優健基因生物科技股份有限公司
| 優健基因生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 54051286 |
| 登記地址 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 中和區 中原里 中山路２段 |
| 電話手機 | 02-22467799 |
| 聯絡傳真 | 02-22471188 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2013-04-10 |
| 變更日期 | 2024-08-12 |
| 資本額總額 | 32,000,000元 |
| 實收資本額 | 32,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 簡君全 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
優健基因生物科技股份有限公司的簡介
優健基因生物科技股份有限公司位於新北市中和區，營業登記地址:新北市中和區中原里中山路2段348巷4號10樓，優健基因生物科技股份有限公司的統一編號:54051286，優健基因生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:32,000,000元，成立時間於2013-04-12登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
優健基因生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,464999,未分類其他機械器具批發
優健基因生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F107990,其他化學製品批發業,F113030,精密儀器批發業,F113060,度量衡器批發業,F207990,其他化學製品零售業,F213040,精密儀器零售業,F213050,度量衡器零售業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,IC01010,藥品檢驗業,C802990,其他化學製品製造業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
優健基因生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 優健基因生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 54051286 |
| 原始登記日期 | 20160314 |
| 核發日期 | 20230512 |
| 廠商中文名稱 | 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EUGENE BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 英文營業地址 | 10 F., No. 4, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235026, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 簡O全 |
| 電話號碼 | 02-22467799 |
| 傳真號碼 | 02-22471188 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54051286 |
| 原始登記日期: 20160314 |
| 核發日期: 20230512 |
| 廠商中文名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: EUGENE BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 英文營業地址: 10 F., No. 4, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235026, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 簡O全 |
| 電話號碼: 02-22467799 |
| 傳真號碼: 02-22471188 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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優健基因生物科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 3 筆]
[1] 優健基因生物科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 54051286 |
| 公司名稱 | 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 簡君全 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 54051286 |
| 公司名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 簡君全 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 優健基因生物科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 54051286 |
| 公司名稱 | 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 簡美琴 |
| 所代表法人 | 保吉生化學股份有限公司 |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 54051286 |
| 公司名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 簡美琴 |
| 所代表法人: 保吉生化學股份有限公司 |
| 持有股份數: 0 |
[3] 優健基因生物科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 54051286 |
| 公司名稱 | 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 賴奕安 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 54051286 |
| 公司名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 賴奕安 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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優健基因生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 優健基因生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 54051286 |
| 業者地址 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-154051286-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 54051286 |
| 業者地址: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 食品業者登錄字號: F-154051286-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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優健基因生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 8 筆]
[1] 優健基因生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000666號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/28 |
| 發證日期 | 2016/01/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200066601 |
| 中文品名 | “博奧” 微陣列晶片掃描器 |
| 英文品名 | “CapitalBio” LuxScan 10K Microarray Scanner |
| 效能 | 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的生物晶片可用於臨床診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LuxScan 10K-A，LuxScan 10K-B。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54051286 |
| 製造商名稱 | CapitalBio Technology (Chengdu) Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | No. 88, North Bayi Road, Yongning Town, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province 611135, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11185 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000666號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/28 |
| 發證日期: 2016/01/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200066601 |
| 中文品名: “博奧” 微陣列晶片掃描器 |
| 英文品名: “CapitalBio” LuxScan 10K Microarray Scanner |
| 效能: 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的生物晶片可用於臨床診斷。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LuxScan 10K-A，LuxScan 10K-B。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號: 54051286 |
| 製造商名稱: CapitalBio Technology (Chengdu) Co., Ltd |
| 製造廠廠址: No. 88, North Bayi Road, Yongning Town, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province 611135, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD11185 |
[2] 優健基因生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000666號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260128 |
| 發證日期 | 20160128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200066601 |
| 中文品名 | “博奧” 微陣列晶片掃描器 |
| 英文品名 | “CapitalBio” LuxScan 10K Microarray Scanner |
| 效能 | 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的生物晶片可用於臨床診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LuxScan 10K-A，LuxScan 10K-B。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54051286 |
| 製造商名稱 | CapitalBio Technology (Chengdu) Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | No. 88, North Bayi Road, Yongning Town, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province 611135, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201207 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11185 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000666號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260128 |
| 發證日期: 20160128 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200066601 |
| 中文品名: “博奧” 微陣列晶片掃描器 |
| 英文品名: “CapitalBio” LuxScan 10K Microarray Scanner |
| 效能: 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的生物晶片可用於臨床診斷。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LuxScan 10K-A，LuxScan 10K-B。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號: 54051286 |
| 製造商名稱: CapitalBio Technology (Chengdu) Co., Ltd |
| 製造廠廠址: No. 88, North Bayi Road, Yongning Town, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province 611135, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201207 |
| 製造許可登錄編號: QSD11185 |
[3] 優健基因生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000690號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/22 |
| 發證日期 | 2018/11/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200069008 |
| 中文品名 | 博奧 十五項遺傳性耳聾基因檢測試劑(微陣列晶片法) |
| 英文品名 | CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry) |
| 效能 | 本產品用於檢測血液及濾紙上的血斑樣本DNA中與遺傳性耳聾相關的15個突變位點，檢測結果僅為特定突變位點之測試結果，不能作為患者是否罹患遺傳性耳聾之診斷和排除的唯一指標。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 24人份/套、96人份/套，以下空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54051286 |
| 製造商名稱 | CAPITALBIO TECHNOLOGY (CHENGDU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.88, NORTH BAYI ROAD, YONGNING TOWN, WENJIANG DISTRICT, CHENGDU CITY, SICHUAN PROVINCE 611135, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11185 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000690號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/22 |
| 發證日期: 2018/11/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200069008 |
| 中文品名: 博奧 十五項遺傳性耳聾基因檢測試劑(微陣列晶片法) |
| 英文品名: CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry) |
| 效能: 本產品用於檢測血液及濾紙上的血斑樣本DNA中與遺傳性耳聾相關的15個突變位點，檢測結果僅為特定突變位點之測試結果，不能作為患者是否罹患遺傳性耳聾之診斷和排除的唯一指標。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 24人份/套、96人份/套，以下空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號: 54051286 |
| 製造商名稱: CAPITALBIO TECHNOLOGY (CHENGDU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.88, NORTH BAYI ROAD, YONGNING TOWN, WENJIANG DISTRICT, CHENGDU CITY, SICHUAN PROVINCE 611135, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD11185 |
[4] 優健基因生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000690號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231122 |
| 發證日期 | 20181122 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200069008 |
| 中文品名 | 博奧 十五項遺傳性耳聾基因檢測試劑(微陣列晶片法) |
| 英文品名 | CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry) |
| 效能 | 本產品用於檢測血液及濾紙上的血斑樣本DNA中與遺傳性耳聾相關的15個突變位點，檢測結果僅為特定突變位點之測試結果，不能作為患者是否罹患遺傳性耳聾之診斷和排除的唯一指標。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 24人份/套、96人份/套，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54051286 |
| 製造商名稱 | CAPITALBIO TECHNOLOGY (CHENGDU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.88, NORTH BAYI ROAD, YONGNING TOWN, WENJIANG DISTRICT, CHENGDU CITY, SICHUAN PROVINCE 611135, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181227 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000690號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231122 |
| 發證日期: 20181122 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200069008 |
| 中文品名: 博奧 十五項遺傳性耳聾基因檢測試劑(微陣列晶片法) |
| 英文品名: CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry) |
| 效能: 本產品用於檢測血液及濾紙上的血斑樣本DNA中與遺傳性耳聾相關的15個突變位點，檢測結果僅為特定突變位點之測試結果，不能作為患者是否罹患遺傳性耳聾之診斷和排除的唯一指標。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 24人份/套、96人份/套，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號: 54051286 |
| 製造商名稱: CAPITALBIO TECHNOLOGY (CHENGDU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.88, NORTH BAYI ROAD, YONGNING TOWN, WENJIANG DISTRICT, CHENGDU CITY, SICHUAN PROVINCE 611135, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181227 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 優健基因生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000667號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/06 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/02/01 |
| 發證日期 | 2016/02/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200066700 |
| 中文品名 | “博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法) |
| 英文品名 | “CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray) |
| 效能 | 本產品用於檢測人類全血和濾紙上的血斑基因組DNA中與遺傳性耳聾相關的9個突變位點，檢測結果可以輔助臨床診斷，也可用於流行病學調查及新生兒篩查。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 24人份/盒。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54051286 |
| 製造商名稱 | CapitalBio Technology (Chengdu) Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | No. 88, North Bayi Road, Yongning Town, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province 611135, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11185 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000667號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/06 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/02/01 |
| 發證日期: 2016/02/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200066700 |
| 中文品名: “博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法) |
| 英文品名: “CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray) |
| 效能: 本產品用於檢測人類全血和濾紙上的血斑基因組DNA中與遺傳性耳聾相關的9個突變位點，檢測結果可以輔助臨床診斷，也可用於流行病學調查及新生兒篩查。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 24人份/盒。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號: 54051286 |
| 製造商名稱: CapitalBio Technology (Chengdu) Co., Ltd |
| 製造廠廠址: No. 88, North Bayi Road, Yongning Town, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province 611135, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD11185 |
[6] 優健基因生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000667號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210201 |
| 發證日期 | 20160201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200066700 |
| 中文品名 | “博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法) |
| 英文品名 | “CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray) |
| 效能 | 本產品用於檢測人類全血和濾紙上的血斑基因組DNA中與遺傳性耳聾相關的9個突變位點，檢測結果可以輔助臨床診斷，也可用於流行病學調查及新生兒篩查。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 24人份/盒。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54051286 |
| 製造商名稱 | CapitalBio Technology (Chengdu) Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | No. 88, North Bayi Road, Yongning Town, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province 611135, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190212 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11185 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000667號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210201 |
| 發證日期: 20160201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200066700 |
| 中文品名: “博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法) |
| 英文品名: “CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray) |
| 效能: 本產品用於檢測人類全血和濾紙上的血斑基因組DNA中與遺傳性耳聾相關的9個突變位點，檢測結果可以輔助臨床診斷，也可用於流行病學調查及新生兒篩查。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 24人份/盒。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號: 54051286 |
| 製造商名稱: CapitalBio Technology (Chengdu) Co., Ltd |
| 製造廠廠址: No. 88, North Bayi Road, Yongning Town, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province 611135, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190212 |
| 製造許可登錄編號: QSD11185 |
[7] 優健基因生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/30 |
| 發證日期 | 2017/09/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200068209 |
| 中文品名 | “博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法) |
| 英文品名 | “CapitalBio” Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit (Microarray) |
| 效能 | 用於對人類子宮頸上皮細胞中人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)型別進行檢測，可檢測的型別包括:6、11、16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、73、81、82。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.0004 人類乳突瘤病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 24人份/套、96人份/套，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54051286 |
| 製造商名稱 | CAPITALBIO TECHNOLOGY (CHENGDU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.88, NORTH BAYI ROAD, YONGNING TOWN, WENJIANG DISTRICT, CHENGDU CITY, SICHUAN PROVINCE 611135, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11185 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/30 |
| 發證日期: 2017/09/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200068209 |
| 中文品名: “博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法) |
| 英文品名: “CapitalBio” Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit (Microarray) |
| 效能: 用於對人類子宮頸上皮細胞中人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)型別進行檢測，可檢測的型別包括:6、11、16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、73、81、82。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.0004 人類乳突瘤病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 24人份/套、96人份/套，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號: 54051286 |
| 製造商名稱: CAPITALBIO TECHNOLOGY (CHENGDU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.88, NORTH BAYI ROAD, YONGNING TOWN, WENJIANG DISTRICT, CHENGDU CITY, SICHUAN PROVINCE 611135, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD11185 |
[8] 優健基因生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220930 |
| 發證日期 | 20170930 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200068209 |
| 中文品名 | “博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法) |
| 英文品名 | “CapitalBio” Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit (Microarray) |
| 效能 | 用於對人類子宮頸上皮細胞中人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)型別進行檢測，可檢測的型別包括:6、11、16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、73、81、82。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 24人份/套、96人份/套，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54051286 |
| 製造商名稱 | CAPITALBIO TECHNOLOGY (CHENGDU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.88, NORTH BAYI ROAD, YONGNING TOWN, WENJIANG DISTRICT, CHENGDU CITY, SICHUAN PROVINCE 611135, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181219 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11185 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220930 |
| 發證日期: 20170930 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200068209 |
| 中文品名: “博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法) |
| 英文品名: “CapitalBio” Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit (Microarray) |
| 效能: 用於對人類子宮頸上皮細胞中人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)型別進行檢測，可檢測的型別包括:6、11、16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、73、81、82。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 24人份/套、96人份/套，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
| 申請商統一編號: 54051286 |
| 製造商名稱: CAPITALBIO TECHNOLOGY (CHENGDU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.88, NORTH BAYI ROAD, YONGNING TOWN, WENJIANG DISTRICT, CHENGDU CITY, SICHUAN PROVINCE 611135, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181219 |
| 製造許可登錄編號: QSD11185 |
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優健基因生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年04月公司設立登記清單2013-04-10 | 優健基因生物科技股份有限公司 | 簡君全 | 6000000 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-28 | 優健基因生物科技股份有限公司 | 簡君全 | 6000000 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單2018-11-13 | 優健基因生物科技股份有限公司 | 簡君全 | 11000000 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-31 | 優健基因生物科技股份有限公司 | 簡君全 | 32000000 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-26 | 優健基因生物科技股份有限公司 | 簡君全 | 32000000 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單2024-08-12 | 優健基因生物科技股份有限公司 | 簡君全 | 32000000 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
■ 記錄於 102年04月公司設立登記清單核准設立日期: 2013-04-10 | 公司名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 | 代表人: 簡君全 | 資本額: 6000000 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-28 | 公司名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 | 代表人: 簡君全 | 資本額: 6000000 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-13 | 公司名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 | 代表人: 簡君全 | 資本額: 11000000 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-31 | 公司名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 | 代表人: 簡君全 | 資本額: 32000000 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-26 | 公司名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 | 代表人: 簡君全 | 資本額: 32000000 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
■ 記錄於 113年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-08-12 | 公司名稱: 優健基因生物科技股份有限公司 | 代表人: 簡君全 | 資本額: 32000000 | 公司所在地: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 |
同姓名董監事 簡君全 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 簡君全)簡君全 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 480000 | 所代表法人: | 保吉生化學股份有限公司 | 統一編號: 12342636 |
簡君全 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 156000 | 所代表法人: | 健康吉美股份有限公司 | 統一編號: 16308069 |
簡君全 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和泰興生技股份有限公司 | 統一編號: 25134435 |
簡君全 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 保佳生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27345597 |
簡君全 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新富偉生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27454659 |
簡君全 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 558000 | 所代表法人: | 吉蔚精準檢驗股份有限公司 | 統一編號: 50978762 |
簡君全 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鵬遠股份有限公司 | 統一編號: 70430587 |
簡君全 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 2880000 | 所代表法人: | 保旭投資股份有限公司 | 統一編號: 83075630 |
簡君全 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1655000 | 所代表法人: | 智彬投資股份有限公司 | 統一編號: 85125446 |
簡君全 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: 保旭投資股份有限公司 | 吉興生物科技股份有限公司 | 統一編號: 90042641 |
簡君全職稱: 董事長 | 持有股份數: 480000 | 所代表法人: | 保吉生化學股份有限公司 | 統一編號: 12342636 |
簡君全職稱: 監察人 | 持有股份數: 156000 | 所代表法人: | 健康吉美股份有限公司 | 統一編號: 16308069 |
簡君全職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和泰興生技股份有限公司 | 統一編號: 25134435 |
簡君全職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 保佳生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27345597 |
簡君全職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新富偉生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27454659 |
簡君全職稱: 監察人 | 持有股份數: 558000 | 所代表法人: | 吉蔚精準檢驗股份有限公司 | 統一編號: 50978762 |
簡君全職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鵬遠股份有限公司 | 統一編號: 70430587 |
簡君全職稱: 董事長 | 持有股份數: 2880000 | 所代表法人: | 保旭投資股份有限公司 | 統一編號: 83075630 |
簡君全職稱: 董事長 | 持有股份數: 1655000 | 所代表法人: | 智彬投資股份有限公司 | 統一編號: 85125446 |
簡君全職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: 保旭投資股份有限公司 | 吉興生物科技股份有限公司 | 統一編號: 90042641 |
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同姓名經理人 簡君全 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 簡君全)簡君全 | 公司名稱: 保吉生化學股份有限公司 | 到職日期: 1090302 | 統一編號: 12342636 |
簡君全公司名稱: 保吉生化學股份有限公司 | 到職日期: 1090302 | 統一編號: 12342636 |
[ 搜尋 簡君全 | 公司登記經理人資料集 開放資料... ]
地址 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓)〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Carbolfuchsin：3% Fuchsin, 6% Phenol\nAcid Alcohol：3% HCL in 95% Ethanol solution\nCounterstain：0.5% ... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於一般血液抹片染色，提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lius A Reagent:\n0.05% Methylene Blue, 0.18% Eosin Yellowish in Methanol\nLius B Reagent:\n0.14% Met... | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於一般血液抹片染色，提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lius A Reagent:\n0.05% Methylene Blue, 0.18% Eosin Yellowish in Methanol\nLius B Reagent:\n0.14% Met... | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌) | 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新富偉手工凝聚胺試劑 | 英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑，適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用，作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.低離子強度試劑 (LIM Reagent)：內含5% Dextrose 和 0.2% di-Sodium EDTA 的生理食鹽水緩衝液，含0.01%疊氮化鈉(sodium azide) 作為防腐劑... | 醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組 | 英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於一般血液抹片染色，以及瘧原蟲、血絲蟲等寄生蟲和染色體研究之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wright-giemsa stain：\n0.31% Wright Eosin-Methylene blue,0.1% Giemsa s Azur,2.6% Glycerol in Methanol... | 醫器規格: GT-WG0250：2x250 ml/setGT-WG 2501：250 ml/bottleGT-WG 2502：250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
成信新貿易股份有限公司 | 統一編號: 86940208 | 電話號碼: 02-2242-9878 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新富偉生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27454659 | 電話號碼: 02-2246-7799 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Carbolfuchsin：3% Fuchsin, 6% Phenol\nAcid Alcohol：3% HCL in 95% Ethanol solution\nCounterstain：0.5% ... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於一般血液抹片染色，提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lius A Reagent:\n0.05% Methylene Blue, 0.18% Eosin Yellowish in Methanol\nLius B Reagent:\n0.14% Met... | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於一般血液抹片染色，提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lius A Reagent:\n0.05% Methylene Blue, 0.18% Eosin Yellowish in Methanol\nLius B Reagent:\n0.14% Met... | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新富偉手工凝聚胺試劑英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑，適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用，作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.低離子強度試劑 (LIM Reagent)：內含5% Dextrose 和 0.2% di-Sodium EDTA 的生理食鹽水緩衝液，含0.01%疊氮化鈉(sodium azide) 作為防腐劑... | 醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於一般血液抹片染色，以及瘧原蟲、血絲蟲等寄生蟲和染色體研究之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wright-giemsa stain：\n0.31% Wright Eosin-Methylene blue,0.1% Giemsa s Azur,2.6% Glycerol in Methanol... | 醫器規格: GT-WG0250：2x250 ml/setGT-WG 2501：250 ml/bottleGT-WG 2502：250 ml/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
成信新貿易股份有限公司統一編號: 86940208 | 電話號碼: 02-2242-9878 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新富偉生物科技股份有限公司統一編號: 27454659 | 電話號碼: 02-2246-7799 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 簡君全 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 簡君全)簡君全 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 480000 | 所代表法人: | 保吉生化學股份有限公司 | 統一編號: 12342636 @ 董監事資料集 |
簡君全 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 156000 | 所代表法人: | 健康吉美股份有限公司 | 統一編號: 16308069 @ 董監事資料集 |
簡君全 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和泰興生技股份有限公司 | 統一編號: 25134435 @ 董監事資料集 |
簡君全 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 保佳生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27345597 @ 董監事資料集 |
簡君全 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新富偉生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27454659 @ 董監事資料集 |
簡君全 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 558000 | 所代表法人: | 吉蔚精準檢驗股份有限公司 | 統一編號: 50978762 @ 董監事資料集 |
簡君全 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鵬遠股份有限公司 | 統一編號: 70430587 @ 董監事資料集 |
簡君全職稱: 董事長 | 持有股份數: 480000 | 所代表法人: | 保吉生化學股份有限公司 | 統一編號: 12342636 @ 董監事資料集 |
簡君全職稱: 監察人 | 持有股份數: 156000 | 所代表法人: | 健康吉美股份有限公司 | 統一編號: 16308069 @ 董監事資料集 |
簡君全職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和泰興生技股份有限公司 | 統一編號: 25134435 @ 董監事資料集 |
簡君全職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 保佳生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27345597 @ 董監事資料集 |
簡君全職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新富偉生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27454659 @ 董監事資料集 |
簡君全職稱: 監察人 | 持有股份數: 558000 | 所代表法人: | 吉蔚精準檢驗股份有限公司 | 統一編號: 50978762 @ 董監事資料集 |
簡君全職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鵬遠股份有限公司 | 統一編號: 70430587 @ 董監事資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 傅緻國際有限公司 統一編號: 42727519 | 傅瓊美 | 核准設立 | 新北市中和區中山路2段332巷31號12樓 |
| 泓錡消防有限公司 統一編號: 42731909 | 黃素珍 | 核准設立 | 新北市中和區中山路2段332巷17號2樓 |
| 嶝豐科技股份有限公司 統一編號: 42734700 | 彭梅珍 | 核准設立 | 新北市中和區中山路2段568巷20弄12號 |
| 夏可尼詩國際有限公司 統一編號: 42734737 | 陳思穎 | 核准設立 | 新北市中和區中山路2段332巷17號2樓 |
| 中京電子有限公司 統一編號: 42743911 | 王堯斌 | 核准設立 | 新北市泰山區明志路3段478號14樓 |
| 展鵬醫務管理顧問有限公司 統一編號: 42747753 | 郭沛宸 | 核准設立 | 新北市中和區中山路2段332巷33號15樓 |
| 巨暘實業有限公司 統一編號: 42773597 | 徐元俊 | 核准設立 | 新北市中和區中山路2段332巷3號11樓 |
| 萬宥有限公司 統一編號: 42835046 | 黃競棠 | 核准設立 | 新北市中和區中山路2段332巷5號13樓 |
| 華妍國際企業有限公司 統一編號: 42853016 | 簡啓霖 | 核准設立 | 新北市中和區中山路2段386號4樓 |
| 元昕辰企業有限公司 統一編號: 43764131 | 尤美文 | 核准設立 | 新北市中和區中山路2段332巷1號3樓 |
| 傅緻國際有限公司 統一編號: 42727519 | 負責人: 傅瓊美 | 狀態: 核准設立 |
| 泓錡消防有限公司 統一編號: 42731909 | 負責人: 黃素珍 | 狀態: 核准設立 |
| 嶝豐科技股份有限公司 統一編號: 42734700 | 負責人: 彭梅珍 | 狀態: 核准設立 |
| 夏可尼詩國際有限公司 統一編號: 42734737 | 負責人: 陳思穎 | 狀態: 核准設立 |
| 中京電子有限公司 統一編號: 42743911 | 負責人: 王堯斌 | 狀態: 核准設立 |
| 展鵬醫務管理顧問有限公司 統一編號: 42747753 | 負責人: 郭沛宸 | 狀態: 核准設立 |
| 巨暘實業有限公司 統一編號: 42773597 | 負責人: 徐元俊 | 狀態: 核准設立 |
| 萬宥有限公司 統一編號: 42835046 | 負責人: 黃競棠 | 狀態: 核准設立 |
| 華妍國際企業有限公司 統一編號: 42853016 | 負責人: 簡啓霖 | 狀態: 核准設立 |
| 元昕辰企業有限公司 統一編號: 43764131 | 負責人: 尤美文 | 狀態: 核准設立 |
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