緯創醫學科技股份有限公司
| 緯創醫學科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 47102491 |
| 登記地址 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新竹市 東區 科園里 新安路 |
| 聯絡傳真 | 02-66122395 |
| 登記機關 | 科技部新竹科學園區管理局 |
| 設立日期 | 2016-08-01 |
| 變更日期 | 2024-07-11 |
| 資本額總額 | 1,000,000,000元 |
| 實收資本額 | 500,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 黃俊東 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | WISTRON MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION |
緯創醫學科技股份有限公司的簡介
緯創醫學科技股份有限公司位於新竹市東區，別名或英文名稱是WISTRON MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION，營業登記地址:新竹市東區科園里新安路5號5樓，緯創醫學科技股份有限公司的統一編號:47102491，緯創醫學科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:500,000,000元，成立時間於2016-08-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
緯創醫學科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造
緯創醫學科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材製造業,CC01100,電信管制射頻器材製造業,CC01110,電腦及其週邊設備製造業,CC01120,資料儲存媒體製造及複製業,CE01010,一般儀器製造業,CE01030,光學儀器製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,IZ12010,人力派遣業( 限區外經營 ),JE01010,租賃業,F399040,無店面零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務( 限區外經營 ),研究、設計、開發、製造及銷售下列產品：,1.個人生理與醫療資訊傳輸系統,2.體外檢診儀器,3.醫學影像系統,4.智能輔具
緯創醫學科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 緯創醫學科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 47102491 |
| 原始登記日期 | 20160926 |
| 核發日期 | 20230117 |
| 廠商中文名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | WISTRON MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., NO. 5, XIN-AN RD., EAST DIST., HSINCHU CITY 30076, TAIWAN (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O東 |
| 電話號碼 | (空) |
| 傳真號碼 | 02-66122395 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 47102491 |
| 原始登記日期: 20160926 |
| 核發日期: 20230117 |
| 廠商中文名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: WISTRON MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址: 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., NO. 5, XIN-AN RD., EAST DIST., HSINCHU CITY 30076, TAIWAN (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O東 |
| 電話號碼: (空) |
| 傳真號碼: 02-66122395 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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緯創醫學科技股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 緯創醫學科技股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 47102491 |
| 公司名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 石慶堂 |
| 所代表法人 | 鼎創有限公司 |
| 持有股份數 | 4000000 |
| 統一編號: 47102491 |
| 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 石慶堂 |
| 所代表法人: 鼎創有限公司 |
| 持有股份數: 4000000 |
[2] 緯創醫學科技股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 47102491 |
| 公司名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 林福謙 |
| 所代表法人 | 緯創生技投資控股股份有限公司 |
| 持有股份數 | 41500000 |
| 統一編號: 47102491 |
| 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 林福謙 |
| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 |
| 持有股份數: 41500000 |
[3] 緯創醫學科技股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 47102491 |
| 公司名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 謝群英 |
| 所代表法人 | 緯創生技投資控股股份有限公司 |
| 持有股份數 | 41500000 |
| 統一編號: 47102491 |
| 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 謝群英 |
| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 |
| 持有股份數: 41500000 |
[4] 緯創醫學科技股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 47102491 |
| 公司名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 黃俊東 |
| 所代表法人 | 緯創生技投資控股股份有限公司 |
| 持有股份數 | 41500000 |
| 統一編號: 47102491 |
| 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 黃俊東 |
| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 |
| 持有股份數: 41500000 |
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緯創醫學科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 緯創醫學科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 47102491 |
| 業者地址 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | O-147102491-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 47102491 |
| 業者地址: 新竹市東區新安路5號5樓 |
| 食品業者登錄字號: O-147102491-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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緯創醫學科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008291號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/24 |
| 發證日期 | 2020/04/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/24 |
| 發證日期: 2020/04/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008291號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250424 |
| 發證日期 | 20200424 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200429 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250424 |
| 發證日期: 20200424 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200429 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/19 |
| 發證日期 | 2020/08/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “啟而走”動力式下肢助行器 |
| 英文品名 | “Keeogo” Powered Walking Assistance Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Keeogo，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1519 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/19 |
| 發證日期: 2020/08/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “啟而走”動力式下肢助行器 |
| 英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Keeogo，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP1519 |
[4] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250819 |
| 發證日期 | 20200819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “啟而走”動力式下肢助行器 |
| 英文品名 | “Keeogo” Powered Walking Assistance Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Keeogo以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200903 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1519 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250819 |
| 發證日期: 20200819 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “啟而走”動力式下肢助行器 |
| 英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Keeogo以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200903 |
| 製造許可登錄編號: GMP1519 |
[5] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/28 |
| 發證日期 | 2018/08/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) |
| 效能 | 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/28 |
| 發證日期: 2018/08/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌) |
| 英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) |
| 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230828 |
| 發證日期 | 20180828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) |
| 效能 | 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180928 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230828 |
| 發證日期: 20180828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌) |
| 英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) |
| 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180928 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007993號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/18 |
| 發證日期 | 2023/10/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “醫倍思” 電動輪椅 |
| 英文品名 | “BestShape” Go Powered Wheelchair |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3860 動力式輪椅 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Go PW以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 東庚企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/03 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2077 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007993號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/18 |
| 發證日期: 2023/10/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “醫倍思” 電動輪椅 |
| 英文品名: “BestShape” Go Powered Wheelchair |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3860 動力式輪椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Go PW以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 東庚企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/03 |
| 製造許可登錄編號: QMS2077 |
[8] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007376號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/07 |
| 發證日期 | 2018/08/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/07 |
| 發證日期: 2018/08/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/08/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007376號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230807 |
| 發證日期 | 20180807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180813 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230807 |
| 發證日期: 20180807 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180813 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009000號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/08 |
| 發證日期 | 2021/04/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 樂輔股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009000號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/08 |
| 發證日期: 2021/04/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 樂輔股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/23 |
| 發證日期 | 2023/07/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統 |
| 英文品名 | "BestShape" Non-contact monitoring system |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.2375 呼吸頻率監視器 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別二 | E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VS以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1519 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007955號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/23 |
| 發證日期: 2023/07/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統 |
| 英文品名: "BestShape" Non-contact monitoring system |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.2375 呼吸頻率監視器 |
| 醫器主類別二: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別二: E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VS以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS1519 |
[12] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007783號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2022/12/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “醫倍思”電動雙用代步暨助行器 |
| 英文品名 | “BestShape”Go |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3800 醫療用電動代步器 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別二 | O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BestShape Go以下空白 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 東庚企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/06 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2077 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007783號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/20 |
| 發證日期: 2022/12/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “醫倍思”電動雙用代步暨助行器 |
| 英文品名: “BestShape”Go |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3800 醫療用電動代步器 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別二: O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BestShape Go以下空白 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 東庚企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/06 |
| 製造許可登錄編號: QMS2077 |
[13] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/10 |
| 發證日期 | 2018/08/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/10 |
| 發證日期: 2018/08/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/08/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230810 |
| 發證日期 | 20180807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180813 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230810 |
| 發證日期: 20180807 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180813 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008241號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/19 |
| 發證日期 | 2020/03/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/19 |
| 發證日期: 2020/03/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008241號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250319 |
| 發證日期 | 20200319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200320 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250319 |
| 發證日期: 20200319 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200320 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006191號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/26 |
| 發證日期 | 2018/10/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “醫倍思”血液透析資訊整合系統 |
| 英文品名 | “BestShape” Hemodialysis Information System |
| 效能 | 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1171 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/26 |
| 發證日期: 2018/10/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “醫倍思”血液透析資訊整合系統 |
| 英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System |
| 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/11/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1171 |
[18] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006191號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231026 |
| 發證日期 | 20181026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “醫倍思”血液透析資訊整合系統 |
| 英文品名 | “BestShape” Hemodialysis Information System |
| 效能 | 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181115 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1171 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231026 |
| 發證日期: 20181026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “醫倍思”血液透析資訊整合系統 |
| 英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System |
| 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181115 |
| 製造許可登錄編號: GMP1171 |
[19] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004539號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/13 |
| 發證日期 | 2021/08/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600453904 |
| 中文品名 | “深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | SHENZHEN OMORI BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | FLOOR 4, NO 43, LANGKOU INDUSTRIAL PARK, DALANG STREET, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004539號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/13 |
| 發證日期: 2021/08/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600453904 |
| 中文品名: “深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: SHENZHEN OMORI BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: FLOOR 4, NO 43, LANGKOU INDUSTRIAL PARK, DALANG STREET, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 緯創醫學科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008956號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/18 |
| 發證日期 | 2021/03/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 47102491 |
| 製造商名稱 | 樂輔股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008956號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/18 |
| 發證日期: 2021/03/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O.3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 委託製造;;國 產 |
| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 |
| 申請商統一編號: 47102491 |
| 製造商名稱: 樂輔股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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緯創醫學科技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 緯創醫學科技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 95A01180 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名 | 黃俊東 |
| 統一編號 | 47102491 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1070213 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 95A01180 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區 |
| 工廠負責人姓名: 黃俊東 |
| 統一編號: 47102491 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1070213 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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緯創醫學科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年08月公司設立登記清單2016-08-01 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 200000000 | 新北市汐止區新台五路1段88號22樓 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單2016-09-22 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 200000000 | 新北市汐止區新台五路1段88號22樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單2017-06-22 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 200000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-05 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 200000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單2020-07-07 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 200000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單2020-12-17 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 200000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-12 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 110年02月公司變更登記清單2021-02-04 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-03 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-05 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃柏漙 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-13 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃俊東 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單2023-07-14 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃俊東 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-11 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 黃俊東 | 500000000 | 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 105年08月公司設立登記清單核准設立日期: 2016-08-01 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段88號22樓 |
■ 記錄於 105年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-09-22 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段88號22樓 |
■ 記錄於 106年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-06-22 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-05 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 109年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-07-07 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 109年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-12-17 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 200000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-12 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 110年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-02-04 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-03 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-05 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃柏漙 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-13 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃俊東 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 112年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-07-14 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃俊東 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-11 | 公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 代表人: 黃俊東 | 資本額: 500000000 | 公司所在地: 新竹市東區新安路5號5樓 |
同姓名董監事 黃俊東 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 黃俊東)黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 56800000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Apollo Medical Optics Inc. | 安盟生技股份有限公司 | 統一編號: 24931193 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 891420000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 理本投資有限公司 | 統一編號: 28223489 |
黃俊東 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 緯創生技投資控股股份有限公司 | 統一編號: 43002730 |
黃俊東 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 郁創科技股份有限公司 | 統一編號: 50971825 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 18122326 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Free Bionics Inc. | 福寶科技股份有限公司 | 統一編號: 55938662 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 8426600000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 鼎創有限公司 | 統一編號: 70450844 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3121554 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495 |
黃俊東 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 6500000 | 所代表法人: 緯創綠能控股股份有限公司 | 智帆風能股份有限公司 | 統一編號: 90210273 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 緯創綠能控股股份有限公司 | 統一編號: 90306087 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 日喬有限公司 | 統一編號: 93653997 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 56800000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Apollo Medical Optics Inc. | 安盟生技股份有限公司 | 統一編號: 24931193 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 891420000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 理本投資有限公司 | 統一編號: 28223489 |
黃俊東職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 緯創生技投資控股股份有限公司 | 統一編號: 43002730 |
黃俊東職稱: 董事長 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 郁創科技股份有限公司 | 統一編號: 50971825 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 18122326 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Free Bionics Inc. | 福寶科技股份有限公司 | 統一編號: 55938662 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 8426600000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 鼎創有限公司 | 統一編號: 70450844 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 3121554 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495 |
黃俊東職稱: 董事長 | 持有股份數: 6500000 | 所代表法人: 緯創綠能控股股份有限公司 | 智帆風能股份有限公司 | 統一編號: 90210273 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 緯創綠能控股股份有限公司 | 統一編號: 90306087 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 日喬有限公司 | 統一編號: 93653997 |
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統編 47102491 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 47102491)緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區新安路5號5樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
緯創醫學科技股份有限公司統一編號: 47102491 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區新安路5號5樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
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地址 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓)緯創醫學科技股份有限公司 | 事業類別: 生物技術 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 | 統一編號: 47102491 | 基地別: 新竹科學園區 | 廠商代碼: A1180 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料 |
緯創資通股份有限公司 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備、273視聽電子產品、274資料儲存媒體、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12868358 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號2樓之1、2樓之2、3樓之1、3樓之2、3樓之3、4樓之3、5樓之2 @ 登記工廠名錄 |
緯創資通股份有限公司 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備、273視聽電子產品、274資料儲存媒體、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12868358 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號2樓之1、2樓之2、3樓之1、3樓之2、3樓之3、4樓之3、5樓之2 @ 登記工廠名錄 |
美商英諾帆有限公司台灣分公司 | 事業類別: 積體電路 | 新竹科學園區新竹市東區新安路8號3樓 | 統一編號: 54969955 | 基地別: 新竹科學園區 | 廠商代碼: A1250 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料 |
無線電波式生理信號傳輸接收器 | 許可編號: QMS1051 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-17 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學園區新竹市東區新安路5號3樓之1, 3樓之2, 3樓之3, 5樓之2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用的螢光儀 | 許可編號: QMS1051 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-17 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學園區新竹市東區新安路5號3樓之1, 3樓之2, 3樓之3, 5樓之2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
緯創醫學科技股份有限公司事業類別: 生物技術 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 | 統一編號: 47102491 | 基地別: 新竹科學園區 | 廠商代碼: A1180 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料 |
緯創資通股份有限公司主要產品: 271電腦及其週邊設備、273視聽電子產品、274資料儲存媒體、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12868358 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號2樓之1、2樓之2、3樓之1、3樓之2、3樓之3、4樓之3、5樓之2 @ 登記工廠名錄 |
緯創資通股份有限公司主要產品: 271電腦及其週邊設備、273視聽電子產品、274資料儲存媒體、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12868358 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號2樓之1、2樓之2、3樓之1、3樓之2、3樓之3、4樓之3、5樓之2 @ 登記工廠名錄 |
美商英諾帆有限公司台灣分公司事業類別: 積體電路 | 新竹科學園區新竹市東區新安路8號3樓 | 統一編號: 54969955 | 基地別: 新竹科學園區 | 廠商代碼: A1250 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料 |
無線電波式生理信號傳輸接收器許可編號: QMS1051 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-17 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學園區新竹市東區新安路5號3樓之1, 3樓之2, 3樓之3, 5樓之2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用的螢光儀許可編號: QMS1051 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-17 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學園區新竹市東區新安路5號3樓之1, 3樓之2, 3樓之3, 5樓之2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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姓名 黃俊東 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 黃俊東)黃俊東 | 食品業者登錄字號: F-202261007-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 新北市三重區溪尾街384號7樓 @ 食品業者登錄資料集 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 56800000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Apollo Medical Optics Inc. | 安盟生技股份有限公司 | 統一編號: 24931193 @ 董監事資料集 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 891420000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 理本投資有限公司 | 統一編號: 28223489 @ 董監事資料集 |
黃俊東 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 緯創生技投資控股股份有限公司 | 統一編號: 43002730 @ 董監事資料集 |
黃俊東 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 郁創科技股份有限公司 | 統一編號: 50971825 @ 董監事資料集 |
黃俊東 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 18122326 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Free Bionics Inc. | 福寶科技股份有限公司 | 統一編號: 55938662 @ 董監事資料集 |
黃俊東食品業者登錄字號: F-202261007-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 新北市三重區溪尾街384號7樓 @ 食品業者登錄資料集 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 56800000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Apollo Medical Optics Inc. | 安盟生技股份有限公司 | 統一編號: 24931193 @ 董監事資料集 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 891420000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 理本投資有限公司 | 統一編號: 28223489 @ 董監事資料集 |
黃俊東職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000000 | 所代表法人: 緯創資通股份有限公司 | 緯創生技投資控股股份有限公司 | 統一編號: 43002730 @ 董監事資料集 |
黃俊東職稱: 董事長 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 郁創科技股份有限公司 | 統一編號: 50971825 @ 董監事資料集 |
黃俊東職稱: 董事 | 持有股份數: 18122326 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Free Bionics Inc. | 福寶科技股份有限公司 | 統一編號: 55938662 @ 董監事資料集 |
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緯創醫學科技股份有限公司的地圖
緯創醫學科技股份有限公司的地址位於
新竹市東區科園里新安路5號5樓開啟Google地圖視窗緯創醫學科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 康麗適能有限公司 統一編號: 28050536 | 巢慧玲 | 核准設立 | 新竹市東區新安路2-1號B1樓B1區 |
| 打打打股份有限公司 統一編號: 28114052 | 劉學銓 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號4樓之1(205-1室) |
| 晨發科技股份有限公司 統一編號: 28114258 | 莫明華 | 核准設立 | 新竹科學工業園區新竹市新安路路5號4樓之1(301)室 |
| 邊信聯科技股份有限公司 統一編號: 28114855 | 邵家健 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號4樓之1(107室) |
| 啄木科技股份有限公司 統一編號: 28114980 | 邵逸青 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹市新安路5號4樓之1(302-303室) |
| 統一超商股份有限公司新竹市第一0七分公司 統一編號: 28430136 | 廖進益 | 核准設立 | 新竹市新安路2號 |
| 有限責任科學工業園區管理局員工消費合作社 統一編號: 29317822 | 新竹市東區科園里科學園區新安路２號 | ||
| 緯創醫學科技股份有限公司 統一編號: 47102491 | 黃俊東 | 核准設立 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 |
| 徐教練羽球基礎教學中心 統一編號: 50642697 | 新竹市東區科園里科學園區新安路２－１號１樓Ｂ２區 | ||
| 明辰生活股份有限公司 統一編號: 53469720 | 林志哲 | 核准設立 | 臺南市歸仁區歸仁十三路160號1樓之3 |
| 康麗適能有限公司 統一編號: 28050536 | 負責人: 巢慧玲 | 狀態: 核准設立 |
| 打打打股份有限公司 統一編號: 28114052 | 負責人: 劉學銓 | 狀態: 核准設立 |
| 晨發科技股份有限公司 統一編號: 28114258 | 負責人: 莫明華 | 狀態: 核准設立 |
| 邊信聯科技股份有限公司 統一編號: 28114855 | 負責人: 邵家健 | 狀態: 核准設立 |
| 啄木科技股份有限公司 統一編號: 28114980 | 負責人: 邵逸青 | 狀態: 核准設立 |
| 統一超商股份有限公司新竹市第一0七分公司 統一編號: 28430136 | 負責人: 廖進益 | 狀態: 核准設立 |
| 有限責任科學工業園區管理局員工消費合作社 統一編號: 29317822 |
| 緯創醫學科技股份有限公司 統一編號: 47102491 | 負責人: 黃俊東 | 狀態: 核准設立 |
| 徐教練羽球基礎教學中心 統一編號: 50642697 |
| 明辰生活股份有限公司 統一編號: 53469720 | 負責人: 林志哲 | 狀態: 核准設立 |
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