緯創醫學科技股份有限公司
| 緯創醫學科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 47102491 |
| 登記地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新竹縣 竹北市 生醫路二段 |
| 聯絡傳真 | 02-66122395 |
| 登記機關 | 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局 |
| 設立日期 | 2016-08-01 |
| 變更日期 | 2025-05-09 |
| 資本額總額 | 1,000,000,000元 |
| 實收資本額 | 500,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 黃俊東 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | WISTRON MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION |
緯創醫學科技股份有限公司的簡介
緯創醫學科技股份有限公司位於新竹縣竹北市，別名或英文名稱是WISTRON MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION，營業登記地址:新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1，緯創醫學科技股份有限公司的統一編號:47102491，緯創醫學科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:500,000,000元，成立時間於2016-08-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
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緯創醫學科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造
緯創醫學科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材製造業,CC01100,電信管制射頻器材製造業,CC01110,電腦及其週邊設備製造業,CC01120,資料儲存媒體製造及複製業,CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,IZ12010,人力派遣業( 限區外經營 ),JE01010,租賃業,F399040,無店面零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務( 限區外經營 ),研究、設計、開發、製造及銷售下列產品：,1.個人生理與醫療資訊傳輸系統,2.體外檢診儀器,3.醫學影像系統,4.智能輔具
緯創醫學科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 緯創醫學科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 47102491 |
| 原始登記日期 | 20160926 |
| 核發日期 | 20250510 |
| 廠商中文名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | WISTRON MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1 |
| 英文營業地址 | 5 F., NO. 5, XIN-AN RD., EAST DIST., HSINCHU CITY 30076, TAIWAN (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O東 |
| 電話號碼 | (空) |
| 傳真號碼 | 02-66122395 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 47102491 |
| 原始登記日期: 20160926 |
| 核發日期: 20250510 |
| 廠商中文名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: WISTRON MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1 |
| 英文營業地址: 5 F., NO. 5, XIN-AN RD., EAST DIST., HSINCHU CITY 30076, TAIWAN (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O東 |
| 電話號碼: (空) |
| 傳真號碼: 02-66122395 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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緯創醫學科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 緯創醫學科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 47102491 |
| 公司名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 黃俊東 |
| 所代表法人 | 緯創生技投資控股股份有限公司 |
| 持有股份數 | 41500000 |
| 統一編號: 47102491 |
| 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 黃俊東 |
| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 |
| 持有股份數: 41500000 |
[2] 緯創醫學科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 47102491 |
| 公司名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 林福謙 |
| 所代表法人 | 緯創生技投資控股股份有限公司 |
| 持有股份數 | 41500000 |
| 統一編號: 47102491 |
| 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 林福謙 |
| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 |
| 持有股份數: 41500000 |
[3] 緯創醫學科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 47102491 |
| 公司名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 謝群英 |
| 所代表法人 | 緯創生技投資控股股份有限公司 |
| 持有股份數 | 41500000 |
| 統一編號: 47102491 |
| 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 謝群英 |
| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 |
| 持有股份數: 41500000 |
[4] 緯創醫學科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 47102491 |
| 公司名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 石慶堂 |
| 所代表法人 | 鼎創有限公司 |
| 持有股份數 | 4000000 |
| 統一編號: 47102491 |
| 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 石慶堂 |
| 所代表法人: 鼎創有限公司 |
| 持有股份數: 4000000 |
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緯創醫學科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 緯創醫學科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 47102491 |
| 業者地址 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | O-147102491-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 47102491 |
| 業者地址: 新竹市東區新安路5號5樓 |
| 食品業者登錄字號: O-147102491-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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緯創醫學科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007376號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/07 |
| 發證日期 | 2018/08/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/07 |
| 發證日期: 2018/08/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/08/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/10 |
| 發證日期 | 2018/08/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/10 |
| 發證日期: 2018/08/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/08/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/28 |
| 發證日期 | 2018/08/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) |
| 效能 | 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/28 |
| 發證日期: 2018/08/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌) |
| 英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) |
| 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006191號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/26 |
| 發證日期 | 2018/10/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “醫倍思”血液透析資訊整合系統 |
| 英文品名 | “BestShape” Hemodialysis Information System |
| 效能 | 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 必要醫療器材;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1171 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/26 |
| 發證日期: 2018/10/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “醫倍思”血液透析資訊整合系統 |
| 英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System |
| 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 必要醫療器材;;國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/11/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1171 |
[5] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008241號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/19 |
| 發證日期 | 2020/03/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/19 |
| 發證日期: 2020/03/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008291號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/24 |
| 發證日期 | 2020/04/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/24 |
| 發證日期: 2020/04/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2030/08/19 |
| 發證日期 | 2020/08/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “啟而走”動力式下肢助行器 |
| 英文品名 | “Keeogo” Powered Walking Assistance Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Keeogo，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2025/03/13 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1519 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2030/08/19 |
| 發證日期: 2020/08/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “啟而走”動力式下肢助行器 |
| 英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Keeogo，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2025/03/13 |
| 製造許可登錄編號: QMS1519 |
[8] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004539號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/13 |
| 發證日期 | 2021/08/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600453904 |
| 中文品名 | “深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | SHENZHEN OMORI BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | FLOOR 4, NO 43, LANGKOU INDUSTRIAL PARK, DALANG STREET, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004539號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/13 |
| 發證日期: 2021/08/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600453904 |
| 中文品名: “深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: SHENZHEN OMORI BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: FLOOR 4, NO 43, LANGKOU INDUSTRIAL PARK, DALANG STREET, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250819 |
| 發證日期 | 20200819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “啟而走”動力式下肢助行器 |
| 英文品名 | “Keeogo” Powered Walking Assistance Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Keeogo以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200903 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1519 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250819 |
| 發證日期: 20200819 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “啟而走”動力式下肢助行器 |
| 英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Keeogo以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200903 |
| 製造許可登錄編號: GMP1519 |
[10] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006191號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231026 |
| 發證日期 | 20181026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “醫倍思”血液透析資訊整合系統 |
| 英文品名 | “BestShape” Hemodialysis Information System |
| 效能 | 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181115 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1171 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231026 |
| 發證日期: 20181026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “醫倍思”血液透析資訊整合系統 |
| 英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System |
| 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181115 |
| 製造許可登錄編號: GMP1171 |
[11] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008291號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250424 |
| 發證日期 | 20200424 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200429 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250424 |
| 發證日期: 20200424 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200429 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009000號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/08 |
| 發證日期 | 2021/04/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 樂輔股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009000號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/08 |
| 發證日期: 2021/04/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 樂輔股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230828 |
| 發證日期 | 20180828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) |
| 效能 | 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180928 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230828 |
| 發證日期: 20180828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌) |
| 英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) |
| 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180928 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007376號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230807 |
| 發證日期 | 20180807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180813 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230807 |
| 發證日期: 20180807 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180813 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230810 |
| 發證日期 | 20180807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180813 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230810 |
| 發證日期: 20180807 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180813 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008241號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250319 |
| 發證日期 | 20200319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200320 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250319 |
| 發證日期: 20200319 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200320 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008956號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/18 |
| 發證日期 | 2021/03/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 樂輔股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008956號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/18 |
| 發證日期: 2021/03/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 樂輔股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007783號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2022/12/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “醫倍思”電動雙用代步暨助行器 |
| 英文品名 | “BestShape”Go |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3800 醫療用電動代步器 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別二 | O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BestShape Go，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 東庚企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2025/02/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2077 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007783號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/20 |
| 發證日期: 2022/12/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “醫倍思”電動雙用代步暨助行器 |
| 英文品名: “BestShape”Go |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3800 醫療用電動代步器 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別二: O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BestShape Go，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 東庚企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2025/02/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS2077 |
[19] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/23 |
| 發證日期 | 2023/07/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統 |
| 英文品名 | "BestShape" Non-contact monitoring system |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.2375 呼吸頻率監視器 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別二 | E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VS以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1519 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007955號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/23 |
| 發證日期: 2023/07/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統 |
| 英文品名: "BestShape" Non-contact monitoring system |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.2375 呼吸頻率監視器 |
| 醫器主類別二: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別二: E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VS以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS1519 |
[20] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007993號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/18 |
| 發證日期 | 2023/10/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “醫倍思” 電動輪椅 |
| 英文品名 | “BestShape” Go Powered Wheelchair |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3860 動力式輪椅 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Go PW，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 東庚企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2025/02/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2077 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007993號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/18 |
| 發證日期: 2023/10/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “醫倍思” 電動輪椅 |
| 英文品名: “BestShape” Go Powered Wheelchair |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3860 動力式輪椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Go PW，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 東庚企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2025/02/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS2077 |
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緯創醫學科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 緯創醫學科技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 95A01180 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名 | 黃俊東 |
| 統一編號 | 47102491 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1070213 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 95A01180 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名: 黃俊東 |
| 統一編號: 47102491 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1070213 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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緯創醫學科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年08月公司設立登記清單2016-08-01 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 200000000 | 新北市汐止區新台五路1段88號22樓 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單2016-09-22 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 200000000 | 新北市汐止區新台五路1段88號22樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-22 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 200000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-05 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 200000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-07 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 200000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-17 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 200000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-12 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 110年02月公司變更登記清單2021-02-04 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-03 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-05 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-13 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃俊東 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-14 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃俊東 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-11 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃俊東 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 105年08月公司設立登記清單核准設立日期: 2016-08-01 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段88號22樓 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-22 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段88號22樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-22 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-05 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-07 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-17 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-12 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 110年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-02-04 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-03 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-05 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-13 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃俊東 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-14 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃俊東 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-11 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃俊東 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
同姓名董監事 黃俊東 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 黃俊東)黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 56800000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Apollo Medical Optics Inc. | 安盟生技股份有限公司 | 統一編號: 24931193 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 891420000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 理本投資有限公司 | 統一編號: 28223489 |
黃俊東 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 緯創生技投資控股股份有限公司 | 統一編號: 43002730 |
黃俊東 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 郁創科技股份有限公司 | 統一編號: 50971825 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 18122326 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Free Bionics Inc. | 福寶科技股份有限公司 | 統一編號: 55938662 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 8426600000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 鼎創有限公司 | 統一編號: 70450844 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3121554 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495 |
黃俊東 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 20020000 | 所代表法人: 緯創綠能控股股份有限公司 | 智帆風能股份有限公司 | 統一編號: 90210273 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 緯創綠能控股股份有限公司 | 統一編號: 90306087 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 日喬有限公司 | 統一編號: 93653997 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 56800000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Apollo Medical Optics Inc. | 安盟生技股份有限公司 | 統一編號: 24931193 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 891420000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 理本投資有限公司 | 統一編號: 28223489 |
黃俊東職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 緯創生技投資控股股份有限公司 | 統一編號: 43002730 |
黃俊東職稱: 董事長 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 郁創科技股份有限公司 | 統一編號: 50971825 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 18122326 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Free Bionics Inc. | 福寶科技股份有限公司 | 統一編號: 55938662 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 8426600000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 鼎創有限公司 | 統一編號: 70450844 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 3121554 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495 |
黃俊東職稱: 董事長 | 持有股份數: 20020000 | 所代表法人: 緯創綠能控股股份有限公司 | 智帆風能股份有限公司 | 統一編號: 90210273 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 緯創綠能控股股份有限公司 | 統一編號: 90306087 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 日喬有限公司 | 統一編號: 93653997 |
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統編 47102491 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 47102491)緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區新安路5號5樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
緯創醫學科技股份有限公司統一編號: 47102491 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區新安路5號5樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
[ 搜尋 47102491 開放資料... ]
名稱 緯創醫學科技 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 緯創醫學科技)智慧電子產業推動計畫(1/4) | 主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 屆期續提重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(亞洲-矽谷) | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20200101 | 計畫期程(訖): 20231231 | 年累計實際進度: 99.21% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.21% | 年度預算達成率(%): 99.21% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.協助排除廠商投資障礙共2案次，已間接協助促進半導體廠商在臺投資累計達新台幣8，108.22億元。2.智慧電子中長期養成培訓達299人，促成189人進入智慧電子產業，短期在職訓練達2，9... @ 政府科技發展計畫清單 |
智慧電子產業推動計畫(1/4)主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 屆期續提重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(亞洲-矽谷) | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20200101 | 計畫期程(訖): 20231231 | 年累計實際進度: 99.21% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.21% | 年度預算達成率(%): 99.21% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.協助排除廠商投資障礙共2案次，已間接協助促進半導體廠商在臺投資累計達新台幣8，108.22億元。2.智慧電子中長期養成培訓達299人，促成189人進入智慧電子產業，短期在職訓練達2，9... @ 政府科技發展計畫清單 |
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地址 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1)緯創醫學科技股份有限公司 | 核准投資日期: 1060505 | 廠商代碼: A1180 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1 | 園區別: 新竹科學園區 @ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單 |
緯創醫學科技股份有限公司核准投資日期: 1060505 | 廠商代碼: A1180 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1 | 園區別: 新竹科學園區 @ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單 |
[ 搜尋 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1 開放資料... ]
姓名 黃俊東 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 黃俊東)亞洲首例！台電攜手緯創旗下智帆風能簽MOU 推「風帆發電」測試 | pubDate: Tue, 03 Oct 2023 17:01:51 GMT | link: https://www.taipower.com.tw/2289/2323/2324/32188/ | description: 台電今日與智帆風能於台電大樓簽署「高空風能系統試驗合作備忘錄」，雙方由台電再生能源處處長蔡英聖(左)與智帆風能董事長暨緯創資通前瞻技術中心總經理黃俊東(右)代表，並由台電副總經理徐造華(中)見證。近日... @ 台灣電力公司新聞稿 |
公告本公司「企業永續發展委員會」更名為 「永續發展暨資安委員會」及其成員異動 | 發言日期: 1140402 | 發言時間: 170344 | 公司名稱: 緯創 | 公司代號: 3231 | 事實發生日: 1140402 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.發生變動日期:114/04/02 2.功能性委員會名稱:「企業永續發展委員會」更名為「永續發展暨資安委員會」 3.舊任者姓名:沈慶堯先生、林福謙先生、黃俊東先生、王志宏先生及石慶堂先生 4.舊任者... @ 上市公司每日重大訊息 |
黃俊東 | 食品業者登錄字號: F-202261007-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 新北市三重區溪尾街384號7樓 @ 食品業者登錄資料集 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 56800000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Apollo Medical Optics Inc. | 安盟生技股份有限公司 | 統一編號: 24931193 @ 董監事資料集 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 891420000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 理本投資有限公司 | 統一編號: 28223489 @ 董監事資料集 |
黃俊東 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 緯創生技投資控股股份有限公司 | 統一編號: 43002730 @ 董監事資料集 |
亞洲首例！台電攜手緯創旗下智帆風能簽MOU 推「風帆發電」測試pubDate: Tue, 03 Oct 2023 17:01:51 GMT | link: https://www.taipower.com.tw/2289/2323/2324/32188/ | description: 台電今日與智帆風能於台電大樓簽署「高空風能系統試驗合作備忘錄」，雙方由台電再生能源處處長蔡英聖(左)與智帆風能董事長暨緯創資通前瞻技術中心總經理黃俊東(右)代表，並由台電副總經理徐造華(中)見證。近日... @ 台灣電力公司新聞稿 |
公告本公司「企業永續發展委員會」更名為 「永續發展暨資安委員會」及其成員異動發言日期: 1140402 | 發言時間: 170344 | 公司名稱: 緯創 | 公司代號: 3231 | 事實發生日: 1140402 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.發生變動日期:114/04/02 2.功能性委員會名稱:「企業永續發展委員會」更名為「永續發展暨資安委員會」 3.舊任者姓名:沈慶堯先生、林福謙先生、黃俊東先生、王志宏先生及石慶堂先生 4.舊任者... @ 上市公司每日重大訊息 |
黃俊東食品業者登錄字號: F-202261007-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 新北市三重區溪尾街384號7樓 @ 食品業者登錄資料集 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 56800000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Apollo Medical Optics Inc. | 安盟生技股份有限公司 | 統一編號: 24931193 @ 董監事資料集 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 891420000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 理本投資有限公司 | 統一編號: 28223489 @ 董監事資料集 |
黃俊東職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 緯創生技投資控股股份有限公司 | 統一編號: 43002730 @ 董監事資料集 |
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緯創醫學科技股份有限公司的地址位於
新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1開啟Google地圖視窗緯創醫學科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 中裕新藥股份有限公司新竹分公司 統一編號: 51570340 | 張金明 | 核准設立 | 新竹縣竹北市生醫五路15巷18號 |
| 台康生技股份有限公司竹北分公司 統一編號: 51805016 | 劉理成 | 核准設立 | 新竹縣竹北市生醫路1段168號 |
| 台基盟生技股份有限公司 統一編號: 52608581 | 陳銘達 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之6 |
| 錫安生技股份有限公司 統一編號: 53065641 | 陳進安 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號6樓 |
| 體學生物科技股份有限公司 統一編號: 53089067 | 李鍾熙 | 核准設立 | 新竹縣竹北市生醫路2段8號4樓 |
| 百進生技股份有限公司 統一編號: 53138320 | 賴正光 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號6樓 |
| 艾斯克立必恩股份有限公司 統一編號: 53203779 | 陳銘哲 | 核准設立 | 新竹縣竹北市生醫路二段2號1樓（A104） |
| 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 統一編號: 53242203 | 林美華 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓 |
| 景凱生物科技股份有限公司 統一編號: 53394159 | 石英珠 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段6-1號3樓之4 |
| 世福細胞醫學科技股份有限公司 統一編號: 53527046 | 楊文光 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號1樓 |
| 中裕新藥股份有限公司新竹分公司 統一編號: 51570340 | 負責人: 張金明 | 狀態: 核准設立 |
| 台康生技股份有限公司竹北分公司 統一編號: 51805016 | 負責人: 劉理成 | 狀態: 核准設立 |
| 台基盟生技股份有限公司 統一編號: 52608581 | 負責人: 陳銘達 | 狀態: 核准設立 |
| 錫安生技股份有限公司 統一編號: 53065641 | 負責人: 陳進安 | 狀態: 核准設立 |
| 體學生物科技股份有限公司 統一編號: 53089067 | 負責人: 李鍾熙 | 狀態: 核准設立 |
| 百進生技股份有限公司 統一編號: 53138320 | 負責人: 賴正光 | 狀態: 核准設立 |
| 艾斯克立必恩股份有限公司 統一編號: 53203779 | 負責人: 陳銘哲 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 統一編號: 53242203 | 負責人: 林美華 | 狀態: 核准設立 |
| 景凱生物科技股份有限公司 統一編號: 53394159 | 負責人: 石英珠 | 狀態: 核准設立 |
| 世福細胞醫學科技股份有限公司 統一編號: 53527046 | 負責人: 楊文光 | 狀態: 核准設立 |
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