善醫生技股份有限公司
| 善醫生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 54699995 |
| 登記地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 新莊區 昌平里 中華路二段 |
| 電話手機 | 02-29914212 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2014-02-24 |
| 變更日期 | 2020-10-29 |
| 資本額總額 | 108,000,000元 |
| 實收資本額 | 108,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 戴念國 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
善醫生技股份有限公司的簡介
善醫生技股份有限公司位於新北市新莊區，營業登記地址:新北市新莊區昌平里中華路二段316號9樓，善醫生技股份有限公司的統一編號:54699995，善醫生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:108,000,000元，成立時間於2014-02-24登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
紡紗業 ■ 織布業 ■ 不織布業 ■ 印染整理業 ■ 成衣業 ■ 服飾品製造業 ■ 其他紡織及製品製造業 ■ 皮革、毛皮整製業 ■ 皮革、毛皮製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
善醫生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發
善醫生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C302010,織布業,F102170,食品什貨批發業,F107030,清潔用品批發業,C601020,紙製造業,F108031,醫療器材批發業,C601030,紙容器製造業,F108040,化粧品批發業,C601040,加工紙製造業,F113010,機械批發業,F119010,電子材料批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F207030,清潔用品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F213080,機械器具零售業,F219010,電子材料零售業,F399040,無店面零售業,F401010,國際貿易業,I101090,食品顧問業,I103060,管理顧問業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,IZ99990,其他工商服務業,JZ99110,瘦身美容業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
善醫生技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 善醫生技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 54699995 |
| 原始登記日期 | 20140902 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SHINEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 316, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 戴O國 |
| 電話號碼 | 02-29914212 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54699995 |
| 原始登記日期: 20140902 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SHINEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 英文營業地址: 9 F., No. 316, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 戴O國 |
| 電話號碼: 02-29914212 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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善醫生技股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 善醫生技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 54699995 |
| 公司名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 戴念國 |
| 所代表法人 | 梓元投資股份有限公司 |
| 持有股份數 | 7800000 |
| 統一編號: 54699995 |
| 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 戴念國 |
| 所代表法人: 梓元投資股份有限公司 |
| 持有股份數: 7800000 |
[2] 善醫生技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 54699995 |
| 公司名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 厲婉如 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 54699995 |
| 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 厲婉如 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[3] 善醫生技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 54699995 |
| 公司名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 梁芝境 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 54699995 |
| 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 梁芝境 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[4] 善醫生技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 54699995 |
| 公司名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 戴克林 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 54699995 |
| 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 戴克林 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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善醫生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 14 筆]
[1] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021046號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/26 |
| 發證日期 | 2019/11/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402104601 |
| 中文品名 | "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021046號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/26 |
| 發證日期: 2019/11/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402104601 |
| 中文品名: "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
| 製造廠廠址: SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021046號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241126 |
| 發證日期 | 20191126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402104601 |
| 中文品名 | "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191128 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021046號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241126 |
| 發證日期: 20191126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402104601 |
| 中文品名: "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
| 製造廠廠址: SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/14 |
| 發證日期 | 2015/04/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) |
| 英文品名 | "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/14 |
| 發證日期: 2015/04/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) |
| 英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP1154 |
[4] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250414 |
| 發證日期 | 20150414 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) |
| 英文品名 | "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200512 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250414 |
| 發證日期: 20150414 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) |
| 英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200512 |
| 製造許可登錄編號: GMP1154 |
[5] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005766號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/17 |
| 註銷理由 | 自行鍵入;;許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/07/16 |
| 發證日期 | 2015/07/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 恩足 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 福展美科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/17 |
| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/07/16 |
| 發證日期: 2015/07/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 恩足 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: 福展美科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200716 |
| 發證日期 | 20150716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 恩足 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 福展美科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160304 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200716 |
| 發證日期: 20150716 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 恩足 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: 福展美科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160304 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006965號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/10/11 |
| 發證日期 | 2017/10/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/10/11 |
| 發證日期: 2017/10/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) |
| 英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1154 |
[8] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006965號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221011 |
| 發證日期 | 20171011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171031 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221011 |
| 發證日期: 20171011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) |
| 英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171031 |
| 製造許可登錄編號: GMP1154 |
[9] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/29 |
| 發證日期 | 2019/08/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402080004 |
| 中文品名 | "斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/29 |
| 發證日期: 2019/08/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402080004 |
| 中文品名: "斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
| 製造廠廠址: SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240829 |
| 發證日期 | 20190829 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402080004 |
| 中文品名 | "斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190830 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240829 |
| 發證日期: 20190829 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402080004 |
| 中文品名: "斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
| 製造廠廠址: SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190830 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/25 |
| 發證日期 | 2015/05/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌) |
| 英文品名 | ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/25 |
| 發證日期: 2015/05/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌) |
| 英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP1154 |
[12] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250525 |
| 發證日期 | 20150525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌) |
| 英文品名 | ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200512 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250525 |
| 發證日期: 20150525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌) |
| 英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200512 |
| 製造許可登錄編號: GMP1154 |
[13] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008601號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2020/09/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) |
| 英文品名 | “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/15 |
| 發證日期: 2020/09/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) |
| 英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 善醫生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008601號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250915 |
| 發證日期 | 20200915 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) |
| 英文品名 | “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250915 |
| 發證日期: 20200915 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) |
| 英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 54699995 |
| 製造商名稱: 善醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: GMP1154 |
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善醫生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年02月公司設立登記清單2014-02-24 | 善醫生技股份有限公司 | 戴念國 | 20000000 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單2014-11-26 | 善醫生技股份有限公司 | 戴念國 | 35000000 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單2015-02-17 | 善醫生技股份有限公司 | 戴念國 | 86000000 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
■ 記錄於 104年03月公司變更登記清單2015-03-19 | 善醫生技股份有限公司 | 戴念國 | 108000000 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單2020-10-29 | 善醫生技股份有限公司 | 戴念國 | 108000000 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
■ 記錄於 103年02月公司設立登記清單核准設立日期: 2014-02-24 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 代表人: 戴念國 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-11-26 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 代表人: 戴念國 | 資本額: 35000000 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-02-17 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 代表人: 戴念國 | 資本額: 86000000 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
■ 記錄於 104年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-03-19 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 代表人: 戴念國 | 資本額: 108000000 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-29 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 代表人: 戴念國 | 資本額: 108000000 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
同姓名董監事 戴念國 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 董監事資料集 戴念國)戴念國 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 梓源生技有限公司 | 統一編號: 53210602 |
戴念國 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 新芮有限公司 | 統一編號: 82913074 |
戴念國 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 168000 | 所代表法人: | 星芮生醫股份有限公司 | 統一編號: 85082690 |
戴念國 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 六合一股份有限公司 | 統一編號: 85104239 |
戴念國 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 555555 | 所代表法人: | 揚洋生醫股份有限公司 | 統一編號: 96770076 |
戴念國職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 梓源生技有限公司 | 統一編號: 53210602 |
戴念國職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 新芮有限公司 | 統一編號: 82913074 |
戴念國職稱: 董事長 | 持有股份數: 168000 | 所代表法人: | 星芮生醫股份有限公司 | 統一編號: 85082690 |
戴念國職稱: 董事長 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 六合一股份有限公司 | 統一編號: 85104239 |
戴念國職稱: 董事 | 持有股份數: 555555 | 所代表法人: | 揚洋生醫股份有限公司 | 統一編號: 96770076 |
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姓名 戴念國 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 戴念國)戴念國骨科診所 | 電話: (02)27960588 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市內湖區行忠路５７號５樓 | 醫事機構代碼: 3501114266 @ 健保特約醫事機構-診所 |
戴念國骨科診所 | 電話: 900762927 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市內湖區行忠路57號5樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
戴念國 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 梓源生技有限公司 | 統一編號: 53210602 @ 董監事資料集 |
戴念國 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 新芮有限公司 | 統一編號: 82913074 @ 董監事資料集 |
戴念國 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 168000 | 所代表法人: | 星芮生醫股份有限公司 | 統一編號: 85082690 @ 董監事資料集 |
戴念國 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 六合一股份有限公司 | 統一編號: 85104239 @ 董監事資料集 |
戴念國骨科診所 | 電話號碼: 27960588 | 電話區域號碼: 02 | 型態別代碼: 10 | 特約類別: 4 | 臺北市內湖區行忠路５７號５樓 | 醫事機構代碼: 3501114266 @ 健保特約醫療院所名冊 |
戴念國骨科診所電話: (02)27960588 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市內湖區行忠路５７號５樓 | 醫事機構代碼: 3501114266 @ 健保特約醫事機構-診所 |
戴念國骨科診所電話: 900762927 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市內湖區行忠路57號5樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
戴念國職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 梓源生技有限公司 | 統一編號: 53210602 @ 董監事資料集 |
戴念國職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 新芮有限公司 | 統一編號: 82913074 @ 董監事資料集 |
戴念國職稱: 董事長 | 持有股份數: 168000 | 所代表法人: | 星芮生醫股份有限公司 | 統一編號: 85082690 @ 董監事資料集 |
戴念國職稱: 董事長 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 六合一股份有限公司 | 統一編號: 85104239 @ 董監事資料集 |
戴念國骨科診所電話號碼: 27960588 | 電話區域號碼: 02 | 型態別代碼: 10 | 特約類別: 4 | 臺北市內湖區行忠路５７號５樓 | 醫事機構代碼: 3501114266 @ 健保特約醫療院所名冊 |
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善醫生技股份有限公司的地圖
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 富新水電行 統一編號: 19504641 | 林慧娟 | 核准設立 - 獨資 | 新北市新莊區昌隆街１巷６０號１樓 |
| 神探科技有限公司 統一編號: 24487967 | 周益聰 | 核准設立 | 新北市新莊區中華路2段310號(1樓) |
| 冠喆科技有限公司 統一編號: 24722251 | 陳崇仁 | 核准設立 | 新北市新莊區中華路2段284號10樓 |
| 實達科技有限公司 統一編號: 27374115 | 楊怡漩 | 核准設立 | 新北市新莊區中華路2段314號10樓 |
| 三商家購股份有限公司新莊中華分公司 統一編號: 28462328 | 邱光隆 | 核准設立 | 新北市新莊區中華路2段260號1樓 |
| 丞鍗有限公司 統一編號: 29141351 | 解散 (107年09月18日 新北府經司字 第1078061028號) | 新北市新莊區昌平里鄰中華路2段266號12樓 | |
| 回歸生機小鋪 統一編號: 30281604 | 許淑粉 | 歇業 - 獨資 | 新北市新莊區昌平里中華路2段298號 |
| 泓程股份有限公司新莊營業所 統一編號: 40980297 | 新北市新莊區昌平里中華路二段３０８號 | ||
| 喜樂咖啡館 統一編號: 41052754 | 高麗月 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128167333) | 新北市新莊區中華路2段284號(1樓) |
| 肯普工業有限公司 統一編號: 50971424 | 林碩儒 | 核准設立 | 新北市新莊區中華路3段212號(3樓) |
| 富新水電行 統一編號: 19504641 | 負責人: 林慧娟 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 神探科技有限公司 統一編號: 24487967 | 負責人: 周益聰 | 狀態: 核准設立 |
| 冠喆科技有限公司 統一編號: 24722251 | 負責人: 陳崇仁 | 狀態: 核准設立 |
| 實達科技有限公司 統一編號: 27374115 | 負責人: 楊怡漩 | 狀態: 核准設立 |
| 三商家購股份有限公司新莊中華分公司 統一編號: 28462328 | 負責人: 邱光隆 | 狀態: 核准設立 |
| 丞鍗有限公司 統一編號: 29141351 | 狀態: 解散 (107年09月18日 新北府經司字 第1078061028號) |
| 回歸生機小鋪 統一編號: 30281604 | 負責人: 許淑粉 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 泓程股份有限公司新莊營業所 統一編號: 40980297 |
| 喜樂咖啡館 統一編號: 41052754 | 負責人: 高麗月 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128167333) |
| 肯普工業有限公司 統一編號: 50971424 | 負責人: 林碩儒 | 狀態: 核准設立 |
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