瑞翰有限公司
瑞翰有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 53460137 |
登記地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 || 地圖 |
縣市鄉里 | 新北市 永和區 保順里 仁愛路 |
電話手機 | 02-22331869 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2011-11-22 |
變更日期 | 2016-08-29 |
資本額總額 | 1,000,000元 |
負責人或代表人 | 康遠 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
瑞翰有限公司的簡介
瑞翰有限公司位於新北市永和區,營業登記地址:新北市永和區保順里仁愛路306巷79號4樓,瑞翰有限公司的統一編號:53460137,瑞翰有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:1,000,000元,成立時間於2011-11-22登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
瑞翰有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464999,未分類其他機械器具批發,457113,醫療耗材批發,464915,醫療機械設備批發,457199,其他藥品及醫療用品批發
瑞翰有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F113030,精密儀器批發業,F113060,度量衡器批發業,F118010,資訊軟體批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F213040,精密儀器零售業,F213050,度量衡器零售業,F401010,國際貿易業,F399040,無店面零售業,I301010,資訊軟體服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
瑞翰有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 瑞翰有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 53460137 |
原始登記日期 | 20111201 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 瑞翰有限公司 |
廠商英文名稱 | RECHI CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
英文營業地址 | 4 F., No. 79, Ln. 306, Ren’ai Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23444, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 康O |
電話號碼 | 02-22331869 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 53460137 |
原始登記日期: 20111201 |
核發日期: 20210813 |
廠商中文名稱: 瑞翰有限公司 |
廠商英文名稱: RECHI CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
英文營業地址: 4 F., No. 79, Ln. 306, Ren’ai Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23444, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 康O |
電話號碼: 02-22331869 |
傳真號碼: (空) |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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瑞翰有限公司之董監事資料集
[1] 瑞翰有限公司董監事資料集統一編號 | 53460137 |
公司名稱 | 瑞翰有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 康遠 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 1000000 |
統一編號: 53460137 |
公司名稱: 瑞翰有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 康遠 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 1000000 |
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瑞翰有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 瑞翰有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 瑞翰有限公司 |
公司統一編號 | 53460137 |
業者地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
食品業者登錄字號 | F-153460137-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 瑞翰有限公司 |
公司統一編號: 53460137 |
業者地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
食品業者登錄字號: F-153460137-00000-2 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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瑞翰有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016044號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/01/05 |
發證日期 | 2016/01/05 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401604403 |
中文品名 | "瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016044號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/01/05 |
發證日期: 2016/01/05 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401604403 |
中文品名: "瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址: 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/11 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016044號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210105 |
發證日期 | 20160105 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401604403 |
中文品名 | "瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160830 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016044號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210105 |
發證日期: 20160105 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401604403 |
中文品名: "瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址: 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 20160830 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020790號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/27 |
發證日期 | 2019/08/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402079001 |
中文品名 | "勞迪拜爾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌) |
英文品名 | "LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.3040 麴菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | LDBIO DIAGNOSTICS |
製造廠廠址 | 19 A RUE LOUIS LOUCHEUR, 69009 LYON, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020790號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/27 |
發證日期: 2019/08/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402079001 |
中文品名: "勞迪拜爾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌) |
英文品名: "LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.3040 麴菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: LDBIO DIAGNOSTICS |
製造廠廠址: 19 A RUE LOUIS LOUCHEUR, 69009 LYON, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
[4] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020790號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240827 |
發證日期 | 20190827 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402079001 |
中文品名 | "勞迪拜爾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌) |
英文品名 | "LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3040 麴菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | LDBIO DIAGNOSTICS |
製造廠廠址 | 19 A RUE LOUIS LOUCHEUR, 69009 LYON, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190829 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020790號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240827 |
發證日期: 20190827 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402079001 |
中文品名: "勞迪拜爾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌) |
英文品名: "LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3040 麴菌屬血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: LDBIO DIAGNOSTICS |
製造廠廠址: 19 A RUE LOUIS LOUCHEUR, 69009 LYON, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20190829 |
製造許可登錄編號: (空) |
[5] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026724號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2019/10/30 |
發證日期 | 2014/10/30 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602672401 |
中文品名 | “斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管 |
英文品名 | “Streck” ESR-Vacuum Tubes |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | STRECK |
製造廠廠址 | 7002 SOUTH 109TH STREET LA VISTA, NE 68128, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | QSD7615 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026724號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2019/10/30 |
發證日期: 2014/10/30 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602672401 |
中文品名: “斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管 |
英文品名: “Streck” ESR-Vacuum Tubes |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: STRECK |
製造廠廠址: 7002 SOUTH 109TH STREET LA VISTA, NE 68128, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/22 |
製造許可登錄編號: QSD7615 |
[6] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026724號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20191030 |
發證日期 | 20141030 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602672401 |
中文品名 | “斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管 |
英文品名 | “Streck” ESR-Vacuum Tube |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | STRECK |
製造廠廠址 | 7002 SOUTH 109TH STREET LA VISTA, NE 68128, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160830 |
製造許可登錄編號 | QSD7615 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026724號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20191030 |
發證日期: 20141030 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602672401 |
中文品名: “斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管 |
英文品名: “Streck” ESR-Vacuum Tube |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: STRECK |
製造廠廠址: 7002 SOUTH 109TH STREET LA VISTA, NE 68128, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20160830 |
製造許可登錄編號: QSD7615 |
[7] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016043號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/01/05 |
發證日期 | 2016/01/05 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401604301 |
中文品名 | "瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016043號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/01/05 |
發證日期: 2016/01/05 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401604301 |
中文品名: "瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址: 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/11 |
製造許可登錄編號: (空) |
[8] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016043號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210105 |
發證日期 | 20160105 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401604301 |
中文品名 | "瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160830 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016043號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210105 |
發證日期: 20160105 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401604301 |
中文品名: "瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址: 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 20160830 |
製造許可登錄編號: (空) |
[9] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027925號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/02 |
發證日期 | 2015/12/02 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602792500 |
中文品名 | 倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組 |
英文品名 | RAMP CK-MB Assay |
效能 | 本產品是定量免疫色層分析方法,屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度,需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1215 肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | C1102。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/31 |
製造許可登錄編號 | QSD8424 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027925號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/02 |
發證日期: 2015/12/02 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602792500 |
中文品名: 倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組 |
英文品名: RAMP CK-MB Assay |
效能: 本產品是定量免疫色層分析方法,屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度,需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1215 肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: C1102。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址: 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/31 |
製造許可登錄編號: QSD8424 |
[10] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027925號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251202 |
發證日期 | 20151202 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602792500 |
中文品名 | 倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組 |
英文品名 | RAMP CK-MB Assay |
效能 | 本產品是定量免疫色層分析方法,屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度,需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | C1102。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200731 |
製造許可登錄編號 | QSD8424 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027925號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251202 |
發證日期: 20151202 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602792500 |
中文品名: 倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組 |
英文品名: RAMP CK-MB Assay |
效能: 本產品是定量免疫色層分析方法,屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度,需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: C1102。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址: 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 20200731 |
製造許可登錄編號: QSD8424 |
[11] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019095號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/24 |
發證日期 | 2018/05/24 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401909509 |
中文品名 | "皮迪艾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) |
英文品名 | "PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | Professional Disposables International, Inc. |
製造廠廠址 | TWO Nics-Pak Park, Orangeburg, NY 10962-1376. USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019095號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/24 |
發證日期: 2018/05/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401909509 |
中文品名: "皮迪艾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) |
英文品名: "PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: Professional Disposables International, Inc. |
製造廠廠址: TWO Nics-Pak Park, Orangeburg, NY 10962-1376. USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
[12] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019095號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230524 |
發證日期 | 20180524 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401909509 |
中文品名 | "皮迪艾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) |
英文品名 | "PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | Professional Disposables International, Inc. |
製造廠廠址 | TWO Nics-Pak Park, Orangeburg, NY 10962-1376. USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180628 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019095號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230524 |
發證日期: 20180524 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401909509 |
中文品名: "皮迪艾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) |
英文品名: "PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: Professional Disposables International, Inc. |
製造廠廠址: TWO Nics-Pak Park, Orangeburg, NY 10962-1376. USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180628 |
製造許可登錄編號: (空) |
[13] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026280號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2019/07/25 |
發證日期 | 2014/07/25 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602628001 |
中文品名 | “斯垂克” 紅血球沉降速率品管液 |
英文品名 | “Streck” ESR-Chex |
效能 | ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液,用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.8625 血液學品質管制混合物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 214102、214104、214108、214112。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | STRECK |
製造廠廠址 | 7002 SOUTH 109TH STREET LA VISTA, NE 68128, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | QSD7615 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026280號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2019/07/25 |
發證日期: 2014/07/25 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602628001 |
中文品名: “斯垂克” 紅血球沉降速率品管液 |
英文品名: “Streck” ESR-Chex |
效能: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液,用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B.8625 血液學品質管制混合物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 214102、214104、214108、214112。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: STRECK |
製造廠廠址: 7002 SOUTH 109TH STREET LA VISTA, NE 68128, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/22 |
製造許可登錄編號: QSD7615 |
[14] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026280號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190725 |
發證日期 | 20140725 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602628001 |
中文品名 | “斯垂克” 紅血球沉降速率品管液 |
英文品名 | “Streck” ESR-Chex |
效能 | ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液,用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 214102、214104、214108、214112。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | STRECK |
製造廠廠址 | 7002 SOUTH 109TH STREET LA VISTA, NE 68128, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160830 |
製造許可登錄編號 | QSD7615 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026280號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190725 |
發證日期: 20140725 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602628001 |
中文品名: “斯垂克” 紅血球沉降速率品管液 |
英文品名: “Streck” ESR-Chex |
效能: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液,用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 214102、214104、214108、214112。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: STRECK |
製造廠廠址: 7002 SOUTH 109TH STREET LA VISTA, NE 68128, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20160830 |
製造許可登錄編號: QSD7615 |
[15] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018128號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2024/04/12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2022/07/28 |
發證日期 | 2017/07/28 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401812806 |
中文品名 | "奈佛明" 納達爾 A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | NAL VON MINDEN GMBH |
製造廠廠址 | CARL-ZEISS-STRABE 12 47445 MOERS GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/05/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018128號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2024/04/12 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2022/07/28 |
發證日期: 2017/07/28 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401812806 |
中文品名: "奈佛明" 納達爾 A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌) |
英文品名: "nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: NAL VON MINDEN GMBH |
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRABE 12 47445 MOERS GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/05/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
[16] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018128號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220728 |
發證日期 | 20170728 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401812806 |
中文品名 | "奈佛明" 納達爾 A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | NAL VON MINDEN GMBH |
製造廠廠址 | CARL-ZEISS-STRABE 12 47445 MOERS GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170801 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018128號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220728 |
發證日期: 20170728 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401812806 |
中文品名: "奈佛明" 納達爾 A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌) |
英文品名: "nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: NAL VON MINDEN GMBH |
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRABE 12 47445 MOERS GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20170801 |
製造許可登錄編號: (空) |
[17] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016725號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/01 |
發證日期 | 2016/07/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401672501 |
中文品名 | "飛思明" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | VESISMIN S.L. |
製造廠廠址 | HOOGHE WEG 35 D-47906, KEMPEN. GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/02/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016725號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/01 |
發證日期: 2016/07/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401672501 |
中文品名: "飛思明" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌) |
英文品名: "Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: VESISMIN S.L. |
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35 D-47906, KEMPEN. GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2021/02/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
[18] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016725號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260701 |
發證日期 | 20160701 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401672501 |
中文品名 | "飛思明" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | VESISMIN S.L. |
製造廠廠址 | HOOGHE WEG 35 D-47906, KEMPEN. GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210203 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016725號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260701 |
發證日期: 20160701 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401672501 |
中文品名: "飛思明" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌) |
英文品名: "Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: VESISMIN S.L. |
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35 D-47906, KEMPEN. GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20210203 |
製造許可登錄編號: (空) |
[19] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019980號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/12/28 |
發證日期 | 2018/12/28 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401998006 |
中文品名 | “美諦卡” 外科用刷手刷子 (滅菌) |
英文品名 | “MEDICA” SURGEONS SCRUB BRUSH (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | MEDICA EUROPE B. V. |
製造廠廠址 | GALLIERSWEG 20,5349 AT OSS THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/01/16 |
製造許可登錄編號 | QSD11236 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019980號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/12/28 |
發證日期: 2018/12/28 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401998006 |
中文品名: “美諦卡” 外科用刷手刷子 (滅菌) |
英文品名: “MEDICA” SURGEONS SCRUB BRUSH (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: MEDICA EUROPE B. V. |
製造廠廠址: GALLIERSWEG 20,5349 AT OSS THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2019/01/16 |
製造許可登錄編號: QSD11236 |
[20] 瑞翰有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019980號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231228 |
發證日期 | 20181228 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401998006 |
中文品名 | “美諦卡” 外科用刷手刷子 (滅菌) |
英文品名 | “MEDICA” SURGEONS SCRUB BRUSH (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號 | 53460137 |
製造商名稱 | MEDICA EUROPE B. V. |
製造廠廠址 | GALLIERSWEG 20,5349 AT OSS THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190116 |
製造許可登錄編號 | QSD11236 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019980號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231228 |
發證日期: 20181228 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401998006 |
中文品名: “美諦卡” 外科用刷手刷子 (滅菌) |
英文品名: “MEDICA” SURGEONS SCRUB BRUSH (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 瑞翰有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
申請商統一編號: 53460137 |
製造商名稱: MEDICA EUROPE B. V. |
製造廠廠址: GALLIERSWEG 20,5349 AT OSS THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 20190116 |
製造許可登錄編號: QSD11236 |
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瑞翰有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
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■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單2015-05-05 | 瑞翰有限公司 | 洪仕翰 | 1000000 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-21 | 瑞翰有限公司 | 洪仕翰 | 1000000 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-29 | 瑞翰有限公司 | 康遠 | 1000000 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
■ 記錄於 104年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-05-05 | 公司名稱: 瑞翰有限公司 | 代表人: 洪仕翰 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-21 | 公司名稱: 瑞翰有限公司 | 代表人: 洪仕翰 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-29 | 公司名稱: 瑞翰有限公司 | 代表人: 康遠 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
同姓名董監事 康遠 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 董監事資料集 康遠)曾倩 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 11000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商頂益(蓋曼島)控股公司 | 康遠股份有限公司 | 統一編號: 12694934 |
林德宏 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 11000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商頂益(蓋曼島)控股公司 | 康遠股份有限公司 | 統一編號: 12694934 |
馬中令 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 11000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商頂益(蓋曼島)控股公司 | 康遠股份有限公司 | 統一編號: 12694934 |
吳建樟 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太健康遠距科技股份有限公司 | 統一編號: 80155722 |
黃志宏 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康遠文教股份有限公司 | 統一編號: 80301561 |
宋安 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 康遠控股有限公司 | 統一編號: 93507566 |
曾倩職稱: 董事長 | 持有股份數: 11000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商頂益(蓋曼島)控股公司 | 康遠股份有限公司 | 統一編號: 12694934 |
林德宏職稱: 董事 | 持有股份數: 11000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商頂益(蓋曼島)控股公司 | 康遠股份有限公司 | 統一編號: 12694934 |
馬中令職稱: 監察人 | 持有股份數: 11000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商頂益(蓋曼島)控股公司 | 康遠股份有限公司 | 統一編號: 12694934 |
吳建樟職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太健康遠距科技股份有限公司 | 統一編號: 80155722 |
黃志宏職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康遠文教股份有限公司 | 統一編號: 80301561 |
宋安職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 康遠控股有限公司 | 統一編號: 93507566 |
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統編 53460137 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 53460137)“倫普” 纖維蛋白崩解產品分析試劑組 | 英文品名: RAMP D-dimer Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027885號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以定量免疫色層分析方法,用於EDTA抗凝全血採血管中人類纖維降解產物(FDP)二聚體之量化檢測。本產品為體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #C1106:25 tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“倫普” 肌鈣蛋白Ⅰ檢驗試劑組 | 英文品名: RAMP TroponinⅠAssay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027892號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用定量免疫色層分析方法,搭配RAMP Reader System或RAMP 200 system使用之體外診斷產品,用於偵測EDTA全血中的Troponin І濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C1101:25 tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安特樂可" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Interlock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020524號 | 有效日期: 2024/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奈佛明" 納達爾困難梭菌毒素抗原檢測試劑(未滅菌) | 英文品名: "nal von minden" NADAL C. difficile Toxin A/B+GDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013662號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“斯垂克”自動沉降速率裝置 (未滅菌) | 英文品名: “Streck” Automated Sedimentation Rate Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013677號 | 有效日期: 2023/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“倫普” 纖維蛋白崩解產品分析試劑組英文品名: RAMP D-dimer Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027885號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以定量免疫色層分析方法,用於EDTA抗凝全血採血管中人類纖維降解產物(FDP)二聚體之量化檢測。本產品為體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #C1106:25 tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“倫普” 肌鈣蛋白Ⅰ檢驗試劑組英文品名: RAMP TroponinⅠAssay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027892號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用定量免疫色層分析方法,搭配RAMP Reader System或RAMP 200 system使用之體外診斷產品,用於偵測EDTA全血中的Troponin І濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C1101:25 tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安特樂可" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "Interlock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020524號 | 有效日期: 2024/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奈佛明" 納達爾困難梭菌毒素抗原檢測試劑(未滅菌)英文品名: "nal von minden" NADAL C. difficile Toxin A/B+GDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013662號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“斯垂克”自動沉降速率裝置 (未滅菌)英文品名: “Streck” Automated Sedimentation Rate Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013677號 | 有效日期: 2023/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 瑞翰 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 瑞翰)"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013646號 | 有效日期: 2018/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013646號 | 有效日期: 20181202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞翰科技股份有限公司 | 統一編號: 83538983 | 電話號碼: 03-6566367 | 新竹縣竹北市環北路二段243巷16號 @ 出進口廠商登記資料 |
李柏翰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 瑞翰科技股份有限公司 | 統一編號: 83538983 @ 董監事資料集 |
"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015358號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015358號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)英文品名: "RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013646號 | 有效日期: 2018/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)英文品名: "RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013646號 | 有效日期: 20181202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞翰科技股份有限公司統一編號: 83538983 | 電話號碼: 03-6566367 | 新竹縣竹北市環北路二段243巷16號 @ 出進口廠商登記資料 |
李柏翰職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 瑞翰科技股份有限公司 | 統一編號: 83538983 @ 董監事資料集 |
"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015358號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015358號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 康遠 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 康遠)臺灣數位健康產業歐洲布局發展機會與挑戰專家座談會 | 聯絡方式: (02)2592-2681 ext.303 | 是否收費: N | 活動地點: 線上 | 開始日期: 20210722 | 結束日期: 20210722 | 發起單位: 呂佳陵 小姐 | 主辦單位: 經濟部中小企業處 、國立陽明交通大學產業加速器暨專利開發策略中心、財團法人資訊工業策進會 @ 社會創新平台-最新動態-活動看板 |
瑜珈老師的健康奇緣 | 敍述者: 陳馬龍 | 上傳者: 褚陳寶貴 | 故事類別: 家庭/家族,節慶育樂 | 敍述的主要人物: 賴秀蘭 老師 | 發佈日期: 2014/08/28 | 故事摘要: 賴秀蘭從事瑜珈運動30多年,原本完全不知瑜珈為何物,在偶然的機會接觸後,為了健康因素而勤練瑜珈,歷經幾番波折而變成瑜珈老師,和這項運動結下不解之緣。對她來說,這段歷程彌足珍貴,希望藉著分享讓更多人了解... @ 國民記憶庫故事資料 |
新北市樹林區關懷原住民婦女福利協進會 | 開始時間: 2020/08/15 | 結束時間: 2020/08/15 | 電話: | 新北市 | 地點: 三重原住民族主題公園 | 地址: 三重原住民族主題公園 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 阿美族人相信其祖先是渡海而來,因此為感謝海神護佑祖先登陸而有海祭。捕魚祭在北部南勢阿美稱之為Milalikis,海岸阿美則稱為Misacepo’,各地區名稱不盡相同,舉行的時間為豐年祭之前,但是各地區... | 備註: @ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫 |
第四屆原住民族聯合捕魚祭暨反毒及政令宣導活動 | 開始時間: 2020/08/16 | 結束時間: 2020/08/16 | 電話: | 新北市 | 地點: 新北市三重原住民族主題公園 | 地址: 新北市三重原住民族主題公園 | 參與者: 新北市原住民及一般民眾 | 停車資訊: | 描述: 阿美族人相信其祖先是渡海而來,因此為感謝海神護佑祖先登陸而有海祭。捕魚祭在北部南勢阿美稱之為Milalikis,海岸阿美則稱為Misacepo’,各地區名稱不盡相同,舉行的時間為豐年祭之前,但是各地區... | 備註: @ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫 |
第五屆原住民族聯合捕魚祭暨反毒及政令宣導活動 | 開始時間: 2021/10/31 | 結束時間: 2021/10/31 | 電話: 886-911552298 | 新北市 | 地點: 新北市三重原住民族主題公園 | 地址: 新北市三重區疏洪五路一段 | 參與者: 本會會員、新北市原住民族頭目及族人、新北市各原住民協會及藝術團、新北市市民,約1200人 | 停車資訊: | 描述: 阿美族人相信其祖先是渡海而來,因此為感謝海神護佑祖先登陸而有海祭。捕魚祭在北部南勢阿美稱之為Milalikis,海岸阿美則稱為Misacepo’,各地區名稱不盡相同,舉行的時間為豐年祭之前,但是各地區... | 備註: @ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫 |
瑞翰有限公司 | 連絡電話: 0222331869 | 仁愛路306巷79號4樓 | 廠商序號: C2020090000044 @ 寵物食品業者資料 |
康遠企業社 | 統一編號: 10260551 | 電話號碼: 07-7261195 | 高雄市苓雅區英明路132號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
康遠股份有限公司 | 統一編號: 12694934 | 電話號碼: 02-81011112 | 新北市淡水區興福寮100號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
臺灣數位健康產業歐洲布局發展機會與挑戰專家座談會聯絡方式: (02)2592-2681 ext.303 | 是否收費: N | 活動地點: 線上 | 開始日期: 20210722 | 結束日期: 20210722 | 發起單位: 呂佳陵 小姐 | 主辦單位: 經濟部中小企業處 、國立陽明交通大學產業加速器暨專利開發策略中心、財團法人資訊工業策進會 @ 社會創新平台-最新動態-活動看板 |
瑜珈老師的健康奇緣敍述者: 陳馬龍 | 上傳者: 褚陳寶貴 | 故事類別: 家庭/家族,節慶育樂 | 敍述的主要人物: 賴秀蘭 老師 | 發佈日期: 2014/08/28 | 故事摘要: 賴秀蘭從事瑜珈運動30多年,原本完全不知瑜珈為何物,在偶然的機會接觸後,為了健康因素而勤練瑜珈,歷經幾番波折而變成瑜珈老師,和這項運動結下不解之緣。對她來說,這段歷程彌足珍貴,希望藉著分享讓更多人了解... @ 國民記憶庫故事資料 |
新北市樹林區關懷原住民婦女福利協進會開始時間: 2020/08/15 | 結束時間: 2020/08/15 | 電話: | 新北市 | 地點: 三重原住民族主題公園 | 地址: 三重原住民族主題公園 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 阿美族人相信其祖先是渡海而來,因此為感謝海神護佑祖先登陸而有海祭。捕魚祭在北部南勢阿美稱之為Milalikis,海岸阿美則稱為Misacepo’,各地區名稱不盡相同,舉行的時間為豐年祭之前,但是各地區... | 備註: @ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫 |
第四屆原住民族聯合捕魚祭暨反毒及政令宣導活動開始時間: 2020/08/16 | 結束時間: 2020/08/16 | 電話: | 新北市 | 地點: 新北市三重原住民族主題公園 | 地址: 新北市三重原住民族主題公園 | 參與者: 新北市原住民及一般民眾 | 停車資訊: | 描述: 阿美族人相信其祖先是渡海而來,因此為感謝海神護佑祖先登陸而有海祭。捕魚祭在北部南勢阿美稱之為Milalikis,海岸阿美則稱為Misacepo’,各地區名稱不盡相同,舉行的時間為豐年祭之前,但是各地區... | 備註: @ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫 |
第五屆原住民族聯合捕魚祭暨反毒及政令宣導活動開始時間: 2021/10/31 | 結束時間: 2021/10/31 | 電話: 886-911552298 | 新北市 | 地點: 新北市三重原住民族主題公園 | 地址: 新北市三重區疏洪五路一段 | 參與者: 本會會員、新北市原住民族頭目及族人、新北市各原住民協會及藝術團、新北市市民,約1200人 | 停車資訊: | 描述: 阿美族人相信其祖先是渡海而來,因此為感謝海神護佑祖先登陸而有海祭。捕魚祭在北部南勢阿美稱之為Milalikis,海岸阿美則稱為Misacepo’,各地區名稱不盡相同,舉行的時間為豐年祭之前,但是各地區... | 備註: @ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫 |
瑞翰有限公司連絡電話: 0222331869 | 仁愛路306巷79號4樓 | 廠商序號: C2020090000044 @ 寵物食品業者資料 |
康遠企業社統一編號: 10260551 | 電話號碼: 07-7261195 | 高雄市苓雅區英明路132號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
康遠股份有限公司統一編號: 12694934 | 電話號碼: 02-81011112 | 新北市淡水區興福寮100號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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安諭商行 統一編號: 91411431 | 周鑫宏 | 停業 - 獨資 | 新北市永和區仁愛路306巷76號5樓 |
提恩化妝品 統一編號: 91439395 | 蘇美紅 | 核准設立 - 獨資 | 新北市永和區仁愛路306巷35弄16號10樓 |
灣橋蔬果行 統一編號: 91711325 | 陳仕豪 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1118170898) | 新北市永和區仁愛路306巷9號8樓 |
朋均商行 統一編號: 91768059 | 周芷嫻 | 核准設立 - 獨資 | 新北市永和區仁愛路306巷76號5樓 |
達沃商行 統一編號: 92719824 | 黃楷竣 | 核准設立 - 獨資 | 新北市永和區仁愛路312巷6號3樓 |
東靈機車行 統一編號: 92874873 | 范加霖 | 核准設立 - 獨資 | 新北市中和區中山路1段352巷106號 |
耀美商行 統一編號: 93040870 | 黃耀儒 | 核准設立 - 獨資 | 新北市永和區仁愛路352巷122弄26號2樓 |
安騰能源有限公司 統一編號: 93379725 | 岳葆妮 | 核准設立 | 新北市永和區仁愛路306巷35弄17號9樓 |
合葆國際資產投資管理顧問有限公司 統一編號: 93619513 | 陳宇筑 | 核准設立 | 新北市永和區仁愛路352巷92弄28號5樓 |
提案策略行銷有限公司 統一編號: 94032716 | 廖皓廷 | 核准設立 | 新北市永和區仁愛路256號6樓 |
安諭商行 統一編號: 91411431 | 負責人: 周鑫宏 | 狀態: 停業 - 獨資 |
提恩化妝品 統一編號: 91439395 | 負責人: 蘇美紅 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
灣橋蔬果行 統一編號: 91711325 | 負責人: 陳仕豪 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1118170898) |
朋均商行 統一編號: 91768059 | 負責人: 周芷嫻 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
達沃商行 統一編號: 92719824 | 負責人: 黃楷竣 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
東靈機車行 統一編號: 92874873 | 負責人: 范加霖 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
耀美商行 統一編號: 93040870 | 負責人: 黃耀儒 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
安騰能源有限公司 統一編號: 93379725 | 負責人: 岳葆妮 | 狀態: 核准設立 |
合葆國際資產投資管理顧問有限公司 統一編號: 93619513 | 負責人: 陳宇筑 | 狀態: 核准設立 |
提案策略行銷有限公司 統一編號: 94032716 | 負責人: 廖皓廷 | 狀態: 核准設立 |
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