凱健企業股份有限公司
| 凱健企業股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 43900591 |
| 登記地址 | 新北市五股區五工五路56號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 五股區 五工五路 |
| 電話手機 | 02-2299-1378 |
| 聯絡傳真 | 02-2299-1385 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1983-06-16 |
| 變更日期 | 2024-05-21 |
| 資本額總額 | 79,500,000元 |
| 實收資本額 | 79,500,000元 |
| 負責人或代表人 | 曾朝滿 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | K-JUMP HEALTH CO., LTD. |
凱健企業股份有限公司的簡介
凱健企業股份有限公司位於新北市五股區，別名或英文名稱是K-JUMP HEALTH CO., LTD.，營業登記地址:新北市五股區五工五路56號，凱健企業股份有限公司的統一編號:43900591，凱健企業股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:79,500,000元，成立時間於1991-07-31登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
凱健企業股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發
凱健企業股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材製造業,C802100,化粧品製造業,CA02070,製鎖業,CC01990,其他電機及電子機械器材製造業,CE01010,一般儀器製造業,F401181,度量衡器輸入業,CE01021,度量衡器製造業
凱健企業 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
凱健企業股份有限公司地址: 新北市五股區五工五路56號 | 電話: 02-2299-1378 |
凱健企業股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 凱健企業股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 43900591 |
| 原始登記日期 | 19831117 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | K-JUMP HEALTH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市五股區五工五路56號 |
| 英文營業地址 | No. 56, Wugong 5th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24890, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 曾O滿 |
| 電話號碼 | 02-22991378 |
| 傳真號碼 | 02-22991386 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 43900591 |
| 原始登記日期: 19831117 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: K-JUMP HEALTH CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 英文營業地址: No. 56, Wugong 5th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24890, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 曾O滿 |
| 電話號碼: 02-22991378 |
| 傳真號碼: 02-22991386 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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凱健企業股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 凱健企業股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 43900591 |
| 公司名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 曾朝滿 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 52 |
| 統一編號: 43900591 |
| 公司名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 曾朝滿 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 52 |
[2] 凱健企業股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 43900591 |
| 公司名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 張堂錢 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 193 |
| 統一編號: 43900591 |
| 公司名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 張堂錢 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 193 |
[3] 凱健企業股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 43900591 |
| 公司名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 李清分 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 193 |
| 統一編號: 43900591 |
| 公司名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 李清分 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 193 |
[4] 凱健企業股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 43900591 |
| 公司名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 張興宗 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 397 |
| 統一編號: 43900591 |
| 公司名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 張興宗 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 397 |
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凱健企業股份有限公司之食品業者登錄資料集 [以下 2 筆]
[1] 凱健企業股份有限公司食品業者登錄資料集 - 1| 公司或商業登記名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 43900591 |
| 業者地址 | 新北市五股區五工五路56號 |
| 食品業者登錄字號 | F-143900591-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 43900591 |
| 業者地址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 食品業者登錄字號: F-143900591-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
[2] 凱健企業股份有限公司食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 43900591 |
| 業者地址 | 新北市五股區興珍里五工五路五六號 |
| 食品業者登錄字號 | F-143900591-00002-6 |
| 登錄項目 | 工廠/製造場所 |
| 公司或商業登記名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 43900591 |
| 業者地址: 新北市五股區興珍里五工五路五六號 |
| 食品業者登錄字號: F-143900591-00002-6 |
| 登錄項目: 工廠/製造場所 |
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凱健企業股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004864號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/27 |
| 發證日期 | 2015/05/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 沛綠康紅外線體溫計 |
| 英文品名 | POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KI-8280。增加規格：KI-8280N，以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。KI-8260 規格變更:詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0970 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004864號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/27 |
| 發證日期: 2015/05/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 沛綠康紅外線體溫計 |
| 英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KI-8280。增加規格：KI-8280N，以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。KI-8260 規格變更:詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP0970 |
[2] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004864號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250527 |
| 發證日期 | 20150527 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 沛綠康紅外線體溫計 |
| 英文品名 | POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KI-8280。增加規格：KI-8280N，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200117 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0970 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004864號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250527 |
| 發證日期: 20150527 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 沛綠康紅外線體溫計 |
| 英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KI-8280。增加規格：KI-8280N，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200117 |
| 製造許可登錄編號: GMP0970 |
[3] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000116號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2016/05/22 |
| 發證日期 | 2006/05/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200011609 |
| 中文品名 | "沛綠康"紅外線體溫計 |
| 英文品名 | "POLYGREEN" INFRARED THERMOMETER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KI-8120,KI-8150,KI-8210,以下空白。KI-8160,KI-8170,KI-8172,KI-8173,以下空白。註銷規格：KI-8160。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | BAI LU HEALTH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN 523759, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2363 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000116號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2016/05/22 |
| 發證日期: 2006/05/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200011609 |
| 中文品名: "沛綠康"紅外線體溫計 |
| 英文品名: "POLYGREEN" INFRARED THERMOMETER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KI-8120,KI-8150,KI-8210,以下空白。KI-8160,KI-8170,KI-8172,KI-8173,以下空白。註銷規格：KI-8160。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: BAI LU HEALTH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN 523759, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD2363 |
[4] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000116號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160522 |
| 發證日期 | 20060522 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200011609 |
| 中文品名 | "沛綠康"紅外線體溫計 |
| 英文品名 | "POLYGREEN" INFRARED THERMOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KI-8120,KI-8150,KI-8210,以下空白。KI-8160,KI-8170,KI-8172,KI-8173,以下空白。註銷規格：KI-8160。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | BAI LU HEALTH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN 523759, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2363 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000116號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160522 |
| 發證日期: 20060522 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200011609 |
| 中文品名: "沛綠康"紅外線體溫計 |
| 英文品名: "POLYGREEN" INFRARED THERMOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KI-8120,KI-8150,KI-8210,以下空白。KI-8160,KI-8170,KI-8172,KI-8173,以下空白。註銷規格：KI-8160。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: BAI LU HEALTH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN 523759, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: QSD2363 |
[5] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000840號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/19 |
| 發證日期 | 2017/06/19 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200084001 |
| 中文品名 | 沛綠康電子體溫計 |
| 英文品名 | POLYGREEN DIGITAL THERMOMETER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KD-112, KD-133, KD-135, KD-156, KD-164以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | Dongguan Polygreen (B.L.) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Room 601, Building 2, No. 19, Tianxing Road, Huangjiang Town, Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12984 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000840號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/19 |
| 發證日期: 2017/06/19 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200084001 |
| 中文品名: 沛綠康電子體溫計 |
| 英文品名: POLYGREEN DIGITAL THERMOMETER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KD-112, KD-133, KD-135, KD-156, KD-164以下空白 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: Dongguan Polygreen (B.L.) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Room 601, Building 2, No. 19, Tianxing Road, Huangjiang Town, Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD12984 |
[6] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000840號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220619 |
| 發證日期 | 20170619 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200084001 |
| 中文品名 | 沛綠康電子體溫計 |
| 英文品名 | POLYGREEN DIGITAL THERMOMETER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KD-112, KD-133, KD-135, KD-156, KD-164以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | Dongguan Polygreen (B.L.) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Room 601, Building 2, No. 19, Tianxing Road, Huangjiang Town, Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210805 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12984 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000840號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220619 |
| 發證日期: 20170619 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200084001 |
| 中文品名: 沛綠康電子體溫計 |
| 英文品名: POLYGREEN DIGITAL THERMOMETER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KD-112, KD-133, KD-135, KD-156, KD-164以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: Dongguan Polygreen (B.L.) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Room 601, Building 2, No. 19, Tianxing Road, Huangjiang Town, Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210805 |
| 製造許可登錄編號: QSD12984 |
[7] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003934號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/07/17 |
| 發證日期 | 2013/07/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 沛綠康電子血壓計 |
| 英文品名 | "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KP-7771, KP-7171以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0970 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/07/17 |
| 發證日期: 2013/07/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 沛綠康電子血壓計 |
| 英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0970 |
[8] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180717 |
| 發證日期 | 20130717 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 沛綠康電子血壓計 |
| 英文品名 | "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KP-7771, KP-7171以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160629 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0970 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180717 |
| 發證日期: 20130717 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 沛綠康電子血壓計 |
| 英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160629 |
| 製造許可登錄編號: GMP0970 |
[9] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004077號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/25 |
| 發證日期 | 2013/05/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 沛綠康紅外線體溫計 |
| 英文品名 | POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KI-8250 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0970 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004077號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/25 |
| 發證日期: 2013/05/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 沛綠康紅外線體溫計 |
| 英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KI-8250 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/15 |
| 製造許可登錄編號: QMS0970 |
[10] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004077號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230525 |
| 發證日期 | 20130525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 沛綠康紅外線體溫計 |
| 英文品名 | POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KI-8250 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路56號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180320 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0970 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004077號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230525 |
| 發證日期: 20130525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 沛綠康紅外線體溫計 |
| 英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KI-8250 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180320 |
| 製造許可登錄編號: GMP0970 |
[11] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003154號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/10 |
| 發證日期 | 2010/12/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500315401 |
| 中文品名 | “沛綠康”電子血壓計 |
| 英文品名 | “POLYGREEN”BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：KP-7660A、KP-7770N、KP-6520及KP-6020。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：KP-6027、KP-6650、KP-6750、KP-7120。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0970 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003154號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/10 |
| 發證日期: 2010/12/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500315401 |
| 中文品名: “沛綠康”電子血壓計 |
| 英文品名: “POLYGREEN”BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：KP-7660A、KP-7770N、KP-6520及KP-6020。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：KP-6027、KP-6650、KP-6750、KP-7120。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP0970 |
[12] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003154號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251210 |
| 發證日期 | 20101210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500315401 |
| 中文品名 | “沛綠康”電子血壓計 |
| 英文品名 | “POLYGREEN”BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：KP-7660A、KP-7770N、KP-6520及KP-6020。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：KP-6027、KP-6650、KP-6750、KP-7120。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路56號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200820 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0970 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003154號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251210 |
| 發證日期: 20101210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500315401 |
| 中文品名: “沛綠康”電子血壓計 |
| 英文品名: “POLYGREEN”BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：KP-7660A、KP-7770N、KP-6520及KP-6020。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：KP-6027、KP-6650、KP-6750、KP-7120。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200820 |
| 製造許可登錄編號: GMP0970 |
[13] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007656號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/08 |
| 發證日期 | 2022/07/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 沛綠康體溫血壓血糖多功能量測計 |
| 英文品名 | POLYGREEN Multi-Healthcare Meter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別二 | E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J.2910 臨床電子體溫計 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KP-6525以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0970 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007656號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/08 |
| 發證日期: 2022/07/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 沛綠康體溫血壓血糖多功能量測計 |
| 英文品名: POLYGREEN Multi-Healthcare Meter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別二: E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J.2910 臨床電子體溫計 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KP-6525以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/10 |
| 製造許可登錄編號: GMP0970 |
[14] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/09 |
| 發證日期 | 2017/08/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200086007 |
| 中文品名 | “沛綠康”紅外線體溫計 |
| 英文品名 | “POLYGREEN” Infrared Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J.2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KI-8120, KI-8170, KI-8172, KI-8173, KI-8210以下空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | Dongguan Polygreen (B.L.) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Room 601, Building 2, No. 19, Tianxing Road, Huangjiang Town, Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12984 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000860號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/09 |
| 發證日期: 2017/08/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200086007 |
| 中文品名: “沛綠康”紅外線體溫計 |
| 英文品名: “POLYGREEN” Infrared Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J.2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KI-8120, KI-8170, KI-8172, KI-8173, KI-8210以下空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: Dongguan Polygreen (B.L.) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Room 601, Building 2, No. 19, Tianxing Road, Huangjiang Town, Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD12984 |
[15] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220809 |
| 發證日期 | 20170809 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200086007 |
| 中文品名 | “沛綠康”紅外線體溫計 |
| 英文品名 | “POLYGREEN” Infrared Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KI-8120, KI-8170, KI-8172, KI-8173, KI-8210以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | BAI LU HEALTH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN 523759, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171024 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2363 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000860號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220809 |
| 發證日期: 20170809 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200086007 |
| 中文品名: “沛綠康”紅外線體溫計 |
| 英文品名: “POLYGREEN” Infrared Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KI-8120, KI-8170, KI-8172, KI-8173, KI-8210以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: BAI LU HEALTH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN 523759, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171024 |
| 製造許可登錄編號: QSD2363 |
[16] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000861號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/10 |
| 發證日期 | 2017/08/10 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200086109 |
| 中文品名 | “沛綠康”電子血壓計 |
| 英文品名 | “POLYGREEN” BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KP-6101-A, KP-6120, KP-6165, KP-6166, KP-6170, KP-6230, KP-6241, KP-6250, KP-660A, KP-6601-A, KP-6621, KP-6675, KP-6821, KP-6701-A, KP-6825, KP-6925, KP-7501以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | Dongguan Polygreen (B.L.) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Room 601, Building 2, No. 19, Tianxing Road, Huangjiang Town, Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12984 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000861號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/10 |
| 發證日期: 2017/08/10 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200086109 |
| 中文品名: “沛綠康”電子血壓計 |
| 英文品名: “POLYGREEN” BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KP-6101-A, KP-6120, KP-6165, KP-6166, KP-6170, KP-6230, KP-6241, KP-6250, KP-660A, KP-6601-A, KP-6621, KP-6675, KP-6821, KP-6701-A, KP-6825, KP-6925, KP-7501以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: Dongguan Polygreen (B.L.) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Room 601, Building 2, No. 19, Tianxing Road, Huangjiang Town, Dongguan City, Guangdong Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD12984 |
[17] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000861號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220810 |
| 發證日期 | 20170810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200086109 |
| 中文品名 | “沛綠康”電子血壓計 |
| 英文品名 | “POLYGREEN” BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KP-6101-A, KP-6120, KP-6165, KP-6166, KP-6170, KP-6230, KP-6241, KP-6250, KP-660A, KP-6601-A, KP-6621, KP-6675, KP-6821, KP-6701-A, KP-6825, KP-6925, KP-7501以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | BAI LU HEALTH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN 523759, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171127 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2363 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000861號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220810 |
| 發證日期: 20170810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200086109 |
| 中文品名: “沛綠康”電子血壓計 |
| 英文品名: “POLYGREEN” BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KP-6101-A, KP-6120, KP-6165, KP-6166, KP-6170, KP-6230, KP-6241, KP-6250, KP-660A, KP-6601-A, KP-6621, KP-6675, KP-6821, KP-6701-A, KP-6825, KP-6925, KP-7501以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: BAI LU HEALTH CO., LTD. |
| 製造廠廠址: BEI AN INDUSTRIAL ZONE, HUANGJIANG, DONGGUAN 523759, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171127 |
| 製造許可登錄編號: QSD2363 |
[18] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004710號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/12 |
| 發證日期 | 2022/12/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600471001 |
| 中文品名 | 沛綠康愛你好採血針(滅菌) |
| 英文品名 | Polygreen Anyall blood Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO.168 PUTUOSHAN ROAD NEW DISTRICT 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14054 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004710號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/12 |
| 發證日期: 2022/12/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600471001 |
| 中文品名: 沛綠康愛你好採血針(滅菌) |
| 英文品名: Polygreen Anyall blood Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD NEW DISTRICT 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD14054 |
[19] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001874號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/04/15 |
| 發證日期 | 2013/04/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600187400 |
| 中文品名 | 沛綠康採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | POLYGREEN Blood Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7340 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001874號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/04/15 |
| 發證日期: 2013/04/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600187400 |
| 中文品名: 沛綠康採血針 (滅菌) |
| 英文品名: POLYGREEN Blood Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五十六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD7340 |
[20] 凱健企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001874號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230415 |
| 發證日期 | 20130415 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600187400 |
| 中文品名 | 沛綠康採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | POLYGREEN Blood Lancet (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號 | 43900591 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180302 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7340 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001874號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230415 |
| 發證日期: 20130415 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600187400 |
| 中文品名: 沛綠康採血針 (滅菌) |
| 英文品名: POLYGREEN Blood Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路五六號 |
| 申請商統一編號: 43900591 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180302 |
| 製造許可登錄編號: QSD7340 |
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凱健企業股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 凱健企業股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 凱健企業股份有限公司仁德廠 |
| 工廠登記編號 | 67001982 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市仁德區一甲里中正路三段250號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市仁德區一甲里 |
| 工廠負責人姓名 | 曾朝滿 |
| 統一編號 | 43900591 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1070205 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 22塑膠製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 220塑膠製品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 凱健企業股份有限公司仁德廠 |
| 工廠登記編號: 67001982 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺南市仁德區一甲里中正路三段250號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺南市仁德區一甲里 |
| 工廠負責人姓名: 曾朝滿 |
| 統一編號: 43900591 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1070205 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 |
[2] 凱健企業股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 工廠登記編號 | 99602387 |
| 工廠設立許可案號 | 08910000906494 |
| 工廠地址 | 新北市五股區興珍里五工五路五六號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區興珍里 |
| 工廠負責人姓名 | 曾朝滿 |
| 統一編號 | 43900591 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0891019 |
| 工廠登記核准日期 | 0891229 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
| 工廠登記編號: 99602387 |
| 工廠設立許可案號: 08910000906494 |
| 工廠地址: 新北市五股區興珍里五工五路五六號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里 |
| 工廠負責人姓名: 曾朝滿 |
| 統一編號: 43900591 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0891019 |
| 工廠登記核准日期: 0891229 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 |
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凱健企業股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-01 | 凱健企業股份有限公司 | 曾朝滿 | 79500000 | 新北市五股區五工五路56號 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單2024-05-21 | 凱健企業股份有限公司 | 曾朝滿 | 79500000 | 新北市五股區五工五路56號 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-01 | 公司名稱: 凱健企業股份有限公司 | 代表人: 曾朝滿 | 資本額: 79500000 | 公司所在地: 新北市五股區五工五路56號 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-05-21 | 公司名稱: 凱健企業股份有限公司 | 代表人: 曾朝滿 | 資本額: 79500000 | 公司所在地: 新北市五股區五工五路56號 |
同姓名董監事 曾朝滿 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 曾朝滿)曾朝滿 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 686700 | 所代表法人: | 長瀛股份有限公司 | 統一編號: 89992833 |
曾朝滿職稱: 董事長 | 持有股份數: 686700 | 所代表法人: | 長瀛股份有限公司 | 統一編號: 89992833 |
[ 搜尋 曾朝滿 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 43900591 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 43900591)沛綠康電子血壓計 | 英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沛綠康紅外線體溫計 | 英文品名: POLYGREEN INFRARED THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003134號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8170, KI-8176, KI-8180, KI-8230, KI-8120, KI-8172, KI-8160, KI-8210以下空白。註銷規格：KI-8230、KI-8120、KI-8... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沛綠康”電子體溫計 | 英文品名: “POLYGREEN”DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003162號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-121, KD-133, KD-155, KD-204, KD-233, KD-235, KD-1161, KD-1171, KD-1191, KD-1211, KD-1500, KD-1501... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
沛綠康電子血壓計英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沛綠康紅外線體溫計英文品名: POLYGREEN INFRARED THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003134號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8170, KI-8176, KI-8180, KI-8230, KI-8120, KI-8172, KI-8160, KI-8210以下空白。註銷規格：KI-8230、KI-8120、KI-8... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沛綠康”電子體溫計英文品名: “POLYGREEN”DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003162號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-121, KD-133, KD-155, KD-204, KD-233, KD-235, KD-1161, KD-1171, KD-1191, KD-1211, KD-1500, KD-1501... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 43900591 開放資料... ]
名稱 凱健企業 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 凱健企業)沛綠康愛你好血糖監測系統 | 英文品名: POLYGREEN Anyall Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004362號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血之血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.沛綠康愛你好血糖監測系統包含：(1.)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)25片、採血筆1支、採血針25支。(2)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)50片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
電子數字體溫計 | 英文品名: "K-JUMP" ELECTRONIC DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第000281號 | 有效日期: 1990/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＤ－２０１Ａ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沛綠康愛你好血糖監測系統英文品名: POLYGREEN Anyall Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004362號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血之血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.沛綠康愛你好血糖監測系統包含：(1.)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)25片、採血筆1支、採血針25支。(2)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)50片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
電子數字體溫計英文品名: "K-JUMP" ELECTRONIC DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第000281號 | 有效日期: 1990/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＤ－２０１Ａ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 新北市五股區五工五路56號 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 新北市五股區五工五路56號)沛綠康紅外線體溫計 | 英文品名: POLYGREEN INFRARED THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003134號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8170, KI-8176, KI-8180, KI-8230, KI-8120, KI-8172, KI-8160, KI-8210以下空白。註銷規格：KI-8230、KI-8120、KI-8... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沛綠康”電子體溫計 | 英文品名: “POLYGREEN”DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003162號 | 有效日期: 20251214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-121, KD-133, KD-155, KD-204, KD-233, KD-235, KD-1161, KD-1171, KD-1191, KD-1211, KD-1500, KD-1501... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
沛綠康愛你好血糖監測系統 | 英文品名: POLYGREEN Anyall Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004362號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血之血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.沛綠康愛你好血糖監測系統包含：(1.)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)25片、採血筆1支、採血針25支。(2)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)50片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沛綠康紅外線體溫計英文品名: POLYGREEN INFRARED THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003134號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8170, KI-8176, KI-8180, KI-8230, KI-8120, KI-8172, KI-8160, KI-8210以下空白。註銷規格：KI-8230、KI-8120、KI-8... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沛綠康”電子體溫計英文品名: “POLYGREEN”DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003162號 | 有效日期: 20251214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-121, KD-133, KD-155, KD-204, KD-233, KD-235, KD-1161, KD-1171, KD-1191, KD-1211, KD-1500, KD-1501... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
沛綠康愛你好血糖監測系統英文品名: POLYGREEN Anyall Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004362號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血之血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.沛綠康愛你好血糖監測系統包含：(1.)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)25片、採血筆1支、採血針25支。(2)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)50片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 曾朝滿 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 曾朝滿)凱健企業股份有限公司五股廠 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五工五路五六號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
凱健企業股份有限公司 | 度量衡器種類: 電子式體溫計，非侵入式機械血壓計 | 製造業 | 02-22991378、新北市五股區五工5路56號、43900591、曾朝滿 | 執照號碼: A05572 | 執照之核准日期及有效期限: 1100929、1210110 @ 營業許可執照資料 |
曾朝滿 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 686700 | 所代表法人: | 長瀛股份有限公司 | 統一編號: 89992833 @ 董監事資料集 |
凱健企業股份有限公司五股廠產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五工五路五六號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
凱健企業股份有限公司度量衡器種類: 電子式體溫計，非侵入式機械血壓計 | 製造業 | 02-22991378、新北市五股區五工5路56號、43900591、曾朝滿 | 執照號碼: A05572 | 執照之核准日期及有效期限: 1100929、1210110 @ 營業許可執照資料 |
曾朝滿職稱: 董事長 | 持有股份數: 686700 | 所代表法人: | 長瀛股份有限公司 | 統一編號: 89992833 @ 董監事資料集 |
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凱健企業股份有限公司的地圖
凱健企業股份有限公司的地址位於
新北市五股區五工五路56號凱健企業股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 興林開發有限公司五股站停車場 統一編號: 31587272 | 新北市五股區五工六路１９之１號旁之空地 | ||
| 聲任製造實業社 統一編號: 31675937 | 廖士儀 | 核准設立 - 獨資 | 新北市五股區工商路99巷24號8樓 |
| 舞旗鑑冷熱飲店 統一編號: 31687547 | 陳建名 | 歇業 - 獨資 | 新北市五股區工商路88號(1號) |
| 優華尚工作室 統一編號: 31690402 | 廖智傑 | 歇業 - 獨資 | 新北市五股區工商路82號6樓之5 |
| 森揚企業社 統一編號: 31693718 | 温寶淋 | 核准設立 - 獨資 | 新北市五股區工商路131號2樓 |
| 頂和企業社 統一編號: 31698967 | 劉孟睿 | 廢止 (103年08月19日 字第 1031560462 號) - 獨資 | 新北市五股區工商路58號 |
| 亮邑國際商行 統一編號: 31706967 | 洪佩芬 | 核准設立 - 獨資 | 新北市五股區工商路99巷10號 |
| 財發小吃店 統一編號: 31711434 | 林木樹 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055243814) | 新北市五股區工商路56號(1樓) |
| 毓凌企業社 統一編號: 31722811 | 涂毓凌 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1068112017) | 新北市五股區工商路168號7樓 |
| 十方達實業社 統一編號: 31722988 | 陳怡成 | 核准設立 - 獨資 | 新北市五股區工商路85巷5號(1樓) |
| 興林開發有限公司五股站停車場 統一編號: 31587272 |
| 聲任製造實業社 統一編號: 31675937 | 負責人: 廖士儀 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 舞旗鑑冷熱飲店 統一編號: 31687547 | 負責人: 陳建名 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 優華尚工作室 統一編號: 31690402 | 負責人: 廖智傑 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 森揚企業社 統一編號: 31693718 | 負責人: 温寶淋 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 頂和企業社 統一編號: 31698967 | 負責人: 劉孟睿 | 狀態: 廢止 (103年08月19日 字第 1031560462 號) - 獨資 |
| 亮邑國際商行 統一編號: 31706967 | 負責人: 洪佩芬 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 財發小吃店 統一編號: 31711434 | 負責人: 林木樹 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055243814) |
| 毓凌企業社 統一編號: 31722811 | 負責人: 涂毓凌 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1068112017) |
| 十方達實業社 統一編號: 31722988 | 負責人: 陳怡成 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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