合泰生技股份有限公司
| 合泰生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 53430802 |
| 登記地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 中和區 平河里 中正路 |
| 電話手機 | 02-82269218 |
| 聯絡傳真 | 02-82261765 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2011-08-17 |
| 變更日期 | 2022-09-19 |
| 資本額總額 | 10,650,000元 |
| 實收資本額 | 8,700,000元 |
| 負責人或代表人 | 葉嘉慧 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
合泰生技股份有限公司的簡介
合泰生技股份有限公司位於新北市中和區，營業登記地址:新北市中和區平河里中正路738號15樓之8，合泰生技股份有限公司的統一編號:53430802，合泰生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:10,650,000元，成立時間於2011-08-17登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
漆料、塗料批發業 ■ 染料、顏料批發業 ■ 清潔用品批發業 ■ 農藥批發業 ■ 肥料批發業 ■ 毒性化學物質批發業 ■ 動物用藥品批發業 ■ 環境用藥批發業 ■ 事業用爆炸物批發業 ■ 工業助劑批發業 ■ 爆竹、煙火批發業 ■ 塑膠膜、袋批發業 ■ 化學原料批發業 ■ 其他化學製品批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
合泰生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
474917,清潔用品零售
合泰生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F107030,清潔用品批發業,F207030,清潔用品零售業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F113010,機械批發業,F208050,乙類成藥零售業,F213080,機械器具零售業,F401010,國際貿易業
合泰生技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 合泰生技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 53430802 |
| 原始登記日期 | 20110819 |
| 核發日期 | 20220920 |
| 廠商中文名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HOLTECH BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 英文營業地址 | 15F.-8, No. 738, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 葉O慧 |
| 電話號碼 | 02-82269218 |
| 傳真號碼 | 02-82261765 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53430802 |
| 原始登記日期: 20110819 |
| 核發日期: 20220920 |
| 廠商中文名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: HOLTECH BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 英文營業地址: 15F.-8, No. 738, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 葉O慧 |
| 電話號碼: 02-82269218 |
| 傳真號碼: 02-82261765 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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合泰生技股份有限公司之董監事資料集 [以下 2 筆]
[1] 合泰生技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 53430802 |
| 公司名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 葉嘉慧 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 934500 |
| 統一編號: 53430802 |
| 公司名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 葉嘉慧 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 934500 |
[2] 合泰生技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 53430802 |
| 公司名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 李瑞櫻 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 130500 |
| 統一編號: 53430802 |
| 公司名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 李瑞櫻 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 130500 |
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合泰生技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 合泰生技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53430802 |
| 業者地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 食品業者登錄字號 | F-153430802-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 53430802 |
| 業者地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 食品業者登錄字號: F-153430802-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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合泰生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006689號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/04/17 |
| 發證日期 | 2017/04/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "合泰" 醫療口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HOLTECH" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | 淨新科技股份有限公司三民二廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市三民區銀杉街42號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006689號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/04/17 |
| 發證日期: 2017/04/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "合泰" 醫療口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "HOLTECH" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: 淨新科技股份有限公司三民二廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市三民區銀杉街42號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006689號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220417 |
| 發證日期 | 20170417 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "合泰" 醫療口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HOLTECH" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | 淨新科技股份有限公司三民二廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市三民區銀杉街42號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006689號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220417 |
| 發證日期: 20170417 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "合泰" 醫療口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "HOLTECH" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: 淨新科技股份有限公司三民二廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市三民區銀杉街42號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第014134號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08401413401 |
| 中文品名 | “聖卓力” 橡皮障及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Sanctuary”Dental dams and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.6300 橡皮障及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | SANCTUARY HEALTH SDN BHD |
| 製造廠廠址 | NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014134號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08401413401 |
| 中文品名: “聖卓力” 橡皮障及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: “Sanctuary”Dental dams and Accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.6300 橡皮障及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: SANCTUARY HEALTH SDN BHD |
| 製造廠廠址: NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002608號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/30 |
| 發證日期 | 2015/12/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600260800 |
| 中文品名 | "合泰" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HOLTECH" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | SHEN ZHEN CODYSON ELECTRICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 2-3F, B&3/F, EAST A, MINLIDA INDUSTRIAL BUILDING, THE 4TH BLOCK, HONGHUALING INDUSTRIAL ZONE, TAOYUAN STREET, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, P.R.CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002608號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/30 |
| 發證日期: 2015/12/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600260800 |
| 中文品名: "合泰" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) |
| 英文品名: "HOLTECH" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: SHEN ZHEN CODYSON ELECTRICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址: 2-3F, B&3/F, EAST A, MINLIDA INDUSTRIAL BUILDING, THE 4TH BLOCK, HONGHUALING INDUSTRIAL ZONE, TAOYUAN STREET, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, P.R.CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002608號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251230 |
| 發證日期 | 20151230 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600260800 |
| 中文品名 | "合泰" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HOLTECH" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | SHEN ZHEN CODYSON ELECTRICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 2-3F, B&3/F, EAST A, MINLIDA INDUSTRIAL BUILDING, THE 4TH BLOCK, HONGHUALING INDUSTRIAL ZONE, TAOYUAN STREET, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, P.R.CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002608號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251230 |
| 發證日期: 20151230 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600260800 |
| 中文品名: "合泰" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) |
| 英文品名: "HOLTECH" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: SHEN ZHEN CODYSON ELECTRICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址: 2-3F, B&3/F, EAST A, MINLIDA INDUSTRIAL BUILDING, THE 4TH BLOCK, HONGHUALING INDUSTRIAL ZONE, TAOYUAN STREET, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, P.R.CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002767號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/04 |
| 發證日期 | 2016/07/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600276707 |
| 中文品名 | "合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | FOSHAN DUOYIMEI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2# NO.6 KEDA INDUSTRIAL PARK A, NANHAI DISTRICT FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/04 |
| 發證日期: 2016/07/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600276707 |
| 中文品名: "合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌) |
| 英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: FOSHAN DUOYIMEI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 2# NO.6 KEDA INDUSTRIAL PARK A, NANHAI DISTRICT FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002767號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260704 |
| 發證日期 | 20160704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600276707 |
| 中文品名 | "合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | FOSHAN DUOYIMEI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2# NO.6 KEDA INDUSTRIAL PARK A, NANHAI DISTRICT FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210311 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260704 |
| 發證日期: 20160704 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600276707 |
| 中文品名: "合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌) |
| 英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: FOSHAN DUOYIMEI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 2# NO.6 KEDA INDUSTRIAL PARK A, NANHAI DISTRICT FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210311 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014134號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/05/13 |
| 發證日期 | 2014/05/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401413407 |
| 中文品名 | “聖卓力” 橡皮障及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Sanctuary”Dental dams and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.6300 橡皮障及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | SANCTUARY HEALTH SDN BHD |
| 製造廠廠址 | NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014134號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/05/13 |
| 發證日期: 2014/05/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401413407 |
| 中文品名: “聖卓力” 橡皮障及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: “Sanctuary”Dental dams and Accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.6300 橡皮障及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: SANCTUARY HEALTH SDN BHD |
| 製造廠廠址: NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014134號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20240513 |
| 發證日期 | 20140513 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401413407 |
| 中文品名 | “聖卓力” 橡皮障及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Sanctuary”Dental dams and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6300 橡皮障及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | SANCTUARY HEALTH SDN BHD |
| 製造廠廠址 | NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014134號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20240513 |
| 發證日期: 20140513 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401413407 |
| 中文品名: “聖卓力” 橡皮障及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: “Sanctuary”Dental dams and Accessories (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: SANCTUARY HEALTH SDN BHD |
| 製造廠廠址: NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019765號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/02 |
| 發證日期 | 2018/11/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401976502 |
| 中文品名 | "優爾達" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "EURONDA" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | EURONDA SPA |
| 製造廠廠址 | VIA DELL’ ARTIGIANATO, 7, 36030 MONTECCHIO PRECALCINO VICENZA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019765號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/02 |
| 發證日期: 2018/11/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401976502 |
| 中文品名: "優爾達" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: "EURONDA" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: EURONDA SPA |
| 製造廠廠址: VIA DELL’ ARTIGIANATO, 7, 36030 MONTECCHIO PRECALCINO VICENZA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019765號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231102 |
| 發證日期 | 20181102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401976502 |
| 中文品名 | "優爾達" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "EURONDA" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | EURONDA SPA |
| 製造廠廠址 | VIA DELL’ ARTIGIANATO, 7, 36030 MONTECCHIO PRECALCINO VICENZA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019765號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231102 |
| 發證日期: 20181102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401976502 |
| 中文品名: "優爾達" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: "EURONDA" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: EURONDA SPA |
| 製造廠廠址: VIA DELL’ ARTIGIANATO, 7, 36030 MONTECCHIO PRECALCINO VICENZA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007233號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/02 |
| 發證日期 | 2018/05/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "合泰" 醫療用吸收纖維 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HOLTECH" Medical absorbent fiber (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | 鉅瑋實業有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市西屯區工業區十二路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007233號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/02 |
| 發證日期: 2018/05/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "合泰" 醫療用吸收纖維 (未滅菌) |
| 英文品名: "HOLTECH" Medical absorbent fiber (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: 鉅瑋實業有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區十二路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007233號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230502 |
| 發證日期 | 20180502 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "合泰" 醫療用吸收纖維 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HOLTECH" Medical absorbent fiber (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | 鉅瑋實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區工業區24路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007233號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230502 |
| 發證日期: 20180502 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "合泰" 醫療用吸收纖維 (未滅菌) |
| 英文品名: "HOLTECH" Medical absorbent fiber (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: 鉅瑋實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區工業區24路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030681號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/11 |
| 發證日期 | 2018/01/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603068108 |
| 中文品名 | “歐可力敏”高層次殺菌劑 |
| 英文品名 | “Oro Clean Chemie” OROLIN Perasept Liquid chemical sterilants/high level disinfectants |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | ORO CLEAN CHEMIE AG |
| 製造廠廠址 | ALLMENDSTRASSE 21,CH-8320 FEHRALTORF, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9803 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030681號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/11 |
| 發證日期: 2018/01/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603068108 |
| 中文品名: “歐可力敏”高層次殺菌劑 |
| 英文品名: “Oro Clean Chemie” OROLIN Perasept Liquid chemical sterilants/high level disinfectants |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: ORO CLEAN CHEMIE AG |
| 製造廠廠址: ALLMENDSTRASSE 21,CH-8320 FEHRALTORF, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD9803 |
[15] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030681號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230111 |
| 發證日期 | 20180111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603068108 |
| 中文品名 | “歐可力敏”高層次殺菌劑 |
| 英文品名 | “Oro Clean Chemie” OROLIN Perasept Liquid chemical sterilants/high level disinfectant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | ORO CLEAN CHEMIE AG |
| 製造廠廠址 | ALLMENDSTRASSE 21,CH-8320 FEHRALTORF, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9803 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030681號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230111 |
| 發證日期: 20180111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603068108 |
| 中文品名: “歐可力敏”高層次殺菌劑 |
| 英文品名: “Oro Clean Chemie” OROLIN Perasept Liquid chemical sterilants/high level disinfectant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: ORO CLEAN CHEMIE AG |
| 製造廠廠址: ALLMENDSTRASSE 21,CH-8320 FEHRALTORF, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: QSD9803 |
[16] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005631號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/07 |
| 發證日期 | 2015/04/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合泰”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Holtech” Medical mask (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | 順易利實業有限公司七堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1389 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005631號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/07 |
| 發證日期: 2015/04/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合泰”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Holtech” Medical mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 |
| 製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP1389 |
[17] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005631號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250407 |
| 發證日期 | 20150407 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合泰”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Holtech” Medical mask (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | 順易利實業有限公司七堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1389 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005631號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250407 |
| 發證日期: 20150407 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合泰”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Holtech” Medical mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 |
| 製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: GMP1389 |
[18] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/12/07 |
| 發證日期 | 2016/11/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合泰”包裝消毒袋 |
| 英文品名 | “HOLTECH” STERILIZATION POUCH |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6850 滅菌包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1762 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/12/07 |
| 發證日期: 2016/11/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合泰”包裝消毒袋 |
| 英文品名: “HOLTECH” STERILIZATION POUCH |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6850 滅菌包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/18 |
| 製造許可登錄編號: QMS1762 |
[19] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241207 |
| 發證日期 | 20161111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合泰”包裝消毒袋 |
| 英文品名 | “HOLTECH” STERILIZATION POUCH |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6850 滅菌包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241207 |
| 發證日期: 20161111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合泰”包裝消毒袋 |
| 英文品名: “HOLTECH” STERILIZATION POUCH |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6850 滅菌包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
[20] 合泰生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010838號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/09/15 |
| 發證日期 | 2011/09/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401083804 |
| 中文品名 | “合泰” 消毒液 (未滅菌) |
| 英文品名 | “TOP DENTAL” BOSS KLEIN DISINFECTANTS (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號 | 53430802 |
| 製造商名稱 | TOPDENTAL (PRODUCTS) LTD |
| 製造廠廠址 | 10 STEETON GROVE INDUSTRIAL PARK, STEETON GROVE STEETON, WEST YORKSHIRE, BD20 6TT, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010838號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/09/15 |
| 發證日期: 2011/09/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401083804 |
| 中文品名: “合泰” 消毒液 (未滅菌) |
| 英文品名: “TOP DENTAL” BOSS KLEIN DISINFECTANTS (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
| 申請商統一編號: 53430802 |
| 製造商名稱: TOPDENTAL (PRODUCTS) LTD |
| 製造廠廠址: 10 STEETON GROVE INDUSTRIAL PARK, STEETON GROVE STEETON, WEST YORKSHIRE, BD20 6TT, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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合泰生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單2013-03-14 | 合泰生技股份有限公司 | 李文昌 | 2000000 | 新北市中和區中正路716號13樓之2 |
■ 記錄於 103年03月公司變更登記清單2014-03-20 | 合泰生技股份有限公司 | 李新權 | 2000000 | 新北市中和區中正路716號13樓之2 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-12 | 合泰生技股份有限公司 | 李新權 | 2000000 | 新北市中和區中正路716號10樓之1 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單2017-11-14 | 合泰生技股份有限公司 | 李新權 | 8700000 | 新北市中和區中正路716號10樓之1 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單2018-08-21 | 合泰生技股份有限公司 | 李新權 | 8700000 | 新北市中和區中正路736號16樓之3 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單2018-10-11 | 合泰生技股份有限公司 | 李新權 | 8700000 | 新北市中和區中正路736號16樓之3 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-04 | 合泰生技股份有限公司 | 李新權 | 10650000 | 新北市中和區中正路736號16樓之3 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單2020-08-28 | 合泰生技股份有限公司 | 李新權 | 10650000 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單2022-09-19 | 合泰生技股份有限公司 | 葉嘉慧 | 10650000 | 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
■ 記錄於 102年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-03-14 | 公司名稱: 合泰生技股份有限公司 | 代表人: 李文昌 | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號13樓之2 |
■ 記錄於 103年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-03-20 | 公司名稱: 合泰生技股份有限公司 | 代表人: 李新權 | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號13樓之2 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-12 | 公司名稱: 合泰生技股份有限公司 | 代表人: 李新權 | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號10樓之1 |
■ 記錄於 106年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-11-14 | 公司名稱: 合泰生技股份有限公司 | 代表人: 李新權 | 資本額: 8700000 | 公司所在地: 新北市中和區中正路716號10樓之1 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-21 | 公司名稱: 合泰生技股份有限公司 | 代表人: 李新權 | 資本額: 8700000 | 公司所在地: 新北市中和區中正路736號16樓之3 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-11 | 公司名稱: 合泰生技股份有限公司 | 代表人: 李新權 | 資本額: 8700000 | 公司所在地: 新北市中和區中正路736號16樓之3 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-04 | 公司名稱: 合泰生技股份有限公司 | 代表人: 李新權 | 資本額: 10650000 | 公司所在地: 新北市中和區中正路736號16樓之3 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-28 | 公司名稱: 合泰生技股份有限公司 | 代表人: 李新權 | 資本額: 10650000 | 公司所在地: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-19 | 公司名稱: 合泰生技股份有限公司 | 代表人: 葉嘉慧 | 資本額: 10650000 | 公司所在地: 新北市中和區中正路738號15樓之8 |
同姓名董監事 葉嘉慧 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 董監事資料集 葉嘉慧)葉嘉慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 嘉富億科技股份有限公司 | 統一編號: 24375098 |
葉嘉慧 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 東建發建設股份有限公司 | 統一編號: 27405953 |
葉嘉慧 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 界橋股份有限公司 | 統一編號: 53897075 |
葉嘉慧 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 73500 | 所代表法人: | 元帥育樂事業股份有限公司 | 統一編號: 84411267 |
葉嘉慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 京泰生醫有限公司 | 統一編號: 91091606 |
葉嘉慧職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 嘉富億科技股份有限公司 | 統一編號: 24375098 |
葉嘉慧職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 東建發建設股份有限公司 | 統一編號: 27405953 |
葉嘉慧職稱: 監察人 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 界橋股份有限公司 | 統一編號: 53897075 |
葉嘉慧職稱: 監察人 | 持有股份數: 73500 | 所代表法人: | 元帥育樂事業股份有限公司 | 統一編號: 84411267 |
葉嘉慧職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 京泰生醫有限公司 | 統一編號: 91091606 |
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統編 53430802 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 53430802)"歐可力敏" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: "Oro Clean Chemie" General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012824號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"歐可力敏" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)英文品名: "Oro Clean Chemie" General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012824號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 合泰生技 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 合泰生技)1."聖卓力"橡皮障及其附件(未滅菌)2."合泰"包裝消毒袋3."合泰"醫療用吸收纖維(未滅菌)4."合泰"無粉檢診手套(未滅菌) | 申請廠商: 合泰生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130704 | 核准結束日期: 1160704 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11306025 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
1."聖卓力"橡皮障及其附件(未滅菌)2."合泰"包裝消毒袋3."合泰"醫療用吸收纖維(未滅菌)4."合泰"無粉檢診手套(未滅菌)申請廠商: 合泰生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130704 | 核准結束日期: 1160704 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11306025 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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地址 新北市中和區中正路738號15樓之8 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 新北市中和區中正路738號15樓之8)餘光能源股份有限公司 | 統一編號: 24463395 | 電話號碼: 03-2873788 | 新北市中和區中正路738號15樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
三焱國際有限公司 | 統一編號: 50999274 | 電話號碼: 02-82262133 | 新北市中和區中正路738號15樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
開方科技股份有限公司 | 統一編號: 28964309 | 電話號碼: 02-77097920 | 新北市中和區中正路738號15樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
榮記洋行有限公司 | 統一編號: 29172473 | 電話號碼: 02-82262133 | 新北市中和區中正路738號15樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
翔祐娛樂有限公司 | 統一編號: 43904864 | 電話號碼: 02-77097920 | 新北市中和區中正路738號15樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
翊光電子股份有限公司 | 統一編號: 85071595 | 電話號碼: 02-82261166 | 新北市中和區中正路738號15樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
文鴻光電股份有限公司 | 統一編號: 50960539 | 電話號碼: 02-8226-2277 | 新北市中和區中正路738號15樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
餘光能源股份有限公司統一編號: 24463395 | 電話號碼: 03-2873788 | 新北市中和區中正路738號15樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
三焱國際有限公司統一編號: 50999274 | 電話號碼: 02-82262133 | 新北市中和區中正路738號15樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
開方科技股份有限公司統一編號: 28964309 | 電話號碼: 02-77097920 | 新北市中和區中正路738號15樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
榮記洋行有限公司統一編號: 29172473 | 電話號碼: 02-82262133 | 新北市中和區中正路738號15樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
翔祐娛樂有限公司統一編號: 43904864 | 電話號碼: 02-77097920 | 新北市中和區中正路738號15樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
翊光電子股份有限公司統一編號: 85071595 | 電話號碼: 02-82261166 | 新北市中和區中正路738號15樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
文鴻光電股份有限公司統一編號: 50960539 | 電話號碼: 02-8226-2277 | 新北市中和區中正路738號15樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 葉嘉慧 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 葉嘉慧)葉嘉慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 嘉富億科技股份有限公司 | 統一編號: 24375098 @ 董監事資料集 |
葉嘉慧 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 東建發建設股份有限公司 | 統一編號: 27405953 @ 董監事資料集 |
葉嘉慧 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 界橋股份有限公司 | 統一編號: 53897075 @ 董監事資料集 |
葉嘉慧 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 73500 | 所代表法人: | 元帥育樂事業股份有限公司 | 統一編號: 84411267 @ 董監事資料集 |
葉嘉慧 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 京泰生醫有限公司 | 統一編號: 91091606 @ 董監事資料集 |
葉嘉慧職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 嘉富億科技股份有限公司 | 統一編號: 24375098 @ 董監事資料集 |
葉嘉慧職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 東建發建設股份有限公司 | 統一編號: 27405953 @ 董監事資料集 |
葉嘉慧職稱: 監察人 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 界橋股份有限公司 | 統一編號: 53897075 @ 董監事資料集 |
葉嘉慧職稱: 監察人 | 持有股份數: 73500 | 所代表法人: | 元帥育樂事業股份有限公司 | 統一編號: 84411267 @ 董監事資料集 |
葉嘉慧職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 京泰生醫有限公司 | 統一編號: 91091606 @ 董監事資料集 |
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合泰生技股份有限公司的地圖
合泰生技股份有限公司的地址位於
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 峯端貿易有限公司 統一編號: 69559000 | 陳錦誠 | 核准設立 | 新北市中和區中正路722號 |
| 快樂家國際有限公司 統一編號: 69618346 | 蘇子絜 | 核准設立 | 新北市中和區中正路817號10樓之10 |
| 威特波仕有限公司 統一編號: 69703764 | 范百芸 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-11) | 新北市中和區中正路788之1號12樓 |
| 得駿有限公司 統一編號: 70358972 | 鄭燈明 | 核准設立 | 新北市中和區中正路700號14樓之8 |
| 佳桀資訊有限公司 統一編號: 70369909 | 吳志祥 | 核准設立 | 新北市中和區中正路738號16樓之9 |
| 微格國際有限公司 統一編號: 70372334 | 孫強 | 核准設立 | 新北市中和區中正路756號2樓 |
| 利怡股份有限公司 統一編號: 70391803 | 解散 (文號: 2013-1-14 北府經登字 第1025003124號) | 新北市中和區平河里中正路736號14樓之4 | |
| 商流文化事業有限公司 統一編號: 70450366 | 周大鈞 | 核准設立 | 新北市中和區中正路752號7樓 |
| 霆宇科技股份有限公司 統一編號: 70474178 | 莊秀滿 | 核准設立 | 新北市中和區中正路753號5樓 |
| 鑫聯網國際認證股份有限公司 統一編號: 70479899 | 陳開憲 | 核准設立 | 新北市中和區中正路736號4樓之6 |
| 峯端貿易有限公司 統一編號: 69559000 | 負責人: 陳錦誠 | 狀態: 核准設立 |
| 快樂家國際有限公司 統一編號: 69618346 | 負責人: 蘇子絜 | 狀態: 核准設立 |
| 威特波仕有限公司 統一編號: 69703764 | 負責人: 范百芸 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-01-11) |
| 得駿有限公司 統一編號: 70358972 | 負責人: 鄭燈明 | 狀態: 核准設立 |
| 佳桀資訊有限公司 統一編號: 70369909 | 負責人: 吳志祥 | 狀態: 核准設立 |
| 微格國際有限公司 統一編號: 70372334 | 負責人: 孫強 | 狀態: 核准設立 |
| 利怡股份有限公司 統一編號: 70391803 | 狀態: 解散 (文號: 2013-1-14 北府經登字 第1025003124號) |
| 商流文化事業有限公司 統一編號: 70450366 | 負責人: 周大鈞 | 狀態: 核准設立 |
| 霆宇科技股份有限公司 統一編號: 70474178 | 負責人: 莊秀滿 | 狀態: 核准設立 |
| 鑫聯網國際認證股份有限公司 統一編號: 70479899 | 負責人: 陳開憲 | 狀態: 核准設立 |
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