伸鎂企業股份有限公司
| 伸鎂企業股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 54018800 |
| 登記地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 新店區 復興里 中正路 |
| 電話手機 | 02-22189150 |
| 聯絡傳真 | 02-22187150 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2012-10-30 |
| 變更日期 | 2023-11-09 |
| 資本額總額 | 10,000,000元 |
| 實收資本額 | 3,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 龔文合 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
伸鎂企業股份有限公司的簡介
伸鎂企業股份有限公司位於新北市新店區，營業登記地址:新北市新店區復興里中正路四維巷2弄2號4樓，伸鎂企業股份有限公司的統一編號:54018800，伸鎂企業股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:10,000,000元，成立時間於2012-10-30登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
會議及展覽服務業 ■ 氣象預報業 ■ 海象預報業 ■ 氣象及海象預報業 ■ 工商徵信服務業 ■ 租賃業 ■ 傳統整復推拿業 ■ 按摩業 ■ 腳底按摩業 ■ 經絡調理業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
伸鎂企業股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,457113,醫療耗材批發
伸鎂企業股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
JE01010,租賃業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,I103060,管理顧問業,I301020,資料處理服務業,F113030,精密儀器批發業,F401010,國際貿易業,F213040,精密儀器零售業,I301030,電子資訊供應服務業,E605010,電腦設備安裝業,EZ13010,核子工程業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F113070,電信器材批發業,F213060,電信器材零售業,E599010,配管工程業,E801010,室內裝潢業,E601020,電器安裝業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
伸鎂企業股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 伸鎂企業股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 54018800 |
| 原始登記日期 | 20121207 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SYM-MED ENTERPRISE CO., LTD |
| 中文營業地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 2, Aly. 2, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 龔O合 |
| 電話號碼 | 02-22189150 |
| 傳真號碼 | 02-22187150 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54018800 |
| 原始登記日期: 20121207 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SYM-MED ENTERPRISE CO., LTD |
| 中文營業地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 2, Aly. 2, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 龔O合 |
| 電話號碼: 02-22189150 |
| 傳真號碼: 02-22187150 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
[ 所有相關搜尋: 伸鎂企業股份有限公司 | 出進口廠商登記資料 開放資料... ]
伸鎂企業股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 伸鎂企業股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 54018800 |
| 公司名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 龔暐翔 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 200000 |
| 統一編號: 54018800 |
| 公司名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 龔暐翔 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 200000 |
[2] 伸鎂企業股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 54018800 |
| 公司名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 龔暐程 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 200000 |
| 統一編號: 54018800 |
| 公司名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 龔暐程 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 200000 |
[3] 伸鎂企業股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 54018800 |
| 公司名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 邱凰圓 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 300000 |
| 統一編號: 54018800 |
| 公司名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 邱凰圓 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 300000 |
[4] 伸鎂企業股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 54018800 |
| 公司名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 龔文合 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 300000 |
| 統一編號: 54018800 |
| 公司名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 龔文合 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 300000 |
[ 所有相關搜尋: 伸鎂企業股份有限公司 | 董監事資料集 開放資料... ]
伸鎂企業股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/06 |
| 發證日期 | 2017/02/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401747305 |
| 中文品名 | "司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.4630 牙科用手術燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | DAI-ICHI SHOMEI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 32-36 SAKASHITA 1-CHOME, ITABASHI-KU, TOKYO 174-0043, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50171 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/06 |
| 發證日期: 2017/02/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401747305 |
| 中文品名: "司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌) |
| 英文品名: "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.4630 牙科用手術燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: DAI-ICHI SHOMEI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 32-36 SAKASHITA 1-CHOME, ITABASHI-KU, TOKYO 174-0043, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD50171 |
[2] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220206 |
| 發證日期 | 20170206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401747305 |
| 中文品名 | "司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4630 牙科用手術燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | DAI-ICHI SHOMEI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 32-36 SAKASHITA 1-CHOME, ITABASHI-KU, TOKYO 174-0043, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180125 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220206 |
| 發證日期: 20170206 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401747305 |
| 中文品名: "司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌) |
| 英文品名: "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: DAI-ICHI SHOMEI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 32-36 SAKASHITA 1-CHOME, ITABASHI-KU, TOKYO 174-0043, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180125 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018351號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/09/25 |
| 發證日期 | 2017/09/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401835109 |
| 中文品名 | "司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | IHBO B. V. |
| 製造廠廠址 | FLORESSTRAAT 52 8022 AD ZWOLLE THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018351號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/09/25 |
| 發證日期: 2017/09/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401835109 |
| 中文品名: "司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌) |
| 英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: IHBO B. V. |
| 製造廠廠址: FLORESSTRAAT 52 8022 AD ZWOLLE THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220925 |
| 發證日期 | 20170925 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401835109 |
| 中文品名 | "司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | IHBO B. V. |
| 製造廠廠址 | FLORESSTRAAT 52 8022 AD ZWOLLE THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180125 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018351號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220925 |
| 發證日期: 20170925 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401835109 |
| 中文品名: "司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌) |
| 英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: IHBO B. V. |
| 製造廠廠址: FLORESSTRAAT 52 8022 AD ZWOLLE THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180125 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030689號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/16 |
| 發證日期 | 2018/01/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603068901 |
| 中文品名 | “司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈 |
| 英文品名 | “Skytron” AURORA 4 LED Surgical Lights |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | Dai-Ichi Shomei Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10339 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030689號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/16 |
| 發證日期: 2018/01/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603068901 |
| 中文品名: “司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈 |
| 英文品名: “Skytron” AURORA 4 LED Surgical Lights |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: Dai-Ichi Shomei Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD10339 |
[6] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030689號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230116 |
| 發證日期 | 20180116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603068901 |
| 中文品名 | “司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈 |
| 英文品名 | “Skytron” AURORA 4 LED Surgical Light |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄7號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | Dai-Ichi Shomei Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10339 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030689號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230116 |
| 發證日期: 20180116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603068901 |
| 中文品名: “司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈 |
| 英文品名: “Skytron” AURORA 4 LED Surgical Light |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄7號3樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: Dai-Ichi Shomei Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180130 |
| 製造許可登錄編號: QSD10339 |
[7] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007573號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/17 |
| 發證日期 | 2018/12/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | 翔鎰儀器廠有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區三湖里楊湖路一段676巷51弄43號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007573號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/17 |
| 發證日期: 2018/12/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: 翔鎰儀器廠有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區三湖里楊湖路一段676巷51弄43號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007573號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231217 |
| 發證日期 | 20181217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | 翔鎰儀器廠有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區三湖里楊湖路一段676巷51弄43號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181225 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007573號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231217 |
| 發證日期: 20181217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: 翔鎰儀器廠有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區三湖里楊湖路一段676巷51弄43號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181225 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005299號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/07/04 |
| 發證日期 | 2014/07/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "伸鎂" 急診推床 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | 尉將科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市龍井區台西南路211號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005299號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/07/04 |
| 發證日期: 2014/07/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "伸鎂" 急診推床 (未滅菌) |
| 英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: 尉將科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市龍井區台西南路211號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005299號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190704 |
| 發證日期 | 20140704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "伸鎂" 急診推床 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | 尉將科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市龍井區台西南路211號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180125 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005299號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190704 |
| 發證日期: 20140704 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "伸鎂" 急診推床 (未滅菌) |
| 英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: 尉將科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市龍井區台西南路211號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180125 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030407號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/03 |
| 發證日期 | 2017/11/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603040701 |
| 中文品名 | “哈特”病患保溫系統 |
| 英文品名 | “HOT DOG” Patient Warming system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.5900 熱調節系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WC52, A101, A112, B103, B104, B105, B107, B108, B110, U101, U102，以下空白。新增規格：U300,B270,B271,U220,B203（原107年2月1日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：B108。新增規格：WC77、B500。註銷規格：B110、B105。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | Augustine Temperature Management, LLC |
| 製造廠廠址 | 7656 W 78th St. Minneapolis, MN 55439 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10535 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030407號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/03 |
| 發證日期: 2017/11/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603040701 |
| 中文品名: “哈特”病患保溫系統 |
| 英文品名: “HOT DOG” Patient Warming system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.5900 熱調節系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WC52, A101, A112, B103, B104, B105, B107, B108, B110, U101, U102，以下空白。新增規格：U300,B270,B271,U220,B203（原107年2月1日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：B108。新增規格：WC77、B500。註銷規格：B110、B105。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: Augustine Temperature Management, LLC |
| 製造廠廠址: 7656 W 78th St. Minneapolis, MN 55439 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD10535 |
[12] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030407號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221103 |
| 發證日期 | 20171103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603040701 |
| 中文品名 | “哈特”病患保溫系統 |
| 英文品名 | “HOT DOG” Patient Warming system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5900 熱調節系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | WC52, A101, A112, B103, B104, B105, B107, B108, B110, U101, U102以下空白申請變更事項：新增規格：U300,B270,B271,U220,B203（原107年2月1日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄7號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | Augustine Temperature Management, LLC |
| 製造廠廠址 | 7656 W 78th St. Minneapolis, MN 55439 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200706 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10535 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030407號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221103 |
| 發證日期: 20171103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603040701 |
| 中文品名: “哈特”病患保溫系統 |
| 英文品名: “HOT DOG” Patient Warming system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E5900 熱調節系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WC52, A101, A112, B103, B104, B105, B107, B108, B110, U101, U102以下空白申請變更事項：新增規格：U300,B270,B271,U220,B203（原107年2月1日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄7號3樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: Augustine Temperature Management, LLC |
| 製造廠廠址: 7656 W 78th St. Minneapolis, MN 55439 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200706 |
| 製造許可登錄編號: QSD10535 |
[13] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/16 |
| 發證日期 | 2018/01/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603068809 |
| 中文品名 | “司凱壯”發光二極體手術燈 |
| 英文品名 | “Skytron” Stellar XL LED Surgical Lights |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | Dai-Ichi Shomei Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japan |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10339 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030688號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/16 |
| 發證日期: 2018/01/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603068809 |
| 中文品名: “司凱壯”發光二極體手術燈 |
| 英文品名: “Skytron” Stellar XL LED Surgical Lights |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: Dai-Ichi Shomei Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japan |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD10339 |
[14] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230116 |
| 發證日期 | 20180116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603068809 |
| 中文品名 | “司凱壯”發光二極體手術燈 |
| 英文品名 | “Skytron” Stellar XL LED Surgical Light |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄7號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | Dai-Ichi Shomei Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10339 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030688號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230116 |
| 發證日期: 20180116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603068809 |
| 中文品名: “司凱壯”發光二極體手術燈 |
| 英文品名: “Skytron” Stellar XL LED Surgical Light |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄7號3樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: Dai-Ichi Shomei Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180130 |
| 製造許可登錄編號: QSD10339 |
[15] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007850號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/11 |
| 發證日期 | 2019/07/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "伸鎂" 急診推床 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | 尉將科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣和美鎮和北里和厝路1段59號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007850號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/11 |
| 發證日期: 2019/07/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "伸鎂" 急診推床 (未滅菌) |
| 英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: 尉將科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣和美鎮和北里和厝路1段59號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007850號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240711 |
| 發證日期 | 20190711 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "伸鎂" 急診推床 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | 尉將科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣和美鎮和北里和厝路1段59號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190712 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007850號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240711 |
| 發證日期: 20190711 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "伸鎂" 急診推床 (未滅菌) |
| 英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: 尉將科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣和美鎮和北里和厝路1段59號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190712 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010160號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/28 |
| 發證日期 | 2024/07/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "伸鎂" 承重吊塔 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SYM-MED" Pendant Arm (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（I.4960）」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5502 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010160號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/28 |
| 發證日期: 2024/07/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "伸鎂" 承重吊塔 (未滅菌) |
| 英文品名: "SYM-MED" Pendant Arm (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（I.4960）」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/13 |
| 製造許可登錄編號: QMS5502 |
[18] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001836號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/04 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/02/01 |
| 發證日期 | 2013/02/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600183602 |
| 中文品名 | "伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001836號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/04 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/02/01 |
| 發證日期: 2013/02/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600183602 |
| 中文品名: "伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: "SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001836號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191104 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180201 |
| 發證日期 | 20130201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600183602 |
| 中文品名 | "伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191106 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001836號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191104 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20180201 |
| 發證日期: 20130201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600183602 |
| 中文品名: "伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: "SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191106 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 伸鎂企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022923號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/14 |
| 發證日期 | 2022/10/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402292304 |
| 中文品名 | "司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SKYTRON" Pendant Arm (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54018800 |
| 製造商名稱 | IHBO B. V. |
| 製造廠廠址 | Ceintuurbaan 15 B-2 8022 AW Zwolle The Netherlands |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50290 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022923號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/14 |
| 發證日期: 2022/10/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402292304 |
| 中文品名: "司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌) |
| 英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 申請商統一編號: 54018800 |
| 製造商名稱: IHBO B. V. |
| 製造廠廠址: Ceintuurbaan 15 B-2 8022 AW Zwolle The Netherlands |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD50290 |
[ 所有相關搜尋: 伸鎂企業股份有限公司 | 醫療器材許可證資料集 開放資料... ]
伸鎂企業股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 伸鎂企業股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65010259 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新店區復興里中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 龔文合 |
| 統一編號 | 54018800 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1110325 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 伸鎂企業股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65010259 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市新店區復興里中正路四維巷2弄2號4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名: 龔文合 |
| 統一編號: 54018800 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1110325 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
[ 所有相關搜尋: 伸鎂企業股份有限公司 | 登記工廠名錄 開放資料... ]
伸鎂企業股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-28 | 伸鎂企業股份有限公司 | 龔文合 | 3000000 | 新北市新店區中正路四維巷2弄7號3樓 |
■ 記錄於 107年01月公司變更登記清單2018-01-16 | 伸鎂企業股份有限公司 | 龔文合 | 3000000 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單2019-04-23 | 伸鎂企業股份有限公司 | 龔文合 | 7000000 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單2020-02-27 | 伸鎂企業股份有限公司 | 龔文合 | 7000000 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單2022-01-06 | 伸鎂企業股份有限公司 | 龔文合 | 7000000 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-09 | 伸鎂企業股份有限公司 | 龔文合 | 10000000 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-28 | 公司名稱: 伸鎂企業股份有限公司 | 代表人: 龔文合 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 新北市新店區中正路四維巷2弄7號3樓 |
■ 記錄於 107年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-01-16 | 公司名稱: 伸鎂企業股份有限公司 | 代表人: 龔文合 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
■ 記錄於 108年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-04-23 | 公司名稱: 伸鎂企業股份有限公司 | 代表人: 龔文合 | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-27 | 公司名稱: 伸鎂企業股份有限公司 | 代表人: 龔文合 | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-06 | 公司名稱: 伸鎂企業股份有限公司 | 代表人: 龔文合 | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-09 | 公司名稱: 伸鎂企業股份有限公司 | 代表人: 龔文合 | 資本額: 10000000 | 公司所在地: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 |
同姓名董監事 龔文合 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 龔文合)龔文合 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 瑞鋐儀器股份有限公司 | 統一編號: 24479164 |
龔文合職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 瑞鋐儀器股份有限公司 | 統一編號: 24479164 |
[ 搜尋 龔文合 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 54018800 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 54018800)"伸鎂" 急診推床 (未滅菌) | 英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004428號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“司凱壯”艾斯特羅發光二極體手術燈 | 英文品名: “Skytron” AURORA ASTRO LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032362號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004428號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“司凱壯”艾斯特羅發光二極體手術燈英文品名: “Skytron” AURORA ASTRO LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032362號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 54018800 開放資料... ]
地址 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓)“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥 | 英文品名: “XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第008148號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌) | 英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌) | 英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
力垣（香港) 企業股份有限公司 | 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181123 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 銷售電子零件 | 統一編號: 84116878 | 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國外電話: -11020 | 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國內電話: 02-22190505 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
凡圖滋手術鑽頭 | 英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌) | 英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/24 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
控油美白保濕平衡乳 | 英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier | 用途: 抑制黑色素形成 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 | 有效日期: 2020/10/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥英文品名: “XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第008148號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
力垣（香港) 企業股份有限公司國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181123 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 銷售電子零件 | 統一編號: 84116878 | 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國外電話: -11020 | 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國內電話: 02-22190505 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
凡圖滋手術鑽頭英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/24 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
控油美白保濕平衡乳英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier | 用途: 抑制黑色素形成 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 | 有效日期: 2020/10/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
[ 搜尋 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 開放資料... ]
姓名 龔文合 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 龔文合)伸鎂企業股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里中正路四維巷2弄2號4樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
龔文合 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 瑞鋐儀器股份有限公司 | 統一編號: 24479164 @ 董監事資料集 |
伸鎂企業股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里中正路四維巷2弄2號4樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
龔文合職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 瑞鋐儀器股份有限公司 | 統一編號: 24479164 @ 董監事資料集 |
[ 搜尋 龔文合 開放資料... ]
伸鎂企業股份有限公司的地圖
伸鎂企業股份有限公司的地址位於
新北市新店區復興里中正路四維巷2弄2號4樓開啟Google地圖視窗伸鎂企業股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 漢志電子股份有限公司 統一編號: 23219789 | 鄭清貴 | 核准設立 | 新北市新店區中正路501號4樓 |
| 居家企業股份有限公司 統一編號: 23279012 | 陳德安 | 核准設立 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 阜泓企業有限公司 統一編號: 23389910 | 關雎 | 核准設立 | 新北市新店區中正路552號5樓 |
| 法奇企業有限公司 統一編號: 23453980 | 周財福 | 核准設立 | 新北市新店區中正路495號6樓 |
| 安佳隆美容事業股份有限公司 統一編號: 23456608 | 周若水 | 核准設立 | 新北市新店區中正路538巷10號4樓 |
| 廷威貿易有限公司 統一編號: 23516161 | 陳淑玲 | 核准設立 | 新北市新店區中正路四維巷8弄2號5樓 |
| 三冷有限公司 統一編號: 23613847 | 張凱西 | 核准設立 | 新北市新店區中正路541號2樓 |
| 倡新科技股份有限公司 統一編號: 23839444 | 林采津 | 核准設立 | 新北市新店區中正路527號4樓 |
| 文騰生技有限公司 統一編號: 23856956 | 林怡嘉 | 核准設立 | 新北市新店區中正路525號 |
| 宗邑企業有限公司 統一編號: 23874841 | 劉原宗 | 核准設立 | 新北市新店區中正路四維巷8弄6號5樓 |
| 漢志電子股份有限公司 統一編號: 23219789 | 負責人: 鄭清貴 | 狀態: 核准設立 |
| 居家企業股份有限公司 統一編號: 23279012 | 負責人: 陳德安 | 狀態: 核准設立 |
| 阜泓企業有限公司 統一編號: 23389910 | 負責人: 關雎 | 狀態: 核准設立 |
| 法奇企業有限公司 統一編號: 23453980 | 負責人: 周財福 | 狀態: 核准設立 |
| 安佳隆美容事業股份有限公司 統一編號: 23456608 | 負責人: 周若水 | 狀態: 核准設立 |
| 廷威貿易有限公司 統一編號: 23516161 | 負責人: 陳淑玲 | 狀態: 核准設立 |
| 三冷有限公司 統一編號: 23613847 | 負責人: 張凱西 | 狀態: 核准設立 |
| 倡新科技股份有限公司 統一編號: 23839444 | 負責人: 林采津 | 狀態: 核准設立 |
| 文騰生技有限公司 統一編號: 23856956 | 負責人: 林怡嘉 | 狀態: 核准設立 |
| 宗邑企業有限公司 統一編號: 23874841 | 負責人: 劉原宗 | 狀態: 核准設立 |
[ 更多 新北市新店區復興里中正路 地址的商工登記... ]