昇億醫材有限公司
| 昇億醫材有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 42737426 |
| 登記地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 新店區 復興里 中正路 |
| 電話手機 | 02-87511590#5101 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2018-07-19 |
| 變更日期 | 2023-01-07 |
| 資本額總額 | 1,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 余珍瑩 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
昇億醫材有限公司的簡介
昇億醫材有限公司位於新北市新店區，營業登記地址:新北市新店區復興里中正路四維巷2弄9號2樓，昇億醫材有限公司的統一編號:42737426，昇億醫材有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:1,000,000元，成立時間於2018-07-19登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業 ■ 家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業 ■ 五金批發業 ■ 日常用品批發業 ■ 模具批發業 ■ 水器材料批發業 ■ 陶瓷玻璃器皿批發業 ■ 寵物食品及其用品批發業 ■ 祭祀用品批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
昇億醫材有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,457199,其他藥品及醫療用品批發
昇億醫材有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F104110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業,F102040,飲料批發業,F102170,食品什貨批發業,F106010,五金批發業,F106040,水器材料批發業,F106020,日常用品批發業,F106050,陶瓷玻璃器皿批發業,F107030,清潔用品批發業,F107190,塑膠膜、袋批發業,F107990,其他化學製品批發業,F108031,醫療器材批發業,F108040,化粧品批發業,F113010,機械批發業,F113020,電器批發業,F113030,精密儀器批發業,F113050,電腦及事務性機器設備批發業,F113060,度量衡器批發業,F113070,電信器材批發業,F113110,電池批發業,F113990,其他機械器具批發業,F117010,消防安全設備批發業,F118010,資訊軟體批發業,F119010,電子材料批發業,F199990,其他批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F204110,布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業,F206010,五金零售業,F206040,水器材料零售業,F207190,塑膠膜、袋零售業,F207990,其他化學製品零售業,F208031,醫療器材零售業,F208040,化粧品零售業,F208050,乙類成藥零售業,F209060,文教、樂器、育樂用品零售業,F213010,電器零售業,F213050,度量衡器零售業,F213030,電腦及事務性機器設備零售業,F213040,精密儀器零售業,F213060,電信器材零售業,F213080,機械器具零售業,F213110,電池零售業,F213990,其他機械器具零售業,F217010,消防安全設備零售業,F218010,資訊軟體零售業,F219010,電子材料零售業,F299990,其他零售業,F399040,無店面零售業,F399990,其他綜合零售業,F401010,國際貿易業,I103060,管理顧問業,I199990,其他顧問服務業,I301010,資訊軟體服務業,I301020,資料處理服務業,I301030,電子資訊供應服務業,I599990,其他設計業,IC01010,藥品檢驗業,ID01010,度量衡器證明業,IF01010,消防安全設備檢修業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,IZ09010,管理系統驗證業,IZ12010,人力派遣業,IZ13010,網路認證服務業,IZ99990,其他工商服務業,J101010,建築物清潔服務業,J101050,環境檢測服務業,J202010,產業育成業,JA02010,電器及電子產品修理業,JA02990,其他修理業,JB01010,會議及展覽服務業,JE01010,租賃業,JZ99050,仲介服務業,JZ99990,未分類其他服務業,E502010,燃料導管安裝工程業,E599010,配管工程業,E601020,電器安裝業,E603040,消防安全設備安裝工程業,E603050,自動控制設備工程業,E603090,照明設備安裝工程業,E603100,電焊工程業,E603110,冷作工程業,E603130,燃氣熱水器承裝業,E604010,機械安裝業,E605010,電腦設備安裝業,E801010,室內裝潢業,EZ05010,儀器、儀表安裝工程業,EZ09010,靜電防護及消除工程業,EZ15010,保溫、保冷安裝工程業,EZ99990,其他工程業,F206020,日常用品零售業,F207030,清潔用品零售業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
昇億醫材有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 昇億醫材有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 42737426 |
| 原始登記日期 | 20180815 |
| 核發日期 | 20230108 |
| 廠商中文名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ShengYi Medical Ltd. |
| 中文營業地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 9, Aly. 2, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 余O瑩 |
| 電話號碼 | 02-87511590#5101 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 42737426 |
| 原始登記日期: 20180815 |
| 核發日期: 20230108 |
| 廠商中文名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 廠商英文名稱: ShengYi Medical Ltd. |
| 中文營業地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 9, Aly. 2, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 余O瑩 |
| 電話號碼: 02-87511590#5101 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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昇億醫材有限公司之董監事資料集
[1] 昇億醫材有限公司董監事資料集| 統一編號 | 42737426 |
| 公司名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 余珍瑩 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 500000 |
| 統一編號: 42737426 |
| 公司名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 余珍瑩 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 500000 |
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昇億醫材有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 昇億醫材有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 公司統一編號 | 42737426 |
| 業者地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-142737426-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 公司統一編號: 42737426 |
| 業者地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 食品業者登錄字號: F-142737426-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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昇億醫材有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 17 筆]
[1] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007052號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/04 |
| 發證日期 | 2021/01/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 凡圖滋手術鑽頭 |
| 英文品名 | Vantage Surgical Drill |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽 |
| 醫器主類別二 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/04 |
| 發證日期: 2021/01/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 凡圖滋手術鑽頭 |
| 英文品名: Vantage Surgical Drill |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽 |
| 醫器主類別二: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二: K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
[2] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019620號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/18 |
| 發證日期 | 2018/09/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401962002 |
| 中文品名 | "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "RZ" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | RZ MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019620號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/18 |
| 發證日期: 2018/09/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401962002 |
| 中文品名: "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "RZ" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019620號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230918 |
| 發證日期 | 20180918 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401962002 |
| 中文品名 | "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "RZ" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | RZ MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190118 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019620號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230918 |
| 發證日期: 20180918 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401962002 |
| 中文品名: "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "RZ" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190118 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020490號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/27 |
| 發證日期 | 2019/05/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402049002 |
| 中文品名 | “蓋世”外科手術用骨鑽 (未滅菌) |
| 英文品名 | “C&S” Surgical Burr (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | C&S Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 94-40, Yongjeonggyeongje-ro 1-gil, Gunnae-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-SBL356-5 do, 11154, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020490號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/27 |
| 發證日期: 2019/05/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402049002 |
| 中文品名: “蓋世”外科手術用骨鑽 (未滅菌) |
| 英文品名: “C&S” Surgical Burr (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: C&S Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 94-40, Yongjeonggyeongje-ro 1-gil, Gunnae-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-SBL356-5 do, 11154, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020490號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240527 |
| 發證日期 | 20190527 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402049002 |
| 中文品名 | “蓋世”外科手術用骨鑽 (未滅菌) |
| 英文品名 | “C&S” Surgical Burr (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | C&S Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 94-40, Yongjeonggyeongje-ro 1-gil, Gunnae-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-SBL356-5 do, 11154, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020490號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240527 |
| 發證日期: 20190527 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402049002 |
| 中文品名: “蓋世”外科手術用骨鑽 (未滅菌) |
| 英文品名: “C&S” Surgical Burr (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: C&S Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 94-40, Yongjeonggyeongje-ro 1-gil, Gunnae-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-SBL356-5 do, 11154, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004099號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/25 |
| 發證日期 | 2020/02/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600409902 |
| 中文品名 | "淘金者"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "GoldDigger" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | Guizhou Zirui Technology Co. LTD |
| 製造廠廠址 | 3 / F,BUILDING B,PHASE I PLANT, LOUSHANGUAN HIGH AND NEW TECHNOLOGY INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, CHUMI TOWN, TONGZI COUNTY, ZUNYI CITY, GUIZHOU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004099號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/25 |
| 發證日期: 2020/02/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600409902 |
| 中文品名: "淘金者"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) |
| 英文品名: "GoldDigger" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: Guizhou Zirui Technology Co. LTD |
| 製造廠廠址: 3 / F,BUILDING B,PHASE I PLANT, LOUSHANGUAN HIGH AND NEW TECHNOLOGY INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, CHUMI TOWN, TONGZI COUNTY, ZUNYI CITY, GUIZHOU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004099號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250225 |
| 發證日期 | 20200225 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600409902 |
| 中文品名 | "淘金者"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "GoldDigger" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | Guizhou Zirui Technology Co. LTD |
| 製造廠廠址 | 3 / F,BUILDING B,PHASE I PLANT, LOUSHANGUAN HIGH AND NEW TECHNOLOGY INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, CHUMI TOWN, TONGZI COUNTY, ZUNYI CITY, GUIZHOU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200311 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004099號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250225 |
| 發證日期: 20200225 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600409902 |
| 中文品名: "淘金者"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) |
| 英文品名: "GoldDigger" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: Guizhou Zirui Technology Co. LTD |
| 製造廠廠址: 3 / F,BUILDING B,PHASE I PLANT, LOUSHANGUAN HIGH AND NEW TECHNOLOGY INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, CHUMI TOWN, TONGZI COUNTY, ZUNYI CITY, GUIZHOU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200311 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021750號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/16 |
| 發證日期 | 2020/07/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402175007 |
| 中文品名 | "昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | MD N COMPANY |
| 製造廠廠址 | RM301, SEOJIN BLDG, 56, BANPODAERO 26GIL, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021750號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/16 |
| 發證日期: 2020/07/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402175007 |
| 中文品名: "昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: MD N COMPANY |
| 製造廠廠址: RM301, SEOJIN BLDG, 56, BANPODAERO 26GIL, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021750號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250716 |
| 發證日期 | 20200716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402175007 |
| 中文品名 | "昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | MD N COMPANY |
| 製造廠廠址 | RM301, SEOJIN BLDG, 56, BANPODAERO 26GIL, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200720 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021750號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250716 |
| 發證日期: 20200716 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402175007 |
| 中文品名: "昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: MD N COMPANY |
| 製造廠廠址: RM301, SEOJIN BLDG, 56, BANPODAERO 26GIL, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200720 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/15 |
| 發證日期 | 2018/11/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401982000 |
| 中文品名 | "美納斯" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MEDYNUS" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | MEDYNUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 7-DONG, KWANGSIN 1 -GONGDAN, 26, SEOHAE-RO 1313BEON-GIL, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 18524, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019820號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/15 |
| 發證日期: 2018/11/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401982000 |
| 中文品名: "美納斯" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "MEDYNUS" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: MEDYNUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 7-DONG, KWANGSIN 1 -GONGDAN, 26, SEOHAE-RO 1313BEON-GIL, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 18524, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019820號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231115 |
| 發證日期 | 20181115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401982000 |
| 中文品名 | "美納斯" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MEDYNUS" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | MEDYNUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 7-DONG, KWANGSIN 1 -GONGDAN, 26, SEOHAE-RO 1313BEON-GIL, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 18524, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019820號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231115 |
| 發證日期: 20181115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401982000 |
| 中文品名: "美納斯" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "MEDYNUS" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: MEDYNUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 7-DONG, KWANGSIN 1 -GONGDAN, 26, SEOHAE-RO 1313BEON-GIL, PALTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 18524, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021569號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/25 |
| 發證日期 | 2020/05/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402156907 |
| 中文品名 | "溫贊"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wenzel Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | WENZEL SPINE, INC |
| 製造廠廠址 | 1130 RUTHERFORD, SUITE 200 AUSTIN, TX 78753, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021569號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/25 |
| 發證日期: 2020/05/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402156907 |
| 中文品名: "溫贊"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wenzel Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: WENZEL SPINE, INC |
| 製造廠廠址: 1130 RUTHERFORD, SUITE 200 AUSTIN, TX 78753, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021569號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250525 |
| 發證日期 | 20200525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402156907 |
| 中文品名 | "溫贊"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wenzel Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | WENZEL SPINE, INC |
| 製造廠廠址 | 1130 RUTHERFORD, SUITE 200 AUSTIN, TX 78753, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200527 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021569號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250525 |
| 發證日期: 20200525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402156907 |
| 中文品名: "溫贊"手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Wenzel Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: WENZEL SPINE, INC |
| 製造廠廠址: 1130 RUTHERFORD, SUITE 200 AUSTIN, TX 78753, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200527 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020735號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/06 |
| 發證日期 | 2019/08/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402073506 |
| 中文品名 | "艾芬格" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "EFINGER" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | EFINGER INSTRUMENTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-STRASSE 36, D-78549 SPAICHINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020735號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/06 |
| 發證日期: 2019/08/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402073506 |
| 中文品名: "艾芬格" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "EFINGER" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: EFINGER INSTRUMENTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: MAX-PLANCK-STRASSE 36, D-78549 SPAICHINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020735號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240806 |
| 發證日期 | 20190806 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402073506 |
| 中文品名 | "艾芬格" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "EFINGER" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | EFINGER INSTRUMENTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-STRASSE 36, D-78549 SPAICHINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190807 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020735號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240806 |
| 發證日期: 20190806 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402073506 |
| 中文品名: "艾芬格" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "EFINGER" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: EFINGER INSTRUMENTS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: MAX-PLANCK-STRASSE 36, D-78549 SPAICHINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190807 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019619號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/18 |
| 發證日期 | 2018/09/18 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401961904 |
| 中文品名 | "攔截" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "RZ" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | RZ MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019619號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/18 |
| 發證日期: 2018/09/18 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401961904 |
| 中文品名: "攔截" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "RZ" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 昇億醫材有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019619號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230918 |
| 發證日期 | 20180918 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401961904 |
| 中文品名 | "攔截" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "RZ" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42737426 |
| 製造商名稱 | RZ MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190118 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019619號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230918 |
| 發證日期: 20180918 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401961904 |
| 中文品名: "攔截" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "RZ" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 42737426 |
| 製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190118 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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昇億醫材有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 107年07月公司設立登記清單2018-07-19 | 昇億醫材有限公司 | 劉月煌 | 1000000 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單2019-01-04 | 昇億醫材有限公司 | 余珍瑩 | 1000000 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單2020-05-12 | 昇億醫材有限公司 | 余珍瑩 | 1000000 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單2023-01-07 | 昇億醫材有限公司 | 余珍瑩 | 1000000 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
■ 記錄於 107年07月公司設立登記清單核准設立日期: 2018-07-19 | 公司名稱: 昇億醫材有限公司 | 代表人: 劉月煌 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
■ 記錄於 108年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-01-04 | 公司名稱: 昇億醫材有限公司 | 代表人: 余珍瑩 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-05-12 | 公司名稱: 昇億醫材有限公司 | 代表人: 余珍瑩 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
■ 記錄於 112年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-01-07 | 公司名稱: 昇億醫材有限公司 | 代表人: 余珍瑩 | 資本額: 1000000 | 公司所在地: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
地址 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓)“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥 | 英文品名: “XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第008148號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌) | 英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌) | 英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"伸鎂" 承重吊塔 (未滅菌) | 英文品名: "SYM-MED" Pendant Arm (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010160號 | 有效日期: 2029/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（I.4960）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
力垣（香港) 企業股份有限公司 | 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181123 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 銷售電子零件 | 統一編號: 84116878 | 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國外電話: -11020 | 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國內電話: 02-22190505 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌) | 英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/24 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
控油美白保濕平衡乳 | 英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier | 用途: 抑制黑色素形成 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 | 有效日期: 2020/10/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥英文品名: “XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第008148號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"伸鎂" 承重吊塔 (未滅菌)英文品名: "SYM-MED" Pendant Arm (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010160號 | 有效日期: 2029/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（I.4960）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
力垣（香港) 企業股份有限公司國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181123 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 銷售電子零件 | 統一編號: 84116878 | 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國外電話: -11020 | 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國內電話: 02-22190505 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/24 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
控油美白保濕平衡乳英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier | 用途: 抑制黑色素形成 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 | 有效日期: 2020/10/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
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| 三之三教育科技有限公司 統一編號: 82901611 | 葛惠 | 核准設立 | 新北市新店區中正路542之1號2樓 |
| 元愷有限公司 統一編號: 82909439 | 蔡秉峰 | 核准設立 | 新北市新店區中正路560巷15號 |
| 啟文堂文化有限公司 統一編號: 82974064 | 劉啓群 | 核准設立 | 新北市新店區中正路四維巷8弄1號5樓 |
| 豐禾創意媒體有限公司 統一編號: 83037088 | 劉文硯 | 核准設立 | 新北市新店區中正路531之1號7樓 |
| 有念花開電影有限公司 統一編號: 83037524 | 盧念華 | 核准設立 | 新北市新店區中正路491號4樓之2 |
| 賀昇食品有限公司 統一編號: 83070142 | 李鴻敬 | 核准設立 | 新北市新店區中正路541號3樓 |
| 美放生醫科技有限公司 統一編號: 83077779 | 李明雄 | 核准設立 | 新北市新店區中正路543號5樓 |
| 曜美生技有限公司 統一編號: 83161728 | 陳郁雯 | 核准設立 | 新北市新店區中正路508號3樓 |
| 貫得工程有限公司 統一編號: 83202621 | 許琪珍 | 核准設立 | 新北市新店區中正路539之2號 |
| 盟合原投資股份有限公司 統一編號: 83226840 | 朱志偉 | 核准設立 | 新北市新店區中正路516號2樓 |
| 三之三教育科技有限公司 統一編號: 82901611 | 負責人: 葛惠 | 狀態: 核准設立 |
| 元愷有限公司 統一編號: 82909439 | 負責人: 蔡秉峰 | 狀態: 核准設立 |
| 啟文堂文化有限公司 統一編號: 82974064 | 負責人: 劉啓群 | 狀態: 核准設立 |
| 豐禾創意媒體有限公司 統一編號: 83037088 | 負責人: 劉文硯 | 狀態: 核准設立 |
| 有念花開電影有限公司 統一編號: 83037524 | 負責人: 盧念華 | 狀態: 核准設立 |
| 賀昇食品有限公司 統一編號: 83070142 | 負責人: 李鴻敬 | 狀態: 核准設立 |
| 美放生醫科技有限公司 統一編號: 83077779 | 負責人: 李明雄 | 狀態: 核准設立 |
| 曜美生技有限公司 統一編號: 83161728 | 負責人: 陳郁雯 | 狀態: 核准設立 |
| 貫得工程有限公司 統一編號: 83202621 | 負責人: 許琪珍 | 狀態: 核准設立 |
| 盟合原投資股份有限公司 統一編號: 83226840 | 負責人: 朱志偉 | 狀態: 核准設立 |
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