旭能醫藥生技股份有限公司
旭能醫藥生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 53311974 |
登記地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 || 地圖 |
縣市鄉里 | 苗栗縣 竹南鎮 頂埔里 科研路 |
電話手機 | 037-582891 |
聯絡傳真 | 037-582893 |
登記機關 | 科技部新竹科學工業園區管理局 |
設立日期 | 2011-02-15 |
變更日期 | 2023-03-17 |
資本額總額 | 300,000,000元 |
實收資本額 | 220,000,000元 |
負責人或代表人 | 張鳴錚 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
旭能醫藥生技股份有限公司的簡介
旭能醫藥生技股份有限公司位於苗栗縣竹南鎮,營業登記地址:苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路25號,旭能醫藥生技股份有限公司的統一編號:53311974,旭能醫藥生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:300,000,000元,成立時間於2011-02-16登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
旭能醫藥生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,464915,醫療機械設備批發,200211,人用西藥製造,760999,其他未分類專業、科學及技術服務
旭能醫藥生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
2、可剝式多單元圓粒壓製錠片控釋劑型(Dividable compressible pellets dosage form),F108021,西藥批發業,F108031,醫療器材批發業,3、脈衝式藥物傳輸系統(Pulsatile drug delivery system),F401010,國際貿易業,4、胃滯留藥物傳輸系統(Gastro-retentive drug delivery system),C802041,西藥製造業,IG01010,生物技術服務業,研究、設計、開發及銷售下列產品:,1、多單元壓製口溶錠(Orally disintegrating tablets)
旭能醫藥生技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 旭能醫藥生技股份有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 53311974 |
原始登記日期 | 20110727 |
核發日期 | 20230321 |
廠商中文名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | SHINER PHARM CORP. |
中文營業地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
英文營業地址 | No. 25, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 張O錚 |
電話號碼 | 037-582891 |
傳真號碼 | 037-582893 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 53311974 |
原始登記日期: 20110727 |
核發日期: 20230321 |
廠商中文名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
廠商英文名稱: SHINER PHARM CORP. |
中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
英文營業地址: No. 25, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 張O錚 |
電話號碼: 037-582891 |
傳真號碼: 037-582893 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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旭能醫藥生技股份有限公司之董監事資料集 [以下 6 筆]
[1] 旭能醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 1統一編號 | 53311974 |
公司名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 廖文柄 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 600000 |
統一編號: 53311974 |
公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 廖文柄 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 600000 |
[2] 旭能醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 2
統一編號 | 53311974 |
公司名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 陳春芳 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 53311974 |
公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 陳春芳 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
[3] 旭能醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 3
統一編號 | 53311974 |
公司名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 張維中 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 2224062 |
統一編號: 53311974 |
公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 張維中 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 2224062 |
[4] 旭能醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 4
統一編號 | 53311974 |
公司名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
職稱 | 董事長 |
姓名 | 張鳴錚 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 3213969 |
統一編號: 53311974 |
公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
職稱: 董事長 |
姓名: 張鳴錚 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 3213969 |
[5] 旭能醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 5
統一編號 | 53311974 |
公司名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
職稱 | 監察人 |
姓名 | 江碧雲 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 2590560 |
統一編號: 53311974 |
公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
職稱: 監察人 |
姓名: 江碧雲 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 2590560 |
[6] 旭能醫藥生技股份有限公司董監事資料集 - 6
統一編號 | 53311974 |
公司名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
職稱 | 監察人 |
姓名 | 康勝昌 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 0 |
統一編號: 53311974 |
公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
職稱: 監察人 |
姓名: 康勝昌 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 0 |
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旭能醫藥生技股份有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 2 筆]
[1] 旭能醫藥生技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1公司或商業登記名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
公司統一編號 | 53311974 |
業者地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
食品業者登錄字號 | A-153311974-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
公司統一編號: 53311974 |
業者地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
食品業者登錄字號: A-153311974-00000-1 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
[2] 旭能醫藥生技股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
公司或商業登記名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
公司統一編號 | 53311974 |
業者地址 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
食品業者登錄字號 | K-153311974-00002-3 |
登錄項目 | 工廠/製造場所 |
公司或商業登記名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
公司統一編號: 53311974 |
業者地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
食品業者登錄字號: K-153311974-00002-3 |
登錄項目: 工廠/製造場所 |
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旭能醫藥生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 6 筆]
[1] 旭能醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020442號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/13 |
發證日期 | 2019/05/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402044204 |
中文品名 | 甲永潔覆甲筆(未滅菌) |
英文品名 | Nailclin Nail Pen (non-sterile) |
效能 | 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲,以下空白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | PRONOVA LABORATORIES B. V. |
製造廠廠址 | KRUITPAD 16, 1398 CP, MUIDEN, NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020442號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/13 |
發證日期: 2019/05/13 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402044204 |
中文品名: 甲永潔覆甲筆(未滅菌) |
英文品名: Nailclin Nail Pen (non-sterile) |
效能: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲,以下空白。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: PRONOVA LABORATORIES B. V. |
製造廠廠址: KRUITPAD 16, 1398 CP, MUIDEN, NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 旭能醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020442號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240513 |
發證日期 | 20190513 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402044204 |
中文品名 | 甲永潔覆甲筆(未滅菌) |
英文品名 | Nailclin Nail Pen (non-sterile) |
效能 | 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲,以下空白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | PRONOVA LABORATORIES B. V. |
製造廠廠址 | KRUITPAD 16, 1398 CP, MUIDEN, NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190529 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020442號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240513 |
發證日期: 20190513 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402044204 |
中文品名: 甲永潔覆甲筆(未滅菌) |
英文品名: Nailclin Nail Pen (non-sterile) |
效能: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲,以下空白。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J9999 其他 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: PRONOVA LABORATORIES B. V. |
製造廠廠址: KRUITPAD 16, 1398 CP, MUIDEN, NETHERLANDS |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 20190529 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 旭能醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014090號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/04/25 |
發證日期 | 2014/04/25 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401409000 |
中文品名 | “吉優適”口內凝膠(未滅菌) |
英文品名 | “GelX”Oral Gel (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | BMG PHARMA S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA F.CONFALONIERI 29, MILAN, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014090號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/04/25 |
發證日期: 2014/04/25 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401409000 |
中文品名: “吉優適”口內凝膠(未滅菌) |
英文品名: “GelX”Oral Gel (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入;;委託製造 |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: BMG PHARMA S.R.L. |
製造廠廠址: VIA F.CONFALONIERI 29, MILAN, ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2019/03/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
[4] 旭能醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014090號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240425 |
發證日期 | 20140425 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401409000 |
中文品名 | “吉優適”口內凝膠(未滅菌) |
英文品名 | “GelX”Oral Gel (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | BMG PHARMA S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA F.CONFALONIERI 29, MILAN, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20190325 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014090號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240425 |
發證日期: 20140425 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401409000 |
中文品名: “吉優適”口內凝膠(未滅菌) |
英文品名: “GelX”Oral Gel (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: BMG PHARMA S.R.L. |
製造廠廠址: VIA F.CONFALONIERI 29, MILAN, ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20190325 |
製造許可登錄編號: (空) |
[5] 旭能醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020525號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/06/05 |
發證日期 | 2019/06/05 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402052508 |
中文品名 | "吉優適" 口內噴劑 (未滅菌) |
英文品名 | "GelX" Oral Spray (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | BIOKOSMES S.R.L. |
製造廠廠址 | Via Dei Livelli 1, 23842 Bosisio Parini (LC), Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/26 |
製造許可登錄編號 | QSD14096 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020525號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/06/05 |
發證日期: 2019/06/05 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402052508 |
中文品名: "吉優適" 口內噴劑 (未滅菌) |
英文品名: "GelX" Oral Spray (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J.5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 委託製造;;輸 入 |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L. |
製造廠廠址: Via Dei Livelli 1, 23842 Bosisio Parini (LC), Italy |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/26 |
製造許可登錄編號: QSD14096 |
[6] 旭能醫藥生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020525號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240605 |
發證日期 | 20190605 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402052508 |
中文品名 | "吉優適" 口內噴劑 (未滅菌) |
英文品名 | "GelX" Oral Spray (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | BMG PHARMA S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA F.CONFALONIERI 29, MILAN, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190627 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020525號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240605 |
發證日期: 20190605 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402052508 |
中文品名: "吉優適" 口內噴劑 (未滅菌) |
英文品名: "GelX" Oral Spray (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: BMG PHARMA S.R.L. |
製造廠廠址: VIA F.CONFALONIERI 29, MILAN, ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20190627 |
製造許可登錄編號: (空) |
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旭能醫藥生技股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部藥輸字第027022號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/21 |
發證日期 | 2017/02/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202702204 |
中文品名 | 瑞骨卓150毫克膜衣錠 |
英文品名 | Reosteo 150mg Tablets |
適應症 | 治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RISEDRONATE SODIUM |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址 | 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/24 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027022號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/21 |
發證日期: 2017/02/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202702204 |
中文品名: 瑞骨卓150毫克膜衣錠 |
英文品名: Reosteo 150mg Tablets |
適應症: 治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: RISEDRONATE SODIUM |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址: 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/24 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥製字第049333號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/18 |
發證日期 | 2008/03/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104933307 |
中文品名 | 利諾脂優錠 160 毫克 |
英文品名 | Lifenoz-U Tablets 160mg |
適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、混合型高血脂症 (types IIa.IIb. III.IV.V)。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FENOFIBRATE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/11 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049333號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/18 |
發證日期: 2008/03/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104933307 |
中文品名: 利諾脂優錠 160 毫克 |
英文品名: Lifenoz-U Tablets 160mg |
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、混合型高血脂症 (types IIa.IIb. III.IV.V)。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FENOFIBRATE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/11 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部藥製字第060844號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/22 |
發證日期 | 2021/03/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106084405 |
中文品名 | "旭能"阿斯匹林腸溶微粒膠囊100毫克 |
英文品名 | "Shiner" Aspirin Enteric-Microencapsulated Capsules 100mg |
適應症 | 預防心肌梗塞,預防血栓性栓塞症,短暫性缺血性發作。 |
劑型 | 腸溶微粒膠囊劑 |
包裝 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ASPIRIN |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/24 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第060844號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/22 |
發證日期: 2021/03/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106084405 |
中文品名: "旭能"阿斯匹林腸溶微粒膠囊100毫克 |
英文品名: "Shiner" Aspirin Enteric-Microencapsulated Capsules 100mg |
適應症: 預防心肌梗塞,預防血栓性栓塞症,短暫性缺血性發作。 |
劑型: 腸溶微粒膠囊劑 |
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ASPIRIN |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/24 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部罕藥製字第000014號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/07 |
發證日期 | 2015/12/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY07100001401 |
中文品名 | 芬必提500毫克錠 |
英文品名 | Phenbuty 500mg Tablets |
適應症 | 缺乏CARBAMYLPHOSPHATE SYNTHETASE(CPS),ORNITHINE TRANSCARBAMYLASE (OTC)或ARGININOSUCCINIC ACID SYNTHETASE (AS) 之先天性尿素循環障礙。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | HDPE瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM PHENYLBUTYRATE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/04 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕藥製字第000014號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/07 |
發證日期: 2015/12/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY07100001401 |
中文品名: 芬必提500毫克錠 |
英文品名: Phenbuty 500mg Tablets |
適應症: 缺乏CARBAMYLPHOSPHATE SYNTHETASE(CPS),ORNITHINE TRANSCARBAMYLASE (OTC)或ARGININOSUCCINIC ACID SYNTHETASE (AS) 之先天性尿素循環障礙。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: HDPE瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM PHENYLBUTYRATE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/11/04 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥製字第052587號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/02 |
發證日期 | 2010/04/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105258709 |
中文品名 | 優加力注射劑1公克 |
英文品名 | L-Carnit Injection 1G |
適應症 | 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVOCARNITINE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/09 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第052587號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/02 |
發證日期: 2010/04/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105258709 |
中文品名: 優加力注射劑1公克 |
英文品名: L-Carnit Injection 1G |
適應症: 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVOCARNITINE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/09 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[6] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第025845號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2024/04/11 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2022/10/25 |
發證日期 | 2012/10/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202584506 |
中文品名 | 瑞骨卓35毫克膜衣錠 |
英文品名 | Reosteo 35mg Tablets |
適應症 | 一、治療及預防停經後的骨質疏鬆症。二、治療具有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史,或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者,以增加骨質(Bone Mass)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RISEDRONATE SODIUM |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址 | 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/15 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025845號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2024/04/11 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2022/10/25 |
發證日期: 2012/10/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202584506 |
中文品名: 瑞骨卓35毫克膜衣錠 |
英文品名: Reosteo 35mg Tablets |
適應症: 一、治療及預防停經後的骨質疏鬆症。二、治療具有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史,或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者,以增加骨質(Bone Mass)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: RISEDRONATE SODIUM |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址: 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/15 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[7] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥製字第037561號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/05 |
發證日期 | 1997/07/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103756104 |
中文品名 | 循利寧滴劑 |
英文品名 | VIGOR DROPS 9.6MG/ML (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE) |
適應症 | 末梢血行障礙之輔助治療。 |
劑型 | 滴劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GINKGO BILOBA EXTRACT(eq. to 9.6mg GINKGO FLAVONGLYCOSIDES CALCULATED AS QUERCETIN, KAEMPFEROL AND ISORHAMNETIN ) |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/27 |
用法用量 | 18歲以上一次服用20滴(約1毫升),於飯前或飯後服用,每日早、中、晚各一次。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第037561號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/05 |
發證日期: 1997/07/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103756104 |
中文品名: 循利寧滴劑 |
英文品名: VIGOR DROPS 9.6MG/ML (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE) |
適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。 |
劑型: 滴劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GINKGO BILOBA EXTRACT(eq. to 9.6mg GINKGO FLAVONGLYCOSIDES CALCULATED AS QUERCETIN, KAEMPFEROL AND ISORHAMNETIN ) |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/27 |
用法用量: 18歲以上一次服用20滴(約1毫升),於飯前或飯後服用,每日早、中、晚各一次。 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
[8] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部罕藥製字第000019號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/28 |
發證日期 | 2019/05/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY07100001908 |
中文品名 | 解銅 膠囊300毫克 |
英文品名 | MetaCu Capsules 300mg |
適應症 | 威爾森氏病 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Trientine Hydrochloride |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/13 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕藥製字第000019號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/28 |
發證日期: 2019/05/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY07100001908 |
中文品名: 解銅 膠囊300毫克 |
英文品名: MetaCu Capsules 300mg |
適應症: 威爾森氏病 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Trientine Hydrochloride |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/13 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部藥製字第059670號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/24 |
發證日期 | 2017/04/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105967001 |
中文品名 | 賽可舒肌持續性藥效錠30毫克 |
英文品名 | Cyclorex Extended-Release Tablets 30mg |
適應症 | 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 培力藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區六路11號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/08/07 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第059670號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/24 |
發證日期: 2017/04/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105967001 |
中文品名: 賽可舒肌持續性藥效錠30毫克 |
英文品名: Cyclorex Extended-Release Tablets 30mg |
適應症: 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣。 |
劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區六路11號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/08/07 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[10] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥製字第057790號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/27 |
發證日期 | 2012/12/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105779005 |
中文品名 | 漢胃保腸溶膜衣錠40毫克 |
英文品名 | Pantopro Gastro-Resistant Tablets 40mg |
適應症 | 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。 |
劑型 | 腸溶膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/16 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第057790號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/27 |
發證日期: 2012/12/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105779005 |
中文品名: 漢胃保腸溶膜衣錠40毫克 |
英文品名: Pantopro Gastro-Resistant Tablets 40mg |
適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。 |
劑型: 腸溶膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/16 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[11] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部罕藥製字第000015號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/04 |
發證日期 | 2015/03/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY07100001500 |
中文品名 | "旭能"優加力注射劑1公克/5毫升 |
英文品名 | L-Carnit "Shiner" Injection 1g/5ml |
適應症 | 用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏病患之急性慢性治療。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVOCARNITINE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/09 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕藥製字第000015號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/04 |
發證日期: 2015/03/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY07100001500 |
中文品名: "旭能"優加力注射劑1公克/5毫升 |
英文品名: L-Carnit "Shiner" Injection 1g/5ml |
適應症: 用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏病患之急性慢性治療。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVOCARNITINE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/09 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[12] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥製字第047687號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/26 |
發證日期 | 2005/12/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104768706 |
中文品名 | 漢伏醣膜衣錠850毫克 |
英文品名 | Henformin F.C. Tablet 850mg |
適應症 | 糖尿病。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/18 |
用法用量 | 請詳閱仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第047687號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/26 |
發證日期: 2005/12/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104768706 |
中文品名: 漢伏醣膜衣錠850毫克 |
英文品名: Henformin F.C. Tablet 850mg |
適應症: 糖尿病。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/09/18 |
用法用量: 請詳閱仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[13] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部藥輸字第026751號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/14 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/03/07 |
發證日期 | 2016/03/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 每思凝長效錠18毫克 |
英文品名 | pms-Methylphenidate ER 18mg Tablets |
適應症 | 治療注意力不足過動症。 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 |
主成分略述 | METHYLPHENIDATE HCL |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址 | 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2022/06/15 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第026751號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/14 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/03/07 |
發證日期: 2016/03/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 每思凝長效錠18毫克 |
英文品名: pms-Methylphenidate ER 18mg Tablets |
適應症: 治療注意力不足過動症。 |
劑型: 持續性藥效錠 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品 |
主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: 包裝 |
異動日期: 2022/06/15 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[14] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部藥輸字第026571號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/14 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/07/20 |
發證日期 | 2015/07/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 每思凝長效錠36毫克 |
英文品名 | pms-Methylphenidate ER 36mg Tablets |
適應症 | 治療注意力不足過動症。 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 |
主成分略述 | METHYLPHENIDATE HCL |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址 | 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2022/06/15 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第026571號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/14 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2020/07/20 |
發證日期: 2015/07/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 每思凝長效錠36毫克 |
英文品名: pms-Methylphenidate ER 36mg Tablets |
適應症: 治療注意力不足過動症。 |
劑型: 持續性藥效錠 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品 |
主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: 包裝 |
異動日期: 2022/06/15 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[15] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部藥製字第060595號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/15 |
發證日期 | 2020/12/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106059500 |
中文品名 | 漢伏醣錠500毫克 |
英文品名 | Henformin Tablets 500mg |
適應症 | 糖尿病。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/02 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第060595號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/15 |
發證日期: 2020/12/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106059500 |
中文品名: 漢伏醣錠500毫克 |
英文品名: Henformin Tablets 500mg |
適應症: 糖尿病。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/02 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[16] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部藥製字第061028號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/16 |
發證日期 | 2021/11/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106102806 |
中文品名 | 能菌潔殺菌液0.5%(克羅希西定) |
英文品名 | Hygigerm Antiseptic Solution 0.5% (Chlorhexidine) |
適應症 | 一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。 |
劑型 | 外用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE);;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/02/09 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第061028號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/16 |
發證日期: 2021/11/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106102806 |
中文品名: 能菌潔殺菌液0.5%(克羅希西定) |
英文品名: Hygigerm Antiseptic Solution 0.5% (Chlorhexidine) |
適應症: 一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。 |
劑型: 外用液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/02/09 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[17] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥製字第057929號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/10 |
發證日期 | 2013/05/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105792900 |
中文品名 | 漢薩心持續性藥效錠4毫克 |
英文品名 | Haxasin XL Tablets 4mg |
適應症 | 高血壓、良性前列腺肥大。 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOXAZOSIN MESYLATE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/27 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第057929號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/10 |
發證日期: 2013/05/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105792900 |
中文品名: 漢薩心持續性藥效錠4毫克 |
英文品名: Haxasin XL Tablets 4mg |
適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 |
劑型: 持續性藥效錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/27 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[18] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部藥製字第058835號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/18 |
發證日期 | 2015/09/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105883502 |
中文品名 | 歐可殺菌液2% (克羅希西定) |
英文品名 | Alclean Solution 2% (Chlorhexidine) |
適應症 | 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 |
劑型 | 外用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/21 |
用法用量 | 請詳見仿單。使用時不用稀釋。皮膚消毒抗菌用-塗抹適量於皮膚上,待乾燥。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第058835號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/18 |
發證日期: 2015/09/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105883502 |
中文品名: 歐可殺菌液2% (克羅希西定) |
英文品名: Alclean Solution 2% (Chlorhexidine) |
適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 |
劑型: 外用液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/21 |
用法用量: 請詳見仿單。使用時不用稀釋。皮膚消毒抗菌用-塗抹適量於皮膚上,待乾燥。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[19] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部藥製字第060837號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/09 |
發證日期 | 2021/03/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106083708 |
中文品名 | "旭能"伊普糖衣錠100毫克 |
英文品名 | Ibuprofen S.C. Tablets 100mg "Shiner" |
適應症 | 慢性關節風濕症、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IBUPROFEN |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/08/05 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第060837號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/09 |
發證日期: 2021/03/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106083708 |
中文品名: "旭能"伊普糖衣錠100毫克 |
英文品名: Ibuprofen S.C. Tablets 100mg "Shiner" |
適應症: 慢性關節風濕症、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 |
劑型: 糖衣錠 |
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IBUPROFEN |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/08/05 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[20] 旭能醫藥生技股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部藥輸字第026591號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/14 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/08/06 |
發證日期 | 2015/08/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202659102 |
中文品名 | 歇停嘔靜脈注射液5毫克/5毫升 |
英文品名 | SETROVEL Injection 5mg/5ml |
適應症 | 預防及治療癌症化學療法所引起的噁心及嘔吐。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 紙盒裝;;玻璃安瓿裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TROPISETRON HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | PT. Novell Pharmaceutical Laboratories |
製造廠廠址 | Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri. Bogor 16962. Indonesia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/15 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第026591號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/14 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2020/08/06 |
發證日期: 2015/08/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202659102 |
中文品名: 歇停嘔靜脈注射液5毫克/5毫升 |
英文品名: SETROVEL Injection 5mg/5ml |
適應症: 預防及治療癌症化學療法所引起的噁心及嘔吐。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 紙盒裝;;玻璃安瓿裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TROPISETRON HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories |
製造廠廠址: Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri. Bogor 16962. Indonesia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/15 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
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旭能醫藥生技股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部藥輸字第027022號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/21 |
發證日期 | 2017/02/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202702204 |
中文品名 | 瑞骨卓150毫克膜衣錠 |
英文品名 | Reosteo 150mg Tablets |
適應症 | 治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RISEDRONATE SODIUM |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址 | 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/24 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥輸字第027022號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/21 |
發證日期: 2017/02/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202702204 |
中文品名: 瑞骨卓150毫克膜衣錠 |
英文品名: Reosteo 150mg Tablets |
適應症: 治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: RISEDRONATE SODIUM |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址: 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/24 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[2] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥製字第049333號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/18 |
發證日期 | 2008/03/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104933307 |
中文品名 | 利諾脂優錠 160 毫克 |
英文品名 | Lifenoz-U Tablets 160mg |
適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、混合型高血脂症 (types IIa.IIb. III.IV.V)。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FENOFIBRATE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/11 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第049333號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/18 |
發證日期: 2008/03/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104933307 |
中文品名: 利諾脂優錠 160 毫克 |
英文品名: Lifenoz-U Tablets 160mg |
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、混合型高血脂症 (types IIa.IIb. III.IV.V)。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FENOFIBRATE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/11 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[3] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部藥製字第060844號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/22 |
發證日期 | 2021/03/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106084405 |
中文品名 | "旭能"阿斯匹林腸溶微粒膠囊100毫克 |
英文品名 | "Shiner" Aspirin Enteric-Microencapsulated Capsules 100mg |
適應症 | 預防心肌梗塞,預防血栓性栓塞症,短暫性缺血性發作。 |
劑型 | 腸溶微粒膠囊劑 |
包裝 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ASPIRIN |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/24 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第060844號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/22 |
發證日期: 2021/03/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106084405 |
中文品名: "旭能"阿斯匹林腸溶微粒膠囊100毫克 |
英文品名: "Shiner" Aspirin Enteric-Microencapsulated Capsules 100mg |
適應症: 預防心肌梗塞,預防血栓性栓塞症,短暫性缺血性發作。 |
劑型: 腸溶微粒膠囊劑 |
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ASPIRIN |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/24 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[4] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部罕藥製字第000014號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/07 |
發證日期 | 2015/12/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY07100001401 |
中文品名 | 芬必提500毫克錠 |
英文品名 | Phenbuty 500mg Tablets |
適應症 | 缺乏CARBAMYLPHOSPHATE SYNTHETASE(CPS),ORNITHINE TRANSCARBAMYLASE (OTC)或ARGININOSUCCINIC ACID SYNTHETASE (AS) 之先天性尿素循環障礙。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | HDPE瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM PHENYLBUTYRATE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/04 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕藥製字第000014號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/07 |
發證日期: 2015/12/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY07100001401 |
中文品名: 芬必提500毫克錠 |
英文品名: Phenbuty 500mg Tablets |
適應症: 缺乏CARBAMYLPHOSPHATE SYNTHETASE(CPS),ORNITHINE TRANSCARBAMYLASE (OTC)或ARGININOSUCCINIC ACID SYNTHETASE (AS) 之先天性尿素循環障礙。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: HDPE瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM PHENYLBUTYRATE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/11/04 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[5] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥製字第052587號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/02 |
發證日期 | 2010/04/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105258709 |
中文品名 | 優加力注射劑1公克 |
英文品名 | L-Carnit Injection 1G |
適應症 | 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVOCARNITINE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/09 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第052587號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/02 |
發證日期: 2010/04/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105258709 |
中文品名: 優加力注射劑1公克 |
英文品名: L-Carnit Injection 1G |
適應症: 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿;;盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVOCARNITINE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/09 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[6] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第025845號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/10/25 |
發證日期 | 2012/10/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202584506 |
中文品名 | 瑞骨卓35毫克膜衣錠 |
英文品名 | Reosteo 35mg Tablet |
適應症 | 一、治療及預防停經後的骨質疏鬆症。二、治療具有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史,或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者,以增加骨質(Bone Mass)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RISEDRONATE SODIUM |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號13樓 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址 | 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/10/30 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::677683066830, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025845號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/10/25 |
發證日期: 2012/10/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202584506 |
中文品名: 瑞骨卓35毫克膜衣錠 |
英文品名: Reosteo 35mg Tablet |
適應症: 一、治療及預防停經後的骨質疏鬆症。二、治療具有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史,或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者,以增加骨質(Bone Mass)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: RISEDRONATE SODIUM |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號13樓 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址: 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2017/10/30 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::677683066830, |
[7] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥製字第037561號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/05 |
發證日期 | 1997/07/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103756104 |
中文品名 | 循利寧滴劑 |
英文品名 | VIGOR DROPS 9.6MG/ML (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE) |
適應症 | 末梢血行障礙之輔助治療。 |
劑型 | 滴劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GINKGO BILOBA EXTRACT(eq. to 9.6mg GINKGO FLAVONGLYCOSIDES CALCULATED AS QUERCETIN, KAEMPFEROL AND ISORHAMNETIN ) |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/27 |
用法用量 | 18歲以上一次服用20滴(約1毫升),於飯前或飯後服用,每日早、中、晚各一次。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第037561號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/05 |
發證日期: 1997/07/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103756104 |
中文品名: 循利寧滴劑 |
英文品名: VIGOR DROPS 9.6MG/ML (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE) |
適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。 |
劑型: 滴劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GINKGO BILOBA EXTRACT(eq. to 9.6mg GINKGO FLAVONGLYCOSIDES CALCULATED AS QUERCETIN, KAEMPFEROL AND ISORHAMNETIN ) |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/27 |
用法用量: 18歲以上一次服用20滴(約1毫升),於飯前或飯後服用,每日早、中、晚各一次。 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
[8] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部罕藥製字第000019號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/28 |
發證日期 | 2019/05/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY07100001908 |
中文品名 | 解銅 膠囊300毫克 |
英文品名 | MetaCu Capsules 300mg |
適應症 | 威爾森氏病 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Trientine Hydrochloride |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/13 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕藥製字第000019號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/28 |
發證日期: 2019/05/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY07100001908 |
中文品名: 解銅 膠囊300毫克 |
英文品名: MetaCu Capsules 300mg |
適應症: 威爾森氏病 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Trientine Hydrochloride |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/13 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[9] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部藥製字第059670號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/24 |
發證日期 | 2017/04/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105967001 |
中文品名 | 賽可舒肌持續性藥效錠30毫克 |
英文品名 | Cyclorex Extended-Release Tablets 30mg |
適應症 | 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 培力藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區六路11號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/08/07 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第059670號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/24 |
發證日期: 2017/04/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105967001 |
中文品名: 賽可舒肌持續性藥效錠30毫克 |
英文品名: Cyclorex Extended-Release Tablets 30mg |
適應症: 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣。 |
劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區六路11號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/08/07 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[10] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥製字第057790號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/27 |
發證日期 | 2012/12/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105779005 |
中文品名 | 漢胃保腸溶膜衣錠40毫克 |
英文品名 | Pantopro Gastro-Resistant Tablets 40mg |
適應症 | 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。 |
劑型 | 腸溶膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/16 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第057790號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/27 |
發證日期: 2012/12/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105779005 |
中文品名: 漢胃保腸溶膜衣錠40毫克 |
英文品名: Pantopro Gastro-Resistant Tablets 40mg |
適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。 |
劑型: 腸溶膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/16 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[11] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部罕藥製字第000015號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/04 |
發證日期 | 2015/03/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY07100001500 |
中文品名 | "旭能"優加力注射劑1公克/5毫升 |
英文品名 | L-Carnit "Shiner" Injection 1g/5ml |
適應症 | 用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏病患之急性慢性治療。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVOCARNITINE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/09 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部罕藥製字第000015號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/04 |
發證日期: 2015/03/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY07100001500 |
中文品名: "旭能"優加力注射劑1公克/5毫升 |
英文品名: L-Carnit "Shiner" Injection 1g/5ml |
適應症: 用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏病患之急性慢性治療。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿;;盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVOCARNITINE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/09 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[12] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥製字第047687號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/26 |
發證日期 | 2005/12/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104768706 |
中文品名 | 漢伏醣膜衣錠850毫克 |
英文品名 | Henformin F.C. Tablet 850mg |
適應症 | 糖尿病。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/18 |
用法用量 | 請詳閱仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第047687號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/26 |
發證日期: 2005/12/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104768706 |
中文品名: 漢伏醣膜衣錠850毫克 |
英文品名: Henformin F.C. Tablet 850mg |
適應症: 糖尿病。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/09/18 |
用法用量: 請詳閱仿單。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[13] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部藥輸字第026751號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210307 |
發證日期 | 20160307 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 每思凝長效錠18毫克 |
英文品名 | ms-Methylphenidate ER 18mg Tablet |
適應症 | 治療注意力不足過動症。 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 |
主成分略述 | METHYLPHENIDATE HCL |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址 | 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 20180328 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::677683005389, |
許可證字號: 衛部藥輸字第026751號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210307 |
發證日期: 20160307 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 每思凝長效錠18毫克 |
英文品名: ms-Methylphenidate ER 18mg Tablet |
適應症: 治療注意力不足過動症。 |
劑型: 持續性藥效錠 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品 |
主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: 包裝 |
異動日期: 20180328 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::677683005389, |
[14] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部藥輸字第026571號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200720 |
發證日期 | 20150720 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 每思凝長效錠36毫克 |
英文品名 | ms-Methylphenidate ER 36mg Tablet |
適應症 | 治療注意力不足過動症。 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 |
主成分略述 | METHYLPHENIDATE HCL |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址 | 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 20180328 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::677683005396, |
許可證字號: 衛部藥輸字第026571號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200720 |
發證日期: 20150720 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 每思凝長效錠36毫克 |
英文品名: ms-Methylphenidate ER 36mg Tablet |
適應症: 治療注意力不足過動症。 |
劑型: 持續性藥效錠 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品 |
主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: 包裝 |
異動日期: 20180328 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::677683005396, |
[15] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部藥製字第060595號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/15 |
發證日期 | 2020/12/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106059500 |
中文品名 | 漢伏醣錠500毫克 |
英文品名 | Henformin Tablets 500mg |
適應症 | 糖尿病。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/02 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第060595號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/15 |
發證日期: 2020/12/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106059500 |
中文品名: 漢伏醣錠500毫克 |
英文品名: Henformin Tablets 500mg |
適應症: 糖尿病。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/02 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[16] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部藥製字第061028號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/16 |
發證日期 | 2021/11/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106102806 |
中文品名 | 能菌潔殺菌液0.5%(克羅希西定) |
英文品名 | Hygigerm Antiseptic Solution 0.5% (Chlorhexidine) |
適應症 | 一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。 |
劑型 | 外用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE);;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/02/09 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第061028號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/16 |
發證日期: 2021/11/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106102806 |
中文品名: 能菌潔殺菌液0.5%(克羅希西定) |
英文品名: Hygigerm Antiseptic Solution 0.5% (Chlorhexidine) |
適應症: 一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。 |
劑型: 外用液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/02/09 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[17] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥製字第057929號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/10 |
發證日期 | 2013/05/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105792900 |
中文品名 | 漢薩心持續性藥效錠4毫克 |
英文品名 | Haxasin XL Tablets 4mg |
適應症 | 高血壓、良性前列腺肥大。 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOXAZOSIN MESYLATE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/27 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥製字第057929號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/10 |
發證日期: 2013/05/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105792900 |
中文品名: 漢薩心持續性藥效錠4毫克 |
英文品名: Haxasin XL Tablets 4mg |
適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 |
劑型: 持續性藥效錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/27 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[18] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部藥製字第058835號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/18 |
發證日期 | 2015/09/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105883502 |
中文品名 | 歐可殺菌液2% (克羅希西定) |
英文品名 | Alclean Solution 2% (Chlorhexidine) |
適應症 | 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 |
劑型 | 外用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/21 |
用法用量 | 請詳見仿單。使用時不用稀釋。皮膚消毒抗菌用-塗抹適量於皮膚上,待乾燥。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第058835號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/18 |
發證日期: 2015/09/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105883502 |
中文品名: 歐可殺菌液2% (克羅希西定) |
英文品名: Alclean Solution 2% (Chlorhexidine) |
適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 |
劑型: 外用液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/21 |
用法用量: 請詳見仿單。使用時不用稀釋。皮膚消毒抗菌用-塗抹適量於皮膚上,待乾燥。 |
包裝與國際條碼: (空) |
[19] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部藥製字第060837號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/09 |
發證日期 | 2021/03/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106083708 |
中文品名 | "旭能"伊普糖衣錠100毫克 |
英文品名 | Ibuprofen S.C. Tablets 100mg "Shiner" |
適應症 | 慢性關節風濕症、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | (空) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IBUPROFEN |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/08/05 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第060837號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/09 |
發證日期: 2021/03/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106083708 |
中文品名: "旭能"伊普糖衣錠100毫克 |
英文品名: Ibuprofen S.C. Tablets 100mg "Shiner" |
適應症: 慢性關節風濕症、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 |
劑型: 糖衣錠 |
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別: (空) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IBUPROFEN |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/08/05 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: (空) |
[20] 旭能醫藥生技股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部藥輸字第026591號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200806 |
發證日期 | 20150806 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202659102 |
中文品名 | 歇停嘔靜脈注射液5毫克/5毫升 |
英文品名 | SETROVEL Injection 5mg/5ml |
適應症 | 預防及治療癌症化學療法所引起的噁心及嘔吐。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃安瓿裝;;紙盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TROPISETRON HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號13樓 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | PT. Novell Pharmaceutical Laboratorie |
製造廠廠址 | Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri. Bogor 16962. Indonesia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160314 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝;;紙盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026591號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200806 |
發證日期: 20150806 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202659102 |
中文品名: 歇停嘔靜脈注射液5毫克/5毫升 |
英文品名: SETROVEL Injection 5mg/5ml |
適應症: 預防及治療癌症化學療法所引起的噁心及嘔吐。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃安瓿裝;;紙盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TROPISETRON HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號13樓 |
申請商統一編號: 53311974 |
製造商名稱: PT. Novell Pharmaceutical Laboratorie |
製造廠廠址: Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri. Bogor 16962. Indonesia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 20160314 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;紙盒裝 |
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旭能醫藥生技股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 旭能醫藥生技股份有限公司登記工廠名錄 - 1工廠名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 65008451 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市汐止區復興里新台五路1段97號13樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區復興里 |
工廠負責人姓名 | 張鳴錚 |
統一編號 | 53311974 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1090326 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 19其他化學製品製造業 |
主要產品 | 193清潔用品及化粧品 |
工廠名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
工廠登記編號: 65008451 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段97號13樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里 |
工廠負責人姓名: 張鳴錚 |
統一編號: 53311974 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1090326 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 19其他化學製品製造業 |
主要產品: 193清潔用品及化粧品 |
[2] 旭能醫藥生技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
工廠名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 95A01107 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣竹南鎮 |
工廠負責人姓名 | 張鳴錚 |
統一編號 | 53311974 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1070515 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 08食品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 089其他食品、200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 |
工廠登記編號: 95A01107 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮 |
工廠負責人姓名: 張鳴錚 |
統一編號: 53311974 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1070515 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 08食品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品: 089其他食品、200藥品及醫用化學製品 |
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旭能醫藥生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單2014-05-13 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 20000000 | 臺北市內湖區內湖路1段324號7樓 |
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單2015-02-04 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 20000000 | 臺北市內湖區內湖路1段324號7樓 |
■ 記錄於 104年03月公司變更登記清單2015-03-18 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 86400000 | 臺北市內湖區內湖路1段324號7樓 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單2015-08-13 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 86400000 | 臺北市內湖區內湖路1段324號7樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單2015-09-04 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 86400000 | 臺北市內湖區內湖路1段324號7樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單2015-10-20 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 152800000 | 臺北市內湖區內湖路1段324號7樓 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單2016-02-25 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 152800000 | 新北市汐止區新台五路1段97號13樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單2016-12-19 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 220000000 | 新北市汐止區新台五路1段97號13樓 |
■ 記錄於 107年02月公司變更登記清單2018-02-27 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 220000000 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單2018-10-05 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 220000000 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單2021-03-25 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 239510260 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 110年05月公司變更登記清單2021-05-13 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 260000000 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-09 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 260000000 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單2022-02-08 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 260000000 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單2022-05-10 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 300000000 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單2023-03-17 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 張鳴錚 | 300000000 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-05-13 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段324號7樓 |
■ 記錄於 104年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-02-04 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段324號7樓 |
■ 記錄於 104年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-03-18 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 86400000 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段324號7樓 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-13 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 86400000 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段324號7樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-04 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 86400000 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段324號7樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-20 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 152800000 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段324號7樓 |
■ 記錄於 105年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-02-25 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 152800000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號13樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-19 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 220000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段97號13樓 |
■ 記錄於 107年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-02-27 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 220000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-05 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 220000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 110年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-03-25 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 239510260 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 110年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-05-13 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 260000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-09 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 260000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 111年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-02-08 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 260000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-10 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-17 | 公司名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 代表人: 張鳴錚 | 資本額: 300000000 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
同姓名董監事 張鳴錚 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 張鳴錚)張鳴錚 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 漢揚投資股份有限公司 | 統一編號: 90069211 |
張鳴錚職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 漢揚投資股份有限公司 | 統一編號: 90069211 |
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統編 53311974 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 53311974)旭能醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 53311974 | 核准日期: 20150225 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
旭能醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 53311974 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 @ 3大科學園區公司資料集 |
旭能醫藥生技股份有限公司統一編號: 53311974 | 核准日期: 20150225 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
旭能醫藥生技股份有限公司統一編號: 53311974 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 @ 3大科學園區公司資料集 |
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名稱 旭能醫藥生技 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 旭能醫藥生技)旭能醫藥美國專利NEM耐固膜關鍵組 | 查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 旭能醫藥生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 07 21 2023 12:00AM | 刊播日期: 05 16 2023 12:00AM | 刊播媒體: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集 |
旭恆力膜衣錠30毫克 | 英文品名: Shilonn 30mg F.C. tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第060856號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DAPOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
旭恆力膜衣錠30毫克 | 英文品名: Shilonn 30mg F.C. tablets | 適應症: 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DAPOXETINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
旭能醫藥美國專利NEM耐固膜關鍵組查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 旭能醫藥生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 07 21 2023 12:00AM | 刊播日期: 05 16 2023 12:00AM | 刊播媒體: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集 |
旭恆力膜衣錠30毫克英文品名: Shilonn 30mg F.C. tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第060856號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DAPOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
旭恆力膜衣錠30毫克英文品名: Shilonn 30mg F.C. tablets | 適應症: 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DAPOXETINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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地址 苗栗縣竹南鎮科研路25號 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 苗栗縣竹南鎮科研路25號)漢洛欣持續釋放口溶錠 0.2 毫克 | 英文品名: Hanlosin S.R.O.D. Tablets 0.2 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第055576號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 | 劑型: 持續釋放口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
漢洛欣持續釋放口溶錠 0.2 毫克英文品名: Hanlosin S.R.O.D. Tablets 0.2 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第055576號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 | 劑型: 持續釋放口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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姓名 張鳴錚 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 張鳴錚)旭能醫藥生技股份有限公司 | 產品中類: 19其他化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段97號13樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
旭能醫藥生技股份有限公司 | 連絡電話: (02)2697-1698#307 | 新台五路一段97號13樓 | 廠商序號: C2017080000002 @ 寵物食品業者資料 |
張鳴錚 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 漢揚投資股份有限公司 | 統一編號: 90069211 @ 董監事資料集 |
旭能醫藥生技股份有限公司產品中類: 19其他化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段97號13樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
旭能醫藥生技股份有限公司連絡電話: (02)2697-1698#307 | 新台五路一段97號13樓 | 廠商序號: C2017080000002 @ 寵物食品業者資料 |
張鳴錚職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 漢揚投資股份有限公司 | 統一編號: 90069211 @ 董監事資料集 |
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旭能醫藥生技股份有限公司的地圖
旭能醫藥生技股份有限公司的地址位於
苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路25號開啟Google地圖視窗旭能醫藥生技股份有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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加美光學股份有限公司園區分公司 統一編號: 28113526 | 楊國顯 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓 |
英屬維京群島商艾格生科技股份有限公司 統一編號: 28113835 | 陳立惇 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里10鄰(竹南科學園區)科研路50-9號3樓 |
聯鈞光電股份有限公司竹科分公司 統一編號: 28113841 | 林昆泉 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科研路50之2號2樓 |
希華晶體科技股份有限公司威華分公司 統一編號: 28114594 | 曾榮孟 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-9號2樓 |
友輝光電股份有限公司竹南分公司 統一編號: 28114757 | 吳昕杰 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科研路58號 |
北極星生醫股份有限公司 統一編號: 28115221 | 陳鴻文 | 解散 (核准解散日期: 2024-08-27) | 苗栗縣竹南鎮科研路27號 |
泓發樂活氏水科技服務股份有限公司 統一編號: 28647584 | 林偉杰 | 核准設立 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓 |
晶化科技股份有限公司 統一編號: 42604116 | 陳燈桂 | 核准設立 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓 |
恩馳科技有限公司 統一編號: 42982686 | 周益欽 | 核准設立 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓 |
旭能醫藥生技股份有限公司 統一編號: 53311974 | 張鳴錚 | 核准設立 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
加美光學股份有限公司園區分公司 統一編號: 28113526 | 負責人: 楊國顯 | 狀態: 核准設立 |
英屬維京群島商艾格生科技股份有限公司 統一編號: 28113835 | 負責人: 陳立惇 | 狀態: 核准設立 |
聯鈞光電股份有限公司竹科分公司 統一編號: 28113841 | 負責人: 林昆泉 | 狀態: 核准設立 |
希華晶體科技股份有限公司威華分公司 統一編號: 28114594 | 負責人: 曾榮孟 | 狀態: 核准設立 |
友輝光電股份有限公司竹南分公司 統一編號: 28114757 | 負責人: 吳昕杰 | 狀態: 核准設立 |
北極星生醫股份有限公司 統一編號: 28115221 | 負責人: 陳鴻文 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-08-27) |
泓發樂活氏水科技服務股份有限公司 統一編號: 28647584 | 負責人: 林偉杰 | 狀態: 核准設立 |
晶化科技股份有限公司 統一編號: 42604116 | 負責人: 陳燈桂 | 狀態: 核准設立 |
恩馳科技有限公司 統一編號: 42982686 | 負責人: 周益欽 | 狀態: 核准設立 |
旭能醫藥生技股份有限公司 統一編號: 53311974 | 負責人: 張鳴錚 | 狀態: 核准設立 |
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