鼎睿生技有限公司
| 鼎睿生技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 42842406 |
| 登記地址 | 新北市板橋區合宜一路87號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 板橋區 福安里 合宜一路 |
| 電話手機 | 02-85213823 |
| 聯絡傳真 | 02-85213723 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2016-01-15 |
| 變更日期 | 2024-10-11 |
| 資本額總額 | 1,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 彭凱傑 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
鼎睿生技有限公司的簡介
鼎睿生技有限公司位於新北市板橋區，營業登記地址:新北市板橋區福安里合宜一路87號，鼎睿生技有限公司的統一編號:42842406，鼎睿生技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,000,000元，成立時間於2016-01-18登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
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鼎睿生技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,456999,未分類其他家用器具及用品批發,457199,其他藥品及醫療用品批發,457299,其他化粧品批發
鼎睿生技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F102040,飲料批發業,F102170,食品什貨批發業,F106020,日常用品批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F206020,日常用品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,IG01010,生物技術服務業,IZ12010,人力派遣業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
鼎睿生技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 鼎睿生技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 42842406 |
| 原始登記日期 | 20160805 |
| 核發日期 | 20241012 |
| 廠商中文名稱 | 鼎睿生技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TOP-MEDI CAL LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市板橋區合宜一路87號 |
| 英文營業地址 | No. 87, Heyi 1st Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220571, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 彭O傑 |
| 電話號碼 | 02-85213823 |
| 傳真號碼 | 02-85213723 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 42842406 |
| 原始登記日期: 20160805 |
| 核發日期: 20241012 |
| 廠商中文名稱: 鼎睿生技有限公司 |
| 廠商英文名稱: TOP-MEDI CAL LTD. |
| 中文營業地址: 新北市板橋區合宜一路87號 |
| 英文營業地址: No. 87, Heyi 1st Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220571, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 彭O傑 |
| 電話號碼: 02-85213823 |
| 傳真號碼: 02-85213723 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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鼎睿生技有限公司之董監事資料集
[1] 鼎睿生技有限公司董監事資料集| 統一編號 | 42842406 |
| 公司名稱 | 鼎睿生技有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 彭凱傑 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1000000 |
| 統一編號: 42842406 |
| 公司名稱: 鼎睿生技有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 彭凱傑 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1000000 |
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鼎睿生技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 鼎睿生技有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 鼎睿生技有限公司 |
| 公司統一編號 | 42842406 |
| 業者地址 | 新北市板橋區合宜一路87號 |
| 食品業者登錄字號 | F-142842406-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 鼎睿生技有限公司 |
| 公司統一編號: 42842406 |
| 業者地址: 新北市板橋區合宜一路87號 |
| 食品業者登錄字號: F-142842406-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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鼎睿生技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 9 筆]
[1] 鼎睿生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033741號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/16 |
| 發證日期 | 2020/07/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603374102 |
| 中文品名 | “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 |
| 英文品名 | “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中信街176號21樓之8 |
| 申請商統一編號 | 42842406 |
| 製造商名稱 | BACKBONE |
| 製造廠廠址 | 81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12116 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/16 |
| 發證日期: 2020/07/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603374102 |
| 中文品名: “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 |
| 英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8 |
| 申請商統一編號: 42842406 |
| 製造商名稱: BACKBONE |
| 製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD12116 |
[2] 鼎睿生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021838號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/06 |
| 發證日期 | 2020/08/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402183808 |
| 中文品名 | "貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中信街176號21樓之8 |
| 申請商統一編號 | 42842406 |
| 製造商名稱 | BACKBONE |
| 製造廠廠址 | 81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/06 |
| 發證日期: 2020/08/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402183808 |
| 中文品名: "貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8 |
| 申請商統一編號: 42842406 |
| 製造商名稱: BACKBONE |
| 製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 鼎睿生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021838號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250806 |
| 發證日期 | 20200806 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402183808 |
| 中文品名 | "貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中信街176號21樓之8 |
| 申請商統一編號 | 42842406 |
| 製造商名稱 | BACKBONE |
| 製造廠廠址 | 81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201208 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250806 |
| 發證日期: 20200806 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402183808 |
| 中文品名: "貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8 |
| 申請商統一編號: 42842406 |
| 製造商名稱: BACKBONE |
| 製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201208 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 鼎睿生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033741號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250716 |
| 發證日期 | 20200716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603374102 |
| 中文品名 | “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 |
| 英文品名 | “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中信街176號21樓之8 |
| 申請商統一編號 | 42842406 |
| 製造商名稱 | BACKBONE |
| 製造廠廠址 | 81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201014 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12116 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250716 |
| 發證日期: 20200716 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603374102 |
| 中文品名: “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 |
| 英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8 |
| 申請商統一編號: 42842406 |
| 製造商名稱: BACKBONE |
| 製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201014 |
| 製造許可登錄編號: QSD12116 |
[5] 鼎睿生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035488號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/25 |
| 發證日期 | 2022/05/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603548800 |
| 中文品名 | “芮皮生”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名 | “Rapiderm” Collagen Wound Dressing |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區合宜一路87號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 42842406 |
| 製造商名稱 | Dalim Tissen Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 3rd Fl., 107 Jeyakgongdan3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13205 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035488號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/25 |
| 發證日期: 2022/05/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603548800 |
| 中文品名: “芮皮生”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名: “Rapiderm” Collagen Wound Dressing |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區合宜一路87號(1樓) |
| 申請商統一編號: 42842406 |
| 製造商名稱: Dalim Tissen Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 3rd Fl., 107 Jeyakgongdan3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD13205 |
[6] 鼎睿生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036293號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/01 |
| 發證日期 | 2023/02/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603629303 |
| 中文品名 | “夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區合宜一路87號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 42842406 |
| 製造商名稱 | Mantiz Logitech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1F, 2F, 38 Chungui-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13946 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036293號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/01 |
| 發證日期: 2023/02/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603629303 |
| 中文品名: “夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統 |
| 英文品名: “QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區合宜一路87號(1樓) |
| 申請商統一編號: 42842406 |
| 製造商名稱: Mantiz Logitech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 1F, 2F, 38 Chungui-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD13946 |
[7] 鼎睿生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023435號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/29 |
| 發證日期 | 2024/03/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402343509 |
| 中文品名 | "曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MANTIZ" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區合宜一路87號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 42842406 |
| 製造商名稱 | MANTIZ Co.,Ltd |
| 製造廠廠址 | 1F, 423-15, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu 41071, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15570 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023435號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/29 |
| 發證日期: 2024/03/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402343509 |
| 中文品名: "曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "MANTIZ" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區合宜一路87號(1樓) |
| 申請商統一編號: 42842406 |
| 製造商名稱: MANTIZ Co.,Ltd |
| 製造廠廠址: 1F, 423-15, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu 41071, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD15570 |
[8] 鼎睿生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037360號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/13 |
| 發證日期 | 2024/08/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603736000 |
| 中文品名 | “美洲豹”腰椎椎間融合系統 |
| 英文品名 | “PANTHER-S” 3D Print Lumbar Interbody Fusion System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區合宜一路87號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 42842406 |
| 製造商名稱 | MANTIZ Co.,Ltd |
| 製造廠廠址 | 1F, 423-15, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu 41071, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15570 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037360號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/13 |
| 發證日期: 2024/08/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603736000 |
| 中文品名: “美洲豹”腰椎椎間融合系統 |
| 英文品名: “PANTHER-S” 3D Print Lumbar Interbody Fusion System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區合宜一路87號(1樓) |
| 申請商統一編號: 42842406 |
| 製造商名稱: MANTIZ Co.,Ltd |
| 製造廠廠址: 1F, 423-15, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu 41071, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD15570 |
[9] 鼎睿生技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037869號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2030/02/20 |
| 發證日期 | 2025/02/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603786909 |
| 中文品名 | “曼提茲”絲丹止血敷片 |
| 英文品名 | “Mantiz” STANPAD Hemostatic gauze |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4454 暫時放置之不可吸收性止血敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區合宜一路87號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 42842406 |
| 製造商名稱 | MANTIZ Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1F, 423-15, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2025/03/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15570 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037869號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2030/02/20 |
| 發證日期: 2025/02/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603786909 |
| 中文品名: “曼提茲”絲丹止血敷片 |
| 英文品名: “Mantiz” STANPAD Hemostatic gauze |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4454 暫時放置之不可吸收性止血敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市板橋區合宜一路87號(1樓) |
| 申請商統一編號: 42842406 |
| 製造商名稱: MANTIZ Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 1F, 423-15, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2025/03/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD15570 |
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鼎睿生技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年01月公司設立登記清單2016-01-15 | 鼎睿生技有限公司 | 彭凱傑 | 1000000 | 臺北市中山區民生東路1段51號7樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-09 | 鼎睿生技有限公司 | 彭凱傑 | 1000000 | 新北市新莊區中信街176號21樓之8 |
■ 記錄於 113年10月公司變更登記清單2024-10-11 | 鼎睿生技有限公司 | 彭凱傑 | 1000000 | 新北市板橋區合宜一路87號 |
■ 記錄於 105年01月公司設立登記清單核准設立日期: 2016-01-15 | 公司名稱: 鼎睿生技有限公司 | 代表人: 彭凱傑 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路1段51號7樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-09 | 公司名稱: 鼎睿生技有限公司 | 代表人: 彭凱傑 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 新北市新莊區中信街176號21樓之8 |
■ 記錄於 113年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-10-11 | 公司名稱: 鼎睿生技有限公司 | 代表人: 彭凱傑 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 新北市板橋區合宜一路87號 |
名稱 鼎睿生技 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 鼎睿生技)鼎睿生技有限公司 | 電話: 02-28988979#13 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生東路一段51號7樓 @ 醫療器材商資料集 |
鼎睿生技有限公司電話: 02-28988979#13 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生東路一段51號7樓 @ 醫療器材商資料集 |
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地址 新北市板橋區合宜一路87號 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 新北市板橋區合宜一路87號)鼎睿生技有限公司 | 電話: 02-85213823 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區合宜一路87號(1樓) @ 醫療器材商資料集 |
鼎睿生技有限公司電話: 02-85213823 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區合宜一路87號(1樓) @ 醫療器材商資料集 |
[ 搜尋 新北市板橋區合宜一路87號 開放資料... ]
姓名 彭凱傑 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 彭凱傑)鼎睿生技有限公司(彭凱傑) | 處分日期: 20221017 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20221216 | 處分字號: 新北府勞檢字第1114764115號 | 違反法規內容: 未依規定給予特別休假 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
鼎睿生技有限公司(彭凱傑)處分日期: 20221017 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20221216 | 處分字號: 新北府勞檢字第1114764115號 | 違反法規內容: 未依規定給予特別休假 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
[ 搜尋 彭凱傑 開放資料... ]
鼎睿生技有限公司的地圖
鼎睿生技有限公司的地址位於
新北市板橋區福安里合宜一路87號開啟Google地圖視窗鼎睿生技有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 韓金湯匙食堂 統一編號: 60036230 | 王宥媃 | 核准設立 - 獨資 | 新北市板橋區合宜一路1號8樓之2 |
| 翊閔有限公司 統一編號: 60707589 | 楊宜霖 | 核准設立 | 新北市板橋區合一路185號(1樓) |
| 承修科技有限公司 統一編號: 68477902 | 許麗惠 | 核准設立 | 新北市板橋區合宜一路71號8樓 |
| 茂豐禮儀有限公司 統一編號: 68792009 | 李婉甄 | 核准設立 | 新北市板橋區合宜一路199號8樓之5 |
| 天賜工作室 統一編號: 80026935 | 廖慶蓉 | 歇業／撤銷 - 獨資 | 新北市板橋區合宜一路19號 |
| 助安企業有限公司板橋合宜停車場A6東區 統一編號: 82161411 | 新北市板橋區福安里合宜一路１７５號地下一樓 | ||
| 助安企業有限公司板橋合宜停車場A6西區 統一編號: 82161427 | 新北市板橋區福安里合宜一路９號地下一樓 | ||
| 儒美室內裝修有限公司 統一編號: 83263696 | 吳府諺 | 核准設立 | 新北市板橋區合宜一路175號15樓 |
| 福華建設有限公司 統一編號: 83667661 | 游玉緒 | 核准設立 | 新北市板橋區合宜一路199號14樓之3 |
| 譽騰企業社 統一編號: 85136823 | 林漢威 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088117704) | 新北市板橋區合宜一路171號9樓之1 |
| 韓金湯匙食堂 統一編號: 60036230 | 負責人: 王宥媃 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 翊閔有限公司 統一編號: 60707589 | 負責人: 楊宜霖 | 狀態: 核准設立 |
| 承修科技有限公司 統一編號: 68477902 | 負責人: 許麗惠 | 狀態: 核准設立 |
| 茂豐禮儀有限公司 統一編號: 68792009 | 負責人: 李婉甄 | 狀態: 核准設立 |
| 天賜工作室 統一編號: 80026935 | 負責人: 廖慶蓉 | 狀態: 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 助安企業有限公司板橋合宜停車場A6東區 統一編號: 82161411 |
| 助安企業有限公司板橋合宜停車場A6西區 統一編號: 82161427 |
| 儒美室內裝修有限公司 統一編號: 83263696 | 負責人: 吳府諺 | 狀態: 核准設立 |
| 福華建設有限公司 統一編號: 83667661 | 負責人: 游玉緒 | 狀態: 核准設立 |
| 譽騰企業社 統一編號: 85136823 | 負責人: 林漢威 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088117704) |
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