億宸科技有限公司
| 億宸科技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 53554752 |
| 登記地址 | 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中山區 集英里 民權西路 |
| 電話手機 | 02-25961108 |
| 聯絡傳真 | 02-25961105 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2011-11-15 |
| 變更日期 | 2023-07-06 |
| 資本額總額 | 5,250,000元 |
| 負責人或代表人 | 陳朝韻 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
億宸科技有限公司的簡介
億宸科技有限公司位於臺北市中山區，營業登記地址:臺北市中山區集英里民權西路11號3樓之1，億宸科技有限公司的統一編號:53554752，億宸科技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,250,000元，成立時間於2011-11-16登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
機械批發業 ■ 電器批發業 ■ 精密儀器批發業 ■ 電腦及事務性機器設備批發業 ■ 度量衡器批發業 ■ 電信器材批發業 ■ 交通標誌器材批發業 ■ 污染防治設備批發業 ■ 電池批發業 ■ 警械批發業 ■ 其他機械器具批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
億宸科技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,456199,其他家用電器批發
億宸科技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F113030,精密儀器批發業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F113020,電器批發業,F213040,精密儀器零售業,F401010,國際貿易業,IG01010,生物技術服務業
億宸科技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 億宸科技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 53554752 |
| 原始登記日期 | 20120102 |
| 核發日期 | 20230707 |
| 廠商中文名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ESSENCE EQUIP CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 英文營業地址 | 3F.-1, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O韻 |
| 電話號碼 | 02-25961108 |
| 傳真號碼 | 02-25961105 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53554752 |
| 原始登記日期: 20120102 |
| 核發日期: 20230707 |
| 廠商中文名稱: 億宸科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: ESSENCE EQUIP CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 英文營業地址: 3F.-1, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O韻 |
| 電話號碼: 02-25961108 |
| 傳真號碼: 02-25961105 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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億宸科技有限公司之董監事資料集
[1] 億宸科技有限公司董監事資料集| 統一編號 | 53554752 |
| 公司名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳朝韻 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 4250000 |
| 統一編號: 53554752 |
| 公司名稱: 億宸科技有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳朝韻 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 4250000 |
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億宸科技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 億宸科技有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 53554752 |
| 業者地址 | 台北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-153554752-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 億宸科技有限公司 |
| 公司統一編號: 53554752 |
| 業者地址: 台北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 食品業者登錄字號: A-153554752-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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億宸科技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015311號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/08 |
| 發證日期 | 2015/06/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401531108 |
| 中文品名 | "費提普羅" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015311號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/08 |
| 發證日期: 2015/06/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401531108 |
| 中文品名: "費提普羅" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名: "Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015311號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250608 |
| 發證日期 | 20150608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401531108 |
| 中文品名 | "費提普羅" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200306 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015311號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250608 |
| 發證日期: 20150608 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401531108 |
| 中文品名: "費提普羅" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名: "Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200306 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032809號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/05 |
| 發證日期 | 2019/09/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603280905 |
| 中文品名 | “實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器 |
| 英文品名 | “Labotect” Aspirator 3 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.6120 輔助生殖附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 13907, 14193以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH |
| 製造廠廠址 | KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8884 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032809號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/05 |
| 發證日期: 2019/09/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603280905 |
| 中文品名: “實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器 |
| 英文品名: “Labotect” Aspirator 3 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.6120 輔助生殖附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 13907, 14193以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH |
| 製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD8884 |
[4] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032809號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240905 |
| 發證日期 | 20190905 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603280905 |
| 中文品名 | “實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器 |
| 英文品名 | “Labotect” Aspirator 3 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6120 輔助生殖附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 13907, 14193以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH |
| 製造廠廠址 | KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191004 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8884 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032809號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240905 |
| 發證日期: 20190905 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603280905 |
| 中文品名: “實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器 |
| 英文品名: “Labotect” Aspirator 3 |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L6120 輔助生殖附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 13907, 14193以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH |
| 製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191004 |
| 製造許可登錄編號: QSD8884 |
[5] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029113號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/18 |
| 發證日期 | 2016/11/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602911300 |
| 中文品名 | “費提普羅”精蟲處理試劑 |
| 英文品名 | “FertiPro” Sperm Preparation Media |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11152 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/18 |
| 發證日期: 2016/11/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602911300 |
| 中文品名: “費提普羅”精蟲處理試劑 |
| 英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD11152 |
[6] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029113號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261118 |
| 發證日期 | 20161118 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602911300 |
| 中文品名 | “費提普羅”精蟲處理試劑 |
| 英文品名 | “FertiPro” Sperm Preparation Media |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211115 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11152 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261118 |
| 發證日期: 20161118 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602911300 |
| 中文品名: “費提普羅”精蟲處理試劑 |
| 英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211115 |
| 製造許可登錄編號: QSD11152 |
[7] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028627號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/11 |
| 發證日期 | 2016/07/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602862700 |
| 中文品名 | “歐瑞吉”生殖用培養液 |
| 英文品名 | “Origio” Media for Assisted Reproduction |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | ORIGIO A/S |
| 製造廠廠址 | Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028627號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/11 |
| 發證日期: 2016/07/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602862700 |
| 中文品名: “歐瑞吉”生殖用培養液 |
| 英文品名: “Origio” Media for Assisted Reproduction |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: ORIGIO A/S |
| 製造廠廠址: Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028627號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260711 |
| 發證日期 | 20160711 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602862700 |
| 中文品名 | “歐瑞吉”生殖用培養液 |
| 英文品名 | “Origio” Media for Assisted Reproductio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | ORIGIO A/S |
| 製造廠廠址 | Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210507 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8625 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028627號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260711 |
| 發證日期: 20160711 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602862700 |
| 中文品名: “歐瑞吉”生殖用培養液 |
| 英文品名: “Origio” Media for Assisted Reproductio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: ORIGIO A/S |
| 製造廠廠址: Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210507 |
| 製造許可登錄編號: QSD8625 |
[9] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029807號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/29 |
| 發證日期 | 2017/06/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602980704 |
| 中文品名 | “費提普羅”冷凍保存試劑組 |
| 英文品名 | “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservation |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11152 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/29 |
| 發證日期: 2017/06/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602980704 |
| 中文品名: “費提普羅”冷凍保存試劑組 |
| 英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservation |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD11152 |
[10] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029807號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270629 |
| 發證日期 | 20170629 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602980704 |
| 中文品名 | “費提普羅”冷凍保存試劑組 |
| 英文品名 | “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220316 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11152 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270629 |
| 發證日期: 20170629 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602980704 |
| 中文品名: “費提普羅”冷凍保存試劑組 |
| 英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220316 |
| 製造許可登錄編號: QSD11152 |
[11] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019496號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/08/14 |
| 發證日期 | 2018/08/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401949601 |
| 中文品名 | "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/08/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019496號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2023/08/14 |
| 發證日期: 2018/08/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401949601 |
| 中文品名: "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
| 英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/08/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019496號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20230814 |
| 發證日期 | 20180814 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401949601 |
| 中文品名 | "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180816 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019496號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20230814 |
| 發證日期: 20180814 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401949601 |
| 中文品名: "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
| 英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180816 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/16 |
| 發證日期 | 2017/10/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603028207 |
| 中文品名 | “生機”冷凍保存試劑 |
| 英文品名 | “SAGE” Cryopreservation Media |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | COOPER SURGICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/16 |
| 發證日期: 2017/10/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603028207 |
| 中文品名: “生機”冷凍保存試劑 |
| 英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: COOPER SURGICAL INC. |
| 製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/08/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221016 |
| 發證日期 | 20171016 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603028207 |
| 中文品名 | “生機”冷凍保存試劑 |
| 英文品名 | “SAGE” Cryopreservation Media |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | COOPERSURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 95 CORPORATE DR. TRUMBULL, CT 06611, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20171122 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8625 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221016 |
| 發證日期: 20171016 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603028207 |
| 中文品名: “生機”冷凍保存試劑 |
| 英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: COOPERSURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址: 95 CORPORATE DR. TRUMBULL, CT 06611, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20171122 |
| 製造許可登錄編號: QSD8625 |
[15] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012927號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/04/19 |
| 發證日期 | 2013/04/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401292700 |
| 中文品名 | "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012927號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/04/19 |
| 發證日期: 2013/04/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401292700 |
| 中文品名: "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
| 英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012927號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191119 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180419 |
| 發證日期 | 20130419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401292700 |
| 中文品名 | "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191126 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012927號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20180419 |
| 發證日期: 20130419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401292700 |
| 中文品名: "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
| 英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: FERTIPRO N.V. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191126 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029139號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/08 |
| 發證日期 | 2016/12/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602913902 |
| 中文品名 | “億宸”輔助生殖微管 |
| 英文品名 | “Essence” Origio Micropipets |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.6130 輔助生殖之微小器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | CooperSurgical Inc. |
| 製造廠廠址 | 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13521 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/08 |
| 發證日期: 2016/12/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602913902 |
| 中文品名: “億宸”輔助生殖微管 |
| 英文品名: “Essence” Origio Micropipets |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.6130 輔助生殖之微小器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: CooperSurgical Inc. |
| 製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD13521 |
[18] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029139號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261208 |
| 發證日期 | 20161208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602913902 |
| 中文品名 | “億宸”輔助生殖微管 |
| 英文品名 | “Essence” Origio Micropipet |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6130 輔助生殖之微小器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | CooperSurgical Inc. |
| 製造廠廠址 | 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220216 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13521 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261208 |
| 發證日期: 20161208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602913902 |
| 中文品名: “億宸”輔助生殖微管 |
| 英文品名: “Essence” Origio Micropipet |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: CooperSurgical Inc. |
| 製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220216 |
| 製造許可登錄編號: QSD13521 |
[19] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030285號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/16 |
| 發證日期 | 2017/10/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603028500 |
| 中文品名 | “生機”顯微操作試劑 |
| 英文品名 | “SAGE” Micromanipulation Media |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | CooperSurgical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/08/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/16 |
| 發證日期: 2017/10/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603028500 |
| 中文品名: “生機”顯微操作試劑 |
| 英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科學 |
| 醫器次類別一: L.6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: CooperSurgical, Inc. |
| 製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/08/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 億宸科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030285號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221016 |
| 發證日期 | 20171016 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603028500 |
| 中文品名 | “生機”顯微操作試劑 |
| 英文品名 | “SAGE” Micromanipulation Media |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53554752 |
| 製造商名稱 | COOPERSURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 95 CORPORATE DR. TRUMBULL, CT 06611, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20171122 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8625 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221016 |
| 發證日期: 20171016 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603028500 |
| 中文品名: “生機”顯微操作試劑 |
| 英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
| 申請商統一編號: 53554752 |
| 製造商名稱: COOPERSURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址: 95 CORPORATE DR. TRUMBULL, CT 06611, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20171122 |
| 製造許可登錄編號: QSD8625 |
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億宸科技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-24 | 億宸科技有限公司 | 陳朝韻 | 2000000 | 臺北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單2017-10-05 | 億宸科技有限公司 | 陳朝韻 | 5250000 | 臺北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-06 | 億宸科技有限公司 | 陳朝韻 | 5250000 | 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-24 | 公司名稱: 億宸科技有限公司 | 代表人: 陳朝韻 | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 臺北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
■ 記錄於 106年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-10-05 | 公司名稱: 億宸科技有限公司 | 代表人: 陳朝韻 | 資本額: 5250000 | 公司所在地: 臺北市中山區天祥路86巷9號3樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-06 | 公司名稱: 億宸科技有限公司 | 代表人: 陳朝韻 | 資本額: 5250000 | 公司所在地: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 |
統編 53554752 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 53554752)“億宸” 濾泡取卵針/針組 | 英文品名: “Essence” Labotect Puncture needles and sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028769號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13417, 13427, 13436, 13438, 13440, 13441, 13443, 13444, 13450, 13451, 13452, 13463, 15138以下空白 。增加規格：... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“億宸” 胚胎植入導管組 | 英文品名: “Essence” Labotect Embryo Transfer Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028792號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13365, 13366, 13369以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生機”男性不孕症試劑 | 英文品名: “SAGE” Andrology Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029416號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生機”生殖細胞培養試劑 | 英文品名: “SAGE” Advantage Sequential Culture Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029417號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“億宸” 濾泡取卵針/針組英文品名: “Essence” Labotect Puncture needles and sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028769號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13417, 13427, 13436, 13438, 13440, 13441, 13443, 13444, 13450, 13451, 13452, 13463, 15138以下空白 。增加規格：... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“億宸” 胚胎植入導管組英文品名: “Essence” Labotect Embryo Transfer Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028792號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13365, 13366, 13369以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生機”男性不孕症試劑英文品名: “SAGE” Andrology Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029416號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生機”生殖細胞培養試劑英文品名: “SAGE” Advantage Sequential Culture Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029417號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 億宸科技 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 億宸科技)"億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) | 英文品名: "Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015784號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) | 英文品名: "Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015784號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018354號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015785號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“億宸”人工授精管 | 英文品名: “Essence” Labotect Insemination Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034100號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13372以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)英文品名: "Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015784號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)英文品名: "Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015784號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018354號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015785號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“億宸”人工授精管英文品名: “Essence” Labotect Insemination Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034100號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13372以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 臺北市中山區民權西路11號3樓之1)“承啟”醫療影像儲存傳輸資訊管理軟體 | 英文品名: “HIMS” Picture archiving and communication software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007036號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hims以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承啟醫系股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥第喀特” 生殖用培養液 | 英文品名: “MediCult” Media for Assisted Reproduction | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028897號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。增加規格:型號83100060A、83100125A、83110060A、83110125A。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
林玉琳 | 事務所名稱: 豐鴻記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民權西路１１號６樓之２ | 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01172號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
“賓艾爾”奧斯歐多功能系統及配件 | 英文品名: “Bien Air” OSSEODUO Multifunction System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034988號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧騏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“力美”多孔鉭金屬人工牙根 | 英文品名: “Zimmer” Trabecular Metal Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035748號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可樂健基質”膠原蛋白可吸收傷口敷料 | 英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Absorbable Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035906號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“承啟”醫療影像儲存傳輸資訊管理軟體英文品名: “HIMS” Picture archiving and communication software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007036號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hims以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承啟醫系股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麥第喀特” 生殖用培養液英文品名: “MediCult” Media for Assisted Reproduction | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028897號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。增加規格:型號83100060A、83100125A、83110060A、83110125A。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
林玉琳事務所名稱: 豐鴻記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民權西路１１號６樓之２ | 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01172號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊 |
“賓艾爾”奧斯歐多功能系統及配件英文品名: “Bien Air” OSSEODUO Multifunction System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034988號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧騏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“力美”多孔鉭金屬人工牙根英文品名: “Zimmer” Trabecular Metal Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035748號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可樂健基質”膠原蛋白可吸收傷口敷料英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Absorbable Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035906號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 台灣善商股份有限公司民權西路門市 統一編號: 42403758 | 臺北市中山區集英里民權西路７５號１樓 | ||
| 信義房屋股份有限公司承德營業所 統一編號: 42459773 | 臺北市中山區集英里民權西路１６號１樓 | ||
| 禾基有限公司民權門市部 統一編號: 42460906 | 臺北市中山區集英里民權西路３１號１樓 | ||
| 愛幸福庇護工場 統一編號: 42468689 | 臺北市中山區集英里民權西路７９號１０樓之１ | ||
| 奧莉薇二手婚紗禮服專賣店民權店 統一編號: 42471349 | 臺北市中山區集英里民權西路７５號２樓 | ||
| 樂品豆咖啡坊 統一編號: 42515584 | 蔡依庭 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064219500) | 臺北市中山區民權西路70巷39號1樓 |
| 韋志創意甜點館 統一編號: 42516275 | 李志鵬 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074114451) | 臺北市中山區民權西路9巷7號 |
| 台灣之星電信股份有限公司台北民權西營業處所 統一編號: 42524866 | 臺北市中山區集英里民權西路５６之１號 | ||
| 永旭保險經紀人股份有限公司台北營業處 統一編號: 42550688 | 臺北市中山區集英里民權西路５３號７樓、７樓之１、７樓之２、７樓之３ | ||
| 維珍企業社 統一編號: 42557681 | 廖雅淇 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114115341) | 臺北市中山區民權西路14號1樓 |
| 台灣善商股份有限公司民權西路門市 統一編號: 42403758 |
| 信義房屋股份有限公司承德營業所 統一編號: 42459773 |
| 禾基有限公司民權門市部 統一編號: 42460906 |
| 愛幸福庇護工場 統一編號: 42468689 |
| 奧莉薇二手婚紗禮服專賣店民權店 統一編號: 42471349 |
| 樂品豆咖啡坊 統一編號: 42515584 | 負責人: 蔡依庭 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064219500) |
| 韋志創意甜點館 統一編號: 42516275 | 負責人: 李志鵬 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074114451) |
| 台灣之星電信股份有限公司台北民權西營業處所 統一編號: 42524866 |
| 永旭保險經紀人股份有限公司台北營業處 統一編號: 42550688 |
| 維珍企業社 統一編號: 42557681 | 負責人: 廖雅淇 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114115341) |
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