傑奎科技股份有限公司南科分公司
| 傑奎科技股份有限公司南科分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 29184626 |
| 登記地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 高雄市 路竹區 北嶺里 路科二路 |
| 設立日期 | 2010-05-25 |
| 變更日期 | 2020-04-27 |
| 負責人或代表人 | 竇忠先 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 總公司統一編號 | 97319278 |
傑奎科技股份有限公司南科分公司的簡介
傑奎科技股份有限公司南科分公司位於高雄市路竹區，營業登記地址:高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓，傑奎科技股份有限公司南科分公司的統一編號:29184626，傑奎科技股份有限公司南科分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:元，成立時間於2010-05-25登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
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傑奎科技股份有限公司南科分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造,457199,其他藥品及醫療用品批發,464915,醫療機械設備批發
傑奎科技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
傑奎科技股份有限公司南科分公司地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 | 電話: 07-695-5968 |
傑奎科技股份有限公司南科分公司之食品業者登錄資料集
[1] 傑奎科技股份有限公司南科分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 公司統一編號 | 29184626 |
| 業者地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | E-129184626-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 公司統一編號: 29184626 |
| 業者地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 食品業者登錄字號: E-129184626-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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傑奎科技股份有限公司南科分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000957號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/24 |
| 發證日期 | 2002/06/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500095708 |
| 中文品名 | "美瑞世" 固定針 |
| 英文品名 | "MERRIES" FIXATION PIN |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：由未滅菌包裝變更為滅菌包裝（原91.07.01及93.02.03核准之核定本予以作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000957號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/24 |
| 發證日期: 2002/06/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500095708 |
| 中文品名: "美瑞世" 固定針 |
| 英文品名: "MERRIES" FIXATION PIN |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：由未滅菌包裝變更為滅菌包裝（原91.07.01及93.02.03核准之核定本予以作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[2] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003635號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/17 |
| 發證日期 | 2012/04/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500363501 |
| 中文品名 | “傑奎”高分子腰椎椎間融合器 |
| 英文品名 | “JO”PEEK Lumbar Cage |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003635號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/17 |
| 發證日期: 2012/04/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500363501 |
| 中文品名: “傑奎”高分子腰椎椎間融合器 |
| 英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[3] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000533號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/30 |
| 發證日期 | 2005/10/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300053301 |
| 中文品名 | "美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 於骨科手術中，與脊椎固定系統併用之手握式手術器械。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT018、PT019,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000533號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/30 |
| 發證日期: 2005/10/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300053301 |
| 中文品名: "美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 於骨科手術中，與脊椎固定系統併用之手握式手術器械。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT018、PT019,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001467號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/15 |
| 發證日期 | 2013/12/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500146709 |
| 中文品名 | 美瑞世人工骨 |
| 英文品名 | MERRIES UNI-OSTEO |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路竹二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/15 |
| 發證日期: 2013/12/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500146709 |
| 中文品名: 美瑞世人工骨 |
| 英文品名: MERRIES UNI-OSTEO |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路竹二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[5] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003640號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/30 |
| 發證日期 | 2012/04/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 傑奎中空螺釘脊椎固定系統 |
| 英文品名 | JO Cannulated Spinal System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003640號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/30 |
| 發證日期: 2012/04/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 傑奎中空螺釘脊椎固定系統 |
| 英文品名: JO Cannulated Spinal System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[6] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002746號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/13 |
| 發證日期 | 2009/07/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500274605 |
| 中文品名 | 美瑞世優凱飛人工骨 |
| 英文品名 | Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本（原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002746號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/13 |
| 發證日期: 2009/07/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500274605 |
| 中文品名: 美瑞世優凱飛人工骨 |
| 英文品名: Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/01/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005447號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/05 |
| 發證日期 | 2016/09/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “傑奎”穎特司腰椎融合器 |
| 英文品名 | “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005447號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/05 |
| 發證日期: 2016/09/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “傑奎”穎特司腰椎融合器 |
| 英文品名: “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[8] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/13 |
| 發證日期 | 2003/11/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500105002 |
| 中文品名 | 美瑞世 M2 脊椎後方固定系統 |
| 英文品名 | MERRIES M2 SPINAL POSTERIOR SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0893 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001050號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/13 |
| 發證日期: 2003/11/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500105002 |
| 中文品名: 美瑞世 M2 脊椎後方固定系統 |
| 英文品名: MERRIES M2 SPINAL POSTERIOR SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS0893 |
[9] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005456號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/14 |
| 發證日期 | 2016/10/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005456號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/14 |
| 發證日期: 2016/10/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統 |
| 英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[10] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/09 |
| 發證日期 | 2006/08/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500189902 |
| 中文品名 | "美瑞世"凱飛人工骨 |
| 英文品名 | "MERRIES"K-PHATE BONE SUBSTITUTE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROXYAPATITE 60.0000 %beta-TRICALCIUM PHOSPHATE 40.0000 % |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。HS220505，HS22051，HS22052，HS223010，HS223020。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001899號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/09 |
| 發證日期: 2006/08/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500189902 |
| 中文品名: "美瑞世"凱飛人工骨 |
| 英文品名: "MERRIES"K-PHATE BONE SUBSTITUTE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: HYDROXYAPATITE 60.0000 %beta-TRICALCIUM PHOSPHATE 40.0000 % |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。HS220505，HS22051，HS22052，HS223010，HS223020。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[11] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003572號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/30 |
| 發證日期 | 2012/01/30 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500357203 |
| 中文品名 | “美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “Merries”Cannulated Spinal System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本.增加規格：CS6040，以下空白（原101.10.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。TR180、TR300、TR500，以下空白（原102.8.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.10.06之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003572號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/30 |
| 發證日期: 2012/01/30 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500357203 |
| 中文品名: “美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統 |
| 英文品名: “Merries”Cannulated Spinal System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.增加規格：CS6040，以下空白（原101.10.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。TR180、TR300、TR500，以下空白（原102.8.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.10.06之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[12] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003570號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/16 |
| 發證日期 | 2012/01/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500357002 |
| 中文品名 | 傑奎高分子頸椎椎間融合器 |
| 英文品名 | JO PEEK Cervical Cage |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003570號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/16 |
| 發證日期: 2012/01/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500357002 |
| 中文品名: 傑奎高分子頸椎椎間融合器 |
| 英文品名: JO PEEK Cervical Cage |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[13] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001587號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2005/09/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500158706 |
| 中文品名 | "美瑞世" M3 後方脊椎固定系統 |
| 英文品名 | "MERRIES" M3 SPINAL POSTERIOR SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.5及100.12.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本（原102.7.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001587號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/15 |
| 發證日期: 2005/09/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500158706 |
| 中文品名: "美瑞世" M3 後方脊椎固定系統 |
| 英文品名: "MERRIES" M3 SPINAL POSTERIOR SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.5及100.12.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本（原102.7.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/06 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[14] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005453號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/22 |
| 發證日期 | 2016/09/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “傑奎”比希弗頸椎後方固定系統 |
| 英文品名 | “JO” PCF Posterior Cervical Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005453號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/22 |
| 發證日期: 2016/09/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “傑奎”比希弗頸椎後方固定系統 |
| 英文品名: “JO” PCF Posterior Cervical Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[15] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007539號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/06 |
| 發證日期 | 2022/10/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組 |
| 英文品名 | “J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.0004 骨擴張成型系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/24 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0893 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007539號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/06 |
| 發證日期: 2022/10/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組 |
| 英文品名: “J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.0004 骨擴張成型系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/24 |
| 製造許可登錄編號: QMS0893 |
[16] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006320號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/21 |
| 發證日期 | 2019/02/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “傑奎”安固骨釘系統 |
| 英文品名 | “JO” SecureFix Bone Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006320號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/21 |
| 發證日期: 2019/02/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “傑奎”安固骨釘系統 |
| 英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[17] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001523號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/12 |
| 發證日期 | 2005/10/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500152306 |
| 中文品名 | "美瑞世" 外固定架 |
| 英文品名 | "Merries" External Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 註銷規格：HD-17。詳如中文仿單核定本。(原94.11.17中文仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本（原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001523號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/12 |
| 發證日期: 2005/10/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500152306 |
| 中文品名: "美瑞世" 外固定架 |
| 英文品名: "Merries" External Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 註銷規格：HD-17。詳如中文仿單核定本。(原94.11.17中文仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本（原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[18] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/15 |
| 發證日期 | 2011/08/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003659號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/15 |
| 發證日期: 2011/08/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004672號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/22 |
| 發證日期 | 2014/08/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “傑奎”精心導引式椎弓根固定系統 |
| 英文品名 | “JO” GINSHI Positioning Spinal System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004672號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/22 |
| 發證日期: 2014/08/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “傑奎”精心導引式椎弓根固定系統 |
| 英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0893 |
[20] 傑奎科技股份有限公司南科分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002776號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/02 |
| 發證日期 | 2009/09/02 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500277601 |
| 中文品名 | “美瑞世”普生二代後方脊椎固定器 |
| 英文品名 | “Merries”PROT II Posterior Spine System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月29日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.12。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原108年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.29。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號 | 29184626 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0893 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002776號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/02 |
| 發證日期: 2009/09/02 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500277601 |
| 中文品名: “美瑞世”普生二代後方脊椎固定器 |
| 英文品名: “Merries”PROT II Posterior Spine System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N.3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月29日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.12。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原108年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.29。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區 |
| 申請商統一編號: 29184626 |
| 製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QMS0893 |
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傑奎科技股份有限公司南科分公司之登記工廠名錄
[1] 傑奎科技股份有限公司南科分公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 工廠登記編號 | 94A00279 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市路竹區北嶺里 |
| 工廠負責人姓名 | 竇忠先 |
| 統一編號 | 29184626 |
| 工廠組織型態 | 本國公司之分公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0990908 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 工廠登記編號: 94A00279 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里 |
| 工廠負責人姓名: 竇忠先 |
| 統一編號: 29184626 |
| 工廠組織型態: 本國公司之分公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0990908 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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同姓名董監事 竇忠先 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 竇忠先)竇忠先 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278 |
竇忠先職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278 |
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統編 29184626 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 29184626)“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器 | 英文品名: “JO”CFR PEEK Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003750號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器英文品名: “JO”CFR PEEK Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003750號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 高雄市路竹區路科二路65號3樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 高雄市路竹區路科二路65號3樓)TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006712號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
TAICEND 自黏高吸收傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: TAICEND Superabsorbent Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006903號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
TAICEND 高吸收順型柔軟敷料 (滅菌) | 英文品名: TAICEND Super Absorption Soft Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008360號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
TAICEND 高吸收藻膠泡棉敷料 (滅菌) | 英文品名: TAICEND Alginate PU Foam (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009798號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
TAICEND 高吸收順型柔軟敷料 (滅菌) | 英文品名: TAICEND Super Absorption Soft Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008360號 | 有效日期: 20250529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006712號 | 有效日期: 20270508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
TAICEND 自黏高吸收傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: TAICEND Superabsorbent Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006903號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006712號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
TAICEND 自黏高吸收傷口敷料 (滅菌)英文品名: TAICEND Superabsorbent Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006903號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
TAICEND 高吸收順型柔軟敷料 (滅菌)英文品名: TAICEND Super Absorption Soft Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008360號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
TAICEND 高吸收藻膠泡棉敷料 (滅菌)英文品名: TAICEND Alginate PU Foam (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009798號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
TAICEND 高吸收順型柔軟敷料 (滅菌)英文品名: TAICEND Super Absorption Soft Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008360號 | 有效日期: 20250529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006712號 | 有效日期: 20270508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
TAICEND 自黏高吸收傷口敷料 (滅菌)英文品名: TAICEND Superabsorbent Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006903號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 竇忠先 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 竇忠先)怡健股份有限公司 | 統一編號: 54045525 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC08058P045 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 水凝膠傷口敷料等10項衛材 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
怡健股份有限公司 | 統一編號: 54045525 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC07067P059 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: NC07067P059 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
竇忠先 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278 @ 董監事資料集 |
傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC08058P045 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 水凝膠傷口敷料等10項衛材 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130910 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160909 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
怡健股份有限公司統一編號: 54045525 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC08058P045 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 水凝膠傷口敷料等10項衛材 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
怡健股份有限公司統一編號: 54045525 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC07067P059 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: NC07067P059 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
竇忠先職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278 @ 董監事資料集 |
傑奎科技股份有限公司統一編號: 97319278 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC08058P045 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 水凝膠傷口敷料等10項衛材 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130910 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160909 23:59 @ 拒絕往來廠商公告 |
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傑奎科技股份有限公司南科分公司的地圖
傑奎科技股份有限公司南科分公司的地址位於
高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓開啟Google地圖視窗傑奎科技股份有限公司南科分公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 碩禾電子材料股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184914 | 黃文瑞 | 廢止 | 高雄市路竹區路科二路10號 |
| 國碩科技工業股份有限公司南科分公司 統一編號: 29185104 | 黃頌修 | 廢止 | 高雄市路竹區路科二路10號1樓 |
| 宏鐿儀器股份有限公司高科分公司 統一編號: 29185110 | 蕭福文 | 撤銷 | 高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 錫德斯生醫科技股份有限公司 統一編號: 42814106 | 曾敬凱 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路63號4樓 |
| 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 統一編號: 45899084 | 汪志揚 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路59號4樓 |
| 豐源生生技股份有限公司 統一編號: 50849418 | 張立秋 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
| 健鑫生醫科技股份有限公司 統一編號: 53589669 | 劉鴻龍 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路69號3樓 |
| 威龍生物科技研發股份有限公司 統一編號: 53894801 | 劉萬生 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-22) | 高雄市路竹區路科二路59號5樓 |
| 台灣創新生醫股份有限公司 統一編號: 54559946 | 陳昆伯 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路63號2樓 |
| 亞果生醫股份有限公司 統一編號: 54562029 | 謝達仁 | 核准設立 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
| 碩禾電子材料股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184914 | 負責人: 黃文瑞 | 狀態: 廢止 |
| 國碩科技工業股份有限公司南科分公司 統一編號: 29185104 | 負責人: 黃頌修 | 狀態: 廢止 |
| 宏鐿儀器股份有限公司高科分公司 統一編號: 29185110 | 負責人: 蕭福文 | 狀態: 撤銷 |
| 錫德斯生醫科技股份有限公司 統一編號: 42814106 | 負責人: 曾敬凱 | 狀態: 核准設立 |
| 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 統一編號: 45899084 | 負責人: 汪志揚 | 狀態: 核准設立 |
| 豐源生生技股份有限公司 統一編號: 50849418 | 負責人: 張立秋 | 狀態: 核准設立 |
| 健鑫生醫科技股份有限公司 統一編號: 53589669 | 負責人: 劉鴻龍 | 狀態: 核准設立 |
| 威龍生物科技研發股份有限公司 統一編號: 53894801 | 負責人: 劉萬生 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-07-22) |
| 台灣創新生醫股份有限公司 統一編號: 54559946 | 負責人: 陳昆伯 | 狀態: 核准設立 |
| 亞果生醫股份有限公司 統一編號: 54562029 | 負責人: 謝達仁 | 狀態: 核准設立 |
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