理維醫材有限公司

理維醫材有限公司的商業公司登記資料
統一編號52698653
登記地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 || 地圖
縣市鄉里臺北市 士林區 芝山里 芝玉路2段
電話手機0981345440
登記機關臺北市政府
設立日期2017-05-22
變更日期2024-09-04
資本額總額700,000元
負責人或代表人李品佳
公司狀態核准設立
登記種類公司登記

理維醫材有限公司的簡介

理維醫材有限公司位於臺北市士林區,營業登記地址:臺北市士林區芝山里芝玉路2段61巷1號,理維醫材有限公司的統一編號:52698653,理維醫材有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:500,000元,成立時間於2017-05-23登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。

理維醫材有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱

702099,其他管理顧問

理維醫材有限公司經濟部商業司登記所營事業項目

F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,I199990,其他顧問服務業,ZZ99999,除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

理維醫材有限公司之出進口廠商登記資料

[1] 理維醫材有限公司出進口廠商登記資料
統一編號52698653
原始登記日期20170524
核發日期20210814
廠商中文名稱理維醫材有限公司
廠商英文名稱LEADING WAVE RA CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
英文營業地址No. 1, Ln. 61, Sec. 2, Zhiyu Rd., Shilin Dist., Taipei City 11154, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O志
電話號碼0981345440
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 52698653
原始登記日期: 20170524
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 理維醫材有限公司
廠商英文名稱: LEADING WAVE RA CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
英文營業地址: No. 1, Ln. 61, Sec. 2, Zhiyu Rd., Shilin Dist., Taipei City 11154, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O志
電話號碼: 0981345440
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

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理維醫材有限公司之董監事資料集

[1] 理維醫材有限公司董監事資料集
統一編號52698653
公司名稱理維醫材有限公司
職稱董事
姓名李鴻志
所代表法人(空)
持有股份數250000
統一編號: 52698653
公司名稱: 理維醫材有限公司
職稱: 董事
姓名: 李鴻志
所代表法人: (空)
持有股份數: 250000

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理維醫材有限公司之食品業者登錄資料集

[1] 理維醫材有限公司食品業者登錄資料集
公司或商業登記名稱理維醫材有限公司
公司統一編號52698653
業者地址台北市士林區芝玉路2段61巷1號
食品業者登錄字號A-152698653-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 理維醫材有限公司
公司統一編號: 52698653
業者地址: 台北市士林區芝玉路2段61巷1號
食品業者登錄字號: A-152698653-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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理維醫材有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]

[1] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號衛部醫器陸輸字第001159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/29
發證日期2020/05/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200115902
中文品名“滬鴿”博飛彈性印模材系列
英文品名“Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.11.9。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/10
製造許可登錄編號QSD10516
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/29
發證日期: 2020/05/29
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200115902
中文品名: “滬鴿”博飛彈性印模材系列
英文品名: “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.11.9。
限制項目: 中國貨品;;輸 入
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/10
製造許可登錄編號: QSD10516

[2] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號衛部醫器陸輸字第001159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250529
發證日期20200529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200115902
中文品名“滬鴿”博飛彈性印模材系列
英文品名“Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200616
製造許可登錄編號QSD10516
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250529
發證日期: 20200529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200115902
中文品名: “滬鴿”博飛彈性印模材系列
英文品名: “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200616
製造許可登錄編號: QSD10516

[3] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號衛部醫器輸壹字第021586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402158607
中文品名“柯汀”根管紙針 (滅菌)
英文品名“COLTENE”Endodontic paper point (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號QSD11764
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402158607
中文品名: “柯汀”根管紙針 (滅菌)
英文品名: “COLTENE”Endodontic paper point (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: QSD11764

[4] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號衛部醫器輸壹字第021586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20200527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402158607
中文品名“柯汀”根管紙針 (滅菌)
英文品名“COLTENE”Endodontic paper point (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200528
製造許可登錄編號QSD11764
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250527
發證日期: 20200527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402158607
中文品名: “柯汀”根管紙針 (滅菌)
英文品名: “COLTENE”Endodontic paper point (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200528
製造許可登錄編號: QSD11764

[5] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號衛部醫器輸字第029058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/17
發證日期2016/11/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602905802
中文品名“思康”卡匣式滅菌鍋
英文品名“SCICAN” Cassette Autoclave
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STATIM 2000 G4, STATIM 5000 G4
限制項目輸 入
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱SCICAN, LTD.
製造廠廠址1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2021/12/03
製造許可登錄編號QSD11124
許可證字號: 衛部醫器輸字第029058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/17
發證日期: 2016/11/17
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602905802
中文品名: “思康”卡匣式滅菌鍋
英文品名: “SCICAN” Cassette Autoclave
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STATIM 2000 G4, STATIM 5000 G4
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: SCICAN, LTD.
製造廠廠址: 1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2021/12/03
製造許可登錄編號: QSD11124

[6] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號衛部醫器輸字第033352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/21
發證日期2020/02/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603335204
中文品名“科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑
英文品名“COLTENE/WHALEDENT” One Coat 7 Universal Light-curing Bonding agent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱Coltène/Whaledent AG
製造廠廠址Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號QSD11201
許可證字號: 衛部醫器輸字第033352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/21
發證日期: 2020/02/21
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603335204
中文品名: “科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑
英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” One Coat 7 Universal Light-curing Bonding agent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: Coltène/Whaledent AG
製造廠廠址: Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: QSD11201

[7] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號衛部醫器輸字第033352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250221
發證日期20200221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603335204
中文品名“科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑
英文品名“COLTENE/WHALEDENT” One Coat 7 Universal Light-curing Bonding agent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱Coltène/Whaledent AG
製造廠廠址Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstätten, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200309
製造許可登錄編號QSD11201
許可證字號: 衛部醫器輸字第033352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250221
發證日期: 20200221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603335204
中文品名: “科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑
英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” One Coat 7 Universal Light-curing Bonding agent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: Coltène/Whaledent AG
製造廠廠址: Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstätten, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200309
製造許可登錄編號: QSD11201

[8] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號衛部醫器陸輸字第001302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/18
發證日期2021/12/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200130204
中文品名“滬鴿”合成樹脂牙
英文品名“Huge” Seniors Synthetic Polymer Teeth
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3590 成型塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/09
製造許可登錄編號QSD10516
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/18
發證日期: 2021/12/18
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200130204
中文品名: “滬鴿”合成樹脂牙
英文品名: “Huge” Seniors Synthetic Polymer Teeth
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.3590 成型塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/09
製造許可登錄編號: QSD10516

[9] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號衛部醫器陸輸字第001542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/17
發證日期2024/02/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200154201
中文品名“滬鴿”充填型玻璃離子水門汀
英文品名“Huge” Glass Ionomer Cement
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號QSD10516
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/17
發證日期: 2024/02/17
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200154201
中文品名: “滬鴿”充填型玻璃離子水門汀
英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: QSD10516

[10] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號衛部醫器輸壹字第021781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/24
發證日期2020/07/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402178105
中文品名“柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌)
英文品名“COLTENE” HyFlex File (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/08/11
製造許可登錄編號QSD11764
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/24
發證日期: 2020/07/24
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402178105
中文品名: “柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌)
英文品名: “COLTENE” HyFlex File (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/11
製造許可登錄編號: QSD11764

[11] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號衛部醫器輸壹字第021781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250724
發證日期20200724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402178105
中文品名“柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌)
英文品名“COLTENE” HyFlex File (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200811
製造許可登錄編號QSD11764
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250724
發證日期: 20200724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402178105
中文品名: “柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌)
英文品名: “COLTENE” HyFlex File (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRAβE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200811
製造許可登錄編號: QSD11764

[12] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號衛部醫器陸輸字第001258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2021/10/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200125801
中文品名“滬鴿”氧化鋯瓷塊
英文品名“Huge” Zirconia Block
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/11/15
製造許可登錄編號QSD10516
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2021/10/21
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200125801
中文品名: “滬鴿”氧化鋯瓷塊
英文品名: “Huge” Zirconia Block
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
製造許可登錄編號: QSD10516

[13] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號衛部醫器輸壹字第014488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/09
發證日期2014/09/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401448803
中文品名"邁科-美嘉" 牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名"MICRO-MEGA" Dental Hand Instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱MICRO MEGA SA
製造廠廠址12, rue du Tunnel, 25000 Besancon, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/22
製造許可登錄編號QSD13499
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/09/09
發證日期: 2014/09/09
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401448803
中文品名: "邁科-美嘉" 牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "MICRO-MEGA" Dental Hand Instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: MICRO MEGA SA
製造廠廠址: 12, rue du Tunnel, 25000 Besancon, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
製造許可登錄編號: QSD13499

[14] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號衛部醫器陸輸字第001424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/22
發證日期2022/12/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200142405
中文品名“滬鴿”博飛咬合紀錄材
英文品名“Huge” PERFIT A-Silicone for Bite Registration
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格普通型(Normal Set), 快速型(Fast Set)
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/12
製造許可登錄編號QSD10516
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/22
發證日期: 2022/12/22
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200142405
中文品名: “滬鴿”博飛咬合紀錄材
英文品名: “Huge” PERFIT A-Silicone for Bite Registration
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 普通型(Normal Set), 快速型(Fast Set)
限制項目: 輸 入;;中國貨品
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/12
製造許可登錄編號: QSD10516

[15] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/10/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0007801
中文品名“滬鴿” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Huge" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/05/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/10/25
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0007801
中文品名: “滬鴿” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Huge" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址: NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/05/01
製造許可登錄編號: (空)

[16] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號衛部醫器輸壹字第018822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/14
發證日期2018/02/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401882209
中文品名"思康" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"Scican" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱SCICAN LTD.
製造廠廠址1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, CANADA M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/09/07
製造許可登錄編號QSD50480
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/14
發證日期: 2018/02/14
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401882209
中文品名: "思康" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Scican" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: SCICAN LTD.
製造廠廠址: 1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, CANADA M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
製造許可登錄編號: QSD50480

[17] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號衛部醫器輸壹字第021693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2020/07/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402169308
中文品名“柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌)
英文品名“COLTENE” HyFlex File (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱COLTENE / WHALEDENT, INC.
製造廠廠址235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2020/07/03
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402169308
中文品名: “柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌)
英文品名: “COLTENE” HyFlex File (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: COLTENE / WHALEDENT, INC.
製造廠廠址: 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: (空)

[18] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號衛部醫器輸壹字第021693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250703
發證日期20200703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402169308
中文品名“柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌)
英文品名“COLTENE” HyFlex File (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱COLTENE / WHALEDENT, INC.
製造廠廠址235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250703
發證日期: 20200703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402169308
中文品名: “柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌)
英文品名: “COLTENE” HyFlex File (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: COLTENE / WHALEDENT, INC.
製造廠廠址: 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)

[19] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號衛部醫器輸字第035360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/24
發證日期2022/03/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603536000
中文品名“科特威爾登”加成型矽膠印模材料
英文品名“COLTENE/WHALEDENT” President the Original A-Silicone Impression Material
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱COLTENE/WHALEDENT AG
製造廠廠址FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號QSD11201
許可證字號: 衛部醫器輸字第035360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/24
發證日期: 2022/03/24
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603536000
中文品名: “科特威爾登”加成型矽膠印模材料
英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” President the Original A-Silicone Impression Material
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: COLTENE/WHALEDENT AG
製造廠廠址: FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: QSD11201

[20] 理維醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號衛部醫器輸字第033852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/05
發證日期2020/09/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603385201
中文品名“科特威爾登”精彩樹脂材
英文品名“COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Crios Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱理維醫材有限公司
申請商地址臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號52698653
製造商名稱COLTENE/WHALEDENT AG
製造廠廠址FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/03/03
製造許可登錄編號QSD11201
許可證字號: 衛部醫器輸字第033852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/05
發證日期: 2020/09/05
許可證種類: 09
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603385201
中文品名: “科特威爾登”精彩樹脂材
英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Crios Composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F.3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理維醫材有限公司
申請商地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號: 52698653
製造商名稱: COLTENE/WHALEDENT AG
製造廠廠址: FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/03/03
製造許可登錄編號: QSD11201

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理維醫材有限公司的公司登記或商業登記歷史

日期公司名稱代表人資本額(元)公司所在地
■ 記錄於 106年05月公司設立登記清單
2017-05-22
理維醫材有限公司李鴻志500000臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
■ 記錄於 106年05月公司設立登記清單
核准設立日期: 2017-05-22 | 公司名稱: 理維醫材有限公司 | 代表人: 李鴻志 | 資本額: 500000 | 公司所在地: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號

統編 52698653 - 政府開放資料

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奧世博骨骼填充物

英文品名: Osteopore PCL Scaffold Bone Filler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031196號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原107年12月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科特威爾登”精彩混成複合樹脂

英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Everglow Universal Submicron Hybrid Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033003號 | 有效日期: 2029/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:60019724、60019725及8469,以下空白-113.7.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯汀”馬來膠 (未滅菌)

英文品名: “COLTENE”Gutta Percha (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021587號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧世博骨骼填充物

英文品名: Osteopore PCL Scaffold Bone Filler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031196號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原107年12月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科特威爾登”精彩混成複合樹脂

英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Everglow Universal Submicron Hybrid Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033003號 | 有效日期: 2029/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:60019724、60019725及8469,以下空白-113.7.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯汀”馬來膠 (未滅菌)

英文品名: “COLTENE”Gutta Percha (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021587號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 理維醫材 - 政府開放資料

(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 理維醫材)

“柯汀”馬來膠 (未滅菌)

英文品名: “COLTENE”Gutta Percha (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021587號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯汀”馬來膠 (未滅菌)

英文品名: “COLTENE”Gutta Percha (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021587號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

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地址 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 - 政府開放資料

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“滬鴿”玻璃離子士敏汀

英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001496號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣杰通股份有限公司

統一編號: 12550232 | 電話號碼: 02-28387611 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號

@ 出進口廠商登記資料

光建有限公司

統一編號: 27752762 | 電話號碼: 02-28387611 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號

@ 出進口廠商登記資料

“滬鴿”粘固用樹脂水門汀

英文品名: “Huge” TopCem Dual Cure Resin Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001538號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

臺北市太極力學研究會

電話: 2834-1647 0935-935965 | 地址: 臺北市士林區芝玉路二段61巷1號3樓 | 成立日期: 971026

@ 臺北市人民團體名冊

“滬鴿”玻璃離子士敏汀

英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001496號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣杰通股份有限公司

統一編號: 12550232 | 電話號碼: 02-28387611 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號

@ 出進口廠商登記資料

光建有限公司

統一編號: 27752762 | 電話號碼: 02-28387611 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號

@ 出進口廠商登記資料

“滬鴿”粘固用樹脂水門汀

英文品名: “Huge” TopCem Dual Cure Resin Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001538號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

臺北市太極力學研究會

電話: 2834-1647 0935-935965 | 地址: 臺北市士林區芝玉路二段61巷1號3樓 | 成立日期: 971026

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好好食商行
統一編號: 72915209
陳蕊列入廢止中 - 獨資臺北市士林區芝玉路1段197巷25弄10號2樓
台灣葡萄酒資訊企業社
統一編號: 72981565
賴怡年核准設立 - 獨資臺北市士林區芝玉路1段197巷9號12樓
德忠蔘藥行
統一編號: 73703674
宋金龍核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074118591)臺北市士林區芝玉路1段203號1樓
忠德蔘藥行
統一編號: 77438114
宋金龍歇業 - 獨資 (核准文號: 1074118178)臺北市士林區芝玉路1段203號1樓
力揚不動產仲介有限公司
統一編號: 80299621
余立平核准設立臺北市士林區芝玉路1段216號
華威國際企業股份有限公司
統一編號: 80536589
葉子瑛核准設立臺北市士林區芝玉路1段210號
朋馳廣告企業有限公司
統一編號: 80539565
彭惠馳核准設立臺北市士林區芝玉路1段226號3樓之2
駿緯化學股份有限公司
統一編號: 82855617
王文廷核准設立臺北市士林區芝玉路2段20巷93號1樓
孚藝文化有限公司
統一編號: 83410141
江欣惠核准設立臺北市士林區芝玉路1段202號5樓
其泰工程有限公司
統一編號: 84902334
林麗珠核准設立臺北市士林區芝玉路2段58號地下室
好好食商行

統一編號: 72915209 | 負責人: 陳蕊 | 狀態: 列入廢止中 - 獨資
地址: 臺北市士林區芝玉路1段197巷25弄10號2樓

台灣葡萄酒資訊企業社

統一編號: 72981565 | 負責人: 賴怡年 | 狀態: 核准設立 - 獨資
地址: 臺北市士林區芝玉路1段197巷9號12樓

德忠蔘藥行

統一編號: 73703674 | 負責人: 宋金龍 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074118591)
地址: 臺北市士林區芝玉路1段203號1樓

忠德蔘藥行

統一編號: 77438114 | 負責人: 宋金龍 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074118178)
地址: 臺北市士林區芝玉路1段203號1樓

力揚不動產仲介有限公司

統一編號: 80299621 | 負責人: 余立平 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市士林區芝玉路1段216號

華威國際企業股份有限公司

統一編號: 80536589 | 負責人: 葉子瑛 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市士林區芝玉路1段210號

朋馳廣告企業有限公司

統一編號: 80539565 | 負責人: 彭惠馳 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市士林區芝玉路1段226號3樓之2

駿緯化學股份有限公司

統一編號: 82855617 | 負責人: 王文廷 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市士林區芝玉路2段20巷93號1樓

孚藝文化有限公司

統一編號: 83410141 | 負責人: 江欣惠 | 狀態: 核准設立
地址: 臺北市士林區芝玉路1段202號5樓

其泰工程有限公司

統一編號: 84902334 | 負責人: 林麗珠 | 狀態: 核准設立
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