佳和美生技有限公司

佳和美生技有限公司的商業公司登記資料
統一編號53840643
登記地址臺南市北區西門路4段480號3樓之1 || 地圖
縣市鄉里臺南市 北區 正覺里 西門路四段
電話手機06-2511666
聯絡傳真06-2526633
登記機關臺南市政府
設立日期2012-04-30
變更日期2023-12-22
資本額總額1,000,000元
負責人或代表人黃淑芳
公司狀態核准設立
登記種類公司登記

佳和美生技有限公司的簡介

佳和美生技有限公司位於臺南市北區,營業登記地址:臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1,佳和美生技有限公司的統一編號:53840643,佳和美生技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:1,000,000元,成立時間於2012-04-30登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

佳和美生技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

457199,其他藥品及醫療用品批發

佳和美生技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F110020,眼鏡批發業,F199990,其他批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F401010,國際貿易業,C199990,未分類其他食品製造業,C802100,化粧品製造業,JZ99050,仲介服務業,JZ99990,未分類其他服務業,F107070,動物用藥品批發業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

佳和美生技有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 佳和美生技有限公司出進口廠商登記資料
統一編號53840643
原始登記日期20120524
核發日期20231226
廠商中文名稱佳和美生技有限公司
廠商英文名稱OCU-MED INC.
中文營業地址臺南市北區西門路4段480號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O芳
電話號碼06-2511666
傳真號碼06-2526633
進口資格
出口資格
統一編號: 53840643
原始登記日期: 20120524
核發日期: 20231226
廠商中文名稱: 佳和美生技有限公司
廠商英文名稱: OCU-MED INC.
中文營業地址: 臺南市北區西門路4段480號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O芳
電話號碼: 06-2511666
傳真號碼: 06-2526633
進口資格:
出口資格:

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佳和美生技有限公司之董監事資料集

[1] 佳和美生技有限公司董監事資料集
統一編號53840643
公司名稱佳和美生技有限公司
職稱董事
姓名黃淑芳
所代表法人(空)
持有股份數300000
統一編號: 53840643
公司名稱: 佳和美生技有限公司
職稱: 董事
姓名: 黃淑芳
所代表法人: (空)
持有股份數: 300000

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佳和美生技有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 佳和美生技有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱佳和美生技有限公司
公司統一編號53840643
業者地址台南市北區西門路4段480號3樓之1
食品業者登錄字號D-153840643-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳和美生技有限公司
公司統一編號: 53840643
業者地址: 台南市北區西門路4段480號3樓之1
食品業者登錄字號: D-153840643-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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佳和美生技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 19 筆]

[1] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛部醫器輸字第033864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2020/07/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603386405
中文品名“漢寧達”必視預載式非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第033864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2020/07/27
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603386405
中文品名: “漢寧達”必視預載式非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Lens
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: QSD7936

[2] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛部醫器輸字第033864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250727
發證日期20200727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603386405
中文品名“漢寧達”必視預載式非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第033864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250727
發證日期: 20200727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603386405
中文品名: “漢寧達”必視預載式非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: QSD7936

[3] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724800
中文品名“漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724800
中文品名: “漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Lens
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

[4] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250401
發證日期20150401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724800
中文品名“漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250401
發證日期: 20150401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724800
中文品名: “漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: QSD7936

[5] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/02
發證日期2015/04/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725000
中文品名“漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/02
發證日期: 2015/04/02
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725000
中文品名: “漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Lens
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7936

[6] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200402
發證日期20150402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725000
中文品名“漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20160824
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200402
發證日期: 20150402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725000
中文品名: “漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20160824
製造許可登錄編號: QSD7936

[7] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛部醫器輸字第027251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/02
發證日期2015/04/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725102
中文品名“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/04/15
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/02
發證日期: 2015/04/02
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725102
中文品名: “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Lens
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/04/15
製造許可登錄編號: QSD7936

[8] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛部醫器輸字第027251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250402
發證日期20150402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725102
中文品名“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20210415
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250402
發證日期: 20150402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725102
中文品名: “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20210415
製造許可登錄編號: QSD7936

[9] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/28
發證日期2015/04/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516803
中文品名"漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/21
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/28
發證日期: 2015/04/28
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516803
中文品名: "漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/21
製造許可登錄編號: QSD7936

[10] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250428
發證日期20150428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516803
中文品名"漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191121
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250428
發證日期: 20150428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516803
中文品名: "漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191121
製造許可登錄編號: QSD7936

[11] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724708
中文品名“漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724708
中文品名: “漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Lens
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

[12] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250401
發證日期20150401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724708
中文品名“漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250401
發證日期: 20150401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724708
中文品名: “漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: QSD7936

[13] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/11
發證日期2012/07/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193000
中文品名“視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名“i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/11
發證日期: 2012/07/11
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193000
中文品名: “視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名: “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

[14] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170711
發證日期20120711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193000
中文品名“視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名“i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170711
發證日期: 20120711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193000
中文品名: “視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名: “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

[15] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛部醫器輸字第036052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/21
發證日期2022/11/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603605207
中文品名“漢寧達”易視能人工水晶體
英文品名“Hanita”Intensity Intraocular Lens
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Intensity SL, Intensity BN, Intensity BN EZ以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱Hanita Lenses
製造廠廠址Kibbutz Hanita 2288500, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/01/11
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第036052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/21
發證日期: 2022/11/21
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603605207
中文品名: “漢寧達”易視能人工水晶體
英文品名: “Hanita”Intensity Intraocular Lens
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Intensity SL, Intensity BN, Intensity BN EZ以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: Hanita Lenses
製造廠廠址: Kibbutz Hanita 2288500, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
製造許可登錄編號: QSD7936

[16] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725800
中文品名“漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/14
發證日期: 2015/04/14
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725800
中文品名: “漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Lens
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

[17] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250414
發證日期20150414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725800
中文品名“漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250414
發證日期: 20150414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725800
中文品名: “漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: QSD7936

[18] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603089909
中文品名“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名“Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603089909
中文品名: “漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Lens
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M.3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: QSD7936

[19] 佳和美生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230524
發證日期20180524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603089909
中文品名“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名“Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201006
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230524
發證日期: 20180524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603089909
中文品名: “漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201006
製造許可登錄編號: QSD7936

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佳和美生技有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單
2016-07-18
佳和美生技有限公司董美祝1000000臺南市安平區建平九街60巷13弄6號1樓
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單
2016-08-18
佳和美生技有限公司黃淑芳1000000臺南市北區西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單
2018-12-25
佳和美生技有限公司黃淑芳1000000臺南市北區西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單
2021-12-28
佳和美生技有限公司黃淑芳1000000臺南市北區西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單
2023-12-22
佳和美生技有限公司黃淑芳1000000臺南市北區西門路4段480號3樓之1
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 佳和美生技有限公司 | 代表人: 董美祝 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺南市安平區建平九街60巷13弄6號1樓
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單
核准變更日期: 2016-08-18 | 公司名稱: 佳和美生技有限公司 | 代表人: 黃淑芳 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2018-12-25 | 公司名稱: 佳和美生技有限公司 | 代表人: 黃淑芳 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2021-12-28 | 公司名稱: 佳和美生技有限公司 | 代表人: 黃淑芳 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺南市北區西門路四段480號3樓之1
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單
核准變更日期: 2023-12-22 | 公司名稱: 佳和美生技有限公司 | 代表人: 黃淑芳 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺南市北區西門路4段480號3樓之1

同姓名董監事 黃淑芳 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料

(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 黃淑芳)

黃淑芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 320 | 所代表法人: | 建豐工程股份有限公司 | 統一編號: 03329106

黃淑芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 172 | 所代表法人: | 萬谷企業股份有限公司 | 統一編號: 04292872

黃淑芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 寶國汽車股份有限公司 | 統一編號: 06725332

黃淑芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 喬祐股份有限公司 | 統一編號: 12131317

黃淑芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 55 | 所代表法人: 容景投資有限公司 | 尚隆船舶貨物裝卸承攬股份有限公司 | 統一編號: 16680376

黃淑芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 9800000 | 所代表法人: | 蕃薯藤有限公司 | 統一編號: 16981943

黃淑芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 寬泰興業有限公司 | 統一編號: 22476330

黃淑芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 46800000 | 所代表法人: | 盛融企業有限公司 | 統一編號: 22549404

黃淑芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200 | 所代表法人: | 家和投資股份有限公司 | 統一編號: 22661068

黃淑芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4725 | 所代表法人: | 中日流體傳動股份有限公司 | 統一編號: 22785928

黃淑芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 320 | 所代表法人: | 建豐工程股份有限公司 | 統一編號: 03329106

黃淑芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 172 | 所代表法人: | 萬谷企業股份有限公司 | 統一編號: 04292872

黃淑芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 寶國汽車股份有限公司 | 統一編號: 06725332

黃淑芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 喬祐股份有限公司 | 統一編號: 12131317

黃淑芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 55 | 所代表法人: 容景投資有限公司 | 尚隆船舶貨物裝卸承攬股份有限公司 | 統一編號: 16680376

黃淑芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 9800000 | 所代表法人: | 蕃薯藤有限公司 | 統一編號: 16981943

黃淑芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 寬泰興業有限公司 | 統一編號: 22476330

黃淑芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 46800000 | 所代表法人: | 盛融企業有限公司 | 統一編號: 22549404

黃淑芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200 | 所代表法人: | 家和投資股份有限公司 | 統一編號: 22661068

黃淑芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4725 | 所代表法人: | 中日流體傳動股份有限公司 | 統一編號: 22785928

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地址 臺南市北區西門路4段480號3樓之1 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺南市北區西門路4段480號3樓之1)

“西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液

英文品名: “CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033897號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”歐全人工眼內黏彈性溶液

英文品名: “CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033898號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”歐瑪人工眼內黏彈性溶液

英文品名: “CIMA” OcuMax Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034067號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OcuMax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”歐瑪人工眼內黏彈性溶液

英文品名: “CIMA” OcuMax Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034067號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OcuMax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液

英文品名: “CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033897號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”歐全人工眼內黏彈性溶液

英文品名: “CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033898號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”非球面人工水晶體

英文品名: “CIMA” Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034215號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CIMflex21, CIMflex21Y, CIMflexQL, CIMflexQLY以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”非球面疏水性人工水晶體

英文品名: “CIMA” Asteri 56 Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034217號 | 有效日期: 2025/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Asteri 56以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液

英文品名: “CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033897號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”歐全人工眼內黏彈性溶液

英文品名: “CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033898號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”歐瑪人工眼內黏彈性溶液

英文品名: “CIMA” OcuMax Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034067號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OcuMax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”歐瑪人工眼內黏彈性溶液

英文品名: “CIMA” OcuMax Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034067號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OcuMax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液

英文品名: “CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033897號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”歐全人工眼內黏彈性溶液

英文品名: “CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033898號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”非球面人工水晶體

英文品名: “CIMA” Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034215號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CIMflex21, CIMflex21Y, CIMflexQL, CIMflexQLY以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西瑪”非球面疏水性人工水晶體

英文品名: “CIMA” Asteri 56 Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034217號 | 有效日期: 2025/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Asteri 56以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 乾元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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姓名 黃淑芳 - 政府開放資料

(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 黃淑芳)

海藻博士-黃淑芳

鄉鎮: 中正區 | 景點縣市: 臺北市 | 緯度: 25.042141 | 經度: 121.519872

@ 農村田媽媽田園料理及農產加工品

陪著自閉兒長大

敍述者: 和春技術學院 | 上傳者: 和春技術學院 | 故事類別: 家庭/家族 | 敍述的主要人物: 黃淑芳 | 發佈日期: 2014/09/18 | 故事摘要: 從小父親在黃淑芳的人生中缺席,由母親一手撫養長大。個性活潑開朗的她,隨著第2個孩子的出生,日子開始改變。孩子2歲時被檢查出罹患重度自閉症,她忍住悲傷陪伴孩子成長,讓孩子參加打擊樂團,藉由音樂改善孩子的...

@ 國民記憶庫故事資料

榮鳳藥局

電話: 22614366 | 地址鄉鎮市區: 南區 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: Y | 負責人姓名: 黃淑芳

@ 藥局基本資料

歡迎螢火蟲來我家

作者: 陳月文文; 黃淑芳圖 | 出版機構: 小魯文化 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 108/09 | 適讀對象: 學前兒童 | 頁數: 36 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-211-959-4 (精裝, NT$350, 36面, 30公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

捷運聯合開發大樓每坪每月租金一覽表

資料集識別碼: 130116 | 詮釋資料更新時間: 2024-09-03 18:22:06 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 臺北市政府捷運工程局 | 服務分類: 交通及通訊 | 資料集描述: 捷運聯合開發大樓出租依捷運站別分析說明每坪每月租金相關資料

@ 政府資料開放平臺資料集清單

捷運聯合開發公有不動產非統一經營部分預計出租標的

資料集識別碼: 130128 | 詮釋資料更新時間: 2024-09-03 18:06:35 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 臺北市政府捷運工程局 | 服務分類: 交通及通訊 | 資料集描述: 捷運聯合開發公有不動產非統一經營部分預計出租標的依捷運線別分析說明

@ 政府資料開放平臺資料集清單

黃淑芳加水站

食品業者登錄字號: M-200161214-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 南投縣集集鎮民權路136號

@ 食品業者登錄資料集

黃淑芳加水站

食品業者登錄字號: M-200161214-00001-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: | 南投縣集集鎮民權路136號

@ 食品業者登錄資料集

海藻博士-黃淑芳

鄉鎮: 中正區 | 景點縣市: 臺北市 | 緯度: 25.042141 | 經度: 121.519872

@ 農村田媽媽田園料理及農產加工品

陪著自閉兒長大

敍述者: 和春技術學院 | 上傳者: 和春技術學院 | 故事類別: 家庭/家族 | 敍述的主要人物: 黃淑芳 | 發佈日期: 2014/09/18 | 故事摘要: 從小父親在黃淑芳的人生中缺席,由母親一手撫養長大。個性活潑開朗的她,隨著第2個孩子的出生,日子開始改變。孩子2歲時被檢查出罹患重度自閉症,她忍住悲傷陪伴孩子成長,讓孩子參加打擊樂團,藉由音樂改善孩子的...

@ 國民記憶庫故事資料

榮鳳藥局

電話: 22614366 | 地址鄉鎮市區: 南區 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: Y | 負責人姓名: 黃淑芳

@ 藥局基本資料

歡迎螢火蟲來我家

作者: 陳月文文; 黃淑芳圖 | 出版機構: 小魯文化 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 108/09 | 適讀對象: 學前兒童 | 頁數: 36 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-211-959-4 (精裝, NT$350, 36面, 30公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

捷運聯合開發大樓每坪每月租金一覽表

資料集識別碼: 130116 | 詮釋資料更新時間: 2024-09-03 18:22:06 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 臺北市政府捷運工程局 | 服務分類: 交通及通訊 | 資料集描述: 捷運聯合開發大樓出租依捷運站別分析說明每坪每月租金相關資料

@ 政府資料開放平臺資料集清單

捷運聯合開發公有不動產非統一經營部分預計出租標的

資料集識別碼: 130128 | 詮釋資料更新時間: 2024-09-03 18:06:35 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 臺北市政府捷運工程局 | 服務分類: 交通及通訊 | 資料集描述: 捷運聯合開發公有不動產非統一經營部分預計出租標的依捷運線別分析說明

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黃淑芳加水站

食品業者登錄字號: M-200161214-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 南投縣集集鎮民權路136號

@ 食品業者登錄資料集

黃淑芳加水站

食品業者登錄字號: M-200161214-00001-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: | 南投縣集集鎮民權路136號

@ 食品業者登錄資料集

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統一編號: 73108627
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統一編號: 73867459
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益彰實業社
統一編號: 78451542
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廿一世紀男之屋
統一編號: 78659058
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正新汽車用品行
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嘉隆家飾布料行

統一編號: 73867459 | 負責人: 程明遠 | 狀態: 核准停業 - 獨資
地址: 臺南市北區正覺里西門路4段454號1樓

益彰實業社

統一編號: 78451542 | 負責人: 張育瑟 | 狀態: 歇業 - 獨資
地址: 臺南市北區正覺里西門路4段430巷1弄16號1樓

廿一世紀男之屋

統一編號: 78659058 | 負責人: 楊永紳 | 狀態: 歇業 - 獨資
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長九藝廊畫框社

統一編號: 78660581 | 負責人: 湯清義 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050002256)
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統一編號: 78978975 | 負責人: 李偉明 | 狀態: 歇業 - 獨資
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統一編號: 78980254 | 負責人: 李文正 | 狀態: 歇業 - 獨資
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