台灣赫曼有限公司
| 台灣赫曼有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 50769420 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 石潭里 石潭路 |
| 電話手機 | 02-27907992 |
| 聯絡傳真 | 02-27907993 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 2018-05-09 |
| 變更日期 | 2024-06-13 |
| 資本額總額 | 16,360,000元 |
| 負責人或代表人 | Jennifer Anne Luke |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | Paul Hartmann Taiwan Limited |
台灣赫曼有限公司的簡介
台灣赫曼有限公司位於臺北市內湖區，別名或英文名稱是Paul Hartmann Taiwan Limited，營業登記地址:臺北市內湖區石潭里石潭路67號7樓，台灣赫曼有限公司的統一編號:50769420，台灣赫曼有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:16,360,000元，成立時間於2018-05-11登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣赫曼有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發
台灣赫曼有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,I102010,投資顧問業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣赫曼有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣赫曼有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 50769420 |
| 原始登記日期 | 20180511 |
| 核發日期 | 20240614 |
| 廠商中文名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Paul Hartmann Taiwan Limited |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 67, Shitan Rd., Neihu Dist., Taipei City 11469, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | JOnnifOrAnnOLukO |
| 電話號碼 | 02-27907992 |
| 傳真號碼 | 02-27907993 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 50769420 |
| 原始登記日期: 20180511 |
| 核發日期: 20240614 |
| 廠商中文名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 廠商英文名稱: Paul Hartmann Taiwan Limited |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 英文營業地址: 7 F., No. 67, Shitan Rd., Neihu Dist., Taipei City 11469, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: JOnnifOrAnnOLukO |
| 電話號碼: 02-27907992 |
| 傳真號碼: 02-27907993 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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台灣赫曼有限公司之董監事資料集
[1] 台灣赫曼有限公司董監事資料集| 統一編號 | 50769420 |
| 公司名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | Jennifer Anne Luke |
| 所代表法人 | 荷蘭商 Paul Hartmann Finance B.V. |
| 持有股份數 | 16360000 |
| 統一編號: 50769420 |
| 公司名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: Jennifer Anne Luke |
| 所代表法人: 荷蘭商 Paul Hartmann Finance B.V. |
| 持有股份數: 16360000 |
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台灣赫曼有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣赫曼有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 公司統一編號 | 50769420 |
| 業者地址 | 台北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-150769420-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 公司統一編號: 50769420 |
| 業者地址: 台北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 食品業者登錄字號: A-150769420-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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台灣赫曼有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017608號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/16 |
| 發證日期 | 2017/03/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401760802 |
| 中文品名 | "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/16 |
| 發證日期: 2017/03/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401760802 |
| 中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
[2] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017608號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270316 |
| 發證日期 | 20170316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401760802 |
| 中文品名 | "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220222 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270316 |
| 發證日期: 20170316 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401760802 |
| 中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220222 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
[3] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017576號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/09 |
| 發證日期 | 2017/03/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401757602 |
| 中文品名 | "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9536 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/09 |
| 發證日期: 2017/03/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401757602 |
| 中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD9536 |
[4] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017576號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270309 |
| 發證日期 | 20170309 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401757602 |
| 中文品名 | "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220222 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9536 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270309 |
| 發證日期: 20170309 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401757602 |
| 中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220222 |
| 製造許可登錄編號: QSD9536 |
[5] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/11/29 |
| 發證日期 | 2019/11/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402104400 |
| 中文品名 | “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hartmann” Peha Haft Cohesive conforming bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | KOB Medical Devices (Deutschland) |
| 製造廠廠址 | Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021044號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/11/29 |
| 發證日期: 2019/11/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402104400 |
| 中文品名: “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “Hartmann” Peha Haft Cohesive conforming bandage (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: KOB Medical Devices (Deutschland) |
| 製造廠廠址: Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241125 |
| 發證日期 | 20191125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402104400 |
| 中文品名 | “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hartmann” Peha Haft Cohesive conforming bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | KOB Medical Devices (Deutschland) |
| 製造廠廠址 | Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200612 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021044號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241125 |
| 發證日期: 20191125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402104400 |
| 中文品名: “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “Hartmann” Peha Haft Cohesive conforming bandage (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: KOB Medical Devices (Deutschland) |
| 製造廠廠址: Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20200612 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/06 |
| 發證日期 | 2017/03/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401756000 |
| 中文品名 | "赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017560號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/06 |
| 發證日期: 2017/03/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401756000 |
| 中文品名: "赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
[8] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270306 |
| 發證日期 | 20170306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401756000 |
| 中文品名 | "赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220222 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017560號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270306 |
| 發證日期: 20170306 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401756000 |
| 中文品名: "赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220222 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
[9] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/22 |
| 發證日期 | 2017/08/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401822402 |
| 中文品名 | "赫曼" 醫用黏性固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Omni medical adhesive tape (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/22 |
| 發證日期: 2017/08/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401822402 |
| 中文品名: "赫曼" 醫用黏性固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Omni medical adhesive tape (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220822 |
| 發證日期 | 20170822 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401822402 |
| 中文品名 | "赫曼" 醫用黏性固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Omni medical adhesive tape (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200717 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220822 |
| 發證日期: 20170822 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401822402 |
| 中文品名: "赫曼" 醫用黏性固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Omni medical adhesive tape (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200717 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023231號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/06 |
| 發證日期 | 2023/09/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402323106 |
| 中文品名 | "赫曼" 急救繃帶 (滅菌) |
| 英文品名 | “Hartmann” Trauma bandage (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J.5075 彈性繃帶 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 彈性繃帶及親水性創傷覆蓋材料之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | IVF HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | VICTOR-VON-BRUNS-STRASSE 28,POSTFACH 634, CH-8212 NEUHAUSEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14792 QSD14792 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023231號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/06 |
| 發證日期: 2023/09/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402323106 |
| 中文品名: "赫曼" 急救繃帶 (滅菌) |
| 英文品名: “Hartmann” Trauma bandage (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J.5075 彈性繃帶 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 彈性繃帶及親水性創傷覆蓋材料之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: IVF HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: VICTOR-VON-BRUNS-STRASSE 28,POSTFACH 634, CH-8212 NEUHAUSEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD14792 QSD14792 |
[12] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/19 |
| 發證日期 | 2020/02/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200110900 |
| 中文品名 | “赫曼”雙感測血壓計 |
| 英文品名 | “Hartmann” Veroval Duo Control Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DC3-18以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001109號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/19 |
| 發證日期: 2020/02/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200110900 |
| 中文品名: “赫曼”雙感測血壓計 |
| 英文品名: “Hartmann” Veroval Duo Control Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DC3-18以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250219 |
| 發證日期 | 20200219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200110900 |
| 中文品名 | “赫曼”雙感測血壓計 |
| 英文品名 | “Hartmann” Veroval Duo Control Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DC3-18以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200318 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11706 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001109號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250219 |
| 發證日期: 20200219 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200110900 |
| 中文品名: “赫曼”雙感測血壓計 |
| 英文品名: “Hartmann” Veroval Duo Control Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DC3-18以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200318 |
| 製造許可登錄編號: QSD11706 |
[14] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019243號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/28 |
| 發證日期 | 2018/06/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401924301 |
| 中文品名 | "赫曼"傷口敷料墊(滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | Paul Hartmann Manufacturing Sp. z o. o |
| 製造廠廠址 | Wspolna 3, 42-125 Libidza, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15993 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019243號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/28 |
| 發證日期: 2018/06/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401924301 |
| 中文品名: "赫曼"傷口敷料墊(滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 委託製造;;輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: Paul Hartmann Manufacturing Sp. z o. o |
| 製造廠廠址: Wspolna 3, 42-125 Libidza, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD15993 |
[15] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019243號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230628 |
| 發證日期 | 20180628 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401924301 |
| 中文品名 | "赫曼"傷口敷料墊(滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200612 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10442 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019243號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230628 |
| 發證日期: 20180628 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401924301 |
| 中文品名: "赫曼"傷口敷料墊(滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200612 |
| 製造許可登錄編號: QSD10442 |
[16] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/05 |
| 發證日期 | 2017/01/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401737008 |
| 中文品名 | "赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017370號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/05 |
| 發證日期: 2017/01/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401737008 |
| 中文品名: "赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270105 |
| 發證日期 | 20170105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401737008 |
| 中文品名 | "赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210929 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017370號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270105 |
| 發證日期: 20170105 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401737008 |
| 中文品名: "赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210929 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/01 |
| 發證日期 | 2020/07/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402168305 |
| 中文品名 | “赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Hydrocoll (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021683號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/01 |
| 發證日期: 2020/07/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402168305 |
| 中文品名: “赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Hydrocoll (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
[19] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250701 |
| 發證日期 | 20200701 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402168305 |
| 中文品名 | “赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Hydrocoll (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200714 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021683號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250701 |
| 發證日期: 20200701 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402168305 |
| 中文品名: “赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Hydrocoll (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200714 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
[20] 台灣赫曼有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016900號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/17 |
| 發證日期 | 2016/08/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401690006 |
| 中文品名 | "赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" HydroTac transparent hydrogel dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STR. 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016900號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/17 |
| 發證日期: 2016/08/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401690006 |
| 中文品名: "赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" HydroTac transparent hydrogel dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STR. 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
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台灣赫曼有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 107年05月公司設立登記清單2018-05-09 | 台灣赫曼有限公司 | Jerome BESNARD | 360000 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單2018-10-18 | 台灣赫曼有限公司 | Charles Henri David Van Labeke | 360000 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-04 | 台灣赫曼有限公司 | Charles Henri David Van Labeke | 16360000 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單2022-03-16 | 台灣赫曼有限公司 | 蔡哲軒 | 16360000 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單2024-06-13 | 台灣赫曼有限公司 | Jennifer Anne Luke | 16360000 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
■ 記錄於 107年05月公司設立登記清單核准設立日期: 2018-05-09 | 公司名稱: 台灣赫曼有限公司 | 代表人: Jerome BESNARD | 資本額: 360000 | 公司所在地: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
■ 記錄於 107年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-10-18 | 公司名稱: 台灣赫曼有限公司 | 代表人: Charles Henri David Van Labeke | 資本額: 360000 | 公司所在地: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-04 | 公司名稱: 台灣赫曼有限公司 | 代表人: Charles Henri David Van Labeke | 資本額: 16360000 | 公司所在地: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
■ 記錄於 111年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-03-16 | 公司名稱: 台灣赫曼有限公司 | 代表人: 蔡哲軒 | 資本額: 16360000 | 公司所在地: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
■ 記錄於 113年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-06-13 | 公司名稱: 台灣赫曼有限公司 | 代表人: Jennifer Anne Luke | 資本額: 16360000 | 公司所在地: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
統編 50769420 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 50769420)赫曼 舒麗固藻酸鈣敷料(滅菌) | 英文品名: Hartmann Sorbalgon calcium alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003028號 | 有效日期: 2026/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不可取代外科縫線，不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sorbalgon 5x5cm,10cmx10cm,10x20cm、Sorbalgon T 1g/30cm,2g/30cm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
赫曼 舒麗固藻酸鈣敷料(滅菌)英文品名: Hartmann Sorbalgon calcium alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003028號 | 有效日期: 2026/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不可取代外科縫線，不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sorbalgon 5x5cm,10cmx10cm,10x20cm、Sorbalgon T 1g/30cm,2g/30cm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 台灣赫曼 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 台灣赫曼)“赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌),“赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌),“赫曼”含銀軟膏敷料,"赫曼" 高吸收敷料 (滅菌),"赫曼"醫用黏性固定貼 (未滅菌),"赫曼"傷口敷料墊(滅菌) | 申請廠商: 台灣赫曼有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130321 | 核准結束日期: 1160409 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040086 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"赫曼"醫用黏性固定貼 (未滅菌),"赫曼"薄膜款醫用固定貼 (未滅菌) | 申請廠商: 台灣赫曼有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110615 | 核准結束日期: 1140620 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060176 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
“赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌),“赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌),“赫曼”含銀軟膏敷料,"赫曼" 高吸收敷料 (滅菌),"赫曼"醫用黏性固定貼 (未滅菌),"赫曼"傷口敷料墊(滅菌)申請廠商: 台灣赫曼有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130321 | 核准結束日期: 1160409 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040086 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"赫曼"醫用黏性固定貼 (未滅菌),"赫曼"薄膜款醫用固定貼 (未滅菌)申請廠商: 台灣赫曼有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110615 | 核准結束日期: 1140620 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060176 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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地址 臺北市內湖區石潭路67號7樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區石潭路67號7樓)元亨文創娛樂有限公司 | 統一編號: 24555155 | 電話號碼: 02-27941192 | 臺北市內湖區石潭路67號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
聯京國際股份有限公司 | 統一編號: 89976284 | 電話號碼: 02-27966519 | 臺北市內湖區石潭路67號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
聯巨科技股份有限公司 | 統一編號: 97326340 | 電話號碼: 02-27931912 | 臺北市內湖區石潭路67號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
聯盛數位科技股份有限公司 | 統一編號: 28198361 | 電話號碼: 02-27966519 | 臺北市內湖區石潭路67號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
艾知科技股份有限公司 | 統一編號: 85130291 | 電話號碼: 0922868826 | 臺北市內湖區石潭路67號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
高速界面科技有限公司 | 統一編號: 90117109 | 電話號碼: 02-27968530 | 臺北市內湖區石潭路67號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台北市第五四三分公司 | 分公司統一編號: 24792657 | 分公司地址: 臺北市內湖區石潭路67號1樓 | 公司名稱: 全家便利商店股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 01 @ 全國5大超商資料集 |
元亨文創娛樂有限公司統一編號: 24555155 | 電話號碼: 02-27941192 | 臺北市內湖區石潭路67號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
聯京國際股份有限公司統一編號: 89976284 | 電話號碼: 02-27966519 | 臺北市內湖區石潭路67號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
聯巨科技股份有限公司統一編號: 97326340 | 電話號碼: 02-27931912 | 臺北市內湖區石潭路67號12樓 @ 出進口廠商登記資料 |
聯盛數位科技股份有限公司統一編號: 28198361 | 電話號碼: 02-27966519 | 臺北市內湖區石潭路67號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
艾知科技股份有限公司統一編號: 85130291 | 電話號碼: 0922868826 | 臺北市內湖區石潭路67號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
高速界面科技有限公司統一編號: 90117109 | 電話號碼: 02-27968530 | 臺北市內湖區石潭路67號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台北市第五四三分公司分公司統一編號: 24792657 | 分公司地址: 臺北市內湖區石潭路67號1樓 | 公司名稱: 全家便利商店股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 01 @ 全國5大超商資料集 |
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台灣赫曼有限公司的地圖
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 鴻鼎企業社 統一編號: 76864390 | 臺北市內湖區石潭里南京東路６段４５１巷５７號５樓之１８ | ||
| 華上工作室 統一編號: 76897358 | 邱文金 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109664) | 臺北市內湖區南京東路6段451巷57號14樓之12 |
| 芳豪商行 統一編號: 77017161 | 臺北市內湖區石潭里新明路１６３號５樓 | ||
| 至雄商行 統一編號: 77017198 | 臺北市內湖區石潭里新明路１６１號３樓 | ||
| 棧車開發有限公司安康營業所 統一編號: 77024070 | 臺北市內湖區石潭里安康路與成功路２段路口空地 | ||
| 福懋興業股份有限公司台北辦事處 統一編號: 78356478 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段３８８號二樓 | ||
| 陳芷筠 統一編號: 78522526 | 臺北市內湖區石潭里行善路４１７巷３６號７樓 | ||
| 狗來嗚企業社 統一編號: 79081603 | 吳姿瑩 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114104414) | 臺北市內湖區新明路157號12樓 |
| 華揚企業社 統一編號: 79100405 | 陳正賢 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109551) | 臺北市內湖區新明路179號3樓之1及5樓 |
| 雄鑫企業社 統一編號: 79156569 | 康清淵 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109850) | 臺北市內湖區石潭路27號8樓之7 |
| 鴻鼎企業社 統一編號: 76864390 |
| 華上工作室 統一編號: 76897358 | 負責人: 邱文金 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109664) |
| 芳豪商行 統一編號: 77017161 |
| 至雄商行 統一編號: 77017198 |
| 棧車開發有限公司安康營業所 統一編號: 77024070 |
| 福懋興業股份有限公司台北辦事處 統一編號: 78356478 |
| 陳芷筠 統一編號: 78522526 |
| 狗來嗚企業社 統一編號: 79081603 | 負責人: 吳姿瑩 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114104414) |
| 華揚企業社 統一編號: 79100405 | 負責人: 陳正賢 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109551) |
| 雄鑫企業社 統一編號: 79156569 | 負責人: 康清淵 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109850) |
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