荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 56637003 |
登記地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 大安區 虎嘯里 敦化南路2段 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
設立日期 | 2017-05-15 |
變更日期 | 2024-07-09 |
撤銷日期 | 2017-06-29 |
資本額總額 | 81,135,300元 |
負責人或代表人 | Brian Michael Bonnell |
公司狀態 | 核准登記 |
登記種類 | 公司登記 |
公司別名 | ICU Medical B.V. |
荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司的簡介
荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司位於臺北市大安區,別名或英文名稱是ICU Medical B.V.,營業登記地址:臺北市大安區虎嘯里敦化南路2段319號3樓,荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司的統一編號:56637003,荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:81,135,300元,成立時間於2017-05-16登記設立,商業司營業登記狀態:核准登記。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售
荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料統一編號 | 56637003 |
原始登記日期 | 20170517 |
核發日期 | 20210816 |
廠商中文名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱 | ICU MEDICAL B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS) |
中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
英文營業地址 | 3 F., No. 319, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | BOianMichaelBonnell |
電話號碼 | (空) |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 56637003 |
原始登記日期: 20170517 |
核發日期: 20210816 |
廠商中文名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱: ICU MEDICAL B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS) |
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
英文營業地址: 3 F., No. 319, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: BOianMichaelBonnell |
電話號碼: (空) |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司董監事資料集統一編號 | 56637003 |
公司名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 |
職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
姓名 | Brian Michael Bonnell |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 56637003 |
公司名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 |
職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
姓名: Brian Michael Bonnell |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 |
公司統一編號 | 56637003 |
業者地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
食品業者登錄字號 | A-156637003-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 |
公司統一編號: 56637003 |
業者地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
食品業者登錄字號: A-156637003-00000-8 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛署醫器輸字第009548號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/03 |
發證日期 | 2000/11/03 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600954801 |
中文品名 | "愛西優" 流量導向導管 |
英文品名 | "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E000 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷型號:50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格:52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:52515-01。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU MEDICAL, INC. |
製造廠廠址 | 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | QSD11207 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/03 |
發證日期: 2000/11/03 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600954801 |
中文品名: "愛西優" 流量導向導管 |
英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E000 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格:52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:52515-01。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC. |
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 2020/07/21 |
製造許可登錄編號: QSD11207 |
[2] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009548號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251103 |
發證日期 | 20001103 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600954801 |
中文品名 | "愛西優" 流量導向導管 |
英文品名 | "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E000 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷型號:50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格:52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:52515-01。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU MEDICAL, INC. |
製造廠廠址 | 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200721 |
製造許可登錄編號 | QSD11207 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251103 |
發證日期: 20001103 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600954801 |
中文品名: "愛西優" 流量導向導管 |
英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格:52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:52515-01。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC. |
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200721 |
製造許可登錄編號: QSD11207 |
[3] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021495號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/27 |
發證日期 | 2010/09/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602149504 |
中文品名 | “赫士睿”輸液幫浦 |
英文品名 | “Hospira” Infusion Pump |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格:20678、20792,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU Medical Costa Rica Ltd |
製造廠廠址 | 1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/29 |
製造許可登錄編號 | QSD3906 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/27 |
發證日期: 2010/09/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602149504 |
中文品名: “赫士睿”輸液幫浦 |
英文品名: “Hospira” Infusion Pump |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格:20678、20792,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd |
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CR |
製程: (空) |
異動日期: 2020/05/29 |
製造許可登錄編號: QSD3906 |
[4] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021495號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250927 |
發證日期 | 20100927 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602149504 |
中文品名 | “赫士睿”輸液幫浦 |
英文品名 | “Hospira” Infusion Pum |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格:20678、20792,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU Medical Costa Rica Ltd |
製造廠廠址 | 1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200529 |
製造許可登錄編號 | QSD3906 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250927 |
發證日期: 20100927 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602149504 |
中文品名: “赫士睿”輸液幫浦 |
英文品名: “Hospira” Infusion Pum |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格:20678、20792,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd |
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CR |
製程: (空) |
異動日期: 20200529 |
製造許可登錄編號: QSD3906 |
[5] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010349號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/07/24 |
發證日期 | 2003/07/24 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601034908 |
中文品名 | "赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套 |
英文品名 | "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 11879。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU Medical Costa Rica Ltd |
製造廠廠址 | 1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/10/01 |
製造許可登錄編號 | QSD3906 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/07/24 |
發證日期: 2003/07/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601034908 |
中文品名: "赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套 |
英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 11879。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd |
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CR |
製程: (空) |
異動日期: 2018/10/01 |
製造許可登錄編號: QSD3906 |
[6] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010349號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230724 |
發證日期 | 20030724 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601034908 |
中文品名 | "赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套 |
英文品名 | "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 11879。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU Medical Costa Rica Ltd |
製造廠廠址 | 1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181001 |
製造許可登錄編號 | QSD3906 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230724 |
發證日期: 20030724 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601034908 |
中文品名: "赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套 |
英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 11879。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd |
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CR |
製程: (空) |
異動日期: 20181001 |
製造許可登錄編號: QSD3906 |
[7] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030646號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/04 |
發證日期 | 2018/01/04 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603064606 |
中文品名 | “艾希優”浦朗輸液套 |
英文品名 | “ICU” Plum Set |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白14273及14256規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU Medical Costa Rica Ltd. |
製造廠廠址 | 1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/25 |
製造許可登錄編號 | QSD3906 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/04 |
發證日期: 2018/01/04 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603064606 |
中文品名: “艾希優”浦朗輸液套 |
英文品名: “ICU” Plum Set |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白14273及14256規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd. |
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/25 |
製造許可登錄編號: QSD3906 |
[8] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030646號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230104 |
發證日期 | 20180104 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603064606 |
中文品名 | “艾希優”浦朗輸液套 |
英文品名 | “ICU” Plum Set |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU Medical Costa Rica Ltd. |
製造廠廠址 | 1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180817 |
製造許可登錄編號 | QSD3906 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230104 |
發證日期: 20180104 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603064606 |
中文品名: “艾希優”浦朗輸液套 |
英文品名: “ICU” Plum Set |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd. |
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CR |
製程: (空) |
異動日期: 20180817 |
製造許可登錄編號: QSD3906 |
[9] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008053號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2019/02/09 |
發證日期 | 1996/11/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600805308 |
中文品名 | "赫士睿" Y型輸血套管含幫浦 |
英文品名 | "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | L-288-54、詳如仿單標籤核定本。註銷規格:F668,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | HOSPIRA COSTA RICA LTD. |
製造廠廠址 | 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | QSD3906 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 自行鍵入 |
有效日期: 2019/02/09 |
發證日期: 1996/11/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600805308 |
中文品名: "赫士睿" Y型輸血套管含幫浦 |
英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: L-288-54、詳如仿單標籤核定本。註銷規格:F668,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: HOSPIRA COSTA RICA LTD. |
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: QSD3906 |
[10] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008053號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190209 |
發證日期 | 19961114 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600805308 |
中文品名 | "赫士睿" Y型輸血套管含幫浦 |
英文品名 | "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | L-288-54、詳如仿單標籤核定本。註銷規格:F668,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | HOSPIRA COSTA RICA LTD. |
製造廠廠址 | 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180503 |
製造許可登錄編號 | QSD3906 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190209 |
發證日期: 19961114 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600805308 |
中文品名: "赫士睿" Y型輸血套管含幫浦 |
英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: L-288-54、詳如仿單標籤核定本。註銷規格:F668,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: HOSPIRA COSTA RICA LTD. |
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CR |
製程: (空) |
異動日期: 20180503 |
製造許可登錄編號: QSD3906 |
[11] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028696號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/22 |
發證日期 | 2016/07/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602869603 |
中文品名 | “艾希優”浦朗輸液幫浦 |
英文品名 | “ICU” Infusor Plum 360 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。中文說明書變更:詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU Medical Costa Rica Ltd. |
製造廠廠址 | 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/18 |
製造許可登錄編號 | QSD3906 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/22 |
發證日期: 2016/07/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602869603 |
中文品名: “艾希優”浦朗輸液幫浦 |
英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文說明書變更:詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd. |
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/18 |
製造許可登錄編號: QSD3906 |
[12] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028696號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260722 |
發證日期 | 20160722 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602869603 |
中文品名 | “艾希優”浦朗輸液幫浦 |
英文品名 | “ICU” Infusor Plum 360 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU Medical Costa Rica Ltd. |
製造廠廠址 | 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210331 |
製造許可登錄編號 | QSD3906 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260722 |
發證日期: 20160722 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602869603 |
中文品名: “艾希優”浦朗輸液幫浦 |
英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd. |
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CR |
製程: (空) |
異動日期: 20210331 |
製造許可登錄編號: QSD3906 |
[13] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028746號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/23 |
發證日期 | 2016/08/23 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602874605 |
中文品名 | “艾希優” 輸血套管 |
英文品名 | “ICU” Blood Set |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU Medical Costa Rica Ltd. |
製造廠廠址 | 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/29 |
製造許可登錄編號 | QSD3906 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/23 |
發證日期: 2016/08/23 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602874605 |
中文品名: “艾希優” 輸血套管 |
英文品名: “ICU” Blood Set |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd. |
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/29 |
製造許可登錄編號: QSD3906 |
[14] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028746號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260823 |
發證日期 | 20160823 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602874605 |
中文品名 | “艾希優” 輸血套管 |
英文品名 | “ICU” Blood Set |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU Medical Costa Rica Ltd. |
製造廠廠址 | 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210429 |
製造許可登錄編號 | QSD3906 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260823 |
發證日期: 20160823 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602874605 |
中文品名: “艾希優” 輸血套管 |
英文品名: “ICU” Blood Set |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd. |
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CR |
製程: (空) |
異動日期: 20210429 |
製造許可登錄編號: QSD3906 |
[15] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033235號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/06 |
發證日期 | 2020/02/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603323500 |
中文品名 | “艾希優”迪高導管裝置 |
英文品名 | “ICU” Tego Connector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | H.5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二 | J.5440 血管內輸液套 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 011-D1005以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU MEDICAL, INC. |
製造廠廠址 | 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2020/02/21 |
製造許可登錄編號 | QSD11207 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/06 |
發證日期: 2020/02/06 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603323500 |
中文品名: “艾希優”迪高導管裝置 |
英文品名: “ICU” Tego Connector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一: H.5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二: J.5440 血管內輸液套 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 011-D1005以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC. |
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 2020/02/21 |
製造許可登錄編號: QSD11207 |
[16] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033235號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250206 |
發證日期 | 20200206 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603323500 |
中文品名 | “艾希優”迪高導管裝置 |
英文品名 | “ICU” Tego Connector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二 | J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 011-D1005以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU MEDICAL, INC. |
製造廠廠址 | 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200221 |
製造許可登錄編號 | QSD11207 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250206 |
發證日期: 20200206 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603323500 |
中文品名: “艾希優”迪高導管裝置 |
英文品名: “ICU” Tego Connector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二: J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 011-D1005以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC. |
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200221 |
製造許可登錄編號: QSD11207 |
[17] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032052號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/26 |
發證日期 | 2018/12/26 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603205200 |
中文品名 | “艾希優”敏睿輸液系統軟體 |
英文品名 | “ICU Medical” MedNet Software |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二 | P 放射學科學 |
醫器次類別二 | P.2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 16037以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU Medical, Inc. |
製造廠廠址 | 13520 Evening Creek Drive North, Suite 200, San Diego, CA 92128, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/04 |
製造許可登錄編號 | QSD11002 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/26 |
發證日期: 2018/12/26 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603205200 |
中文品名: “艾希優”敏睿輸液系統軟體 |
英文品名: “ICU Medical” MedNet Software |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二: P 放射學科學 |
醫器次類別二: P.2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 16037以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU Medical, Inc. |
製造廠廠址: 13520 Evening Creek Drive North, Suite 200, San Diego, CA 92128, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/04 |
製造許可登錄編號: QSD11002 |
[18] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032052號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231226 |
發證日期 | 20181226 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603205200 |
中文品名 | “艾希優”敏睿輸液系統軟體 |
英文品名 | “ICU Medical” MedNet Software |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 16037以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU Medical, Inc. |
製造廠廠址 | 13520 Evening Creek Drive North, Suite 200, San Diego, CA 92128, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190110 |
製造許可登錄編號 | QSD11002 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231226 |
發證日期: 20181226 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603205200 |
中文品名: “艾希優”敏睿輸液系統軟體 |
英文品名: “ICU Medical” MedNet Software |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 16037以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU Medical, Inc. |
製造廠廠址: 13520 Evening Creek Drive North, Suite 200, San Diego, CA 92128, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190110 |
製造許可登錄編號: QSD11002 |
[19] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011179號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/14 |
發證日期 | 2005/04/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601117901 |
中文品名 | "愛喜優" 克萊福接頭及組件 |
英文品名 | "ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 型號變更:原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2012, 011-C2202, 011-C4200-1, 011-C4200-2, 011-C4203-1, 011-C4203-2, 011-C4207, 011-CA-300, 011-CS-10, 011-CS-15, 011-CS-35, 011-CS-40, 011-CS-50, 011-CS-55, 011-CT1100, 011-CU1296, 011-CU1362, 011-CU-9014, 011-CU-9125, 011-CV100, 011-DC(原94年5月10日及95年10月12日仿單核定本作廢)。增加規格:011-C7023, 011-C7024。以下空白。註銷規格:011-C2005-2、011-C2012、011-C2202、011-C4200-1、011-CU-9014。011-C4203-2、011-C4207規格變更:詳如核定之中文說明書;註銷規格:011-C4203-1、011-C7024。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU MEDICAL, INC. |
製造廠廠址 | 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2022/05/03 |
製造許可登錄編號 | QSD11207 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011179號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/14 |
發證日期: 2005/04/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601117901 |
中文品名: "愛喜優" 克萊福接頭及組件 |
英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 型號變更:原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2012, 011-C2202, 011-C4200-1, 011-C4200-2, 011-C4203-1, 011-C4203-2, 011-C4207, 011-CA-300, 011-CS-10, 011-CS-15, 011-CS-35, 011-CS-40, 011-CS-50, 011-CS-55, 011-CT1100, 011-CU1296, 011-CU1362, 011-CU-9014, 011-CU-9125, 011-CV100, 011-DC(原94年5月10日及95年10月12日仿單核定本作廢)。增加規格:011-C7023, 011-C7024。以下空白。註銷規格:011-C2005-2、011-C2012、011-C2202、011-C4200-1、011-CU-9014。011-C4203-2、011-C4207規格變更:詳如核定之中文說明書;註銷規格:011-C4203-1、011-C7024。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC. |
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 2022/05/03 |
製造許可登錄編號: QSD11207 |
[20] 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011179號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250414 |
發證日期 | 20050414 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601117901 |
中文品名 | "愛喜優" 克萊福接頭及組件 |
英文品名 | "ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 型號變更:原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2012, 011-C2202, 011-C4200-1, 011-C4200-2, 011-C4203-1, 011-C4203-2, 011-C4207, 011-CA-300, 011-CS-10, 011-CS-15, 011-CS-35, 011-CS-40, 011-CS-50, 011-CS-55, 011-CT1100, 011-CU1296, 011-CU1362, 011-CU-9014, 011-CU-9125, 011-CV100, 011-DC(原94年5月10日及95年10月12日仿單核定本作廢)。增加規格:011-C7023, 011-C7024。以下空白註銷規格:011-C2005-2、011-C2012、011-C2202、011-C4200-1、011-CU-9014。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號 | 56637003 |
製造商名稱 | ICU MEDICAL, INC. |
製造廠廠址 | 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191127 |
製造許可登錄編號 | QSD11207 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011179號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250414 |
發證日期: 20050414 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601117901 |
中文品名: "愛喜優" 克萊福接頭及組件 |
英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 型號變更:原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2012, 011-C2202, 011-C4200-1, 011-C4200-2, 011-C4203-1, 011-C4203-2, 011-C4207, 011-CA-300, 011-CS-10, 011-CS-15, 011-CS-35, 011-CS-40, 011-CS-50, 011-CS-55, 011-CT1100, 011-CU1296, 011-CU1362, 011-CU-9014, 011-CU-9125, 011-CV100, 011-DC(原94年5月10日及95年10月12日仿單核定本作廢)。增加規格:011-C7023, 011-C7024。以下空白註銷規格:011-C2005-2、011-C2012、011-C2202、011-C4200-1、011-CU-9014。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
申請商統一編號: 56637003 |
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC. |
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20191127 |
製造許可登錄編號: QSD11207 |
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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 106年05月公司設立登記清單2017-05-15 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 | Scott Lamb | 5000000 | 臺北市大安區敦化南路二段331巷2號 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單2020-03-19 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 | Brian Michael Bonnell | 5000000 | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-09 | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 | Brian Michael Bonnell | 81135300 | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
■ 記錄於 106年05月公司設立登記清單核准設立日期: 2017-05-15 | 公司名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 | 代表人: Scott Lamb | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路二段331巷2號 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-19 | 公司名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 | 代表人: Brian Michael Bonnell | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-09 | 公司名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 | 代表人: Brian Michael Bonnell | 資本額: 81135300 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 |
統編 56637003 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 56637003)“愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統 | 英文品名: “ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030440號 | 有效日期: 2022/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件 | 英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025670號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 886-42584-05, 886-42500-19, 886-42590-05規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛西優”戴安娜危害性藥物複合系統組件 | 英文品名: “ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026761號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH4000, CH4001, CH4002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾希優” 輸血套管 | 英文品名: “ICU” Plum Blood Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 | 有效日期: 2027/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:Roller clamp顏色變更。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統英文品名: “ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030440號 | 有效日期: 2022/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025670號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 886-42584-05, 886-42500-19, 886-42590-05規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛西優”戴安娜危害性藥物複合系統組件英文品名: “ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026761號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH4000, CH4001, CH4002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾希優” 輸血套管英文品名: “ICU” Plum Blood Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 | 有效日期: 2027/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:Roller clamp顏色變更。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 荷蘭商艾希優醫療產品 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 荷蘭商艾希優醫療產品)“艾希優”浦朗輸液幫浦、“艾希優”敏睿輸液系統軟體 | 申請廠商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110411 | 核准結束日期: 1140410 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“艾希優”藍寶輸液套組 | 英文品名: “ICU” Sapphire set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032311號 | 有效日期: 20240322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾希優” 輸血套管 | 英文品名: “ICU” Plum Blood Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 | 有效日期: 20221225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:Roller clamp顏色變更。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾希優”浦朗輸液幫浦、“艾希優”敏睿輸液系統軟體申請廠商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110411 | 核准結束日期: 1140410 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“艾希優”藍寶輸液套組英文品名: “ICU” Sapphire set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032311號 | 有效日期: 20240322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾希優” 輸血套管英文品名: “ICU” Plum Blood Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 | 有效日期: 20221225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:Roller clamp顏色變更。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓)“特霧活”振動篩孔式噴霧器 | 英文品名: “deepro” Vibrating Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005746號 | 有效日期: 20270418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCM-860以下空白增加規格:HCM-86C。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"心誠鎂"面罩(未滅菌) | 英文品名: "HCMedi" Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006921號 | 有效日期: 20220906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"心誠鎂"呼吸咬嘴(未滅菌) | 英文品名: "HCMedi" Breathing Mouthpiece (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006922號 | 有效日期: 20220906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
穩擇易血糖機 | 英文品名: OneTouch SelectSimple Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000481號 | 有效日期: 20171030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OneTouch SelectSimple Blood Glucose Meter, OneTouch Lancing Device.以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
穩豪血糖監測系統 | 英文品名: One Touch Ultra Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000351號 | 有效日期: 20160512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: One Touch Ultra Blood Glucose Meter, One Touch Ultra Test Strips (10 strips/bottle), One Touch Ultra... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛惜康" 安德魯原腸縫合線 | 英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP PLAIN GUT LIGATURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007837號 | 有效日期: 20160503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL20G以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛惜康”安德派思樣本取出袋 | 英文品名: “Ethicon” ENDOPOUCH RETRIEVER Specimen Retrieval Bag | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021000號 | 有效日期: 20200507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181207 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“特霧活”振動篩孔式噴霧器英文品名: “deepro” Vibrating Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005746號 | 有效日期: 20270418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCM-860以下空白增加規格:HCM-86C。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"心誠鎂"面罩(未滅菌)英文品名: "HCMedi" Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006921號 | 有效日期: 20220906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"心誠鎂"呼吸咬嘴(未滅菌)英文品名: "HCMedi" Breathing Mouthpiece (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006922號 | 有效日期: 20220906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
穩擇易血糖機英文品名: OneTouch SelectSimple Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000481號 | 有效日期: 20171030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OneTouch SelectSimple Blood Glucose Meter, OneTouch Lancing Device.以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
穩豪血糖監測系統英文品名: One Touch Ultra Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000351號 | 有效日期: 20160512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: One Touch Ultra Blood Glucose Meter, One Touch Ultra Test Strips (10 strips/bottle), One Touch Ultra... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛惜康" 安德魯原腸縫合線英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP PLAIN GUT LIGATURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007837號 | 有效日期: 20160503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL20G以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛惜康”安德派思樣本取出袋英文品名: “Ethicon” ENDOPOUCH RETRIEVER Specimen Retrieval Bag | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021000號 | 有效日期: 20200507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181207 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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波比科技有限公司 統一編號: 90326648 | 姜靜汝 | 解散 (核准解散日期: 2024-08-29) | 臺北市大安區敦化南路2段180號6樓之1 |
攏來福國際有限公司 統一編號: 90338341 | 林盛梅 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-29) | 臺北市大安區敦化南路2段164號8樓 |
申綠股份有限公司 統一編號: 90461762 | 葉大嘉 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段333號10樓 |
薯光能源股份有限公司 統一編號: 90497993 | 葉大嘉 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段333號10樓 |
聖安山明道股份有限公司 統一編號: 90510243 | 黃彬彬 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓 |
天樂娛樂股份有限公司 統一編號: 90510721 | 楊國瑜 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-08) | 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓 |
偉勝文創娛樂有限公司 統一編號: 90538122 | 陳昱廷 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓 |
謙信建設股份有限公司 統一編號: 90539451 | 余國銓 | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段182號9樓之1 |
台灣德國北德技術監護顧問股份有限公司 統一編號: 90602545 | Jun Wan Ren | 核准設立 | 臺北市大安區敦化南路2段333號9樓 |
帝力佛廚房股份有限公司 統一編號: 90632421 | 黃逸華 | 核准設立 | 臺北市信義區忠孝東路4段555號14樓 |
波比科技有限公司 統一編號: 90326648 | 負責人: 姜靜汝 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-08-29) |
攏來福國際有限公司 統一編號: 90338341 | 負責人: 林盛梅 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-08-29) |
申綠股份有限公司 統一編號: 90461762 | 負責人: 葉大嘉 | 狀態: 核准設立 |
薯光能源股份有限公司 統一編號: 90497993 | 負責人: 葉大嘉 | 狀態: 核准設立 |
聖安山明道股份有限公司 統一編號: 90510243 | 負責人: 黃彬彬 | 狀態: 核准設立 |
天樂娛樂股份有限公司 統一編號: 90510721 | 負責人: 楊國瑜 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-11-08) |
偉勝文創娛樂有限公司 統一編號: 90538122 | 負責人: 陳昱廷 | 狀態: 核准設立 |
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