厚美德生物科技股份有限公司
| 厚美德生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 70507157 |
| 登記地址 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新竹縣 新埔鎮 旱坑里 民生街 |
| 電話手機 | 03-589-5000 |
| 聯絡傳真 | 03-5885500 |
| 登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
| 設立日期 | 2000-05-15 |
| 變更日期 | 2023-07-07 |
| 資本額總額 | 426,270,340元 |
| 實收資本額 | 316,887,090元 |
| 負責人或代表人 | 翟永萍 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | HMD BIOMEDICAL INC. |
厚美德生物科技股份有限公司的簡介
厚美德生物科技股份有限公司位於新竹縣新埔鎮，別名或英文名稱是HMD BIOMEDICAL INC.，營業登記地址:新竹縣新埔鎮旱坑里民生街181號，厚美德生物科技股份有限公司的統一編號:70507157，厚美德生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:426,270,340元，成立時間於2001-06-12登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
厚美德生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,464999,未分類其他機械器具批發,332900,其他醫療器材及用品製造,451099,其他商品批發經紀
厚美德生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,CF01011,醫療器材製造業,F107200,化學原料批發業,F207200,化學原料零售業,IZ99990,其他工商服務業,I103060,管理顧問業,CC01101,電信管制射頻器材製造業,F401021,電信管制射頻器材輸入業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
厚美德生物科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
厚美德生物科技股份有限公司地址: 新竹縣新埔鎮泰陽街151號 | 電話: 03-589-5000 |
厚美德生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 厚美德生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 70507157 |
| 原始登記日期 | 20000905 |
| 核發日期 | 20230711 |
| 廠商中文名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HMD BIOMEDICAL INC. |
| 中文營業地址 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
| 英文營業地址 | No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 翟O萍 |
| 電話號碼 | 03-5895000#6888 |
| 傳真號碼 | 03-5885500 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 70507157 |
| 原始登記日期: 20000905 |
| 核發日期: 20230711 |
| 廠商中文名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: HMD BIOMEDICAL INC. |
| 中文營業地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
| 英文營業地址: No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 翟O萍 |
| 電話號碼: 03-5895000#6888 |
| 傳真號碼: 03-5885500 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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厚美德生物科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 7 筆]
[1] 厚美德生物科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 70507157 |
| 公司名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 何橈通 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70507157 |
| 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 何橈通 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 厚美德生物科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 70507157 |
| 公司名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 簡瑞峰 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 677130 |
| 統一編號: 70507157 |
| 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 簡瑞峰 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 677130 |
[3] 厚美德生物科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 70507157 |
| 公司名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 翟永萍 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 3057696 |
| 統一編號: 70507157 |
| 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 翟永萍 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 3057696 |
[4] 厚美德生物科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 70507157 |
| 公司名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 緹美投資有限公司 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 2097979 |
| 統一編號: 70507157 |
| 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 緹美投資有限公司 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 2097979 |
[5] 厚美德生物科技股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 70507157 |
| 公司名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 黃聯聰 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70507157 |
| 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 黃聯聰 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[6] 厚美德生物科技股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 70507157 |
| 公司名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 獨立董事 |
| 姓名 | 張恒雄 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 70507157 |
| 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 獨立董事 |
| 姓名: 張恒雄 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[7] 厚美德生物科技股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 70507157 |
| 公司名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳威宇 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1570482 |
| 統一編號: 70507157 |
| 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳威宇 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1570482 |
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厚美德生物科技股份有限公司之公開發行公司基本資料
[1] 厚美德生物科技股份有限公司公開發行公司基本資料| 出表日期 | 1130915 |
| 公司代號 | 6660 |
| 公司名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 厚美德 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 07 |
| 住址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 營利事業統一編號 | 70507157 |
| 董事長 | 翟永萍 |
| 總經理 | 徐睿延 |
| 發言人 | 徐睿延 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 陳秀文 |
| 總機電話 | 03-589-5000 |
| 成立日期 | 20000515 |
| 上市日期 | 20170828 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 426270340 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 福邦證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)2371-1658 |
| 過戶地址 | 10041台北市中正區忠孝西路一段6號6樓 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 陳明煇 |
| 簽證會計師2 | 林政治 |
| 英文簡稱 | HMDBIO |
| 英文通訊地址 | No.181, Minsheng St. Xinpu TownshipHsinchu County 30548, Taiwan(ROC) |
| 傳真機號碼 | 03-588-5500 |
| 電子郵件信箱 | ir@hmdbio.com |
| 網址 | www.hmdbio.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 42627034 |
| 出表日期: 1130915 |
| 公司代號: 6660 |
| 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 厚美德 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 07 |
| 住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 營利事業統一編號: 70507157 |
| 董事長: 翟永萍 |
| 總經理: 徐睿延 |
| 發言人: 徐睿延 |
| 發言人職稱: 總經理 |
| 代理發言人: 陳秀文 |
| 總機電話: 03-589-5000 |
| 成立日期: 20000515 |
| 上市日期: 20170828 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 426270340 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 福邦證券股份有限公司 |
| 過戶電話: (02)2371-1658 |
| 過戶地址: 10041台北市中正區忠孝西路一段6號6樓 |
| 簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 陳明煇 |
| 簽證會計師2: 林政治 |
| 英文簡稱: HMDBIO |
| 英文通訊地址: No.181, Minsheng St. Xinpu TownshipHsinchu County 30548, Taiwan(ROC) |
| 傳真機號碼: 03-588-5500 |
| 電子郵件信箱: ir@hmdbio.com |
| 網址: www.hmdbio.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 42627034 |
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厚美德生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 厚美德生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70507157 |
| 業者地址 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
| 食品業者登錄字號 | J-170507157-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 70507157 |
| 業者地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
| 食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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厚美德生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/20 |
| 發證日期 | 2019/09/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 修格血糖檢測系統 |
| 英文品名 | SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號：Enhance)：罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 GMP0797 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/20 |
| 發證日期: 2019/09/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 修格血糖檢測系統 |
| 英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號：Enhance)：罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/04 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 GMP0797 |
[2] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260620 |
| 發證日期 | 20190916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 修格血糖檢測系統 |
| 英文品名 | SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號：Enhance)：罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210604 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260620 |
| 發證日期: 20190916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 修格血糖檢測系統 |
| 英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號：Enhance)：罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210604 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 |
[3] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/09 |
| 發證日期 | 2017/08/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 測利得血糖檢測試片 |
| 英文品名 | GlucoLeader Blood Glucose Test Strip |
| 效能 | 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/09 |
| 發證日期: 2017/08/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 測利得血糖檢測試片 |
| 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip |
| 效能: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 |
[4] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220809 |
| 發證日期 | 20170809 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 測利得血糖檢測試片 |
| 英文品名 | GlucoLeader Blood Glucose Test Stri |
| 效能 | 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170908 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220809 |
| 發證日期: 20170809 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 測利得血糖檢測試片 |
| 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Stri |
| 效能: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170908 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 |
[5] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001945號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/12/01 |
| 發證日期 | 2005/12/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500194506 |
| 中文品名 | 測利得TM 超值型 血糖檢測系統 |
| 英文品名 | GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 每片測利得TM超值型血糖試片含有:\n1.葡萄糖氧化酵素 (Aspergillus niger)……….20U\n2.赤血鹽 (Potassium ferricynide)………….0.12mg\n3.不反應物質 1.8mg\n |
| 醫器規格 | 測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包：10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 GMP0797 GMP0797 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001945號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/12/01 |
| 發證日期: 2005/12/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500194506 |
| 中文品名: 測利得TM 超值型 血糖檢測系統 |
| 英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 每片測利得TM超值型血糖試片含有:\n1.葡萄糖氧化酵素 (Aspergillus niger)……….20U\n2.赤血鹽 (Potassium ferricynide)………….0.12mg\n3.不反應物質 1.8mg\n |
| 醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包：10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 GMP0797 GMP0797 |
[6] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201201 |
| 發證日期 | 20051201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500194506 |
| 中文品名 | 測利得TM 超值型 血糖檢測系統 |
| 英文品名 | GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包：10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150804 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001945號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201201 |
| 發證日期: 20051201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500194506 |
| 中文品名: 測利得TM 超值型 血糖檢測系統 |
| 英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包：10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150804 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 |
[7] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004168號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/03/13 |
| 發證日期 | 2013/09/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 好輕鬆血糖檢測系統 |
| 英文品名 | Easy Test Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝：10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 GMP0797 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004168號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/03/13 |
| 發證日期: 2013/09/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統 |
| 英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝：10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 GMP0797 |
[8] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004168號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220313 |
| 發證日期 | 20130930 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 好輕鬆血糖檢測系統 |
| 英文品名 | Easy Test Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝：10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170221 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004168號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220313 |
| 發證日期: 20130930 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統 |
| 英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝：10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170221 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 |
[9] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003239號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/08 |
| 發證日期 | 2010/12/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 測利得葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003239號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/08 |
| 發證日期: 2010/12/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 測利得葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 |
[10] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003239號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251208 |
| 發證日期 | 20101208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 測利得葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210319 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003239號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251208 |
| 發證日期: 20101208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 測利得葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210319 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 |
[11] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002345號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/12/02 |
| 發證日期 | 2007/05/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500234500 |
| 中文品名 | 好輕鬆血糖檢測系統 |
| 英文品名 | EASY TEST Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Each EASY TEST Blood Glucose Test Strip contains：\nGlucose oxidase (Aspergillus niger)...20U\nPotassium ferricynide...0.12mg\nNon-reactive ingredients...1.8mg\n\nEASY TEST Glucose Control Solution contains：\nDeionized water\nD-Glucose\nPolyvinyl acetate (aqueous emulsion)...10%\nSodium Benzoate...0.2%\nDisodium EDTA...0.1%\nFood Pigment Red No.6...0.05%\nAntifoaming agent (Polyethylene Glycol 4000)...0.02%\n |
| 醫器規格 | 1.好輕鬆 血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002345號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/12/02 |
| 發證日期: 2007/05/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500234500 |
| 中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統 |
| 英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Each EASY TEST Blood Glucose Test Strip contains：\nGlucose oxidase (Aspergillus niger)...20U\nPotassium ferricynide...0.12mg\nNon-reactive ingredients...1.8mg\n\nEASY TEST Glucose Control Solution contains：\nDeionized water\nD-Glucose\nPolyvinyl acetate (aqueous emulsion)...10%\nSodium Benzoate...0.2%\nDisodium EDTA...0.1%\nFood Pigment Red No.6...0.05%\nAntifoaming agent (Polyethylene Glycol 4000)...0.02%\n |
| 醫器規格: 1.好輕鬆 血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002345號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201202 |
| 發證日期 | 20070515 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500234500 |
| 中文品名 | 好輕鬆血糖檢測系統 |
| 英文品名 | EASY TEST Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.好輕鬆 血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150828 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002345號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201202 |
| 發證日期: 20070515 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500234500 |
| 中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統 |
| 英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.好輕鬆 血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150828 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 |
[13] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004015號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/05/02 |
| 發證日期 | 2013/03/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 好生活血糖檢測系統 |
| 英文品名 | GoodLife Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 GMP0797 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/05/02 |
| 發證日期: 2013/03/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好生活血糖檢測系統 |
| 英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 GMP0797 |
[14] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220502 |
| 發證日期 | 20130329 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 好生活血糖檢測系統 |
| 英文品名 | GoodLife Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170621 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220502 |
| 發證日期: 20130329 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好生活血糖檢測系統 |
| 英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170621 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 |
[15] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005620號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/06/20 |
| 發證日期 | 2017/06/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 飛暘必析糖血糖檢測系統 |
| 英文品名 | FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 飛暘必析糖血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成，僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用。是為專業醫護人員與糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號：Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 GMP0797 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/01/26 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/06/20 |
| 發證日期: 2017/06/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 飛暘必析糖血糖檢測系統 |
| 英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 飛暘必析糖血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成，僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用。是為專業醫護人員與糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號：Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 GMP0797 |
[16] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005620號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20220126 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20210620 |
| 發證日期 | 20170622 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 飛暘必析糖血糖檢測系統 |
| 英文品名 | FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號：Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220127 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0797 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20220126 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20210620 |
| 發證日期: 20170622 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 飛暘必析糖血糖檢測系統 |
| 英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號：Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220127 |
| 製造許可登錄編號: GMP0797 |
[17] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001179號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/08 |
| 發證日期 | 2010/12/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600117905 |
| 中文品名 | 測利得退針採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO.168 PUTUOSHAN ROAD NEW DISTRICT 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50379 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/08 |
| 發證日期: 2010/12/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600117905 |
| 中文品名: 測利得退針採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD NEW DISTRICT 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD50379 |
[18] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001179號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251208 |
| 發證日期 | 20101208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600117905 |
| 中文品名 | 測利得退針採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7204 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251208 |
| 發證日期: 20101208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600117905 |
| 中文品名: 測利得退針採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201217 |
| 製造許可登錄編號: QSD7204 |
[19] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/03/12 |
| 發證日期 | 2012/03/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600160509 |
| 中文品名 | 連發安全採血針(滅菌) |
| 英文品名 | Lianfa Safety Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6649 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/03/12 |
| 發證日期: 2012/03/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600160509 |
| 中文品名: 連發安全採血針(滅菌) |
| 英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD6649 |
[20] 厚美德生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170312 |
| 發證日期 | 20120312 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600160509 |
| 中文品名 | 連發安全採血針(滅菌) |
| 英文品名 | Lianfa Safety Lancet (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號 | 70507157 |
| 製造商名稱 | JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6649 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170312 |
| 發證日期: 20120312 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600160509 |
| 中文品名: 連發安全採血針(滅菌) |
| 英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 申請商統一編號: 70507157 |
| 製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: QSD6649 |
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厚美德生物科技股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 厚美德生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 04000002 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣新埔鎮旱坑里 |
| 工廠負責人姓名 | 翟永萍 |
| 統一編號 | 70507157 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0991014 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 04000002 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣新埔鎮旱坑里 |
| 工廠負責人姓名: 翟永萍 |
| 統一編號: 70507157 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0991014 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
[2] 厚美德生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司竹北廠 |
| 工廠登記編號 | 04001203 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹縣竹北市泰和里中和街199號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹北市泰和里 |
| 工廠負責人姓名 | 翟永萍 |
| 統一編號 | 70507157 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1130704 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 16印刷及資料儲存媒體複製業、16印刷及資料儲存媒體複製業 |
| 主要產品 | 160印刷及資料儲存媒體複製 |
| 工廠名稱: 厚美德生物科技股份有限公司竹北廠 |
| 工廠登記編號: 04001203 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹縣竹北市泰和里中和街199號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市泰和里 |
| 工廠負責人姓名: 翟永萍 |
| 統一編號: 70507157 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1130704 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 16印刷及資料儲存媒體複製業、16印刷及資料儲存媒體複製業 |
| 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 |
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厚美德生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-26 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 208338220 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單2013-09-26 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 250000000 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-10 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 250000000 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-20 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 250000000 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-08 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 255000000 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-16 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 255000000 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單2015-09-09 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 283204440 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-20 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 283204440 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單2016-10-27 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 285303550 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單2017-07-18 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 285303550 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單2017-10-30 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 301797230 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單2018-08-29 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 316887090 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-28 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 366877090 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-07 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 366877090 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-01 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 366877090 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單2019-09-03 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 426270340 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-07 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 426270340 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-07 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 翟永萍 | 426270340 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-26 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 208338220 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 102年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-09-26 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 250000000 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-10 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 250000000 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-20 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 250000000 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-08 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 255000000 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-16 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 255000000 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-09 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 283204440 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-20 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 283204440 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-27 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 285303550 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 106年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-07-18 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 285303550 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-10-30 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 301797230 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-29 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 316887090 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-28 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 366877090 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-07 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 366877090 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-01 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 366877090 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 108年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-09-03 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 426270340 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-07 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 426270340 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-07 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 426270340 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
同姓名董監事 翟永萍 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 翟永萍)翟永萍 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 詠奇科技股份有限公司 | 統一編號: 16306196 |
翟永萍職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 詠奇科技股份有限公司 | 統一編號: 16306196 |
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統編 70507157 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 70507157)厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157 | 核准日期: 20080222 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
日安血糖檢測系統 | 英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 | 有效日期: 2024/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術，僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Deionized water\nD-Glucose\nPolyvinyl acetate (aqueous emulsion).................10%\nSodium Benzoat... | 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組：包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號：CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片：50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格：日安葡萄... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
好生活血糖檢測系統 | 英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003402號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與前端血糖試片搭配使用，是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統：包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) | 英文品名: “HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004725號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌) | 英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德生物科技股份有限公司統一編號: 70507157 | 核准日期: 20080222 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
日安血糖檢測系統英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 | 有效日期: 2024/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術，僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Deionized water\nD-Glucose\nPolyvinyl acetate (aqueous emulsion).................10%\nSodium Benzoat... | 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組：包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號：CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片：50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格：日安葡萄... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
好生活血糖檢測系統英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003402號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與前端血糖試片搭配使用，是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統：包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)英文品名: “HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004725號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 厚美德生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 厚美德生物科技)厚美德金健康血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德金健康血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德好事多血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德好家庭血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德好事多血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德好家庭血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德金贊血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德金輕鬆血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德金健康血糖檢測系統英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德金健康血糖檢測系統英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德好事多血糖檢測系統英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德好家庭血糖檢測系統英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德好事多血糖檢測系統英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德好家庭血糖檢測系統英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德金贊血糖檢測系統英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
厚美德金輕鬆血糖檢測系統英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 翟永萍 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 翟永萍)翟永萍 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 詠奇科技股份有限公司 | 統一編號: 16306196 @ 董監事資料集 |
翟永萍職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 詠奇科技股份有限公司 | 統一編號: 16306196 @ 董監事資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 福立特環保科技有限公司 統一編號: 28127824 | 劉上合 | 核准設立 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街260巷53號 |
| 竣瑀節能實業有限公司 統一編號: 53173515 | 劉尹竣 | 核准設立 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷12弄5號 |
| 贊燁工程有限公司 統一編號: 53287377 | 吳美玲 | 核准設立 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷10弄15號1樓 |
| 厚美德生物科技股份有限公司 統一編號: 70507157 | 翟永萍 | 核准設立 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
| 圓華汽車美容 統一編號: 72794211 | 蔣苡廷 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120302795) | 新竹縣新埔鎮旱坑里7鄰民生街149巷10弄9號1樓 |
| 宜詳工程有限公司 統一編號: 84155490 | 廢止 (105年03月16日 經授中字 第1053201543號) | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街一四九巷六弄七號 | |
| 國新水電工程有限公司 統一編號: 84203009 | 葉雲全 | 核准設立 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷12弄2號 |
| 鴻旭工程行 統一編號: 91129954 | 萬子紳 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120300595) | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷10弄15號1樓 |
| 阿得工程行 統一編號: 91131207 | 陳正宏 | 核准設立 - 獨資 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷12弄26號1樓 |
| 恆巨工程行 統一編號: 92511649 | 劉康仲 | 核准設立 - 獨資 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷12弄26號1樓 |
| 福立特環保科技有限公司 統一編號: 28127824 | 負責人: 劉上合 | 狀態: 核准設立 |
| 竣瑀節能實業有限公司 統一編號: 53173515 | 負責人: 劉尹竣 | 狀態: 核准設立 |
| 贊燁工程有限公司 統一編號: 53287377 | 負責人: 吳美玲 | 狀態: 核准設立 |
| 厚美德生物科技股份有限公司 統一編號: 70507157 | 負責人: 翟永萍 | 狀態: 核准設立 |
| 圓華汽車美容 統一編號: 72794211 | 負責人: 蔣苡廷 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120302795) |
| 宜詳工程有限公司 統一編號: 84155490 | 狀態: 廢止 (105年03月16日 經授中字 第1053201543號) |
| 國新水電工程有限公司 統一編號: 84203009 | 負責人: 葉雲全 | 狀態: 核准設立 |
| 鴻旭工程行 統一編號: 91129954 | 負責人: 萬子紳 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120300595) |
| 阿得工程行 統一編號: 91131207 | 負責人: 陳正宏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 恆巨工程行 統一編號: 92511649 | 負責人: 劉康仲 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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