新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
| 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 53005258 |
| 登記地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段68號23樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 信義區 興雅里 忠孝東路五段 |
| 電話手機 | 02-21765111 |
| 聯絡傳真 | 02-87297850 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 設立日期 | 2011-01-14 |
| 變更日期 | 2024-05-08 |
| 撤銷日期 | 2018-09-05 |
| 資本額總額 | 500,000元 |
| 負責人或代表人 | Tan Ching Ling |
| 公司狀態 | 核准登記 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | Merz Asia Pacific Pte. Ltd. |
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司的簡介
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司位於臺北市信義區，別名或英文名稱是Merz Asia Pacific Pte. Ltd.，營業登記地址:臺北市信義區興雅里忠孝東路五段68號23樓A1室，新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司的統一編號:53005258，新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:500,000元，成立時間於2011-01-17登記設立，商業司營業登記狀態:核准登記。
食用油脂批發業 ■ 菸酒批發業 ■ 飲料批發業 ■ 茶葉批發業 ■ 食品什貨批發業 ■ 酒精批發業 ■ 飼料批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457199,其他藥品及醫療用品批發,464915,醫療機械設備批發
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F108040,化妝品批發業,F208040,化妝品零售業,F208031,醫療器材零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,F401010,國際貿易業,F108031,醫療器材批發業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 53005258 |
| 原始登記日期 | 20110218 |
| 核發日期 | 20240510 |
| 廠商中文名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | MERZ ASIA PACIFIC PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE) |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段68號23樓 |
| 英文營業地址 | 23 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110419, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | TOnChingLing |
| 電話號碼 | 02-21765111 |
| 傳真號碼 | 02-87297850 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53005258 |
| 原始登記日期: 20110218 |
| 核發日期: 20240510 |
| 廠商中文名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: MERZ ASIA PACIFIC PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE) |
| 中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路五段68號23樓 |
| 英文營業地址: 23 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110419, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: TOnChingLing |
| 電話號碼: 02-21765111 |
| 傳真號碼: 02-87297850 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司之董監事資料集 [以下 2 筆]
[1] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 53005258 |
| 公司名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 |
| 職稱 | 訴訟代理人及非訴訟代理人 |
| 姓名 | 馬立安 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 53005258 |
| 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 |
| 職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 |
| 姓名: 馬立安 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 53005258 |
| 公司名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 |
| 職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名 | Tan Ching Ling |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 53005258 |
| 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 |
| 職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名: Tan Ching Ling |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 |
| 公司統一編號 | 53005258 |
| 業者地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-153005258-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 |
| 公司統一編號: 53005258 |
| 業者地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓 |
| 食品業者登錄字號: A-153005258-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022219號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/01/07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/03/15 |
| 發證日期 | 2011/03/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602221901 |
| 中文品名 | "保柔緹" 保柔 |
| 英文品名 | BELOTERO Balance |
| 效能 | 本產品是一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷；2.臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等；3.豐唇(嘴唇紅色邊緣部份，增加立體弧度；4.治療中、深度的法令紋。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Sodium Hyaluronate NaHA 22.5mg\nPhosphate buffer solution aa qsp 1.0ml\n以下空白 |
| 醫器規格 | ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本；規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格名稱變更：BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Anteis SA |
| 製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2020/01/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8110 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022219號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/01/07 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/03/15 |
| 發證日期: 2011/03/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602221901 |
| 中文品名: "保柔緹" 保柔 |
| 英文品名: BELOTERO Balance |
| 效能: 本產品是一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷；2.臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等；3.豐唇(嘴唇紅色邊緣部份，增加立體弧度；4.治療中、深度的法令紋。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Sodium Hyaluronate NaHA 22.5mg\nPhosphate buffer solution aa qsp 1.0ml\n以下空白 |
| 醫器規格: ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本；規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格名稱變更：BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Anteis SA |
| 製造廠廠址: Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2020/01/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD8110 |
[2] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022219號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200107 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20210315 |
| 發證日期 | 20110315 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602221901 |
| 中文品名 | "保柔緹" 保柔 |
| 英文品名 | BELOTERO Balance |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本；規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格名稱變更：BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Anteis SA |
| 製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200114 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8110 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022219號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20200107 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20210315 |
| 發證日期: 20110315 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602221901 |
| 中文品名: "保柔緹" 保柔 |
| 英文品名: BELOTERO Balance |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本；規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格名稱變更：BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Anteis SA |
| 製造廠廠址: Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200114 |
| 製造許可登錄編號: QSD8110 |
[3] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019007號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/22 |
| 發證日期 | 2008/04/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601900702 |
| 中文品名 | 瑞得喜植入劑 |
| 英文品名 | Radiesse Injectable Implant |
| 效能 | Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Synthetic, Calcium Hydroxylaptite(CaHA)Particles..30%\nSterile Water for injection, U.S.P...........................52%\nGlycerin, U.S.P...................................................15%\nSodium Carboxymethylcellulose (USP)...................3%\nRadiesse Particles 的直徑在25-45micromters |
| 醫器規格 | 增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。適應症變更：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Merz North America, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6080 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019007號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/22 |
| 發證日期: 2008/04/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601900702 |
| 中文品名: 瑞得喜植入劑 |
| 英文品名: Radiesse Injectable Implant |
| 效能: Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Synthetic, Calcium Hydroxylaptite(CaHA)Particles..30%\nSterile Water for injection, U.S.P...........................52%\nGlycerin, U.S.P...................................................15%\nSodium Carboxymethylcellulose (USP)...................3%\nRadiesse Particles 的直徑在25-45micromters |
| 醫器規格: 增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。適應症變更：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Merz North America, Inc. |
| 製造廠廠址: 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD6080 |
[4] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019007號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230422 |
| 發證日期 | 20080422 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601900702 |
| 中文品名 | 瑞得喜植入劑 |
| 英文品名 | Radiesse Injectable Implant |
| 效能 | Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。適應症變更：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Merz North America, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211108 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6080 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019007號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230422 |
| 發證日期: 20080422 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601900702 |
| 中文品名: 瑞得喜植入劑 |
| 英文品名: Radiesse Injectable Implant |
| 效能: Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。適應症變更：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Merz North America, Inc. |
| 製造廠廠址: 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211108 |
| 製造許可登錄編號: QSD6080 |
[5] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025344號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/12 |
| 發證日期 | 2013/09/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602534409 |
| 中文品名 | “優珊納”超音波治療儀 |
| 英文品名 | Ulthera System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：UH-1，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | ULTHERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8320 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/12 |
| 發證日期: 2013/09/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602534409 |
| 中文品名: “優珊納”超音波治療儀 |
| 英文品名: Ulthera System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：UH-1，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: ULTHERA, INC. |
| 製造廠廠址: 1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8320 |
[6] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025344號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230912 |
| 發證日期 | 20130912 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602534409 |
| 中文品名 | “優珊納”超音波治療儀 |
| 英文品名 | Ulthera System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：UH-1，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | ULTHERA, INC. |
| 製造廠廠址 | 1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8320 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230912 |
| 發證日期: 20130912 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602534409 |
| 中文品名: “優珊納”超音波治療儀 |
| 英文品名: Ulthera System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：UH-1，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: ULTHERA, INC. |
| 製造廠廠址: 1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD8320 |
[7] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031887號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/02 |
| 發證日期 | 2019/04/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603188707 |
| 中文品名 | “保柔緹”丰柔(含利多卡因) |
| 英文品名 | BELOTERO Volume Lidocaine |
| 效能 | BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑，適用於增加臉頰豐盈。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.11.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Anteis SA |
| 製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8110 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031887號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/02 |
| 發證日期: 2019/04/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603188707 |
| 中文品名: “保柔緹”丰柔(含利多卡因) |
| 英文品名: BELOTERO Volume Lidocaine |
| 效能: BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑，適用於增加臉頰豐盈。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.11.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Anteis SA |
| 製造廠廠址: Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8110 |
[8] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031887號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240402 |
| 發證日期 | 20190402 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603188707 |
| 中文品名 | “保柔緹”丰柔(含利多卡因) |
| 英文品名 | BELOTERO Volume Lidocaine |
| 效能 | BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑，適用於增加臉頰豐盈。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Anteis SA |
| 製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8110 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031887號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240402 |
| 發證日期: 20190402 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603188707 |
| 中文品名: “保柔緹”丰柔(含利多卡因) |
| 英文品名: BELOTERO Volume Lidocaine |
| 效能: BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑，適用於增加臉頰豐盈。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Anteis SA |
| 製造廠廠址: Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD8110 |
[9] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/02 |
| 發證日期 | 2019/08/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603271509 |
| 中文品名 | “保柔緹”舒柔(含利多卡因) |
| 英文品名 | BELOTERO Soft Lidocaine |
| 效能 | BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物，適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應，以及增進患者的舒適感。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Anteis SA |
| 製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8110 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032715號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/02 |
| 發證日期: 2019/08/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603271509 |
| 中文品名: “保柔緹”舒柔(含利多卡因) |
| 英文品名: BELOTERO Soft Lidocaine |
| 效能: BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物，適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應，以及增進患者的舒適感。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Anteis SA |
| 製造廠廠址: Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8110 |
[10] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240802 |
| 發證日期 | 20190802 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603271509 |
| 中文品名 | “保柔緹”舒柔(含利多卡因) |
| 英文品名 | BELOTERO Soft Lidocaine |
| 效能 | BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物，適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應，以及增進患者的舒適感。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Anteis SA |
| 製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8110 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032715號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240802 |
| 發證日期: 20190802 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603271509 |
| 中文品名: “保柔緹”舒柔(含利多卡因) |
| 英文品名: BELOTERO Soft Lidocaine |
| 效能: BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物，適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應，以及增進患者的舒適感。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Anteis SA |
| 製造廠廠址: Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD8110 |
[11] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024165號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/11/14 |
| 發證日期 | 2012/11/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602416501 |
| 中文品名 | “安緹斯”注射系統 |
| 英文品名 | “Anteis”Injection System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | ANTEIS SA |
| 製造廠廠址 | 18, CHEMIN DES AULX, CH-1288 PLAN-LES-QUATES/ GENÈVE, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6948 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024165號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/11/14 |
| 發證日期: 2012/11/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602416501 |
| 中文品名: “安緹斯”注射系統 |
| 英文品名: “Anteis”Injection System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: ANTEIS SA |
| 製造廠廠址: 18, CHEMIN DES AULX, CH-1288 PLAN-LES-QUATES/ GENÈVE, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD6948 |
[12] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024165號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20171114 |
| 發證日期 | 20121114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602416501 |
| 中文品名 | “安緹斯”注射系統 |
| 英文品名 | “Anteis”Injection System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | ANTEIS SA |
| 製造廠廠址 | 18, CHEMIN DES AULX, CH-1288 PLAN-LES-QUATES/ GENÈVE, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6948 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024165號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20171114 |
| 發證日期: 20121114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602416501 |
| 中文品名: “安緹斯”注射系統 |
| 英文品名: “Anteis”Injection System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: ANTEIS SA |
| 製造廠廠址: 18, CHEMIN DES AULX, CH-1288 PLAN-LES-QUATES/ GENÈVE, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: QSD6948 |
[13] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030973號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/30 |
| 發證日期 | 2018/03/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603097308 |
| 中文品名 | “保柔緹”保柔(含利多卡因) |
| 英文品名 | BELOTERO Balance Lidocaine |
| 效能 | 本產品是一種可吸收之注射植入物，用來增加肌膚組織的體積，可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.5.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Anteis SA |
| 製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8110 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/30 |
| 發證日期: 2018/03/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603097308 |
| 中文品名: “保柔緹”保柔(含利多卡因) |
| 英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine |
| 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物，用來增加肌膚組織的體積，可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.5.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Anteis SA |
| 製造廠廠址: Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8110 |
[14] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030973號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230330 |
| 發證日期 | 20180330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603097308 |
| 中文品名 | “保柔緹”保柔(含利多卡因) |
| 英文品名 | BELOTERO Balance Lidocaine |
| 效能 | 本產品是一種可吸收之注射植入物，用來增加肌膚組織的體積，可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Anteis SA |
| 製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8110 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230330 |
| 發證日期: 20180330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603097308 |
| 中文品名: “保柔緹”保柔(含利多卡因) |
| 英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine |
| 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物，用來增加肌膚組織的體積，可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Anteis SA |
| 製造廠廠址: Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD8110 |
[15] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030979號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/07 |
| 發證日期 | 2018/06/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603097907 |
| 中文品名 | “保柔緹”比柔(含利多卡因) |
| 英文品名 | BELOTERO Intense Lidocaine |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑，適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.7.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Anteis SA |
| 製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8110 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030979號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/07 |
| 發證日期: 2018/06/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603097907 |
| 中文品名: “保柔緹”比柔(含利多卡因) |
| 英文品名: BELOTERO Intense Lidocaine |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑，適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.7.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Anteis SA |
| 製造廠廠址: Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2024/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8110 |
[16] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030979號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230607 |
| 發證日期 | 20180607 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603097907 |
| 中文品名 | “保柔緹”比柔(含利多卡因) |
| 英文品名 | BELOTERO Intense Lidocaine |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑，適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Anteis SA |
| 製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8110 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030979號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230607 |
| 發證日期: 20180607 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603097907 |
| 中文品名: “保柔緹”比柔(含利多卡因) |
| 英文品名: BELOTERO Intense Lidocaine |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑，適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Anteis SA |
| 製造廠廠址: Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD8110 |
[17] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032974號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/10/15 |
| 發證日期 | 2019/10/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603297407 |
| 中文品名 | 瑞得喜植入劑(含利多卡因) |
| 英文品名 | RADIESSE Lidocaine Injectable Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Merz North America, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6080 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032974號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/10/15 |
| 發證日期: 2019/10/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603297407 |
| 中文品名: 瑞得喜植入劑(含利多卡因) |
| 英文品名: RADIESSE Lidocaine Injectable Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Merz North America, Inc. |
| 製造廠廠址: 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD6080 |
[18] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032974號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241015 |
| 發證日期 | 20191015 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603297407 |
| 中文品名 | 瑞得喜植入劑(含利多卡因) |
| 英文品名 | RADIESSE Lidocaine Injectable Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Merz North America, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6080 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032974號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241015 |
| 發證日期: 20191015 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603297407 |
| 中文品名: 瑞得喜植入劑(含利多卡因) |
| 英文品名: RADIESSE Lidocaine Injectable Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Merz North America, Inc. |
| 製造廠廠址: 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD6080 |
[19] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/01/07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/06/06 |
| 發證日期 | 2012/06/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602360508 |
| 中文品名 | “安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物 |
| 英文品名 | “Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Sodium Hyaluronate.....25.5mg\nPhosphate buffer Solution.....1.0ml\n以下空白 |
| 醫器規格 | Fortelis EXTRA |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Anteis SA |
| 製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2020/01/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8110 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023605號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/01/07 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/06/06 |
| 發證日期: 2012/06/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602360508 |
| 中文品名: “安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物 |
| 英文品名: “Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Sodium Hyaluronate.....25.5mg\nPhosphate buffer Solution.....1.0ml\n以下空白 |
| 醫器規格: Fortelis EXTRA |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Anteis SA |
| 製造廠廠址: Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2020/01/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD8110 |
[20] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200107 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20220606 |
| 發證日期 | 20120606 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602360508 |
| 中文品名 | “安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物 |
| 英文品名 | “Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Fortelis EXTRA |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | Anteis SA |
| 製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200114 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8110 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023605號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20200107 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20220606 |
| 發證日期: 20120606 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602360508 |
| 中文品名: “安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物 |
| 英文品名: “Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Fortelis EXTRA |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: Anteis SA |
| 製造廠廠址: Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200114 |
| 製造許可登錄編號: QSD8110 |
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新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司之全部藥品許可證資料集 [以下 2 筆]
[1] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000995號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/11/02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/02/23 |
| 發證日期 | 2016/02/23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099500 |
| 中文品名 | 淨優明凍晶注射劑50LD50單位 |
| 英文品名 | Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Units |
| 適應症 | 用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號69樓 (B室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
| 製造廠廠址 | AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 製造、包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2016/11/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000995號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/11/02 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/02/23 |
| 發證日期: 2016/02/23 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000099500 |
| 中文品名: 淨優明凍晶注射劑50LD50單位 |
| 英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Units |
| 適應症: 用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號69樓 (B室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
| 製造廠廠址: AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 製造、包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期: 2016/11/02 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000994號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/23 |
| 發證日期 | 2016/02/23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099401 |
| 中文品名 | 淨優明凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Xeomin Powder for Solution for Injection |
| 適應症 | １. 皺眉紋。２. 魚尾紋。３. 水平抬頭紋。４. 眼瞼痙攣及半面痙攣。５. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。６. 上肢痙攣。７. 2歲以上病人慢性流涎。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
| 製造廠廠址 | AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 二級包裝廠;;製造、包裝 |
| 異動日期 | 2022/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/23 |
| 發證日期: 2016/02/23 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000099401 |
| 中文品名: 淨優明凍晶注射劑 |
| 英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injection |
| 適應症: １. 皺眉紋。２. 魚尾紋。３. 水平抬頭紋。４. 眼瞼痙攣及半面痙攣。５. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。６. 上肢痙攣。７. 2歲以上病人慢性流涎。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
| 製造廠廠址: AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 二級包裝廠;;製造、包裝 |
| 異動日期: 2022/10/13 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司之未註銷藥品許可證資料集
[1] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000994號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/23 |
| 發證日期 | 2016/02/23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099401 |
| 中文品名 | 淨優明凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Xeomin Powder for Solution for Injection |
| 適應症 | １. 皺眉紋。２. 魚尾紋。３. 水平抬頭紋。４. 眼瞼痙攣及半面痙攣。５. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。６. 上肢痙攣。７. 2歲以上病人慢性流涎。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
| 製造廠廠址 | AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 二級包裝廠;;製造、包裝 |
| 異動日期 | 2022/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/23 |
| 發證日期: 2016/02/23 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000099401 |
| 中文品名: 淨優明凍晶注射劑 |
| 英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injection |
| 適應症: １. 皺眉紋。２. 魚尾紋。３. 水平抬頭紋。４. 眼瞼痙攣及半面痙攣。５. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。６. 上肢痙攣。７. 2歲以上病人慢性流涎。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
| 製造廠廠址: AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 二級包裝廠;;製造、包裝 |
| 異動日期: 2022/10/13 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司之特定用途化粧品許可證資料集 [以下 2 筆]
[1] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部粧輸字第023194號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/27 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/11/23 |
| 發證日期 | 2015/11/23 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802319409 |
| 中文品名 | 美德潤澤修護凝膠 |
| 英文品名 | Mederma Intense Gel |
| 用途 | 潤膚。 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 凝膠 |
| 主成分略述 | ALLANTOIN |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
| 製造廠廠址 | LUDWIGSTRABE 22, D-64354 REINHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第023194號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/27 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/11/23 |
| 發證日期: 2015/11/23 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802319409 |
| 中文品名: 美德潤澤修護凝膠 |
| 英文品名: Mederma Intense Gel |
| 用途: 潤膚。 |
| 劑型: 凝膠劑 |
| 包裝: 管裝附外盒 |
| 化粧品類別: 凝膠 |
| 主成分略述: ALLANTOIN |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
| 製造廠廠址: LUDWIGSTRABE 22, D-64354 REINHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
[2] 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第023506號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/03/24 |
| 發證日期 | 2016/03/24 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802350602 |
| 中文品名 | 妮可提絲”新生防曬日霜 |
| 英文品名 | Neocutis Micro Day |
| 用途 | 防曬 |
| 劑型 | 霜劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒面霜 |
| 主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號 | 53005258 |
| 製造商名稱 | ENGLEWOOD LAB, LLC |
| 製造廠廠址 | 88 WEST SHEFFIELD, NJ 07631, U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 許可證字號: 衛部粧輸字第023506號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/03/24 |
| 發證日期: 2016/03/24 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05802350602 |
| 中文品名: 妮可提絲”新生防曬日霜 |
| 英文品名: Neocutis Micro Day |
| 用途: 防曬 |
| 劑型: 霜劑 |
| 包裝: 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒面霜 |
| 主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
| 申請商統一編號: 53005258 |
| 製造商名稱: ENGLEWOOD LAB, LLC |
| 製造廠廠址: 88 WEST SHEFFIELD, NJ 07631, U.S.A |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
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新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單2013-04-22 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 魏英格 | 500000 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單2013-06-27 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 魏英格 | 500000 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單2013-10-09 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 魏英格 | 500000 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-25 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 魏英格 | 500000 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單2014-11-11 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 李昭華 | 500000 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單2015-04-10 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 劉錦南 | 500000 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-15 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 劉錦南 | 500000 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單2015-10-14 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 李垠來 | 500000 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單2016-10-18 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 李垠來 | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-20 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 李垠來 | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單2017-05-24 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 李垠來 | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單2018-03-15 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 馬立安 | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單2018-08-10 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | Phang Yul Cher Yeow | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單2021-06-21 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 張綺珊 | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-02 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 張綺珊 | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-04 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 張綺珊 | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單2022-09-21 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 洪淑芬 | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單2023-02-14 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 洪淑芬 | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單2023-06-12 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 鄭宗明 | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單2023-09-13 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 鄭宗明 | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單2023-11-20 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | Jorge Tuazon Libanan | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單2024-05-08 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | Tan Ching Ling | 500000 | 臺北市信義區忠孝東路五段68號23樓 |
■ 記錄於 102年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-04-22 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 魏英格 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 102年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-06-27 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 魏英格 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 102年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-10-09 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 魏英格 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-25 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 魏英格 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 103年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-11-11 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 李昭華 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-10 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 劉錦南 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-15 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 劉錦南 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-14 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 李垠來 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-18 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 李垠來 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-20 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 李垠來 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 106年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-05-24 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 李垠來 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-15 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 馬立安 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 107年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-08-10 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: Phang Yul Cher Yeow | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-21 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 張綺珊 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-02 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 張綺珊 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-04 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 張綺珊 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 111年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-09-21 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 洪淑芬 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-14 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 洪淑芬 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 112年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-06-12 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 鄭宗明 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 112年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-09-13 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: 鄭宗明 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 112年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-11-20 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: Jorge Tuazon Libanan | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-05-08 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 代表人: Tan Ching Ling | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路五段68號23樓 |
名稱 新加坡商莫氏亞太 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 新加坡商莫氏亞太)有關Merz Pharma Canada Ltd.回收藥品「XEOMIN」(批號：033096)，國內並未輸入該批號產品。 | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/07/27 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
有關Merz Pharma Canada Ltd.回收藥品「XEOMIN」(批號：033096)，國內並未輸入該批號產品。燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/07/27 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
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新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司的地圖
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司的地址位於
臺北市信義區興雅里忠孝東路五段68號23樓A1室開啟Google地圖視窗新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 統一多拿滋股份有限公司轉運門市部 統一編號: 25693275 | 臺北市信義區興雅里忠孝東路５段６號 | ||
| 東鍵企業社 統一編號: 26188330 | 陳唯翔 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1084110809) | 臺北市信義區忠孝東路5段1之8號12樓 |
| 統一聖娜多堡股份有限公司市府轉運門市部 統一編號: 26200778 | 臺北市信義區興雅里忠孝東路５段６號 | ||
| 榮威工作室 統一編號: 26209953 | 林桂鳳 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市信義區忠孝東路5段1號8樓 |
| 葉林貿易行 統一編號: 26217763 | 葉衛青 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1114106817) | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號14樓 |
| 君品好茶店 統一編號: 26219235 | 陳德興 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104117034) | 臺北市信義區忠孝東路5段71巷10號 |
| 天新來元美容坊 統一編號: 26228071 | 詹幸江 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1046007991) | 臺北市信義區忠孝東路5段71巷12弄13號 |
| 宇峰水電工程行 統一編號: 26228895 | 高慧芬 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號9樓 |
| 佳佳商行 統一編號: 26237607 | 陳漢承 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市信義區忠孝東路5段37號1樓 |
| 瀞夏生活館 統一編號: 26245402 | 程麗霏 | 核准設立 - 獨資 | 臺北市信義區忠孝東路5段43號4樓 |
| 統一多拿滋股份有限公司轉運門市部 統一編號: 25693275 |
| 東鍵企業社 統一編號: 26188330 | 負責人: 陳唯翔 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1084110809) |
| 統一聖娜多堡股份有限公司市府轉運門市部 統一編號: 26200778 |
| 榮威工作室 統一編號: 26209953 | 負責人: 林桂鳳 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 葉林貿易行 統一編號: 26217763 | 負責人: 葉衛青 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1114106817) |
| 君品好茶店 統一編號: 26219235 | 負責人: 陳德興 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104117034) |
| 天新來元美容坊 統一編號: 26228071 | 負責人: 詹幸江 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1046007991) |
| 宇峰水電工程行 統一編號: 26228895 | 負責人: 高慧芬 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 佳佳商行 統一編號: 26237607 | 負責人: 陳漢承 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 瀞夏生活館 統一編號: 26245402 | 負責人: 程麗霏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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