崴振科技有限公司
崴振科技有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 53418997 |
登記地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 中山區 新生里 吉林路 |
電話手機 | 02-25038772 |
聯絡傳真 | 02-25036857 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2011-06-28 |
變更日期 | 2016-01-18 |
資本額總額 | 3,000,000元 |
負責人或代表人 | 許淑姿 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
崴振科技有限公司的簡介
崴振科技有限公司位於臺北市中山區,營業登記地址:臺北市中山區新生里吉林路245號7樓,崴振科技有限公司的統一編號:53418997,崴振科技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:3,000,000元,成立時間於2011-06-28登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
電器承裝業 ■ 電器安裝業 ■ 冷凍空調工程業 ■ 電纜安裝工程業 ■ 電梯安裝工程業 ■ 消防安全設備安裝工程業 ■ 自動控制設備工程業 ■ 交通號誌安裝工程業 ■ 照明設備安裝工程業 ■ 電焊工程業 ■ 冷作工程業 ■ 噴砂工程業 ■ 燃氣熱水器承裝業 ■ 機械安裝業 ■ 電腦設備安裝業 ■ 用電設備檢驗維護業 ■ 太陽熱能設備安裝工程業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
崴振科技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,475113,醫療耗材零售,771999,未分類其他機械設備租賃
崴振科技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
E601020,電器安裝業,E599010,配管工程業,E605010,電腦設備安裝業,E801010,室內裝潢業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,F108031,醫療器材批發業,F113030,精密儀器批發業,F113070,電信器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F213040,精密儀器零售業,F213060,電信器材零售業,F401010,國際貿易業,JE01010,租賃業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
崴振科技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 崴振科技有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 53418997 |
原始登記日期 | 20140513 |
核發日期 | 20210814 |
廠商中文名稱 | 崴振科技有限公司 |
廠商英文名稱 | WELLGROWTH TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
英文營業地址 | 7 F., No. 245, Jilin Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10468, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 許O姿 |
電話號碼 | 02-25038772 |
傳真號碼 | 02-25036857 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 53418997 |
原始登記日期: 20140513 |
核發日期: 20210814 |
廠商中文名稱: 崴振科技有限公司 |
廠商英文名稱: WELLGROWTH TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
英文營業地址: 7 F., No. 245, Jilin Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10468, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 許O姿 |
電話號碼: 02-25038772 |
傳真號碼: 02-25036857 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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崴振科技有限公司之董監事資料集
[1] 崴振科技有限公司董監事資料集統一編號 | 53418997 |
公司名稱 | 崴振科技有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 許淑姿 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 3000000 |
統一編號: 53418997 |
公司名稱: 崴振科技有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 許淑姿 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 3000000 |
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崴振科技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 崴振科技有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 崴振科技有限公司 |
公司統一編號 | 53418997 |
業者地址 | 台北市中山區吉林路245號7樓 |
食品業者登錄字號 | A-153418997-00000-4 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 崴振科技有限公司 |
公司統一編號: 53418997 |
業者地址: 台北市中山區吉林路245號7樓 |
食品業者登錄字號: A-153418997-00000-4 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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崴振科技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 17 筆]
[1] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器輸字第030432號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/20 |
發證日期 | 2017/11/20 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603043200 |
中文品名 | “納特司”誘發電位/肌電圖監測系統 |
英文品名 | “Natus” UltraPro S100 System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O.1375 診斷用肌電圖儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | UltraPro S100,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Natus Neurology Incorporated |
製造廠廠址 | 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | QSD8039 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030432號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/20 |
發證日期: 2017/11/20 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603043200 |
中文品名: “納特司”誘發電位/肌電圖監測系統 |
英文品名: “Natus” UltraPro S100 System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
醫器次類別一: O.1375 診斷用肌電圖儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UltraPro S100,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Natus Neurology Incorporated |
製造廠廠址: 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/30 |
製造許可登錄編號: QSD8039 |
[2] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030432號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221120 |
發證日期 | 20171120 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603043200 |
中文品名 | “納特司”誘發電位/肌電圖監測系統 |
英文品名 | “Natus” UltraPro S100 System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O1375 診斷用肌電圖描記儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | UltraPro S100以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Natus Neurology Incorporated |
製造廠廠址 | 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171201 |
製造許可登錄編號 | QSD8039 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030432號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221120 |
發證日期: 20171120 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603043200 |
中文品名: “納特司”誘發電位/肌電圖監測系統 |
英文品名: “Natus” UltraPro S100 System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UltraPro S100以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Natus Neurology Incorporated |
製造廠廠址: 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20171201 |
製造許可登錄編號: QSD8039 |
[3] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033831號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/17 |
發證日期 | 2020/08/17 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603383103 |
中文品名 | “萊芙納斯”腦波放大器 |
英文品名 | “Lifelines” Trackit T4 EEG Amplifier |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經科學 |
醫器次類別一 | K.1400 腦波描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | T4 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Lifelines Ltd. |
製造廠廠址 | 7 Clarendon Court, Over Wallop, Stockbridge, Hants, SO20 8HU, United Kingdom |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | QSD12438 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033831號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/17 |
發證日期: 2020/08/17 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603383103 |
中文品名: “萊芙納斯”腦波放大器 |
英文品名: “Lifelines” Trackit T4 EEG Amplifier |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經科學 |
醫器次類別一: K.1400 腦波描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: T4 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Lifelines Ltd. |
製造廠廠址: 7 Clarendon Court, Over Wallop, Stockbridge, Hants, SO20 8HU, United Kingdom |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/30 |
製造許可登錄編號: QSD12438 |
[4] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033831號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250817 |
發證日期 | 20200817 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603383103 |
中文品名 | “萊芙納斯”腦波放大器 |
英文品名 | “Lifelines” Trackit T4 EEG Amplifier |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | T4 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Lifelines Ltd. |
製造廠廠址 | 7 Clarendon Court, Over Wallop, Stockbridge, Hants, SO20 8HU, United Kingdom |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200910 |
製造許可登錄編號 | QSD12438 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033831號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250817 |
發證日期: 20200817 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603383103 |
中文品名: “萊芙納斯”腦波放大器 |
英文品名: “Lifelines” Trackit T4 EEG Amplifier |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: K1400 腦波描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: T4 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Lifelines Ltd. |
製造廠廠址: 7 Clarendon Court, Over Wallop, Stockbridge, Hants, SO20 8HU, United Kingdom |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20200910 |
製造許可登錄編號: QSD12438 |
[5] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036021號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/31 |
發證日期 | 2022/10/31 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603602109 |
中文品名 | “瑞斯林肯”拋棄式雙引線皮下針狀電極 |
英文品名 | “RHYTHMLINK” Disposable Twisted Paired Subdermal Needle Electrodes |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經科學 |
醫器次類別一 | K.1350 針式電極 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC |
製造廠廠址 | 1140 FIRST ST. SOUTH Columbia, SC USA 29209 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | QSD13897 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036021號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/31 |
發證日期: 2022/10/31 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603602109 |
中文品名: “瑞斯林肯”拋棄式雙引線皮下針狀電極 |
英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Twisted Paired Subdermal Needle Electrodes |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經科學 |
醫器次類別一: K.1350 針式電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC |
製造廠廠址: 1140 FIRST ST. SOUTH Columbia, SC USA 29209 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/30 |
製造許可登錄編號: QSD13897 |
[6] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036022號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/31 |
發證日期 | 2022/10/31 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603602201 |
中文品名 | “瑞斯林肯”拋棄式皮下針狀電極 |
英文品名 | “RHYTHMLINK” Disposable Single Subdermal Needle Electrodes |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經科學 |
醫器次類別一 | K.1350 針式電極 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC |
製造廠廠址 | 1140 FIRST ST. SOUTH Columbia, SC USA 29209 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | QSD13897 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036022號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/31 |
發證日期: 2022/10/31 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603602201 |
中文品名: “瑞斯林肯”拋棄式皮下針狀電極 |
英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Single Subdermal Needle Electrodes |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經科學 |
醫器次類別一: K.1350 針式電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC |
製造廠廠址: 1140 FIRST ST. SOUTH Columbia, SC USA 29209 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/30 |
製造許可登錄編號: QSD13897 |
[7] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033180號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/28 |
發證日期 | 2020/01/28 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603318001 |
中文品名 | “美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統 |
英文品名 | “Mag & More” Apollo TMS Therapy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經科學 |
醫器次類別一 | K.5805 重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如中文說明書(原109年2月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.5。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Mag & More GmbH |
製造廠廠址 | Machtlfinger Str. 13, 81379 Munchen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/05/22 |
製造許可登錄編號 | QSD11496 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033180號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/28 |
發證日期: 2020/01/28 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603318001 |
中文品名: “美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統 |
英文品名: “Mag & More” Apollo TMS Therapy System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經科學 |
醫器次類別一: K.5805 重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如中文說明書(原109年2月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.5。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Mag & More GmbH |
製造廠廠址: Machtlfinger Str. 13, 81379 Munchen, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/05/22 |
製造許可登錄編號: QSD11496 |
[8] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033180號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250128 |
發證日期 | 20200128 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603318001 |
中文品名 | “美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統 |
英文品名 | “Mag & More” Apollo TMS Therapy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K5805 重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如中文說明書(原109年2月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Mag & More GmbH |
製造廠廠址 | Machtlfinger Str. 13, 81379 München, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210524 |
製造許可登錄編號 | QSD11496 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033180號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250128 |
發證日期: 20200128 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603318001 |
中文品名: “美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統 |
英文品名: “Mag & More” Apollo TMS Therapy System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: K5805 重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如中文說明書(原109年2月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Mag & More GmbH |
製造廠廠址: Machtlfinger Str. 13, 81379 München, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20210524 |
製造許可登錄編號: QSD11496 |
[9] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031708號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/02 |
發證日期 | 2018/11/02 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603170807 |
中文品名 | “依媚靜”導航軟體 |
英文品名 | “Eemagine” visor2 Software |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經科學 |
醫器次類別一 | K.4560 神經系統立體定位用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH |
製造廠廠址 | Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/07 |
製造許可登錄編號 | QSD9870 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031708號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/02 |
發證日期: 2018/11/02 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603170807 |
中文品名: “依媚靜”導航軟體 |
英文品名: “Eemagine” visor2 Software |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經科學 |
醫器次類別一: K.4560 神經系統立體定位用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH |
製造廠廠址: Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/07 |
製造許可登錄編號: QSD9870 |
[10] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031708號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231102 |
發證日期 | 20181102 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603170807 |
中文品名 | “依媚靜”導航軟體 |
英文品名 | “Eemagine” visor2 Software |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K4560 神經系統立體定位用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH |
製造廠廠址 | Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181122 |
製造許可登錄編號 | QSD9870 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031708號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231102 |
發證日期: 20181102 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603170807 |
中文品名: “依媚靜”導航軟體 |
英文品名: “Eemagine” visor2 Software |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH |
製造廠廠址: Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20181122 |
製造許可登錄編號: QSD9870 |
[11] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033839號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/20 |
發證日期 | 2020/08/20 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603383906 |
中文品名 | “萊芙納斯”腦波放大器 |
英文品名 | “Lifelines” R-40 EEG Amplifier |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經科學 |
醫器次類別一 | K.1835 生理信號放大器 |
醫器主類別二 | K 神經科學 |
醫器次類別二 | K.1400 腦波描記器 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Lifelines Ltd. |
製造廠廠址 | 7 Clarendon Court, Over Wallop, Stockbridge, Hants, SO20 8HU, United Kingdom |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | QSD12438 QSD12438 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033839號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/20 |
發證日期: 2020/08/20 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603383906 |
中文品名: “萊芙納斯”腦波放大器 |
英文品名: “Lifelines” R-40 EEG Amplifier |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經科學 |
醫器次類別一: K.1835 生理信號放大器 |
醫器主類別二: K 神經科學 |
醫器次類別二: K.1400 腦波描記器 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Lifelines Ltd. |
製造廠廠址: 7 Clarendon Court, Over Wallop, Stockbridge, Hants, SO20 8HU, United Kingdom |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/30 |
製造許可登錄編號: QSD12438 QSD12438 |
[12] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033839號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250820 |
發證日期 | 20200820 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603383906 |
中文品名 | “萊芙納斯”腦波放大器 |
英文品名 | “Lifelines” R-40 EEG Amplifier |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
醫器主類別二 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別二 | K1835 生理信號放大器 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Lifelines Ltd. |
製造廠廠址 | 7 Clarendon Court, Over Wallop, Stockbridge, Hants, SO20 8HU, United Kingdom |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200910 |
製造許可登錄編號 | QSD12438 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033839號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250820 |
發證日期: 20200820 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603383906 |
中文品名: “萊芙納斯”腦波放大器 |
英文品名: “Lifelines” R-40 EEG Amplifier |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: K1400 腦波描記器 |
醫器主類別二: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別二: K1835 生理信號放大器 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Lifelines Ltd. |
製造廠廠址: 7 Clarendon Court, Over Wallop, Stockbridge, Hants, SO20 8HU, United Kingdom |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20200910 |
製造許可登錄編號: QSD12438 |
[13] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030211號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/06 |
發證日期 | 2017/09/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603021100 |
中文品名 | “依媚靜”腦波帽 |
英文品名 | “Eemagine” Waveguard EEG Cap |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經科學 |
醫器次類別一 | K.1320 皮膚電極 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH |
製造廠廠址 | Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | QSD9870 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030211號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/06 |
發證日期: 2017/09/06 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603021100 |
中文品名: “依媚靜”腦波帽 |
英文品名: “Eemagine” Waveguard EEG Cap |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經科學 |
醫器次類別一: K.1320 皮膚電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH |
製造廠廠址: Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/30 |
製造許可登錄編號: QSD9870 |
[14] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030211號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220906 |
發證日期 | 20170906 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603021100 |
中文品名 | “依媚靜”腦波帽 |
英文品名 | “Eemagine” Waveguard EEG Ca |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K1320 皮膚電極 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH |
製造廠廠址 | Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171006 |
製造許可登錄編號 | QSD9870 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030211號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220906 |
發證日期: 20170906 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603021100 |
中文品名: “依媚靜”腦波帽 |
英文品名: “Eemagine” Waveguard EEG Ca |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: K1320 皮膚電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH |
製造廠廠址: Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20171006 |
製造許可登錄編號: QSD9870 |
[15] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030937號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/01 |
發證日期 | 2018/03/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603093704 |
中文品名 | “依媚靜”腦波放大器 |
英文品名 | “Eemagine” Eego Amplifier |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經科學 |
醫器次類別一 | K.1400 腦波描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH |
製造廠廠址 | Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/17 |
製造許可登錄編號 | QSD9870 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030937號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/01 |
發證日期: 2018/03/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603093704 |
中文品名: “依媚靜”腦波放大器 |
英文品名: “Eemagine” Eego Amplifier |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經科學 |
醫器次類別一: K.1400 腦波描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH |
製造廠廠址: Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/17 |
製造許可登錄編號: QSD9870 |
[16] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030937號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230301 |
發證日期 | 20180301 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603093704 |
中文品名 | “依媚靜”腦波放大器 |
英文品名 | “Eemagine” Eego Amplifier |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH |
製造廠廠址 | Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180327 |
製造許可登錄編號 | QSD9870 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030937號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230301 |
發證日期: 20180301 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603093704 |
中文品名: “依媚靜”腦波放大器 |
英文品名: “Eemagine” Eego Amplifier |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: K1400 腦波描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH |
製造廠廠址: Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20180327 |
製造許可登錄編號: QSD9870 |
[17] 崴振科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036031號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/04 |
發證日期 | 2022/11/04 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603603102 |
中文品名 | “瑞斯林肯”拋棄式皮下針狀電極 |
英文品名 | “RHYTHMLINK” Disposable Guardian Needle Subdermal Electrodes |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經科學 |
醫器次類別一 | K.1350 針式電極 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴振科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號 | 53418997 |
製造商名稱 | RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC |
製造廠廠址 | 1140 FIRST ST. SOUTH Columbia, SC USA 29209 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | QSD13897 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036031號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/04 |
發證日期: 2022/11/04 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603603102 |
中文品名: “瑞斯林肯”拋棄式皮下針狀電極 |
英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Guardian Needle Subdermal Electrodes |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經科學 |
醫器次類別一: K.1350 針式電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 崴振科技有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
申請商統一編號: 53418997 |
製造商名稱: RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC |
製造廠廠址: 1140 FIRST ST. SOUTH Columbia, SC USA 29209 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/30 |
製造許可登錄編號: QSD13897 |
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崴振科技有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單2014-06-26 | 崴振科技有限公司 | 許淑姿 | 3000000 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單2016-01-18 | 崴振科技有限公司 | 許淑姿 | 3000000 | 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-26 | 公司名稱: 崴振科技有限公司 | 代表人: 許淑姿 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
■ 記錄於 105年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-01-18 | 公司名稱: 崴振科技有限公司 | 代表人: 許淑姿 | 資本額: 3000000 | 公司所在地: 臺北市中山區吉林路245號7樓 |
同姓名董監事 許淑姿 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 董監事資料集 許淑姿)許淑姿 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 姿立資訊有限公司 | 統一編號: 89223243 |
許淑姿 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 80 | 所代表法人: | 鑫將儀器股份有限公司 | 統一編號: 23329218 |
許淑姿 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 科迪企業股份有限公司 | 統一編號: 24362805 |
許淑姿 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 松祺實業股份有限公司 | 統一編號: 33764203 |
許淑姿職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 姿立資訊有限公司 | 統一編號: 89223243 |
許淑姿職稱: 監察人 | 持有股份數: 80 | 所代表法人: | 鑫將儀器股份有限公司 | 統一編號: 23329218 |
許淑姿職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 科迪企業股份有限公司 | 統一編號: 24362805 |
許淑姿職稱: 董事 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 松祺實業股份有限公司 | 統一編號: 33764203 |
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地址 臺北市中山區吉林路245號7樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市中山區吉林路245號7樓)“宇益”手動病患輸送裝置 (未滅菌) | 英文品名: “YUYI” Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009256號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇益”手動病患輸送裝置 (未滅菌) | 英文品名: “YUYI” Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009256號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇益" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) | 英文品名: "YUYI" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006168號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇益" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) | 英文品名: "YUYI" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006168號 | 有效日期: 20210512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇益國際有限公司 | 統一編號: 54686078 | 電話號碼: 02-25641300 | 臺北市中山區吉林路245號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
名勝大廚房調理機股份有限公司 | 統一編號: 14011470 | 電話號碼: 02-25616177 | 臺北市中山區吉林路245號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
賀品集創實業有限公司 | 統一編號: 24347544 | 電話號碼: 02-25851805 | 臺北市中山區吉林路245號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“宇益”手動病患輸送裝置 (未滅菌)英文品名: “YUYI” Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009256號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宇益”手動病患輸送裝置 (未滅菌)英文品名: “YUYI” Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009256號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇益" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)英文品名: "YUYI" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006168號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宇益" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)英文品名: "YUYI" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006168號 | 有效日期: 20210512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇益國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宇益國際有限公司統一編號: 54686078 | 電話號碼: 02-25641300 | 臺北市中山區吉林路245號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
名勝大廚房調理機股份有限公司統一編號: 14011470 | 電話號碼: 02-25616177 | 臺北市中山區吉林路245號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 許淑姿 - 政府開放資料
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許淑姿 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 科迪企業股份有限公司 | 統一編號: 24362805 @ 董監事資料集 |
許淑姿 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 松祺實業股份有限公司 | 統一編號: 33764203 @ 董監事資料集 |
許淑姿職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 姿立資訊有限公司 | 統一編號: 89223243 @ 董監事資料集 |
許淑姿職稱: 監察人 | 持有股份數: 80 | 所代表法人: | 鑫將儀器股份有限公司 | 統一編號: 23329218 @ 董監事資料集 |
許淑姿職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 科迪企業股份有限公司 | 統一編號: 24362805 @ 董監事資料集 |
許淑姿職稱: 董事 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 松祺實業股份有限公司 | 統一編號: 33764203 @ 董監事資料集 |
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元林科技股份有限公司 統一編號: 50791598 | 林元灝 | 核准設立 | 臺北市中山區吉林路239號2樓 |
奕樂國際有限公司 統一編號: 50888495 | 陳奕璇 | 核准設立 | 臺北市中山區吉林路286號7樓 |
台北這地方微旅店有限公司 統一編號: 52228793 | 張曜麟 | 核准設立 | 臺北市中山區吉林路294號1樓、2樓 |
大桓國際有限公司 統一編號: 52420735 | 張茜 | 核准設立 | 臺北市中山區吉林路314號4樓 |
台灣澔思創意有限公司 統一編號: 52493053 | 陳鶴元 | 解散 (核准解散日期: 2021-04-14) | 臺北市中山區吉林路239號2樓 |
誌科實業有限公司 統一編號: 52555037 | 陳春秀 | 核准設立 | 臺北市中山區吉林路245號4樓 |
暘翊有限公司中山分公司 統一編號: 52615984 | 張淑雲 | 核准設立 | 臺北市中山區吉林路290號 |
退亦進有限公司 統一編號: 52689578 | 林瑞詮 | 核准設立 | 臺北市中山區吉林路267號地下 |
仁懋國際股份有限公司 統一編號: 53118844 | 謝楷元 | 核准設立 | 臺北市中山區吉林路245號3樓 |
達觀精品有限公司 統一編號: 53197397 | 陳世明 | 核准設立 | 臺北市中山區吉林路286號3樓 |
元林科技股份有限公司 統一編號: 50791598 | 負責人: 林元灝 | 狀態: 核准設立 |
奕樂國際有限公司 統一編號: 50888495 | 負責人: 陳奕璇 | 狀態: 核准設立 |
台北這地方微旅店有限公司 統一編號: 52228793 | 負責人: 張曜麟 | 狀態: 核准設立 |
大桓國際有限公司 統一編號: 52420735 | 負責人: 張茜 | 狀態: 核准設立 |
台灣澔思創意有限公司 統一編號: 52493053 | 負責人: 陳鶴元 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-04-14) |
誌科實業有限公司 統一編號: 52555037 | 負責人: 陳春秀 | 狀態: 核准設立 |
暘翊有限公司中山分公司 統一編號: 52615984 | 負責人: 張淑雲 | 狀態: 核准設立 |
退亦進有限公司 統一編號: 52689578 | 負責人: 林瑞詮 | 狀態: 核准設立 |
仁懋國際股份有限公司 統一編號: 53118844 | 負責人: 謝楷元 | 狀態: 核准設立 |
達觀精品有限公司 統一編號: 53197397 | 負責人: 陳世明 | 狀態: 核准設立 |
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