梓源生技有限公司
| 梓源生技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 53210602 |
| 登記地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 新莊區 昌平里 中華路２段 |
| 電話手機 | 02-29948215 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2011-02-21 |
| 變更日期 | 2021-12-08 |
| 資本額總額 | 2,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 戴念國 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
梓源生技有限公司的簡介
梓源生技有限公司位於新北市新莊區，營業登記地址:新北市新莊區昌平里中華路2段316號9樓，梓源生技有限公司的統一編號:53210602，梓源生技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:2,000,000元，成立時間於2011-02-23登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
就業服務業 ■ 境外大陸船員仲介服務業 ■ 公寓大廈管理服務業 ■ 保全業 ■ 建築物公共安全檢查業 ■ 藥品檢驗業 ■ 度量衡器證明業 ■ 電信業務門號代辦業 ■ 消防安全設備檢修業 ■ 液化石油氣鋼瓶檢驗業 ■ 非破壞檢測業 ■ 生物技術服務業 ■ 研究發展服務業 ■ 能源技術服務業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
梓源生技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發
梓源生技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,IZ99990,其他工商服務業,C302010,織布業,C601020,紙製造業,C601040,加工紙製造業,I101090,食品顧問業,I103060,管理顧問業,F102170,食品什貨批發業,F107030,清潔用品批發業,F108040,化粧品批發業,F113010,機械批發業,F119010,電子材料批發業,F208040,化粧品零售業,F213080,機械器具零售業,F219010,電子材料零售業,F401010,國際貿易業,JZ99110,瘦身美容業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業
梓源生技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 梓源生技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 53210602 |
| 原始登記日期 | 20200319 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Human Origin Biotechnology Co.,Ltd |
| 中文營業地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 316, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 戴O國 |
| 電話號碼 | 02-29948215 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53210602 |
| 原始登記日期: 20200319 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 梓源生技有限公司 |
| 廠商英文名稱: Human Origin Biotechnology Co.,Ltd |
| 中文營業地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 英文營業地址: 9 F., No. 316, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 戴O國 |
| 電話號碼: 02-29948215 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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梓源生技有限公司之董監事資料集
[1] 梓源生技有限公司董監事資料集| 統一編號 | 53210602 |
| 公司名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 戴念國 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 800000 |
| 統一編號: 53210602 |
| 公司名稱: 梓源生技有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 戴念國 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 800000 |
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梓源生技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 16 筆]
[1] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004293號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/09/12 |
| 發證日期 | 2012/09/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/09/12 |
| 發證日期: 2012/09/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌) |
| 英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004293號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170912 |
| 發證日期 | 20120912 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191115 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170912 |
| 發證日期: 20120912 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌) |
| 英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004372號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/11/07 |
| 發證日期 | 2012/11/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004372號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/11/07 |
| 發證日期: 2012/11/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: “HOBe” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004372號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20171107 |
| 發證日期 | 20121107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 矽膠片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004372號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191115 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20171107 |
| 發證日期: 20121107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: “HOBe” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 矽膠片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004464號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/01/15 |
| 發證日期 | 2013/01/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源”導入/引流導管及其附件 (滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe”Introduction/Drainage Catheter and Accessories(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0391 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004464號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/01/15 |
| 發證日期: 2013/01/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源”導入/引流導管及其附件 (滅菌) |
| 英文品名: “HOBe”Introduction/Drainage Catheter and Accessories(Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP0391 |
[6] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004464號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180115 |
| 發證日期 | 20130115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源”導入/引流導管及其附件 (滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe”Introduction/Drainage Catheter and Accessories(Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0391 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004464號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191115 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20180115 |
| 發證日期: 20130115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源”導入/引流導管及其附件 (滅菌) |
| 英文品名: “HOBe”Introduction/Drainage Catheter and Accessories(Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: GMP0391 |
[7] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004408號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/11/29 |
| 發證日期 | 2012/11/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004408號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/11/29 |
| 發證日期: 2012/11/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌) |
| 英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004408號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20171129 |
| 發證日期 | 20121129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004408號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191115 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20171129 |
| 發證日期: 20121129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌) |
| 英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004390號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/11/14 |
| 發證日期 | 2012/11/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004390號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/11/14 |
| 發證日期: 2012/11/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) |
| 英文品名: “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004390號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20171114 |
| 發證日期 | 20121114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 矽膠片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004390號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191115 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20171114 |
| 發證日期: 20121114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) |
| 英文品名: “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 矽膠片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004205號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/07/12 |
| 發證日期 | 2012/07/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源”親水性泡綿敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | HOBe Foam Wound Derssing (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004205號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/07/12 |
| 發證日期: 2012/07/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源”親水性泡綿敷料 (未滅菌) |
| 英文品名: HOBe Foam Wound Derssing (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004205號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170712 |
| 發證日期 | 20120712 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源”親水性泡綿敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | HOBe Foam Wound Derssing (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004205號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191115 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170712 |
| 發證日期: 20120712 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源”親水性泡綿敷料 (未滅菌) |
| 英文品名: HOBe Foam Wound Derssing (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004245號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/08/09 |
| 發證日期 | 2012/08/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004245號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/08/09 |
| 發證日期: 2012/08/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) |
| 英文品名: “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004245號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170809 |
| 發證日期 | 20120809 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 矽膠片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004245號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191115 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170809 |
| 發證日期: 20120809 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) |
| 英文品名: “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 矽膠片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004186號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/07/04 |
| 發證日期 | 2012/07/04 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源”親水性傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe”Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004186號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/07/04 |
| 發證日期: 2012/07/04 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源”親水性傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “HOBe”Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP0595 |
[16] 梓源生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004186號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170704 |
| 發證日期 | 20120704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “梓源”親水性傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe”Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0595 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004186號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191115 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170704 |
| 發證日期: 20120704 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “梓源”親水性傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “HOBe”Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號: 53210602 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191120 |
| 製造許可登錄編號: GMP0595 |
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梓源生技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單2021-12-08 | 梓源生技有限公司 | 戴念國 | 2000000 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
■ 記錄於 110年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-12-08 | 公司名稱: 梓源生技有限公司 | 代表人: 戴念國 | 資本額: 2000000 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
同姓名董監事 戴念國 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 董監事資料集 戴念國)戴念國 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 梓元投資股份有限公司 | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995 |
戴念國 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 新芮有限公司 | 統一編號: 82913074 |
戴念國 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 168000 | 所代表法人: | 星芮生醫股份有限公司 | 統一編號: 85082690 |
戴念國 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 六合一股份有限公司 | 統一編號: 85104239 |
戴念國 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 555555 | 所代表法人: | 揚洋生醫股份有限公司 | 統一編號: 96770076 |
戴念國職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 梓元投資股份有限公司 | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995 |
戴念國職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 新芮有限公司 | 統一編號: 82913074 |
戴念國職稱: 董事長 | 持有股份數: 168000 | 所代表法人: | 星芮生醫股份有限公司 | 統一編號: 85082690 |
戴念國職稱: 董事長 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 六合一股份有限公司 | 統一編號: 85104239 |
戴念國職稱: 董事 | 持有股份數: 555555 | 所代表法人: | 揚洋生醫股份有限公司 | 統一編號: 96770076 |
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地址 新北市新莊區中華路2段316號9樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 新北市新莊區中華路2段316號9樓)“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) | 英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) | 英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) | 英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) | 英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌) | 英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 | 有效日期: 2025/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) | 英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 | 有效日期: 20221011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) | 英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 | 有效日期: 20250414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌) | 英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 | 有效日期: 20250525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌)英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 | 有效日期: 2025/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 | 有效日期: 20221011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 | 有效日期: 20250414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌)英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 | 有效日期: 20250525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 戴念國 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 戴念國)戴念國骨科診所 | 電話: (02)27960588 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市內湖區行忠路５７號５樓 | 醫事機構代碼: 3501114266 @ 健保特約醫事機構-診所 |
戴念國骨科診所 | 電話: 900762927 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市內湖區行忠路57號5樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
戴念國 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 梓元投資股份有限公司 | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995 @ 董監事資料集 |
戴念國 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 新芮有限公司 | 統一編號: 82913074 @ 董監事資料集 |
戴念國 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 168000 | 所代表法人: | 星芮生醫股份有限公司 | 統一編號: 85082690 @ 董監事資料集 |
戴念國 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 六合一股份有限公司 | 統一編號: 85104239 @ 董監事資料集 |
戴念國骨科診所 | 電話號碼: 27960588 | 電話區域號碼: 02 | 型態別代碼: 10 | 特約類別: 4 | 臺北市內湖區行忠路５７號５樓 | 醫事機構代碼: 3501114266 @ 健保特約醫療院所名冊 |
戴念國骨科診所電話: (02)27960588 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市內湖區行忠路５７號５樓 | 醫事機構代碼: 3501114266 @ 健保特約醫事機構-診所 |
戴念國骨科診所電話: 900762927 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市內湖區行忠路57號5樓 @ 醫療機構與人員基本資料 |
戴念國職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 梓元投資股份有限公司 | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995 @ 董監事資料集 |
戴念國職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 新芮有限公司 | 統一編號: 82913074 @ 董監事資料集 |
戴念國職稱: 董事長 | 持有股份數: 168000 | 所代表法人: | 星芮生醫股份有限公司 | 統一編號: 85082690 @ 董監事資料集 |
戴念國職稱: 董事長 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 六合一股份有限公司 | 統一編號: 85104239 @ 董監事資料集 |
戴念國骨科診所電話號碼: 27960588 | 電話區域號碼: 02 | 型態別代碼: 10 | 特約類別: 4 | 臺北市內湖區行忠路５７號５樓 | 醫事機構代碼: 3501114266 @ 健保特約醫療院所名冊 |
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| 嘉凱車業行 統一編號: 13784201 | 許維凱 | 核准設立 - 獨資 | 新北市新莊區中華路2段316號 |
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