遠東精密科技股份有限公司
| 遠東精密科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 53385588 |
| 登記地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 彰化縣 彰化市 向陽里 崙美路 |
| 電話手機 | 04-7628877 |
| 登記機關 | 商業發展署(實收資本額未達5億元) |
| 設立日期 | 2011-04-18 |
| 變更日期 | 2024-06-03 |
| 資本額總額 | 1,000,000元 |
| 實收資本額 | 1,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 林子翔 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
遠東精密科技股份有限公司的簡介
遠東精密科技股份有限公司位於彰化縣彰化市，營業登記地址:彰化縣彰化市向陽里崙美路153號，遠東精密科技股份有限公司的統一編號:53385588，遠東精密科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,000,000元，成立時間於2011-04-18登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
陶瓷及陶瓷製品製造業 ■ 玻璃及玻璃製品製造業 ■ 水泥製造業 ■ 預拌混凝土製造業 ■ 水泥及混凝土製品製造業 ■ 耐火材料製造業 ■ 石材製品製造業 ■ 其他非金屬礦物製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
遠東精密科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
461515,建材五金（螺絲、螺帽、鉚釘等金屬製品）批發,457113,醫療耗材批發,475113,醫療耗材零售
遠東精密科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C901010,陶瓷及陶瓷製品製造業,C901990,其他非金屬礦物製品製造業,CA02030,螺絲、螺帽、螺絲釘、及鉚釘等製品製造業,CA02090,金屬線製品製造業,CG01010,珠寶及貴金屬製品製造業,F106010,五金批發業,F115010,首飾及貴金屬批發業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F199990,其他批發業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
遠東精密科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 遠東精密科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 53385588 |
| 原始登記日期 | 20161011 |
| 核發日期 | 20240605 |
| 廠商中文名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FIT DENTAL INTERNATIONAL TRADE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 英文營業地址 | No. 153, Lunmei Rd., Xiangyang Vil., Changhua City, Changhua County 50091, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O翔 |
| 電話號碼 | 04-7628877 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53385588 |
| 原始登記日期: 20161011 |
| 核發日期: 20240605 |
| 廠商中文名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: FIT DENTAL INTERNATIONAL TRADE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 英文營業地址: No. 153, Lunmei Rd., Xiangyang Vil., Changhua City, Changhua County 50091, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O翔 |
| 電話號碼: 04-7628877 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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遠東精密科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 3 筆]
[1] 遠東精密科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 53385588 |
| 公司名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 王建智 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 100 |
| 統一編號: 53385588 |
| 公司名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 王建智 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 100 |
[2] 遠東精密科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 53385588 |
| 公司名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 謝德賢 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 100 |
| 統一編號: 53385588 |
| 公司名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 謝德賢 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 100 |
[3] 遠東精密科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 53385588 |
| 公司名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 林子翔 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 50 |
| 統一編號: 53385588 |
| 公司名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 林子翔 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 50 |
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遠東精密科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 遠東精密科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53385588 |
| 業者地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 食品業者登錄字號 | N-153385588-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 53385588 |
| 業者地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 食品業者登錄字號: N-153385588-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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遠東精密科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015661號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/09/11 |
| 發證日期 | 2015/09/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401566109 |
| 中文品名 | "銳特"牙科手用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015661號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/09/11 |
| 發證日期: 2015/09/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401566109 |
| 中文品名: "銳特"牙科手用器械(未滅菌) |
| 英文品名: "Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015661號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200911 |
| 發證日期 | 20150911 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401566109 |
| 中文品名 | "銳特"牙科手用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150915 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015661號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200911 |
| 發證日期: 20150911 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401566109 |
| 中文品名: "銳特"牙科手用器械(未滅菌) |
| 英文品名: "Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150915 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030866號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/08 |
| 發證日期 | 2018/02/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603086607 |
| 中文品名 | “奈塑寶”複合樹脂 |
| 英文品名 | “NEXOBIO” T Com Universal Nanohybrid Composite |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | NEXOBIO Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9936 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030866號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/02/08 |
| 發證日期: 2018/02/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603086607 |
| 中文品名: “奈塑寶”複合樹脂 |
| 英文品名: “NEXOBIO” T Com Universal Nanohybrid Composite |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: NEXOBIO Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD9936 |
[4] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030866號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230208 |
| 發證日期 | 20180208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603086607 |
| 中文品名 | “奈塑寶”複合樹脂 |
| 英文品名 | “NEXOBIO” T Com Universal Nanohybrid Composite |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | NEXOBIO Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180308 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9936 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030866號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230208 |
| 發證日期: 20180208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603086607 |
| 中文品名: “奈塑寶”複合樹脂 |
| 英文品名: “NEXOBIO” T Com Universal Nanohybrid Composite |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: NEXOBIO Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180308 |
| 製造許可登錄編號: QSD9936 |
[5] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022693號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/05 |
| 發證日期 | 2021/11/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402269300 |
| 中文品名 | “鯊鯊壞” 牙科用鑽針 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SS WHITE” Dental bur (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3240 牙科用鑽針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | S.S. WHITE BURS, INC. |
| 製造廠廠址 | 1145 TOWBIN AVENUE, LAKEWOOD, NEW JERSEY 08701, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50052 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022693號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/05 |
| 發證日期: 2021/11/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402269300 |
| 中文品名: “鯊鯊壞” 牙科用鑽針 (未滅菌) |
| 英文品名: “SS WHITE” Dental bur (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3240 牙科用鑽針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: S.S. WHITE BURS, INC. |
| 製造廠廠址: 1145 TOWBIN AVENUE, LAKEWOOD, NEW JERSEY 08701, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD50052 |
[6] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016904號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/08/18 |
| 發證日期 | 2016/08/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401690401 |
| 中文品名 | "銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ritter" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016904號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/08/18 |
| 發證日期: 2016/08/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401690401 |
| 中文品名: "銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ritter" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016904號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210818 |
| 發證日期 | 20160818 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401690401 |
| 中文品名 | "銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ritter" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160823 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016904號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210818 |
| 發證日期: 20160818 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401690401 |
| 中文品名: "銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ritter" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160823 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015662號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/11 |
| 發證日期 | 2015/09/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401566201 |
| 中文品名 | "銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015662號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/11 |
| 發證日期: 2015/09/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401566201 |
| 中文品名: "銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015662號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250911 |
| 發證日期 | 20150911 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401566201 |
| 中文品名 | "銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200611 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015662號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250911 |
| 發證日期: 20150911 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401566201 |
| 中文品名: "銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: GRUENER WEG32, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200611 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030864號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/08 |
| 發證日期 | 2018/02/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603086403 |
| 中文品名 | “奈塑寶”流動型複合樹脂 |
| 英文品名 | “NEXOBIO” T Com Flow Flowable Composite Resin |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | NEXOBIO Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9936 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030864號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/02/08 |
| 發證日期: 2018/02/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603086403 |
| 中文品名: “奈塑寶”流動型複合樹脂 |
| 英文品名: “NEXOBIO” T Com Flow Flowable Composite Resin |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: NEXOBIO Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD9936 |
[11] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030864號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230208 |
| 發證日期 | 20180208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603086403 |
| 中文品名 | “奈塑寶”流動型複合樹脂 |
| 英文品名 | “NEXOBIO” T Com Flow Flowable Composite Resi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | NEXOBIO Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180308 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9936 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030864號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230208 |
| 發證日期: 20180208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603086403 |
| 中文品名: “奈塑寶”流動型複合樹脂 |
| 英文品名: “NEXOBIO” T Com Flow Flowable Composite Resi |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3690 樹脂牙材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: NEXOBIO Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180308 |
| 製造許可登錄編號: QSD9936 |
[12] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/08 |
| 發證日期 | 2018/02/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603086505 |
| 中文品名 | “奈塑寶”窩溝封閉劑 |
| 英文品名 | “NEXOBIO” Transeal F Pit and Fissure Sealant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3765 凹窩封閉劑及調節劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | NEXOBIO Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9936 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030865號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/02/08 |
| 發證日期: 2018/02/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603086505 |
| 中文品名: “奈塑寶”窩溝封閉劑 |
| 英文品名: “NEXOBIO” Transeal F Pit and Fissure Sealant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3765 凹窩封閉劑及調節劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: NEXOBIO Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD9936 |
[13] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230208 |
| 發證日期 | 20180208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603086505 |
| 中文品名 | “奈塑寶”窩溝封閉劑 |
| 英文品名 | “NEXOBIO” Transeal F Pit and Fissure Sealant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3765 凹窩封閉劑及調節劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | NEXOBIO Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180308 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9936 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030865號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230208 |
| 發證日期: 20180208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603086505 |
| 中文品名: “奈塑寶”窩溝封閉劑 |
| 英文品名: “NEXOBIO” Transeal F Pit and Fissure Sealant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3765 凹窩封閉劑及調節劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: NEXOBIO Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180308 |
| 製造許可登錄編號: QSD9936 |
[14] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022602號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/05 |
| 發證日期 | 2021/08/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402260200 |
| 中文品名 | "銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | FREIBURGER STRABE 45, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13211 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022602號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/05 |
| 發證日期: 2021/08/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402260200 |
| 中文品名: "銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: FREIBURGER STRABE 45, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD13211 |
[15] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/16 |
| 發證日期 | 2016/12/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602921900 |
| 中文品名 | “銳特”牙科植體系統 |
| 英文品名 | “Ritter”Dental Implants System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106年9月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原107.5.24核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | FREIBURGER STRABE 45, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13211 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029219號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/16 |
| 發證日期: 2016/12/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602921900 |
| 中文品名: “銳特”牙科植體系統 |
| 英文品名: “Ritter”Dental Implants System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106年9月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原107.5.24核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: FREIBURGER STRABE 45, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD13211 |
[16] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261216 |
| 發證日期 | 20161216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602921900 |
| 中文品名 | “銳特”牙科植體系統 |
| 英文品名 | “Ritter”Dental Implants System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106年9月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | FREIBURGER STRABE 45, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211012 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13211 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029219號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261216 |
| 發證日期: 20161216 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602921900 |
| 中文品名: “銳特”牙科植體系統 |
| 英文品名: “Ritter”Dental Implants System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106年9月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: FREIBURGER STRABE 45, 88400 BIBERACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211012 |
| 製造許可登錄編號: QSD13211 |
[17] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003120號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/06/23 |
| 發證日期 | 2017/06/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600312001 |
| 中文品名 | "銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BLDG 4, DISTRICT A, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG ,CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003120號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2022/06/23 |
| 發證日期: 2017/06/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600312001 |
| 中文品名: "銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG ,CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003120號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220623 |
| 發證日期 | 20170623 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600312001 |
| 中文品名 | "銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BLDG 4, DISTRICT A, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG ,CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170703 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003120號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220623 |
| 發證日期: 20170623 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600312001 |
| 中文品名: "銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG ,CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170703 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015721號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/06 |
| 發證日期 | 2015/10/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401572101 |
| 中文品名 | "釦競" 牙科手用器械（未滅菌） |
| 英文品名 | "Coz" Dental hand instrument（Non-Sterile） |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | COZ INDUSTRIES.. |
| 製造廠廠址 | 21/150, CHAH JATTAN, SIALKOT, 51310-PAKISTAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015721號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/06 |
| 發證日期: 2015/10/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401572101 |
| 中文品名: "釦競" 牙科手用器械（未滅菌） |
| 英文品名: "Coz" Dental hand instrument（Non-Sterile） |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: COZ INDUSTRIES.. |
| 製造廠廠址: 21/150, CHAH JATTAN, SIALKOT, 51310-PAKISTAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 遠東精密科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015721號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251006 |
| 發證日期 | 20151006 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401572101 |
| 中文品名 | "釦競" 牙科手用器械（未滅菌） |
| 英文品名 | "Coz" Dental hand instrument（Non-Sterile） |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號 | 53385588 |
| 製造商名稱 | COZ INDUSTRIES.. |
| 製造廠廠址 | 21/150, CHAH JATTAN, SIALKOT, 51310-PAKISTAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200611 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015721號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251006 |
| 發證日期: 20151006 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401572101 |
| 中文品名: "釦競" 牙科手用器械（未滅菌） |
| 英文品名: "Coz" Dental hand instrument（Non-Sterile） |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
| 申請商統一編號: 53385588 |
| 製造商名稱: COZ INDUSTRIES.. |
| 製造廠廠址: 21/150, CHAH JATTAN, SIALKOT, 51310-PAKISTAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200611 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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遠東精密科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-13 | 遠東精密科技股份有限公司 | 潘玉鳳 | 1000000 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單2024-06-03 | 遠東精密科技股份有限公司 | 林子翔 | 1000000 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-13 | 公司名稱: 遠東精密科技股份有限公司 | 代表人: 潘玉鳳 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-06-03 | 公司名稱: 遠東精密科技股份有限公司 | 代表人: 林子翔 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 |
同姓名董監事 林子翔 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 林子翔)林子翔 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5600000 | 所代表法人: | 吉翔實業有限公司 | 統一編號: 54083983 |
林子翔 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 富翔開發建設有限公司 | 統一編號: 82842775 |
林子翔 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 東宇翔有限公司 | 統一編號: 96845040 |
林顯棋 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 林子翔品牌顧問有限公司 | 統一編號: 83005109 |
林子翔 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 貿鴻企業股份有限公司 | 統一編號: 04644145 |
林子翔 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 11314160 | 所代表法人: 尚亨股份有限公司 | 忠正股份有限公司 | 統一編號: 11325589 |
林子翔 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 田東家有限公司 | 統一編號: 12981838 |
林子翔 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 60 | 所代表法人: | 華晉漁業股份有限公司 | 統一編號: 13193199 |
林子翔 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: | 嘉伸印刷股份有限公司 | 統一編號: 15893106 |
林子翔 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 220 | 所代表法人: | 華晃漁業股份有限公司 | 統一編號: 16807987 |
林子翔職稱: 董事 | 持有股份數: 5600000 | 所代表法人: | 吉翔實業有限公司 | 統一編號: 54083983 |
林子翔職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 富翔開發建設有限公司 | 統一編號: 82842775 |
林子翔職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 東宇翔有限公司 | 統一編號: 96845040 |
林顯棋職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 林子翔品牌顧問有限公司 | 統一編號: 83005109 |
林子翔職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 貿鴻企業股份有限公司 | 統一編號: 04644145 |
林子翔職稱: 董事 | 持有股份數: 11314160 | 所代表法人: 尚亨股份有限公司 | 忠正股份有限公司 | 統一編號: 11325589 |
林子翔職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 田東家有限公司 | 統一編號: 12981838 |
林子翔職稱: 董事 | 持有股份數: 60 | 所代表法人: | 華晉漁業股份有限公司 | 統一編號: 13193199 |
林子翔職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: | 嘉伸印刷股份有限公司 | 統一編號: 15893106 |
林子翔職稱: 董事 | 持有股份數: 220 | 所代表法人: | 華晃漁業股份有限公司 | 統一編號: 16807987 |
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地址 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號)淞田科技有限公司 | 統一編號: 57103575 | 電話號碼: 04-8008168 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
久立興企業有限公司 | 統一編號: 89800075 | 電話號碼: 04-7618249 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 @ 出進口廠商登記資料 |
淞田科技有限公司統一編號: 57103575 | 電話號碼: 04-8008168 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
久立興企業有限公司統一編號: 89800075 | 電話號碼: 04-7618249 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 @ 出進口廠商登記資料 |
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姓名 林子翔 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 林子翔)編織平台以及三維編織機 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 中科院軍民通用中心 | 產出年度: 103 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 材料與化工領域-軍品科技創新應用與釋商計畫 | 專利發明人: 莊達平、王百祿、林子翔、王正煥 | 證書號碼: I444513 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
發展基於碘化鈉偵檢器之瞬發加馬輻射偵檢系統進行質子射程驗證 | 作者: 林子翔 | 指導教授: 林明緯 蔡惠予 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 108 | 論文名稱(外文): Development of NaI-based prompt gamma detection system for proton range verification | 系所名稱: 核子工程與科學研究所 | 學校名稱: 國立清華大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
林子翔 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5600000 | 所代表法人: | 吉翔實業有限公司 | 統一編號: 54083983 @ 董監事資料集 |
林子翔 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 富翔開發建設有限公司 | 統一編號: 82842775 @ 董監事資料集 |
林子翔 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 東宇翔有限公司 | 統一編號: 96845040 @ 董監事資料集 |
翔駿企業社(林子翔) | 處分日期: 20220427 | 處分金額或滯納金: 2880 | 公告日期: 20220610 | 處分字號: 保退一字第11169911045號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
翔駿企業社(林子翔) | 處分日期: 20220223 | 處分金額或滯納金: 2880 | 公告日期: 20220411 | 處分字號: 保退一字第11169911025號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
翔駿企業社(林子翔) | 處分日期: 20211223 | 處分金額或滯納金: 2880 | 公告日期: 20220210 | 處分字號: 保退一字第11069911125號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
編織平台以及三維編織機核准國家: 中華民國 | 執行單位: 中科院軍民通用中心 | 產出年度: 103 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 材料與化工領域-軍品科技創新應用與釋商計畫 | 專利發明人: 莊達平、王百祿、林子翔、王正煥 | 證書號碼: I444513 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
發展基於碘化鈉偵檢器之瞬發加馬輻射偵檢系統進行質子射程驗證作者: 林子翔 | 指導教授: 林明緯 蔡惠予 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 108 | 論文名稱(外文): Development of NaI-based prompt gamma detection system for proton range verification | 系所名稱: 核子工程與科學研究所 | 學校名稱: 國立清華大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
林子翔職稱: 董事 | 持有股份數: 5600000 | 所代表法人: | 吉翔實業有限公司 | 統一編號: 54083983 @ 董監事資料集 |
林子翔職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 富翔開發建設有限公司 | 統一編號: 82842775 @ 董監事資料集 |
林子翔職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 東宇翔有限公司 | 統一編號: 96845040 @ 董監事資料集 |
翔駿企業社(林子翔)處分日期: 20220427 | 處分金額或滯納金: 2880 | 公告日期: 20220610 | 處分字號: 保退一字第11169911045號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
翔駿企業社(林子翔)處分日期: 20220223 | 處分金額或滯納金: 2880 | 公告日期: 20220411 | 處分字號: 保退一字第11169911025號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
翔駿企業社(林子翔)處分日期: 20211223 | 處分金額或滯納金: 2880 | 公告日期: 20220210 | 處分字號: 保退一字第11069911125號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例 |
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遠東精密科技股份有限公司的地圖
遠東精密科技股份有限公司的地址位於
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 合歡物業管理顧問有限公司 統一編號: 54787625 | 核准設立 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路60巷12號 | |
| 淞田科技有限公司 統一編號: 57103575 | 謝旻樺 | 核准設立 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號1樓 |
| 三益橡膠企業社 統一編號: 59005494 | 楊志仁 | 歇業 - 獨資 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路６０巷６２弄３０號１樓 |
| 福洲商行 統一編號: 59271416 | 徐莊丸 | 歇業 - 獨資 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路四六之九號 |
| 全鋒染化有限公司 統一編號: 59311563 | 吳振銘 | 核准設立 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路166巷23號 |
| 達新漆料行 統一編號: 59324574 | 施火塗 | 核准設立 - 合夥 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路４６之１號 |
| 順達企業社 統一編號: 59353113 | 葉秋柏 | 歇業 - 獨資 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路１５６號 |
| 彰銨特殊鋼有限公司 統一編號: 59373413 | 林金良 | 核准設立 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路166巷15號 |
| 正品汽車材料行 統一編號: 67740709 | 吳樹田 | 核准設立 - 獨資 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路１２３號１樓（限辦公室使用） |
| 駿華汽車材料行 統一編號: 70873920 | 石哲華 | 核准設立 - 獨資 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路３９號 |
| 合歡物業管理顧問有限公司 統一編號: 54787625 | 狀態: 核准設立 |
| 淞田科技有限公司 統一編號: 57103575 | 負責人: 謝旻樺 | 狀態: 核准設立 |
| 三益橡膠企業社 統一編號: 59005494 | 負責人: 楊志仁 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 福洲商行 統一編號: 59271416 | 負責人: 徐莊丸 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 全鋒染化有限公司 統一編號: 59311563 | 負責人: 吳振銘 | 狀態: 核准設立 |
| 達新漆料行 統一編號: 59324574 | 負責人: 施火塗 | 狀態: 核准設立 - 合夥 |
| 順達企業社 統一編號: 59353113 | 負責人: 葉秋柏 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 彰銨特殊鋼有限公司 統一編號: 59373413 | 負責人: 林金良 | 狀態: 核准設立 |
| 正品汽車材料行 統一編號: 67740709 | 負責人: 吳樹田 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 駿華汽車材料行 統一編號: 70873920 | 負責人: 石哲華 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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