理工科技顧問股份有限公司
| 理工科技顧問股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 70521679 |
| 登記地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 民輝里 新生南路１段 |
| 電話手機 | 02-2740-1778 |
| 聯絡傳真 | 02-27401779 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2000-06-02 |
| 變更日期 | 2023-08-30 |
| 資本額總額 | 20,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 張印本 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | QUALTECH CONSULTING CORPORATION |
理工科技顧問股份有限公司的簡介
理工科技顧問股份有限公司位於臺北市大安區，別名或英文名稱是QUALTECH CONSULTING CORPORATION，營業登記地址:臺北市大安區民輝里新生南路1段103巷13號，理工科技顧問股份有限公司的統一編號:70521679，理工科技顧問股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:20,000,000元，成立時間於2000-06-15登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
工程技術顧問業 ■ 農、林、漁、畜牧顧問業 ■ 工、礦顧問業 ■ 食品顧問業 ■ 航空顧問業 ■ 紡織顧問業 ■ 造船顧問業 ■ 投資顧問業 ■ 管理顧問業 ■ 藝術品諮詢顧問業 ■ 其他顧問服務業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
理工科技顧問股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
702099,其他管理顧問,712999,未分類其他技術檢測及分析服務,760999,其他未分類專業、科學及技術服務
理工科技顧問股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
I103060,管理顧問業,IZ02010,打字業,F401010,國際貿易業,I199990,其他顧問服務業,E603100,電焊工程業,I301010,資訊軟體服務業,IZ09010,管理系統驗證業,IG01010,生物技術服務業,IZ04010,翻譯業,F213040,精密儀器零售業,F113030,精密儀器批發業,F207070,動物用藥零售業,F107070,動物用藥品批發業,F208031,醫療器材零售業,F108031,醫療器材批發業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
理工科技顧問股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 理工科技顧問股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 70521679 |
| 原始登記日期 | 20040727 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | QUALTECH CONSULTING CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 英文營業地址 | No. 13, Ln. 103, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 張O本 |
| 電話號碼 | 02-27401778 |
| 傳真號碼 | 02-27401779 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 70521679 |
| 原始登記日期: 20040727 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: QUALTECH CONSULTING CORPORATION |
| 中文營業地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 英文營業地址: No. 13, Ln. 103, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 張O本 |
| 電話號碼: 02-27401778 |
| 傳真號碼: 02-27401779 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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理工科技顧問股份有限公司之董監事資料集 [以下 2 筆]
[1] 理工科技顧問股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 70521679 |
| 公司名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 張印本 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 600000 |
| 統一編號: 70521679 |
| 公司名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 張印本 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 600000 |
[2] 理工科技顧問股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 70521679 |
| 公司名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 林玉真 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 566666 |
| 統一編號: 70521679 |
| 公司名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 林玉真 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 566666 |
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理工科技顧問股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 理工科技顧問股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70521679 |
| 業者地址 | 台北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 食品業者登錄字號 | A-170521679-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 公司統一編號: 70521679 |
| 業者地址: 台北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 食品業者登錄字號: A-170521679-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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理工科技顧問股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022087號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/14 |
| 發證日期 | 2011/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602208707 |
| 中文品名 | “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名 | “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | THAILAND |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022087號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/14 |
| 發證日期: 2011/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602208707 |
| 中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: THAILAND |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[2] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022087號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260314 |
| 發證日期 | 20110314 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602208707 |
| 中文品名 | “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名 | “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201225 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022087號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260314 |
| 發證日期: 20110314 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602208707 |
| 中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201225 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
[3] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第003776號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08400377601 |
| 中文品名 | "多美" 電腦驗光弧度儀系列(未滅菌) |
| 英文品名 | TOMEY Auto Ref-Keratometer series(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.1760 自動眼科驗光機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RC-5000, RT-6000, RT-7000 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | TOMEY CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13206 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003776號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08400377601 |
| 中文品名: "多美" 電腦驗光弧度儀系列(未滅菌) |
| 英文品名: TOMEY Auto Ref-Keratometer series(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M.1760 自動眼科驗光機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RC-5000, RT-6000, RT-7000 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: TOMEY CORPORATION |
| 製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD13206 |
[4] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021670號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/24 |
| 發證日期 | 2020/06/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402167009 |
| 中文品名 | "登騰" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Dentium" Dental Chair and accessories (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.6250 牙科治療椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | Dentium Co., Ltd. (ICT Branch) |
| 製造廠廠址 | 9F, 10F 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12936 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021670號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/24 |
| 發證日期: 2020/06/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402167009 |
| 中文品名: "登騰" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Dentium" Dental Chair and accessories (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.6250 牙科治療椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: Dentium Co., Ltd. (ICT Branch) |
| 製造廠廠址: 9F, 10F 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD12936 |
[5] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025947號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/28 |
| 發證日期 | 2014/05/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602594700 |
| 中文品名 | “日本來富恩” 心腔內除顫裝置 |
| 英文品名 | “Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | COSMIC M.E. INC. |
| 製造廠廠址 | 2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9688 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025947號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/28 |
| 發證日期: 2014/05/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602594700 |
| 中文品名: “日本來富恩” 心腔內除顫裝置 |
| 英文品名: “Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: COSMIC M.E. INC. |
| 製造廠廠址: 2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD9688 |
[6] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025947號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240528 |
| 發證日期 | 20140528 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602594700 |
| 中文品名 | “日本來富恩” 心腔內除顫裝置 |
| 英文品名 | “Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | COSMIC M.E. INC. |
| 製造廠廠址 | 2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20190725 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9688 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025947號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240528 |
| 發證日期: 20140528 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602594700 |
| 中文品名: “日本來富恩” 心腔內除顫裝置 |
| 英文品名: “Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: COSMIC M.E. INC. |
| 製造廠廠址: 2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20190725 |
| 製造許可登錄編號: QSD9688 |
[7] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034114號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/25 |
| 發證日期 | 2020/11/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603411406 |
| 中文品名 | “柏拉圖”八葉牙科用支柱 |
| 英文品名 | “PLATON” Eight-Lobe Abutment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3630 骨內植體用支台 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | PLATON JAPAN Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Tsurukawa Akademeia Bldg. 56 Ohkura-machi, Machida-shi, Tokyo, 195-0062, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12099 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034114號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/25 |
| 發證日期: 2020/11/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603411406 |
| 中文品名: “柏拉圖”八葉牙科用支柱 |
| 英文品名: “PLATON” Eight-Lobe Abutment |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3630 骨內植體用支台 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: PLATON JAPAN Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Tsurukawa Akademeia Bldg. 56 Ohkura-machi, Machida-shi, Tokyo, 195-0062, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD12099 |
[8] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022449號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/06/17 |
| 發證日期 | 2011/06/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602244902 |
| 中文品名 | “日本光電”自動體外心臟除顫器 |
| 英文品名 | “NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5310 自動體外去顫器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center |
| 製造廠廠址 | 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8987 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022449號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/06/17 |
| 發證日期: 2011/06/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602244902 |
| 中文品名: “日本光電”自動體外心臟除顫器 |
| 英文品名: “NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center |
| 製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JAPAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD8987 |
[9] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023348號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/29 |
| 發證日期 | 2023/12/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402334801 |
| 中文品名 | "東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.6475 漂白牙齒的熱源 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT |
| 製造廠廠址 | 4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50535 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023348號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/29 |
| 發證日期: 2023/12/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402334801 |
| 中文品名: "東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) |
| 英文品名: "Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.6475 漂白牙齒的熱源 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT |
| 製造廠廠址: 4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD50535 |
[10] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012426號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/11/30 |
| 發證日期 | 2012/11/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401242604 |
| 中文品名 | “畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌) |
| 英文品名 | “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技工程顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | PERCEPTRONIX MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | Suite 400-555 West 8th Ave. Vancouver, CANADA V5Z 1C6 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012426號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/11/30 |
| 發證日期: 2012/11/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401242604 |
| 中文品名: “畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌) |
| 英文品名: “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: PERCEPTRONIX MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: Suite 400-555 West 8th Ave. Vancouver, CANADA V5Z 1C6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012426號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20171130 |
| 發證日期 | 20121130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401242604 |
| 中文品名 | “畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌) |
| 英文品名 | “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技工程顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | PERCEPTRONIX MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | Suite 400-555 West 8th Ave. Vancouver, CANADA V5Z 1C6 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012426號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191115 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20171130 |
| 發證日期: 20121130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401242604 |
| 中文品名: “畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌) |
| 英文品名: “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: PERCEPTRONIX MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: Suite 400-555 West 8th Ave. Vancouver, CANADA V5Z 1C6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023490號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/05/02 |
| 發證日期 | 2012/05/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602349004 |
| 中文品名 | “伊藤”微波透熱治療系統 |
| 英文品名 | “ITO”Microwave diathermy treatment system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.5275 微波透熱治療儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PM-810+、PM-820,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6177 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023490號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/05/02 |
| 發證日期: 2012/05/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602349004 |
| 中文品名: “伊藤”微波透熱治療系統 |
| 英文品名: “ITO”Microwave diathermy treatment system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.5275 微波透熱治療儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PM-810+、PM-820,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY |
| 製造廠廠址: 3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD6177 |
[13] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023490號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220502 |
| 發證日期 | 20120502 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602349004 |
| 中文品名 | “伊藤”微波透熱治療系統 |
| 英文品名 | “ITO”Microwave diathermy treatment system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5275 微波透熱治療儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PM-810+、PM-820,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190830 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6177 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023490號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220502 |
| 發證日期: 20120502 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602349004 |
| 中文品名: “伊藤”微波透熱治療系統 |
| 英文品名: “ITO”Microwave diathermy treatment system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5275 微波透熱治療儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PM-810+、PM-820,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY |
| 製造廠廠址: 3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190830 |
| 製造許可登錄編號: QSD6177 |
[14] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035746號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/18 |
| 發證日期 | 2022/08/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603574604 |
| 中文品名 | “戴高森”口腔外X光照射系統 |
| 英文品名 | “de Götzen” Extraoral source x-ray system |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | de Götzen S.r.l. |
| 製造廠廠址 | Strada Provinciale Busto-Cassano 3 , 21054 Fagnano Olona(VA) , Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15544 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035746號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/18 |
| 發證日期: 2022/08/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603574604 |
| 中文品名: “戴高森”口腔外X光照射系統 |
| 英文品名: “de Götzen” Extraoral source x-ray system |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: de Götzen S.r.l. |
| 製造廠廠址: Strada Provinciale Busto-Cassano 3 , 21054 Fagnano Olona(VA) , Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD15544 |
[15] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/19 |
| 發證日期 | 2014/03/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602595502 |
| 中文品名 | “美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件 |
| 英文品名 | "miraDry, Inc." miraDry System and Accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.21。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | miraDry, Inc. |
| 製造廠廠址 | 721 Charcot Ave San Jose, CA USA 95131 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15833 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025955號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/19 |
| 發證日期: 2014/03/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602595502 |
| 中文品名: “美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件 |
| 英文品名: "miraDry, Inc." miraDry System and Accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.21。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: miraDry, Inc. |
| 製造廠廠址: 721 Charcot Ave San Jose, CA USA 95131 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD15833 |
[16] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240319 |
| 發證日期 | 20140319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602595502 |
| 中文品名 | “美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件 |
| 英文品名 | "miraDry, Inc." miraDry System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | miraDry, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2790 Walsh Ave Santa Clara, CA USA 95051 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201021 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8399 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025955號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240319 |
| 發證日期: 20140319 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602595502 |
| 中文品名: “美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件 |
| 英文品名: "miraDry, Inc." miraDry System and Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: miraDry, Inc. |
| 製造廠廠址: 2790 Walsh Ave Santa Clara, CA USA 95051 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201021 |
| 製造許可登錄編號: QSD8399 |
[17] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028837號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/09/14 |
| 發證日期 | 2016/09/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602883708 |
| 中文品名 | “伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機 |
| 英文品名 | “E.M.S.” AIR-FLOW |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.4850 超音波洗牙機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Air-Flow S1, Air-Flow S2 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址 | RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8250 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028837號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/09/14 |
| 發證日期: 2016/09/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602883708 |
| 中文品名: “伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機 |
| 英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.4850 超音波洗牙機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Air-Flow S1, Air-Flow S2 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址: RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD8250 |
[18] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028837號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210914 |
| 發證日期 | 20160914 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602883708 |
| 中文品名 | “伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機 |
| 英文品名 | “E.M.S.” AIR-FLOW |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4850 超音波洗牙機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Air-Flow S1, Air-Flow S2 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址 | RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190722 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8250 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028837號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210914 |
| 發證日期: 20160914 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602883708 |
| 中文品名: “伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機 |
| 英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Air-Flow S1, Air-Flow S2 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址: RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190722 |
| 製造許可登錄編號: QSD8250 |
[19] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035336號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/18 |
| 發證日期 | 2022/03/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603533601 |
| 中文品名 | “豪洛捷”標本X光影像系統 |
| 英文品名 | “Hologic”Specimen Radiography System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Trident HD以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | Hologic, Inc. |
| 製造廠廠址 | 36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13275 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035336號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/18 |
| 發證日期: 2022/03/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603533601 |
| 中文品名: “豪洛捷”標本X光影像系統 |
| 英文品名: “Hologic”Specimen Radiography System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Trident HD以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: Hologic, Inc. |
| 製造廠廠址: 36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD13275 |
[20] 理工科技顧問股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035597號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/04 |
| 發證日期 | 2022/07/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603559705 |
| 中文品名 | 美樂迪聲音處理器 |
| 英文品名 | MED-EL Audio Processor |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G.0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
| 製造廠廠址 | Furstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4526 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/04 |
| 發證日期: 2022/07/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603559705 |
| 中文品名: 美樂迪聲音處理器 |
| 英文品名: MED-EL Audio Processor |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G.0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
| 製造廠廠址: Furstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD4526 |
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理工科技顧問股份有限公司之特定用途化粧品許可證資料集 [以下 8 筆]
[1] 理工科技顧問股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部粧輸字第025872號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/31 |
| 發證日期 | 2018/10/31 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802587201 |
| 中文品名 | 優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++ |
| 英文品名 | Ultrasun Face Tinted SPF50+ Ivory |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | Frike cosmetic AG |
| 製造廠廠址 | Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/23 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第025872號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/31 |
| 發證日期: 2018/10/31 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802587201 |
| 中文品名: 優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++ |
| 英文品名: Ultrasun Face Tinted SPF50+ Ivory |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: Frike cosmetic AG |
| 製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/23 |
[2] 理工科技顧問股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第023426號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/02/18 |
| 發證日期 | 2016/02/18 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802342604 |
| 中文品名 | Newa皺紋修復晚霜 |
| 英文品名 | Newa Wrinkle Corrector Night Cream |
| 用途 | 潤膚。 |
| 劑型 | 霜劑 |
| 包裝 | 罐裝 |
| 化粧品類別 | 營養面霜 |
| 主成分略述 | ALLANTOIN |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技工程顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | B.4.U. Ltd. |
| 製造廠廠址 | Hachatzav 5, Azur, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第023426號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/02/18 |
| 發證日期: 2016/02/18 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802342604 |
| 中文品名: Newa皺紋修復晚霜 |
| 英文品名: Newa Wrinkle Corrector Night Cream |
| 用途: 潤膚。 |
| 劑型: 霜劑 |
| 包裝: 罐裝 |
| 化粧品類別: 營養面霜 |
| 主成分略述: ALLANTOIN |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: B.4.U. Ltd. |
| 製造廠廠址: Hachatzav 5, Azur, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
[3] 理工科技顧問股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第025902號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2018/11/05 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802590207 |
| 中文品名 | 優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++ |
| 英文品名 | Ultrasun Extreme SPF50+ |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | Frike cosmetic AG |
| 製造廠廠址 | Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/28 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第025902號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/30 |
| 發證日期: 2018/11/05 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802590207 |
| 中文品名: 優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++ |
| 英文品名: Ultrasun Extreme SPF50+ |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: Frike cosmetic AG |
| 製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/28 |
[4] 理工科技顧問股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第025871號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2018/10/31 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802587109 |
| 中文品名 | 優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++ |
| 英文品名 | Ultrasun Face Brightening Anti-Pollution SPF50+ |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | Frike cosmetic AG |
| 製造廠廠址 | Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/28 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第025871號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/30 |
| 發證日期: 2018/10/31 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802587109 |
| 中文品名: 優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++ |
| 英文品名: Ultrasun Face Brightening Anti-Pollution SPF50+ |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: Frike cosmetic AG |
| 製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/28 |
[5] 理工科技顧問股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第025901號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2018/11/05 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802590105 |
| 中文品名 | 優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++ |
| 英文品名 | Ultrasun Family SPF30 |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | Frike cosmetic AG |
| 製造廠廠址 | Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/28 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第025901號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/30 |
| 發證日期: 2018/11/05 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802590105 |
| 中文品名: 優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++ |
| 英文品名: Ultrasun Family SPF30 |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: Frike cosmetic AG |
| 製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/28 |
[6] 理工科技顧問股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第025869號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2018/10/31 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802586909 |
| 中文品名 | 優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++ |
| 英文品名 | Ultrasun Face SPF30 50ml |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | Frike cosmetic AG |
| 製造廠廠址 | Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/28 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第025869號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/30 |
| 發證日期: 2018/10/31 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802586909 |
| 中文品名: 優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++ |
| 英文品名: Ultrasun Face SPF30 50ml |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: Frike cosmetic AG |
| 製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/28 |
[7] 理工科技顧問股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第023427號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/02/18 |
| 發證日期 | 2016/02/18 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802342706 |
| 中文品名 | Newa淨化晚霜 |
| 英文品名 | Newa Clarifying Night Cream |
| 用途 | 潤膚。 |
| 劑型 | 霜劑 |
| 包裝 | 罐裝 |
| 化粧品類別 | 營養面霜 |
| 主成分略述 | ALLANTOIN |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技工程顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | B.4.U. Ltd. |
| 製造廠廠址 | Hachatzav 5, Azur, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第023427號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/02/18 |
| 發證日期: 2016/02/18 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802342706 |
| 中文品名: Newa淨化晚霜 |
| 英文品名: Newa Clarifying Night Cream |
| 用途: 潤膚。 |
| 劑型: 霜劑 |
| 包裝: 罐裝 |
| 化粧品類別: 營養面霜 |
| 主成分略述: ALLANTOIN |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: B.4.U. Ltd. |
| 製造廠廠址: Hachatzav 5, Azur, Israel |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
[8] 理工科技顧問股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第025870號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2018/10/31 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802587007 |
| 中文品名 | 優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++ |
| 英文品名 | Ultrasun Face SPF50+ 50ml |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | Frike cosmetic AG |
| 製造廠廠址 | Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/28 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第025870號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/30 |
| 發證日期: 2018/10/31 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802587007 |
| 中文品名: 優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++ |
| 英文品名: Ultrasun Face SPF50+ 50ml |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 罐裝;;附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
| 申請商統一編號: 70521679 |
| 製造商名稱: Frike cosmetic AG |
| 製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/28 |
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理工科技顧問股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單2014-05-13 | 理工科技工程顧問有限公司 | 張印本 | 15000000 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單2016-10-21 | 理工科技工程顧問有限公司 | 張印本 | 20000000 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-17 | 理工科技顧問股份有限公司 | 張印本 | 20000000 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單2020-05-14 | 理工科技顧問股份有限公司 | 張印本 | 20000000 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單2023-08-30 | 理工科技顧問股份有限公司 | 張印本 | 20000000 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-05-13 | 公司名稱: 理工科技工程顧問有限公司 | 代表人: 張印本 | 資本額: 15000000 | 公司所在地: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-21 | 公司名稱: 理工科技工程顧問有限公司 | 代表人: 張印本 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-17 | 公司名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 代表人: 張印本 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-05-14 | 公司名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 代表人: 張印本 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
■ 記錄於 112年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-08-30 | 公司名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 代表人: 張印本 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
同姓名董監事 張印本 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 董監事資料集 張印本)張印本 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 達博生技股份有限公司 | 統一編號: 28930370 |
張印本 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 理工醫材整合服務股份有限公司 | 統一編號: 90012294 |
張印本 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 章魚投資股份有限公司 | 統一編號: 90469429 |
張印本職稱: 董事 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 達博生技股份有限公司 | 統一編號: 28930370 |
張印本職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 理工醫材整合服務股份有限公司 | 統一編號: 90012294 |
張印本職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 章魚投資股份有限公司 | 統一編號: 90469429 |
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代表法人 (法人董監事) 理工科技顧問股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 董監事資料集 理工科技顧問股份有限公司)李毓慈 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: 理工科技顧問股份有限公司 | 理工醫材整合服務股份有限公司 | 統一編號: 90012294 |
林玉真 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 55000 | 所代表法人: 理工科技顧問股份有限公司 | 美德睿股份有限公司 | 統一編號: 83523763 |
李毓慈職稱: 監察人 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: 理工科技顧問股份有限公司 | 理工醫材整合服務股份有限公司 | 統一編號: 90012294 |
林玉真職稱: 董事長 | 持有股份數: 55000 | 所代表法人: 理工科技顧問股份有限公司 | 美德睿股份有限公司 | 統一編號: 83523763 |
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統編 70521679 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 70521679)“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機 | 英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯尼卡美能達”超音波系統 | 英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體 | 英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
萊珞天然乳膠衛生套 | 英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日本光電”拋棄式電極貼片 | 英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博美蘭”莫希比加多孔人工替代骨 | 英文品名: “BIOMATLANTE” MBCP+ Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027805號 | 有效日期: 2020/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液) | 英文品名: “RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032711號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成，旨在製備血小板濃厚液（PRP）與透明質酸（HA）的混合液，3毫升血小板濃厚液（PRP）對應2毫升透明質酸（HA）。每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-CP-HA-3。新增型號：A-CP-HA-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯尼卡美能達”超音波系統英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
萊珞天然乳膠衛生套英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日本光電”拋棄式電極貼片英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“博美蘭”莫希比加多孔人工替代骨英文品名: “BIOMATLANTE” MBCP+ Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027805號 | 有效日期: 2020/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)英文品名: “RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032711號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成，旨在製備血小板濃厚液（PRP）與透明質酸（HA）的混合液，3毫升血小板濃厚液（PRP）對應2毫升透明質酸（HA）。每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-CP-HA-3。新增型號：A-CP-HA-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 理工科技顧問 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 理工科技顧問)“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌) | 英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣特"探索皮秒家族雷射系統 | 英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣特"探索皮秒家族雷射系統 | 英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美樂迪聲音處理器 | 英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美樂迪聲音處理器 | 英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美樂迪聲音處理器 | 英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂迪”人工電子耳 | 英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣特"探索皮秒家族雷射系統英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣特"探索皮秒家族雷射系統英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美樂迪聲音處理器英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美樂迪聲音處理器英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美樂迪聲音處理器英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂迪”人工電子耳英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市大安區新生南路1段103巷13號)“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌) | 英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007690號 | 有效日期: 2024/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌) | 英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007690號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基譜艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組 | 英文品名: Gen-Probe APTIMA Combo 2 Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026099號 | 有效日期: 2029/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 301032、302923、303094。新增規格：301110。新增規格：PRD-05576、PRD-05571。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年2月10日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技” 安博新天騰微粒球 | 英文品名: “Boston Scientific” Embozene Tandem Microspheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026215號 | 有效日期: 2029/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本（原103年6月6日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更詳如中文仿單核定本(原104年10月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柯尼卡美能達黃疸計(未滅菌) | 英文品名: KONICA MINOLTA JAUNDICE METER (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以非侵入性方式經皮膚測試新生兒黃疸之儀器，本產品不可單獨作為高膽紅素血症之診斷依據。本產品限由醫師或醫檢師使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柯尼卡美能達黃疸計(未滅菌) | 英文品名: KONICA MINOLTA JAUNDICE METER (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002739號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以非侵入性方式經皮膚測試新生兒黃疸之儀器，本產品不可單獨作為高膽紅素血症之診斷依據。本產品限由醫師或醫檢師使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“豪洛捷”尿液檢體收集及運送套組 (未滅菌) | 英文品名: “Hologic” Urine Specimen Collection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013866號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007690號 | 有效日期: 2024/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007690號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
基譜艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組英文品名: Gen-Probe APTIMA Combo 2 Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026099號 | 有效日期: 2029/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 301032、302923、303094。新增規格：301110。新增規格：PRD-05576、PRD-05571。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年2月10日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“波士頓科技” 安博新天騰微粒球英文品名: “Boston Scientific” Embozene Tandem Microspheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026215號 | 有效日期: 2029/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本（原103年6月6日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更詳如中文仿單核定本(原104年10月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柯尼卡美能達黃疸計(未滅菌)英文品名: KONICA MINOLTA JAUNDICE METER (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以非侵入性方式經皮膚測試新生兒黃疸之儀器，本產品不可單獨作為高膽紅素血症之診斷依據。本產品限由醫師或醫檢師使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
柯尼卡美能達黃疸計(未滅菌)英文品名: KONICA MINOLTA JAUNDICE METER (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002739號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以非侵入性方式經皮膚測試新生兒黃疸之儀器，本產品不可單獨作為高膽紅素血症之診斷依據。本產品限由醫師或醫檢師使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“豪洛捷”尿液檢體收集及運送套組 (未滅菌)英文品名: “Hologic” Urine Specimen Collection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013866號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 張印本 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 張印本)張印本 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 達博生技股份有限公司 | 統一編號: 28930370 @ 董監事資料集 |
張印本 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 理工醫材整合服務股份有限公司 | 統一編號: 90012294 @ 董監事資料集 |
張印本 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 章魚投資股份有限公司 | 統一編號: 90469429 @ 董監事資料集 |
理工科技顧問股份有限公司(張印本) | 處分日期: 20240923 | 處分金額或滯納金: 5000 | 公告日期: 20241111 | 處分字號: 保退二字第11360148101號 | 違反法規內容: 雇主未依規定覈實申報調整勞工退休金提繳工資。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
理工科技顧問股份有限公司(張印本) | 處分日期: 20240913 | 處分金額或滯納金: 20000 | 公告日期: 20241111 | 處分字號: 勞局納字第11301881320號 | 違反法規內容: 投保薪資金額以多報少或以少報多，或未於期限內通知月投保薪資之調整。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工職業災害保險及保護法 |
張印本職稱: 董事 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 達博生技股份有限公司 | 統一編號: 28930370 @ 董監事資料集 |
張印本職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 理工醫材整合服務股份有限公司 | 統一編號: 90012294 @ 董監事資料集 |
張印本職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 章魚投資股份有限公司 | 統一編號: 90469429 @ 董監事資料集 |
理工科技顧問股份有限公司(張印本)處分日期: 20240923 | 處分金額或滯納金: 5000 | 公告日期: 20241111 | 處分字號: 保退二字第11360148101號 | 違反法規內容: 雇主未依規定覈實申報調整勞工退休金提繳工資。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
理工科技顧問股份有限公司(張印本)處分日期: 20240913 | 處分金額或滯納金: 20000 | 公告日期: 20241111 | 處分字號: 勞局納字第11301881320號 | 違反法規內容: 投保薪資金額以多報少或以少報多，或未於期限內通知月投保薪資之調整。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工職業災害保險及保護法 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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| 玫瑰精品會館有限公司敦南營業所 統一編號: 31841751 | 臺北市大安區民輝里新生南路一段１０３巷３７號 | ||
| 長青智庫有限公司附設臺北市私立韾洹音樂技藝短期補習班 統一編號: 31998351 | 臺北市大安區民輝里新生南路１段１１１號地下一樓之１ | ||
| 彩虹體育用品社（台北科大體育用品部） 統一編號: 42385935 | 臺北市大安區民輝里新生南路一段３號 | ||
| 不理頭運動服飾忠孝新生店 統一編號: 42402879 | 臺北市大安區民輝里新生南路一段６７號 | ||
| 滿屋國際有限公司大安分店 統一編號: 42455615 | 臺北市大安區民輝里新生南路１段９５號１樓及地下１樓 | ||
| 海音咖啡館 統一編號: 42464706 | 臺北市大安區民輝里新生南路一段３號 | ||
| 河內美食館 統一編號: 42516704 | 臺北市大安區民輝里新生南路１段１號 | ||
| 承璋大餅店 統一編號: 42541295 | 臺北市大安區民輝里新生南路一段１０３―３號 | ||
| 有形影印行 統一編號: 42544429 | 臺北市大安區民輝里新生南路一段３號 | ||
| 昇榮工程行 統一編號: 42558008 | 蔡妏卿 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074101073) | 臺北市大安區新生南路1段97巷19之1號 |
| 玫瑰精品會館有限公司敦南營業所 統一編號: 31841751 |
| 長青智庫有限公司附設臺北市私立韾洹音樂技藝短期補習班 統一編號: 31998351 |
| 彩虹體育用品社（台北科大體育用品部） 統一編號: 42385935 |
| 不理頭運動服飾忠孝新生店 統一編號: 42402879 |
| 滿屋國際有限公司大安分店 統一編號: 42455615 |
| 海音咖啡館 統一編號: 42464706 |
| 河內美食館 統一編號: 42516704 |
| 承璋大餅店 統一編號: 42541295 |
| 有形影印行 統一編號: 42544429 |
| 昇榮工程行 統一編號: 42558008 | 負責人: 蔡妏卿 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074101073) |
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