台灣優時比貿易有限公司
| 台灣優時比貿易有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 54672790 |
| 登記地址 | 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 松山區 中正里 敦化北路 |
| 電話手機 | 02-89796177 |
| 聯絡傳真 | 02-87717924 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2014-02-07 |
| 變更日期 | 2024-09-05 |
| 資本額總額 | 87,550,000元 |
| 負責人或代表人 | Laura Ann Byram |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣優時比貿易有限公司的簡介
台灣優時比貿易有限公司位於臺北市松山區，營業登記地址:臺北市松山區中正里敦化北路88號12樓之2，台灣優時比貿易有限公司的統一編號:54672790，台灣優時比貿易有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:87,550,000元，成立時間於2014-02-10登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣優時比貿易有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發
台灣優時比貿易有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F401010,國際貿易業,I199990,其他顧問服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣優時比貿易有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣優時比貿易有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 54672790 |
| 原始登記日期 | 20140211 |
| 核發日期 | 20240425 |
| 廠商中文名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 廠商英文名稱 | UCB PHARMACEUTICALS (TAIWAN) LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 英文營業地址 | 12F.-2, No. 88, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10551, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | LOurOOnnByrOm |
| 電話號碼 | 02-89796177 |
| 傳真號碼 | 02-87717924 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54672790 |
| 原始登記日期: 20140211 |
| 核發日期: 20240425 |
| 廠商中文名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 廠商英文名稱: UCB PHARMACEUTICALS (TAIWAN) LIMITED |
| 中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 英文營業地址: 12F.-2, No. 88, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10551, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: LOurOOnnByrOm |
| 電話號碼: 02-89796177 |
| 傳真號碼: 02-87717924 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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台灣優時比貿易有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 台灣優時比貿易有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 54672790 |
| 公司名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Patrick Francois Nonno |
| 所代表法人 | 比利時商 UCB S.A. |
| 持有股份數 | 17550000 |
| 統一編號: 54672790 |
| 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Patrick Francois Nonno |
| 所代表法人: 比利時商 UCB S.A. |
| 持有股份數: 17550000 |
[2] 台灣優時比貿易有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 54672790 |
| 公司名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | Laura Ann Byram |
| 所代表法人 | 比利時商 UCB S.A. |
| 持有股份數 | 17550000 |
| 統一編號: 54672790 |
| 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: Laura Ann Byram |
| 所代表法人: 比利時商 UCB S.A. |
| 持有股份數: 17550000 |
[3] 台灣優時比貿易有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 54672790 |
| 公司名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Patrick Francois Nonnon |
| 所代表法人 | 比利時商 UCB S.A. |
| 持有股份數 | 17550000 |
| 統一編號: 54672790 |
| 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Patrick Francois Nonnon |
| 所代表法人: 比利時商 UCB S.A. |
| 持有股份數: 17550000 |
[4] 台灣優時比貿易有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 54672790 |
| 公司名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 郭佳薇 |
| 所代表法人 | 比利時商 UCB S.A. |
| 持有股份數 | 17550000 |
| 統一編號: 54672790 |
| 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 郭佳薇 |
| 所代表法人: 比利時商 UCB S.A. |
| 持有股份數: 17550000 |
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台灣優時比貿易有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣優時比貿易有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 公司統一編號 | 54672790 |
| 業者地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | A-154672790-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 公司統一編號: 54672790 |
| 業者地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 食品業者登錄字號: A-154672790-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣優時比貿易有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 19 筆]
[1] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/09 |
| 發證日期 | 2008/12/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202493400 |
| 中文品名 | 紐普洛穿皮貼片劑 4 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名 | Neupro Transdermal Patch 4mg/24h |
| 適應症 | 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型 | 穿皮貼片劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROTIGOTINE |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址 | SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/09 |
| 發證日期: 2008/12/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202493400 |
| 中文品名: 紐普洛穿皮貼片劑 4 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名: Neupro Transdermal Patch 4mg/24h |
| 適應症: 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型: 穿皮貼片劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ROTIGOTINE |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址: SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/11/10 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026284號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2014/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202628403 |
| 中文品名 | 維帕特 50毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Vimpat 50mg film-coated tablets |
| 適應症 | 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | Aesica Pharmaceuticals GmbH |
| 製造廠廠址 | Galileistrasse 6, D-08056 Zwickau, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 許可證持有者;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/01/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026284號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/25 |
| 發證日期: 2014/03/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202628403 |
| 中文品名: 維帕特 50毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Vimpat 50mg film-coated tablets |
| 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: Aesica Pharmaceuticals GmbH |
| 製造廠廠址: Galileistrasse 6, D-08056 Zwickau, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 許可證持有者;;分包裝廠 |
| 異動日期: 2024/01/04 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027719號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/23 |
| 發證日期 | 2019/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202771904 |
| 中文品名 | 必治癲口服溶液10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Briviact Oral Solution 10mg/ml |
| 適應症 | BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型 | 口服液劑 |
| 包裝 | 給藥器 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brivaracetam |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UNITHER MANUFACTURING LLC |
| 製造廠廠址 | 331 CLAY ROAD, ROCHESTER, NY 14623, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝與製劑廠;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/05/10 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027719號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/23 |
| 發證日期: 2019/08/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202771904 |
| 中文品名: 必治癲口服溶液10毫克/毫升 |
| 英文品名: Briviact Oral Solution 10mg/ml |
| 適應症: BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型: 口服液劑 |
| 包裝: 給藥器 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brivaracetam |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UNITHER MANUFACTURING LLC |
| 製造廠廠址: 331 CLAY ROAD, ROCHESTER, NY 14623, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝與製劑廠;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/05/10 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026980號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/03/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/02/23 |
| 發證日期 | 2017/02/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202698000 |
| 中文品名 | 莫癲持續性釋放膜衣錠750毫克 |
| 英文品名 | Monavri XR 750mg Extended Release Tablets |
| 適應症 | 治療十六歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 持續釋放膜衣錠 |
| 包裝 | HDPC塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路三段287號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2018/03/23 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026980號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/03/23 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/02/23 |
| 發證日期: 2017/02/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202698000 |
| 中文品名: 莫癲持續性釋放膜衣錠750毫克 |
| 英文品名: Monavri XR 750mg Extended Release Tablets |
| 適應症: 治療十六歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。 |
| 劑型: 持續釋放膜衣錠 |
| 包裝: HDPC塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路三段287號10樓 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 公司 |
| 異動日期: 2018/03/23 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026287號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2014/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202628709 |
| 中文品名 | 維帕特 200毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Vimpat 200mg film-coated tablets |
| 適應症 | 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | AESICA PHARMACEUTICALS GMBH |
| 製造廠廠址 | Alfred-Nobel-Str. 10 and Mittelstr. 15, D-40789 Monheim, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者;;分裝 |
| 異動日期 | 2024/01/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026287號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/25 |
| 發證日期: 2014/03/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202628709 |
| 中文品名: 維帕特 200毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Vimpat 200mg film-coated tablets |
| 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: AESICA PHARMACEUTICALS GMBH |
| 製造廠廠址: Alfred-Nobel-Str. 10 and Mittelstr. 15, D-40789 Monheim, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者;;分裝 |
| 異動日期: 2024/01/02 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2014/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202628301 |
| 中文品名 | 維帕特 10毫克/毫升輸液溶液 |
| 英文品名 | Vimpat 10mg/ml solution for infusion |
| 適應症 | 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. MONZA OPERATIONS |
| 製造廠廠址 | VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20900 MONZA(MB), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 次包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/01/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026283號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/25 |
| 發證日期: 2014/03/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202628301 |
| 中文品名: 維帕特 10毫克/毫升輸液溶液 |
| 英文品名: Vimpat 10mg/ml solution for infusion |
| 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型: 注射液 |
| 包裝: 盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A. MONZA OPERATIONS |
| 製造廠廠址: VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20900 MONZA(MB), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 次包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/01/04 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026892號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/17 |
| 發證日期 | 2016/08/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202689200 |
| 中文品名 | 維帕特糖漿 10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Vimpat Syrup 10mg/ml |
| 適應症 | 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型 | 糖漿劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UNITHER MANUFACTURING LLC |
| 製造廠廠址 | 331 CLAY ROAD, ROCHESTER, NY 14623, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 外盒、包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/03/14 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026892號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/17 |
| 發證日期: 2016/08/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202689200 |
| 中文品名: 維帕特糖漿 10毫克/毫升 |
| 英文品名: Vimpat Syrup 10mg/ml |
| 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型: 糖漿劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UNITHER MANUFACTURING LLC |
| 製造廠廠址: 331 CLAY ROAD, ROCHESTER, NY 14623, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 外盒、包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/03/14 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026285號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2014/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202628505 |
| 中文品名 | 維帕特 100毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Vimpat 100mg film-coated tablets |
| 適應症 | 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | AESICA PHARMACEUTICALS GMBH |
| 製造廠廠址 | Alfred-Nobel-Str. 10 and Mittelstr. 15, D-40789 Monheim, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 分裝;;許可證持有者;;成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2024/01/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026285號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/25 |
| 發證日期: 2014/03/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202628505 |
| 中文品名: 維帕特 100毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Vimpat 100mg film-coated tablets |
| 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: AESICA PHARMACEUTICALS GMBH |
| 製造廠廠址: Alfred-Nobel-Str. 10 and Mittelstr. 15, D-40789 Monheim, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 分裝;;許可證持有者;;成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期: 2024/01/02 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001024號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/09 |
| 發證日期 | 2016/10/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102401 |
| 中文品名 | 欣膝亞 200毫克/毫升注射液 |
| 英文品名 | Cimzia 200 mg/ml solution for injection |
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃注射針筒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Certolizumab pegol |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 二級包裝、批次放行;;許可證持有者;;製劑、品管、一級包裝;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023/12/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001024號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/09 |
| 發證日期: 2016/10/09 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000102401 |
| 中文品名: 欣膝亞 200毫克/毫升注射液 |
| 英文品名: Cimzia 200 mg/ml solution for injection |
| 適應症: 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。 |
| 劑型: 注射液 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃注射針筒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Certolizumab pegol |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 二級包裝、批次放行;;許可證持有者;;製劑、品管、一級包裝;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2023/12/29 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026979號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/03/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/02/23 |
| 發證日期 | 2017/02/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202697902 |
| 中文品名 | 莫癲持續性釋放膜衣錠500毫克 |
| 英文品名 | Monavri XR 500mg Extended Release Tablets |
| 適應症 | 治療十六歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 持續釋放膜衣錠 |
| 包裝 | HDPC塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路三段287號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2018/03/23 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026979號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/03/23 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/02/23 |
| 發證日期: 2017/02/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202697902 |
| 中文品名: 莫癲持續性釋放膜衣錠500毫克 |
| 英文品名: Monavri XR 500mg Extended Release Tablets |
| 適應症: 治療十六歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。 |
| 劑型: 持續釋放膜衣錠 |
| 包裝: HDPC塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路三段287號10樓 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 公司 |
| 異動日期: 2018/03/23 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027718號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/23 |
| 發證日期 | 2019/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202771802 |
| 中文品名 | 必治癲注射液 10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Briviact Solution for Injection 10mg/ml |
| 適應症 | BRIVIACT注射液適用於16歲及以上局部癲癇發作病人的治療。(因尚未確立兒童病人使用BRIVIACT注射液的安全性)。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brivaracetam |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/05/10 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027718號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/23 |
| 發證日期: 2019/08/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202771802 |
| 中文品名: 必治癲注射液 10毫克/毫升 |
| 英文品名: Briviact Solution for Injection 10mg/ml |
| 適應症: BRIVIACT注射液適用於16歲及以上局部癲癇發作病人的治療。(因尚未確立兒童病人使用BRIVIACT注射液的安全性)。 |
| 劑型: 注射液 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brivaracetam |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/05/10 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027717號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/23 |
| 發證日期 | 2019/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202771700 |
| 中文品名 | 必治癲膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Briviact Film-Coated Tablets 100mg |
| 適應症 | BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brivaracetam |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/05/10 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027717號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/23 |
| 發證日期: 2019/08/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202771700 |
| 中文品名: 必治癲膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Briviact Film-Coated Tablets 100mg |
| 適應症: BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brivaracetam |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/05/10 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024935號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/09 |
| 發證日期 | 2008/12/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202493502 |
| 中文品名 | 紐普洛穿皮貼片劑 6 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名 | Neupro Transdermal Patch 6mg/24h |
| 適應症 | 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型 | 穿皮貼片劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROTIGOTINE |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址 | SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024935號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/09 |
| 發證日期: 2008/12/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202493502 |
| 中文品名: 紐普洛穿皮貼片劑 6 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名: Neupro Transdermal Patch 6mg/24h |
| 適應症: 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型: 穿皮貼片劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ROTIGOTINE |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址: SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/11/10 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024936號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/09 |
| 發證日期 | 2008/12/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202493604 |
| 中文品名 | 紐普洛穿皮貼片劑 8 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名 | Neupro Transdermal Patch 8mg/24h |
| 適應症 | 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型 | 穿皮貼片劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROTIGOTINE |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址 | SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024936號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/09 |
| 發證日期: 2008/12/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202493604 |
| 中文品名: 紐普洛穿皮貼片劑 8 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名: Neupro Transdermal Patch 8mg/24h |
| 適應症: 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型: 穿皮貼片劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ROTIGOTINE |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址: SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/11/10 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026286號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2014/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202628607 |
| 中文品名 | 維帕特 150毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Vimpat 150mg film-coated tablets |
| 適應症 | 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | Aesica Pharmaceuticals GmbH |
| 製造廠廠址 | Galileistrasse 6, D-08056 Zwickau, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 分包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/01/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026286號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/25 |
| 發證日期: 2014/03/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202628607 |
| 中文品名: 維帕特 150毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Vimpat 150mg film-coated tablets |
| 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: Aesica Pharmaceuticals GmbH |
| 製造廠廠址: Galileistrasse 6, D-08056 Zwickau, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 分包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/01/02 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027714號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/23 |
| 發證日期 | 2019/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202771407 |
| 中文品名 | 必治癲膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | Briviact Film-Coated Tablets 10mg |
| 適應症 | BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brivaracetam |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/05/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027714號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/23 |
| 發證日期: 2019/08/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202771407 |
| 中文品名: 必治癲膜衣錠10毫克 |
| 英文品名: Briviact Film-Coated Tablets 10mg |
| 適應症: BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brivaracetam |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/05/15 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/23 |
| 發證日期 | 2019/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202771509 |
| 中文品名 | 必治癲膜衣錠25毫克 |
| 英文品名 | Briviact Film-Coated Tablets 25mg |
| 適應症 | BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brivaracetam |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2024/05/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027715號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/23 |
| 發證日期: 2019/08/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202771509 |
| 中文品名: 必治癲膜衣錠25毫克 |
| 英文品名: Briviact Film-Coated Tablets 25mg |
| 適應症: BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brivaracetam |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 公司 |
| 異動日期: 2024/05/15 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/09 |
| 發證日期 | 2008/12/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202493301 |
| 中文品名 | 紐普洛穿皮貼片劑 2 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名 | Neupro Transdermal Patch 2mg/24h |
| 適應症 | 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型 | 穿皮貼片劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROTIGOTINE |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址 | SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, SHANNON, CO CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/10/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024933號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/09 |
| 發證日期: 2008/12/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202493301 |
| 中文品名: 紐普洛穿皮貼片劑 2 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名: Neupro Transdermal Patch 2mg/24h |
| 適應症: 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型: 穿皮貼片劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ROTIGOTINE |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址: SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, SHANNON, CO CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/10/24 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 台灣優時比貿易有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/23 |
| 發證日期 | 2019/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202771601 |
| 中文品名 | 必治癲膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Briviact Film-Coated Tablets 50mg |
| 適應症 | BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brivaracetam |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/05/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027716號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/23 |
| 發證日期: 2019/08/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202771601 |
| 中文品名: 必治癲膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Briviact Film-Coated Tablets 50mg |
| 適應症: BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brivaracetam |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/05/15 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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台灣優時比貿易有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 17 筆]
[1] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/09 |
| 發證日期 | 2008/12/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202493400 |
| 中文品名 | 紐普洛穿皮貼片劑 4 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名 | Neupro Transdermal Patch 4mg/24h |
| 適應症 | 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型 | 穿皮貼片劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROTIGOTINE |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址 | SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/09 |
| 發證日期: 2008/12/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202493400 |
| 中文品名: 紐普洛穿皮貼片劑 4 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名: Neupro Transdermal Patch 4mg/24h |
| 適應症: 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型: 穿皮貼片劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ROTIGOTINE |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址: SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/11/10 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026284號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2014/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202628403 |
| 中文品名 | 維帕特 50毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Vimpat 50mg film-coated tablets |
| 適應症 | 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | Aesica Pharmaceuticals GmbH |
| 製造廠廠址 | Galileistrasse 6, D-08056 Zwickau, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 許可證持有者;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/01/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026284號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/25 |
| 發證日期: 2014/03/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202628403 |
| 中文品名: 維帕特 50毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Vimpat 50mg film-coated tablets |
| 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: Aesica Pharmaceuticals GmbH |
| 製造廠廠址: Galileistrasse 6, D-08056 Zwickau, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 許可證持有者;;分包裝廠 |
| 異動日期: 2024/01/04 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027719號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/23 |
| 發證日期 | 2019/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202771904 |
| 中文品名 | 必治癲口服溶液10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Briviact Oral Solution 10mg/ml |
| 適應症 | BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型 | 口服液劑 |
| 包裝 | 給藥器 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brivaracetam |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UNITHER MANUFACTURING LLC |
| 製造廠廠址 | 331 CLAY ROAD, ROCHESTER, NY 14623, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者;;包裝與製劑廠 |
| 異動日期 | 2024/05/10 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027719號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/23 |
| 發證日期: 2019/08/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202771904 |
| 中文品名: 必治癲口服溶液10毫克/毫升 |
| 英文品名: Briviact Oral Solution 10mg/ml |
| 適應症: BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型: 口服液劑 |
| 包裝: 給藥器 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brivaracetam |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UNITHER MANUFACTURING LLC |
| 製造廠廠址: 331 CLAY ROAD, ROCHESTER, NY 14623, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 二級包裝廠;;許可證持有者;;包裝與製劑廠 |
| 異動日期: 2024/05/10 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026287號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2014/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202628709 |
| 中文品名 | 維帕特 200毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Vimpat 200mg film-coated tablets |
| 適應症 | 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | AESICA PHARMACEUTICALS GMBH |
| 製造廠廠址 | Alfred-Nobel-Str. 10 and Mittelstr. 15, D-40789 Monheim, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 分裝;;成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/01/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026287號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/25 |
| 發證日期: 2014/03/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202628709 |
| 中文品名: 維帕特 200毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Vimpat 200mg film-coated tablets |
| 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: AESICA PHARMACEUTICALS GMBH |
| 製造廠廠址: Alfred-Nobel-Str. 10 and Mittelstr. 15, D-40789 Monheim, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 分裝;;成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/01/02 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2014/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202628301 |
| 中文品名 | 維帕特 10毫克/毫升輸液溶液 |
| 英文品名 | Vimpat 10mg/ml solution for infusion |
| 適應症 | 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. MONZA OPERATIONS |
| 製造廠廠址 | VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20900 MONZA(MB), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 次包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/01/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026283號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/25 |
| 發證日期: 2014/03/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202628301 |
| 中文品名: 維帕特 10毫克/毫升輸液溶液 |
| 英文品名: Vimpat 10mg/ml solution for infusion |
| 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型: 注射液 |
| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A. MONZA OPERATIONS |
| 製造廠廠址: VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20900 MONZA(MB), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 次包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/01/04 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026892號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/17 |
| 發證日期 | 2016/08/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202689200 |
| 中文品名 | 維帕特糖漿 10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Vimpat Syrup 10mg/ml |
| 適應症 | 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型 | 糖漿劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UNITHER MANUFACTURING LLC |
| 製造廠廠址 | 331 CLAY ROAD, ROCHESTER, NY 14623, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者;;外盒、包裝 |
| 異動日期 | 2023/03/14 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026892號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/17 |
| 發證日期: 2016/08/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202689200 |
| 中文品名: 維帕特糖漿 10毫克/毫升 |
| 英文品名: Vimpat Syrup 10mg/ml |
| 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型: 糖漿劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UNITHER MANUFACTURING LLC |
| 製造廠廠址: 331 CLAY ROAD, ROCHESTER, NY 14623, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 許可證持有者;;外盒、包裝 |
| 異動日期: 2023/03/14 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026285號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2014/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202628505 |
| 中文品名 | 維帕特 100毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Vimpat 100mg film-coated tablets |
| 適應症 | 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | AESICA PHARMACEUTICALS GMBH |
| 製造廠廠址 | Alfred-Nobel-Str. 10 and Mittelstr. 15, D-40789 Monheim, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/01/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026285號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/25 |
| 發證日期: 2014/03/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202628505 |
| 中文品名: 維帕特 100毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Vimpat 100mg film-coated tablets |
| 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: AESICA PHARMACEUTICALS GMBH |
| 製造廠廠址: Alfred-Nobel-Str. 10 and Mittelstr. 15, D-40789 Monheim, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝;;分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/01/02 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001024號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/09 |
| 發證日期 | 2016/10/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102401 |
| 中文品名 | 欣膝亞 200毫克/毫升注射液 |
| 英文品名 | Cimzia 200 mg/ml solution for injection |
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃注射針筒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Certolizumab pegol |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;製劑、品管、一級包裝;;二級包裝、批次放行;;許可證持有者;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023/12/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001024號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/09 |
| 發證日期: 2016/10/09 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000102401 |
| 中文品名: 欣膝亞 200毫克/毫升注射液 |
| 英文品名: Cimzia 200 mg/ml solution for injection |
| 適應症: 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。 |
| 劑型: 注射液 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃注射針筒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Certolizumab pegol |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠;;製劑、品管、一級包裝;;二級包裝、批次放行;;許可證持有者;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2023/12/29 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027718號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/23 |
| 發證日期 | 2019/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202771802 |
| 中文品名 | 必治癲注射液 10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Briviact Solution for Injection 10mg/ml |
| 適應症 | BRIVIACT注射液適用於16歲及以上局部癲癇發作病人的治療。(因尚未確立兒童病人使用BRIVIACT注射液的安全性)。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brivaracetam |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/05/10 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027718號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/23 |
| 發證日期: 2019/08/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202771802 |
| 中文品名: 必治癲注射液 10毫克/毫升 |
| 英文品名: Briviact Solution for Injection 10mg/ml |
| 適應症: BRIVIACT注射液適用於16歲及以上局部癲癇發作病人的治療。(因尚未確立兒童病人使用BRIVIACT注射液的安全性)。 |
| 劑型: 注射液 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brivaracetam |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/05/10 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027717號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/23 |
| 發證日期 | 2019/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202771700 |
| 中文品名 | 必治癲膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Briviact Film-Coated Tablets 100mg |
| 適應症 | BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brivaracetam |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/05/10 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027717號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/23 |
| 發證日期: 2019/08/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202771700 |
| 中文品名: 必治癲膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: Briviact Film-Coated Tablets 100mg |
| 適應症: BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brivaracetam |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/05/10 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024935號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/09 |
| 發證日期 | 2008/12/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202493502 |
| 中文品名 | 紐普洛穿皮貼片劑 6 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名 | Neupro Transdermal Patch 6mg/24h |
| 適應症 | 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型 | 穿皮貼片劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROTIGOTINE |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址 | SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024935號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/09 |
| 發證日期: 2008/12/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202493502 |
| 中文品名: 紐普洛穿皮貼片劑 6 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名: Neupro Transdermal Patch 6mg/24h |
| 適應症: 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型: 穿皮貼片劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ROTIGOTINE |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址: SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2023/11/10 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024936號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/09 |
| 發證日期 | 2008/12/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202493604 |
| 中文品名 | 紐普洛穿皮貼片劑 8 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名 | Neupro Transdermal Patch 8mg/24h |
| 適應症 | 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型 | 穿皮貼片劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROTIGOTINE |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址 | SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 許可證持有者;;包裝 |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024936號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/09 |
| 發證日期: 2008/12/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202493604 |
| 中文品名: 紐普洛穿皮貼片劑 8 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名: Neupro Transdermal Patch 8mg/24h |
| 適應症: 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型: 穿皮貼片劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ROTIGOTINE |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址: SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 許可證持有者;;包裝 |
| 異動日期: 2023/11/10 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026286號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2014/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202628607 |
| 中文品名 | 維帕特 150毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Vimpat 150mg film-coated tablets |
| 適應症 | 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lacosamide |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | Aesica Pharmaceuticals GmbH |
| 製造廠廠址 | Galileistrasse 6, D-08056 Zwickau, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 許可證持有者;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/01/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026286號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/25 |
| 發證日期: 2014/03/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202628607 |
| 中文品名: 維帕特 150毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Vimpat 150mg film-coated tablets |
| 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Lacosamide |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: Aesica Pharmaceuticals GmbH |
| 製造廠廠址: Galileistrasse 6, D-08056 Zwickau, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 許可證持有者;;分包裝廠 |
| 異動日期: 2024/01/02 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027714號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/23 |
| 發證日期 | 2019/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202771407 |
| 中文品名 | 必治癲膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | Briviact Film-Coated Tablets 10mg |
| 適應症 | BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brivaracetam |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/05/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027714號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/23 |
| 發證日期: 2019/08/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202771407 |
| 中文品名: 必治癲膜衣錠10毫克 |
| 英文品名: Briviact Film-Coated Tablets 10mg |
| 適應症: BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brivaracetam |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/05/15 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/23 |
| 發證日期 | 2019/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202771509 |
| 中文品名 | 必治癲膜衣錠25毫克 |
| 英文品名 | Briviact Film-Coated Tablets 25mg |
| 適應症 | BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brivaracetam |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2024/05/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027715號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/23 |
| 發證日期: 2019/08/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202771509 |
| 中文品名: 必治癲膜衣錠25毫克 |
| 英文品名: Briviact Film-Coated Tablets 25mg |
| 適應症: BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brivaracetam |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 公司 |
| 異動日期: 2024/05/15 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/09 |
| 發證日期 | 2008/12/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202493301 |
| 中文品名 | 紐普洛穿皮貼片劑 2 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名 | Neupro Transdermal Patch 2mg/24h |
| 適應症 | 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型 | 穿皮貼片劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROTIGOTINE |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址 | SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, SHANNON, CO CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 許可證持有者;;包裝 |
| 異動日期 | 2023/10/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024933號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/09 |
| 發證日期: 2008/12/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202493301 |
| 中文品名: 紐普洛穿皮貼片劑 2 毫克/ 24 小時 |
| 英文品名: Neupro Transdermal Patch 2mg/24h |
| 適應症: 原發性帕金森氏症。 |
| 劑型: 穿皮貼片劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ROTIGOTINE |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB Manufacturing Ireland Limited |
| 製造廠廠址: SHANNON INDUSTRIAL ESTATE, SHANNON, CO CLARE, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 許可證持有者;;包裝 |
| 異動日期: 2023/10/24 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 台灣優時比貿易有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/23 |
| 發證日期 | 2019/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202771601 |
| 中文品名 | 必治癲膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Briviact Film-Coated Tablets 50mg |
| 適應症 | BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brivaracetam |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/05/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027716號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/23 |
| 發證日期: 2019/08/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202771601 |
| 中文品名: 必治癲膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: Briviact Film-Coated Tablets 50mg |
| 適應症: BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Brivaracetam |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: UCB PHARMA SA |
| 製造廠廠址: CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/05/15 |
| 用法用量: 詳如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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台灣優時比貿易有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年02月公司設立登記清單2014-02-07 | 台灣優時比貿易有限公司 | 穆罕默德(Mohamed chaoui) | 17550000 | 臺北市松山區南京東路3段287號10樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-02 | 台灣優時比貿易有限公司 | 穆罕默德(Mohamed Chaoui) | 17550000 | 臺北市松山區南京東路3段287號10樓 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單2015-04-13 | 台灣優時比貿易有限公司 | 途麗(Veronique Toully) | 17550000 | 臺北市松山區南京東路3段287號10樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單2016-04-11 | 台灣優時比貿易有限公司 | 羅柏茨(Thomas Wayne Roberts) | 17550000 | 臺北市松山區南京東路3段287號10樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-21 | 台灣優時比貿易有限公司 | 碧昂卡(Francesca BIANCO) | 17550000 | 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
■ 記錄於 107年02月公司變更登記清單2018-02-13 | 台灣優時比貿易有限公司 | 碧昂卡(Francesca BIANCO) | 17550000 | 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單2018-09-19 | 台灣優時比貿易有限公司 | 勒菲弗爾(Arnaud Lefevre) | 17550000 | 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-04 | 台灣優時比貿易有限公司 | Pasquale Impesi | 17550000 | 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單2022-04-27 | 台灣優時比貿易有限公司 | Alexandre Martra | 17550000 | 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單2024-04-25 | 台灣優時比貿易有限公司 | Laura Ann Byram | 17550000 | 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
■ 記錄於 103年02月公司設立登記清單核准設立日期: 2014-02-07 | 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 | 代表人: 穆罕默德(Mohamed chaoui) | 資本額: 17550000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路3段287號10樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-02 | 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 | 代表人: 穆罕默德(Mohamed Chaoui) | 資本額: 17550000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路3段287號10樓 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-13 | 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 | 代表人: 途麗(Veronique Toully) | 資本額: 17550000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路3段287號10樓 |
■ 記錄於 105年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-04-11 | 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 | 代表人: 羅柏茨(Thomas Wayne Roberts) | 資本額: 17550000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路3段287號10樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-21 | 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 | 代表人: 碧昂卡(Francesca BIANCO) | 資本額: 17550000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
■ 記錄於 107年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-02-13 | 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 | 代表人: 碧昂卡(Francesca BIANCO) | 資本額: 17550000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-19 | 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 | 代表人: 勒菲弗爾(Arnaud Lefevre) | 資本額: 17550000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-04 | 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 | 代表人: Pasquale Impesi | 資本額: 17550000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
■ 記錄於 111年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-04-27 | 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 | 代表人: Alexandre Martra | 資本額: 17550000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-04-25 | 公司名稱: 台灣優時比貿易有限公司 | 代表人: Laura Ann Byram | 資本額: 17550000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
統編 54672790 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 54672790)台灣優時比貿易有限公司 | 統一編號: 54672790 | 核准日期: 20140123 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣優時比貿易有限公司統一編號: 54672790 | 核准日期: 20140123 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
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名稱 台灣優時比貿易 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 台灣優時比貿易)有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Briviact (brivaracetam) tablets 50 mg, 60-count bottle」(批號：309750)，國內並未... | 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
紐普洛穿皮貼片劑2毫克/24小時,紐普洛穿皮貼片劑4毫克/24小時,紐普洛穿皮貼片劑6毫克/24小時,紐普洛穿皮貼片劑8毫克/24小時 | 申請廠商: 台灣優時比貿易有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120725 | 核准結束日期: 1130803 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112080052 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
紐普洛穿皮貼片劑2毫克/24小時,紐普洛穿皮貼片劑4毫克/24小時,紐普洛穿皮貼片劑6毫克/24小時,紐普洛穿皮貼片劑8毫克/24小時 | 申請廠商: 台灣優時比貿易有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130813 | 核准結束日期: 1140818 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113080224 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
有關Ethigen Limited藥品警訊「(a)Briviact 75 mg film-coated tablets, (b)Briviact 100 mg film-coated tablets」... | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/04/06 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Briviact (brivaracetam) tablets 50 mg, 60-count bottle」(批號：309750)，國內並未...燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
紐普洛穿皮貼片劑2毫克/24小時,紐普洛穿皮貼片劑4毫克/24小時,紐普洛穿皮貼片劑6毫克/24小時,紐普洛穿皮貼片劑8毫克/24小時申請廠商: 台灣優時比貿易有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1120725 | 核准結束日期: 1130803 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字112080052 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
紐普洛穿皮貼片劑2毫克/24小時,紐普洛穿皮貼片劑4毫克/24小時,紐普洛穿皮貼片劑6毫克/24小時,紐普洛穿皮貼片劑8毫克/24小時申請廠商: 台灣優時比貿易有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130813 | 核准結束日期: 1140818 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113080224 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
有關Ethigen Limited藥品警訊「(a)Briviact 75 mg film-coated tablets, (b)Briviact 100 mg film-coated tablets」...燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/04/06 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
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地址 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 臺北市松山區敦化北路88號12樓之2)愛貝克思股份有限公司 | 統一編號: 16632951 | 電話號碼: 02-87717318#104 | 臺北市松山區敦化北路88號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
巴可股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路88號12樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
愛貝克思股份有限公司統一編號: 16632951 | 電話號碼: 02-87717318#104 | 臺北市松山區敦化北路88號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
巴可股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路88號12樓之1 @ 醫療器材商資料集 |
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台灣優時比貿易有限公司的地圖
台灣優時比貿易有限公司的地址位於
臺北市松山區中正里敦化北路88號12樓之2開啟Google地圖視窗台灣優時比貿易有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 全民網路事業股份有限公司敦北分公司 統一編號: 29062406 | 林志龍 | 廢止 | 臺北市松山區敦化北路120巷22號 |
| 致美工作室 統一編號: 31492888 | 黃淑美 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094112010) | 臺北市松山區敦化北路102號4樓 |
| 美商多特瑞有限公司台灣分公司台北營業所 統一編號: 31830706 | 臺北市松山區中正里敦化北路８８號８樓之３、１４樓、１４樓之１ | ||
| 敦化活力早餐店 統一編號: 31834528 | 陳煌濱 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094103403) | 臺北市松山區敦化北路4巷3號 |
| 祥發商行 統一編號: 31875219 | 江若冰 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074117412) | 臺北市松山區敦化北路4巷21號 |
| 姐姐與妹妹美甲沙龍 統一編號: 31959006 | 陳妙君 | 核准設立 - 合夥 | 臺北市松山區敦化北路120巷78號 |
| 全美世界健康科技股份有限公司台北銷售展示中心 統一編號: 31982631 | 臺北市松山區中正里敦化北路８８號地下一層之１ | ||
| 國際纖維科技股份有限公司 統一編號: 33276703 | 謝明健 | 核准設立 | 臺北市松山區敦化北路4巷25弄1號 |
| 頂廚食堂 統一編號: 38502405 | 陳冠霖 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114101441) | 臺北市松山區敦化北路120巷7弄15號 |
| 櫻之花美容坊 統一編號: 38507035 | 楊蕙芬 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094113618) | 臺北市松山區長春路480號、敦化北路120巷64號2樓 |
| 全民網路事業股份有限公司敦北分公司 統一編號: 29062406 | 負責人: 林志龍 | 狀態: 廢止 |
| 致美工作室 統一編號: 31492888 | 負責人: 黃淑美 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094112010) |
| 美商多特瑞有限公司台灣分公司台北營業所 統一編號: 31830706 |
| 敦化活力早餐店 統一編號: 31834528 | 負責人: 陳煌濱 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094103403) |
| 祥發商行 統一編號: 31875219 | 負責人: 江若冰 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074117412) |
| 姐姐與妹妹美甲沙龍 統一編號: 31959006 | 負責人: 陳妙君 | 狀態: 核准設立 - 合夥 |
| 全美世界健康科技股份有限公司台北銷售展示中心 統一編號: 31982631 |
| 國際纖維科技股份有限公司 統一編號: 33276703 | 負責人: 謝明健 | 狀態: 核准設立 |
| 頂廚食堂 統一編號: 38502405 | 負責人: 陳冠霖 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114101441) |
| 櫻之花美容坊 統一編號: 38507035 | 負責人: 楊蕙芬 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094113618) |
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