泰歷藥品儀器股份有限公司
| 泰歷藥品儀器股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 30884801 |
| 登記地址 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 大同區 光能里 承德路２段 |
| 電話手機 | 07-552-2929 |
| 聯絡傳真 | 02-25559695 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1979-05-16 |
| 變更日期 | 2023-12-13 |
| 資本額總額 | 26,000,000元 |
| 實收資本額 | 26,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 林義隆 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | TAIWAN LIFE SUPPORT SYSTEMS INC. |
泰歷藥品儀器股份有限公司的簡介
泰歷藥品儀器股份有限公司位於臺北市大同區，別名或英文名稱是TAIWAN LIFE SUPPORT SYSTEMS INC.，營業登記地址:臺北市大同區光能里承德路2段81號15樓，泰歷藥品儀器股份有限公司的統一編號:30884801，泰歷藥品儀器股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:26,000,000元，成立時間於1979-05-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
泰歷藥品儀器股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464914,量測設備批發
泰歷藥品儀器股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
西藥、醫療器材、工業儀器、理化儀器、度量衡及其他科學器材之買賣,前項有關國內外廠商產品之代理報價投標業務
泰歷藥品儀器 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
泰歷藥品儀器股份有限公司地址: 高雄市鼓山區文忠路42號7樓 | 電話: 07-552-2929 |
泰歷藥品儀器股份有限公司地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 電話: 02-2555-9700 |
泰歷藥品儀器股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 泰歷藥品儀器股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 30884801 |
| 原始登記日期 | 19850822 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN LIFE SUPPORT SYSTEMS INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
| 英文營業地址 | 15 F., No. 81, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10353, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O隆 |
| 電話號碼 | 02-25559700 |
| 傳真號碼 | 02-25559695 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 30884801 |
| 原始登記日期: 19850822 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN LIFE SUPPORT SYSTEMS INC. |
| 中文營業地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
| 英文營業地址: 15 F., No. 81, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10353, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O隆 |
| 電話號碼: 02-25559700 |
| 傳真號碼: 02-25559695 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
[ 所有相關搜尋: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 出進口廠商登記資料 開放資料... ]
泰歷藥品儀器股份有限公司之公司登記經理人資料集
[1] 泰歷藥品儀器股份有限公司公司登記經理人資料集| 統一編號 | 30884801 |
| 公司名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 經理人姓名 | 林義隆 |
| 到職日期 | 0680801 |
| 統一編號: 30884801 |
| 公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 經理人姓名: 林義隆 |
| 到職日期: 0680801 |
[ 所有相關搜尋: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 公司登記經理人資料集 開放資料... ]
泰歷藥品儀器股份有限公司之董監事資料集 [以下 3 筆]
[1] 泰歷藥品儀器股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 30884801 |
| 公司名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 林小彥 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 30884801 |
| 公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 林小彥 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 泰歷藥品儀器股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 30884801 |
| 公司名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 林宗德 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 14300 |
| 統一編號: 30884801 |
| 公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 林宗德 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 14300 |
[3] 泰歷藥品儀器股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 30884801 |
| 公司名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 林義隆 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 11700 |
| 統一編號: 30884801 |
| 公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 林義隆 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 11700 |
[ 所有相關搜尋: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 董監事資料集 開放資料... ]
泰歷藥品儀器股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 泰歷藥品儀器股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 30884801 |
| 業者地址 | 台北市大同區承德路2段81號15樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-130884801-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 公司統一編號: 30884801 |
| 業者地址: 台北市大同區承德路2段81號15樓 |
| 食品業者登錄字號: A-130884801-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
[ 所有相關搜尋: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 食品業者登錄資料集 開放資料... ]
泰歷藥品儀器股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017877號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/01/12 |
| 發證日期 | 2007/01/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601787701 |
| 中文品名 | "代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA |
| 效能 | 用來定量檢測血液中神經元特異烯醇酶的含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.Antibody-coated beads：1 bottle containing＞50 dry beads coated with monoclonal anti-NSE antibody.2.Tracer：1×11 mL vial containing 125I labeled monoclonal anti-NSE antibody. Total radioactivity less than 188 kBq (5.1μCi). Red colored to aid identification.3.Calibrators：6×0.5 mL vials containing lyophilized NSE material；concentrations of 0,2,6,20,60,and 200μg/L respectively.4.Diluent：1×25 mL vial containing TRIS buffer with bovine serum albumin (also used as zero standard).5.Control 1＆2：2×0.5 mL vial containing NSE in buffer, lyophilized. |
| 醫器規格 | #324560 (50 tests) |
| 限制項目 | 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/01/12 |
| 發證日期: 2007/01/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601787701 |
| 中文品名: "代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA |
| 效能: 用來定量檢測血液中神經元特異烯醇酶的含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.Antibody-coated beads：1 bottle containing＞50 dry beads coated with monoclonal anti-NSE antibody.2.Tracer：1×11 mL vial containing 125I labeled monoclonal anti-NSE antibody. Total radioactivity less than 188 kBq (5.1μCi). Red colored to aid identification.3.Calibrators：6×0.5 mL vials containing lyophilized NSE material；concentrations of 0,2,6,20,60,and 200μg/L respectively.4.Diluent：1×25 mL vial containing TRIS buffer with bovine serum albumin (also used as zero standard).5.Control 1＆2：2×0.5 mL vial containing NSE in buffer, lyophilized. |
| 醫器規格: #324560 (50 tests) |
| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸 入 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/04/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017877號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140415 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120112 |
| 發證日期 | 20070112 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601787701 |
| 中文品名 | "代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #324560 (50 tests) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140416 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140415 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120112 |
| 發證日期: 20070112 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601787701 |
| 中文品名: "代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #324560 (50 tests) |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140416 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026076號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/02 |
| 發證日期 | 2014/05/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602607600 |
| 中文品名 | “百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | “DIAsource” ACTH-IRMA |
| 效能 | 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。(原103年5月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) |
| 限制項目 | 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. |
| 製造廠廠址 | 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6947 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/02 |
| 發證日期: 2014/05/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602607600 |
| 中文品名: “百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA |
| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原103年5月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) |
| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. |
| 製造廠廠址: 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD6947 |
[4] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026076號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240502 |
| 發證日期 | 20140502 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602607600 |
| 中文品名 | “百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | “DIAsource” ACTH-IRMA |
| 效能 | 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KIP0061。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. |
| 製造廠廠址 | 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6947 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240502 |
| 發證日期: 20140502 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602607600 |
| 中文品名: “百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA |
| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KIP0061。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. |
| 製造廠廠址: 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190125 |
| 製造許可登錄編號: QSD6947 |
[5] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016486號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/01 |
| 發證日期 | 2006/05/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601648604 |
| 中文品名 | "代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | "DiaSorin" GammaDab Gastrin |
| 效能 | 用來定量人體血清中的胃泌激素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1. I-125 Gastrin Tracer: each vial contains approximately 2 μCi tracer (< 1 μg/ml Gastrin) in 13 ml of tris buffer and human serum albumin with 0.1% sodium azide as a preservative.\n2. Rabbit Anti-Gastrin Serum: each vial contains 13 ml of rabbit anti-gastrin serum (< 1 μg/ml) in normal rabbit serum and tris buffer with 0.1% sodium azide as a preservative.\n3. Gastrin Precipitating Antiserum Reagent: each bottle contains 130 ml of sheep anti-rabbit serum (< 20%) in a water soluble polymer and tris buffer with 0.1% sodium azide as a preservative.\n4. Gastrin Control: each vial contains 1 ml of gastrin in tris buffer and human serum albumin with 0.1% sodium azide as a preservative.\n5. Gastrin Calibrators: each vial contains 1 ml of gastrin in tris buffer and human serum albumin with 0.1% sodium azide as a preservative. \n |
| 醫器規格 | CA1570: 125 tests |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/01 |
| 發證日期: 2006/05/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601648604 |
| 中文品名: "代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastrin |
| 效能: 用來定量人體血清中的胃泌激素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1. I-125 Gastrin Tracer: each vial contains approximately 2 μCi tracer (< 1 μg/ml Gastrin) in 13 ml of tris buffer and human serum albumin with 0.1% sodium azide as a preservative.\n2. Rabbit Anti-Gastrin Serum: each vial contains 13 ml of rabbit anti-gastrin serum (< 1 μg/ml) in normal rabbit serum and tris buffer with 0.1% sodium azide as a preservative.\n3. Gastrin Precipitating Antiserum Reagent: each bottle contains 130 ml of sheep anti-rabbit serum (< 20%) in a water soluble polymer and tris buffer with 0.1% sodium azide as a preservative.\n4. Gastrin Control: each vial contains 1 ml of gastrin in tris buffer and human serum albumin with 0.1% sodium azide as a preservative.\n5. Gastrin Calibrators: each vial contains 1 ml of gastrin in tris buffer and human serum albumin with 0.1% sodium azide as a preservative. \n |
| 醫器規格: CA1570: 125 tests |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016486號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121127 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110501 |
| 發證日期 | 20060501 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601648604 |
| 中文品名 | "代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | "DiaSorin" GammaDab Gastri |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CA1570: 125 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121128 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121127 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110501 |
| 發證日期: 20060501 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601648604 |
| 中文品名: "代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastri |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CA1570: 125 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013507號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/09 |
| 發證日期 | 2005/11/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601350700 |
| 中文品名 | "尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | "Nichols" Intact PTH |
| 效能 | 定量人類血清或EDTA血漿檢體中原泰副甲狀腺素含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | PTH Zero Standard: Reagent C One vial containing 4.0 mL of PTH-free human serum.\nPTH Standards: Reagent D2-H One vial each containing 2.0 mL of synthetic intact PTH in buffered protein solution containing human serum.\nWash Solution Concentrate: Reagent I One vial containing 50 mL of a surfactant in phosphate buffered saline.\nPTH Controls: Reagent J & K One vial containing 2.0 mL of synthetic intact PTH in buffered protein solution containing human serum.\nPTH Standard: Reagent D1 One vial containing 2.0 mL of synthetic intact PTH in buffered protein solution containing human serum PHT Antibody Coated Beas: Reagent A One container of 100 anti-PTH 39-84 (goat) coated polystyrene beads.\n125I-PTH Antibody Solution: Reagent B Two vials each containing 5.5 mL of 125I-labeled anti-PTH 1-34 (goat) in phosphate buffered saline with (protein stabilizers). Each vial contains less than 10 uCi (370 kaBq) of radioactivity. |
| 醫器規格 | #40-2171: 100 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1311 CALLE BATIDO, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/09 |
| 發證日期: 2005/11/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601350700 |
| 中文品名: "尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: "Nichols" Intact PTH |
| 效能: 定量人類血清或EDTA血漿檢體中原泰副甲狀腺素含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: PTH Zero Standard: Reagent C One vial containing 4.0 mL of PTH-free human serum.\nPTH Standards: Reagent D2-H One vial each containing 2.0 mL of synthetic intact PTH in buffered protein solution containing human serum.\nWash Solution Concentrate: Reagent I One vial containing 50 mL of a surfactant in phosphate buffered saline.\nPTH Controls: Reagent J & K One vial containing 2.0 mL of synthetic intact PTH in buffered protein solution containing human serum.\nPTH Standard: Reagent D1 One vial containing 2.0 mL of synthetic intact PTH in buffered protein solution containing human serum PHT Antibody Coated Beas: Reagent A One container of 100 anti-PTH 39-84 (goat) coated polystyrene beads.\n125I-PTH Antibody Solution: Reagent B Two vials each containing 5.5 mL of 125I-labeled anti-PTH 1-34 (goat) in phosphate buffered saline with (protein stabilizers). Each vial contains less than 10 uCi (370 kaBq) of radioactivity. |
| 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1311 CALLE BATIDO, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013507號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121127 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101109 |
| 發證日期 | 20051109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601350700 |
| 中文品名 | "尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | "Nichols" Intact PTH |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #40-2171: 100 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1311 CALLE BATIDO, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121128 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121127 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101109 |
| 發證日期: 20051109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601350700 |
| 中文品名: "尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: "Nichols" Intact PTH |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1311 CALLE BATIDO, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016487號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/01 |
| 發證日期 | 2006/05/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601648706 |
| 中文品名 | "代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | "DiaSorin" FSH-CTK-4 |
| 效能 | 用來檢測人類血清及血漿中濾泡刺激素的含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes\n2.125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: one 5.5 mL vial\n3.Standards: six 1 mL vials\n4.Control sera: two vials (lyophilized)\n5.Wash solution (20x): one 50 mL vial \n \n |
| 醫器規格 | #P001907: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/01 |
| 發證日期: 2006/05/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601648706 |
| 中文品名: "代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 |
| 效能: 用來檢測人類血清及血漿中濾泡刺激素的含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes\n2.125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: one 5.5 mL vial\n3.Standards: six 1 mL vials\n4.Control sera: two vials (lyophilized)\n5.Wash solution (20x): one 50 mL vial \n \n |
| 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit |
| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016487號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121127 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110501 |
| 發證日期 | 20060501 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601648706 |
| 中文品名 | "代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | "DiaSorin" FSH-CTK-4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #P001907: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121128 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121127 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110501 |
| 發證日期: 20060501 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601648706 |
| 中文品名: "代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第001630號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1986/08/29 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1986/03/17 |
| 發證日期 | 1981/03/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600163001 |
| 中文品名 | 血液透析用迴路 |
| 英文品名 | "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1306 洗腎用導管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＤＯＵＢＬＥ ＬＵＭＥＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ ２ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，Ｙ？ＦＬＯ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＢＩ？ＦＬＯ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＥＭＯＲＡＬ ＶＥＩＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | HEMODIALYSIS DIV SORENSON RESEARCH CO. |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 15159. SALT LAKE CITY UTAH 84115 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1986/08/29 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1986/03/17 |
| 發證日期: 1981/03/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600163001 |
| 中文品名: 血液透析用迴路 |
| 英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1306 洗腎用導管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＤＯＵＢＬＥ ＬＵＭＥＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ ２ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，Ｙ？ＦＬＯ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＢＩ？ＦＬＯ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＥＭＯＲＡＬ ＶＥＩＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: HEMODIALYSIS DIV SORENSON RESEARCH CO. |
| 製造廠廠址: P.O. BOX 15159. SALT LAKE CITY UTAH 84115 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第001630號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19860829 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19860317 |
| 發證日期 | 19810317 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600163001 |
| 中文品名 | 血液透析用迴路 |
| 英文品名 | "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1306 洗腎用導管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＤＯＵＢＬＥ ＬＵＭＥＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ ２ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，Ｙ？ＦＬＯ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＢＩ？ＦＬＯ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＥＭＯＲＡＬ ＶＥＩＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | HEMODIALYSIS DIV SORENSON RESEARCH CO. |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 15159. SALT LAKE CITY UTAH 84115 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19860829 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19860317 |
| 發證日期: 19810317 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600163001 |
| 中文品名: 血液透析用迴路 |
| 英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1306 洗腎用導管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＤＯＵＢＬＥ ＬＵＭＥＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ ２ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，Ｙ？ＦＬＯ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＢＩ？ＦＬＯ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＥＭＯＲＡＬ ＶＥＩＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: HEMODIALYSIS DIV SORENSON RESEARCH CO. |
| 製造廠廠址: P.O. BOX 15159. SALT LAKE CITY UTAH 84115 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019478號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/03 |
| 發證日期 | 2008/11/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601947807 |
| 中文品名 | “百首”黃體激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | “DIASource”LHsp-IRMA |
| 效能 | 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 1.Coated Tubes: Tubes coated with anti LH (monoclonal antibodies).\n2.Tracer: Anti-LH-125I (monoclonal antibodies) in TRIS-HCl Buffer with bovine serum albumin, sodium azide ( |
| 醫器規格 | KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 tests。註銷規格：KIP1314:4x96 tests。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. |
| 製造廠廠址 | 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6947 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/03 |
| 發證日期: 2008/11/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601947807 |
| 中文品名: “百首”黃體激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA |
| 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 1.Coated Tubes: Tubes coated with anti LH (monoclonal antibodies).\n2.Tracer: Anti-LH-125I (monoclonal antibodies) in TRIS-HCl Buffer with bovine serum albumin, sodium azide ( |
| 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 tests。註銷規格：KIP1314:4x96 tests。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. |
| 製造廠廠址: 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD6947 |
[14] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019478號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231103 |
| 發證日期 | 20081103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601947807 |
| 中文品名 | “百首”黃體激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | “DIASource”LHsp-IRMA |
| 效能 | 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. |
| 製造廠廠址 | 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180705 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6947 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231103 |
| 發證日期: 20081103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601947807 |
| 中文品名: “百首”黃體激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA |
| 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 test |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. |
| 製造廠廠址: 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180705 |
| 製造許可登錄編號: QSD6947 |
[15] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027456號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/13 |
| 發證日期 | 2015/07/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602745604 |
| 中文品名 | “美迪林克”超音波骨質密度分析儀 |
| 英文品名 | “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1180 超音波骨密度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PEGASUS以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | Medilink SARL |
| 製造廠廠址 | 393 rue Charles Lindbergh, 34130 Mauguio, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8354 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/13 |
| 發證日期: 2015/07/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602745604 |
| 中文品名: “美迪林克”超音波骨質密度分析儀 |
| 英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P.1180 超音波骨密度計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PEGASUS以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: Medilink SARL |
| 製造廠廠址: 393 rue Charles Lindbergh, 34130 Mauguio, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD8354 |
[16] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027456號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250713 |
| 發證日期 | 20150713 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602745604 |
| 中文品名 | “美迪林克”超音波骨質密度分析儀 |
| 英文品名 | “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1180 超音波骨密度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PEGASUS以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | Medilink SARL |
| 製造廠廠址 | 393 rue Charles Lindbergh, 34130 Mauguio, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200806 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8354 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250713 |
| 發證日期: 20150713 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602745604 |
| 中文品名: “美迪林克”超音波骨質密度分析儀 |
| 英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1180 超音波骨密度計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PEGASUS以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: Medilink SARL |
| 製造廠廠址: 393 rue Charles Lindbergh, 34130 Mauguio, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200806 |
| 製造許可登錄編號: QSD8354 |
[17] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第001981號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/02/26 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 |
| 有效日期 | 1987/04/27 |
| 發證日期 | 1982/04/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600198101 |
| 中文品名 | 生理功能阻抗分析儀 |
| 英文品名 | "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1299 其他診斷用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＢＩＡ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | BOMED MEDICAL MANUFACTURING LTD. |
| 製造廠廠址 | P.O.BOX 4673/INVINE CA 92716 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/02/26 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 1987/04/27 |
| 發證日期: 1982/04/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600198101 |
| 中文品名: 生理功能阻抗分析儀 |
| 英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1299 其他診斷用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＢＩＡ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: BOMED MEDICAL MANUFACTURING LTD. |
| 製造廠廠址: P.O.BOX 4673/INVINE CA 92716 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第001981號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19900226 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 |
| 有效日期 | 19870427 |
| 發證日期 | 19820427 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600198101 |
| 中文品名 | 生理功能阻抗分析儀 |
| 英文品名 | "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1299 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＢＩＡ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | BOMED MEDICAL MANUFACTURING LTD. |
| 製造廠廠址 | P.O.BOX 4673/INVINE CA 92716 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19900226 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 19870427 |
| 發證日期: 19820427 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600198101 |
| 中文品名: 生理功能阻抗分析儀 |
| 英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1299 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＢＩＡ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: BOMED MEDICAL MANUFACTURING LTD. |
| 製造廠廠址: P.O.BOX 4673/INVINE CA 92716 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006475號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1995/11/23 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1996/09/26 |
| 發證日期 | 1991/09/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600647501 |
| 中文品名 | 福客舒中空纖維型人工腎臟 |
| 英文品名 | "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER |
| 效能 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NATIONAL MEDICAL CARE |
| 製造廠廠址 | CLOVERHILL, IND. EST. CLONDALKIN, DUBLIN 22 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006475號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1995/11/23 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1996/09/26 |
| 發證日期: 1991/09/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600647501 |
| 中文品名: 福客舒中空纖維型人工腎臟 |
| 英文品名: "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER |
| 效能: 詳如仿單標籤核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NATIONAL MEDICAL CARE |
| 製造廠廠址: CLOVERHILL, IND. EST. CLONDALKIN, DUBLIN 22 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 泰歷藥品儀器股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006475號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19951123 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 19960926 |
| 發證日期 | 19910926 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600647501 |
| 中文品名 | 福客舒中空纖維型人工腎臟 |
| 英文品名 | "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NATIONAL MEDICAL CARE |
| 製造廠廠址 | CLOVERHILL, IND. EST. CLONDALKIN, DUBLIN 22 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006475號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19951123 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 19960926 |
| 發證日期: 19910926 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600647501 |
| 中文品名: 福客舒中空纖維型人工腎臟 |
| 英文品名: "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NATIONAL MEDICAL CARE |
| 製造廠廠址: CLOVERHILL, IND. EST. CLONDALKIN, DUBLIN 22 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[ 所有相關搜尋: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 醫療器材許可證資料集 開放資料... ]
泰歷藥品儀器股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第015078號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1992/12/01 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
| 有效日期 | 1993/05/09 |
| 發證日期 | 1986/05/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201507809 |
| 中文品名 | 血液透析用重碳酸鹽粉 |
| 英文品名 | NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHLORIDE;;SODIUM;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;BICARBONATE |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | ERIKA, INC. |
| 製造廠廠址 | 1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第015078號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1992/12/01 |
| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
| 有效日期: 1993/05/09 |
| 發證日期: 1986/05/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201507809 |
| 中文品名: 血液透析用重碳酸鹽粉 |
| 英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: 袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHLORIDE;;SODIUM;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;BICARBONATE |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: ERIKA, INC. |
| 製造廠廠址: 1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第009277號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/09/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1992/09/24 |
| 發證日期 | 1981/09/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200927703 |
| 中文品名 | 洗腎液 |
| 英文品名 | ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | EIRIKA INC. |
| 製造廠廠址 | ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第009277號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/09/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1992/09/24 |
| 發證日期: 1981/09/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200927703 |
| 中文品名: 洗腎液 |
| 英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE ANHYDROUS |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: EIRIKA INC. |
| 製造廠廠址: ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00099號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/25 |
| 發證日期 | 2017/12/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009901 |
| 中文品名 | "波特耐" 鎝99M孳生器 |
| 英文品名 | Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator |
| 適應症 | (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;鉛筒裝附真空玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH |
| 製造廠廠址 | ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00099號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/25 |
| 發證日期: 2017/12/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA052R0009901 |
| 中文品名: "波特耐" 鎝99M孳生器 |
| 英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator |
| 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 盒裝;;鉛筒裝附真空玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH |
| 製造廠廠址: ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00103號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/23 |
| 發證日期 | 2018/10/23 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0010305 |
| 中文品名 | 碘-131溶液 |
| 英文品名 | Sodium iodide (131I) solution |
| 適應症 | 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 |
| 劑型 | 原料藥溶液劑 |
| 包裝 | 附防護鉛罐 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH |
| 製造廠廠址 | ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00103號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/23 |
| 發證日期: 2018/10/23 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA052R0010305 |
| 中文品名: 碘-131溶液 |
| 英文品名: Sodium iodide (131I) solution |
| 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 |
| 劑型: 原料藥溶液劑 |
| 包裝: 附防護鉛罐 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH |
| 製造廠廠址: ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018950號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1995/08/04 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1998/09/14 |
| 發證日期 | 1991/12/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02013110 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201895002 |
| 中文品名 | 洗腎液－４４０２ |
| 英文品名 | NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址 | 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018950號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1995/08/04 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1998/09/14 |
| 發證日期: 1991/12/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02013110 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201895002 |
| 中文品名: 洗腎液－４４０２ |
| 英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019546號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1995/07/29 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1998/04/10 |
| 發證日期 | 1992/10/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02014988 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201954600 |
| 中文品名 | 透析用重碳酸鹽粉－４０００ |
| 英文品名 | NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址 | 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019546號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1995/07/29 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1998/04/10 |
| 發證日期: 1992/10/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02014988 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201954600 |
| 中文品名: 透析用重碳酸鹽粉－４０００ |
| 英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: 袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00052號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2003/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0005208 |
| 中文品名 | 碘１３１（碘化鈉）診斷膠囊 |
| 英文品名 | SODIUM IODIDE (I131) DIAGNOSTIC CAPSULES |
| 適應症 | 甲狀腺疾病之診斷 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 罐裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00052號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2003/08/10 |
| 發證日期: 1988/08/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA002R0005208 |
| 中文品名: 碘１３１（碘化鈉）診斷膠囊 |
| 英文品名: SODIUM IODIDE (I131) DIAGNOSTIC CAPSULES |
| 適應症: 甲狀腺疾病之診斷 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 罐裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM IODIDE |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES |
| 製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00014號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/09/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0001402 |
| 中文品名 | 鉻酸鈉注射液 |
| 英文品名 | SODIUM CHROMATE (51CR) SOLUTION BP |
| 適應症 | 測定紅血球的總量及紅血球的生存率，腸胃道出血處之出血量及脾臟造影 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHROMATE SODIUM CR-51 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES. |
| 製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00014號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/09/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1998/08/10 |
| 發證日期: 1988/08/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA002R0001402 |
| 中文品名: 鉻酸鈉注射液 |
| 英文品名: SODIUM CHROMATE (51CR) SOLUTION BP |
| 適應症: 測定紅血球的總量及紅血球的生存率，腸胃道出血處之出血量及脾臟造影 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES. |
| 製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00025號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/09/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0002507 |
| 中文品名 | 腎臟造影試劑 |
| 英文品名 | AMERSCAN TECHNETIUM (DMSA) AGENT FOR KIDNEY SCINTIGRAPHY |
| 適應症 | 腎臟造影試劑。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;ASCORBIC ACID (VIT C) |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES. |
| 製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00025號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/09/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1998/08/10 |
| 發證日期: 1988/08/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA002R0002507 |
| 中文品名: 腎臟造影試劑 |
| 英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (DMSA) AGENT FOR KIDNEY SCINTIGRAPHY |
| 適應症: 腎臟造影試劑。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;ASCORBIC ACID (VIT C) |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES. |
| 製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00101號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/26 |
| 發證日期 | 2018/07/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0010101 |
| 中文品名 | "波特蘭" 碘-131治療用膠囊 |
| 英文品名 | Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use |
| 適應症 | (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH |
| 製造廠廠址 | ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/12 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00101號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/26 |
| 發證日期: 2018/07/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA052R0010101 |
| 中文品名: "波特蘭" 碘-131治療用膠囊 |
| 英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use |
| 適應症: (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH |
| 製造廠廠址: ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/12 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000328號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1996/11/06 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1996/06/08 |
| 發證日期 | 1991/06/08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000032807 |
| 中文品名 | Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | AMERLITE ANTI-HBs ASSAY |
| 適應症 | 酵素免疫法定性及定量測試肝炎表面抗體。 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES. |
| 製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000328號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1996/11/06 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1996/06/08 |
| 發證日期: 1991/06/08 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000032807 |
| 中文品名: Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑 |
| 英文品名: AMERLITE ANTI-HBs ASSAY |
| 適應症: 酵素免疫法定性及定量測試肝炎表面抗體。 |
| 劑型: 試劑 |
| 包裝: 組 |
| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES. |
| 製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第012998號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1992/01/09 |
| 註銷理由 | 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 |
| 有效日期 | 1991/09/14 |
| 發證日期 | 1984/09/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201299800 |
| 中文品名 | 洗腎液 |
| 英文品名 | NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | EIRIKA INC. |
| 製造廠廠址 | ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第012998號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1992/01/09 |
| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 |
| 有效日期: 1991/09/14 |
| 發證日期: 1984/09/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201299800 |
| 中文品名: 洗腎液 |
| 英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: EIRIKA INC. |
| 製造廠廠址: ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019543號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1995/07/29 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1993/04/26 |
| 發證日期 | 1992/10/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02012634 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201954304 |
| 中文品名 | "全保 " 洗腎液－８３６４ |
| 英文品名 | ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC" |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址 | 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/09/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019543號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1995/07/29 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1993/04/26 |
| 發證日期: 1992/10/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02012634 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201954304 |
| 中文品名: "全保 " 洗腎液－８３６４ |
| 英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC" |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2006/09/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018951號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1995/07/29 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1998/11/05 |
| 發證日期 | 1991/12/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02012998 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201895101 |
| 中文品名 | 洗腎液－９００２ |
| 英文品名 | NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | ERIKA, INC. |
| 製造廠廠址 | 1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018951號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1995/07/29 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1998/11/05 |
| 發證日期: 1991/12/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02012998 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201895101 |
| 中文品名: 洗腎液－９００２ |
| 英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: ERIKA, INC. |
| 製造廠廠址: 1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00050號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1994/09/15 |
| 註銷理由 | 原廠停製本藥 |
| 有效日期 | 1993/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0005006 |
| 中文品名 | 碘化鈉口服液 |
| 英文品名 | SODIUM IODIDE (I131) SOLUTION BP |
| 適應症 | 診斷甲狀腺病變（包括毒性結節，多節性甲狀腺腫大，單一低功能結節幾及甲狀腺腫大） |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM THIOSULFATE |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES. |
| 製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00050號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1994/09/15 |
| 註銷理由: 原廠停製本藥 |
| 有效日期: 1993/08/10 |
| 發證日期: 1988/08/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA002R0005006 |
| 中文品名: 碘化鈉口服液 |
| 英文品名: SODIUM IODIDE (I131) SOLUTION BP |
| 適應症: 診斷甲狀腺病變（包括毒性結節，多節性甲狀腺腫大，單一低功能結節幾及甲狀腺腫大） |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES. |
| 製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00051號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/09/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1993/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0005108 |
| 中文品名 | 肝膽造影試劑 |
| 英文品名 | AMERSCAN TECHNETIUM (EHIDA) AGENT FOR HEPATOGILIARY SCINTIGRAPHY |
| 適應症 | 肝膽囊管之造影（診斷器官之異常） |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETIFENIN SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES. |
| 製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00051號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/09/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1993/08/10 |
| 發證日期: 1988/08/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA002R0005108 |
| 中文品名: 肝膽造影試劑 |
| 英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (EHIDA) AGENT FOR HEPATOGILIARY SCINTIGRAPHY |
| 適應症: 肝膽囊管之造影（診斷器官之異常） |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ETIFENIN SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES. |
| 製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019547號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1995/07/29 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1998/05/09 |
| 發證日期 | 1992/10/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02015078 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201954702 |
| 中文品名 | 透析用重碳酸鹽粉－９０００ |
| 英文品名 | NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址 | 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019547號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1995/07/29 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1998/05/09 |
| 發證日期: 1992/10/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02015078 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201954702 |
| 中文品名: 透析用重碳酸鹽粉－９０００ |
| 英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: 袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00007號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/09/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0000705 |
| 中文品名 | 馬尿酸Ｉ－１３１注射液 |
| 英文品名 | SODIUM IODOHIPPURATE (131I) INJECTION BP |
| 適應症 | 腎臟攝取及排池功能之測定及腎臟移植後功能圖之測定 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;BENZYL ALCOHOL;;BENZYL ALCOHOL |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES. |
| 製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00007號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/09/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1998/08/10 |
| 發證日期: 1988/08/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA002R0000705 |
| 中文品名: 馬尿酸Ｉ－１３１注射液 |
| 英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE (131I) INJECTION BP |
| 適應症: 腎臟攝取及排池功能之測定及腎臟移植後功能圖之測定 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;BENZYL ALCOHOL;;BENZYL ALCOHOL |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES. |
| 製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00092號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/31 |
| 發證日期 | 2015/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009200 |
| 中文品名 | 蒙特克鎝99M孳生器 |
| 英文品名 | Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator |
| 適應症 | 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO. |
| 製造廠廠址 | BARIS MAH., DR. ZEKIACAR CAD. NO:1 (TUBITAK MAM TEKNOPARKI), GEBZE KOCAELI TURKEY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/11 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/31 |
| 發證日期: 2015/08/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA052R0009200 |
| 中文品名: 蒙特克鎝99M孳生器 |
| 英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator |
| 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO. |
| 製造廠廠址: BARIS MAH., DR. ZEKIACAR CAD. NO:1 (TUBITAK MAM TEKNOPARKI), GEBZE KOCAELI TURKEY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/11 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 泰歷藥品儀器股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2003/08/17 |
| 發證日期 | 1988/08/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0000106 |
| 中文品名 | 肺部造影試劑 |
| 英文品名 | AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY |
| 適應症 | 肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | AMERSHAM PLC, GLOUCESTER LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2003/08/17 |
| 發證日期: 1988/08/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA002R0000106 |
| 中文品名: 肺部造影試劑 |
| 英文品名: AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY |
| 適應症: 肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: AMERSHAM PLC, GLOUCESTER LABORATORIES |
| 製造廠廠址: COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[ 所有相關搜尋: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 全部藥品許可證資料集 開放資料... ]
泰歷藥品儀器股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 4 筆]
[1] 泰歷藥品儀器股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00099號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/25 |
| 發證日期 | 2017/12/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009901 |
| 中文品名 | "波特耐" 鎝99M孳生器 |
| 英文品名 | Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator |
| 適應症 | (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH |
| 製造廠廠址 | ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00099號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/25 |
| 發證日期: 2017/12/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA052R0009901 |
| 中文品名: "波特耐" 鎝99M孳生器 |
| 英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator |
| 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH |
| 製造廠廠址: ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 泰歷藥品儀器股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00103號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/23 |
| 發證日期 | 2018/10/23 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0010305 |
| 中文品名 | 碘-131溶液 |
| 英文品名 | Sodium iodide (131I) solution |
| 適應症 | 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 |
| 劑型 | 原料藥溶液劑 |
| 包裝 | 附防護鉛罐 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH |
| 製造廠廠址 | ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00103號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/23 |
| 發證日期: 2018/10/23 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA052R0010305 |
| 中文品名: 碘-131溶液 |
| 英文品名: Sodium iodide (131I) solution |
| 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 |
| 劑型: 原料藥溶液劑 |
| 包裝: 附防護鉛罐 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH |
| 製造廠廠址: ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 泰歷藥品儀器股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00101號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/26 |
| 發證日期 | 2018/07/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0010101 |
| 中文品名 | "波特蘭" 碘-131治療用膠囊 |
| 英文品名 | Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use |
| 適應症 | (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠小瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH |
| 製造廠廠址 | ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/12 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00101號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/26 |
| 發證日期: 2018/07/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA052R0010101 |
| 中文品名: "波特蘭" 碘-131治療用膠囊 |
| 英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use |
| 適應症: (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠小瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH |
| 製造廠廠址: ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/12 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 泰歷藥品儀器股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00092號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/31 |
| 發證日期 | 2015/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009200 |
| 中文品名 | 蒙特克鎝99M孳生器 |
| 英文品名 | Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator |
| 適應症 | 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO. |
| 製造廠廠址 | BARIS MAH., DR. ZEKIACAR CAD. NO:1 (TUBITAK MAM TEKNOPARKI), GEBZE KOCAELI TURKEY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/11 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/31 |
| 發證日期: 2015/08/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA052R0009200 |
| 中文品名: 蒙特克鎝99M孳生器 |
| 英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator |
| 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE |
| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號: 30884801 |
| 製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO. |
| 製造廠廠址: BARIS MAH., DR. ZEKIACAR CAD. NO:1 (TUBITAK MAM TEKNOPARKI), GEBZE KOCAELI TURKEY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/11 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[ 所有相關搜尋: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 未註銷藥品許可證資料集 開放資料... ]
泰歷藥品儀器股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單2015-06-10 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 林義隆 | 25000000 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-06 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 林義隆 | 25000000 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-10 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 林義隆 | 25000000 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單2019-03-21 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 林義隆 | 26000000 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單2023-12-13 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 林義隆 | 26000000 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
■ 記錄於 104年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-06-10 | 公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 代表人: 林義隆 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-06 | 公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 代表人: 林義隆 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-10 | 公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 代表人: 林義隆 | 資本額: 25000000 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
■ 記錄於 108年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-03-21 | 公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 代表人: 林義隆 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-13 | 公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 代表人: 林義隆 | 資本額: 26000000 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 |
同姓名董監事 林義隆 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 董監事資料集 林義隆)林義隆 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 宗隆實業股份有限公司 | 統一編號: 84137780 |
林義隆 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠隆工程股份有限公司 | 統一編號: 97403470 |
林義隆 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 雷林貿易有限公司 | 統一編號: 97321577 |
林義隆 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豐泉貿易股份有限公司 | 統一編號: 12009300 |
林義隆 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 83333 | 所代表法人: | 金埔股份有限公司 | 統一編號: 16416475 |
林義隆 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 奕盛針織股份有限公司 | 統一編號: 22635956 |
林義隆 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 順東營造股份有限公司 | 統一編號: 96809776 |
林義隆職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 宗隆實業股份有限公司 | 統一編號: 84137780 |
林義隆職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠隆工程股份有限公司 | 統一編號: 97403470 |
林義隆職稱: 董事 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 雷林貿易有限公司 | 統一編號: 97321577 |
林義隆職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豐泉貿易股份有限公司 | 統一編號: 12009300 |
林義隆職稱: 董事長 | 持有股份數: 83333 | 所代表法人: | 金埔股份有限公司 | 統一編號: 16416475 |
林義隆職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 奕盛針織股份有限公司 | 統一編號: 22635956 |
林義隆職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 順東營造股份有限公司 | 統一編號: 96809776 |
[ 搜尋 林義隆 | 董監事資料集 開放資料... ]
統編 30884801 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 30884801)透析用重碳酸鹽 | 英文品名: NATURALYTE 4400 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014988號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/11/13 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1993/04/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: ERIKA, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
洗腎液 | 英文品名: NATURALYTE 9002 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA, INC." | 許可證字號: 衛署藥輸字第013110號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/09 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1991/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中之尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORI... | 製造商名稱: ERIKA, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
透析用重碳酸鹽英文品名: NATURALYTE 4400 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014988號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/11/13 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1993/04/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: ERIKA, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
洗腎液英文品名: NATURALYTE 9002 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA, INC." | 許可證字號: 衛署藥輸字第013110號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/09 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1991/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中之尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORI... | 製造商名稱: ERIKA, INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
[ 搜尋 30884801 開放資料... ]
名稱 泰歷藥品儀器 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 泰歷藥品儀器)酷神斯冷敷器 | 查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 1 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM | 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
視野紀錄儀 | 英文品名: "SYNEMED"FIELDMASTER VISUAL FIELD PLOTTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001548號 | 有效日期: 1985/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０１，１０１Ｒ，１０１ＰＲ，２００．２２５ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
荷特式心臟功能掃描分析儀 | 英文品名: "HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003252號 | 有效日期: 19890824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000913 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ Ｉ，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ ？，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ ？ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀 | 英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
Ｘ－光型骨骼密度掃描分析儀 | 英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 | 有效日期: 19981107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19931119 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＰＸ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統 | 英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEBO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀 | 英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀 | 英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 | 有效日期: 20150120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
酷神斯冷敷器查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 1 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM | 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器 @ 違規醫療器材廣告資料集 |
視野紀錄儀英文品名: "SYNEMED"FIELDMASTER VISUAL FIELD PLOTTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001548號 | 有效日期: 1985/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０１，１０１Ｒ，１０１ＰＲ，２００．２２５ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
荷特式心臟功能掃描分析儀英文品名: "HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003252號 | 有效日期: 19890824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000913 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ Ｉ，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ ？，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ ？ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
Ｘ－光型骨骼密度掃描分析儀英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 | 有效日期: 19981107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19931119 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＰＸ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEBO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 | 有效日期: 20150120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 泰歷藥品儀器 開放資料... ]
地址 臺北市大同區承德路2段81號15樓 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市大同區承德路2段81號15樓)“百首”胰島素前質C-胜呔放射免疫分析試劑 | 英文品名: "DIAsource" C-PEP II-RIA-CT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021681號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清中C-Peptide的放射免疫分析試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Tubes coated with C-Peptode\n2.Tracer: 125Iodine labeled Tyr-C-Peptide (HPLC grade) in phosphate b... | 醫器規格: KIP0409：96 tests, 以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百首”腫瘤標記 CA15-3 放射免疫分析試劑 | 英文品名: “DIAsource”CA15-3-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019437號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 MUC-1 (CA15-3)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Coated Tubes: tubes coated with anti CA 15-3 monocloanl antibodies.\n2.TSH tracer: Anti-CA 15-3-12... | 醫器規格: KIP0321：96 tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宗隆實業股份有限公司 | 統一編號: 84137780 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑 | 英文品名: “DIAsource” hPTH-120 min-IRMA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028323號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清和血漿中副甲狀腺激素(PTH)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1491。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百首” 睪固酮放射免疫分析試劑 | 英文品名: “DIAsource” TESTO-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025281號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清之睪固酮(TESTO)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1709, 96 tests以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百首” 黃體脂酮放射免疫分析試劑 | 英文品名: “DIAsource” PROG-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026733號 | 有效日期: 2029/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清中黃體脂酮(PROG)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1458，96 tests。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百首”甲狀腺刺激賀爾蒙放射免疫分析試劑 | 英文品名: “BioSource”TSH-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019012號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清和血漿之甲狀腺刺激賀爾蒙 (TSH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Coated Tubes: tubes coated with anti-TSH (monoclonal antibodies), 2/8 x 48 tubes.\n2.TSH tracer: a... | 醫器規格: KIP 1891: 96 tests, KIP 1894: 4 x 96 tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百首”腫瘤抗原-125放射免疫分析試劑 | 英文品名: “DIAsource”CA125-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019388號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原CA125。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tube coated with anti CA 125 (monoclonal antibody). [1 x 48 tests]\nAnti-CA 125-125I (monoclonal ant... | 醫器規格: KIP0301 (96 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百首”胰島素前質C-胜呔放射免疫分析試劑英文品名: "DIAsource" C-PEP II-RIA-CT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021681號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清中C-Peptide的放射免疫分析試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Tubes coated with C-Peptode\n2.Tracer: 125Iodine labeled Tyr-C-Peptide (HPLC grade) in phosphate b... | 醫器規格: KIP0409：96 tests, 以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百首”腫瘤標記 CA15-3 放射免疫分析試劑英文品名: “DIAsource”CA15-3-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019437號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 MUC-1 (CA15-3)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Coated Tubes: tubes coated with anti CA 15-3 monocloanl antibodies.\n2.TSH tracer: Anti-CA 15-3-12... | 醫器規格: KIP0321：96 tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宗隆實業股份有限公司統一編號: 84137780 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑英文品名: “DIAsource” hPTH-120 min-IRMA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028323號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清和血漿中副甲狀腺激素(PTH)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1491。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百首” 睪固酮放射免疫分析試劑英文品名: “DIAsource” TESTO-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025281號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清之睪固酮(TESTO)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1709, 96 tests以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百首” 黃體脂酮放射免疫分析試劑英文品名: “DIAsource” PROG-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026733號 | 有效日期: 2029/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清中黃體脂酮(PROG)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1458，96 tests。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百首”甲狀腺刺激賀爾蒙放射免疫分析試劑英文品名: “BioSource”TSH-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019012號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清和血漿之甲狀腺刺激賀爾蒙 (TSH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Coated Tubes: tubes coated with anti-TSH (monoclonal antibodies), 2/8 x 48 tubes.\n2.TSH tracer: a... | 醫器規格: KIP 1891: 96 tests, KIP 1894: 4 x 96 tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百首”腫瘤抗原-125放射免疫分析試劑英文品名: “DIAsource”CA125-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019388號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原CA125。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tube coated with anti CA 125 (monoclonal antibody). [1 x 48 tests]\nAnti-CA 125-125I (monoclonal ant... | 醫器規格: KIP0301 (96 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 臺北市大同區承德路2段81號15樓 開放資料... ]
姓名 林義隆 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 林義隆)轉型文創的陶藝專家 | 敍述者: 高雄市立歷史博物館 | 上傳者: 林修逸 | 故事類別: 家庭/家族 | 敍述的主要人物: 林義隆 | 發佈日期: 2014/08/07 | 故事摘要: 林義隆原本是陶藝的門外漢，從賣鋼琴到自行研發陶藝，帶著一群陶藝師創立經營品牌。他的陶藝品不只重視美感，安全更是擺在第一，20年前他帶領的陶藝師就已經研究用礦石粉末上釉色，不僅因為色澤自然亮麗變化無窮，... @ 國民記憶庫故事資料 |
稀疏表示的字典學習之影像超解析 | 作者: 林耀文 | 指導教授: 林義隆 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 102 | 論文名稱(外文): Sparse Representation for Image Super-Resolution | 系所名稱: 資訊工程學系 | 學校名稱: 義守大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
林義隆 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 宗隆實業股份有限公司 | 統一編號: 84137780 @ 董監事資料集 |
林義隆 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠隆工程股份有限公司 | 統一編號: 97403470 @ 董監事資料集 |
林義隆 | 聘書 職級: 副教授 | 專兼任: 專任 | 單位名稱: 資訊工程學系 | 學校名稱: 義守大學 | 教師專長: 機器學習、軟式計算、影像處理、人工智慧 @ 大學校院教師學術專長彙整表 |
使用梯度向量直方圖之QR Code偵測 | 作者: 宋崇銘 | 指導教授: 林義隆 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 103 | 論文名稱(外文): The detection of QR codes with histograms of oriented gradients | 系所名稱: 資訊工程學系 | 學校名稱: 義守大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
使用粒子群最佳化微調相機校正參數 | 作者: 陳盟鈺 | 指導教授: 林義隆 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 105 | 論文名稱(外文): Parameter Fine Tuning for Camera Calibration using Particle Swarm Optmization | 系所名稱: 資訊工程學系 | 學校名稱: 義守大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
基於卷積神經網路之影像超解析 | 作者: 周柏宇 | 指導教授: 林義隆 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 105 | 論文名稱(外文): Image Super Resolution Based on Convolutional Neural Nework | 系所名稱: 資訊工程學系 | 學校名稱: 義守大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
轉型文創的陶藝專家敍述者: 高雄市立歷史博物館 | 上傳者: 林修逸 | 故事類別: 家庭/家族 | 敍述的主要人物: 林義隆 | 發佈日期: 2014/08/07 | 故事摘要: 林義隆原本是陶藝的門外漢，從賣鋼琴到自行研發陶藝，帶著一群陶藝師創立經營品牌。他的陶藝品不只重視美感，安全更是擺在第一，20年前他帶領的陶藝師就已經研究用礦石粉末上釉色，不僅因為色澤自然亮麗變化無窮，... @ 國民記憶庫故事資料 |
稀疏表示的字典學習之影像超解析作者: 林耀文 | 指導教授: 林義隆 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 102 | 論文名稱(外文): Sparse Representation for Image Super-Resolution | 系所名稱: 資訊工程學系 | 學校名稱: 義守大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
林義隆職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 宗隆實業股份有限公司 | 統一編號: 84137780 @ 董監事資料集 |
林義隆職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠隆工程股份有限公司 | 統一編號: 97403470 @ 董監事資料集 |
林義隆聘書 職級: 副教授 | 專兼任: 專任 | 單位名稱: 資訊工程學系 | 學校名稱: 義守大學 | 教師專長: 機器學習、軟式計算、影像處理、人工智慧 @ 大學校院教師學術專長彙整表 |
使用梯度向量直方圖之QR Code偵測作者: 宋崇銘 | 指導教授: 林義隆 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 103 | 論文名稱(外文): The detection of QR codes with histograms of oriented gradients | 系所名稱: 資訊工程學系 | 學校名稱: 義守大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
使用粒子群最佳化微調相機校正參數作者: 陳盟鈺 | 指導教授: 林義隆 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 105 | 論文名稱(外文): Parameter Fine Tuning for Camera Calibration using Particle Swarm Optmization | 系所名稱: 資訊工程學系 | 學校名稱: 義守大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
基於卷積神經網路之影像超解析作者: 周柏宇 | 指導教授: 林義隆 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 105 | 論文名稱(外文): Image Super Resolution Based on Convolutional Neural Nework | 系所名稱: 資訊工程學系 | 學校名稱: 義守大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統 |
[ 搜尋 林義隆 開放資料... ]
泰歷藥品儀器股份有限公司的地圖
泰歷藥品儀器股份有限公司的地址位於
臺北市大同區光能里承德路2段81號15樓泰歷藥品儀器股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 億瀝企業有限公司 統一編號: 27731562 | 鍾佳樺 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-25) | 臺北市大同區承德路2段75巷35號1樓 |
| 台灣堺股份有限公司 統一編號: 27745236 | 橘祐治 | 核准設立 | 臺北市大同區承德路2段81號6樓之2 |
| 富利揚企業有限公司 統一編號: 27959813 | 王麗燕 | 核准設立 | 臺北市大同區承德路2段81號5樓之4 |
| 金虹室內裝修有限公司 統一編號: 27984496 | 李勝閔 | 核准設立 | 臺北市大同區承德路2段81號14樓 |
| 吉泰建材有限公司 統一編號: 27985501 | 李勝棋 | 核准設立 | 臺北市大同區承德路2段81號14樓 |
| 勇義實業有限公司 統一編號: 28169886 | 林雅芬 | 核准設立 | 臺北市大同區承德路2段81號7樓之2 |
| 科碼新媒體股份有限公司 統一編號: 28189264 | 李昀叡 | 核准設立 | 臺北市大同區承德路2段81號4樓之3 |
| 綠遊網旅行社股份有限公司 統一編號: 28194457 | 林元正 | 核准設立 | 臺北市大同區承德路2段81號3樓 |
| 風雲物業管理顧問股份有限公司 統一編號: 28211630 | 林依潔 | 核准設立 | 臺北市大同區承德路2段39號4樓 |
| 全家便利商店股份有限公司日新分公司 統一編號: 28422419 | 葉榮廷 | 核准設立 | 臺北市大同區光能里承德路2段39號、41號1樓 |
| 億瀝企業有限公司 統一編號: 27731562 | 負責人: 鍾佳樺 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-05-25) |
| 台灣堺股份有限公司 統一編號: 27745236 | 負責人: 橘祐治 | 狀態: 核准設立 |
| 富利揚企業有限公司 統一編號: 27959813 | 負責人: 王麗燕 | 狀態: 核准設立 |
| 金虹室內裝修有限公司 統一編號: 27984496 | 負責人: 李勝閔 | 狀態: 核准設立 |
| 吉泰建材有限公司 統一編號: 27985501 | 負責人: 李勝棋 | 狀態: 核准設立 |
| 勇義實業有限公司 統一編號: 28169886 | 負責人: 林雅芬 | 狀態: 核准設立 |
| 科碼新媒體股份有限公司 統一編號: 28189264 | 負責人: 李昀叡 | 狀態: 核准設立 |
| 綠遊網旅行社股份有限公司 統一編號: 28194457 | 負責人: 林元正 | 狀態: 核准設立 |
| 風雲物業管理顧問股份有限公司 統一編號: 28211630 | 負責人: 林依潔 | 狀態: 核准設立 |
| 全家便利商店股份有限公司日新分公司 統一編號: 28422419 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 核准設立 |
[ 更多 臺北市大同區光能里承德路 地址的商工登記... ]