天亮醫療器材股份有限公司
| 天亮醫療器材股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 58439606 |
| 登記地址 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大安區 仁慈里 信義路４段 |
| 電話手機 | 03-6121288 |
| 聯絡傳真 | 03-5795393 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2017-11-13 |
| 變更日期 | 2024-06-12 |
| 資本額總額 | 600,000,000元 |
| 實收資本額 | 336,667,390元 |
| 負責人或代表人 | 廖學福 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
天亮醫療器材股份有限公司的簡介
天亮醫療器材股份有限公司位於臺北市大安區，營業登記地址:臺北市大安區仁慈里信義路4段1號2樓，天亮醫療器材股份有限公司的統一編號:58439606，天亮醫療器材股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:336,667,390元，成立時間於2017-11-13登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
天亮醫療器材股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
200599,其他醫用化學製品製造,464915,醫療機械設備批發,457199,其他藥品及醫療用品批發,475199,其他藥品及醫療用品零售
天亮醫療器材股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CE01010,一般儀器製造業,CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,I501010,產品設計業,IG01010,生物技術服務業,IZ15010,市場研究及民意調查業,IZ99990,其他工商服務業,C199990,未分類其他食品製造業,F102170,食品什貨批發業,F106060,寵物食品及其用品批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F206050,寵物食品及其用品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F399040,無店面零售業,I101090,食品顧問業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
天亮醫療器材股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 天亮醫療器材股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 58439606 |
| 原始登記日期 | 20171115 |
| 核發日期 | 20240220 |
| 廠商中文名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SKYLA CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 1, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 106684, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 廖O福 |
| 電話號碼 | 03-6121288 |
| 傳真號碼 | 03-5795393 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 58439606 |
| 原始登記日期: 20171115 |
| 核發日期: 20240220 |
| 廠商中文名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SKYLA CORPORATION |
| 中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段1號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 1, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 106684, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 廖O福 |
| 電話號碼: 03-6121288 |
| 傳真號碼: 03-5795393 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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天亮醫療器材股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 天亮醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 58439606 |
| 公司名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 朱崑城 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 58439606 |
| 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 朱崑城 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 天亮醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 58439606 |
| 公司名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 廖本富 |
| 所代表法人 | 英屬維京群島商 Ben Fu Company Ltd. |
| 持有股份數 | 4150000 |
| 統一編號: 58439606 |
| 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 廖本富 |
| 所代表法人: 英屬維京群島商 Ben Fu Company Ltd. |
| 持有股份數: 4150000 |
[3] 天亮醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 58439606 |
| 公司名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 宋恭源 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 58439606 |
| 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 宋恭源 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[4] 天亮醫療器材股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 58439606 |
| 公司名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 廖學福 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 6410000 |
| 統一編號: 58439606 |
| 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 廖學福 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 6410000 |
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天亮醫療器材股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 天亮醫療器材股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 58439606 |
| 業者地址 | 台北市大安區信義路4段1號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | O-158439606-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號: 58439606 |
| 業者地址: 台北市大安區信義路4段1號2樓 |
| 食品業者登錄字號: O-158439606-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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天亮醫療器材股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004381號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/24 |
| 發證日期 | 2013/12/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮常規生化試劑盤二 |
| 英文品名 | skyla General Biochemistry Panel II |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-100，以下空白。規格變更：800-100變更為800-200，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月8日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004381號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/24 |
| 發證日期: 2013/12/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮常規生化試劑盤二 |
| 英文品名: skyla General Biochemistry Panel II |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-100，以下空白。規格變更：800-100變更為800-200，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月8日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 |
[2] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004381號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231224 |
| 發證日期 | 20131224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮常規生化試劑盤二 |
| 英文品名 | kyla General Biochemistry Panel II |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-100，以下空白。規格變更：800-100變更為800-200，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月8日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181218 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004381號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231224 |
| 發證日期: 20131224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮常規生化試劑盤二 |
| 英文品名: kyla General Biochemistry Panel II |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-100，以下空白。規格變更：800-100變更為800-200，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月8日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181218 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
[3] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004464號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/22 |
| 發證日期 | 2014/05/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮血脂試劑盤 |
| 英文品名 | skyla Lipid Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-160。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原103.7.18核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004464號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/22 |
| 發證日期: 2014/05/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮血脂試劑盤 |
| 英文品名: skyla Lipid Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-160。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原103.7.18核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 |
[4] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004464號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240522 |
| 發證日期 | 20140522 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮血脂試劑盤 |
| 英文品名 | kyla Lipid Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-160。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原103.7.18核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190426 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004464號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240522 |
| 發證日期: 20140522 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮血脂試劑盤 |
| 英文品名: kyla Lipid Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-160。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原103.7.18核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190426 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
[5] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005804號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/22 |
| 發證日期 | 2017/11/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒 |
| 英文品名 | Skyla Hi Lipid/GLU Panel |
| 效能 | 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 801-110，以下空白。中文標籤仿單(測試分析時間等)變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月25日中文仿單核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005804號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/22 |
| 發證日期: 2017/11/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒 |
| 英文品名: Skyla Hi Lipid/GLU Panel |
| 效能: 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 801-110，以下空白。中文標籤仿單(測試分析時間等)變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月25日中文仿單核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 |
[6] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005804號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221122 |
| 發證日期 | 20171122 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒 |
| 英文品名 | Skyla Hi Lipid/GLU Panel |
| 效能 | 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 801-110，以下空白。中文標籤仿單(測試分析時間等)變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月25日中文仿單核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005804號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221122 |
| 發證日期: 20171122 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒 |
| 英文品名: Skyla Hi Lipid/GLU Panel |
| 效能: 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 801-110，以下空白。中文標籤仿單(測試分析時間等)變更為：詳如中文仿單核定本(原107年1月25日中文仿單核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
[7] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/24 |
| 發證日期 | 2013/12/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮基本生化試劑盤 |
| 英文品名 | skyla Basic Biochemistry Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem) |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1770 尿素氮試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1035 白蛋白試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-110以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004383號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/24 |
| 發證日期: 2013/12/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮基本生化試劑盤 |
| 英文品名: skyla Basic Biochemistry Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem) |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1770 尿素氮試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1035 白蛋白試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-110以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 |
[8] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231224 |
| 發證日期 | 20131224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮基本生化試劑盤 |
| 英文品名 | kyla Basic Biochemistry Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-110以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181218 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004383號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231224 |
| 發證日期: 20131224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮基本生化試劑盤 |
| 英文品名: kyla Basic Biochemistry Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-110以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181218 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
[9] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004485號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/28 |
| 發證日期 | 2013/01/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | skyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1591 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004485號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/28 |
| 發證日期: 2013/01/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: skyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/28 |
| 製造許可登錄編號: QMS1591 |
[10] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004485號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230128 |
| 發證日期 | 20130128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | kyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181128 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004485號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230128 |
| 發證日期: 20130128 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: kyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181128 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
[11] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004456號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 發證日期 | 2014/03/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮腎功能試劑盤 |
| 英文品名 | skyla Renal Panel |
| 效能 | 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、磷(PHOS)、鉀(K)、鈉(Na)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1170 氯化物試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1600 鉀試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1770 尿素氮試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-150(20 Pcs/Box)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/04 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004456號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/13 |
| 發證日期: 2014/03/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮腎功能試劑盤 |
| 英文品名: skyla Renal Panel |
| 效能: 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、磷(PHOS)、鉀(K)、鈉(Na)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1170 氯化物試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1600 鉀試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1770 尿素氮試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-150(20 Pcs/Box)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/04 |
| 製造許可登錄編號: QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 |
[12] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004456號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240313 |
| 發證日期 | 20140313 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮腎功能試劑盤 |
| 英文品名 | kyla Renal Panel |
| 效能 | 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、磷(PHOS)、鉀(K)、鈉(Na)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1600 鉀試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-150(20 Pcs/Box)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181211 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004456號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240313 |
| 發證日期: 20140313 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮腎功能試劑盤 |
| 英文品名: kyla Renal Panel |
| 效能: 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、磷(PHOS)、鉀(K)、鈉(Na)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1600 鉀試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-150(20 Pcs/Box)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181211 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
[13] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/27 |
| 發證日期 | 2013/12/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮常規生化試劑盤 |
| 英文品名 | skyla General Biochemistry Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原103年1月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1100 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更(有效期間及性能變更)： 詳如中文仿單核定本(原103.4.10 核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004388號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/27 |
| 發證日期: 2013/12/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮常規生化試劑盤 |
| 英文品名: skyla General Biochemistry Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原103年1月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1100 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更(有效期間及性能變更)： 詳如中文仿單核定本(原103.4.10 核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 |
[14] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231227 |
| 發證日期 | 20131227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮常規生化試劑盤 |
| 英文品名 | kyla General Biochemistry Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原103年1月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更(有效期間及性能變更)： 詳如中文仿單核定本(原103.4.10 核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181211 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004388號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231227 |
| 發證日期: 20131227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮常規生化試劑盤 |
| 英文品名: kyla General Biochemistry Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原103年1月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更(有效期間及性能變更)： 詳如中文仿單核定本(原103.4.10 核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181211 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
[15] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004386號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/27 |
| 發證日期 | 2013/12/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮肝功能試劑盤二 |
| 英文品名 | skyla Liver Panel II |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1100 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1635 總蛋白質試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-220以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004386號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/27 |
| 發證日期: 2013/12/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮肝功能試劑盤二 |
| 英文品名: skyla Liver Panel II |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1100 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1635 總蛋白質試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-220以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 |
[16] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004386號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231227 |
| 發證日期 | 20131227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮肝功能試劑盤二 |
| 英文品名 | kyla Liver Panel II |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-220以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181218 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004386號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231227 |
| 發證日期: 20131227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮肝功能試劑盤二 |
| 英文品名: kyla Liver Panel II |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-220以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181218 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
[17] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004463號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/22 |
| 發證日期 | 2014/05/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮急症試劑盤 |
| 英文品名 | skyla ER Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1145 鈣試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-140。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月18日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004463號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/22 |
| 發證日期: 2014/05/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮急症試劑盤 |
| 英文品名: skyla ER Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1145 鈣試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-140。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月18日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 QMS1591 |
[18] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004463號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240522 |
| 發證日期 | 20140522 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮急症試劑盤 |
| 英文品名 | kyla ER Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1770 尿素氮試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1145 鈣試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-140。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月18日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190423 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004463號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240522 |
| 發證日期: 20140522 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮急症試劑盤 |
| 英文品名: kyla ER Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1770 尿素氮試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1145 鈣試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-140。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月18日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190423 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
[19] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004382號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/24 |
| 發證日期 | 2013/12/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮肝功能試劑盤 |
| 英文品名 | skyla Liver Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1050 鹼性磷酸酶或同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A.1035 白蛋白試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-120以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004382號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/24 |
| 發證日期: 2013/12/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮肝功能試劑盤 |
| 英文品名: skyla Liver Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1050 鹼性磷酸酶或同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A.1035 白蛋白試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-120以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 GMP1591 |
[20] 天亮醫療器材股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004382號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231224 |
| 發證日期 | 20131224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 天亮肝功能試劑盤 |
| 英文品名 | kyla Liver Panel |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800-120以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號 | 58439606 |
| 製造商名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181218 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1591 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004382號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231224 |
| 發證日期: 20131224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 天亮肝功能試劑盤 |
| 英文品名: kyla Liver Panel |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 800-120以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月14日標籤仿單核定本收回作廢） |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 申請商統一編號: 58439606 |
| 製造商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181218 |
| 製造許可登錄編號: GMP1591 |
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天亮醫療器材股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 天亮醫療器材股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 工廠登記編號 | 95A01207 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區篤行路8號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名 | 廖學福 |
| 統一編號 | 58439606 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1070803 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 工廠登記編號: 95A01207 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區篤行路8號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名: 廖學福 |
| 統一編號: 58439606 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1070803 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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天亮醫療器材股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 106年11月公司設立登記清單2017-11-13 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 宋恭源 | 500000 | 新竹市北區北大路369號4樓 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單2018-08-27 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 308000000 | 新竹市北區北大路369號4樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-05 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 308000000 | 新竹市北區北大路369號4樓 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單2020-06-03 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 308000000 | 新竹市北區北大路369號4樓 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單2020-10-06 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 313808320 | 新竹市北區北大路369號4樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-14 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 313808320 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-29 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 319500910 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單2022-06-02 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 319500910 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單2022-06-02 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 319500910 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單2022-09-29 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 327443720 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單2023-05-29 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 327443720 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-30 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 336667390 | 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單2024-02-19 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 336667390 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單2024-06-12 | 天亮醫療器材股份有限公司 | 廖學福 | 336667390 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 |
■ 記錄於 106年11月公司設立登記清單核准設立日期: 2017-11-13 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 宋恭源 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 新竹市北區北大路369號4樓 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-27 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 資本額: 308000000 | 公司所在地: 新竹市北區北大路369號4樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-05 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 資本額: 308000000 | 公司所在地: 新竹市北區北大路369號4樓 |
■ 記錄於 109年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-06-03 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 資本額: 308000000 | 公司所在地: 新竹市北區北大路369號4樓 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-06 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 資本額: 313808320 | 公司所在地: 新竹市北區北大路369號4樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-14 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 資本額: 313808320 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-29 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 資本額: 319500910 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-02 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 資本額: 319500910 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-02 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 資本額: 319500910 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-29 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 資本額: 327443720 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-29 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 資本額: 327443720 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-30 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 資本額: 336667390 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路392號8樓 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-02-19 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 資本額: 336667390 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段1號2樓 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-06-12 | 公司名稱: 天亮醫療器材股份有限公司 | 代表人: 廖學福 | 資本額: 336667390 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段1號2樓 |
同姓名董監事 廖學福 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 董監事資料集 廖學福)廖學福 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明曜科技股份有限公司 | 統一編號: 13098982 |
廖學福 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 博發電子股份有限公司 | 統一編號: 56950586 |
廖學福職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明曜科技股份有限公司 | 統一編號: 13098982 |
廖學福職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 博發電子股份有限公司 | 統一編號: 56950586 |
[ 搜尋 廖學福 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 58439606 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 58439606)天亮代謝試劑盤 | 英文品名: skyla Metabolic Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004387號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-130以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月14日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮代謝試劑盤英文品名: skyla Metabolic Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第004387號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-130以下空白規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月14日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 天亮醫療器材 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 天亮醫療器材)天亮多用途分析儀 | 英文品名: kyla Hi Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005350號 | 有效日期: 20261027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI-P01，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮C反應蛋白檢測試劑 | 英文品名: kyla Hi CRP Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005819號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801-120，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮C反應蛋白檢測試劑 | 英文品名: skyla Hi CRP Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005819號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801-120，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮多用途分析儀 | 英文品名: skyla Hi Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005350號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI-P01，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮急症試劑盤二 | 英文品名: kyla ER Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004936號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 天亮急症試劑盤二係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、丙胺酸轉胺酶(ALT/GPT)、澱粉酶(AMY)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、血中尿素氮(BUN)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-240 (20 Pcs/Box)，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月11日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮 生化免疫分析儀 (未滅菌) | 英文品名: Skyla Hi Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006656號 | 有效日期: 20270324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮多用途分析儀英文品名: kyla Hi Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005350號 | 有效日期: 20261027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI-P01，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮C反應蛋白檢測試劑英文品名: kyla Hi CRP Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005819號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801-120，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮C反應蛋白檢測試劑英文品名: skyla Hi CRP Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005819號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801-120，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮多用途分析儀英文品名: skyla Hi Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005350號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI-P01，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮急症試劑盤二英文品名: kyla ER Panel II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004936號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 天亮急症試劑盤二係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、丙胺酸轉胺酶(ALT/GPT)、澱粉酶(AMY)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、血中尿素氮(BUN)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-240 (20 Pcs/Box)，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月11日標籤仿單核定本收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
天亮 生化免疫分析儀 (未滅菌)英文品名: Skyla Hi Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006656號 | 有效日期: 20270324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市大安區信義路4段1號2樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市大安區信義路4段1號2樓)約聘研究員 | 人員區分: 聘用人員 | 徵才機關: 衛生福利部社會及家庭署 | DATE_FROM: 1131004 | 有效期間: 1131016 | 工作地址: 臺北市南港區忠孝東路6段488號12樓(暫定) | 資格條件: 1.具有下列學經歷條件之一： (1)國內外研究院所畢業得有碩士學位，並具有擬任工作相當之專業訓練或有關之重要工作經驗2年以上者。 (2)國內外大學畢業，並具有擬任工作相當之專業訓練或有關之重要工作經驗... | 工作項目: 1.強化社會安全網地方政府績效考核計畫與指標之訂定、執行及結果分析與督導。 2.地方政府社安網業務執行品質實地查核與督導之規劃、執行與分析。 3.社安網相關重大案件檢討會議之相關行政作業。 4.社... @ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料 |
約聘研究員 | 人員區分: 聘用人員 | 徵才機關: 衛生福利部社會及家庭署 | DATE_FROM: 1130927 | 有效期間: 1131018 | 工作地址: 臺北市南港區忠孝東路6段488號12樓(暫定) | 資格條件: 1.具有下列學經歷條件之一： (1)國內外研究院所畢業得有碩士學位並具有與擬任工作有關之工作經驗2年以上者。 (2)國內外大學畢業，並具有與擬任工作有關之工作經驗4年以上者。 2.以有與擬任工作相當之... | 工作項目: 1.規劃強化社會安全網計畫多元公私協力平台機制。 2.強化社會安全網計畫工作指引手冊推動規劃及管考等綜合作業。 3.強化社會安全網計畫跨網絡共識營、全國性分享會等網絡人員交流聯繫之活動規劃及執行事宜。... @ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料 |
Master fitness專業健身職人 | 開放時間緊急連絡電話: 0919739880 | AED地點描述: 位於虹邦大樓6樓健身房內 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 21:00:00 | 臺北市大安區信義路三段106號6樓 @ AED位置資訊 |
Curves 女性30分鐘環狀運動 大安店 | 開放時間緊急連絡電話: 0933012910 | AED地點描述: 大門入口處 | 周一至周五起: 11:30:00 | 周一至周五迄: 20:30:00 | 臺北市大安區信義路三段192號2樓 @ AED位置資訊 |
約聘副研究員 | 人員區分: 聘用人員 | 徵才機關: 衛生福利部社會及家庭署 | DATE_FROM: 1131004 | 有效期間: 1131016 | 工作地址: 臺北市南港區忠孝東路6段488號12樓(暫定) | 資格條件: 1.具有下列學經歷條件之一： (1)國內外研究院所畢業得有碩士學位，並具有擬任工作相當之專業訓練或有關之重要工作經驗1年以上者。 (2)國內外大學畢業，並具有擬任工作相當之專業訓練或有關之重要工作經驗... | 工作項目: 1.強化社會安全網服務對象之高風險/跨轄、身心障礙者高照顧負荷與困難照顧之追蹤與協調。 2.社區療育服務計畫之規劃及執行。 3.強化社會安全網計畫臨時交辦事項。 @ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料 |
黑松股份有限公司 | 開放時間緊急連絡電話: 0937607093 | AED地點描述: 5樓會議室。 | 周一至周五起: 08:30:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市大安區信義路四段296號3樓 @ AED位置資訊 |
約用助理 | 人員區分: 其他人員 | 徵才機關: 衛生福利部中央健康保險署 | DATE_FROM: 1130926 | 有效期間: 1131011 | 工作地址: 臺北市大安區信義路三段140號 | 資格條件: 1.具國內外學士以上學位(不限科系，若為統計、數學、資訊或公共衛生相關科系為尤佳)，有數統分析資料處理之相關經驗者(熟悉SAS統計分析系統尤佳)，並熟悉電腦文書軟體(Excel、Word、PPT)之操... | 工作項目: 1.以統計軟體(SAS為主)辦理健保業務統計協助，包含醫療服務支付標準及本署專案計畫之分析及統計等工作。 2.其他臨時交辦事項。 @ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料 |
2023 島嶼生活誌創作者工作坊 | 聯絡方式: (02)6631-6711 | 是否收費: N | 活動地點: 大安區信義路三段153號6樓 | 開始日期: 20230916 | 結束日期: 20230924 | 發起單位: 高小姐 | 主辦單位: 國立台灣歷史博物館 @ 社會創新平台-最新動態-活動看板 |
約聘研究員人員區分: 聘用人員 | 徵才機關: 衛生福利部社會及家庭署 | DATE_FROM: 1131004 | 有效期間: 1131016 | 工作地址: 臺北市南港區忠孝東路6段488號12樓(暫定) | 資格條件: 1.具有下列學經歷條件之一： (1)國內外研究院所畢業得有碩士學位，並具有擬任工作相當之專業訓練或有關之重要工作經驗2年以上者。 (2)國內外大學畢業，並具有擬任工作相當之專業訓練或有關之重要工作經驗... | 工作項目: 1.強化社會安全網地方政府績效考核計畫與指標之訂定、執行及結果分析與督導。 2.地方政府社安網業務執行品質實地查核與督導之規劃、執行與分析。 3.社安網相關重大案件檢討會議之相關行政作業。 4.社... @ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料 |
約聘研究員人員區分: 聘用人員 | 徵才機關: 衛生福利部社會及家庭署 | DATE_FROM: 1130927 | 有效期間: 1131018 | 工作地址: 臺北市南港區忠孝東路6段488號12樓(暫定) | 資格條件: 1.具有下列學經歷條件之一： (1)國內外研究院所畢業得有碩士學位並具有與擬任工作有關之工作經驗2年以上者。 (2)國內外大學畢業，並具有與擬任工作有關之工作經驗4年以上者。 2.以有與擬任工作相當之... | 工作項目: 1.規劃強化社會安全網計畫多元公私協力平台機制。 2.強化社會安全網計畫工作指引手冊推動規劃及管考等綜合作業。 3.強化社會安全網計畫跨網絡共識營、全國性分享會等網絡人員交流聯繫之活動規劃及執行事宜。... @ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料 |
Master fitness專業健身職人開放時間緊急連絡電話: 0919739880 | AED地點描述: 位於虹邦大樓6樓健身房內 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 21:00:00 | 臺北市大安區信義路三段106號6樓 @ AED位置資訊 |
Curves 女性30分鐘環狀運動 大安店開放時間緊急連絡電話: 0933012910 | AED地點描述: 大門入口處 | 周一至周五起: 11:30:00 | 周一至周五迄: 20:30:00 | 臺北市大安區信義路三段192號2樓 @ AED位置資訊 |
約聘副研究員人員區分: 聘用人員 | 徵才機關: 衛生福利部社會及家庭署 | DATE_FROM: 1131004 | 有效期間: 1131016 | 工作地址: 臺北市南港區忠孝東路6段488號12樓(暫定) | 資格條件: 1.具有下列學經歷條件之一： (1)國內外研究院所畢業得有碩士學位，並具有擬任工作相當之專業訓練或有關之重要工作經驗1年以上者。 (2)國內外大學畢業，並具有擬任工作相當之專業訓練或有關之重要工作經驗... | 工作項目: 1.強化社會安全網服務對象之高風險/跨轄、身心障礙者高照顧負荷與困難照顧之追蹤與協調。 2.社區療育服務計畫之規劃及執行。 3.強化社會安全網計畫臨時交辦事項。 @ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料 |
黑松股份有限公司開放時間緊急連絡電話: 0937607093 | AED地點描述: 5樓會議室。 | 周一至周五起: 08:30:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市大安區信義路四段296號3樓 @ AED位置資訊 |
約用助理人員區分: 其他人員 | 徵才機關: 衛生福利部中央健康保險署 | DATE_FROM: 1130926 | 有效期間: 1131011 | 工作地址: 臺北市大安區信義路三段140號 | 資格條件: 1.具國內外學士以上學位(不限科系，若為統計、數學、資訊或公共衛生相關科系為尤佳)，有數統分析資料處理之相關經驗者(熟悉SAS統計分析系統尤佳)，並熟悉電腦文書軟體(Excel、Word、PPT)之操... | 工作項目: 1.以統計軟體(SAS為主)辦理健保業務統計協助，包含醫療服務支付標準及本署專案計畫之分析及統計等工作。 2.其他臨時交辦事項。 @ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料 |
2023 島嶼生活誌創作者工作坊聯絡方式: (02)6631-6711 | 是否收費: N | 活動地點: 大安區信義路三段153號6樓 | 開始日期: 20230916 | 結束日期: 20230924 | 發起單位: 高小姐 | 主辦單位: 國立台灣歷史博物館 @ 社會創新平台-最新動態-活動看板 |
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姓名 廖學福 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 廖學福)廖學福 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明曜科技股份有限公司 | 統一編號: 13098982 @ 董監事資料集 |
廖學福 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 博發電子股份有限公司 | 統一編號: 56950586 @ 董監事資料集 |
廖學福職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明曜科技股份有限公司 | 統一編號: 13098982 @ 董監事資料集 |
廖學福職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 博發電子股份有限公司 | 統一編號: 56950586 @ 董監事資料集 |
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天亮醫療器材股份有限公司的地圖
天亮醫療器材股份有限公司的地址位於
臺北市大安區仁慈里信義路4段1號2樓開啟Google地圖視窗天亮醫療器材股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 網繹數位科技股份有限公司 統一編號: 80148687 | 邱榮一 | 核准設立 | 臺北市大安區信義路4段1之41號4樓 |
| 陽科國際有限公司 統一編號: 80157670 | 周旂 | 核准設立 | 臺北市大安區信義路4段1號2樓 |
| 潤偉實業有限公司 統一編號: 80162293 | 李明珈 | 核准設立 | 臺北市大安區信義路4段57號9樓 |
| 茗心坊茶業有限公司 統一編號: 80183229 | 高佳伶 | 核准設立 | 臺北市大安區信義路4段1之17號1樓 |
| 寬寬整合行銷股份有限公司 統一編號: 80204863 | 陳功儒 | 核准設立 | 臺北市大安區信義路4段57號11樓 |
| 聯合行銷研究股份有限公司 統一編號: 80285210 | 項國寧 | 核准設立 | 臺北市大安區信義路4段63號5樓 |
| 聲揚事業有限公司 統一編號: 80287667 | 徐采廷 | 核准設立 | 臺北市大安區信義路4段57號11樓 |
| 歐達國際有限公司 統一編號: 80299468 | 葉日昇 | 核准設立 | 臺北市大安區信義路4段45號10樓 |
| 正剛投資股份有限公司 統一編號: 80499389 | 林正峯 | 核准設立 | 臺北市大安區信義路4段1號8樓之1 |
| 加贏實業有限公司 統一編號: 80531655 | 周倉玉 | 核准設立 | 臺北市大安區信義路4段1之70號7樓 |
| 網繹數位科技股份有限公司 統一編號: 80148687 | 負責人: 邱榮一 | 狀態: 核准設立 |
| 陽科國際有限公司 統一編號: 80157670 | 負責人: 周旂 | 狀態: 核准設立 |
| 潤偉實業有限公司 統一編號: 80162293 | 負責人: 李明珈 | 狀態: 核准設立 |
| 茗心坊茶業有限公司 統一編號: 80183229 | 負責人: 高佳伶 | 狀態: 核准設立 |
| 寬寬整合行銷股份有限公司 統一編號: 80204863 | 負責人: 陳功儒 | 狀態: 核准設立 |
| 聯合行銷研究股份有限公司 統一編號: 80285210 | 負責人: 項國寧 | 狀態: 核准設立 |
| 聲揚事業有限公司 統一編號: 80287667 | 負責人: 徐采廷 | 狀態: 核准設立 |
| 歐達國際有限公司 統一編號: 80299468 | 負責人: 葉日昇 | 狀態: 核准設立 |
| 正剛投資股份有限公司 統一編號: 80499389 | 負責人: 林正峯 | 狀態: 核准設立 |
| 加贏實業有限公司 統一編號: 80531655 | 負責人: 周倉玉 | 狀態: 核准設立 |
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