長欣生技股份有限公司
| 長欣生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 53795324 |
| 登記地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 彰化縣 彰化市 南瑤里 中山路二段 |
| 電話手機 | 04-7119900 |
| 聯絡傳真 | 04-7122355 |
| 登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
| 設立日期 | 2012-01-31 |
| 變更日期 | 2023-05-11 |
| 資本額總額 | 80,000,000元 |
| 實收資本額 | 80,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 楊曜聰 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
長欣生技股份有限公司的簡介
長欣生技股份有限公司位於彰化縣彰化市，營業登記地址:彰化縣彰化市南瑤里009鄰中山路二段2號3樓，長欣生技股份有限公司的統一編號:53795324，長欣生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:80,000,000元，成立時間於2012-01-31登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
長欣生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
115199,其他紡織製成品製造,332900,其他醫療器材及用品製造,464915,醫療機械設備批發
長欣生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,CA02030,螺絲、螺帽、螺絲釘、及鉚釘等製品製造業,F108040,化粧品批發業,EZ13010,核子工程業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,H703090,不動產買賣業,H703100,不動產租賃業,F208031,醫療器材零售業,I102010,投資顧問業,F208040,化粧品零售業,F213040,精密儀器零售業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,I401010,一般廣告服務業,JE01010,租賃業,J101030,廢棄物清除業,J101040,廢棄物處理業,J101050,環境檢測服務業,J101070,放射性廢料處理服務業,J101990,其他環境衛生及污染防治服務業,F107030,清潔用品批發業,F207030,清潔用品零售業,CF01011,醫療器材製造業,C901010,陶瓷及陶瓷製品製造業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
長欣生技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 長欣生技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 53795324 |
| 原始登記日期 | 20140403 |
| 核發日期 | 20221029 |
| 廠商中文名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CHANG HSIN BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 2, Sec. 2, Zhongshan Rd., Nanyao Vil., Changhua City, Changhua County 500009, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O聰 |
| 電話號碼 | 04-7119900 |
| 傳真號碼 | 04-7122355 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53795324 |
| 原始登記日期: 20140403 |
| 核發日期: 20221029 |
| 廠商中文名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: CHANG HSIN BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 2, Sec. 2, Zhongshan Rd., Nanyao Vil., Changhua City, Changhua County 500009, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 楊O聰 |
| 電話號碼: 04-7119900 |
| 傳真號碼: 04-7122355 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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長欣生技股份有限公司之董監事資料集 [以下 7 筆]
[1] 長欣生技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 53795324 |
| 公司名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 莊政一 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 10000 |
| 統一編號: 53795324 |
| 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 莊政一 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 10000 |
[2] 長欣生技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 53795324 |
| 公司名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 莊璧禎 |
| 所代表法人 | 禮運實業股份有限公司 |
| 持有股份數 | 7700000 |
| 統一編號: 53795324 |
| 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 莊璧禎 |
| 所代表法人: 禮運實業股份有限公司 |
| 持有股份數: 7700000 |
[3] 長欣生技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 53795324 |
| 公司名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳孟訓 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 5000 |
| 統一編號: 53795324 |
| 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳孟訓 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 5000 |
[4] 長欣生技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 53795324 |
| 公司名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 黃必智 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 170000 |
| 統一編號: 53795324 |
| 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 黃必智 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 170000 |
[5] 長欣生技股份有限公司董監事資料集 - 5
| 統一編號 | 53795324 |
| 公司名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳首字 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 5000 |
| 統一編號: 53795324 |
| 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳首字 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 5000 |
[6] 長欣生技股份有限公司董監事資料集 - 6
| 統一編號 | 53795324 |
| 公司名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 莊旻諺 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 100000 |
| 統一編號: 53795324 |
| 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 莊旻諺 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 100000 |
[7] 長欣生技股份有限公司董監事資料集 - 7
| 統一編號 | 53795324 |
| 公司名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 楊曜聰 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 10000 |
| 統一編號: 53795324 |
| 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 楊曜聰 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 10000 |
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長欣生技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 長欣生技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53795324 |
| 業者地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | N-153795324-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 53795324 |
| 業者地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 食品業者登錄字號: N-153795324-00000-9 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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長欣生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003371號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/08 |
| 發證日期 | 2018/03/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600337100 |
| 中文品名 | "長欣生技" 牙科用注射針(滅菌) |
| 英文品名 | "CHANG HSIN BIOTECH" Dental injecting needle (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.4730 牙科用注射針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 79 Jiutang Road South Side Hangzhou Bay New Zone 315336 Ningbo China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10390 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003371號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/08 |
| 發證日期: 2018/03/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600337100 |
| 中文品名: "長欣生技" 牙科用注射針(滅菌) |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental injecting needle (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.4730 牙科用注射針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 79 Jiutang Road South Side Hangzhou Bay New Zone 315336 Ningbo China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD10390 |
[2] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003371號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230308 |
| 發證日期 | 20180308 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600337100 |
| 中文品名 | "長欣生技" 牙科用注射針(滅菌) |
| 英文品名 | "CHANG HSIN BIOTECH" Dental injecting needle (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4730 牙科用注射針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 79 Jiutang Road South Side Hangzhou Bay New Zone 315336 Ningbo China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180321 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10390 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003371號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230308 |
| 發證日期: 20180308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600337100 |
| 中文品名: "長欣生技" 牙科用注射針(滅菌) |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental injecting needle (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4730 牙科用注射針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 79 Jiutang Road South Side Hangzhou Bay New Zone 315336 Ningbo China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180321 |
| 製造許可登錄編號: QSD10390 |
[3] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003044號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/04/06 |
| 發證日期 | 2017/04/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600304401 |
| 中文品名 | "長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | ZHENJIANG ZHONGTIAN OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BUILDING5, SCI-TECH NEW TOWN 2. 5 INDUSTRIAL PARK, SOUTH WEI’ER ROAD, DINGMAO TOWN, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003044號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/04/06 |
| 發證日期: 2017/04/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600304401 |
| 中文品名: "長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: ZHENJIANG ZHONGTIAN OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: BUILDING5, SCI-TECH NEW TOWN 2. 5 INDUSTRIAL PARK, SOUTH WEI’ER ROAD, DINGMAO TOWN, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220406 |
| 發證日期 | 20170406 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600304401 |
| 中文品名 | "長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | ZHENJIANG ZHONGTIAN OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BUILDING5, SCI-TECH NEW TOWN 2. 5 INDUSTRIAL PARK, SOUTH WEI’ER ROAD, DINGMAO TOWN, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170410 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003044號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220406 |
| 發證日期: 20170406 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600304401 |
| 中文品名: "長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: ZHENJIANG ZHONGTIAN OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: BUILDING5, SCI-TECH NEW TOWN 2. 5 INDUSTRIAL PARK, SOUTH WEI’ER ROAD, DINGMAO TOWN, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170410 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019406號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/07/24 |
| 發證日期 | 2018/07/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401940600 |
| 中文品名 | "長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHANG HSIN BIOTECH" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.6300 橡皮障及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | DURAMEDICAL SDN BHD |
| 製造廠廠址 | NO.36&38, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019406號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2023/07/24 |
| 發證日期: 2018/07/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401940600 |
| 中文品名: "長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.6300 橡皮障及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: DURAMEDICAL SDN BHD |
| 製造廠廠址: NO.36&38, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019406號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20230724 |
| 發證日期 | 20180724 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401940600 |
| 中文品名 | "長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHANG HSIN BIOTECH" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6300 橡皮障及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | DURAMEDICAL SDN BHD |
| 製造廠廠址 | NO.36&38, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180726 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019406號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20230724 |
| 發證日期: 20180724 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401940600 |
| 中文品名: "長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: DURAMEDICAL SDN BHD |
| 製造廠廠址: NO.36&38, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180726 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000944號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/09 |
| 發證日期 | 2018/08/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200094400 |
| 中文品名 | “長欣生技”合成樹脂牙 |
| 英文品名 | “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3590 成型塑膠假牙床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | Anyang Yingpai Dental Material Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Laner Village, Shangguan Town, Hua County, 456400, Henan, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10909 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/09 |
| 發證日期: 2018/08/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200094400 |
| 中文品名: “長欣生技”合成樹脂牙 |
| 英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3590 成型塑膠假牙床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: Anyang Yingpai Dental Material Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Laner Village, Shangguan Town, Hua County, 456400, Henan, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD10909 |
[8] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000944號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230809 |
| 發證日期 | 20180809 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200094400 |
| 中文品名 | “長欣生技”合成樹脂牙 |
| 英文品名 | “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3590 成形塑膠假牙床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | Anyang Yingpai Dental Material Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Laner Village, Shangguan Town, Hua County, 456400, Henan, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180903 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10909 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230809 |
| 發證日期: 20180809 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200094400 |
| 中文品名: “長欣生技”合成樹脂牙 |
| 英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: Anyang Yingpai Dental Material Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Laner Village, Shangguan Town, Hua County, 456400, Henan, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180903 |
| 製造許可登錄編號: QSD10909 |
[9] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001368號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/15 |
| 發證日期 | 2022/06/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9200136803 |
| 中文品名 | “藍野”牙科X光機 |
| 英文品名 | “Runyes” Diagnostic X-Ray Equipment |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12156 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001368號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/15 |
| 發證日期: 2022/06/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9200136803 |
| 中文品名: “藍野”牙科X光機 |
| 英文品名: “Runyes” Diagnostic X-Ray Equipment |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD12156 |
[10] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008594號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/09/10 |
| 發證日期 | 2020/09/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1560 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2025/09/10 |
| 發證日期: 2020/09/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1560 |
[11] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008594號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250910 |
| 發證日期 | 20200910 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200921 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1560 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20250910 |
| 發證日期: 20200910 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200921 |
| 製造許可登錄編號: GMP1560 |
[12] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002842號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/08/25 |
| 發證日期 | 2016/08/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600284208 |
| 中文品名 | "長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | HUAXIAN BONROY MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 12, WANSHUN ROOD, INDUSTAL AGGLOMERATION AREA HUAXIAN, HENAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002842號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/12 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/08/25 |
| 發證日期: 2016/08/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600284208 |
| 中文品名: "長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: HUAXIAN BONROY MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO. 12, WANSHUN ROOD, INDUSTAL AGGLOMERATION AREA HUAXIAN, HENAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002842號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210825 |
| 發證日期 | 20160825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600284208 |
| 中文品名 | "長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | HUAXIAN BONROY MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 12, WANSHUN ROOD, INDUSTAL AGGLOMERATION AREA HUAXIAN, HENAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160829 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002842號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210825 |
| 發證日期: 20160825 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600284208 |
| 中文品名: "長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: HUAXIAN BONROY MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO. 12, WANSHUN ROOD, INDUSTAL AGGLOMERATION AREA HUAXIAN, HENAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160829 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016689號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/06/23 |
| 發證日期 | 2016/06/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401668900 |
| 中文品名 | "長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | TG MEDICAL SDN, BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN., MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/07/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9470 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016689號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/06/23 |
| 發證日期: 2016/06/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401668900 |
| 中文品名: "長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD |
| 製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN., MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/07/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD9470 |
[15] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016689號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210623 |
| 發證日期 | 20160623 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401668900 |
| 中文品名 | "長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | TG MEDICAL SDN, BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN., MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160713 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9470 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016689號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210623 |
| 發證日期: 20160623 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401668900 |
| 中文品名: "長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD |
| 製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN., MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160713 |
| 製造許可登錄編號: QSD9470 |
[16] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003750號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/01 |
| 發證日期 | 2019/04/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600375008 |
| 中文品名 | “瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003750號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/01 |
| 發證日期: 2019/04/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600375008 |
| 中文品名: “瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌) |
| 英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003750號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240401 |
| 發證日期 | 20190401 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600375008 |
| 中文品名 | “瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190403 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003750號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240401 |
| 發證日期: 20190401 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600375008 |
| 中文品名: “瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌) |
| 英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190403 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002854號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/09/08 |
| 發證日期 | 2016/09/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600285402 |
| 中文品名 | “長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌) |
| 英文品名 | “CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3100 牙科用和汞器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FACTORY WORKSHOP BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002854號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/12 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/09/08 |
| 發證日期: 2016/09/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600285402 |
| 中文品名: “長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌) |
| 英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3100 牙科用和汞器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: FACTORY WORKSHOP BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210908 |
| 發證日期 | 20160908 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600285402 |
| 中文品名 | “長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌) |
| 英文品名 | “CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3100 牙科用和汞器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | FACTORY WORKSHOP BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160912 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002854號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210908 |
| 發證日期: 20160908 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600285402 |
| 中文品名: “長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌) |
| 英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: FACTORY WORKSHOP BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160912 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 長欣生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001046號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/10 |
| 發證日期 | 2019/10/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200104602 |
| 中文品名 | “邦特”烤瓷粉 |
| 英文品名 | “BAOT” Porcelain Powder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53795324 |
| 製造商名稱 | BAOT Biological Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Unit 1, Second Floor, No. 12 Building, Yujing Industry Zone, 106 Qihao Road, Torch Development District, Zhongshan, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11769 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001046號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/10 |
| 發證日期: 2019/10/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200104602 |
| 中文品名: “邦特”烤瓷粉 |
| 英文品名: “BAOT” Porcelain Powder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
| 申請商統一編號: 53795324 |
| 製造商名稱: BAOT Biological Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Unit 1, Second Floor, No. 12 Building, Yujing Industry Zone, 106 Qihao Road, Torch Development District, Zhongshan, Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD11769 |
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長欣生技股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 長欣生技股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 07002379 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里 |
| 工廠負責人姓名 | 楊曜聰 |
| 統一編號 | 53795324 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1061113 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 11紡織業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 115紡織品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 長欣生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 07002379 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 彰化縣鹿港鎮溝墘里 |
| 工廠負責人姓名: 楊曜聰 |
| 統一編號: 53795324 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1061113 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 11紡織業、33其他製造業 |
| 主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 |
[2] 長欣生技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 長欣生技股份有限公司埔內廠 |
| 工廠登記編號 | 07004364 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 彰化縣彰化市延和里埔內街411巷55號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 彰化縣彰化市延和里 |
| 工廠負責人姓名 | 楊曜聰 |
| 統一編號 | 53795324 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1100716 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 22塑膠製品製造業、33其他製造業、11紡織業 |
| 主要產品 | 220塑膠製品、332醫療器材及用品、115紡織品 |
| 工廠名稱: 長欣生技股份有限公司埔內廠 |
| 工廠登記編號: 07004364 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 彰化縣彰化市延和里埔內街411巷55號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市延和里 |
| 工廠負責人姓名: 楊曜聰 |
| 統一編號: 53795324 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1100716 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業、11紡織業 |
| 主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品、115紡織品 |
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長欣生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-18 | 長欣生技股份有限公司 | 莊璧禎 | 25000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單2015-12-07 | 長欣生技股份有限公司 | 楊曜聰 | 25000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-09 | 長欣生技股份有限公司 | 楊曜聰 | 25000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-27 | 長欣生技股份有限公司 | 楊曜聰 | 50000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單2016-09-23 | 長欣生技股份有限公司 | 楊曜聰 | 80000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-12 | 長欣生技股份有限公司 | 楊曜聰 | 80000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單2017-12-14 | 長欣生技股份有限公司 | 楊曜聰 | 80000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-10 | 長欣生技股份有限公司 | 楊曜聰 | 80000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單2018-08-23 | 長欣生技股份有限公司 | 楊曜聰 | 80000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單2018-11-23 | 長欣生技股份有限公司 | 楊曜聰 | 80000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單2019-06-13 | 長欣生技股份有限公司 | 楊曜聰 | 80000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單2022-05-18 | 長欣生技股份有限公司 | 楊曜聰 | 80000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 111年10月公司變更登記清單2022-10-26 | 長欣生技股份有限公司 | 楊曜聰 | 80000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單2023-05-11 | 長欣生技股份有限公司 | 楊曜聰 | 80000000 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-18 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 莊璧禎 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-07 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 楊曜聰 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-09 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 楊曜聰 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-27 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 楊曜聰 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-23 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 楊曜聰 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-12 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 楊曜聰 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 106年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-12-14 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 楊曜聰 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-10 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 楊曜聰 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-23 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 楊曜聰 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-23 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 楊曜聰 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 108年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-06-13 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 楊曜聰 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-18 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 楊曜聰 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 111年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-10-26 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 楊曜聰 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-11 | 公司名稱: 長欣生技股份有限公司 | 代表人: 楊曜聰 | 資本額: 80000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
同姓名董監事 楊曜聰 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 9 筆) (或要: 董監事資料集 楊曜聰)楊曜聰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 萬佶有限公司 | 統一編號: 22263224 |
楊曜聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 382877 | 所代表法人: | 綠色運算股份有限公司 | 統一編號: 27557368 |
楊曜聰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 八通資訊股份有限公司 | 統一編號: 27903229 |
楊曜聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 禮運實業股份有限公司 | 統一編號: 53144408 |
楊曜聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: 禮運實業股份有限公司 | 長欣開發建設股份有限公司 | 統一編號: 58478902 |
楊曜聰 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 2999994 | 所代表法人: 美商新視科技股份有限公司 | 新視科技股份有限公司 | 統一編號: 70559669 |
楊曜聰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 630000 | 所代表法人: | 千戶股份有限公司 | 統一編號: 81116065 |
楊曜聰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 樸央環境設計有限公司 | 統一編號: 90004421 |
楊曜聰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 楷榮投資股份有限公司 | 統一編號: 90067092 |
楊曜聰職稱: 董事 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 萬佶有限公司 | 統一編號: 22263224 |
楊曜聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 382877 | 所代表法人: | 綠色運算股份有限公司 | 統一編號: 27557368 |
楊曜聰職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 八通資訊股份有限公司 | 統一編號: 27903229 |
楊曜聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 禮運實業股份有限公司 | 統一編號: 53144408 |
楊曜聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: 禮運實業股份有限公司 | 長欣開發建設股份有限公司 | 統一編號: 58478902 |
楊曜聰職稱: 監察人 | 持有股份數: 2999994 | 所代表法人: 美商新視科技股份有限公司 | 新視科技股份有限公司 | 統一編號: 70559669 |
楊曜聰職稱: 董事 | 持有股份數: 630000 | 所代表法人: | 千戶股份有限公司 | 統一編號: 81116065 |
楊曜聰職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 樸央環境設計有限公司 | 統一編號: 90004421 |
楊曜聰職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 楷榮投資股份有限公司 | 統一編號: 90067092 |
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統編 53795324 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 53795324)"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003509號 | 有效日期: 2023/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌) | 英文品名: "RebornEndo" Endo Motor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003749號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇森" 植牙機及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003757號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“長欣生技”氧化鋯瓷塊 | 英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000791號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Y系列, M系列, C系列 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003509號 | 有效日期: 2023/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)英文品名: "RebornEndo" Endo Motor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003749號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇森" 植牙機及其附件 (未滅菌)英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003757號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“長欣生技”氧化鋯瓷塊英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000791號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Y系列, M系列, C系列 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 長欣生技 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 長欣生技)"長欣生技"醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 | 有效日期: 2028/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“長欣生技”氧化鋯瓷塊 | 英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 | 有效日期: 2029/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 | 有效日期: 20240227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008594號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 | 有效日期: 2028/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“長欣生技”氧化鋯瓷塊英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 | 有效日期: 2029/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 | 有效日期: 20240227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008594號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓)“長欣生技”氧化鋯瓷塊 | 英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 | 有效日期: 20240908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“長欣生技”氧化鋯瓷塊英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 | 有效日期: 20240908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 楊曜聰 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 楊曜聰)大內公有零售市場-E017.E018-楊曜聰 | 食品業者登錄字號: D-200203640-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台南市大內區大內里內庄11號之2 @ 食品業者登錄資料集 |
大內公有零售市場-E017.E018-楊曜聰 | 食品業者登錄字號: D-200203640-00001-8 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: | 台南市大內區大內里內庄11號之2 @ 食品業者登錄資料集 |
中華數位植牙醫學會 | 團體會址: 彰化縣彰化市中山路二段2號2樓 | 成立日期: 1010916 | 理事長: 楊曜聰 @ 全國性人民團體名冊 |
楊曜聰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 萬佶有限公司 | 統一編號: 22263224 @ 董監事資料集 |
楊曜聰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 382877 | 所代表法人: | 綠色運算股份有限公司 | 統一編號: 27557368 @ 董監事資料集 |
楊曜聰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 八通資訊股份有限公司 | 統一編號: 27903229 @ 董監事資料集 |
大內公有零售市場-E017.E018-楊曜聰食品業者登錄字號: D-200203640-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台南市大內區大內里內庄11號之2 @ 食品業者登錄資料集 |
大內公有零售市場-E017.E018-楊曜聰食品業者登錄字號: D-200203640-00001-8 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: | 台南市大內區大內里內庄11號之2 @ 食品業者登錄資料集 |
中華數位植牙醫學會團體會址: 彰化縣彰化市中山路二段2號2樓 | 成立日期: 1010916 | 理事長: 楊曜聰 @ 全國性人民團體名冊 |
楊曜聰職稱: 董事 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 萬佶有限公司 | 統一編號: 22263224 @ 董監事資料集 |
楊曜聰職稱: 董事長 | 持有股份數: 382877 | 所代表法人: | 綠色運算股份有限公司 | 統一編號: 27557368 @ 董監事資料集 |
楊曜聰職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 八通資訊股份有限公司 | 統一編號: 27903229 @ 董監事資料集 |
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長欣生技股份有限公司的地圖
長欣生技股份有限公司的地址位於
彰化縣彰化市南瑤里009鄰中山路二段2號3樓開啟Google地圖視窗長欣生技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 曉晨工業原料行 統一編號: 92819443 | 吳惠美 | 撤銷 - 獨資 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路１段５５６巷２３之１３０號１樓 |
| 廟籩汽車商行 統一編號: 93391642 | 陳信彰 | 核准設立 - 獨資 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路2段27號 |
| 中山選物販賣機店 統一編號: 93477330 | 宋蔚鋒 | 核准設立 - 獨資 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路1段558號1樓 |
| 真理想醫療器材行 統一編號: 93890099 | 曾麗娜 | 歇業 - 獨資 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路１段５６９號 |
| 大埔電器行 統一編號: 93892152 | 王 光 鵬 | 歇業 - 獨資 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路一段六二二巷四四號一樓 |
| 明謙企業社 統一編號: 93899731 | 楊春花 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050819943) | 彰化縣彰化市南瑤里中山路１段５５６巷２１弄２４之４號（限辦公室使用） |
| 彰化瘋牛店有限公司 統一編號: 94001039 | 鄭煒霖 | 核准設立 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路一段513號 |
| 彰基不動產經紀有限公司 統一編號: 94135065 | 盧阿水 | 核准設立 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段8號 |
| 永立工程行 統一編號: 94427366 | 楊世平 | 核准設立 - 獨資 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路1段556巷21弄24-3號3樓 |
| 謚龍汽車商行 統一編號: 94565310 | 王筑丘 | 核准設立 - 獨資 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路一段５５６巷２４-１２號1樓 |
| 曉晨工業原料行 統一編號: 92819443 | 負責人: 吳惠美 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
| 廟籩汽車商行 統一編號: 93391642 | 負責人: 陳信彰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 中山選物販賣機店 統一編號: 93477330 | 負責人: 宋蔚鋒 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 真理想醫療器材行 統一編號: 93890099 | 負責人: 曾麗娜 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 大埔電器行 統一編號: 93892152 | 負責人: 王 光 鵬 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 明謙企業社 統一編號: 93899731 | 負責人: 楊春花 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050819943) |
| 彰化瘋牛店有限公司 統一編號: 94001039 | 負責人: 鄭煒霖 | 狀態: 核准設立 |
| 彰基不動產經紀有限公司 統一編號: 94135065 | 負責人: 盧阿水 | 狀態: 核准設立 |
| 永立工程行 統一編號: 94427366 | 負責人: 楊世平 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 謚龍汽車商行 統一編號: 94565310 | 負責人: 王筑丘 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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