正暘國際貿易有限公司

正暘國際貿易有限公司的商業公司登記資料
統一編號66887562
登記地址新北市三重區溪尾街14號5樓 || 地圖
縣市鄉里新北市 三重區 福隆里 溪尾街
電話手機02-22868686
聯絡傳真02-22867778
登記機關新北市政府
設立日期2017-09-06
變更日期2020-05-20
資本額總額7,500,000元
負責人或代表人莊大正
公司狀態核准設立
登記種類公司登記

正暘國際貿易有限公司的簡介

正暘國際貿易有限公司位於新北市三重區,營業登記地址:新北市三重區福隆里溪尾街14號5樓,正暘國際貿易有限公司的統一編號:66887562,正暘國際貿易有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:7,500,000元,成立時間於2017-09-07登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

正暘國際貿易有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

464915,醫療機械設備批發,457113,醫療耗材批發,464299,其他電子、通訊設備及其零組件批發,454612,進口菸酒批發

正暘國際貿易有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

E601010,電器承裝業,E604010,機械安裝業,E601020,電器安裝業,E605010,電腦設備安裝業,E701010,電信工程業,E701020,衛星電視KU頻道、C頻道器材安裝業,E701030,電信管制射頻器材裝設工程業,E701040,簡易電信設備安裝業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F102170,食品什貨批發業,F102180,酒精批發業,F106020,日常用品批發業,F107030,清潔用品批發業,F108040,化粧品批發業,F113010,機械批發業,F113020,電器批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F113060,度量衡器批發業,F113070,電信器材批發業,F113990,其他機械器具批發業,F118010,資訊軟體批發業,F119010,電子材料批發業,F199990,其他批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F203030,酒精零售業,F206020,日常用品零售業,F207030,清潔用品零售業,F208040,化粧品零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213040,精密儀器零售業,F213080,機械器具零售業,F213990,其他機械器具零售業,F218010,資訊軟體零售業,F219010,電子材料零售業,F299990,其他零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,H201010,一般投資業,H703100,不動產租賃業,HZ02010,金融機構金錢債權收買業務,HZ02020,辦理金融機構金錢債權之評價或拍賣業務,I102010,投資顧問業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,I401010,一般廣告服務業,I401020,廣告傳單分送業,I501010,產品設計業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,IZ12010,人力派遣業,JA02010,電器及電子產品修理業,JA02990,其他修理業,JD01010,工商徵信服務業,JE01010,租賃業,JZ99050,仲介服務業,JZ99990,未分類其他服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,F102030,菸酒批發業,F203020,菸酒零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401161,菸類輸入業,F401171,酒類輸入業

正暘國際貿易有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 正暘國際貿易有限公司出進口廠商登記資料
統一編號66887562
原始登記日期20170925
核發日期20210814
廠商中文名稱正暘國際貿易有限公司
廠商英文名稱SEIYO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區溪尾街14號5樓
英文營業地址5 F., No. 14, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 24155, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O正
電話號碼02-22868686
傳真號碼02-22867778
進口資格
出口資格
統一編號: 66887562
原始登記日期: 20170925
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 正暘國際貿易有限公司
廠商英文名稱: SEIYO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 14, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 24155, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O正
電話號碼: 02-22868686
傳真號碼: 02-22867778
進口資格:
出口資格:

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正暘國際貿易有限公司之董監事資料集

[1] 正暘國際貿易有限公司董監事資料集
統一編號66887562
公司名稱正暘國際貿易有限公司
職稱董事
姓名莊大正
所代表法人(空)
持有股份數6500000
統一編號: 66887562
公司名稱: 正暘國際貿易有限公司
職稱: 董事
姓名: 莊大正
所代表法人: (空)
持有股份數: 6500000

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正暘國際貿易有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/02/11
發證日期2019/02/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368408
中文品名“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/02/11
發證日期: 2019/02/11
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368408
中文品名: “正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

[2] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003684號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240211
發證日期20190211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368408
中文品名“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240211
發證日期: 20190211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368408
中文品名: “正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

[3] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/12/05
發證日期2017/12/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600328800
中文品名"正暘" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名"SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/04/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/12/05
發證日期: 2017/12/05
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600328800
中文品名: "正暘" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/05/21
製造許可登錄編號: (空)

[4] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221205
發證日期20171205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600328800
中文品名"正暘" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名"SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221205
發證日期: 20171205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600328800
中文品名: "正暘" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

[5] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/31
發證日期2019/01/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368102
中文品名"正暘" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/31
發證日期: 2019/01/31
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368102
中文品名: "正暘" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

[6] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240131
發證日期20190131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368102
中文品名"正暘" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240131
發證日期: 20190131
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368102
中文品名: "正暘" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

[7] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/08
發證日期2018/03/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600337202
中文品名"正暘"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS., LTD
製造廠廠址NO.8, VICTORIA A RD. NEW STATION DEVELOPMENT ZONE, HEFEI, ANHUI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/08
發證日期: 2018/03/08
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600337202
中文品名: "正暘"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS., LTD
製造廠廠址: NO.8, VICTORIA A RD. NEW STATION DEVELOPMENT ZONE, HEFEI, ANHUI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

[8] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230308
發證日期20180308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600337202
中文品名"正暘"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS., LTD
製造廠廠址NO.8, VICTORIA A RD. NEW STATION DEVELOPMENT ZONE, HEFEI, ANHUI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230308
發證日期: 20180308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600337202
中文品名: "正暘"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS., LTD
製造廠廠址: NO.8, VICTORIA A RD. NEW STATION DEVELOPMENT ZONE, HEFEI, ANHUI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

[9] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/13
發證日期2019/03/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372101
中文品名"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱BDC DENTAL CORPORATION LTD
製造廠廠址PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHIQI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003721號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/13
發證日期: 2019/03/13
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372101
中文品名: "正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: BDC DENTAL CORPORATION LTD
製造廠廠址: PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHIQI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

[10] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240313
發證日期20190313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372101
中文品名"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱BDC DENTAL CORPORATION LTD
製造廠廠址PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHIQI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003721號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240313
發證日期: 20190313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372101
中文品名: "正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: BDC DENTAL CORPORATION LTD
製造廠廠址: PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHIQI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

[11] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/05
發證日期2018/03/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600336801
中文品名"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)
英文品名"SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/05
發證日期: 2018/03/05
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600336801
中文品名: "正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)
英文品名: "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

[12] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230305
發證日期20180305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600336801
中文品名"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)
英文品名"SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230305
發證日期: 20180305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600336801
中文品名: "正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)
英文品名: "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

[13] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600395003
中文品名“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱Jinhua Glamb Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址No. 228, Yaxi St., Dongxi Industrial District, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600395003
中文品名: “正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: Jinhua Glamb Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 228, Yaxi St., Dongxi Industrial District, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

[14] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240904
發證日期20190904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600395003
中文品名“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱Jinhua Glamb Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址No. 228, Yaxi St., Dongxi Industrial District, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240904
發證日期: 20190904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600395003
中文品名: “正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: Jinhua Glamb Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 228, Yaxi St., Dongxi Industrial District, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

[15] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372904
中文品名“正暘”紗布塊 (未滅菌)
英文品名“SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址Wei A Rd 8 New Station Development Zone, Hefei City, Anhui Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372904
中文品名: “正暘”紗布塊 (未滅菌)
英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: Wei A Rd 8 New Station Development Zone, Hefei City, Anhui Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

[16] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20190319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372904
中文品名“正暘”紗布塊 (未滅菌)
英文品名“SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址Wei A Rd 8 New Station Development Zone, Hefei City, Anhui Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240319
發證日期: 20190319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372904
中文品名: “正暘”紗布塊 (未滅菌)
英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: Wei A Rd 8 New Station Development Zone, Hefei City, Anhui Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

[17] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600368402
中文品名“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600368402
中文品名: “正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

[18] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/10
發證日期2019/09/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600395401
中文品名"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/10
發證日期: 2019/09/10
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600395401
中文品名: "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

[19] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240910
發證日期20190910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600395401
中文品名"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240910
發證日期: 20190910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600395401
中文品名: "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

[20] 正暘國際貿易有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2019/10/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600400302
中文品名“微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名“WISMY” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2019/10/29
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600400302
中文品名: “微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名: “WISMY” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 66887562
製造商名稱: Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址: No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

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正暘國際貿易有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 106年09月公司設立登記清單
2017-09-06
正暘國際貿易有限公司莊大正2500000新北市三重區正義北路254號3樓
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單
2017-11-10
正暘國際貿易有限公司莊大正2500000新北市三重區正義北路247號4樓
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單
2018-10-23
正暘國際貿易有限公司莊大正2500000新北市三重區溪尾街14號4樓之8
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單
2019-11-20
正暘國際貿易有限公司莊大正7500000新北市三重區溪尾街14號4樓之8
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單
2020-05-20
正暘國際貿易有限公司莊大正7500000新北市三重區溪尾街14號5樓
■ 記錄於 106年09月公司設立登記清單
核准設立日期: 2017-09-06 | 公司名稱: 正暘國際貿易有限公司 | 代表人: 莊大正 | 資本額: 2500000 | 公司所在地: 新北市三重區正義北路254號3樓
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-11-10 | 公司名稱: 正暘國際貿易有限公司 | 代表人: 莊大正 | 資本額: 2500000 | 公司所在地: 新北市三重區正義北路247號4樓
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-10-23 | 公司名稱: 正暘國際貿易有限公司 | 代表人: 莊大正 | 資本額: 2500000 | 公司所在地: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8
■ 記錄於 108年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-11-20 | 公司名稱: 正暘國際貿易有限公司 | 代表人: 莊大正 | 資本額: 7500000 | 公司所在地: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-05-20 | 公司名稱: 正暘國際貿易有限公司 | 代表人: 莊大正 | 資本額: 7500000 | 公司所在地: 新北市三重區溪尾街14號5樓

統編 66887562 - 政府開放資料

(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 66887562)

"正暘" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003287號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003682號 | 有效日期: 2024/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正暘" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003287號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003682號 | 有效日期: 2024/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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地址 新北市三重區溪尾街14號5樓 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 新北市三重區溪尾街14號5樓)

“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009534號 | 有效日期: 2027/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號 | 有效日期: 2028/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008119號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008131號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德股份有限公司

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“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009534號 | 有效日期: 2027/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號 | 有效日期: 2028/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008119號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008131號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德股份有限公司

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