碩方有限公司
碩方有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 53085885 |
登記地址 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 || 地圖 |
縣市鄉里 | 臺北市 中正區 光復里 衡陽路 |
電話手機 | 02-23131301#16 |
聯絡傳真 | 02-23131309 |
登記機關 | 臺北市政府 |
設立日期 | 2010-08-20 |
變更日期 | 2024-02-17 |
資本額總額 | 13,000,000元 |
負責人或代表人 | 張英哲 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
碩方有限公司的簡介
碩方有限公司位於臺北市中正區,營業登記地址:臺北市中正區光復里衡陽路51號12樓之1,碩方有限公司的統一編號:53085885,碩方有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:13,000,000元,成立時間於2010-08-23登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
碩方有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
485299,未分類其他全新商品零售,457299,其他化粧品批發,464915,醫療機械設備批發,457199,其他藥品及醫療用品批發
碩方有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業
碩方 - 黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
碩方企業有限公司地址: 新竹縣竹北市自強六街69巷7號 | 電話: 03-550-5398 |
碩方科技股份有限公司地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 02-2559-1919 |
碩方科技股份有限公司地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 0800-088-038 |
碩方有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 碩方有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 53085885 |
原始登記日期 | 20100825 |
核發日期 | 20240218 |
廠商中文名稱 | 碩方有限公司 |
廠商英文名稱 | AGREE HEALTH CARE TECHNOLOGY, LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 |
英文營業地址 | 12 F.-1, No. 51, Hengyang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100504, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 張O哲 |
電話號碼 | 02-23131301#16 |
傳真號碼 | 02-23131309 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 53085885 |
原始登記日期: 20100825 |
核發日期: 20240218 |
廠商中文名稱: 碩方有限公司 |
廠商英文名稱: AGREE HEALTH CARE TECHNOLOGY, LTD. |
中文營業地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 |
英文營業地址: 12 F.-1, No. 51, Hengyang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100504, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 張O哲 |
電話號碼: 02-23131301#16 |
傳真號碼: 02-23131309 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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碩方有限公司之董監事資料集
[1] 碩方有限公司董監事資料集統一編號 | 53085885 |
公司名稱 | 碩方有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 張英哲 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 8000000 |
統一編號: 53085885 |
公司名稱: 碩方有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 張英哲 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 8000000 |
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碩方有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 碩方有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 碩方有限公司 |
公司統一編號 | 53085885 |
業者地址 | 台北市中正區衡陽路51號12樓之1 |
食品業者登錄字號 | A-153085885-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 碩方有限公司 |
公司統一編號: 53085885 |
業者地址: 台北市中正區衡陽路51號12樓之1 |
食品業者登錄字號: A-153085885-00000-0 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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碩方有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器輸字第026507號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/14 |
發證日期 | 2014/08/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602650703 |
中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) |
英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) |
效能 | 用於血清生化檢查之採血管,採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/08 |
製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/14 |
發證日期: 2014/08/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602650703 |
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) |
效能: 用於血清生化檢查之採血管,採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/08 |
製造許可登錄編號: QSD10927 |
[2] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026507號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240814 |
發證日期 | 20140814 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602650703 |
中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) |
英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) |
效能 | 用於血清生化檢查之採血管,採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210205 |
製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240814 |
發證日期: 20140814 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602650703 |
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) |
效能: 用於血清生化檢查之採血管,採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20210205 |
製造許可登錄編號: QSD10927 |
[3] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製字第006826號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/09 |
發證日期 | 2021/04/09 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 艾粹絲血小板濃縮液分離管 |
英文品名 | AHC Platelet Concentrate Separator |
效能 | 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 新增規格:10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年11月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | 碩方有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製字第006826號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/09 |
發證日期: 2021/04/09 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 艾粹絲血小板濃縮液分離管 |
英文品名: AHC Platelet Concentrate Separator |
效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B.9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 新增規格:10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年11月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: 碩方有限公司 |
製造廠廠址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
[4] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026300號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/13 |
發證日期 | 2014/08/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602630007 |
中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) |
英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) |
效能 | 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格:206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/07/14 |
製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/13 |
發證日期: 2014/08/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602630007 |
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) |
效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格:206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/07/14 |
製造許可登錄編號: QSD10927 |
[5] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026300號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240813 |
發證日期 | 20140813 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602630007 |
中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) |
英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) |
效能 | 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格:206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210714 |
製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240813 |
發證日期: 20140813 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602630007 |
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) |
效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格:206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20210714 |
製造許可登錄編號: QSD10927 |
[6] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000663號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/12/30 |
發證日期 | 2014/12/30 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200066305 |
中文品名 | 醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管) |
英文品名 | EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) |
效能 | 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/08/20 |
製造許可登錄編號 | QSD13670 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/12/30 |
發證日期: 2014/12/30 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200066305 |
中文品名: 醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管) |
英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) |
效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/08/20 |
製造許可登錄編號: QSD13670 |
[7] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000663號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241230 |
發證日期 | 20141230 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200066305 |
中文品名 | 醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管) |
英文品名 | EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) |
效能 | 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190828 |
製造許可登錄編號 | QSD9660 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241230 |
發證日期: 20141230 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200066305 |
中文品名: 醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管) |
英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) |
效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190828 |
製造許可登錄編號: QSD9660 |
[8] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000611號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/09/15 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2019/05/12 |
發證日期 | 2014/05/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200061102 |
中文品名 | 醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) |
英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator Tube) |
效能 | 本產品採血後離心可分離出血清和血漿(血球),可用於血清生化及血清免疫學等檢查。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×100mm)、VP8033(8ml/16×100mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/01/25 |
製造許可登錄編號 | QSD7739 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000611號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2017/09/15 |
註銷理由: 自行鍵入 |
有效日期: 2019/05/12 |
發證日期: 2014/05/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200061102 |
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) |
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator Tube) |
效能: 本產品採血後離心可分離出血清和血漿(血球),可用於血清生化及血清免疫學等檢查。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×100mm)、VP8033(8ml/16×100mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2018/01/25 |
製造許可登錄編號: QSD7739 |
[9] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000611號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20170915 |
註銷理由 | 依藥事法第97條辦理 |
有效日期 | 20190512 |
發證日期 | 20140512 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200061102 |
中文品名 | 醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) |
英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator Tube) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×100mm)、VP8033(8ml/16×100mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180125 |
製造許可登錄編號 | QSD7739 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000611號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20170915 |
註銷理由: 依藥事法第97條辦理 |
有效日期: 20190512 |
發證日期: 20140512 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200061102 |
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) |
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator Tube) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×100mm)、VP8033(8ml/16×100mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20180125 |
製造許可登錄編號: QSD7739 |
[10] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026504號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/14 |
發證日期 | 2014/08/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602650400 |
中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰) |
英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) |
效能 | 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/21 |
製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026504號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/14 |
發證日期: 2014/08/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602650400 |
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰) |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) |
效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2019/06/21 |
製造許可登錄編號: QSD10927 |
[11] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026504號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240814 |
發證日期 | 20140814 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602650400 |
中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰) |
英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) |
效能 | 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190621 |
製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026504號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240814 |
發證日期: 20140814 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602650400 |
中文品名: 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰) |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) |
效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址: 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20190621 |
製造許可登錄編號: QSD10927 |
[12] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000530號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/12 |
發證日期 | 2014/05/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200053002 |
中文品名 | 醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA) |
英文品名 | EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能 | 本產品係用於血糖檢測,氟化鈉具防止血糖降解的作用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/15 |
製造許可登錄編號 | QSD13670 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000530號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/12 |
發證日期: 2014/05/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200053002 |
中文品名: 醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA) |
英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能: 本產品係用於血糖檢測,氟化鈉具防止血糖降解的作用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/15 |
製造許可登錄編號: QSD13670 |
[13] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000530號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240512 |
發證日期 | 20140512 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200053002 |
中文品名 | 醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA) |
英文品名 | EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能 | 本產品係用於血糖檢測,氟化鈉具防止血糖降解的作用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190419 |
製造許可登錄編號 | QSD9660 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000530號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240512 |
發證日期: 20140512 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200053002 |
中文品名: 醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA) |
英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能: 本產品係用於血糖檢測,氟化鈉具防止血糖降解的作用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190419 |
製造許可登錄編號: QSD9660 |
[14] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000620號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/08/05 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2019/08/22 |
發證日期 | 2014/08/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200062000 |
中文品名 | 醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀) |
英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能 | 用於血糖檢測之採血管。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | QSD10933 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000620號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/08/05 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2019/08/22 |
發證日期: 2014/08/22 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200062000 |
中文品名: 醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀) |
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能: 用於血糖檢測之採血管。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A.1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/21 |
製造許可登錄編號: QSD10933 |
[15] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000620號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190822 |
發證日期 | 20140822 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200062000 |
中文品名 | 醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀) |
英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能 | 用於血糖檢測之採血管。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170216 |
製造許可登錄編號 | QSD10933 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000620號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190822 |
發證日期: 20140822 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200062000 |
中文品名: 醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀) |
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能: 用於血糖檢測之採血管。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20170216 |
製造許可登錄編號: QSD10933 |
[16] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第002336號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08600233600 |
中文品名 | "碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
英文品名 | "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.9275 體外診斷用血庫離心機 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 410200 CHANGSHA, HUNAN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/07 |
製造許可登錄編號 | QSD10929 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002336號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08600233600 |
中文品名: "碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B.9275 體外診斷用血庫離心機 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 410200 CHANGSHA, HUNAN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/02/07 |
製造許可登錄編號: QSD10929 |
[17] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016833號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/08 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/07/27 |
發證日期 | 2016/07/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401683304 |
中文品名 | "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名 | "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/08 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/07/27 |
發證日期: 2016/07/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401683304 |
中文品名: "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I.4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD. |
製造廠廠址: 9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
製造許可登錄編號: (空) |
[18] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016833號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210727 |
發證日期 | 20160727 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401683304 |
中文品名 | "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名 | "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170216 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210727 |
發證日期: 20160727 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401683304 |
中文品名: "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD. |
製造廠廠址: 9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 20170216 |
製造許可登錄編號: (空) |
[19] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022810號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/23 |
發證日期 | 2022/05/23 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402281004 |
中文品名 | “拉斯”微生物樣本收集及輸送器材(滅菌) |
英文品名 | “LAS” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | LAS |
製造廠廠址 | 1F(G5,G6) 6F(660~669), 16 ARAYUK-RO, GIMPO CITY, GYEONGGI-DO, 10136, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/01 |
製造許可登錄編號 | QSD13881 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022810號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/05/23 |
發證日期: 2022/05/23 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402281004 |
中文品名: “拉斯”微生物樣本收集及輸送器材(滅菌) |
英文品名: “LAS” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一: C.2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: LAS |
製造廠廠址: 1F(G5,G6) 6F(660~669), 16 ARAYUK-RO, GIMPO CITY, GYEONGGI-DO, 10136, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/01 |
製造許可登錄編號: QSD13881 |
[20] 碩方有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器製字第007585號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/09 |
發證日期 | 2023/02/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 聖美血小板濃縮液分離管 |
英文品名 | Pura plas Platelet Concentrate Separator |
效能 | 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(0924-10-4)15mL 四支裝(0924-15-4)10mL 五支裝(0924-10-5)15mL 五支裝(0924-15-5)10mL 單支裝(G0924-10)15mL 單支裝(G0924-15)10mL 兩支裝(G0924-10-2)15mL 兩支裝(G0924-15-2)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | 碩方有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/03/01 |
製造許可登錄編號 | QMS1680 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/09 |
發證日期: 2023/02/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 聖美血小板濃縮液分離管 |
英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator |
效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(0924-10-4)15mL 四支裝(0924-15-4)10mL 五支裝(0924-10-5)15mL 五支裝(0924-15-5)10mL 單支裝(G0924-10)15mL 單支裝(G0924-15)10mL 兩支裝(G0924-10-2)15mL 兩支裝(G0924-15-2)。以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 碩方有限公司 |
申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號: 53085885 |
製造商名稱: 碩方有限公司 |
製造廠廠址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/03/01 |
製造許可登錄編號: QMS1680 |
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碩方有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單2016-03-21 | 碩方有限公司 | 張英哲 | 8000000 | 臺北市萬華區長沙街2段91號7樓之13 |
■ 記錄於 106年02月公司變更登記清單2017-02-21 | 碩方有限公司 | 張英哲 | 8000000 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-19 | 碩方有限公司 | 張英哲 | 13000000 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-06 | 碩方有限公司 | 張英哲 | 13000000 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單2024-02-17 | 碩方有限公司 | 張英哲 | 13000000 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 |
■ 記錄於 105年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-03-21 | 公司名稱: 碩方有限公司 | 代表人: 張英哲 | 資本額: 8000000 | 公司所在地: 臺北市萬華區長沙街2段91號7樓之13 |
■ 記錄於 106年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-02-21 | 公司名稱: 碩方有限公司 | 代表人: 張英哲 | 資本額: 8000000 | 公司所在地: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-19 | 公司名稱: 碩方有限公司 | 代表人: 張英哲 | 資本額: 13000000 | 公司所在地: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-06 | 公司名稱: 碩方有限公司 | 代表人: 張英哲 | 資本額: 13000000 | 公司所在地: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1 |
■ 記錄於 113年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-02-17 | 公司名稱: 碩方有限公司 | 代表人: 張英哲 | 資本額: 13000000 | 公司所在地: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 |
同姓名董監事 張英哲 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
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張英哲 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 活岳有限公司 | 統一編號: 69322054 |
張英哲 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 創碩生技股份有限公司 | 統一編號: 93740228 |
張英哲職稱: 監察人 | 持有股份數: 200 | 所代表法人: | 萬長建設股份有限公司 | 統一編號: 22660862 |
張英哲職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 鈺洲樂器實業有限公司 | 統一編號: 23857343 |
張英哲職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 活岳有限公司 | 統一編號: 69322054 |
張英哲職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 創碩生技股份有限公司 | 統一編號: 93740228 |
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同姓名經理人 張英哲 [ 公司登記經理人資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 公司登記經理人資料集 張英哲)張英哲 | 公司名稱: 佳順電子股份有限公司 | 到職日期: 0661125 | 統一編號: 20752083 |
張英哲公司名稱: 佳順電子股份有限公司 | 到職日期: 0661125 | 統一編號: 20752083 |
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代表法人 (法人董監事) 碩方有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 碩方有限公司)王泠鈞 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 方碩方有限公司 | 統一編號: 91010013 |
王泠鈞職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 方碩方有限公司 | 統一編號: 91010013 |
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統編 53085885 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 53085885)麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鈉) | 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027369號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404107(4ml/13×75mm)、 406207(6ml/13×100mm)、400307(10ml/16×100mm),100Pcs/Box, 1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) | 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027326號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC) | 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000612號 | 有效日期: 2019/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸管) | 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000613號 | 有效日期: 2019/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠) | 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tub... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026501號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鈉)英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027369號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404107(4ml/13×75mm)、 406207(6ml/13×100mm)、400307(10ml/16×100mm),100Pcs/Box, 1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027326號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000612號 | 有效日期: 2019/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸管)英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000613號 | 有效日期: 2019/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠)英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tub... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026501號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 碩方 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 碩方)"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) | 英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002612號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) | 英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002336號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"碩方" 導入/引流導管(滅菌) | 英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"碩方"持針器(未滅菌) | 英文品名: "Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002220號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"碩方" 導入/引流導管(滅菌) | 英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002612號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002336號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"碩方" 導入/引流導管(滅菌)英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"碩方"持針器(未滅菌)英文品名: "Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002220號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"碩方" 導入/引流導管(滅菌)英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1)聖美血小板濃縮液分離管 | 英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10) 15mL 單支裝(0924-15) 25mL 單支裝(0924-25) 10mL 兩支裝(0924-10-2) 15mL 兩支裝(0924-15-2) 10mL 四... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 創碩生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌) | 英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 | 有效日期: 2028/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 活岳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) | 英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008860號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000662號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP0581 (0.5ml/10×44mm)、MP1081 (1ml/10×44mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原104年1月6日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
日商樂比亞股份有限公司台灣分公司 | 糧商電話號碼: 02-66089886#20 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 @ 糧商資訊系統 |
醫凡一次性使用非真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000529號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP2081(2ml/13×75mm)、PP3081(3ml/13×75mm)、 PP4081(4ml/13×75mm)、PP5081(5ml/13×100mm)、PP6081(6ml/13×100m... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聖美血小板濃縮液分離管英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10) 15mL 單支裝(0924-15) 25mL 單支裝(0924-25) 10mL 兩支裝(0924-10-2) 15mL 兩支裝(0924-15-2) 10mL 四... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 創碩生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 | 有效日期: 2028/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 活岳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008860號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000662號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP0581 (0.5ml/10×44mm)、MP1081 (1ml/10×44mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原104年1月6日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
日商樂比亞股份有限公司台灣分公司糧商電話號碼: 02-66089886#20 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 @ 糧商資訊系統 |
醫凡一次性使用非真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000529號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP2081(2ml/13×75mm)、PP3081(3ml/13×75mm)、 PP4081(4ml/13×75mm)、PP5081(5ml/13×100mm)、PP6081(6ml/13×100m... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 張英哲 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 張英哲)桃園市推動國民小學在地學課程教材 大溪區: 走讀大溪: 河階小鎮.水岸探祕 | 作者: 林繼鴻, 葉靜雪, 何祚璞, 李銘哲, 楊佳蓉, 林慰信, 余哲銘, 張英哲, 林后駿, 范美智, 鄒孟真編輯委員 | 出版機構: 桃市教育局 | 版次: | 預訂出版日: 2024-08-00 | 適讀對象: 兒童(6-12歲) | 頁數: 52 | 得獎紀錄: | ISBN: 9786267432631 @ 臺灣出版新書預告書訊 |
活岳有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69322054 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 @ 登記工廠名錄 |
活岳有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
張英哲 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 200 | 所代表法人: | 萬長建設股份有限公司 | 統一編號: 22660862 @ 董監事資料集 |
張英哲 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 鈺洲樂器實業有限公司 | 統一編號: 23857343 @ 董監事資料集 |
張英哲 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 活岳有限公司 | 統一編號: 69322054 @ 董監事資料集 |
張英哲 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 創碩生技股份有限公司 | 統一編號: 93740228 @ 董監事資料集 |
桃園市推動國民小學在地學課程教材 大溪區: 走讀大溪: 河階小鎮.水岸探祕作者: 林繼鴻, 葉靜雪, 何祚璞, 李銘哲, 楊佳蓉, 林慰信, 余哲銘, 張英哲, 林后駿, 范美智, 鄒孟真編輯委員 | 出版機構: 桃市教育局 | 版次: | 預訂出版日: 2024-08-00 | 適讀對象: 兒童(6-12歲) | 頁數: 52 | 得獎紀錄: | ISBN: 9786267432631 @ 臺灣出版新書預告書訊 |
活岳有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69322054 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 @ 登記工廠名錄 |
活岳有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
張英哲職稱: 監察人 | 持有股份數: 200 | 所代表法人: | 萬長建設股份有限公司 | 統一編號: 22660862 @ 董監事資料集 |
張英哲職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 鈺洲樂器實業有限公司 | 統一編號: 23857343 @ 董監事資料集 |
張英哲職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 活岳有限公司 | 統一編號: 69322054 @ 董監事資料集 |
張英哲職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 創碩生技股份有限公司 | 統一編號: 93740228 @ 董監事資料集 |
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宏本投資有限公司 統一編號: 12875082 | 李宏麟 | 核准設立 | 臺北市中正區衡陽路51號10樓之1 |
珂瑪國際有限公司 統一編號: 12877048 | 詹榮和 | 核准設立 | 臺北市中正區衡陽路23號前樓(2樓) |
曜捷運通股份有限公司 統一編號: 12963640 | 吳如雪 | 核准設立 | 臺北市中正區衡陽路51號地下1層 |
兆豐管理顧問股份有限公司 統一編號: 12978030 | 羅文崇 | 核准設立 | 臺北市中正區衡陽路91號7樓 |
兆豐票券金融股份有限公司 統一編號: 14067826 | 廖美祝 | 核准設立 | 臺北市中正區衡陽路91號地下1樓、2-5樓、10樓 |
奇威行有限公司衡陽分公司 統一編號: 16628302 | 何博容 | 核准設立 | 臺北市中正區衡陽路43號1樓 |
鑽石生活有限公司 統一編號: 16757591 | 蔡平產 | 核准設立 | 臺北市中正區衡陽路51號7樓之7 |
台灣西鐵城有限公司 統一編號: 16868219 | 宋鳳儀 | 核准設立 | 臺北市中正區衡陽路51號7樓之10 |
全球創業投資股份有限公司 統一編號: 22853740 | 陳昭蓉 | 核准設立 | 臺北市中正區衡陽路91號7樓 |
翔益國際有限公司 統一編號: 23047219 | 林素蓉 | 核准設立 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 |
宏本投資有限公司 統一編號: 12875082 | 負責人: 李宏麟 | 狀態: 核准設立 |
珂瑪國際有限公司 統一編號: 12877048 | 負責人: 詹榮和 | 狀態: 核准設立 |
曜捷運通股份有限公司 統一編號: 12963640 | 負責人: 吳如雪 | 狀態: 核准設立 |
兆豐管理顧問股份有限公司 統一編號: 12978030 | 負責人: 羅文崇 | 狀態: 核准設立 |
兆豐票券金融股份有限公司 統一編號: 14067826 | 負責人: 廖美祝 | 狀態: 核准設立 |
奇威行有限公司衡陽分公司 統一編號: 16628302 | 負責人: 何博容 | 狀態: 核准設立 |
鑽石生活有限公司 統一編號: 16757591 | 負責人: 蔡平產 | 狀態: 核准設立 |
台灣西鐵城有限公司 統一編號: 16868219 | 負責人: 宋鳳儀 | 狀態: 核准設立 |
全球創業投資股份有限公司 統一編號: 22853740 | 負責人: 陳昭蓉 | 狀態: 核准設立 |
翔益國際有限公司 統一編號: 23047219 | 負責人: 林素蓉 | 狀態: 核准設立 |
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