元英企業股份有限公司
| 元英企業股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 30881656 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 湖元里 陽光街 |
| 電話手機 | 02-8751-3333 |
| 聯絡傳真 | 02-8751-5357 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1979-04-16 |
| 變更日期 | 2024-04-29 |
| 資本額總額 | 20,000,000元 |
| 實收資本額 | 20,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 郭耿亮 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
元英企業股份有限公司的簡介
元英企業股份有限公司位於臺北市內湖區，營業登記地址:臺北市內湖區湖元里陽光街365巷37號6樓，元英企業股份有限公司的統一編號:30881656，元英企業股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:20,000,000元，成立時間於1979-04-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
元英企業股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,475113,醫療耗材零售,451099,其他商品批發經紀,332900,其他醫療器材及用品製造
元英企業股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務,CF01011,醫療器材製造業
元英企業 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
元英企業有限公司台中分公司地址: 台中市北屯區文心路三段1023號5樓 | 電話: 04-2293-3171 |
元英企業股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 元英企業股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 30881656 |
| 原始登記日期 | 19860704 |
| 核發日期 | 20240511 |
| 廠商中文名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 郭O堅 |
| 電話號碼 | 02-8751-3333 |
| 傳真號碼 | 02-8751-5357 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 30881656 |
| 原始登記日期: 19860704 |
| 核發日期: 20240511 |
| 廠商中文名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 郭O堅 |
| 電話號碼: 02-8751-3333 |
| 傳真號碼: 02-8751-5357 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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元英企業股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 元英企業股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 30881656 |
| 公司名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 郭倫宏 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 30881656 |
| 公司名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 郭倫宏 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 元英企業股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 30881656 |
| 公司名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 郭仲堅 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 30881656 |
| 公司名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 郭仲堅 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[3] 元英企業股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 30881656 |
| 公司名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 郭耿亮 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 300000 |
| 統一編號: 30881656 |
| 公司名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 郭耿亮 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 300000 |
[4] 元英企業股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 30881656 |
| 公司名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 郭仲軒 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 140000 |
| 統一編號: 30881656 |
| 公司名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 郭仲軒 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 140000 |
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元英企業股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 元英企業股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 30881656 |
| 業者地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-130881656-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 30881656 |
| 業者地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 食品業者登錄字號: A-130881656-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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元英企業股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/28 |
| 發證日期 | 2016/01/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401612809 |
| 中文品名 | "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/28 |
| 發證日期: 2016/01/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401612809 |
| 中文品名: "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260128 |
| 發證日期 | 20160128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401612809 |
| 中文品名 | "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200828 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260128 |
| 發證日期: 20160128 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401612809 |
| 中文品名: "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200828 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/09 |
| 發證日期 | 2020/04/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603346902 |
| 中文品名 | "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名 | "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能 | 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/09 |
| 發證日期: 2020/04/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603346902 |
| 中文品名: "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
[4] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250409 |
| 發證日期 | 20200409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603346902 |
| 中文品名 | "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名 | "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能 | 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200505 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250409 |
| 發證日期: 20200409 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603346902 |
| 中文品名: "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200505 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
[5] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/03 |
| 發證日期 | 2019/05/03 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603241905 |
| 中文品名 | "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名 | "Randox" Lithium 2 |
| 效能 | 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/03 |
| 發證日期: 2019/05/03 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603241905 |
| 中文品名: "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名: "Randox" Lithium 2 |
| 效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
[6] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240503 |
| 發證日期 | 20190503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603241905 |
| 中文品名 | "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名 | "Randox" Lithium 2 |
| 效能 | 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190610 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240503 |
| 發證日期: 20190503 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603241905 |
| 中文品名: "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名: "Randox" Lithium 2 |
| 效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190610 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
[7] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/30 |
| 發證日期 | 2018/01/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603049409 |
| 中文品名 | 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名 | Sekisui Nanopia TDM Everolimus |
| 效能 | 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3840 sirolimus藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #493553，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/30 |
| 發證日期: 2018/01/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603049409 |
| 中文品名: 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名: Sekisui Nanopia TDM Everolimus |
| 效能: 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3840 sirolimus藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #493553，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
[8] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230130 |
| 發證日期 | 20180130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603049409 |
| 中文品名 | 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名 | Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
| 效能 | 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #493553，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180419 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230130 |
| 發證日期: 20180130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603049409 |
| 中文品名: 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名: Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
| 效能: 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #493553，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180419 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
[9] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/14 |
| 發證日期 | 2005/11/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601464200 |
| 中文品名 | 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名 | Anaserum NEFA Standard Solution |
| 效能 | 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | NEFA Enzyme Reagent 1 ：\nAcyl CoA synthetase\n(derived from Pseudomonas sp.,\nAscorbate oxidase\n4-Aminoantipyrine\nCoenzyme A\nAdenosine triphosphate disodium\nMagnesium chloride\nNEFA Lysis solusion 1 ：\n2-Amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol buffer solution\nNEFA Enzyme Reagent 2 ：\nAcyl CoA oxidase\n(derived from Arthrobacter sp.,)\nPeroxidase\nNEFA Lysis solution 2：\nN,N-bis(4-sulfobutyl)-m-toluidine disodium\nN-ethylmaleimide\nAnaserum NEFA Standard Solution：\nSodium Oleate 1uEg/mL\n |
| 醫器規格 | Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/14 |
| 發證日期: 2005/11/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601464200 |
| 中文品名: 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名: Anaserum NEFA Standard Solution |
| 效能: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: NEFA Enzyme Reagent 1 ：\nAcyl CoA synthetase\n(derived from Pseudomonas sp.,\nAscorbate oxidase\n4-Aminoantipyrine\nCoenzyme A\nAdenosine triphosphate disodium\nMagnesium chloride\nNEFA Lysis solusion 1 ：\n2-Amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol buffer solution\nNEFA Enzyme Reagent 2 ：\nAcyl CoA oxidase\n(derived from Arthrobacter sp.,)\nPeroxidase\nNEFA Lysis solution 2：\nN,N-bis(4-sulfobutyl)-m-toluidine disodium\nN-ethylmaleimide\nAnaserum NEFA Standard Solution：\nSodium Oleate 1uEg/mL\n |
| 醫器規格: Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
[10] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251114 |
| 發證日期 | 20051114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601464200 |
| 中文品名 | 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名 | Anaserum NEFA Standard Solutio |
| 效能 | 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200714 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251114 |
| 發證日期: 20051114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601464200 |
| 中文品名: 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名: Anaserum NEFA Standard Solutio |
| 效能: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200714 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
[11] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001310號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/14 |
| 發證日期 | 2022/03/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200131003 |
| 中文品名 | “安杰思醫學”電圈套器 |
| 英文品名 | “AGS MEDTECH” Polypectomy Snare |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原112年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.16。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Building 5, Building 6, No. 597, Kangxin Road, Yuhang District, 311106 Hangzhou, Zhejiang, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14317 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001310號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/14 |
| 發證日期: 2022/03/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200131003 |
| 中文品名: “安杰思醫學”電圈套器 |
| 英文品名: “AGS MEDTECH” Polypectomy Snare |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原112年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.16。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Building 5, Building 6, No. 597, Kangxin Road, Yuhang District, 311106 Hangzhou, Zhejiang, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD14317 |
[12] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/08 |
| 發證日期 | 2005/09/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400040101 |
| 中文品名 | 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名 | Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能 | 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Clinimate TP Cupric sulfate sulfate pentahydrate 6mmol/L, sodium hydroxide and surfactant |
| 醫器規格 | 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/08 |
| 發證日期: 2005/09/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400040101 |
| 中文品名: 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能: 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Clinimate TP Cupric sulfate sulfate pentahydrate 6mmol/L, sodium hydroxide and surfactant |
| 醫器規格: 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250908 |
| 發證日期 | 20050908 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400040101 |
| 中文品名 | 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名 | Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能 | 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200624 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250908 |
| 發證日期: 20050908 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400040101 |
| 中文品名: 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能: 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200624 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/04 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/05/20 |
| 發證日期 | 2013/05/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602469402 |
| 中文品名 | 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名 | Coagpia Fbg |
| 效能 | 檢測血漿中的纖維蛋白原(Fibrinogen)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B.7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6799 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/04 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/05/20 |
| 發證日期: 2013/05/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602469402 |
| 中文品名: 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名: Coagpia Fbg |
| 效能: 檢測血漿中的纖維蛋白原(Fibrinogen)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B.7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD6799 |
[15] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191104 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180520 |
| 發證日期 | 20130520 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602469402 |
| 中文品名 | 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名 | Coagpia Fbg |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191105 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6799 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191104 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20180520 |
| 發證日期: 20130520 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602469402 |
| 中文品名: 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名: Coagpia Fbg |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191105 |
| 製造許可登錄編號: QSD6799 |
[16] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/09 |
| 發證日期 | 2015/03/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602709409 |
| 中文品名 | “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名 | Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能 | 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 431487。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/09 |
| 發證日期: 2015/03/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602709409 |
| 中文品名: “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 431487。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
[17] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250309 |
| 發證日期 | 20150309 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602709409 |
| 中文品名 | “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名 | Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能 | 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3645 致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 431487。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191212 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250309 |
| 發證日期: 20150309 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602709409 |
| 中文品名: “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3645 致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 431487。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191212 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
[18] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2005/11/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601346805 |
| 中文品名 | 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名 | Pureauto S ALP |
| 效能 | 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | ALP buffer solution1:\nethylaminoethanol 1.05mol/L\nmagnesium chloride 0.76mmol/L\nALP substrate solution2:\n4-nitrophenylphosphoric acid disodium salt 46mmol/L |
| 醫器規格 | #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/02 |
| 發證日期: 2005/11/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601346805 |
| 中文品名: 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名: Pureauto S ALP |
| 效能: 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: ALP buffer solution1:\nethylaminoethanol 1.05mol/L\nmagnesium chloride 0.76mmol/L\nALP substrate solution2:\n4-nitrophenylphosphoric acid disodium salt 46mmol/L |
| 醫器規格: #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
[19] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251102 |
| 發證日期 | 20051102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601346805 |
| 中文品名 | 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名 | Pureauto S ALP |
| 效能 | 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200623 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251102 |
| 發證日期: 20051102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601346805 |
| 中文品名: 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名: Pureauto S ALP |
| 效能: 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200623 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
[20] 元英企業股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017196號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | 2013/01/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/07/05 |
| 發證日期 | 2006/07/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601719605 |
| 中文品名 | 奧林巴斯化學校正液 |
| 英文品名 | Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator |
| 效能 | 當Olympus化學分析儀進行分析法校正少驟時，協助分析之用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Level 1: prepared from human serum with human and nonhuman proteins and non-protein constituents added.\nAlbumin, Bicarbonate (CO2), Direct Bilirubin, Total Bilirubin, Calcium, Iron.\nLevel 2: prepared from human serum with human and nonhuman proteins and non-protein constituents added.\nBicarbonate(CO2), Calcium, Cholesterol, Creatinine, Glucoes, Inorganic Phosphorus, \nMagnesium, Total Protein, Triglyceride, Unsaturated Iron Binding Capacity(UIBC), Urea Nitrogen(BUN), Uric Acid. |
| 醫器規格 | DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017196號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: 2013/01/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/07/05 |
| 發證日期: 2006/07/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601719605 |
| 中文品名: 奧林巴斯化學校正液 |
| 英文品名: Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator |
| 效能: 當Olympus化學分析儀進行分析法校正少驟時，協助分析之用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Level 1: prepared from human serum with human and nonhuman proteins and non-protein constituents added.\nAlbumin, Bicarbonate (CO2), Direct Bilirubin, Total Bilirubin, Calcium, Iron.\nLevel 2: prepared from human serum with human and nonhuman proteins and non-protein constituents added.\nBicarbonate(CO2), Calcium, Cholesterol, Creatinine, Glucoes, Inorganic Phosphorus, \nMagnesium, Total Protein, Triglyceride, Unsaturated Iron Binding Capacity(UIBC), Urea Nitrogen(BUN), Uric Acid. |
| 醫器規格: DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: BIO-RAD LABORATORIES |
| 製造廠廠址: 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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元英企業股份有限公司之全部藥品許可證資料集
[1] 元英企業股份有限公司全部藥品許可證資料集| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00041號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1993/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0004105 |
| 中文品名 | 碘－１３１碘化鈉膠囊 |
| 英文品名 | SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES |
| 適應症 | 甲狀腺功能診斷 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. |
| 製造廠廠址 | 453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00041號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/09/22 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1993/08/10 |
| 發證日期: 1988/08/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA002R0004105 |
| 中文品名: 碘－１３１碘化鈉膠囊 |
| 英文品名: SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES |
| 適應症: 甲狀腺功能診斷 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱: 元英企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. |
| 製造廠廠址: 453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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元英企業股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單2014-10-09 | 元英企業有限公司 | 郭耿亮 | 20000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單2017-01-12 | 元英企業有限公司 | 郭耿亮 | 20000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-09 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 20000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-18 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 20000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-18 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 20000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單2020-09-29 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 20000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-04 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 20000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 110年02月公司變更登記清單2021-02-09 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 20000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-30 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 20000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單2023-02-06 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 20000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單2024-04-29 | 元英企業股份有限公司 | 郭耿亮 | 20000000 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 103年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-10-09 | 公司名稱: 元英企業有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 106年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-01-12 | 公司名稱: 元英企業有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-09 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-18 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-18 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 109年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-09-29 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-04 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 110年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-02-09 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-30 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-06 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
■ 記錄於 113年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-04-29 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
同姓名董監事 郭耿亮 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
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郭耿亮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 |
郭耿亮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元井控股事業股份有限公司 | 統一編號: 83156268 |
郭耿亮 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 嘉世投資股份有限公司 | 統一編號: 83261613 |
郭耿亮職稱: 董事 | 持有股份數: 39000 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483 |
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代表法人 (法人董監事) 元英企業股份有限公司 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
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郭仲軒 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 元英企業股份有限公司 | 元佐股份有限公司 | 統一編號: 90615062 |
郭仲堅職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 元英企業股份有限公司 | 元佐股份有限公司 | 統一編號: 90615062 |
郭仲軒職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 元英企業股份有限公司 | 元佐股份有限公司 | 統一編號: 90615062 |
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統編 30881656 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 30881656)元英企業股份有限公司 | 統編: 30881656 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Apo C-III Auto N DAIICHI 1：\nTris buffer (pH8.5) 100mmol/L\nMACROGOL\nApo C-III Auto N DAIICHI 2：\na... | 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑 | 英文品名: Genzyme Influenza A & B Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005799號 | 有效日期: 2012/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克比斯德2000全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: Coapresta 2000 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025274號 | 有效日期: 2018/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用凝血時間法及吸光度測定法，測定血漿或血清中的血液凝固功能或纖維蛋白溶解作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Coapresta 2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液 | 英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態心臟標記品管液 | 英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Tropon... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
元英企業股份有限公司統編: 30881656 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Apo C-III Auto N DAIICHI 1：\nTris buffer (pH8.5) 100mmol/L\nMACROGOL\nApo C-III Auto N DAIICHI 2：\na... | 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑英文品名: Genzyme Influenza A & B Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005799號 | 有效日期: 2012/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克比斯德2000全自動血液凝固分析儀英文品名: Coapresta 2000 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025274號 | 有效日期: 2018/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用凝血時間法及吸光度測定法，測定血漿或血清中的血液凝固功能或纖維蛋白溶解作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Coapresta 2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞德士” 液態心臟標記品管液英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Tropon... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 元英企業 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 元英企業)“積水”脂蛋白酶元CE校正液 | 英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Apo C-II Auto？N Daiichi\nBuffer\nAntibody\nApo Auto？N High Calib CE：Serum、內含五種不同濃度ApoC. | 醫器規格: 241666：0.5mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Apo E Auto．N”DAIICHI”(1)\nTris buffer (pH8.5)100mmol/L\nMACROGOL\nApo E Auto．N”DAIICHI” (2)\nantihum... | 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“積水”脂蛋白酶元CE校正液 | 英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241666：0.5mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
元英企業股份有限公司 | 登錄日期: 1090824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
QSD10823 | 許可項目及作業內容: Ketones (nonquantitative) test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
“積水”脂蛋白酶元CE校正液英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Apo C-II Auto？N Daiichi\nBuffer\nAntibody\nApo Auto？N High Calib CE：Serum、內含五種不同濃度ApoC. | 醫器規格: 241666：0.5mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Apo E Auto．N”DAIICHI”(1)\nTris buffer (pH8.5)100mmol/L\nMACROGOL\nApo E Auto．N”DAIICHI” (2)\nantihum... | 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“積水”脂蛋白酶元CE校正液英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241666：0.5mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
元英企業股份有限公司登錄日期: 1090824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
QSD10823許可項目及作業內容: Ketones (nonquantitative) test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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地址 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓)元佑實業股份有限公司 | 統一編號: 11088586 | 電話號碼: 02-8751-5888 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
傳翼數位影像股份有限公司 | 統一編號: 70841505 | 電話號碼: 87977517 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“吉洛氏”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) | 英文品名: “Gyrus” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013381號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) | 英文品名: “Gyrus” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013381號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉洛氏" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) | 英文品名: "Gyrus" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013390號 | 有效日期: 2018/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉洛氏" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) | 英文品名: "Gyrus" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013390號 | 有效日期: 20180906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安杰思醫學" 單次使用內視鏡清洗刷(未滅菌) | 英文品名: "AGS MEDTECH" Single Use Endoscope Cleaning Brush (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004720號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元佑實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
元佑實業股份有限公司統一編號: 11088586 | 電話號碼: 02-8751-5888 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
傳翼數位影像股份有限公司統一編號: 70841505 | 電話號碼: 87977517 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“吉洛氏”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)英文品名: “Gyrus” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013381號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉洛氏”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)英文品名: “Gyrus” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013381號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉洛氏" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)英文品名: "Gyrus" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013390號 | 有效日期: 2018/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉洛氏" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)英文品名: "Gyrus" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013390號 | 有效日期: 20180906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"安杰思醫學" 單次使用內視鏡清洗刷(未滅菌)英文品名: "AGS MEDTECH" Single Use Endoscope Cleaning Brush (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004720號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元佑實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 郭耿亮 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 郭耿亮)元利儀器股份有限公司 | 度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-87512222、臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓、11084483、郭耿亮 | 執照號碼: A04402 | 執照之核准日期及有效期限: 1040516、1140515 @ 營業許可執照資料 |
郭耿亮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 39000 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483 @ 董監事資料集 |
郭耿亮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 元佑實業股份有限公司 | 統一編號: 11088586 @ 董監事資料集 |
郭耿亮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集 |
郭耿亮 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元井控股事業股份有限公司 | 統一編號: 83156268 @ 董監事資料集 |
郭耿亮 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 嘉世投資股份有限公司 | 統一編號: 83261613 @ 董監事資料集 |
元英企業有限公司(郭耿亮) | 處分日期: 20170207 | 罰鍰金額: | 公告日期: 20170418 | 處分字號: 北市勞動字第10630209700號 | 違反法規內容: 出勤紀錄未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
元利儀器股份有限公司度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-87512222、臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓、11084483、郭耿亮 | 執照號碼: A04402 | 執照之核准日期及有效期限: 1040516、1140515 @ 營業許可執照資料 |
郭耿亮職稱: 董事 | 持有股份數: 39000 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483 @ 董監事資料集 |
郭耿亮職稱: 董事 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 元佑實業股份有限公司 | 統一編號: 11088586 @ 董監事資料集 |
郭耿亮職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集 |
郭耿亮職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元井控股事業股份有限公司 | 統一編號: 83156268 @ 董監事資料集 |
郭耿亮職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 嘉世投資股份有限公司 | 統一編號: 83261613 @ 董監事資料集 |
元英企業有限公司(郭耿亮)處分日期: 20170207 | 罰鍰金額: | 公告日期: 20170418 | 處分字號: 北市勞動字第10630209700號 | 違反法規內容: 出勤紀錄未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
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元英企業股份有限公司的地圖
元英企業股份有限公司的地址位於
臺北市內湖區湖元里陽光街365巷37號6樓開啟Google地圖視窗元英企業股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 立欣國際有限公司 統一編號: 00003045 | 陳浩 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街349號4樓 |
| 耘之藝有限公司 統一編號: 00079255 | 蔣淑齡 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓 |
| 斐意國際有限公司 統一編號: 00085469 | 李宛秦 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓 |
| 快組隊股份有限公司 統一編號: 00093670 | 黃嘉和 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街321巷26號8樓之11 |
| 品臻御璽建設有限公司 統一編號: 00122056 | 李麗珠 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街321巷12號1樓 |
| 奧斯汀台北汽車有限公司陽光街展示中心分公司 統一編號: 00160972 | 核准設立 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３４５巷１８、２０號 | |
| 新加坡商眾志企管顧問股份有限公司 統一編號: 00176123 | 陳威廷 | 核准登記 | 臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓 |
| 新加坡商美達光子有限公司 統一編號: 00254892 | 常瑞華 | 核准登記 | 臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓 |
| 財團法人中華景康藥學基金會 統一編號: 01011808 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷３０號 | ||
| 中太科技股份有限公司 統一編號: 01506371 | 李慶賢 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓之1 |
| 立欣國際有限公司 統一編號: 00003045 | 負責人: 陳浩 | 狀態: 核准設立 |
| 耘之藝有限公司 統一編號: 00079255 | 負責人: 蔣淑齡 | 狀態: 核准設立 |
| 斐意國際有限公司 統一編號: 00085469 | 負責人: 李宛秦 | 狀態: 核准設立 |
| 快組隊股份有限公司 統一編號: 00093670 | 負責人: 黃嘉和 | 狀態: 核准設立 |
| 品臻御璽建設有限公司 統一編號: 00122056 | 負責人: 李麗珠 | 狀態: 核准設立 |
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