亞恩生醫股份有限公司
| 亞恩生醫股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 54678160 |
| 登記地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 鶯歌區 鳳鳴里 鶯桃路 |
| 電話手機 | 02-26587718 |
| 聯絡傳真 | 02-26589916 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2014-02-27 |
| 變更日期 | 2023-11-06 |
| 資本額總額 | 120,000,000元 |
| 實收資本額 | 80,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 李森田 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
亞恩生醫股份有限公司的簡介
亞恩生醫股份有限公司位於新北市鶯歌區，營業登記地址:新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路658巷16號（1樓），亞恩生醫股份有限公司的統一編號:54678160，亞恩生醫股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:120,000,000元，成立時間於2014-03-10登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
西藥製造業 ■ 中藥製造業 ■ 動物用藥製造業 ■ 農藥製造業 ■ 環境用藥製造業 ■ 清潔用品製造業 ■ 化粧品製造業 ■ 化粧品色素製造業 ■ 工業助劑製造業 ■ 事業用爆炸物製造業 ■ 爆竹、煙火製造業 ■ 黏性膠帶製造業 ■ 毒性化學物質製造業 ■ 塗料、油漆、染料及顏料製造業 ■ 其他化學製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
亞恩生醫股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
277999,未分類其他光學儀器及設備製造,464915,醫療機械設備批發,200599,其他醫用化學製品製造
亞恩生醫股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C802060,動物用藥製造業,CE01030,光學儀器製造業,C802100,化粧品製造業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,CB01010,機械設備製造業,F107070,動物用藥品批發業,F108031,醫療器材批發業,CE01010,一般儀器製造業,CF01011,醫療器材製造業,F108021,西藥批發業,F108040,化粧品批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F119010,電子材料批發業,F207070,動物用藥零售業,F208031,醫療器材零售業,F208021,西藥零售業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,IZ99990,其他工商服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
亞恩生醫股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 亞恩生醫股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 54678160 |
| 原始登記日期 | 20140304 |
| 核發日期 | 20231107 |
| 廠商中文名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | AEON BIOTHERAPEUTICS CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
| 英文營業地址 | 1F., No. 16, Ln. 658, Yingtao Rd., Yingge Dist., New Taipei City 239013, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O田 |
| 電話號碼 | 02-26587718 |
| 傳真號碼 | 02-26589916 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54678160 |
| 原始登記日期: 20140304 |
| 核發日期: 20231107 |
| 廠商中文名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: AEON BIOTHERAPEUTICS CORP. |
| 中文營業地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
| 英文營業地址: 1F., No. 16, Ln. 658, Yingtao Rd., Yingge Dist., New Taipei City 239013, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O田 |
| 電話號碼: 02-26587718 |
| 傳真號碼: 02-26589916 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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亞恩生醫股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 亞恩生醫股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 54678160 |
| 公司名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 李蘇美亮 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 54678160 |
| 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 李蘇美亮 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 亞恩生醫股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 54678160 |
| 公司名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 李森田 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 54678160 |
| 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 李森田 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[3] 亞恩生醫股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 54678160 |
| 公司名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 李岱蓁 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 900000 |
| 統一編號: 54678160 |
| 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 李岱蓁 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 900000 |
[4] 亞恩生醫股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 54678160 |
| 公司名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳世偉 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 600000 |
| 統一編號: 54678160 |
| 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳世偉 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 600000 |
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亞恩生醫股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 亞恩生醫股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 54678160 |
| 業者地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
| 食品業者登錄字號 | A-154678160-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號: 54678160 |
| 業者地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
| 食品業者登錄字號: A-154678160-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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亞恩生醫股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 12 筆]
[1] 亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/30 |
| 發證日期 | 2018/01/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名 | "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能 | 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/30 |
| 發證日期: 2018/01/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
[2] 亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230130 |
| 發證日期 | 20180130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名 | "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能 | 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201028 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230130 |
| 發證日期: 20180130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"血球細胞分離組 |
| 英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit |
| 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：10GX。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月6日及108年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201028 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
[3] 亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第a00113號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2023/05/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA086a0011300 |
| 中文品名 | "亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aeon" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, CHANGSHA, 410200, HUNAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12798 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00113號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2023/05/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA086a0011300 |
| 中文品名: "亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aeon" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, CHANGSHA, 410200, HUNAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD12798 |
[4] 亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/04 |
| 發證日期 | 2016/05/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名 | Aeon CPKit |
| 效能 | 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/04 |
| 發證日期: 2016/05/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名: Aeon CPKit |
| 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
[5] 亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260504 |
| 發證日期 | 20160504 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名 | “Aeon” A-BMC |
| 效能 | 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210423 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260504 |
| 發證日期: 20160504 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩骨髓濃厚液分離器 |
| 英文品名: “Aeon” A-BMC |
| 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210423 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
[6] 亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/26 |
| 發證日期 | 2015/11/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名 | Aeon CPKit |
| 效能 | 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/26 |
| 發證日期: 2015/11/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名: Aeon CPKit |
| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
[7] 亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251126 |
| 發證日期 | 20151126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名 | Aeon CPKit |
| 效能 | 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211213 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251126 |
| 發證日期: 20151126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩血球細胞分離器 |
| 英文品名: Aeon CPKit |
| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：APA-15D。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211213 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
[8] 亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005802號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/17 |
| 發證日期 | 2015/08/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/17 |
| 發證日期: 2015/08/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005802號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250817 |
| 發證日期 | 20150817 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201028 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250817 |
| 發證日期: 20150817 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201028 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005801號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/17 |
| 發證日期 | 2015/08/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/17 |
| 發證日期: 2015/08/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005801號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250817 |
| 發證日期 | 20150817 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201028 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250817 |
| 發證日期: 20150817 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201028 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 亞恩生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007618號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/10 |
| 發證日期 | 2023/11/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞恩血球細胞分離器 II |
| 英文品名 | Aeon ACKit |
| 效能 | 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ACK-15G，ACK-15D，PL-15G，PL-15D，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 54678160 |
| 製造商名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1191 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007618號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/10 |
| 發證日期: 2023/11/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞恩血球細胞分離器 II |
| 英文品名: Aeon ACKit |
| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ACK-15G，ACK-15D，PL-15G，PL-15D，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 申請商統一編號: 54678160 |
| 製造商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP1191 |
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亞恩生醫股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 亞恩生醫股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65003799 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市鶯歌區 |
| 工廠負責人姓名 | 李森田 |
| 統一編號 | 54678160 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1040203 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 亞恩生醫股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65003799 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市鶯歌區 |
| 工廠負責人姓名: 李森田 |
| 統一編號: 54678160 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1040203 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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亞恩生醫股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年02月公司設立登記清單2014-02-27 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李蘇美亮 | 30000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-15 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李蘇美亮 | 30000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-12 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李蘇美亮 | 30000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-05 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李岱蓁 | 60000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-03 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李岱蓁 | 80000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單2017-12-29 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李岱蓁 | 80000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單2020-02-05 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李岱蓁 | 80000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單2020-03-05 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李岱蓁 | 80000000 | 新北市中和區中正路866之3號6樓 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單2020-10-06 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李森田 | 80000000 | 新北市中和區中正路866之3號6樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-17 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李森田 | 95000000 | 新北市中和區中正路866之3號6樓 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單2022-09-21 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李森田 | 120000000 | 新北市中和區中正路866之3號6樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-06 | 亞恩生醫股份有限公司 | 李森田 | 120000000 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
■ 記錄於 103年02月公司設立登記清單核准設立日期: 2014-02-27 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李蘇美亮 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-15 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李蘇美亮 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李蘇美亮 | 資本額: 30000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-05 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李岱蓁 | 資本額: 60000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-03 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李岱蓁 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-29 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李岱蓁 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-05 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李岱蓁 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 |
■ 記錄於 109年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-03-05 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李岱蓁 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 新北市中和區中正路866之3號6樓 |
■ 記錄於 109年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-10-06 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李森田 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 新北市中和區中正路866之3號6樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-17 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李森田 | 資本額: 95000000 | 公司所在地: 新北市中和區中正路866之3號6樓 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-21 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李森田 | 資本額: 120000000 | 公司所在地: 新北市中和區中正路866之3號6樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-06 | 公司名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 代表人: 李森田 | 資本額: 120000000 | 公司所在地: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） |
同姓名董監事 李森田 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 9 筆) (或要: 董監事資料集 李森田)李森田 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德田農業生技股份有限公司 | 統一編號: 42631367 |
李森田 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 38870000 | 所代表法人: 華宇光能股份有限公司 | 亞克米科技股份有限公司 | 統一編號: 12651148 |
李森田 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 25640000 | 所代表法人: 華宇光能股份有限公司 | 奇碁電腦股份有限公司 | 統一編號: 16635556 |
李森田 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 10 | 所代表法人: | 柏賢企業股份有限公司 | 統一編號: 22275925 |
李森田 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 6 | 所代表法人: | 極誠貿易股份有限公司 | 統一編號: 22357377 |
李森田 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 4500001 | 所代表法人: 華宇光能股份有限公司 | 華光能源股份有限公司 | 統一編號: 53557202 |
李森田 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 華昌能源股份有限公司 | 光利能源股份有限公司 | 統一編號: 54091230 |
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李森田職稱: 董事 | 持有股份數: 38870000 | 所代表法人: 華宇光能股份有限公司 | 亞克米科技股份有限公司 | 統一編號: 12651148 |
李森田職稱: 董事 | 持有股份數: 25640000 | 所代表法人: 華宇光能股份有限公司 | 奇碁電腦股份有限公司 | 統一編號: 16635556 |
李森田職稱: 監察人 | 持有股份數: 10 | 所代表法人: | 柏賢企業股份有限公司 | 統一編號: 22275925 |
李森田職稱: 監察人 | 持有股份數: 6 | 所代表法人: | 極誠貿易股份有限公司 | 統一編號: 22357377 |
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李森田公司名稱: 華進科技股份有限公司 | 到職日期: 0911218 | 統一編號: 80288194 |
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姓名 李森田 - 政府開放資料
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德田農業生技股份有限公司 | 公司電話: 02-2658-8599 | 產業範疇: 應用生技 | 統一編號: 42631367 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
李森田 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德田農業生技股份有限公司 | 統一編號: 42631367 @ 董監事資料集 |
華冠通訊股份有限公司鶯歌廠 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
亞恩生醫股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
華上光電（英國）股份有限公司 | 國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): ARIMA OPTOELECTRONIC (UK) LIMITED. | 核准日期: 19991228 | 業別: 電子管製造業 | 主要營業項目: 發光二極體、雷射二極體及其他相關產品之研發、製造及銷售業務 | 統一編號: 16743865 | 對外事業地址: 桃園縣(舊)大溪鎮仁和二段三四九號七樓 | 國外電話: 0044-1225-323776 | 國內地址: 桃園縣(舊)大溪鎮仁和二段三四九號七樓 | 國內電話: 03-3803801 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
BROADCOM CORP | 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BROADCOM CORP | 核准日期: 20000110 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 經營通訊設備之研發業務 | 統一編號: 23413799 | 對外事業地址: 臺北市信義區松隆路二三七號二樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市信義區松隆路二三七號二樓 | 國內電話: 02-27495588-216 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
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德田農業生技股份有限公司公司電話: 02-2658-8599 | 產業範疇: 應用生技 | 統一編號: 42631367 | 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
李森田職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德田農業生技股份有限公司 | 統一編號: 42631367 @ 董監事資料集 |
華冠通訊股份有限公司鶯歌廠產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
亞恩生醫股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
華上光電（英國）股份有限公司國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): ARIMA OPTOELECTRONIC (UK) LIMITED. | 核准日期: 19991228 | 業別: 電子管製造業 | 主要營業項目: 發光二極體、雷射二極體及其他相關產品之研發、製造及銷售業務 | 統一編號: 16743865 | 對外事業地址: 桃園縣(舊)大溪鎮仁和二段三四九號七樓 | 國外電話: 0044-1225-323776 | 國內地址: 桃園縣(舊)大溪鎮仁和二段三四九號七樓 | 國內電話: 03-3803801 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
BROADCOM CORP國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BROADCOM CORP | 核准日期: 20000110 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 經營通訊設備之研發業務 | 統一編號: 23413799 | 對外事業地址: 臺北市信義區松隆路二三七號二樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市信義區松隆路二三七號二樓 | 國內電話: 02-27495588-216 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 景嘉科技有限公司 統一編號: 28650383 | 沈嘉輝 | 核准設立 | 新北市鶯歌區鶯桃路668巷46號 |
| 生活物業管理顧問有限公司 統一編號: 28814581 | 解散 (核准解散日期: 2016-09-22) | 新北市鶯歌區鳳鳴里1鄰鶯桃路668巷132弄11號 | |
| 人緣建設有限公司 統一編號: 29131190 | 林碧瓊 | 核准設立 | 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路472巷26號4樓 |
| 贏詩美髮沙龍 統一編號: 30215083 | 李美枝 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098123661) | 新北市鶯歌區鶯桃路566號 |
| 上尚實業社 統一編號: 30235004 | 陳木錫 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045250819) | 新北市鶯歌區鶯桃路668巷52弄20號1樓 |
| 南投埔里傳統檳榔 統一編號: 30259075 | 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路５２４之１號 | ||
| 無髮無天風尚髮屋 統一編號: 30265442 | 林秀婷 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025136366) | 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路654號 |
| 元坊食品行 統一編號: 30266076 | 黃永合 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035238436) | 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路626巷6號1樓 |
| 讚味檳榔店 統一編號: 30272823 | 江明嶺 | 歇業 - 獨資 | 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路322號1樓 |
| 泰皇晟泰式養身館 統一編號: 30284264 | 張崇振 | 歇業 - 獨資 | 新北市鶯歌區鳳鳴里鶯桃路658巷6號 |
| 景嘉科技有限公司 統一編號: 28650383 | 負責人: 沈嘉輝 | 狀態: 核准設立 |
| 生活物業管理顧問有限公司 統一編號: 28814581 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-09-22) |
| 人緣建設有限公司 統一編號: 29131190 | 負責人: 林碧瓊 | 狀態: 核准設立 |
| 贏詩美髮沙龍 統一編號: 30215083 | 負責人: 李美枝 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098123661) |
| 上尚實業社 統一編號: 30235004 | 負責人: 陳木錫 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045250819) |
| 南投埔里傳統檳榔 統一編號: 30259075 |
| 無髮無天風尚髮屋 統一編號: 30265442 | 負責人: 林秀婷 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025136366) |
| 元坊食品行 統一編號: 30266076 | 負責人: 黃永合 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035238436) |
| 讚味檳榔店 統一編號: 30272823 | 負責人: 江明嶺 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 泰皇晟泰式養身館 統一編號: 30284264 | 負責人: 張崇振 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
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