久和醫療儀器股份有限公司
久和醫療儀器股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 70538519 |
登記地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 湖元里 行愛路 |
電話手機 | 02-2717-4728 |
聯絡傳真 | 02-66188811 |
登記機關 | 商業發展署 |
設立日期 | 2000-03-17 |
變更日期 | 2024-11-19 |
資本額總額 | 4,450,000,000元 |
實收資本額 | 4,450,000,000元 |
負責人或代表人 | 李沛霖 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
公司別名 | CHIU HO MEDICAL SYSTEM CO., LTD. |
久和醫療儀器股份有限公司的簡介
久和醫療儀器股份有限公司位於臺北市內湖區,別名或英文名稱是CHIU HO MEDICAL SYSTEM CO., LTD.,營業登記地址:臺北市內湖區湖元里行愛路88號5樓,久和醫療儀器股份有限公司的統一編號:70538519,久和醫療儀器股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:4,210,000,000元,成立時間於2000-04-05登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
工程技術顧問業 ■ 農、林、漁、畜牧顧問業 ■ 工、礦顧問業 ■ 食品顧問業 ■ 航空顧問業 ■ 紡織顧問業 ■ 造船顧問業 ■ 投資顧問業 ■ 管理顧問業 ■ 藝術品諮詢顧問業 ■ 其他顧問服務業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
久和醫療儀器股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
702099,其他管理顧問,631299,其他資料處理、主機及網站代管服務,464915,醫療機械設備批發,771912,醫療機械設備出租
久和醫療儀器股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
I103060,管理顧問業,I301020,資料處理服務業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,JE01010,租賃業,F401010,國際貿易業,CB01010,機械設備製造業,F113010,機械批發業,F213080,機械器具零售業,E604010,機械安裝業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
久和醫療儀器 - 黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
久和醫療儀器股份有限公司地址: 台北市中山區長春路366號12樓之3 | 電話: 02-2717-4728 |
久和醫療儀器股份有限公司地址: 台北市中山區長春路380號5樓 | 電話: 02-2718-5978 |
久和醫療儀器股份有限公司地址: 台北市中正區常德街1號B2樓 | 電話: 02-2381-6406 |
久和醫療儀器股份有限公司地址: 高雄市左營區榮德街34巷18號 | 電話: 07-310-6627 |
久和醫療儀器股份有限公司地址: 台北市中山區長春路380號5樓 | 電話: 0800-310-029 |
久和醫療儀器股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 久和醫療儀器股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 70538519 |
原始登記日期 | 20000413 |
核發日期 | 20221202 |
廠商中文名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
廠商英文名稱 | CHIU HO MEDICAL SYSTEM CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
英文營業地址 | 5 F., No. 88, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 李O霖 |
電話號碼 | 02-66081999 |
傳真號碼 | 02-66188811 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 70538519 |
原始登記日期: 20000413 |
核發日期: 20221202 |
廠商中文名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
廠商英文名稱: CHIU HO MEDICAL SYSTEM CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
英文營業地址: 5 F., No. 88, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 李O霖 |
電話號碼: 02-66081999 |
傳真號碼: 02-66188811 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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久和醫療儀器股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 久和醫療儀器股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 70538519 |
公司名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 李沛霖 |
所代表法人 | 承業生醫投資控股股份有限公司 |
持有股份數 | 421000000 |
統一編號: 70538519 |
公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 李沛霖 |
所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 |
持有股份數: 421000000 |
[2] 久和醫療儀器股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 70538519 |
公司名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 李明倫 |
所代表法人 | 承業生醫投資控股股份有限公司 |
持有股份數 | 421000000 |
統一編號: 70538519 |
公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 李明倫 |
所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 |
持有股份數: 421000000 |
[3] 久和醫療儀器股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 70538519 |
公司名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 陳怡君 |
所代表法人 | 承業生醫投資控股股份有限公司 |
持有股份數 | 421000000 |
統一編號: 70538519 |
公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 陳怡君 |
所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 |
持有股份數: 421000000 |
[4] 久和醫療儀器股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號 | 70538519 |
公司名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
職稱 | 監察人 |
姓名 | 李典穎 |
所代表法人 | 承業生醫投資控股股份有限公司 |
持有股份數 | 421000000 |
統一編號: 70538519 |
公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
職稱: 監察人 |
姓名: 李典穎 |
所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 |
持有股份數: 421000000 |
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久和醫療儀器股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 久和醫療儀器股份有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
公司統一編號 | 70538519 |
業者地址 | 台北市內湖區行愛路88號5樓 |
食品業者登錄字號 | A-170538519-00000-6 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
公司統一編號: 70538519 |
業者地址: 台北市內湖區行愛路88號5樓 |
食品業者登錄字號: A-170538519-00000-6 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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久和醫療儀器股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署醫器輸字第022647號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/26 |
發證日期 | 2011/07/26 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602264706 |
中文品名 | “醫科達”放射線治療調整用光阻器 |
英文品名 | “ELEKTA”Multileaf Collimator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科學 |
醫器次類別一 | P.5710 放射線治療調整用光阻器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MLCi2以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | ELEKTA LIMITED |
製造廠廠址 | LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/30 |
製造許可登錄編號 | QSD2950 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022647號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/26 |
發證日期: 2011/07/26 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602264706 |
中文品名: “醫科達”放射線治療調整用光阻器 |
英文品名: “ELEKTA”Multileaf Collimator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科學 |
醫器次類別一: P.5710 放射線治療調整用光阻器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MLCi2以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: ELEKTA LIMITED |
製造廠廠址: LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/30 |
製造許可登錄編號: QSD2950 |
[2] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022647號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260726 |
發證日期 | 20110726 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602264706 |
中文品名 | “醫科達”放射線治療調整用光阻器 |
英文品名 | “ELEKTA”Multileaf Collimator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P5710 放射線治療調整用光阻器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MLCi2以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | ELEKTA LIMITED |
製造廠廠址 | LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210830 |
製造許可登錄編號 | QSD2950 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022647號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260726 |
發證日期: 20110726 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602264706 |
中文品名: “醫科達”放射線治療調整用光阻器 |
英文品名: “ELEKTA”Multileaf Collimator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P5710 放射線治療調整用光阻器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MLCi2以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: ELEKTA LIMITED |
製造廠廠址: LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20210830 |
製造許可登錄編號: QSD2950 |
[3] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013398號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/10 |
發證日期 | 2013/09/10 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401339800 |
中文品名 | “倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | “Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | LEICA INSTRUMENTS (SINGAPORE) PTE LIMITED |
製造廠廠址 | 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013398號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/10 |
發證日期: 2013/09/10 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401339800 |
中文品名: “倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
英文品名: “Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: LEICA INSTRUMENTS (SINGAPORE) PTE LIMITED |
製造廠廠址: 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
[4] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013398號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230910 |
發證日期 | 20130910 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401339800 |
中文品名 | “倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | “Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | LEICA INSTRUMENTS (SINGAPORE) PTE LIMITED |
製造廠廠址 | 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20210830 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013398號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230910 |
發證日期: 20130910 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401339800 |
中文品名: “倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
英文品名: “Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: LEICA INSTRUMENTS (SINGAPORE) PTE LIMITED |
製造廠廠址: 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20210830 |
製造許可登錄編號: (空) |
[5] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00045號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2022/01/21 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA084a0004506 |
中文品名 | "珂思適" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌) |
英文品名 | "Qfix" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | QFIX |
製造廠廠址 | 440 CHURCH ROAD AVONDALE, PA 19311, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/10/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00045號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/31 |
發證日期: 2022/01/21 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA084a0004506 |
中文品名: "珂思適" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌) |
英文品名: "Qfix" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: QFIX |
製造廠廠址: 440 CHURCH ROAD AVONDALE, PA 19311, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/10/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
[6] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022609號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/11 |
發證日期 | 2021/08/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402260901 |
中文品名 | “邁科泰”艾瑪泰外科顯微鏡套(滅菌) |
英文品名 | “Microtek” ARMATEC Microscope Drapes (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | MICROTEK DOMINICANA, S.A. |
製造廠廠址 | ZONA FRANCA, #2, LA ROMANA, DOMINICAN REPUBLIC |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/30 |
製造許可登錄編號 | QSD7096 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022609號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/11 |
發證日期: 2021/08/11 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402260901 |
中文品名: “邁科泰”艾瑪泰外科顯微鏡套(滅菌) |
英文品名: “Microtek” ARMATEC Microscope Drapes (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: MICROTEK DOMINICANA, S.A. |
製造廠廠址: ZONA FRANCA, #2, LA ROMANA, DOMINICAN REPUBLIC |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DO |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/30 |
製造許可登錄編號: QSD7096 |
[7] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014006號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/01/17 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/02/22 |
發證日期 | 2006/02/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHAS0601400606 |
中文品名 | "恩美"牙科電腦控制斷層X光系統 |
英文品名 | "NIM" COMPUTERIZED VOL UMETRIC TOMOGRAPHY X-RAY SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | NEWTOM(QR-DVT9000),以下空白 |
限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | NIM S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA SILVESTRINI 20, 37135 VERONA, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/02/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014006號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/01/17 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/02/22 |
發證日期: 2006/02/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHAS0601400606 |
中文品名: "恩美"牙科電腦控制斷層X光系統 |
英文品名: "NIM" COMPUTERIZED VOL UMETRIC TOMOGRAPHY X-RAY SYSTEM |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: NEWTOM(QR-DVT9000),以下空白 |
限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: NIM S.R.L. |
製造廠廠址: VIA SILVESTRINI 20, 37135 VERONA, ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2013/02/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
[8] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014006號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20130117 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110222 |
發證日期 | 20060222 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHAS0601400606 |
中文品名 | "恩美"牙科電腦控制斷層X光系統 |
英文品名 | "NIM" COMPUTERIZED VOL UMETRIC TOMOGRAPHY X-RAY SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | NEWTOM(QR-DVT9000),以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區長春路380號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | NIM S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA SILVESTRINI 20, 37135 VERONA, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130225 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014006號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130117 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110222 |
發證日期: 20060222 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHAS0601400606 |
中文品名: "恩美"牙科電腦控制斷層X光系統 |
英文品名: "NIM" COMPUTERIZED VOL UMETRIC TOMOGRAPHY X-RAY SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: NEWTOM(QR-DVT9000),以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區長春路380號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: NIM S.R.L. |
製造廠廠址: VIA SILVESTRINI 20, 37135 VERONA, ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20130225 |
製造許可登錄編號: (空) |
[9] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第005821號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08400582103 |
中文品名 | “醫科達”放射線造影頭部固定器(未滅菌) |
英文品名 | “ELEKTA”Radiographic head holder (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科學 |
醫器次類別一 | P.1920 放射線造影頭部固定器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 空白。 |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | ELEKTA LIMITED |
製造廠廠址 | LINAC HOUSE,FLEMING WAY,CRAWLEY,WEST SUSSEX,RH10 9RR,United Kingdom |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/10/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005821號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08400582103 |
中文品名: “醫科達”放射線造影頭部固定器(未滅菌) |
英文品名: “ELEKTA”Radiographic head holder (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科學 |
醫器次類別一: P.1920 放射線造影頭部固定器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: 空白。 |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: ELEKTA LIMITED |
製造廠廠址: LINAC HOUSE,FLEMING WAY,CRAWLEY,WEST SUSSEX,RH10 9RR,United Kingdom |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2024/10/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032294號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/12 |
發證日期 | 2019/03/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS5603229406 |
中文品名 | “紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統 |
英文品名 | “NUCLETRON” Flexitron HDR |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科學 |
醫器次類別一 | P.5700 遙控式核種給與系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Flexitron HDR以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | NUCLETRON B.V. |
製造廠廠址 | WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/12 |
製造許可登錄編號 | QSD8862 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032294號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/12 |
發證日期: 2019/03/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5603229406 |
中文品名: “紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統 |
英文品名: “NUCLETRON” Flexitron HDR |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科學 |
醫器次類別一: P.5700 遙控式核種給與系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Flexitron HDR以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: NUCLETRON B.V. |
製造廠廠址: WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/12 |
製造許可登錄編號: QSD8862 |
[11] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032294號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240312 |
發證日期 | 20190312 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS5603229406 |
中文品名 | “紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統 |
英文品名 | “NUCLETRON” Flexitron HDR |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P5700 遙控式核種給與系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Flexitron HDR以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | NUCLETRON B.V. |
製造廠廠址 | WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220307 |
製造許可登錄編號 | QSD8862 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032294號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240312 |
發證日期: 20190312 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5603229406 |
中文品名: “紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統 |
英文品名: “NUCLETRON” Flexitron HDR |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P5700 遙控式核種給與系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Flexitron HDR以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: NUCLETRON B.V. |
製造廠廠址: WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 20220307 |
製造許可登錄編號: QSD8862 |
[12] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第008023號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08400802303 |
中文品名 | “麥英特捷思”非動力式治療床墊 (未滅菌) |
英文品名 | “MEDICAL INTELLIGENCE” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5150 非動力式浮動治療床墊 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | 3C-Medical Intelligence GmbH |
製造廠廠址 | 3C-Ring 1, 86899 Landsberg am Lech, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/10/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008023號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08400802303 |
中文品名: “麥英特捷思”非動力式治療床墊 (未滅菌) |
英文品名: “MEDICAL INTELLIGENCE” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5150 非動力式浮動治療床墊 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: 3C-Medical Intelligence GmbH |
製造廠廠址: 3C-Ring 1, 86899 Landsberg am Lech, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/10/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
[13] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017479號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/01/17 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/12/11 |
發證日期 | 2006/12/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601747904 |
中文品名 | "洛明尼斯"牙科用二極體雷射儀 |
英文品名 | "LUMENIS"DENTAL DIODE LASER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OPUS 5,OPUS 10,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | LUMENIS LTD. |
製造廠廠址 | YOKNEAM INDUSTRIAL PACK P.O.B. 240 YOKNEAM 20692, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/02/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第017479號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/01/17 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/12/11 |
發證日期: 2006/12/11 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601747904 |
中文品名: "洛明尼斯"牙科用二極體雷射儀 |
英文品名: "LUMENIS"DENTAL DIODE LASER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: OPUS 5,OPUS 10,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: LUMENIS LTD. |
製造廠廠址: YOKNEAM INDUSTRIAL PACK P.O.B. 240 YOKNEAM 20692, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2013/02/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
[14] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017479號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20130117 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20111211 |
發證日期 | 20061211 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601747904 |
中文品名 | "洛明尼斯"牙科用二極體雷射儀 |
英文品名 | "LUMENIS"DENTAL DIODE LASER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OPUS 5,OPUS 10,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區長春路380號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | LUMENIS LTD. |
製造廠廠址 | YOKNEAM INDUSTRIAL PACK P.O.B. 240 YOKNEAM 20692, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130225 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第017479號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130117 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20111211 |
發證日期: 20061211 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601747904 |
中文品名: "洛明尼斯"牙科用二極體雷射儀 |
英文品名: "LUMENIS"DENTAL DIODE LASER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: OPUS 5,OPUS 10,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區長春路380號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: LUMENIS LTD. |
製造廠廠址: YOKNEAM INDUSTRIAL PACK P.O.B. 240 YOKNEAM 20692, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 20130225 |
製造許可登錄編號: (空) |
[15] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007236號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/07 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/11/12 |
發證日期 | 2008/11/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400723605 |
中文品名 | “海琳”角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名 | “Heine”Keratoscope (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.1350 角膜鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007236號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/07 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2018/11/12 |
發證日期: 2008/11/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400723605 |
中文品名: “海琳”角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名: “Heine”Keratoscope (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M.1350 角膜鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
[16] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007236號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20181112 |
發證日期 | 20081112 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400723605 |
中文品名 | “海琳”角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名 | “Heine”Keratoscope (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1350 角膜鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210830 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007236號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20181112 |
發證日期: 20081112 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400723605 |
中文品名: “海琳”角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名: “Heine”Keratoscope (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1350 角膜鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20210830 |
製造許可登錄編號: (空) |
[17] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036936號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/03 |
發證日期 | 2024/03/03 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS5603693601 |
中文品名 | “馬翻騰” 移動式照影系統 |
英文品名 | “medPhoton” Loop-X Mobile Imaging Robot |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科學 |
醫器次類別一 | P.1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二 | P 放射學科學 |
醫器次類別二 | P.1720 移動式X光系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ImagingRing m以下空白 |
限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | MedPhoton GmbH |
製造廠廠址 | Karolingerstraβe 16, 5020 Saizburg, Austria |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
製造許可登錄編號 | QSD14873 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036936號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/03 |
發證日期: 2024/03/03 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5603693601 |
中文品名: “馬翻騰” 移動式照影系統 |
英文品名: “medPhoton” Loop-X Mobile Imaging Robot |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科學 |
醫器次類別一: P.1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二: P 放射學科學 |
醫器次類別二: P.1720 移動式X光系統 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ImagingRing m以下空白 |
限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: MedPhoton GmbH |
製造廠廠址: Karolingerstraβe 16, 5020 Saizburg, Austria |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AT |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
製造許可登錄編號: QSD14873 |
[18] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032802號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/28 |
發證日期 | 2019/08/28 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603280204 |
中文品名 | “醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體 |
英文品名 | “Elekta” Atlas-Based Autosegmentation |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科學 |
醫器次類別一 | P.2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | Elekta Inc. |
製造廠廠址 | 13723 Riverport Drive, Suite 100, Maryland Heights, Missouri 63043, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/30 |
製造許可登錄編號 | QSD5668 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032802號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/28 |
發證日期: 2019/08/28 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603280204 |
中文品名: “醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體 |
英文品名: “Elekta” Atlas-Based Autosegmentation |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科學 |
醫器次類別一: P.2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: Elekta Inc. |
製造廠廠址: 13723 Riverport Drive, Suite 100, Maryland Heights, Missouri 63043, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/30 |
製造許可登錄編號: QSD5668 |
[19] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032802號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240828 |
發證日期 | 20190828 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603280204 |
中文品名 | “醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體 |
英文品名 | “Elekta” Atlas-Based Autosegmentatio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | Elekta Inc. |
製造廠廠址 | 13723 Riverport Drive, Suite 100, Maryland Heights, Missouri 63043, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210830 |
製造許可登錄編號 | QSD5668 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032802號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240828 |
發證日期: 20190828 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603280204 |
中文品名: “醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體 |
英文品名: “Elekta” Atlas-Based Autosegmentatio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: Elekta Inc. |
製造廠廠址: 13723 Riverport Drive, Suite 100, Maryland Heights, Missouri 63043, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210830 |
製造許可登錄編號: QSD5668 |
[20] 久和醫療儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013789號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/01/17 |
發證日期 | 2014/01/17 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401378902 |
中文品名 | "邁帝凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
英文品名 | "MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科學 |
醫器次類別一 | P.2010 醫學影像儲存裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | MEDICAPTURE INC. |
製造廠廠址 | 580 WEST GERMANTOWN PIKE SUITE 103 PLYMOUTH MEETING, PA19462, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013789號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/01/17 |
發證日期: 2014/01/17 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401378902 |
中文品名: "邁帝凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
英文品名: "MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科學 |
醫器次類別一: P.2010 醫學影像儲存裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
申請商統一編號: 70538519 |
製造商名稱: MEDICAPTURE INC. |
製造廠廠址: 580 WEST GERMANTOWN PIKE SUITE 103 PLYMOUTH MEETING, PA19462, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
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久和醫療儀器股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
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■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單2013-09-11 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 李沛霖 | 576000000 | 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單2013-10-30 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 李沛霖 | 1356000000 | 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單2015-12-09 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 李沛霖 | 2086000000 | 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單2016-12-20 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 李沛霖 | 2226000000 | 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單2017-11-17 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 李沛霖 | 2355900000 | 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-20 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 李沛霖 | 2993400000 | 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單2019-11-20 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 李沛霖 | 3080000000 | 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單2020-11-23 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 李沛霖 | 3775400000 | 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-23 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 李沛霖 | 3775400000 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-04 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 李沛霖 | 3775400000 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單2021-11-23 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 李沛霖 | 3900000000 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單2022-12-01 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 李沛霖 | 4070000000 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-16 | 久和醫療儀器股份有限公司 | 李沛霖 | 4210000000 | 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-11 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 576000000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-30 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 1356000000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-09 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 2086000000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-20 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 2226000000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-11-17 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 2355900000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-20 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 2993400000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-11-20 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 3080000000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 109年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-11-23 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 3775400000 | 公司所在地: 臺北市中山區長春路380號5樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-23 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 3775400000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-04 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 3775400000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
■ 記錄於 110年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-11-23 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 3900000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-01 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 4070000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-16 | 公司名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 代表人: 李沛霖 | 資本額: 4210000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 |
同姓名董監事 李沛霖 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 李沛霖)李沛霖 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沛程股份有限公司 | 統一編號: 52452813 |
李沛霖 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 175 | 所代表法人: | 建霖事業股份有限公司 | 統一編號: 12907752 |
李沛霖 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 31000000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 東霖儀器股份有限公司 | 統一編號: 13089230 |
李沛霖 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 華霖股份有限公司 | 統一編號: 70380257 |
李沛霖 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 510000 | 所代表法人: | 樂芙霖有限公司 | 統一編號: 83550281 |
李沛霖 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 350500 | 所代表法人: 信正實業股份有限公司 | 貿旭股份有限公司 | 統一編號: 12499329 |
李沛霖 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 棨焌有限公司 | 統一編號: 13091427 |
李沛霖 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1128941 | 所代表法人: | 國慶精密股份有限公司 | 統一編號: 22730570 |
李沛霖 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441 |
李沛霖 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 6285151 | 所代表法人: | 承業生醫投資控股股份有限公司 | 統一編號: 24483414 |
李沛霖職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沛程股份有限公司 | 統一編號: 52452813 |
李沛霖職稱: 董事 | 持有股份數: 175 | 所代表法人: | 建霖事業股份有限公司 | 統一編號: 12907752 |
李沛霖職稱: 董事長 | 持有股份數: 31000000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 東霖儀器股份有限公司 | 統一編號: 13089230 |
李沛霖職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 華霖股份有限公司 | 統一編號: 70380257 |
李沛霖職稱: 董事 | 持有股份數: 510000 | 所代表法人: | 樂芙霖有限公司 | 統一編號: 83550281 |
李沛霖職稱: 董事 | 持有股份數: 350500 | 所代表法人: 信正實業股份有限公司 | 貿旭股份有限公司 | 統一編號: 12499329 |
李沛霖職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 棨焌有限公司 | 統一編號: 13091427 |
李沛霖職稱: 董事 | 持有股份數: 1128941 | 所代表法人: | 國慶精密股份有限公司 | 統一編號: 22730570 |
李沛霖職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441 |
李沛霖職稱: 董事長 | 持有股份數: 6285151 | 所代表法人: | 承業生醫投資控股股份有限公司 | 統一編號: 24483414 |
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代表法人 (法人董監事) 久和醫療儀器股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 董監事資料集 久和醫療儀器股份有限公司)李沛霖 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429 |
李明倫 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429 |
陳怡君 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429 |
李典穎 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429 |
李典穎 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 19400000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 欣安健康事業股份有限公司 | 統一編號: 50876688 |
李沛霖 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 19400000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 欣安健康事業股份有限公司 | 統一編號: 50876688 |
李明倫 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 19400000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 欣安健康事業股份有限公司 | 統一編號: 50876688 |
李沛霖職稱: 董事長 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429 |
李明倫職稱: 董事 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429 |
陳怡君職稱: 董事 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429 |
李典穎職稱: 監察人 | 持有股份數: 93600000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 杏業生技股份有限公司 | 統一編號: 42643429 |
李典穎職稱: 董事長 | 持有股份數: 19400000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 欣安健康事業股份有限公司 | 統一編號: 50876688 |
李沛霖職稱: 董事 | 持有股份數: 19400000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 欣安健康事業股份有限公司 | 統一編號: 50876688 |
李明倫職稱: 董事 | 持有股份數: 19400000 | 所代表法人: 久和醫療儀器股份有限公司 | 欣安健康事業股份有限公司 | 統一編號: 50876688 |
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統編 70538519 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 70538519)“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) | 英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達”腦磁波儀及配件 | 英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾斯" 放射線影片 (未滅菌) | 英文品名: "ISP" Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002522號 | 有效日期: 2021/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿緹娜" 主動式呼吸調控系統 | 英文品名: "Aktina" Active Breathing Coordinator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027261號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥英特捷思”赫沙帕進階追蹤系統及其配件 | 英文品名: “Medical Intelligence” HexaPOD evo RT System and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030711號 | 有效日期: 2028/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勝瑟斯”表面放射治療系統 | 英文品名: “Sensus” Superficial Radiation Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030725號 | 有效日期: 2023/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SRT-100以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達”腦磁波儀及配件英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"艾斯" 放射線影片 (未滅菌)英文品名: "ISP" Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002522號 | 有效日期: 2021/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"阿緹娜" 主動式呼吸調控系統英文品名: "Aktina" Active Breathing Coordinator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027261號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥英特捷思”赫沙帕進階追蹤系統及其配件英文品名: “Medical Intelligence” HexaPOD evo RT System and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030711號 | 有效日期: 2028/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“勝瑟斯”表面放射治療系統英文品名: “Sensus” Superficial Radiation Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030725號 | 有效日期: 2023/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SRT-100以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 久和醫療儀器 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 久和醫療儀器)114年度醫療儀器設備集中採購 | 標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告 |
“離子束”質子治療儀及配件 | 英文品名: “IBA” Proteus 235 Proton Therapy System and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034085號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Proteus Plus, Proteus One以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達”放射治療系統 | 英文品名: “Elekta” Unity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032644號 | 有效日期: 20240620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Unity以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達”醫用直線加速器 | 英文品名: “ELEKTA” Medical Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001141號 | 有效日期: 20250720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELEKTA SYNERGY以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達” 數位式高劑量直線加速器 | 英文品名: “Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026102號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Versa HD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達”醫用直線加速器 | 英文品名: “ELEKTA” Medical Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001141號 | 有效日期: 2025/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELEKTA SYNERGY以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達”放射治療系統 | 英文品名: “Elekta” Unity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032644號 | 有效日期: 2029/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Unity規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達” 數位式高劑量直線加速器 | 英文品名: “Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026102號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Versa HD以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
114年度醫療儀器設備集中採購標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告 |
“離子束”質子治療儀及配件英文品名: “IBA” Proteus 235 Proton Therapy System and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034085號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Proteus Plus, Proteus One以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達”放射治療系統英文品名: “Elekta” Unity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032644號 | 有效日期: 20240620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Unity以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達”醫用直線加速器英文品名: “ELEKTA” Medical Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001141號 | 有效日期: 20250720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELEKTA SYNERGY以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達” 數位式高劑量直線加速器英文品名: “Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026102號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Versa HD以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達”醫用直線加速器英文品名: “ELEKTA” Medical Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001141號 | 有效日期: 2025/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELEKTA SYNERGY以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達”放射治療系統英文品名: “Elekta” Unity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032644號 | 有效日期: 2029/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Unity規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫科達” 數位式高劑量直線加速器英文品名: “Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026102號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Versa HD以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市內湖區行愛路88號5樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區行愛路88號5樓)“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液 | 英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統 | 英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統 | 英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 20270518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統 | 英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統 | 英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統 | 英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統 | 英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理克”口內攝影機 (未滅菌) | 英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 2014/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 20270518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理克”口內攝影機 (未滅菌)英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 2014/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 李沛霖 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 李沛霖)李沛霖 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沛程股份有限公司 | 統一編號: 52452813 @ 董監事資料集 |
李沛霖 | 描述: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴 | 性別: 男 | 藝名: 沛公 | 手機: | 專長類別: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴 @ 臺北市政府文化局街頭藝人 |
李沛霖 | 性別: 男 | 許可項目: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴、貝斯 | 類別: 表演藝術類 | 團名_藝名: 沛公 | 許可證號: NT11300306 @ 新北市街頭藝人 |
東霖儀器股份有限公司 | 公司電話: 02-6608-1999 | 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 | 統一編號: 13089230 | 臺北市內湖區行愛路88號 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
新霖生物科技股份有限公司 | 公司電話: 02-6608-1999 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 28850164 | 臺北市內湖區行愛路88號 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
華霖股份有限公司 | 公司電話: 02-6608-1999 | 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 | 統一編號: 70380257 | 臺北市內湖區行愛路88號 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
李沛霖 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 175 | 所代表法人: | 建霖事業股份有限公司 | 統一編號: 12907752 @ 董監事資料集 |
李沛霖 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 31000000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 東霖儀器股份有限公司 | 統一編號: 13089230 @ 董監事資料集 |
李沛霖職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沛程股份有限公司 | 統一編號: 52452813 @ 董監事資料集 |
李沛霖描述: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴 | 性別: 男 | 藝名: 沛公 | 手機: | 專長類別: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴 @ 臺北市政府文化局街頭藝人 |
李沛霖性別: 男 | 許可項目: 自彈自唱、主唱、樂團、電子琴、貝斯 | 類別: 表演藝術類 | 團名_藝名: 沛公 | 許可證號: NT11300306 @ 新北市街頭藝人 |
東霖儀器股份有限公司公司電話: 02-6608-1999 | 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 | 統一編號: 13089230 | 臺北市內湖區行愛路88號 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
新霖生物科技股份有限公司公司電話: 02-6608-1999 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 28850164 | 臺北市內湖區行愛路88號 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
華霖股份有限公司公司電話: 02-6608-1999 | 產業範疇: 醫療器材產業、應用生技 | 統一編號: 70380257 | 臺北市內湖區行愛路88號 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
李沛霖職稱: 董事 | 持有股份數: 175 | 所代表法人: | 建霖事業股份有限公司 | 統一編號: 12907752 @ 董監事資料集 |
李沛霖職稱: 董事長 | 持有股份數: 31000000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 東霖儀器股份有限公司 | 統一編號: 13089230 @ 董監事資料集 |
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久和醫療儀器股份有限公司的地圖
久和醫療儀器股份有限公司的地址位於
臺北市內湖區湖元里行愛路88號5樓久和醫療儀器股份有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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順錩工程有限公司 統一編號: 54106661 | 施平育 | 核准設立 | 臺北市內湖區行愛路141巷30號2樓 |
新昕投資股份有限公司 統一編號: 54165942 | 林伯峰 | 核准設立 | 臺北市內湖區行愛路128號5樓 |
波爾泰國際企業有限公司 統一編號: 54171938 | 廖啟翔 | 核准設立 | 臺北市內湖區行愛路77巷16號5樓之2 |
盛豐行股份有限公司內湖分公司 統一編號: 54309455 | 黃志豐 | 撤銷 | 臺北市內湖區行愛路77巷69號 |
卡貝特有限公司 統一編號: 54340168 | 鄭淑貞 | 核准設立 | 臺北市內湖區行愛路53號6樓 |
加百鑫有限公司 統一編號: 54350524 | 巫貴珍 | 核准設立 | 臺北市內湖區行愛路53號6樓 |
騰旭股份有限公司 統一編號: 54361389 | 程鐘瑞 | 核准設立 | 臺北市內湖區行愛路159號4樓 |
輝訊有限公司 統一編號: 54367139 | 顏志超 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-21) | 臺北市內湖區行愛路77巷58號4樓 |
英屬開曼群島商博衛生物醫學股份有限公司 統一編號: 54397372 | 核准設立 | 臺北市內湖區行愛路77巷71號4樓 | |
昕保租賃股份有限公司 統一編號: 54674930 | 黃春明 | 核准設立 | 臺北市內湖區行愛路128號5樓 |
順錩工程有限公司 統一編號: 54106661 | 負責人: 施平育 | 狀態: 核准設立 |
新昕投資股份有限公司 統一編號: 54165942 | 負責人: 林伯峰 | 狀態: 核准設立 |
波爾泰國際企業有限公司 統一編號: 54171938 | 負責人: 廖啟翔 | 狀態: 核准設立 |
盛豐行股份有限公司內湖分公司 統一編號: 54309455 | 負責人: 黃志豐 | 狀態: 撤銷 |
卡貝特有限公司 統一編號: 54340168 | 負責人: 鄭淑貞 | 狀態: 核准設立 |
加百鑫有限公司 統一編號: 54350524 | 負責人: 巫貴珍 | 狀態: 核准設立 |
騰旭股份有限公司 統一編號: 54361389 | 負責人: 程鐘瑞 | 狀態: 核准設立 |
輝訊有限公司 統一編號: 54367139 | 負責人: 顏志超 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-12-21) |
英屬開曼群島商博衛生物醫學股份有限公司 統一編號: 54397372 | 狀態: 核准設立 |
昕保租賃股份有限公司 統一編號: 54674930 | 負責人: 黃春明 | 狀態: 核准設立 |
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