信興欣業股份有限公司
| 信興欣業股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 70371665 |
| 登記地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 義安里 敦化南路２段 |
| 電話手機 | 02-2325-9915 |
| 聯絡傳真 | 02-2325-8771 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1999-06-11 |
| 變更日期 | 2024-07-05 |
| 資本額總額 | 40,000,000元 |
| 實收資本額 | 40,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 謝崇彬 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | UNIMED MEDICAL CO., LTD. |
信興欣業股份有限公司的簡介
信興欣業股份有限公司位於臺北市大安區，別名或英文名稱是UNIMED MEDICAL CO., LTD.，營業登記地址:臺北市大安區義安里敦化南路2段77號16樓之1，信興欣業股份有限公司的統一編號:70371665，信興欣業股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:40,000,000元，成立時間於1999-06-28登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
信興欣業股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,464112,電腦套裝軟體批發
信興欣業股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F118010,資訊軟體批發業,F218010,資訊軟體零售業,JZ99050,仲介服務業,F106020,日常用品批發業,F206020,日常用品零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
信興欣業 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
信興欣業股份有限公司地址: 台北市大安區四維路192巷2號2樓 | 電話: 02-2325-9915 |
信興欣業股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 信興欣業股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 70371665 |
| 原始登記日期 | 19991028 |
| 核發日期 | 20240706 |
| 廠商中文名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | UNIMED MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
| 英文營業地址 | 16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 謝O彬 |
| 電話號碼 | 02-2325-9915 |
| 傳真號碼 | 02-2325-8771 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 70371665 |
| 原始登記日期: 19991028 |
| 核發日期: 20240706 |
| 廠商中文名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: UNIMED MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
| 英文營業地址: 16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 謝O彬 |
| 電話號碼: 02-2325-9915 |
| 傳真號碼: 02-2325-8771 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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信興欣業股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 信興欣業股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 70371665 |
| 公司名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 洪永基 |
| 所代表法人 | 友信心生科投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 2908400 |
| 統一編號: 70371665 |
| 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 洪永基 |
| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 2908400 |
[2] 信興欣業股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 70371665 |
| 公司名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 梁治平 |
| 所代表法人 | 友信心生科投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 2908400 |
| 統一編號: 70371665 |
| 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 梁治平 |
| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 2908400 |
[3] 信興欣業股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 70371665 |
| 公司名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 徐玉揚 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 40000 |
| 統一編號: 70371665 |
| 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 徐玉揚 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 40000 |
[4] 信興欣業股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 70371665 |
| 公司名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 謝崇彬 |
| 所代表法人 | 友信心生科投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 2908400 |
| 統一編號: 70371665 |
| 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 謝崇彬 |
| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 2908400 |
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信興欣業股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 信興欣業股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70371665 |
| 業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-170371665-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 70371665 |
| 業者地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
| 食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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信興欣業股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019291號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2018/10/23 |
| 發證日期 | 2008/10/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601929109 |
| 中文品名 | “邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀 |
| 英文品名 | “Masimo”Pulse Oximeter and accessories |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格：Rad 8。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3997 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2018/10/23 |
| 發證日期: 2008/10/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601929109 |
| 中文品名: “邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀 |
| 英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessories |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格：Rad 8。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD3997 |
[2] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019291號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20181023 |
| 發證日期 | 20081023 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601929109 |
| 中文品名 | “邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀 |
| 英文品名 | “Masimo”Pulse Oximeter and accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格：Rad 8。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170208 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3997 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20181023 |
| 發證日期: 20081023 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601929109 |
| 中文品名: “邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀 |
| 英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格：Rad 8。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170208 |
| 製造許可登錄編號: QSD3997 |
[3] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005563號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/01/29 |
| 發證日期 | 2007/01/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400556300 |
| 中文品名 | “美德福”貼片 (滅菌) |
| 英文品名 | “Medafor”M-Patch (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MEDAFOR INC. |
| 製造廠廠址 | 2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/01/29 |
| 發證日期: 2007/01/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400556300 |
| 中文品名: “美德福”貼片 (滅菌) |
| 英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MEDAFOR INC. |
| 製造廠廠址: 2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005563號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140430 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120129 |
| 發證日期 | 20070129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400556300 |
| 中文品名 | “美德福”貼片 (滅菌) |
| 英文品名 | “Medafor”M-Patch (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MEDAFOR INC. |
| 製造廠廠址 | 2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140513 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140430 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120129 |
| 發證日期: 20070129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400556300 |
| 中文品名: “美德福”貼片 (滅菌) |
| 英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MEDAFOR INC. |
| 製造廠廠址: 2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140513 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024389號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/01/09 |
| 發證日期 | 2013/01/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602438907 |
| 中文品名 | 邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名 | Masimo Pulse CO-Oximeter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Pronto 7以下空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 40 ,50,60 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/21 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/01/09 |
| 發證日期: 2013/01/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602438907 |
| 中文品名: 邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Pronto 7以下空白 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 40 ,50,60 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024389號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191121 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180109 |
| 發證日期 | 20130109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602438907 |
| 中文品名 | 邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名 | Masimo Pulse CO-Oximeter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Pronto 7以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 40 ,50,60 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191228 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5611 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191121 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20180109 |
| 發證日期: 20130109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602438907 |
| 中文品名: 邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Pronto 7以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 40 ,50,60 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191228 |
| 製造許可登錄編號: QSD5611 |
[7] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020406號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2019/11/06 |
| 發證日期 | 2009/11/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602040600 |
| 中文品名 | “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名 | “Masimo ”Pulse CO-Oximeter |
| 效能 | 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Rad57，是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上，以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Rad57c / Rad57m / Rad57cm |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3997 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2019/11/06 |
| 發證日期: 2009/11/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602040600 |
| 中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter |
| 效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Rad57，是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上，以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD3997 |
[8] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020406號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191106 |
| 發證日期 | 20091106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602040600 |
| 中文品名 | “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名 | “Masimo ”Pulse CO-Oximeter |
| 效能 | 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Rad57，是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上，以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Rad57c / Rad57m / Rad57cm |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170208 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3997 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191106 |
| 發證日期: 20091106 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602040600 |
| 中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter |
| 效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Rad57，是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上，以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170208 |
| 製造許可登錄編號: QSD3997 |
[9] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011664號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/10 |
| 發證日期 | 2005/08/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601166408 |
| 中文品名 | "科多尼" 醫學影像列印裝置 |
| 英文品名 | "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.2040 醫學影像列印裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | CODONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/10 |
| 發證日期: 2005/08/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601166408 |
| 中文品名: "科多尼" 醫學影像列印裝置 |
| 英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.2040 醫學影像列印裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: CODONICS INC. |
| 製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD8562 |
[10] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011664號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250810 |
| 發證日期 | 20050810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601166408 |
| 中文品名 | "科多尼" 醫學影像列印裝置 |
| 英文品名 | "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2040 醫學影像列印裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | CODONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200423 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250810 |
| 發證日期: 20050810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601166408 |
| 中文品名: "科多尼" 醫學影像列印裝置 |
| 英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: CODONICS INC. |
| 製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200423 |
| 製造許可登錄編號: QSD8562 |
[11] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004102號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/20 |
| 發證日期 | 2006/04/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400410208 |
| 中文品名 | “科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌） |
| 英文品名 | "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | CODONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/20 |
| 發證日期: 2006/04/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400410208 |
| 中文品名: “科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌） |
| 英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: CODONICS INC. |
| 製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD8562 |
[12] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004102號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260420 |
| 發證日期 | 20060420 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400410208 |
| 中文品名 | “科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌） |
| 英文品名 | "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | CODONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201104 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8562 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260420 |
| 發證日期: 20060420 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400410208 |
| 中文品名: “科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌） |
| 英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: CODONICS INC. |
| 製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201104 |
| 製造許可登錄編號: QSD8562 |
[13] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023494號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/05/07 |
| 發證日期 | 2012/05/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602349402 |
| 中文品名 | “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名 | “Masimo”Pulse CO-Oximeter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Pronto-7,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3997 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/05/07 |
| 發證日期: 2012/05/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602349402 |
| 中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Pronto-7,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD3997 |
[14] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220507 |
| 發證日期 | 20120507 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602349402 |
| 中文品名 | “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名 | “Masimo”Pulse CO-Oximeter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Pronto-7,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170208 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3997 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220507 |
| 發證日期: 20120507 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602349402 |
| 中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Pronto-7,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170208 |
| 製造許可登錄編號: QSD3997 |
[15] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027574號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2020/07/29 |
| 發證日期 | 2015/07/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602757400 |
| 中文品名 | “邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器 |
| 英文品名 | “Masimo” Pulse Oximeter Sensors |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3997 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2020/07/29 |
| 發證日期: 2015/07/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602757400 |
| 中文品名: “邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器 |
| 英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensors |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD3997 |
[16] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027574號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200729 |
| 發證日期 | 20150729 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602757400 |
| 中文品名 | “邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器 |
| 英文品名 | “Masimo” Pulse Oximeter Sensor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170208 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3997 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200729 |
| 發證日期: 20150729 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602757400 |
| 中文品名: “邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器 |
| 英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170208 |
| 製造許可登錄編號: QSD3997 |
[17] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020407號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2019/11/06 |
| 發證日期 | 2009/11/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602040702 |
| 中文品名 | “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名 | “Masimo” Pulse CO-Oximeter |
| 效能 | 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上，以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。增加效能：以連續性、非侵入性的方式監測全血血紅素(SpHb)單位為克/每分升(100cc)和動脈氧含量(SpOC)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | Radical 7 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3997 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2019/11/06 |
| 發證日期: 2009/11/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602040702 |
| 中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter |
| 效能: 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上，以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。增加效能：以連續性、非侵入性的方式監測全血血紅素(SpHb)單位為克/每分升(100cc)和動脈氧含量(SpOC)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: Radical 7 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD3997 |
[18] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020407號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191106 |
| 發證日期 | 20091106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602040702 |
| 中文品名 | “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名 | “Masimo” Pulse CO-Oximeter |
| 效能 | 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上，以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。增加效能：以連續性、非侵入性的方式監測全血血紅素(SpHb)單位為克/每分升(100cc)和動脈氧含量(SpOC)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Radical 7 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170208 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3997 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191106 |
| 發證日期: 20091106 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602040702 |
| 中文品名: “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
| 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter |
| 效能: 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上，以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。增加效能：以連續性、非侵入性的方式監測全血血紅素(SpHb)單位為克/每分升(100cc)和動脈氧含量(SpOC)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Radical 7 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: MASIMO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170208 |
| 製造許可登錄編號: QSD3997 |
[19] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/28 |
| 發證日期 | 2005/10/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400137005 |
| 中文品名 | "科多尼" 軟片(未滅菌) |
| 英文品名 | "Codonics" Film(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | CODONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/28 |
| 發證日期: 2005/10/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400137005 |
| 中文品名: "科多尼" 軟片(未滅菌) |
| 英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: CODONICS INC. |
| 製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 信興欣業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251028 |
| 發證日期 | 20051028 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400137005 |
| 中文品名 | "科多尼" 軟片(未滅菌) |
| 英文品名 | "Codonics" Film(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70371665 |
| 製造商名稱 | CODONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200511 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251028 |
| 發證日期: 20051028 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400137005 |
| 中文品名: "科多尼" 軟片(未滅菌) |
| 英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 |
| 申請商統一編號: 70371665 |
| 製造商名稱: CODONICS INC. |
| 製造廠廠址: 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200511 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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信興欣業股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-22 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 25000000 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單2019-05-13 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 25000000 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單2020-08-26 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 40000000 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單2021-04-12 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 40000000 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單2022-05-23 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 40000000 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單2023-03-13 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 40000000 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單2023-05-24 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 40000000 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-24 | 信興欣業股份有限公司 | 洪永基 | 40000000 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-05 | 信興欣業股份有限公司 | 謝崇彬 | 40000000 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-22 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 108年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-05-13 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-26 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 110年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-04-12 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-23 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-13 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-24 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-24 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 洪永基 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-05 | 公司名稱: 信興欣業股份有限公司 | 代表人: 謝崇彬 | 資本額: 40000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
統編 70371665 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 70371665)“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 | 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 | 有效日期: 2019/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 87以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 | 有效日期: 2018/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 | 有效日期: 2019/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad 87以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 | 有效日期: 2018/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 信興欣業 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 信興欣業)信興欣業股份有限公司 | 電話: 02-23259915 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
信興欣業股份有限公司電話: 02-23259915 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
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地址 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1)信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機，骨科用，C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC11003P005 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 遠距生理數據監測系統等3項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC09032P020 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 超音波脊椎骨骼磨切手術儀等8項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC09027P014 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 3D(或2D可自由切換)腹腔鏡組等3項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
財團法人台北市新未來文教基金會 | OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
信撰股份有限公司 | 統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
信興豐科技股份有限公司統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機，骨科用，C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
信興豐科技股份有限公司統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC11003P005 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 遠距生理數據監測系統等3項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
信興豐科技股份有限公司統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC09032P020 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 超音波脊椎骨骼磨切手術儀等8項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
信興豐科技股份有限公司統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC09027P014 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 3D(或2D可自由切換)腹腔鏡組等3項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
財團法人台北市新未來文教基金會OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
信興豐科技股份有限公司統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
信撰股份有限公司統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
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信興欣業股份有限公司的地圖
信興欣業股份有限公司的地址位於
臺北市大安區義安里敦化南路2段77號16樓之1信興欣業股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 上鍀文創有限公司 統一編號: 50795594 | 謝雅蓁 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 禾真國際企業有限公司 統一編號: 50795601 | 鄭瑋 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段77號9樓之6 |
| 索洛瑪餐飲有限公司 統一編號: 50798488 | 鄭偉玲 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-22) | 臺北市大安區敦化南路2段81巷22號 |
| 誠瑪有限公司 統一編號: 50799607 | 黃文舜 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段5號7樓之2 |
| 昀冠紡織股份有限公司 統一編號: 50799682 | 謝季洋 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段59號2樓 |
| 德奕顧問有限公司 統一編號: 50863023 | 高誌聰 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段164號11樓之1 |
| 信撰股份有限公司 統一編號: 50864120 | 俞國昌 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
| 向陽多元光電股份有限公司 統一編號: 50865182 | 陳貴光 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段99號12樓 |
| 皇葳有限公司 統一編號: 50868723 | 陳怡閔 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段63巷65號10樓 |
| 朝璽有限公司 統一編號: 50870827 | 黃太怡 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-14) | 臺北市大安區敦化南路2段71號4樓 |
| 上鍀文創有限公司 統一編號: 50795594 | 負責人: 謝雅蓁 | 狀態: 核准設立 |
| 禾真國際企業有限公司 統一編號: 50795601 | 負責人: 鄭瑋 | 狀態: 核准設立 |
| 索洛瑪餐飲有限公司 統一編號: 50798488 | 負責人: 鄭偉玲 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-02-22) |
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| 德奕顧問有限公司 統一編號: 50863023 | 負責人: 高誌聰 | 狀態: 核准設立 |
| 信撰股份有限公司 統一編號: 50864120 | 負責人: 俞國昌 | 狀態: 核准設立 |
| 向陽多元光電股份有限公司 統一編號: 50865182 | 負責人: 陳貴光 | 狀態: 核准設立 |
| 皇葳有限公司 統一編號: 50868723 | 負責人: 陳怡閔 | 狀態: 核准設立 |
| 朝璽有限公司 統一編號: 50870827 | 負責人: 黃太怡 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-09-14) |
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