 28850164 | 臺北市內湖區行愛路88號

@ 臺北市生技廠商企業名錄

華霖股份有限公司

公司電話: 02-6608-1999 | 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 | 統一編號: 70380257 | 臺北市內湖區行愛路88號

@ 臺北市生技廠商企業名錄

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 175 | 所代表法人: | 建霖事業股份有限公司 | 統一編號: 12907752

@ 董監事資料集

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 31000000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 東霖儀器股份有限公司 | 統一編號: 13089230

@ 董監事資料集

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久和醫療儀器股份有限公司的地圖

久和醫療儀器股份有限公司的地址位於

臺北市內湖區湖元里行愛路88號5樓

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久和醫療儀器股份有限公司附近的公司

公司名稱 / 統編負責人狀態登記地址
順錩工程有限公司
統一編號: 54106661
施平育核准設立臺北市內湖區行愛路141巷30號2樓
新昕投資股份有限公司
統一編號: 54165942
林伯峰核准設立臺北市內湖區行愛路128號5樓
波爾泰國際企業有限公司
統一編號: 54171938
廖啟翔核准設立臺北市內湖區行愛路77巷16號5樓之2
盛豐行股份有限公司內湖分公司
統一編號: 54309455
黃志豐撤銷臺北市內湖區行愛路77巷69號
卡貝特有限公司
統一編號: 54340168
鄭淑貞核准設立臺北市內湖區行愛路53號6樓
加百鑫有限公司
統一編號: 54350524
巫貴珍核准設立臺北市內湖區行愛路53號6樓
騰旭股份有限公司
統一編號: 54361389
程鐘瑞核准設立臺北市內湖區行愛路159號4樓
輝訊有限公司
統一編號: 54367139
顏志超解散 (核准解散日期: 2021-12-21)臺北市內湖區行愛路77巷58號4樓
英屬開曼群島商博衛生物醫學股份有限公司
統一編號: 54397372
核准設立臺北市內湖區行愛路77巷71號4樓
昕保租賃股份有限公司
統一編號: 54674930
黃春明核准設立臺北市內湖區行愛路128號5樓
順錩工程有限公司

統一編號: 54106661 | 負責人: 施平育 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市內湖區行愛路141巷30號2樓

新昕投資股份有限公司

統一編號: 54165942 | 負責人: 林伯峰 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市內湖區行愛路128號5樓

波爾泰國際企業有限公司

統一編號: 54171938 | 負責人: 廖啟翔 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市內湖區行愛路77巷16號5樓之2

盛豐行股份有限公司內湖分公司

統一編號: 54309455 | 負責人: 黃志豐 | 狀態: 撤銷
地址: 臺北市內湖區行愛路77巷69號

卡貝特有限公司

統一編號: 54340168 | 負責人: 鄭淑貞 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市內湖區行愛路53號6樓

加百鑫有限公司

統一編號: 54350524 | 負責人: 巫貴珍 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市內湖區行愛路53號6樓

騰旭股份有限公司

統一編號: 54361389 | 負責人: 程鐘瑞 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市內湖區行愛路159號4樓

輝訊有限公司

統一編號: 54367139 | 負責人: 顏志超 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-12-21)
地址: 臺北市內湖區行愛路77巷58號4樓

英屬開曼群島商博衛生物醫學股份有限公司

統一編號: 54397372 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市內湖區行愛路77巷71號4樓

昕保租賃股份有限公司

統一編號: 54674930 | 負責人: 黃春明 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市內湖區行愛路128號5樓

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