讚賀生醫股份有限公司

讚賀生醫股份有限公司的商業公司登記資料
統一編號54671194
登記地址臺北市內湖區行善路351號9樓 || 地圖
縣市鄉里臺北市 內湖區 石潭里 行善路
電話手機02-27905000
聯絡傳真02-27905080
登記機關臺北市政府
設立日期2014-01-28
變更日期2025-05-20
資本額總額25,000,000元
實收資本額25,000,000元
負責人或代表人李欣
公司狀態核准設立
登記種類公司登記

讚賀生醫股份有限公司的簡介

讚賀生醫股份有限公司位於臺北市內湖區,營業登記地址:臺北市內湖區石潭里行善路351號9樓,讚賀生醫股份有限公司的統一編號:54671194,讚賀生醫股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:25,000,000元,成立時間於2014-02-06登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

讚賀生醫股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

457113,醫療耗材批發

讚賀生醫股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,I501010,產品設計業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F113030,精密儀器批發業,F213040,精密儀器零售業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

讚賀生醫股份有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 讚賀生醫股份有限公司出進口廠商登記資料
統一編號54671194
原始登記日期20140221
核發日期20230523
廠商中文名稱讚賀生醫股份有限公司
廠商英文名稱JOINSMART BIOMEDICAL COMPANY LIMITED
中文營業地址臺北市內湖區行善路351號9樓
英文營業地址9 F., No. 351, Xingshan Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O
電話號碼02-27905000
傳真號碼02-27905080
進口資格
出口資格
統一編號: 54671194
原始登記日期: 20140221
核發日期: 20230523
廠商中文名稱: 讚賀生醫股份有限公司
廠商英文名稱: JOINSMART BIOMEDICAL COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 351, Xingshan Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O
電話號碼: 02-27905000
傳真號碼: 02-27905080
進口資格:
出口資格:

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讚賀生醫股份有限公司之公司登記經理人資料集

[1] 讚賀生醫股份有限公司公司登記經理人資料集
統一編號54671194
公司名稱讚賀生醫股份有限公司
經理人姓名林瑞玉
到職日期1060110
統一編號: 54671194
公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司
經理人姓名: 林瑞玉
到職日期: 1060110

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讚賀生醫股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]

[1] 讚賀生醫股份有限公司董監事資料集 - 1
統一編號54671194
公司名稱讚賀生醫股份有限公司
職稱董事長
姓名李欣
所代表法人(空)
持有股份數0
統一編號: 54671194
公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司
職稱: 董事長
姓名: 李欣
所代表法人: (空)
持有股份數: 0

[2] 讚賀生醫股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號54671194
公司名稱讚賀生醫股份有限公司
職稱董事
姓名林沛璇
所代表法人(空)
持有股份數810000
統一編號: 54671194
公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 林沛璇
所代表法人: (空)
持有股份數: 810000

[3] 讚賀生醫股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號54671194
公司名稱讚賀生醫股份有限公司
職稱董事
姓名蔡雅珠
所代表法人(空)
持有股份數0
統一編號: 54671194
公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司
職稱: 董事
姓名: 蔡雅珠
所代表法人: (空)
持有股份數: 0

[4] 讚賀生醫股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號54671194
公司名稱讚賀生醫股份有限公司
職稱監察人
姓名朱家玉
所代表法人(空)
持有股份數0
統一編號: 54671194
公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司
職稱: 監察人
姓名: 朱家玉
所代表法人: (空)
持有股份數: 0

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讚賀生醫股份有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 讚賀生醫股份有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱讚賀生醫股份有限公司
公司統一編號54671194
業者地址台北市內湖區行善路351號9樓
食品業者登錄字號A-154671194-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 讚賀生醫股份有限公司
公司統一編號: 54671194
業者地址: 台北市內湖區行善路351號9樓
食品業者登錄字號: A-154671194-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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讚賀生醫股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛部醫器輸字第026906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/01/08
發證日期2015/01/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602690604
中文品名“艾思瑞斯”雙管注射器系統
英文品名“Arthrex” Double Syringe System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入;;必要醫療器材
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱Arthrex, Inc.
製造廠廠址1370 Creekside Blvd., Naples, FL 34108, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/01/08
發證日期: 2015/01/08
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602690604
中文品名: “艾思瑞斯”雙管注射器系統
英文品名: “Arthrex” Double Syringe System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入;;必要醫療器材
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: Arthrex, Inc.
製造廠廠址: 1370 Creekside Blvd., Naples, FL 34108, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/11/13
製造許可登錄編號: (空)

[2] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛部醫器輸字第028208號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/02/24
發證日期2016/02/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602820803
中文品名“司佰特”茱麗葉腰椎融合器
英文品名“SPINEART” JULIET LL Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱SPINEART SA
製造廠廠址INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD5046
許可證字號: 衛部醫器輸字第028208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2021/02/24
發證日期: 2016/02/24
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602820803
中文品名: “司佰特”茱麗葉腰椎融合器
英文品名: “SPINEART” JULIET LL Lumbar Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: SPINEART SA
製造廠廠址: INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD5046

[3] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛署醫器輸字第018141號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/06/26
發證日期2007/06/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601814101
中文品名“艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統
英文品名“Arthrex”Bio-TransFix ACL Reconstruction System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱ARTHREX INC.
製造廠廠址1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號QSD1668
許可證字號: 衛署醫器輸字第018141號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/04/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/06/26
發證日期: 2007/06/26
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601814101
中文品名: “艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統
英文品名: “Arthrex”Bio-TransFix ACL Reconstruction System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: 空白
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: ARTHREX INC.
製造廠廠址: 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/05/21
製造許可登錄編號: QSD1668

[4] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛部醫器輸字第028733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/16
發證日期2016/08/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602873309
中文品名“艾思瑞斯”闊克思固縫合錨釘
英文品名“Arthrex” Corkscrew Suture Anchor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.5核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:AR-1923BNF及AR-8927BNF,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱ARTHREX, INC.
製造廠廠址1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/23
製造許可登錄編號QSD1668
許可證字號: 衛部醫器輸字第028733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/16
發證日期: 2016/08/16
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602873309
中文品名: “艾思瑞斯”闊克思固縫合錨釘
英文品名: “Arthrex” Corkscrew Suture Anchor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.5核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:AR-1923BNF及AR-8927BNF,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: ARTHREX, INC.
製造廠廠址: 1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/23
製造許可登錄編號: QSD1668

[5] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛部醫器輸字第031935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/27
發證日期2018/12/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193505
中文品名“司佰特”茱麗葉腰椎融合器
英文品名“SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱ALPES CN SAS
製造廠廠址Rue Douglas Engelbart, 80 Batiment ABC3–Archamps Technopole, 74160 Archamps, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD10217
許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/27
發證日期: 2018/12/27
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193505
中文品名: “司佰特”茱麗葉腰椎融合器
英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: ALPES CN SAS
製造廠廠址: Rue Douglas Engelbart, 80 Batiment ABC3–Archamps Technopole, 74160 Archamps, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD10217

[6] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛署醫器輸字第010649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/17
發證日期2004/05/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601064907
中文品名"艾思瑞斯" 縫合錨釘
英文品名"ARTHREX" SUTURE ANCHOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:AR-1322-75S,AR-1322-752S,AR-2225S,AR-1928SF-2,AR-1928SNF-2。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱ARTHREX INC.
製造廠廠址1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FLORIDA 34108-1945, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/02/26
製造許可登錄編號QSD1668
許可證字號: 衛署醫器輸字第010649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/17
發證日期: 2004/05/17
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601064907
中文品名: "艾思瑞斯" 縫合錨釘
英文品名: "ARTHREX" SUTURE ANCHOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:AR-1322-75S,AR-1322-752S,AR-2225S,AR-1928SF-2,AR-1928SNF-2。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: ARTHREX INC.
製造廠廠址: 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FLORIDA 34108-1945, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/02/26
製造許可登錄編號: QSD1668

[7] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛部醫器輸字第029627號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/04/12
發證日期2017/04/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602962702
中文品名“艾思瑞斯”半月軟骨縫合修補器
英文品名“Arthrex” SpeedCinch
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱Arthrex Inc.
製造廠廠址1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號QSD1668
許可證字號: 衛部醫器輸字第029627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/04/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/04/12
發證日期: 2017/04/12
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602962702
中文品名: “艾思瑞斯”半月軟骨縫合修補器
英文品名: “Arthrex” SpeedCinch
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: Arthrex Inc.
製造廠廠址: 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/05/21
製造許可登錄編號: QSD1668

[8] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛部醫器輸字第029649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2017/04/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602964902
中文品名“艾思瑞斯”思求太克縫合錨釘
英文品名“Arthrex” SutureTak Suture Anchor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱ARTHREX, INC.
製造廠廠址1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/16
製造許可登錄編號QSD1668
許可證字號: 衛部醫器輸字第029649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/25
發證日期: 2017/04/25
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602964902
中文品名: “艾思瑞斯”思求太克縫合錨釘
英文品名: “Arthrex” SutureTak Suture Anchor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: ARTHREX, INC.
製造廠廠址: 1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/16
製造許可登錄編號: QSD1668

[9] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛署醫器輸字第024742號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2013/02/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602474200
中文品名“司佰特”羅密歐帕德脊突間系統
英文品名“SPINEART” ROMEO2 PAD Posterior Axial Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱ALPES CN SAS
製造廠廠址Rue Douglas Engelbart, 80 Batiment ABC3–Archamps Technopole, 74160 Archamps, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2023/11/24
製造許可登錄編號QSD14721
許可證字號: 衛署醫器輸字第024742號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2013/02/20
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602474200
中文品名: “司佰特”羅密歐帕德脊突間系統
英文品名: “SPINEART” ROMEO2 PAD Posterior Axial Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: ALPES CN SAS
製造廠廠址: Rue Douglas Engelbart, 80 Batiment ABC3–Archamps Technopole, 74160 Archamps, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2023/11/24
製造許可登錄編號: QSD14721

[10] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛部醫器輸字第030129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/23
發證日期2017/08/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603012902
中文品名“艾思瑞斯”電燒系統
英文品名“Arthrex” Synergy RF System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目必要醫療器材;;輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱Arthrex Inc.
製造廠廠址1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD1668
許可證字號: 衛部醫器輸字第030129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/23
發證日期: 2017/08/23
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603012902
中文品名: “艾思瑞斯”電燒系統
英文品名: “Arthrex” Synergy RF System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 必要醫療器材;;輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: Arthrex Inc.
製造廠廠址: 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD1668

[11] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛部醫器輸字第028202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/02/23
發證日期2016/02/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602820204
中文品名“司佰特”茱麗葉腰椎融合器
英文品名“SPINEART” JULIET LL-T Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱SPINEART SA
製造廠廠址INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD5046
許可證字號: 衛部醫器輸字第028202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 自行鍵入
有效日期: 2021/02/23
發證日期: 2016/02/23
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602820204
中文品名: “司佰特”茱麗葉腰椎融合器
英文品名: “SPINEART” JULIET LL-T Lumbar Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: SPINEART SA
製造廠廠址: INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD5046

[12] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛署醫器輸字第023869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602386903
中文品名“艾思瑞斯”思維拉克縫合錨釘
英文品名“Arthrex” SwiveLock Suture Anchor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.24及106.1.6核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:AR-2324BSLT,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱Arthrex, Inc.
製造廠廠址6875 Arthrex COMMERCE Drive Ave Maria, FL USA 34142
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號QSD13256
許可證字號: 衛署醫器輸字第023869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602386903
中文品名: “艾思瑞斯”思維拉克縫合錨釘
英文品名: “Arthrex” SwiveLock Suture Anchor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.24及106.1.6核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:AR-2324BSLT,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: Arthrex, Inc.
製造廠廠址: 6875 Arthrex COMMERCE Drive Ave Maria, FL USA 34142
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: QSD13256

[13] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛署醫器輸字第012835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601283501
中文品名"艾思瑞斯" 關節鏡暨幫浦系統
英文品名"ARTHREX" CONTINUOUS WAVE ARTHROSCOPE AND PUMP SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:AR-6301, AR-6302,AR-6306, AR-3050-30,AR-3050-70, AR-3051-30, AR-3051-70, AR-3052-30,以下空白.註銷規格:AR-3030AS、AR-3030AN及AR-3130AW,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱ARTHREX INC.
製造廠廠址1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/07
製造許可登錄編號QSD1668
許可證字號: 衛署醫器輸字第012835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601283501
中文品名: "艾思瑞斯" 關節鏡暨幫浦系統
英文品名: "ARTHREX" CONTINUOUS WAVE ARTHROSCOPE AND PUMP SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:AR-6301, AR-6302,AR-6306, AR-3050-30,AR-3050-70, AR-3051-30, AR-3051-70, AR-3052-30,以下空白.註銷規格:AR-3030AS、AR-3030AN及AR-3130AW,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: ARTHREX INC.
製造廠廠址: 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
製造許可登錄編號: QSD1668

[14] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛署醫器輸字第024936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/29
發證日期2013/04/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602493600
中文品名“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統
英文品名“CarboFix” Fixion PF Nailing System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱CarboFix Orthopedics Ltd.
製造廠廠址11 Ha’hoshlim St., Herzeliya 46724, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD9179
許可證字號: 衛署醫器輸字第024936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/29
發證日期: 2013/04/29
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602493600
中文品名: “卡伯菲”菲克迅髓內釘系統
英文品名: “CarboFix” Fixion PF Nailing System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: CarboFix Orthopedics Ltd.
製造廠廠址: 11 Ha’hoshlim St., Herzeliya 46724, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD9179

[15] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛署醫器輸壹字第011035號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/11/08
發證日期2011/11/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401103500
中文品名"艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
英文品名"Arthrex" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱ARTHREX, INC.
製造廠廠址1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FL 34108-1945, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/15
製造許可登錄編號QSD1668
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/11/08
發證日期: 2011/11/08
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401103500
中文品名: "艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
英文品名: "Arthrex" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B.9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: ARTHREX, INC.
製造廠廠址: 1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FL 34108-1945, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/15
製造許可登錄編號: QSD1668

[16] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛部醫器輸字第030692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/22
發證日期2018/01/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603069200
中文品名“卡伯菲”皮克羅骨板系統
英文品名“CarboFix” Piccolo Composite Distal Volar Radius Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱CarboFix Orthopedics Ltd.
製造廠廠址11 Ha’hoshlim St., Herzeliya 46724, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD9179
許可證字號: 衛部醫器輸字第030692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/22
發證日期: 2018/01/22
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603069200
中文品名: “卡伯菲”皮克羅骨板系統
英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Distal Volar Radius Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: CarboFix Orthopedics Ltd.
製造廠廠址: 11 Ha’hoshlim St., Herzeliya 46724, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD9179

[17] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛部醫器輸字第030021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/25
發證日期2017/07/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603002105
中文品名“艾思瑞斯”凡博太克縫合錨釘
英文品名“Arthrex” FiberTak suture anchor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:AR-1948-5G,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱Arthrex Inc.
製造廠廠址1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/15
製造許可登錄編號QSD1668
許可證字號: 衛部醫器輸字第030021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/25
發證日期: 2017/07/25
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603002105
中文品名: “艾思瑞斯”凡博太克縫合錨釘
英文品名: “Arthrex” FiberTak suture anchor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:AR-1948-5G,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: Arthrex Inc.
製造廠廠址: 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/15
製造許可登錄編號: QSD1668

[18] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛部醫器輸字第030556號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/11/16
發證日期2017/11/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603055605
中文品名“艾思瑞斯”內視鏡影像系統
英文品名“Arthrex” Synergy UHD4 System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱ARTHREX, INC.
製造廠廠址1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號QSD1668
許可證字號: 衛部醫器輸字第030556號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/04/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/11/16
發證日期: 2017/11/16
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603055605
中文品名: “艾思瑞斯”內視鏡影像系統
英文品名: “Arthrex” Synergy UHD4 System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: ARTHREX, INC.
製造廠廠址: 1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/05/21
製造許可登錄編號: QSD1668

[19] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛部醫器輸字第030557號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/11/16
發證日期2017/11/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603055707
中文品名“艾思瑞斯”攝影頭
英文品名“Arthrex” Camera Head
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱ARTHREX, INC.
製造廠廠址1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號QSD1668
許可證字號: 衛部醫器輸字第030557號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/04/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/11/16
發證日期: 2017/11/16
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603055707
中文品名: “艾思瑞斯”攝影頭
英文品名: “Arthrex” Camera Head
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: ARTHREX, INC.
製造廠廠址: 1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/05/21
製造許可登錄編號: QSD1668

[20] 讚賀生醫股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛署醫器輸字第010296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/07
發證日期2003/05/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601029600
中文品名"艾思瑞斯" 楔形切骨骨板系統
英文品名"ARTHREX" OPENING WEDGE OSTEOTOMY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號54671194
製造商名稱ARTHREX INC.
製造廠廠址1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/02/25
製造許可登錄編號QSD1668
許可證字號: 衛署醫器輸字第010296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/07
發證日期: 2003/05/07
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601029600
中文品名: "艾思瑞斯" 楔形切骨骨板系統
英文品名: "ARTHREX" OPENING WEDGE OSTEOTOMY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號: 54671194
製造商名稱: ARTHREX INC.
製造廠廠址: 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/02/25
製造許可登錄編號: QSD1668

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日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 103年01月公司設立登記清單
2014-01-28
讚賀生醫股份有限公司李欣25000000臺北市松山區敦化北路170號10樓
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單
2015-11-05
讚賀生醫股份有限公司李欣25000000臺北市松山區敦化北路170號10樓
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單
2016-05-13
讚賀生醫股份有限公司李欣25000000臺北市松山區敦化北路170號10樓
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單
2017-01-16
讚賀生醫股份有限公司李欣25000000臺北市松山區敦化北路170號10樓
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單
2019-03-12
讚賀生醫股份有限公司李欣25000000臺北市內湖區行善路351號9樓
■ 記錄於 109年04月公司變更登記清單
2020-04-20
讚賀生醫股份有限公司李欣25000000臺北市內湖區行善路351號9樓
■ 記錄於 110年05月公司變更登記清單
2021-05-17
讚賀生醫股份有限公司李欣25000000臺北市內湖區行善路351號9樓
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單
2021-07-14
讚賀生醫股份有限公司李欣25000000臺北市內湖區行善路351號9樓
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單
2023-05-22
讚賀生醫股份有限公司李欣25000000臺北市內湖區行善路351號9樓
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單
2024-05-22
讚賀生醫股份有限公司李欣25000000臺北市內湖區行善路351號9樓
■ 記錄於 103年01月公司設立登記清單
核准設立日期: 2014-01-28 | 公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 代表人: 李欣 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號10樓
■ 記錄於 104年11月公司變更登記清單
核准變更日期: 2015-11-05 | 公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 代表人: 李欣 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號10樓
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-05-13 | 公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 代表人: 李欣 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號10樓
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單
核准變更日期: 2017-01-16 | 公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 代表人: 李欣 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號10樓
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單
核准變更日期: 2019-03-12 | 公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 代表人: 李欣 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行善路351號9樓
■ 記錄於 109年04月公司變更登記清單
核准變更日期: 2020-04-20 | 公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 代表人: 李欣 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行善路351號9樓
■ 記錄於 110年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-05-17 | 公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 代表人: 李欣 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行善路351號9樓
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-07-14 | 公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 代表人: 李欣 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行善路351號9樓
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-05-22 | 公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 代表人: 李欣 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行善路351號9樓
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單
核准變更日期: 2024-05-22 | 公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 代表人: 李欣 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區行善路351號9樓

同姓名董監事 李欣 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料

(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 李欣)

李欣欣

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 海悅國際開發股份有限公司 | 統一編號: 22624873

李欣瓊

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 譽欣工業股份有限公司 | 統一編號: 23809510

李欣欣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 189000 | 所代表法人: 薩摩亞商 Capital 22 Corp. | 二十二世紀資本管理顧問股份有限公司 | 統一編號: 24306966

李欣螢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 和盛欣有限公司 | 統一編號: 24355826

李欣欣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 歐生全創新股份有限公司 | 統一編號: 24469172

李欣欣

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶相光電股份有限公司 | 統一編號: 27298412

李欣芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 磐欣有限公司 | 統一編號: 28767779

李欣欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 惠民企業有限公司 | 統一編號: 42697043

李欣倫

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29400 | 所代表法人: | 欣瑞發股份有限公司 | 統一編號: 52662607

李欣瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 904000 | 所代表法人: | 欣城投資股份有限公司 | 統一編號: 53464231

李欣欣

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 海悅國際開發股份有限公司 | 統一編號: 22624873

李欣瓊

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 譽欣工業股份有限公司 | 統一編號: 23809510

李欣欣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 189000 | 所代表法人: 薩摩亞商 Capital 22 Corp. | 二十二世紀資本管理顧問股份有限公司 | 統一編號: 24306966

李欣螢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 和盛欣有限公司 | 統一編號: 24355826

李欣欣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 歐生全創新股份有限公司 | 統一編號: 24469172

李欣欣

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶相光電股份有限公司 | 統一編號: 27298412

李欣芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 磐欣有限公司 | 統一編號: 28767779

李欣欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 惠民企業有限公司 | 統一編號: 42697043

李欣倫

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29400 | 所代表法人: | 欣瑞發股份有限公司 | 統一編號: 52662607

李欣瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 904000 | 所代表法人: | 欣城投資股份有限公司 | 統一編號: 53464231

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同姓名經理人 李欣 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料

(以下顯示 10 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 李欣)

李欣欣

公司名稱: 奇邑科技股份有限公司 | 到職日期: 1131211 | 統一編號: 79959602

李欣展

公司名稱: 信用國際旅行社有限公司 | 到職日期: 1120201 | 統一編號: 16101118

李欣展

公司名稱: 冠倫人力資源管理顧問有限公司 | 到職日期: 0870430 | 統一編號: 16589883

李欣璇

公司名稱: 義德電子實業有限公司 | 到職日期: 0770420 | 統一編號: 22082808

李欣如

公司名稱: 裕昌貿易股份有限公司 | 到職日期: 0860721 | 統一編號: 22433831

李欣

公司名稱: 西南旅行社有限公司 | 到職日期: 0870821 | 統一編號: 23039870

李欣哲

公司名稱: 天崴國際物流有限公司 | 到職日期: 1040608 | 統一編號: 24985681

李欣展

公司名稱: 寵物一生股份有限公司 | 到職日期: 0940602 | 統一編號: 27317494

李欣商(ERAMACHANDRAN ELAMPARITHI)

公司名稱: 丹雀太陽能國際有限公司 | 到職日期: 1020129 | 統一編號: 54163579

李欣雄

公司名稱: 富毅貿易股份有限公司 | 到職日期: 0670828 | 統一編號: 79817203

李欣欣

公司名稱: 奇邑科技股份有限公司 | 到職日期: 1131211 | 統一編號: 79959602

李欣展

公司名稱: 信用國際旅行社有限公司 | 到職日期: 1120201 | 統一編號: 16101118

李欣展

公司名稱: 冠倫人力資源管理顧問有限公司 | 到職日期: 0870430 | 統一編號: 16589883

李欣璇

公司名稱: 義德電子實業有限公司 | 到職日期: 0770420 | 統一編號: 22082808

李欣如

公司名稱: 裕昌貿易股份有限公司 | 到職日期: 0860721 | 統一編號: 22433831

李欣

公司名稱: 西南旅行社有限公司 | 到職日期: 0870821 | 統一編號: 23039870

李欣哲

公司名稱: 天崴國際物流有限公司 | 到職日期: 1040608 | 統一編號: 24985681

李欣展

公司名稱: 寵物一生股份有限公司 | 到職日期: 0940602 | 統一編號: 27317494

李欣商(ERAMACHANDRAN ELAMPARITHI)

公司名稱: 丹雀太陽能國際有限公司 | 到職日期: 1020129 | 統一編號: 54163579

李欣雄

公司名稱: 富毅貿易股份有限公司 | 到職日期: 0670828 | 統一編號: 79817203

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統編 54671194 - 政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 54671194)

讚賀生醫股份有限公司

統一編號: 54671194 | 核准日期: 20151209

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

讚賀生醫股份有限公司

統一編號: 54671194 | 核准日期: 20151209

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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名稱 讚賀生醫 - 政府開放資料

(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 讚賀生醫)

“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司佰特"頸椎椎間盤植入物 "SPINEART"CERVICAL DISC PROSTHESIS

產品型號/規格: (CDP-TI-13;14;16-05:07-S);【擴增產品型號BAG-TI1305-S;BAG-TI1306-S;BAG-TI1307-S;BAG-TI1405-S;BAG-TI1406-S;BA... | 單位: | 支付點數: 233658 | 支付點數生效日期: 1140501 | 事前審查生效日期: 1101201 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 讚賀生醫

@ 健保特材收載品項

“黑帝斯” 血小板濃厚液分離系統

英文品名: “Hettich”Concentrated Platelet Rich Plasma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032446號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Arthrex Double Syringe使用,可從血液樣本中分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rotofix 32A,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧斯洛普”奧斯坦可吸收性氧化再生纖維素止血劑

英文品名: “ASSUT EUROPE” OXITAMP absorbable hemostat prepared by oxidized regenerated cellulose | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035850號 | 有效日期: 2027/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝),詳如核定之中文說明書(原111年9月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司佰特"頸椎椎間植入物-椎體護架+頸椎骨板一體成型(含PEEK CAGE 1支+PLATE 1支+SCREW 2支)"SPINEART"CERVICAL IMPLANTS

產品型號/規格: (第021460號:MOS-MC-12;14-05:07-S);【第023149號:(MOS-CS-38;40-12;14;16;18-S);(MOS-CS-45-14;16;18-S)】;【第023... | 單位: | 支付點數: 40594 | 支付點數生效日期: 1110301 | 事前審查生效日期: 1050301 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 讚賀生醫

@ 健保特材收載品項

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司佰特"頸椎椎間盤植入物 "SPINEART"CERVICAL DISC PROSTHESIS

產品型號/規格: (CDP-TI-13;14;16-05:07-S);【擴增產品型號BAG-TI1305-S;BAG-TI1306-S;BAG-TI1307-S;BAG-TI1405-S;BAG-TI1406-S;BA... | 單位: | 支付點數: 233658 | 支付點數生效日期: 1140501 | 事前審查生效日期: 1101201 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 讚賀生醫

@ 健保特材收載品項

“黑帝斯” 血小板濃厚液分離系統

英文品名: “Hettich”Concentrated Platelet Rich Plasma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032446號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Arthrex Double Syringe使用,可從血液樣本中分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rotofix 32A,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧斯洛普”奧斯坦可吸收性氧化再生纖維素止血劑

英文品名: “ASSUT EUROPE” OXITAMP absorbable hemostat prepared by oxidized regenerated cellulose | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035850號 | 有效日期: 2027/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝),詳如核定之中文說明書(原111年9月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司佰特"頸椎椎間植入物-椎體護架+頸椎骨板一體成型(含PEEK CAGE 1支+PLATE 1支+SCREW 2支)"SPINEART"CERVICAL IMPLANTS

產品型號/規格: (第021460號:MOS-MC-12;14-05:07-S);【第023149號:(MOS-CS-38;40-12;14;16;18-S);(MOS-CS-45-14;16;18-S)】;【第023... | 單位: | 支付點數: 40594 | 支付點數生效日期: 1110301 | 事前審查生效日期: 1050301 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 讚賀生醫

@ 健保特材收載品項

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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地址 臺北市內湖區行善路351號9樓 - 政府開放資料

(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區行善路351號9樓)

璽恩產後護理之家

OID: 2.16.886.119.90003.101483 | 電話: 02-27938168 | 地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓、353號5樓、355號5樓、351號6樓、353號6樓、355號6樓 | DN: o=璽恩產後護理之家,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

安創科技股份有限公司

統一編號: 27740133 | 電話號碼: 02-29368200 | 臺北市內湖區行善路351號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“恩莫伯”費克斯髓內釘系統

英文品名: “N.M.B.” Fixion Intramedullary Nailing system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022132號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡伯菲”皮克羅髓內釘系統

英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Humeral Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030862號 | 有效日期: 2023/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統

英文品名: “CarboFix” Fixion Metacarpal/Metatarsal Nail Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025166號 | 有效日期: 2018/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

璽恩產後護理之家

OID: 2.16.886.119.90003.101483 | 電話: 02-27938168 | 地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓、353號5樓、355號5樓、351號6樓、353號6樓、355號6樓 | DN: o=璽恩產後護理之家,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

安創科技股份有限公司

統一編號: 27740133 | 電話號碼: 02-29368200 | 臺北市內湖區行善路351號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“恩莫伯”費克斯髓內釘系統

英文品名: “N.M.B.” Fixion Intramedullary Nailing system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022132號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡伯菲”皮克羅髓內釘系統

英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Humeral Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030862號 | 有效日期: 2023/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統

英文品名: “CarboFix” Fixion Metacarpal/Metatarsal Nail Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025166號 | 有效日期: 2018/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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姓名 李欣 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 李欣)

2022新北市樂壇新星音樂會 10月4場樂章持續迴盪

訊息發送時間: 2022/10/06T15:57:08.0 | 發布者單位: 文化局 | 發布者姓名: 徐嘉蔚 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市政府文化局致力發掘優秀的青年音樂家人才,持續辦理第七屆「樂壇新星」甄選活動,本屆樂壇新星由10組優秀的年輕音樂家脫穎而出,音樂會自9月8日起一路閃耀登場至11月17日。 文化局局長...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

前鎮高中校園植物手冊

出版日期: 2019-07 | 出版單位: 高雄市立前鎮高級中學 | 作者資訊: 陳佩瑱,陳品如,陳彥霖,陳薇如,顏榆欣,鄧珮汝,黃怡敏,丁小芳,方汶華,王芝蕙,王冠程,王昱晴,王榮豪,向冠霖,何婕儀,吳宥緯,吳景適,呂貫豪,呂皓旻,李怡萱,周亭卉,周冠廷,林妙君,林佩芬,林姿怡,... | ISBN: 9789860597479 | 語言: 中文 | 適用對象: 青少年;成人(學術性);成人(業餘消遺) | 主題分類: 自然保育 | 書籍介紹: 這本手冊為師生共同合作完成,其中屏科大提供的植物型態辨識圖可以讓初學者在辨識植物時容易上手;綠之頌中有學生的文學作品及植物小故事,能讓讀者更有印象;部分植物右下角的QRcode可以觀看學生錄製的植物介... | 授權資訊: 聯絡處室:自然科;姓名:陳佩瑱;電話:07-8226841#134;地址:高雄市前鎮區鎮中路132號

@ 出版書目資料

2007臺灣作家作品目錄 1

出版日期: 2008-07 | 出版單位: 國立臺灣文學館 | 作者資訊: 封德屏主編 | ISBN: 9789860147421 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性);成人(業餘消遺) | 主題分類: 文學 | 書籍介紹: 《2007台灣作家作品目錄》系為收集捷至2007年6月為止的台灣文學作家作品,進行目錄的編纂及作家小傳的提要撰寫。全套計3冊,以作家年代及其姓氏筆劃為繫。 | 授權資訊: 聯絡人:陳小姐聯絡電話:06-2217201聯絡地址:台南市中西區中正路一號

@ 出版書目資料

前山的呼喚-2016後山文學獎得獎作品專輯

出版日期: 2016-12 | 出版單位: 國立臺東生活美學館 | 作者資訊: 陳安川總編輯 | ISBN: 9789860514131 | 語言: 中文 | 適用對象: 青少年;成人(學術性);成人(業餘消遺) | 主題分類: 教育文化 | 書籍介紹: 本書集結「2016後山文學獎」徵文比賽得獎作品,以散文及新詩為文體的在地書寫,對象為設籍、就業、就學花東兩縣之社會人士及大專院校、高中職及國中學生;另一大類,全民書寫小品文類,對象不限,凡以花東記憶,... | 授權資訊: 聯絡處室:研究組;姓名:蘭美幸;電話:(089)322248#203;地址:950台東市大同路254號

@ 出版書目資料

創業沙龍- 妝點風格布置術

聯絡方式: 03-8221316 | 是否收費: N | 活動地點: 花蓮市海岸路17號 (花蓮新創基地) | 開始日期: 20210818 | 結束日期: 20210818 | 發起單位: 花蓮縣政府青年發展中心 吳小姐或羅小姐 | 主辦單位: 花蓮縣政府教育處、花蓮縣政府青年發展中心

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

曾獲PTT劇場版口碑第一名作品 前叛逆男子劇團X再拒劇團2019《新社員》四度加演 年底再掀劇場熱門話題

訊息發送時間: 2019/12/18T11:16:11.0 | 發布者單位: 文化局 | 發布者姓名: 曾翊涵 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】還記得高二的自己嗎?剛從一場競爭考試中解脫,剛分班認識了新同學;參加了新的社團,也開始意識到感情的美好。2019新北市音樂劇節特別邀請新北市傑出演藝團隊「再拒劇團」與「前叛逆男子劇團」共同...

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新北勇氣,城市自信 - 新北願景行動對談

訊息發送時間: 2019/09/04T11:02:06.0 | 發布者單位: 人事處 | 發布者姓名: 彭蕭銘謙 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】 新北市政府在9月3日舉辦了一場以“新北勇氣,城市自信”做為號召的「新北市願景行動對談」,參與對象以新北市公務體系為主,並對外開放市民參與。這場對談有別於傳統的公務人員訓練或論壇,而是比T...

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首新增高中職組 2023新北市樂壇新星徵選開跑!

訊息發送時間: 2023/02/08T16:16:28.0 | 發布者單位: 文化局 | 發布者姓名: 徐嘉蔚 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】「2023新北市樂壇新星」甄選活動即日開跑!新北市政府文化局致力發掘優秀的青年音樂家人才,持續辦理第八屆「樂壇新星」甄選活動,協助新秀辦理正式的音樂會演出包含行政及宣傳資源上的挹注,盼讓更...

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2022新北市樂壇新星音樂會 10月4場樂章持續迴盪

訊息發送時間: 2022/10/06T15:57:08.0 | 發布者單位: 文化局 | 發布者姓名: 徐嘉蔚 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市政府文化局致力發掘優秀的青年音樂家人才,持續辦理第七屆「樂壇新星」甄選活動,本屆樂壇新星由10組優秀的年輕音樂家脫穎而出,音樂會自9月8日起一路閃耀登場至11月17日。 文化局局長...

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前鎮高中校園植物手冊

出版日期: 2019-07 | 出版單位: 高雄市立前鎮高級中學 | 作者資訊: 陳佩瑱,陳品如,陳彥霖,陳薇如,顏榆欣,鄧珮汝,黃怡敏,丁小芳,方汶華,王芝蕙,王冠程,王昱晴,王榮豪,向冠霖,何婕儀,吳宥緯,吳景適,呂貫豪,呂皓旻,李怡萱,周亭卉,周冠廷,林妙君,林佩芬,林姿怡,... | ISBN: 9789860597479 | 語言: 中文 | 適用對象: 青少年;成人(學術性);成人(業餘消遺) | 主題分類: 自然保育 | 書籍介紹: 這本手冊為師生共同合作完成,其中屏科大提供的植物型態辨識圖可以讓初學者在辨識植物時容易上手;綠之頌中有學生的文學作品及植物小故事,能讓讀者更有印象;部分植物右下角的QRcode可以觀看學生錄製的植物介... | 授權資訊: 聯絡處室:自然科;姓名:陳佩瑱;電話:07-8226841#134;地址:高雄市前鎮區鎮中路132號

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2007臺灣作家作品目錄 1

出版日期: 2008-07 | 出版單位: 國立臺灣文學館 | 作者資訊: 封德屏主編 | ISBN: 9789860147421 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性);成人(業餘消遺) | 主題分類: 文學 | 書籍介紹: 《2007台灣作家作品目錄》系為收集捷至2007年6月為止的台灣文學作家作品,進行目錄的編纂及作家小傳的提要撰寫。全套計3冊,以作家年代及其姓氏筆劃為繫。 | 授權資訊: 聯絡人:陳小姐聯絡電話:06-2217201聯絡地址:台南市中西區中正路一號

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前山的呼喚-2016後山文學獎得獎作品專輯

出版日期: 2016-12 | 出版單位: 國立臺東生活美學館 | 作者資訊: 陳安川總編輯 | ISBN: 9789860514131 | 語言: 中文 | 適用對象: 青少年;成人(學術性);成人(業餘消遺) | 主題分類: 教育文化 | 書籍介紹: 本書集結「2016後山文學獎」徵文比賽得獎作品,以散文及新詩為文體的在地書寫,對象為設籍、就業、就學花東兩縣之社會人士及大專院校、高中職及國中學生;另一大類,全民書寫小品文類,對象不限,凡以花東記憶,... | 授權資訊: 聯絡處室:研究組;姓名:蘭美幸;電話:(089)322248#203;地址:950台東市大同路254號

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創業沙龍- 妝點風格布置術

聯絡方式: 03-8221316 | 是否收費: N | 活動地點: 花蓮市海岸路17號 (花蓮新創基地) | 開始日期: 20210818 | 結束日期: 20210818 | 發起單位: 花蓮縣政府青年發展中心 吳小姐或羅小姐 | 主辦單位: 花蓮縣政府教育處、花蓮縣政府青年發展中心

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曾獲PTT劇場版口碑第一名作品 前叛逆男子劇團X再拒劇團2019《新社員》四度加演 年底再掀劇場熱門話題

訊息發送時間: 2019/12/18T11:16:11.0 | 發布者單位: 文化局 | 發布者姓名: 曾翊涵 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】還記得高二的自己嗎?剛從一場競爭考試中解脫,剛分班認識了新同學;參加了新的社團,也開始意識到感情的美好。2019新北市音樂劇節特別邀請新北市傑出演藝團隊「再拒劇團」與「前叛逆男子劇團」共同...

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新北勇氣,城市自信 - 新北願景行動對談

訊息發送時間: 2019/09/04T11:02:06.0 | 發布者單位: 人事處 | 發布者姓名: 彭蕭銘謙 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】 新北市政府在9月3日舉辦了一場以“新北勇氣,城市自信”做為號召的「新北市願景行動對談」,參與對象以新北市公務體系為主,並對外開放市民參與。這場對談有別於傳統的公務人員訓練或論壇,而是比T...

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首新增高中職組 2023新北市樂壇新星徵選開跑!

訊息發送時間: 2023/02/08T16:16:28.0 | 發布者單位: 文化局 | 發布者姓名: 徐嘉蔚 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】「2023新北市樂壇新星」甄選活動即日開跑!新北市政府文化局致力發掘優秀的青年音樂家人才,持續辦理第八屆「樂壇新星」甄選活動,協助新秀辦理正式的音樂會演出包含行政及宣傳資源上的挹注,盼讓更...

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